产品质量先期策划控制程序-参考

5.5.9.依据评审报告，开发项目小组视情况选择以下处理方式之一，提出申请，由厂长审批后执行。
5.5.9.1转入定型鉴定阶段
5.5.9.2对设计输入、输出作局部修订，重新组织验证。
5.5.9.3重新制造产品并重新进行试验。
5.5.10设计确认阶段
5.5.10.1由开发项目小组提出定型鉴定申请报告并整理完成相关技术文件，具体内容按《技术文件控制程序》执行。
5.5.5.1.4.4 APQP小组组长宣布评审结论，形成《设计评审报告》。
5.5.5.1.4.5《设计评审报告》按阶段批准权限进行审批，由技术主管或企业厂长批准。
5.5.5.1.4.6项目设计人员对存在的问题提出解决措施，组织落实，项目小组应对过程进行跟踪。
5.5.5.1.4.7未通过评审，项目小组应根据评审组提出的问题进行解决，以便重新评审。
b.项目可能实施的主要内容（产品和过程设想、产品和过程指标、初步确定产品可靠性要求）；
c.目标成本分解；
d.初步确定营销策略（确定目标顾客，主要的销售网点和主要竞争对手）；
e.项目可行性分析；
f．项目可行性评估意见。
5.3.2.2由厂长依据可行性评估报告，选择以下三种可能性之一，作出立项评估结论。
a.不予立项，终止相关计划；
——产品设计和开发阶段；
——过程设计和开发阶段；
——生产确认阶段；
——反馈、评价和纠正阶段。
对于现有产品的改进或引进产品，按实际需要和顾客要求，可做合理的调整。
5.2本程序的规定和内容,是按照通常的逻辑顺序排列的，并不意味着必然的先后次序.实际上,这些规定和内容,在产品实现策划循环中越早实施越好。
5.3立项评估阶段
5.5.4.3视情况需要，开发项目小组可组织进行相关的试验工作
5.5.5对设计方进行评审
设计评审：指在产品/过程设计开发过程中对某特定设计阶段进行考核、审查，是否满足设计要求和使用要求。
5.5.5.1设计评审工作流程
5.5.5.1.1开发项目小组根据产品《APQP进度计划》，准备相应产品设计评审资料。在开发过程中临时增加的评审由开发项目小组提出《设计评审申请报告》，报APQP小组组长审批，同时准备相应产品设计评审资料
5.5.5.2依据评审结果，开发项目小组视情况选择以下处理方式之一，提出申请，由厂长审批后执行。
5.5.5.3转入工程研制阶段；
5.5.5.3.1修订设计方案，重新对方案进行评审；
5.5.5.3.2重新制订设计方案。
5.5.6工程研制阶段
5.5.6.1依据产品研制计划和设计方案的要求，贯彻简化、优化、创新和减少浪费的原则，开发项目小组负责组织和实施产品工程研制，形成设计输出文件。
5.5.6.2.4根据相关行业标准和设计要求制订产品标准及相关文件；
5.5.6.2.5其他需完成的设计任务。
5.5.6.3开发项目小组依据评审结论，修订完善产品设计输出文件并转入样件试制阶段。
5.5.7样件试制阶段
5.5.7.1 APQP小组负责制订零部件划分明细表；
5.5.7.2顾客要求时，由APQP小组负责制订样件控制计划，并尽可能使用与正式生产过程中相同的供应商、工装和工艺过程；
5.4.1.6技术科负责建立产品设计和开发项目小组，明确项目负责人（即项目小组组长），并报请厂长批准。
5.4.1.7由产品设计和开发项目小组负责组织制定和准备产品设计和开发输入文件：
a.设计任务书；
b.可靠性目标和质量目标；
c.初始材料清单；
d.初始过程流程图；
e.产品保证计划；
f.适用的法令和法规清单；
5.4.1.2 APQP小组名单由技术科提出，并报请厂长批准。
5.4.1.3技术科负责组织APQP初始会议，确定如下内容：
a.确定组长人选；
b.确定顾客，理解顾客的需求和期望；
c.确定小组初步组织结构和责任划分；
d.确定成本、进度和限制的条件；
小组会议应形成会议记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到责任部门和人员以及进度要求。
5.5.7.3销售科协作开发项目小组完成外购/外协零部件试制技术协议的签定；
5.5.7.4生产、销售、质检部门相互配合完成产品样件的供货和验收；
5.5.7.5由技术科开发项目小组和生产部门组织产品样件的验证；
5.5.7.6由质检科和技术科共同组织产品样件检验；
5.5.7.7质检科负责按照产品试验规范进行产品试验，技术科监控所有的试验活动能按试验计划及时完成，并对外包的试验负责提供技术协调；
b.比较方法
设计人员把新设计与成熟产品的类似设计(如：图纸、产品实物等)进行比较，并加以分析。
c.文件发放前,对设计输出文件实施评审。
5.5.8.2采用试验方法进行验证:
a.用型式试验方法进行验证
试验人员应根据《技术条件》的要求组织实施。
b.技术开发部门根据开发计划和顾客要求负责组织实施。
5.5.8.3设计人员根据试验结果或试验报告，作为选定设计参数的依据并证实设计的合理性。
5.5.5.1.2APQP小组组长在设计评审前，通知评审组成员单位，以便评审人员事先审阅有关资料。
5.5.5.1.3设计评审的方式:会审；
5.5.5.1.4会审实施
5.5.5.1.4.1 APQP组组长主持产品设计的评审,项目小组组长作设计工作总结。
5.5.5.1.4.2设计人员答疑。
5.5.5.1.4.3评审组讨论并形成评审意见。
3职责
3.1厂长或其授权人负责APQP的总体策划和监督，并组织成立APQP小组,以及产品实现策划的审批。
3.2技术科负责产品实现策划控制的归口管理；
3.3APQP小组成员及相关部门负责开展产品质量先期策划各阶段的具体活动。
4定义
无
5工作程序
5.1产品实现策划分为六个阶段：
——立项评估阶段；
——前期准备阶段；
5.5.6.2工程研制阶段开发项目小组应完成如下工作：
5.5.6.2.1运用几何尺寸及公差和计算机辅助设计等技能完成产品设计计算书和产品设计说明书；
5.5.6.2.2运用几何尺寸及公差、计算机辅助设计、DFMEA等技能完成产品图；工装、夹具、检具、刀具等图纸设计。
5.5.6.2.3运用试验设计技能，制订试验规范；
目录
1、目的
2、适用范围
3、职责
4、定义
5、工作程序
6、相关文件
7、质量记录
编制/日期：
审核/日期：
批Байду номын сангаас/日期：
受控状态
4
3
2
1
更改编号
更改单号
更改页
更改条款
更改人
1目的
明确产品实现策划的职责范围和活动内容，确保产品符合规定要求和使顾客满意。
2适用范围
适用于企业新产品在开发和批量生产前的准备(对现有产品的改进或引进产品的国产化可参照执行)。
5.5.10.3.3产品/过程设计开发小组申请，APQP小组组织召开产品确认会议，APQP小组、项目小组和相关部门代表参与，对APQP全过程进行评审。
5.5.10.3.4评审通过后，APQP小组、产品/过程设计和开发小组备齐见证资料送主管厂长审批批准，履行审批手续后交技术科档案室按《技术文件控制程序》实施管理。
5.4.1.5APQP小组组长负责进度计划的控制，每个工作项目完成时,应记录/标识于《产品APQP计划》中。当实际进度和计划进度有较大差异时，APQP小组应召集讨论修改进度计划，修改后的进度计划仍按5.4.1.4实施管理。APQP每阶段结束时由APQP组长确定阶段评审内容（如质量风险、成本、周期、关键路径等）并组织召开阶段评审会议，责任人员根据评审结论采取适应的措施确保APQP顺利完成。
5.5.10.2设计确认控制加图纸确认
5.5.10.3设计确认：指在产品/过程设计和开发过程中，对某项活动的结果进行认可。
5.5.10.3.1在完成成功的设计验证后，产品/过程设计和开发小组按设计输出要求和顾客项目时间要求,作好设计确认的准备。
5.5.10.3.2产品/过程设计和开发小组组织，相关部门和客户代表（需要时）参与,按照设计输入和使用条件要求对评审通过的最终产品安排试验或试用,以审查其设计是否满足规定的要求。产品/过程设计和开发小组应记录试验或试用结果（包括设计失效情况），针对设计失效的分析和改进，产品/过程设计开发小组应按《纠正和预防措施控制程序》进行。
5.3.1项目的引入
项目的引入来源于(但不限于)下列方式：
5.3.1.1市场调研
销售科形成的市场调研报告。报告应通过对当前和潜在顾客的分析和调查，结合本企业现有产品和竞争对手的状况，提出对产品设计、开发的方向性意见，建议设计、开发产品的类别、特性和市场需求预测。
5.3.1.2顾客要求
为满足顾客提出的特性要求，需设计产品或对现行产品的特性作出重大改动时，顾客提出的要求成为项目引入的来源。
5.5产品设计和开发阶段
5.5.1.产品设计和开发活动应由具备实现设计要求资格的人员担任。
5.5.2项目组人员应通过培训掌握和应用下列适用的技能:
5.5.2.1几何尺寸和公差（GD&T）；
5.5.2.2制造设计DFM/装配性设计(DFA)；
5.5.2.3价值工程(VE)；
5.5.2.4试验设计(DOE)；
5.5.2.5失效模式及后果分析；
5.5.2.6实体造型；
5.5.2.7仿真技术；
5.5.2.8计算机辅助设计(CAD)/计算机辅助工程(CAE)；
5.5.2.9可靠性工程计划；
5.5.3在整个产品设计和开发过程中,产品开发项目小组应利用研究开发设施进行产品和技术创新。
5.5.4方案设计阶段
5.5.4.1项目小组组长组织产品开发项目小组制订设计方案。设计方案的具体内容应包括：