水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程
恒温水浴箱维护保养操作规程
恒温水浴箱维护保养操作规程
一、目的:对恒温水浴箱进行正确的维护,以保证仪器正常运转。
二、操作及维护程序:
1 恒温水浴箱的清洁:为了避免样本等残留物的污染,应经常对恒温水浴箱外壳和恒温水浴箱内进行清洁处理。
对恒温水浴箱清洁,应先打开恒温水浴箱盖,拨掉电源线,放掉里面全部的水,再用中性去污剂(70%的异丙醇/水混合物或乙醇去污染)清洁恒温水浴箱室。
2恒温水浴箱中的水温控制在37±2℃,每天三次进行监控。
3在仪器使用维护记录本上作好消毒,水温记录。
004 水浴灭菌柜标准操作规程
范围:水浴灭菌柜职责:工程部、生产部、生产车间正文:1.开机前准备工作1.1启动压缩机,使压力上升到需要值。
注:(备有压缩空气供给管路的打开压缩空气气阀)1.2 打开去离子水阀,为灭菌室提供去离子水做准备。
1.3将蒸汽源阀门打开,并放空管路冷凝水。
1.4打开水源阀门,为换热器提供冷却水做准备,并观察水源压力是否达到使用要求。
1.5置“开”位打开控制系统电源。
2.关门(常规操作)注:常规操作是由前后门操作人员在正常工作状态下依次进行的操作,因本操作为Ⅰ类压力容器,门的正确操作很重要,所以在对门操作前,要检查一下门的密封圈有无损伤及污物,检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。
2.1准备过程—此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。
2.2状态显示为:2.2.1前端(进车端)气动平移密封门(以下简称前门)敞开;2.2.2后端(出车端)气动平移密封门(以下简称后门)关闭;2.2.3前门指示灯(以下简称前灯)灭;2.2.4后门指示灯(以下简称后灯)亮;2.3该状态下可进行灭菌对象的入柜工作2.4当灭菌对象全部入柜,前端操作员对前门行进方向进行检查,确认无何障碍物可进行关门操作。
按前端控制盘控制按扭,关门过程前灯闪烁,当门完全关闭后,前灯亮。
3.程序启动3.1打开微机,系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”“数据维护”“系统维护”“关机”四个图标;界面说明:在此两面下,WIN98的右下角的任务栏只显示显示器和输入法图标,其余WIN98的功能在启动系统的过程中全部疲屏蔽,此在避免操作者误操作删除或修改程序,确保程序运行的可靠性。
而程序的修改在“系统维护”项由专门的设备管理人员进行。
留有显示器图标为了便于当配置的不同微机的显示器属性,以达到最佳的显示效果和打印效果;留有输入法图标为了便于用户选择适合自己的中西文输入方法。
在主两面下操作者有四个可选项:“运行”、“数据维护”、“系统维护”和“关机”。
每项功能如下:“运行”——运行灭菌程序;“数据维护”——对存储的历史数据(每一批次的曲线记录和数据报表)的查询和“系统维护”——对程序进行修改。
灭菌柜的操作流程注意事项
灭菌柜的操作流程注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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灭菌器安全操作及保养规程
灭菌器安全操作及保养规程灭菌器是用来杀灭微生物的工具,并且在医疗、实验室等领域中得到广泛应用。
为了确保使用过程的安全和设备的正常运行,利用灭菌器操作前需要了解相关安全规程和保养规程。
灭菌器操作前的安全规程1. 确认灭菌器型号及特性在操作灭菌器前,需要确认灭菌器的型号及其特性,是否符合使用需求。
对于初次使用灭菌器的操作人员,应当仔细阅读使用说明书并了解其基本组成及功能。
2. 选取及准备合适的消毒物质根据不同的消毒任务,需要选取合适的消毒物质。
消毒物质必须符合国家标准,并且在使用前要进行充分的检查和准备。
如果使用的是化学消毒物质,那么需要遵循其在使用时的安全操作规范,可使用防护手套、口罩、护目镜等安全防护措施以减少风险。
3. 拆除任何可移动的设备在操作灭菌器前,需要将灭菌器、加热器、温度计等可拆卸部件进行拆卸,确保阻隔材料滑板、密封垫圈等可拆卸部件齐全合适。
拆除时应当注意避免不必要的损坏和磨损。
4. 充分消毒倾倒物体准备好消毒物质后,需要将被消毒的物体充分消毒,切勿直接将消毒剂倾倒于设备中,应当在灭菌器操作区域中预置外壳等物品以减少氧气的存在。
消毒剂倾倒的过程中应当使用防护手套及其它安全防护设施,避免对操作人员的安全造成不良影响。
5. 使用适量的消毒剂在进行消毒操作前,需要根据消毒物品的类型、消毒剂浸润时间和消毒设备容积进行计算,确定消毒剂适量的质量及浸润时间,避免因为消毒剂用量不足导致无法完成消毒任务。
灭菌器保养及维护经常对设备进行检查和维护是确保灭菌器正常工作的关键。
遵循以下保养及维护规程是延长设备寿命的重要步骤。
1. 清洁消毒为了防止灭菌器被污染,需要进行定期清洁消毒。
在操作之后使用消毒剂对设备进行清洁消毒,避免细菌和霉菌的滋生。
2. 消毒器定期检查周期性地对灭菌器由此道道阻拦部件(例如,密封垫圈、滑板、气门,等等)进行检查和维护是程序操作的关键支持。
定期检查灭菌器本体和配件的情况,并记录检查结果,避免设备受损或质量问题。
灭菌柜的操作规程
灭菌柜的操作规程
《灭菌柜操作规程》
一、操作流程
1. 准备工作:将需要灭菌的器械和耗材放入灭菌柜内,确保器械和耗材表面干净并摆放整齐。
2. 打开灭菌柜:插上电源,打开灭菌柜门,将所需程序设置在灭菌柜上。
3. 启动灭菌程序:按照指示设置灭菌时间、温度和压力,然后启动灭菌程序。
4. 等待灭菌完成:等待灭菌程序完成,确保器械和耗材完全被灭菌。
5. 关闭灭菌柜:停止程序后,等待灭菌柜内温度降至安全温度后,即可关闭灭菌柜门,取出器械和耗材。
二、注意事项
1. 确保器械和耗材干燥:在放入灭菌柜前,确保器械和耗材表面干燥,避免影响灭菌效果。
2. 不得过载:不要将过多的器械和耗材放入灭菌柜,以免影响灭菌效果。
3. 定期维护:定期对灭菌柜进行维护和保养,确保其正常使用。
4. 注意安全:操作灭菌柜时,注意避免烫伤和其他安全事故的发生。
5. 定期校验:定期对灭菌柜进行校验,确保其灭菌效果符合要求。
三、灭菌柜的应用范围
灭菌柜适用于医疗机构、实验室和制药企业等场所的医疗器械、实验器材和耗材的灭菌处理。
在使用灭菌柜进行操作时,需严格按照操作规程进行操作,确保器械和耗材的安全与有效灭菌。
PSM水浴式灭菌柜使用说明书
产品名称:大输液水浴灭菌器产品型号:PSM型注册号:鲁药管械(准)字2000第2570093号概述1.特点与用途水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。
它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和灭菌。
具有温度均匀,温度控制范围宽,调控可靠等优点。
同时先进的计算机控制可实现F0值自动计算,对灭菌过程进行监控。
灭菌过程结束后,通过冷却水间接冷却喷淋水,对液瓶进行强制冷却,使产品温度降至≤60℃,防止药液长期处于高温状态发生变质报废,同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故。
水浴灭菌器适合于制药厂,医疗单位,生物制品厂,食品厂等对瓶装液体进行灭菌处理,是以上行业灭菌工艺的最佳设备。
2. 型号的组成及其代表的意义3.使用环境及工作条件在安装本装置时应该具备下述条件: 环境☞安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面 ☞使用本装置环境温度不超过40℃☞安放空间应通风良好。
能迅速扩散滞留的蒸汽,同时要保证灭菌器大门的自由开关,能顺利运送灭菌物品。
➢ 为保证本装置的安全,在内室设有安全阀,当压力超限时,安全阀启爆, 排出内部压力。
结构特征及工作原理产品设计序号灭菌室的装载量 PSM —瓶装水浴灭菌器本设备的主要结构如下图所示设备的主要解释如下:压容部份是按国标GB150-1998《钢制压力容器》进行设计、制造、检验和验收,并接受《压力容器安全技术监察规程》的监督。
本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。
1) 、主体:P S M型大输液水浴灭菌器的主体采用卧式矩形箱体结构,箱体带有加强筋的加强结构,灭菌室可承受0.2Mpa的工作压力。
内壁选用8mm厚进口优质耐酸不锈钢304制造,外壁及加强筋用优质碳钢板。
主体外表面采用优质保温材料包裹,外敷碳钢喷塑保温罩,保证外表面温度不超过55℃。
2 )、密封门:该灭菌器采用气动平移式密封门,密封门用气动方式实现左右平移,到密封位后压缩气将密封圈推出实现密封,灭菌结束后先用真空将密封圈抽回密封槽, 然后门驱动气缸动作将密封门移开。
水浴式灭菌标准操作规程
标准操作规程目的:建立一个使用灭菌柜的标准操作规程范围:适用于灭菌器使用岗位。
职责:本岗位灭菌柜操作人员。
内容:1 开工准备与自检:1·1操作人员按《一般生产区人员进出标准程序》进入灭菌岗位。
1·2 检查是否有清场合格证并在效期内。
1·3检查是否有设备完好证。
1·4检查装车排列是否整齐。
1·5对设备进行试运行是否正常。
1·6检查产品生产文件、生产记录,填写生产状态标识牌。
2 生产操作:2·1 设备使用前的准备2·1 ·1 打开排放阀门,将气源管路中的冷凝水放掉;2·1 ·2 打开电器箱中的电源开关并确认正常;2·1 ·3 打开蒸汽、压缩空气、纯化水等能源管道上的阀门;2·1 ·4确认各种能源压力符合设备工作要求:蒸汽压力为0.4~0.6Mpa、压缩空气压力为0.5~0.7Mpa;2·1 ·5 检查喷淋系统螺旋形喷嘴是否畅通。
2·2 操作程序2·2 ·1 打开控制电源:启动灭菌控制电脑,点击桌面“水浴式灭菌监控系统”进入登录操作界面,选择登录者,输入密码,进入灭菌监控主界面。
2·2 ·2 参数设定:2·2 ·2·1 在主操作界面上,按参数设置键,进入参数设定界面;2·2 ·2·2在参数设定界面上,点击药品名称选择可以选择相应的灭菌参数,点确认修改可以直接写入PLC;2·2 ·2·3参数设定完成并确认无误后,按该界面上的确定键,返回主操作界面;2·2 ·2·4输入生产批号,药品规格,药品批量。
2·2 ·3 物品装载:2·2 ·3·1在主操作界面上,点击门操作键或者在门一侧的操作按钮面板,进入门操作界面;2·2 ·3·2在门操作界面或面板上,点击开前门键,打开灭菌柜前门;2·2 ·3·3 更换柜内穿刺探头的容器,为该批待灭菌产品;2·2 ·3·4将装有待灭菌物品的灭菌车从前门推入灭菌室内,完成后,并点击该界面上的关前门键关闭前门;2·2 ·3·5确认前门已关好,且该界面上的前、后门状态显示已关到位;2·2 ·3·6点击关闭返回主操作界面。
PSM水浴式灭菌柜使用说明书
PSM水浴式灭菌柜使用说明书psm型大输液水浴灭菌器使用说明书第一章概述本章着重介绍本设备的特点与用途、型号及其代表的意义、使用环境及工作条件产品名称:大输液水浴灭菌器产品型号:psm型注册号:路遥关系(准)字2000第2570093号概述1特点和用途水浴灭菌器是目前国际上对瓶装液体进行灭菌处理的先进设备。
它采用高温过热水淋浴方式对液瓶进行加热和灭菌。
具有温度均匀,温度控制范围宽,调控可靠等优点。
同时先进的计算机控制可实现f0值自动计算,对灭菌过程进行监控。
灭菌过程结束后,通过冷却水间接冷却喷淋水,对液瓶进行强制冷却,使产品温度降至≤60℃,防止药液长期处于高温状态发生变质报废,同时避免冷却水直接冷却造成的液瓶爆炸事故。
水浴消毒器适用于制药厂、医疗单位、生物制品厂和食品厂对瓶装液体进行消毒。
是上述行业灭菌工艺的最佳设备。
1感谢您使用新华消毒柜psm型大输液水浴灭菌器使用说明书2.模型的组成及其代表意义psm―xxxx灭菌室瓶装水浴灭菌器产品设计序列号承载能力3.使用环境及工作条件请注意,安装设备时应满足以下条件:安放本装置的场所地面应为硬质混凝土地面?使用本装置环境温度不超过40℃放置空间应通风良好。
能迅速扩散滞留蒸汽,确保灭菌器门的安全自由开关,能顺利运送灭菌物品。
为了保证装置的安全,在内腔中设置了安全阀。
当压力超过极限时,安全阀将爆炸并释放内部压力。
第二章结构特征及工作原理本章着重介绍本设备的结构特征以及工作原理结构特征及工作原理二感谢您使用新华牌灭菌柜PSM大型输液水浴消毒器操作手册本设备的主要结构如下图所示设备的主要结构、压力和容积控制系统以及管道系统设备主要说明如下:压容部份是按国标gb150-1998《钢制压力容器》进行设计、制造、检验和验收,并接受《压力容器安全技术监察规程》的监督。
本灭菌器由主体、密封门、控制系统、管路系统、装载车和外罩组成。
1)、主体:PSM型大型输液水浴灭菌器主体采用卧式矩形箱体结构,箱体采用加强筋加固结构,灭菌室能承受0.2MPa的工作压力。
环宇水浴灭菌柜操作规程
环宇水浴灭菌柜操作规程环宇水浴灭菌柜操作规程一、前言为确保环宇水浴灭菌柜的正常运行和操作,保护工作人员的安全,本文制定了环宇水浴灭菌柜的操作规程。
二、操作准备1. 操作人员应穿戴好实验服和防护手套,确保操作的安全。
2. 首先确认水浴灭菌柜的电源是否正常,检查相关仪器设备是否工作正常。
3. 在进行操作前,清洁工作台和短时间使用的实验器材,保持良好的操作环境。
4. 准备好所需操作的材料和试剂,确保都是合适的、有效期内的。
三、操作步骤1. 打开水浴灭菌柜的电源开关,等待仪器启动完成。
2. 系统启动后,从操作面板上选择灭菌模式,根据需要选择温度和时间。
3. 将需要灭菌的实验器材放置在操作台上,并确保每个物件之间有足够的空间,以免影响灭菌效果。
4. 打开水浴灭菌柜的门,将实验器材轻放在操作台上,注意防止器材碰撞或掉落。
5. 将门轻轻关闭,确保密封良好。
6. 调节环宇水浴灭菌柜的温度和时间为所需的灭菌参数。
7. 等待灭菌过程结束后,按照程序顺序打开柜门,取出灭菌后的实验器材。
8. 注意取出实验器材时,避免触摸操作台,以免烫伤。
9. 关闭水浴灭菌柜的电源开关,确保灭菌柜停止工作。
10. 清洁实验器材和操作台,保持整洁干净的工作环境。
四、注意事项1. 操作人员需定期检查灭菌柜的运行情况,确保其正常工作。
2. 操作人员需严格按照操作规程进行操作,禁止随意更改灭菌参数。
3. 操作人员在操作过程中应注意个人安全,避免触摸热的操作台或受到高温的灼伤。
4. 操作人员在灭菌过程中应保持警惕,避免柜门打开时有人或物站在操作台旁边。
5. 操作人员应及时清理灭菌柜,保持其干净整洁。
6. 在操作过程中,如有任何异常情况出现,应立即停止操作并报告相关人员。
7. 当水浴灭菌柜不再使用时,应将其关闭,并断开电源。
五、常见问题和处理方法1. 灭菌过程中出现温度测量偏差:可通过重新校准温度传感器或更换传感器来解决。
2. 灭菌后器材出现受损或变形:应检查器材是否能够承受灭菌过程中的温度和压力,如不能应考虑更换器材或修改灭菌条件。
水浴式灭菌柜操作检查记录
水浴式灭菌柜操作检查记录一、水浴式灭菌柜概述水浴式灭菌柜是一种采用热水循环加热的方法,对食品、药品等物料进行灭菌处理的设备。
它具有加热速度快、温度均匀、节能降耗等优点,广泛应用于食品、制药等行业。
二、操作流程及注意事项1.操作流程:(1)准备工作:检查水浴式灭菌柜内外清洁,准备待灭菌物品;(2)加水:打开水源,将水加入灭菌柜内,注意水位不要低于加热器;(3)升温:开启电源,调整温度至所需的灭菌温度;(4)灭菌:将待灭菌物品放入灭菌柜内,关闭柜门;(5)计时:开始计时,按照规定的灭菌时间进行;(6)降温:灭菌结束后,自然冷却至适宜温度;(7)出柜:取出灭菌物品,进行后续加工。
2.注意事项:(1)确保电源电压稳定,避免设备损坏;(2)严禁在灭菌过程中打开柜门,以免造成热量损失和安全隐患;(3)定期检查水泵、加热器等设备,确保运行正常;(4)保持柜内清洁,避免污染物料。
三、检查与维护1.每日检查:(1)检查水泵、加热器运行情况;(2)检查水位是否正常;(3)检查柜内温度是否达到要求;(4)检查电源线及插头是否完好。
2.定期维护:(1)定期清洗水泵、加热器等设备;(2)检查柜体密封性能,确保无泄漏;(3)对损坏的零部件进行更换。
四、常见问题及解决方法1.问题:灭菌柜无法正常启动解决方法:检查电源线是否完好,电源电压是否稳定,重新启动设备。
2.问题:灭菌柜内温度不均匀解决方法:调整加热器功率,检查循环水泵运行情况,保证热水循环畅通。
3.问题:灭菌时间过长或过短解决方法:根据实际情况调整灭菌时间,确保达到灭菌效果。
五、总结与建议水浴式灭菌柜是食品、制药等行业的重要设备,正确操作和维护设备对确保产品质量具有重要意义。
操作人员应熟悉设备操作流程,严格遵守操作规程,定期对设备进行检查与维护,确保设备安全、高效运行。
水浴灭菌柜操作方法有哪些
水浴灭菌柜操作方法有哪些水浴灭菌是实验室中常见的一种方法,主要用于消毒、灭菌或杀菌。
水浴灭菌的操作方法对实验的可靠性有着重要的影响,因此需要了解正确的操作步骤和注意事项,下面就对水浴灭菌的操作方法进行一一介绍。
一、准备工作在进行水浴灭菌之前,需要进行充分的准备工作。
首先,要检查水浴灭菌器的底部是否有足够的水,以确保加热过程中不会出现水干燥的情况。
其次,需要在水浴灭菌器中放入要灭菌的仪器或材料,并将它们设置在一个可以接触到水的位置。
二、灭菌参数设置在水浴灭菌器中进行灭菌前,需要对温度和时间进行设置。
不同的实验需要设置不同的温度和时间,因此在操作水浴灭菌器之前,需要先了解一下所需的温度和时间。
一般情况下,灭菌温度为100摄氏度,对于不同的实验,灭菌时间也会有所不同。
常见的灭菌时间为20-30分钟。
三、开启水浴灭菌器在进行灭菌之前,需要先将水浴灭菌器开启。
通常情况下,开启灭菌器的方法是按下电源按钮,并设置所需的时间和温度。
在灭菌器加热时,可以听到水的沸腾声,并可以观察到由水蒸气形成的气泡。
四、取出材料在灭菌结束后,需关闭电源,再从水浴灭菌器中取出灭菌好的实验仪器或材料。
此时需要注意不要将灭菌器底部的热水倒出,以免烫伤自己或其他人。
五、清理水浴灭菌器在使用完水浴灭菌器之后,需要进行充分的清洁和消毒。
这可以通过用肥皂水擦拭灭菌器的外表面、将水倒出,并使用酒精杀菌剂对灭菌器进行消毒来实现。
需要注意的是,在操作水浴灭菌器时,我们需要遵循以下一些注意事项:1. 灭菌期间,应定时观察水量,并随时补充水。
2. 在开启灭菌器时,应注意保持周围的环境清洁和整齐。
3. 操作时要小心,以防意外事故的发生。
4. 灭菌后需要充分清洁和消毒灭菌器以保持它的卫生。
5. 应注意使用正确的仪器和材料来进行操作,以避免杂质的干扰等问题。
总体来说,水浴灭菌是一种简单而有效的实验室消毒方法。
只需要遵守正确的操作步骤和注意事项,就可以轻松完成实验室的灭菌工作,确保实验的可靠性。
三用恒温水浴箱安全操作及保养规程
三用恒温水浴箱安全操作及保养规程恒温水浴箱是一种常见的实验室仪器,常用于生化实验、药物合成等实验室工作。
使用恒温水浴箱要注重安全操作及保养,以确保其正常工作和延长设备寿命。
本文将介绍恒温水浴箱的安全操作规程和保养方法。
安全操作规程1. 设备检查在使用恒温水浴箱之前,要注意以下几个方面的检查:•检查水浴箱温度控制器和温度传感器是否正常;•检查加热器、循环泵及其它设备能否正常工作;•检查水位是否合适,若水位过高或过低都会影响设备的工作效率甚至损坏;•检查设备周围是否有杂物、水渍等,避免造成安全隐患或影响设备的正常工作。
2. 使用方法•在使用之前,应根据实验需要设置设备温度和时间;•打开水浴箱顶部的盖子,将需要恒温的容器放入设备内;请注意,容器的高度不要超过恒温水浴箱的水位;•关闭水浴箱顶部盖子,调整加热器的温度;•当湖北温度达到设定水平时,水浴箱会自动停止加热;•在实验结束后,关闭水浴箱,并及时清洁设备内部。
3. 安全要点•不要使用过期的试剂或含有气体的液体;•清洁设备时,不要让水渍或其他液体进入插头或开关中;•在设备运作前,请确保设备内没有任何杂物或试剂;•不要在水浴箱中使用油性液体或可燃性液体,以免引发火灾;•禁止长时间操作设备,避免超负荷工作。
保养规程保养是延长恒温水浴箱使用寿命的关键,以下是常用的保养规程:1. 清洁设备•在每次使用后,请用软布和洗涤液清洁水浴箱,特别是容器上的积物;•定期清洗循环泵和加热器,以保证设备内部清洁卫生。
2. 检查设备•定期检查设备电源、温度传感器等的故障情况;•定期检查管道、循环泵、加热器等设备功能是否正常;•定期检查设备是否存在漏水、冷却液过少等问题。
3. 储存设备•当暂时不使用设备时,应尽量存放在通风、干燥的地方;•在长时间不使用时,应将设备内的水倒干净,避免水位过低引起设备内部损伤;•尽量避免设备受到阳光直射或放置在潮湿的地方。
总结恒温水浴箱是实验室中常用的设备之一,为了保证实验的准确性和设备的长期使用,使用前需要进行设备检查,注意安全操作规程,日常保养也是十分重要的。
水浴式灭菌柜操作检查记录
水浴式灭菌柜操作检查记录水浴式灭菌柜是一种常见的实验室设备,用于对实验用具、培养基和培养物进行灭菌处理。
为了确保灭菌的效果和操作的安全性,需要定期进行操作检查记录。
本文将从准备工作、操作步骤和注意事项三个方面介绍水浴式灭菌柜的操作检查记录。
一、准备工作1.检查水浴式灭菌柜的工作状态,确保设备正常运转。
2.检查供电线路,确保电源是否接通,电压是否稳定。
3.清理工作台面和槽中的杂物和污渍,避免对灭菌效果的影响。
4.准备需要灭菌的实验用具、培养基和培养物,确保一次性放入的数量不过多,以免影响灭菌效果。
二、操作步骤1.打开水浴式灭菌柜的盖子,将实验用具放入盖子上的支架或架子上。
注意不要堆叠放置,要保证每个实验用具之间有足够的空间。
2.盖好盖子,并确保盖子与底座的接触良好,防止蒸汽泄漏。
3.打开水浴式灭菌柜的电源,调节温度和时间。
一般来说,灭菌温度为121℃,灭菌时间为15-30分钟,具体根据实验需要调整。
4.等待灭菌结束后,关闭电源,打开灭菌柜的排气阀,释放内部的压力。
待柜内压力彻底释放后,才能打开盖子。
5.打开盖子时要小心,避免被热蒸汽烫伤。
先开一小缝,等待一段时间后再完全打开。
如果发现蒸汽没有完全释放,要再次关闭盖子,等待压力完全释放后再打开。
三、注意事项1.操作前要穿戴好实验服和手套,确保个人安全。
2.操作时要注意拉开电源插头,确保水浴式灭菌柜断电。
3.灭菌柜内要保持干燥和清洁,定期清理污渍和杂物。
4.检查灭菌柜的密封性能,确保盖子和底座之间无漏气现象。
5.注意灭菌温度和时间的准确调节,避免过热或时间不足。
6.在操作过程中切勿用手直接接触高温的灭菌柜和实验用具,以防烫伤。
通过对水浴式灭菌柜操作检查记录的详细描述,可以确保操作的规范性和安全性。
每次操作都要认真检查准备工作、按照正确的操作步骤进行,并注意一些关键的注意事项。
只有这样,才能保证灭菌的效果和实验的准确性。
水浴灭菌柜操作规程
目的:建立一个规范的水浴灭菌柜使用、清洁、维护操作规程。
范围:本规程适用于给水浴灭菌柜使用、清洁、维护操作管理。
职责:操作工对本规程实施负责,车间主任、工艺员、QA员监督。
内容:
1 使用
1.1 检查
1.1.1 检查色水罐与纯化水罐是否缺水,如果缺水进行填充并打开抽水泵阀门。
1.1.2 检查是否有漏气漏水点
1.1.3 检查电脑控制系统是否与机器连接
1.2 操作
1.2.1 打开电脑,进入操作页面。
同时用钥匙打开灭菌柜开关。
1.2.2 进入数查询,根据工艺要求填写品名、数量、规格以及配方,点击退出。
1.2.3 点击程序运行,选择设置好的品名、规格、数量以及配方号,最后依据工艺要求填写批号。
1.2.4 打开压缩空气阀门,打开用水阀门
1.2.5 灭菌柜装药,插好温度探头,关闭灭菌柜。
1.2.6 打开工业蒸汽阀门,在电脑操作页面点击程序启动。
1.2.7 根据灭菌流程需要打开色水罐与纯化水罐抽水泵开关。
1.2.8 灭菌过程结束后关闭工业蒸汽阀门。
1.2.9 待灭菌流程结束,温度降到室温,压力回到室压,即可打开柜门取药。
2 结束
2.1 关闭用水阀门,压缩空气阀门,抽水泵阀门,关闭灭菌柜开关,电脑关机。
灭菌柜标准操作及维修保养规程
依据:《GMP》与药品生产质量管理的要求目的:规范灭菌柜标准操作及维修保养规程范围:灭菌柜标准操作及维护保养规程1、参数1.1设计:气源压力 0.3-0.5Mpa 水源压力 0.15-0.3 Mpa 工作温度:≤125℃1.2实际:气源压力 0.3-0.5Mpa 水源压力 0.15-0.3 Mpa 工作温度:≤121℃2、检查准备2.1水压应在0.15-0.3 Mpa 气源压力应在 0.3-0.5Mpa2.2检查设备有无异常。
3、操作3.1操作a.放置灭菌物品:将搬运车与柜身锁定,灭菌车推至搬运车上,将灭菌物品放置灭菌格架上,按工艺规定数量,十层均匀装载。
b.关门:将门合上,手轮顺时针旋转,门缝伸出插入门框方孔内,直至门锁紧观察控制面板上准备状态指示灯亮即门已关好。
c.灭菌:按“玻璃瓶”按钮后,程序启动进行置换、升温、灭菌、排汽、冷却等过程操作。
d.开门:将手轮顺时针旋转即可门松开,缓慢开启。
e.倒出灭菌物品开启柜门,可将灭菌车拉置于搬运车上,送至装卸灭菌物品地点。
3.2异常情况处理a.操作过程中,突然停汽(20分钟以内),操作工应关闭汽源阀用手动将锅内汽压排泄为零,待蒸汽正常后,从新开始灭菌。
若停汽超过20分钟以上,操作工应将锅内物品拉出,待汽压正常后从新开始灭菌。
b.灭菌过程中,电磁阀失灵或失控应手动进行操作。
3.3注意事项a.在操作过程中应注意柜内及夹层压力的显示,严禁超温、超压、超时。
b.操作过程中时刻注意控制屏上程序指示灯的显示。
c.操作中穿戴好劳保用品以免烫伤。
d.操作中,应双人操作。
4、维护保养4.1每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网,将过滤器下端螺堵拆下,取出滤网,清洗后装入。
4.2每半年将内室上端六根喷淋管拆下,清除管内污物装入复原。
4.3室内前,右下有两水位探针,经常检查其表面是否结垢或污物,最好每天检查一次。
4.4锅内水过滤网每锅清洗一次。
4.5定期检查压力表、疏水阀的工作情况。
水浴式安瓿检漏灭菌柜维护维修规程
目的:建立水浴式口服液、针剂检漏灭菌柜维护维修规程,保证该设备能正常运行。
范围:适用于针剂检漏灭菌柜的维护维修。
责任:
1.维护维修规程由车间技术人员制定,车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核,生产管理负责人和质量管理负责人批准;
2.保全工和岗位操作工负责本维护维修规程的实施;
3.设备主任、设备员负责对本维护维修规程的实施进行监控管理;
4.质量保证部、设备管理部门对维护维修规程的实施情况进行监督和指导。
内容:
1.设备维护:
1.1门密封材料的更换:门的密封材料是本设备的门与筒体之间密封的主要部;同时,定期检查发现损伤,要及时更换。
更换周期为:1-2年左右。
1.2门机构:门机构是经常开关的部位,使用前应检查螺栓是否松动,每月更换一次已磨损的螺栓,。
1.3安全阀:每月将安全阀拉杆拉起,反复排汽数次,以防失灵。
1.4过滤器:每月清洗蒸汽过滤器和水过滤器滤网。
1.5单向阀:每月检查一次。
1.6压力表:每年校对一次。
1.7空气过滤器:二年更换。
1.8真空泵的维护和保养:
1.8.1在无水时,会发出刺耳的声音,使泵内温度过高,电流过大、烧坏电机。
1.8.2长期停用应放尽泵内的水,以防生锈锈死;若再次使用,应手盘皮带轮几圈,方可通电启动。
1.8.3定时检查电机电流值,超过电机额定电流。
1.9灭菌柜内室:确保内室和排放口清洁。
微机系统的维护和保养
5.1主机、显示屏、键盘、路由器、鼠标:每周须用柔软的毛巾擦拭一次;
5.2网络连接线、信号传输线:要定期检查一次,及时更换破损的;
变更历史。
水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程
目的:建立水浴式安瓿检漏灭菌柜操作规程,保证设备的正确使用。
范围:适用于OSR-CKS-6.0水浴式安瓿检漏灭菌柜的操作。
职责:1.设备操作规程由车间技术人员制定,车间负责人、质量保证部部长和设备管理部部长审核,生产管理负责人和质量管理负责人批准;2.岗位操作工负责本操作规程的实施;3.设备主任、设备员负责对本操作规程的实施进行监控管理;4.质量保证部、设备管理部门对本操作规程的实施情况进行监督和指导。
内容:1.设备概述机动门系列水浴式安瓿检漏灭菌柜是根据国家对灭菌设备的要求而设计、生产,是完全符合国家GMP规范要求的消毒灭菌装置。
该系列水浴式检漏灭菌柜担任灭菌和检漏清洗处理,主要用于安瓿、西林瓶装等针剂、口服液产品进行水淋式灭菌操作和检漏清洗处理。
用纯化水通过水泵循环,板式换热器加热,对物品进行水淋式灭菌操作。
该设备温度均匀性好,温度调控范围宽,同时避免了工作过程中的二次污染。
真空与色水相结合的检漏方式,保证了100%废品检出率。
2.设备主要特点2.1密封门采用了平移门和压缩空气密封技术,可靠密封的同时,可减轻操作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度高。
2.2上位机采用了触摸屏作为人机界面,操作权限分为管理人员、工艺人员、操作人员三级,每级权限都有相应的权限密码进行管理,界面可动态显示工作流程及工作过程中的温度、压力、时间,F0值等参数,使得操作更加直观、方便。
用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
2.3下位机采用了可编程序控制器(简称PLC机)进行程序控制,具有功能强。
可靠性高,使用灵活等特点2.4该灭菌器有单扉和双扉(即单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区和无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规范要求。
2.5主要控制件及阀件全部选用国际知名品牌,确保设备的稳定性和可靠性。
2.6微机在线监测系统。
3.主要规格及技术参数设计压力: 0.17Mpa 工作压力: 0.15Mpa设计温度: 129℃工作温度: 126℃输入功率(Kw):动力电源 18 Kw 380V, 50Hz控制电源 0.5 Kw 220V, 50Hz真空度: -94kpa 蒸汽压力: 0.4~0.6Mpa。
水浴式灭菌柜操作检查记录
水浴式灭菌柜操作检查记录一、介绍水浴式灭菌柜是一种用于实验室中对实验器具进行灭菌的设备。
本文将详细介绍水浴式灭菌柜的操作检查记录,包括设备的准备、操作步骤、注意事项等内容。
二、设备准备在进行水浴式灭菌柜的操作检查之前,首先需要进行设备的准备工作。
具体步骤如下:1.检查设备是否处于正常工作状态,包括电源是否接通、温度调节器是否正常等。
2.清洁工作台面及操作区域,确保无杂物和污渍。
3.准备所需的实验器具,包括培养皿、试管、移液器等。
三、操作步骤水浴式灭菌柜的操作步骤如下:1.打开水浴式灭菌柜的电源,待设备预热至设定温度。
2.将待灭菌的实验器具放置在清洁的工作台面上,并确保器具之间有足够的间隔。
3.打开水浴式灭菌柜的盖子,将待灭菌的实验器具放入水浴槽中。
4.关闭水浴式灭菌柜的盖子,并确保盖子完全密封。
5.根据实验需要,设置合适的灭菌时间和温度,然后启动设备。
6.在灭菌过程中,注意观察设备的工作状态,确保温度和时间的稳定性。
7.灭菌结束后,关闭设备,待温度降至安全范围后打开水浴式灭菌柜的盖子。
8.将灭菌完成的实验器具取出,并放置在干净的区域晾干。
四、注意事项在进行水浴式灭菌柜的操作检查时,需要注意以下事项:1.操作前需佩戴好个人防护装备,包括实验手套、实验服等。
2.操作时应注意避免发生烫伤,避免直接接触热水浴槽。
3.在操作过程中,不得将手插入水浴槽内,以免发生意外。
4.确保设备处于稳定的工作状态,避免发生设备故障。
5.操作结束后,及时清理工作台面和设备,保持整洁。
五、操作记录在进行水浴式灭菌柜的操作检查时,应及时记录操作的相关信息,以备后续查阅和分析。
操作记录应包括以下内容:1.操作日期和时间。
2.操作人员的姓名和工号。
3.设备的温度、时间等相关参数。
4.待灭菌的实验器具的名称和数量。
5.操作过程中的观察和记录,如设备的工作状态、温度变化等。
6.操作结束后的总结和评价。
六、结论水浴式灭菌柜是实验室中常用的设备之一,正确的操作和检查对保证实验器具的无菌状态至关重要。
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灭菌柜标准操作与维护、保养规程起草人:起草日期:年月日审核人:审核日期:年月日批准人:批准日期:年月日颁发部门:执行日期:年月日分发部门:分发数量:目的建立水浴式灭菌柜标准操作与维护保养规程,明确机器操作规范及其维护保养,以延长其使用寿命,提高生产效率,使设备处于最佳工作状态。
范围适用于二车间PSM型水浴式灭菌柜责任设备部人员负责本文件的起草设备部部长负责本文件的审核质量管理部部长负责本文件的批准设备部负责对本文件的培训生产车间岗位操作人员、车间维修人员对本文件的实施负责质量管理部负责对本文件的执行进行监督内容1设备操作1.1开机前准备工作1.1.1开压缩机启动压缩机,使压力上升到需要值(备有压缩空气供给管路的打开压缩空气阀)。
1.1.2开去离子水阀打开去离子水阀,为灭菌室提供去离子水做准备。
去离子水压力应不小于0.15Mpa,以保证注水时间示会太长。
1.1.3开蒸汽源阀将蒸汽源阀门打开,放空管路冷凝水,并观察汽源压力是否达到使用要求。
1.1.4开冷却水源阀打开冷却水源阀门,为换热器提供冷却水做准备,并观察水源压力是否达到使用要求。
1.1.5接通动力电源和控制电源置“开”位打开控制系统电源,接通电源前一定要保证设备可靠接地。
1.2关门1.2.1准备过程 1此过程始于系统上电或每批灭菌处理结束之后。
状态显示为:前端(进车端)气动平移密封门(以下简称前门)敞开后端(出车端)气动平移密封门(以下简称后门)关闭前门指示灯(以下简称前灯)灭后门指示灯(以下简称后灯)亮该状态下可进行灭菌对象的入柜工作1.2.2准备过程 2要检查一下门的密封圈有无损伤及污物,密封圈是否完全在密封槽内,应使密封圈和门板保持一定的距离,否则将会增加门运行中的阻力,影响开关门的流畅性。
检查门板与密封圈的接触面有无损伤及污物。
1.2.3关前门当灭菌对象全部入柜,前端操作员对前门行进方向进行检查,确认无任何障碍物可进行关门操作。
按前端控制盘关门按扭,关门过程中前灯闪烁,当门完全关闭后,前灯亮。
1.3程序启动1.3.1打开微机,等待系统自动进入主程序界面,在该界面状态下有“运行”、“数据维护”、“系统维护”、“关机”四个图标,若需运行灭菌程序,用鼠标单击“运行”图标,进入参数设置画面。
1.3.2设置好参数后可选择“玻瓶”或“塑瓶”进入主流程画面。
1.3.3在主流程画面点击启动按钮程序启动。
当灭菌过程完成后程序自动转到结束阶段。
灭菌程序结束后,“结束”信号由黑色变为绿色,此时单击“退出”按钮, 即退出流程图,回到主程序界面。
1.4开后门1.4.1在灭菌结束后,灭菌工作指示灯灭。
1.4.2只有内柜的压力与外界大气压相等时才可以把门打开,且开门前必须确认下列各项:①行程显示在“准备”或“结束”行程②内室压力显示在 0MPa1.4.3当有冷却阶段被跳过时,此时室内温度过高且有压力,不能立即打开门,也不可强行进行开门。
此时若手动泄压后强行开门,因瓶内温度过高,和外界冷空气接触将会有爆瓶(包装材料为玻璃瓶)的危险,故请稍等片刻,待作正确处理温度降下之后,再开门。
1.4.4在内室压力大于 0.03MPa 时,门自锁,此时门不能打开。
1.4.5开后门操作:按后端控制盘“开门”按扭,后灯灭,后门开启,此时可进行灭菌对象出柜工作。
1.5关后门当灭菌对象全部出柜后,后端操作人员对后门进行关门操作。
端控制盘“关门”按扭,关门过程后门指示灯闪烁。
遇障碍后自行待清障后,重复关门操作。
当完全关闭时,后门指示灯亮。
1.6开前门当后门指示灯亮,显示后门已完全关闭后,前端操作人员可进前门操作。
按前端控制盘“开门”按扭,前门指示灯灭,前门开启个门控系统回到下批处理的准备阶段,等待下批灭菌对象入柜。
1.7班后工作1.7.1关闭所有阀门。
1.7.2清洗灭菌室及消毒车。
1.7.3待灭菌室冷却到室温后,将灭菌室内消毒车污物清理干净。
如果每次灭菌后有破碎瓶子残片,胶塞及它杂物,应及时清除,否则将影响灭菌和冷却效果。
1.7.4内室清洗后,将门关闭。
2进出车装置操作2.1进车操作2.1.1进车前,先检查灭菌室底部的拨车装置是否在下面,即链导条以上无拨块。
如有拨块,请先点动进出车装置开关,使所有拨块均转到下面。
上一次出车操作如无空转,所有拨块均在下面。
2.1.2先手动推第一辆车,至消毒车的一半长度越过进出车装置的链轮,点动后,该装置运转。
至第一辆车全进入灭菌室,并且第二个拨块刚露出。
停止,然后点动反转,至第二个拨块刚转下去。
开始推第二辆车,第二辆车靠近第一辆车,前转。
然后第三个拨块露出,反转,进第三辆车,类似前步骤,至消毒车全进入灭菌室。
最后一辆车进入后,后拨块刚露出即停止装置运转。
2.2灭菌结束后,打开后密封门,检查消毒车行进方向上无障碍,运转装置,消毒车依次出灭菌室,至最后一辆车出来后,后面拨块绕下去,不再拖动,此时停止装置,手动将最后一辆车拖出,出车过程结束。
如出车时,由于后续工序的要求,消毒车不得连续出车,在出车过程中,可以断续出车,靠点动装置完成。
3微机控制系统操作灭菌控制系统主要由现场控制系统和上位机两部分组成。
现场控制系统完成数据的采集和输出相应的控制信号。
上位机接收现场控制系统(PLC)送出的数据,对数据进行分析、显示和记录,同时根据所记录的数据输出报表和趋势,以达到对灭菌过程的监控和数据处理。
3.1登录3.1.1微机启动后会自动弹出用户登录窗口:3.1.2点击上图中红色标出位置所示的按钮,会出现用户列表:3.1.3选择以操作员、维护员或管理员的身份登录系统,他们各自的权限是:管理员:本系统所有的功能模块都可以操作。
维护员:维护员与管理员的区别仅在于操作员不能修改密码和不能切换系统。
操作员:只可以进行断点恢复和查询灭菌记录的批号、程序、灭菌时间、灭菌报表、灭菌趋势、报警信息。
3.1.4选择用户后点击密码文本框输入用户对应的密码:3.1.5点击确认按钮。
3.1.5.1如果密码正确,会进入系统主窗口。
3.1.5.2如果密码错误,则会出现无效密码提示框,此时按需要点击提示框中的确定按钮,并重新输入密码至密码正确为止。
3.2系统主窗口登录系统后,会进入系统主窗口,画面中有“运行”、“数据查询”、“系统维护”、和“退出”四个按钮,每个按钮对应一个功能模块。
3.3运行模块在系统主窗口中点击按钮,会出现灭菌设置窗口,在图中标注位置所示的窗口左上方有“设置”、“断点恢复”、“工艺参数修改”三个菜单,“品名”、“批号”、“规格”等10个参数,以及“玻瓶”、“塑瓶”、“退出”三个按钮:3.3.1设备灭菌参数在如上图所示的灭菌设置窗口中,“品名”、“批号”、“规格”等10个参数的设置方法分别是:3.3.1.1品名:输入或点击下拉菜单选取灭菌物品的名称。
可以在“数据查询”模块的“数据维护”菜单---“品名”子菜单中将经常用到的品名添加到品名列表中,然后在“运行”模块的“工艺参数修改”菜单---“设定值修改”子菜单中将这些品名对应的灭菌温度、灭菌时间、F0 值、冷却温度添加到列表中,方便选择使用。
3.3.1.2批号:输入灭菌批号,然后按回车键确认,系统会出现提示框,如果显示批号正确就点确定键,确认即可;如果不正确,点击取消按钮,系统会自动删除已输入的批号,用户直接输入正确的即可。
3.3.1.3规格或点击下拉菜单选取规格。
可以在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单的“规格修改”子菜单中可以把经常用到的规格添加到规格列表中,方便选择使用。
3.3.1.4 数量:输入或点击下拉菜单选取数量,在“运行”模块---“工艺数修改”菜单的“数量修改”子菜单中可以把经常用到的数量添加到数量列表中,方便选择使用。
3.3.1.5灭菌温度:3.3.1.5.1单位:℃,可输入 3 位数字,选择品名后,灭菌温度会自动出现在文本框内,如需要可以修改设定值(注释 1,点击这里查看);3.3.1.5.2参数可在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单---“设定值修改”子菜单中进行修改,添加了品名而未添加灭菌温度、灭菌时间、F0 值、冷却温度四个参数的,系统自动显示为 0 值;3)在选择品名后,必须点击灭菌温度文本框,然后按回车键确认,系统会出现如下图所示的提示:如果灭菌温度正确,点击提示框确定按钮,确认即可;如果灭菌温度不正确,点击提示框中的取消按钮,系统会自动删除已输入的错误灭菌温度,用户直接输入正确的温度即可。
3.3.1.6灭菌时间:单位:分钟,可输入 2 位数字,与灭菌温度的设置和操作相同。
3.3.1.7 F0 值:可输入 2 位数字,与灭菌温度的设置和操作相同。
3.3.1.8冷却温度:可输入 2 位数字,与灭菌温度的设置和操作相同。
3.3.1.9压力系数:输入或点击下拉菜单选取压力系数,可输入 0~10 的带一位小数的数字,在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单的“压力系数”子菜单中可以把经常用到的压力系数添加到压力系数列表中,方便选择使用。
3.3.1.10操作员号:输入或点击下拉菜单选取操作员号,在“运行”模块---“工艺参数修改”菜单的“操作员修改”子菜单中可以把经常用到的操作员添加到操作员号列表中,方便选择使用。
3.3.1.11以上10个参数设置且确认完毕后,点击相应的程序“玻瓶”、“塑瓶”按钮,此时出现提示框,系统汇集所有参数提示用户再次进行检查。
如果所有参数均正常,点击确定按钮,即可进入程序流程图画面进行监控。
如果发现参数错误,点击取消按钮,修改错误的参数后再次点相应的程序按钮即可。
3.3.2运行程序在如上图所示的流程图中:(1)左上角是通讯指示灯,当通讯正常时,指示灯会闪烁;(2)左上角通讯指示灯的右边,显示的是程序目前所处的状态;(3)右上角显示的是当前日期和时间。
(4)上方中间显示的是换热器出口温度 TH、换热器入口温度 TL、内室温度 T1 及对应F01、内室温度 T2 及对应 F02、内室温度 T3 及对应 F03、内室温度 T4 及对应 F04、内室压力 P1 和运行总时间。
(5)上方中间显示了当前程序的前五个未确认的报警信息;(6)左上方启动按钮:用来启动灭菌程序;退出按钮:用来退出灭菌程序并返回灭菌设置窗口;趋势按钮:在程序运行过程中查看灭菌运行趋势图;报表按钮:在程序运行过程中查看灭菌运行报表;报警按钮:在程序运行过程中查看报警记录、进行报警确认和报警查询。
(7)画面中间如上图所示的管路示意图中显示的是阀和泵的状态,当阀或泵开启时,其下面会亮起一个绿色的箭头,箭头的方向表明其中介质的流向。
通常阀和泵都是由程序自动控制的。
在某些特殊的情况下,可以对阀或泵进行手动操作法和步骤。
(8)下方是程序运行阶段,程序正在运行的阶段会呈绿色显示,同时记录该阶段的运行时间。