TS16949产品质量先期策划控制程序文件

表》，并报总经理批准，阶段内容包括：
a 计划和确定项目
进度计划
b 产品设计和开发 c 过程设计和开发
d 产品和过程确认
e 反馈、评定和纠正措施
项目小组
4.1.6 多方论证小组制定以下内容：
a 设计目标
确定设计目标
b 可靠性和质量目标 c 初始材料清单
技术部
可Βιβλιοθήκη Baidu性分析
销售部
合同评审
项目小组
报价/立项
技术部
批量生产
免受损伤。 4.4.8 技术部根据确认结果编制《生产控制计划》。
4.5
反馈、评定和纠正
生产部
生产控制
4.5.1 由生产部按生产控制计划、产品图及作业指导书 要求进行正式生产。质量部按检验指导书对产品进行检
验。
技术部
改进
4.5.2 技术部编制长期过程能力研究计划，并按计划对 生产稳定过程进行能力研究，要求 Cpk≥1.33。
4.4.1 由多方论证小组制定试生产计划，由生产部进行 试生产。试生产尽量采用正式生产的人员、设备、工装、 材料、环境下进行。 4.4.2 在试生产过程中，技术部按 Ppk 计划，对控制计 划中的过程进行 Ppk 研究。初始能力指数 Ppk≥1.67。具 体按参考顾客相关手册进行。 4.4.3 在试生产过程中，质量部按 MSA 计划，对控制计 划中的测量系统进行 MSA 分析，应 R＆R≤10%和 ndc≥5。 具体按参考顾客相关手册进行。 4.4.4 质量部负责对试生产阶段的产品样品进行检验、
生产部
质量部
全尺寸检验
项目小组
产品设计确认
4.3 技术部
过程设计和开发
制造过程设计
项目小组 项目小组 项目小组
设计评审 设计验证
4.4 生产部
产品和过程确认 小批量生产
技术部 质量部 质量部
过程能力研究 测量系统分析
全尺寸检验
视，并最终做出《小组可行性承诺》。 4.2.8 由技术部编制《样件计划》，由生产部制造样 件。 4.2.9 由质量部对样件进行检验、试验，并出具《尺 寸报告》、《材料报告》、《功能、性能报告》。 4.2.10 由多方论证小组对产品进行设计确认，并编制 《产品设计确认报告》，必要时由顾客确认。
4.3.1 由技术部按产品设计和开发输出及《设计和开发 控制程序》要求，进行制造过程设计，输出文件包括：
a 依据包装标准编制包装规范 b 产品/过程质量体系评审 c 过程流程图 c 场地平面布置图 d 特殊特性矩阵图 e pFMEA f 试生产控制计划 g 作业指导书（包括包装作业指导书） h 检验指导书 i 测量系统分析计划 j 初始过程能力研究计划。 4.3.2 由多方论证小组按参考手册中的表 A—3 至 A—8 对以上工作进行检查。 4.3.3 对制造过程设计输出进行验证，编制《制造过 程设计验证报告》。 4.3.4 由多方论证小组对以上制造过程设计过程进行 监视，并最终做出《小组可行性承诺》。
4.2.1 由技术部按《新产品设计任务书》及《产品质量先 期策划计划进度表》的要求编制《产品设计和开发计划》。 详见《设计和开发控制程序》。 4.2.2 由技术部编制《设计输入清单》，由多方论证 小组负责对产品设计输入进行评审，并出具《产品设计 输入评审报告》。 4.2.3 技术部进行产品设计，输出文件包括：
试验，并出具《尺寸报告》、《材料报告》、《功能、性能报
告》。
项目小组
制造过程设计确认
4.4.5 多方论证小组对新产品进行确认，编制《制造过 程设计确认报告》，由总经理批准后进行正式生产。
技术部
4.4.6 技术部负责按顾客要求进行 PPAP 提交，参见《生
生产件批准
产件批准程序》。
项目小组
4.4.7 多方论证小组进行包装评价，确保产品在运输中
4.2 技术部
产品设计和开发 下达设计任务
项目小组 技术部
设计输入评审
产品设计
项目小组
项目小组 项目小组
设计评审 设计验证 样件制造
d 初始过程流程图 e 产品和过程特殊特性的初始清单 f 产品保证计划。 4.1.7 由技术部对产品设计开发项目进行可行性分 析，编制《产品制造过程可行性分析报告》。对产品制 造过程进行可行性分析，包括风险分析。 4.1.8 由总经理负责召开多方论证小组人员，对以上 先期策划结果进行评审，形成《合同评审记录表》详见 《与产品有关要求评审控制程序》。 4.1.9 由多方论证小组编制《新产品设计任务书》，并报 总经理批准后，发至技术部。
产品样品及测试报告
顾客图纸及技术规范
生产件批准
责任部门
流程图
过程描述
4.1
计划和确定项目
销售部
4.1.1 销售部进行市场研究、提出顾客要求，包括：
市场调查
a 顾客样品 b 顾客的合同要求和技术协议
c 顾客图纸及技术规范
销售部
开发建议
4.1.2 由销售部编制《新产品开发建议书》经总经理审 核，向总经理提出新产品设计开发建议，并将顾客要求的
a DFMEA b 可制造性和装配设计（同步工程：为制造过程设 计提供及早输入） c 样件控制计划（当顾客要求时） d 产品图 e 工程规范 f 材料规范 g 设计评审 h 设计验证 i 外购材料和零件清单，以及自制零件清单。 4.2.4 多方论证小组制定以下内容： a 新设备、工装和设施要求 b 产品和过程特殊特性 c 量具/试验设备要求 4.2.5 由多方论证小组按参考手册中的表 A—1 至 A— 3 对以上工作进行检查。 4.2.6 并对产品设计输出进行验证，编制《产品设计 验证报告》。 4.2.7 由多方论证小组对以上产品设计过程进行监
1 目的
使公司新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产的过程有序进行，确保满足顾客和相关法规的
要求。
2 范围
本程序适用于本公司所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。
3 职责
3.1 多方论证小组负责产品质量先期策划。
3.2 技术部负责产品设计和开发。
4 工作程序
输入
输出
顾客样品
技术文件
顾客的合同要求和技术协议
相关资料(样品、图纸等)提交技术部。
总经理
4.1.3 由总经理负责成立包括技术、质量、生产、销售
成立项目小组
及供应等部门人员组成的多方论证小组，形成《多方论证
小组名单》。
项目小组
确定产品要求
4.1.4 由多方论证小组对与产品有关的要求进行确定， 参见《与产品有关要求评审控制程序》。
项目小组
4.1.5 多方论证小组编制《产品质量先期策划进度计划