ISO9001-2008基础设施和工作环境

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浅谈ISO9001:2008质量管理体系在建筑企业运行重点

浅谈ISO9001:2008质量管理体系在建筑企业运行重点

6 资源管理的实施
I0 0 120 S 90 :0 8标 准对 资 源 的范 围 明确 为 人 力
资源 、 基础设施和工作环境三个方面。 () 力 资源 的控 制应 注意把 握对从 事影 响质 量 1 人 活动的人员识别其所需 的能力的考核 , 这种能力的 高低重点体现在胜任 岗位工作 的有效性及效率上。 因此 , 建筑企业应建立相应 的岗位任职要求及考核 办法 , 以证明其胜任工作的能力。胜任与否从适 当 的教育 、 培训、 技能和经验来判定。 (保持员工特别是员工的质量意识和热情。包 2 )
及时向企业内部传递 , 达到内部沟通。
9 过 程 的 确 认
对 过程控 制 中 的一 些过 程 的质量 不能 有后 续 的
监视和测量加 以验证时, 该过程应为需确认的过程 , 也包括在产品使用或 已交付之后 问题才 显现 的过 程 。对于建筑企业 , 常见 的需确认的过程有 大体积 砼浇注、 桩基工程、 受力部位的钢筋焊接 ( 钢结构焊
进 不仅 是为 了提 高有效 性 , 重要 的是 提 高效 率 , 更 即
深入 , 未很好地与企业实 际相结合 , 致使企业对质量 管 理 体 系工作 报 的希 望 很大 , 果 收效 甚 微 。但 提 结
供建筑服务类产品的企业具有其特殊性 , 因此建筑
服 务 型企 业在 质 量管理 体 系运行 时应 特别 关 注以下
施, 根据产 品要求、 质量 目标、 顾客、 法律法规 、 持续 改进等因素的要求进行识别、 评价和确认 , 并对设施 的使 用 、 护 加 以控 制 , 括设 计 、 工 、 理 、 测 维 包 施 监 检
的设 备 ( 算 机 、 场 临 时 设 施 、 纬 仪 、 准 仪 计 现 经 水 等 ) 运输 设 备 、 讯 手 段 ( 、 通 电话 、 真 ) 办 公 用 房 传 、

ISO9001:2008 质量管理体系简单介绍

ISO9001:2008 质量管理体系简单介绍
就是指在某事物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 就是指在某事物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。 质量管理内涵:保质、保量、准时、 质量管理内涵:保质、保量、准时、保成本 固有特性, 螺丝的长度,机器的转速;彩色电视机的电性能, 固有特性,例:螺丝的长度,机器的转速;彩色电视机的电性能,环境适应性能 安全性能等。 ,安全性能等。 赋予特性, 价格,保养时间(售后服务) 赋予特性,例:价格,保养时间(售后服务) 注1:术语质量可以用形容词如差、好或优秀来修饰;注2:固有的(其反义是赋予的) :术语质量可以用形容词如差、好或优秀来修饰; :固有的(其反义是赋予的)
三、质量的概念及意义
质量---客户收到及使用产品时对产品好坏的认定; 可靠度--客户使用产品一段时间后对产品好坏的认定; 质量概念:质量是价值与尊严的起点,也是公司赖 以生存的命脉.质量是客人愿意以2倍的价钱来买 你的产品,而且还很高兴.
三、质量的概念及意义----质量观念的变革 质量的概念及意义 质量观念的变革
a) 以顾客为中心
组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客当前和将来的需求,满足顾客的要求 并努力超越顾客的期望;
b) 领导作用
领导者负责将本组织的目的和方向统一起来,并应营造和保持使员工能够充分参 与实现组织目标的内部环境;
c) 全员参与
各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使组织利用他们的才干而获 益;
4. SA8000:2008社会责任管理体系 社会责任管理体系
A. B. C. D. E. F. G. H. I. 童工 强迫性劳动 健康与安全 组织员工自由与集体谈判的权利 歧视 惩戒性措施 工作时间 薪酬 管理系统
5. EICC电子行业行为准则 电子行业行为准则

9001-2008版标准(企业版)

9001-2008版标准(企业版)
2011-8-9 17
准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO9001
ISO 9001:2000 ISO 9001:2008
4.1总要求 4.1总要求 4.1总要求 4.1总要求 a)识别质量管理体系所需 a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织 的过程及其在组织中的应 中的应用。 c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的运 用。 行和控制有效; 对此类外包过程的控制在 f) 实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这 质量管理体系中加以识别。
2011-8-9 19
准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO9001
ISO 9001:2000 4.2.1总则 4.2.1总则 c)本标准所要求的形成文件 的程序; d)组织为确保其过程的有效 策划、运行和控制所需的文 件; e)本标准所要的记录(见 4.2.4)。
准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 准确理解ISO9001和OHSAS18001标准 ISO9001
国际质量界发展的新动向及ISO9000族标准换版 国际安全风险管理发展的新动向
质量/环境/ 质量/环境/职业健康安全管理体系内审员 培训 2009年4月 年 月
2011-8-9 1
本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组 织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组 织自身要求的能力。 GB T19001-2008 0.1 总则
OHSAS18001的制定考虑了与ISO9001(质量)和 ISO14001(环境)管理体系标准的相容性,以便组织将质量、 环境及职业健康安全管理体系整合一体,也许组织希望这样 做。 OHSAS18001 前言 可以将本标准所规定的要素与其他管理体系的要素进行 协调,或加以整合,组织可通过对现有管理体系做出修改, 以建立符合本标准要求的环境管理体系。 GB T24001-2004 引言

对ISO9001的理解(6.3-6.4 基础设施-工作环境)

对ISO9001的理解(6.3-6.4 基础设施-工作环境)

6.3基础设施组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。

适用时,基础设施包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施;b)过程设备(硬件和软件)c)支持性服务(如运输或通讯)。

理解要点:1、基础设施是组织运行所必须的设施、设备和服务的系统。

组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设备。

确定并提供基础,是为了实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性,也是为了符合产品要求,达到顾客满意;维护则是为了保持基础设施能力。

2、适用时,基础设施包括:a)建筑物、工作场所和相关的设施。

相关设施是指与建筑物配套的通风、照明、空调、电力供应等设施;b)过程设备(硬件和软件)。

此处“设备” 应当是一种泛指的装备概念,可以是与过程相关的各种设施、设备、工具、辅具、测量用仪器仪表、生产或服务提供所需的专用器具等;c)支持性服务(如运输或通讯)。

6.4工作环境组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

理解要点:1、工作环境是指工作时所处的一组条件,条件可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素,工作环境能对在环境中工作的人和物产生影响。

因此,也是需要重视和予以控制地的一种资源。

2、组织应确定并管理为达到产品符合要求所需工作环境,应当考虑:------与人员有影响的环境因素,如适宜的工作方法,更利于发挥人员潜能、安全规范和防护设备的使用,人类工效学的应用等;------与人和物均有影响的环境因素,如环境的温度、湿度、照明、通风、洁净度、噪音、振动和污染等。

不同产品要求符合不同的环境条件,如生产电子集成电路元器件的场所要求超净环境,生产精密测量器具场所要求恒温和防振,而一个棉纺织厂的纺纱过程,除了温度要外,还应保持一定的湿度。

ISO9001:2008版标准解析

ISO9001:2008版标准解析

ISO9001:2008版标准解析【编者按】 根据ISO/TC176/SC2,ISO9001:2008版标准将于2008年10月31日正式发布实施。

在《兴原认证》(总第六期)中我们刊登了《从2009版ISO9001及ISO9004标准草案看质量管理体系标准的制订思路》一文受到了审核员和获证组织的欢迎。

为此,本文就ISO9001标准修订的背景、原则及ISO9001:2008新版标准主要变化的条款作简要说明,便于各获证组织及时了解新版标准的新变化、新要求;中心培训部会适时组织新版标准的转换培训,请各获证组织关注中心网站。

一、ISO9001:2000标准修订的背景ISO9001:2000标准自2000年发布之后,ISO/TC176/SC2一直在关注跟踪标准的使用情况,不断地收集来自各方面的反馈信息。

这些反馈多数集中在两个方面:一是ISO9001:2000标准部分条款的含义不够明确,不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生歧义;二是与其他标准的兼容性不够。

2004年,ISO/TC176/SC2在其成员中就ISO9001:2000标准组织了一次正式的系统评审,以便决定ISO9001:2000标准是应该撤销、维持不变还是进行修订或换版,最后大多数意见是修订。

ISO/TC176/SC2还就ISO9001:2000和ISO9004:2000的使用情况进行了广泛的“用户反馈调查”。

之后,基于系统评审和用户反馈调查结果,ISO/TC176/SC2依据ISO/Guide72:2001的要求对ISO9001标准的修订要求进行了充分的合理性研究,并于2004年向ISO/TC 176提出了启动修订程序的要求,制定了ISO9001标准修订规范草案。

该草案在2007年6月作了最后一次修订。

修订规范规定了ISO9001标准修订的原则、程序、修订意见收集时限和评价方法及工具等,是ISO9001标准修订的指导文件。

二、ISO9001:2000标准修订的原则ISO9001:2000标准修订规范明确规定了此次修订的7条指导原则:1、标准的结构模式和过程方法维持与ISO9001:2000的规定相同。

ISO9001:2008

ISO9001:2008
针对不同岗位提出要求。 对人员进行评价,确定培训需求。
制定培训计划,实施培训。
评价培训效果。 保持培训记录。
6.3 基础设施
组织应根据实现过程的特点来识别、提供和维护相应的设施。 基础设施包括工作场所、硬件、软件、支持性服务、通讯和 设施及运输设施。
6.4工作环境
工作环境是指为实现产品符合性所需要的工作环境中的人、 物的因素。
1以顾客为中心 Customer-centered Organization 2领导作用 Role of leadership 3全员参与 Participation of All 4过程方法 Process Approach 5系统化管理 Systematic Management 6持续改进 Continual Improvement 7以事实为决策依据 Fact-based Decision Making 8互利的供方关系 Reciprocal Relationship
一层 二层 三层
质量 手册
程序文件
作业类文件
质量记录及表格
四层
6.资源管理
6.1资源提供
资源一般包括人员、供方、 信息、设施、环境及财务资 源等 确保资源的主要目的是6.1 a) 、 b)。 识别资源短缺和过剩的根 本原因是用于持续改进。 对未来资源的策划是管理 评审的一部分。
6.2人力资源
共分8章 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
第四章 ISO9001:2008标准理解与实施
1. 范围
1.1总则 理解要点: 1.是否使用该标准由组织自己决定,是组织自身的行为。 2. 该标准所规定的要求是最基本的要求。组织建立的 QMS可以超过标准的要求,但不能低于标准的要求。

ISO 9001-2008 中文版--质量管理体系认证

ISO 9001-2008 中文版--质量管理体系认证

ISO9001:2008英文版正式版----中文翻译版ISO 9001:2008Introduction 引言0.1 General 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响: a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险, b) 组织的不同需求 c) 组织的特定目标 d) 所提供的产品 e) 所采用的过程f) 组织的规模和组织结构。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。

本标准能用于内部和外部各方(包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用的产品的法律法规要求和 组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。

0.2 Process approach 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,旨在通过满足顾客要求,增强顾客满意。

为使组织有效运行,需确定和管理众多相互关联的活动。

通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出 的一项或一组活动,可以视为一个过程。

通常,一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。

为了产生期望的结果,组织内诸过程组成的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。

过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

在质量管理体系中应用过程方法时,该方法强调以下方面的重要性: a) 理解和满足要求b) 需要从增值的角度考虑过程 c) 获得过程绩效和有效性的结果 d) 基于客观的测量,持续改进过程图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。

该展示反映了在规定 输入要求时,顾客起着重要的作用。

对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的 信息进行评价。

ISO9001:2008质量管理体系基础知识

ISO9001:2008质量管理体系基础知识
精神)
• 节省编写及维持的资源 • 使用方便(培训、参阅、沟通) • 避免重复及矛盾的情况 • 便于整合、增改、评审
7.0 ISO9000理论基础
即八项质量管理原则:
原则一:以顾客为关注焦点 原则二:领导作用 原则三:全员参与 原则四:过程方法 原则五:管理的系统方法 原则六:持续改进 原则七:基于事实的决策方法 原则八:互利的供方关系
• 2、员工是公司的基本和细胞,只有每一个细胞都是健康
的,公司才能充满生机和活力。
• 3、对全员参与的要求: • (1)合理设置岗位,委派胜任的人员 • (2)让员工充公明白自身岗位的职责、权限,清楚 自己
工作程序、要求
• (3)为员工提供适当的资源 • (4)提供适宜的培训,提高员工素质 • (5)消除员工的不满情绪,激发、鼓励员工为组织作贡
ISO9000术语基础-基于事实的决策方法
• 基于事实的决策方法
• (焦点访谈:用数据和事实说话)
• 有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。 • 1、确保数据和信息足够精确和可靠 • 2、明确收集数据信息的范围、渠道和方法 • 3、应有建立数据库对数据进行管理 • 4、对数据进行分析,进而作出决策 • 标准中的体现:4.2.4、5.5.3、5.6、7.2.ห้องสมุดไป่ตู้、8.1、
3.0 QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围: —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境) —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
备注:QMS管理范围不包括组织的财务资源
ISO9001:2008标准对领导的要求

ISO90012008质量管理体系简介、标准条文讲解

ISO90012008质量管理体系简介、标准条文讲解

2、文件要求
1)总则
(4.2)
(4.2.1)
QMS的文 件应包括
a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册;
c) QMS标准规定的形成文件的程序和记录;
d) 企业确定的为确保其过程有效策划、运行和 控制所需的文件,包括记录。
QMS文件的 多少和详略 程度取决于
a) 企业的规模和活动类型; b) 过程及其相互作用的复杂程度; c) 人员的能力。
ISO9001:2008条文
ISO9001:2008质量管理体系 简介、标准条文讲解
立木取信 言行一致
导入ISO9000体系的好处?
1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求
注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、 资源提供、产品实现和测量有关的过程; 注 2:采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所 外包的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施 控制,用于外包的过程的 控制应在质量管理体系中加以识 别。 注3:确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规 要求的责任。应用于外包过程的控制类型和特点可能受下 列因素影响: a)外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响; b)共享过程的控制程度; c)通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
A
P A P
CD
CD 保 障 机 制
国际标准化组织国际标准 ISO9001:2008 质 量 管 理 体 系 —— 要 求
Quality management systems----Requirements

ISO90012008新版培训资料

ISO90012008新版培训资料
输出


意客
产品/ 服务
模式未变
◇ 质量管理过程模式 ◇
八、质量管理的八大原则(理论基础)
1、以顾客为关注焦点; 2、领导作用; 3、全员参与; 4、过程方法; 5、管理的系统方法; 6、持续改进; 7、基于事实的决策方法; 8、与供方互利的关系。
灵魂未变
九、标准修订的条款介绍
条款0.1(总则) 介绍了组织业务环境与相关风险的概念。 条款0.2(过程方法) 更多地强调过程的输出。 条款1.1(范围) 增加注释:
九、标准修订的条款介绍
条款 7 产品实现 条款7.1 产品实现的策划 条款7.2 与顾客有关的过程 条款7.3 设计和开发 条款7.4 采购 条款7.5 产品和服务提供 条款7.6 影视和测量设备的控制
九、标准修订的条款介绍
条款7.2 与产品有关的要求的规定 增加注释:交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服 务、附加服务(回收或最终处置)等。 a).顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求。 条款7.3.1 设计与开发策划 增加注释:设计与开发评审、验证与确认分别有不同的目的。根据产品和 组织的具体情况,可以单独或任意组合的形式进行并记录。 条款7.3.3 设计和开发输出 增加注释:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 b).给出采购、生产和服务提供的适当信息。
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈠ISO9001:2008的修订目标有三个: 1、改进现有的标准(ISO9001:2000) 2、易于解释和易于使用 3、加强与ISO14001:2004标准的兼容性
四、ISO9001:2008修订过程概况
㈡评论集中在标准的以下条款:
◇ 在修订2000版标准的过程中,ISO/TC176/SC2通过互联网进行了标准用户的调查, 调查对象包括63个国家的941个用户,收集了1477条不同的意见,覆盖了 ISO9001:2000标准中提及的四种产品(硬件、软件、过程性材料和服务)。

ISO 9001:2008 标准结构 框架图

ISO 9001:2008 标准结构 框架图

7.3.1
设 计 策 和 划 开 发
7.3.2
设 输计 入和 开 发
7.3.3
设 计 输和 出开 发
7.3.4
设 计 评和 审开 发
7.3.5
设 计 验和 证开 发
7.3.6
设 计 确和 认开 发
7.3.7
更 改 的 控 制 设 计 和 开 发
7.4.1 采 购 过 程
7.4.2 采 购 信 息
7.4.3 采 的 购 验 产 证 品
5.6.1 总 则
5.6.2 评 审 输 入
5.6.3 评 审 输 出
6.2.1 总 则
6.2.2
识 和 培 训 能 力 、 意
6.2.3
基 础 设 施
6.2.4
工 作 环 境
7、产品实现
8、测量、分析和改进
7.1
的产 策品 划实 现
7.2
关与 的顾 过客 程有
7.3 开设 发计 和
7.4 采 购
7.5
ISO 9001:2008 标 准 结 构 框 架 图
4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理
4.1 总 要 求
4.2 文 件 要 求
5.1 管 理 承 诺
5.2
关 注 焦 点 以 顾 客 为
5.3 质 量 方 针
5.4 策 划
5.5
职 和 责 沟 、 通 权 限
5.6 管 理 评 审
6.1 资 源 提 供
8.5.1 持 续 改 进
8.5.2 纠 正 措 施
8.5.3 预 防 措 施
要求编制程序文件
要求应予以记录
7.5.1
提 供 的 控 制 生 产 和 服 务
7.5.2

ISO9001相关知识介绍

ISO9001相关知识介绍
ISO9001:2008 相关知识介绍
Contents:
一.标准背景及质量管理八大原则 二.ISO9001:2008条文解析 三.审核方法\技巧及监查经验分享
新版质量管理体系标准 ISO 9001:2008
第一部分:ISO标准背景及八大原则
质量管理体系标准
主要修订内容: - ISO 9000:1987系列<中国基本上未执行> - ISO 9000:1994系列 <质量保证模式,制造业使用广泛> - ISO 9000:2000系列 <质量管理体系要求,所有行业> - ISO 9000:2008系列 <质量管理体系要求,所有行业>
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;b)必要时对文件进行 评审、 更新并再次批准;c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d)确保在使用 处可获得有关版本的适用文件;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保组 织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分 发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这 些文件进行适当的标识。
5.5.3 内部沟通
最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程, 并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1 总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审组织 的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充 分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系 改进的机会和变更的需求,包括质量方针和质 量目标变更的需求。
ISO9000标准的组成
三个主要标准:
1.ISO9000质量管理体系---基础和术语 2.ISO9001质量管理体系----要求 3.ISO9004质量管理体系-----业绩改进指南 4.-------------

ISO9001-2008审核员考试试题答案

ISO9001-2008审核员考试试题答案

ISO管理体系国家注册审核员一、单项选择题(每题1分)从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。

(c )1. 顾客满意指的是a)没有顾客抱怨b)要求顾客填写意见表c)顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d)a+b(c )2. 顾客的要求就是a)书面定单b)电话要货c)任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d)a+b( b )3. 系统地识别和管理组织内所使用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为a)管理的系统方法b)过程方法c)基于事实的决策方法d)系统论( d )4. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发a)产品b)过程c)体系d)a+b+c( d )5.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”,是指a)审核结论b)审核发现c)审核方案d)审核证据( c )6. 审核发现是指a)审核中观察到的事实b)审核的不合格项c)审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果d)审核中的观察项( c )7. 下面哪一个不是质量管理体系审核的依据a)ISO9001标准和法律法规b)质量管理体系文件c)ISO9004标准d)合同( c )8.审核员在现场审核中寻找的是(c )。

a.不合格品b.不符合项c.审核证据d.过程程序9 PDCA循环是实施质量管理体系过程的(A )A)一种工具B)一种手段C)一种设计技术D)一种控制手段10 质量目标可测量是(C )A)定量测量B)定性测量C)定性或定量测量D)定期测量二、判断题(每题1分)下列各题中,你认为正确的在()中划“√”,错误的划“×”1.现场审核的首、末次会议由审核组长主持。

(√)1. 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。

(√)2.7.在对产品实现进行策划时,组织应针对产品确定过程、文件和资源需求。

(√)3.8.与产品有关要求的评审包括对组织与供方所签定的采购合同的评审。

(×)4.11.持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。

ISO9001:2008培训教材

ISO9001:2008培训教材



形成文件,明确要求

执行、记录、反馈、更新
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责与权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通
5.5.1 职责、权限
TOP 确保规定组织内的职责、权限并沟通。 实施方法:
制定QMS组织机构图 规定各部门/岗位的职责和权限
在相关(如手册、程序等)文件中阐述 或形成《职务说明书》等文件。
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.3 过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视并在适用时进行测量。
这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时, 应采取纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
注:在确定适当方法时,组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系 有效性的影响,考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程度。
产 品 符
保证 合
要 求
6.4 工作环境
组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物 理的、化学的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明 或天气等。
人环
第七章 产品实现
20
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.2 与顾客有关的过程
每月
其他 各部 间
同上
领导 层/生 产部/ 车间/ 技术 领导 层/质 管部/ 技术
8.5.1 持续改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施
第四章 质量管理体系 .
4.1 总要求
4.1 总要求
确定这些过程的顺序和相互作用
4.2.1 文件结构
4.2.2 质量手册

ISO9001-2008质量管理体系要求--条款统计

ISO9001-2008质量管理体系要求--条款统计
ISO9001:2008质量管理体系要求
统计 一级条款 8条 二级条款 25条 三级条款 39条 共计 72条
一级条款 二级条款 三级条款 1 2 0
1 范围
1.1 总则 1.2 应用
2 规范性引用文件 3 基础和术语 4 质量管理体系
4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制
Байду номын сангаас
一级条款 二级条款 三级条款 1 6 8
6 资源管理
6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.3 基础设施
一级条款 二级条款 三级条款 1 4 2
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品有关的要求的确认 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制
一级条款 二级条款 三级条款 1 6 18
8 测量、分析与改进
8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施

ISO9001-2008标准相关条款的联系和区别

ISO9001-2008标准相关条款的联系和区别

ISO9001:2008质量管理体系标准条文1 范围 1.1总则 1.2应用2 引用标准总则 4.2.13 术语和定义质量手册 4.2.24 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求文件控制 4.2.3记录控制 4.2.45 管理职责5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6管理以顾客质量方针策划职责权限和沟通管理评审承诺为关注焦点质量质量体系职责和管代内部总则评审评审目标策划权限沟通输入输出5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.2 5.5.36 资源管理 5.6.1 5.6.2 5.6.36.1 6.2 6.3 6.4资源提供人力资源基础设施工作环境总则能力、意识和培训7 产品实现7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6产品实现与顾客有关设计和开发控制采购生产和服务提供监视和测量策划的过程装置控制7.6与产品与产品顾客设设设设设设设采采采生生标顾产有关的有关的沟通计计计计计计计购购购产产识客品要求的要求的开开开开开开开过信产和和和财防确定评审发发发发发发发程息品服服可产护7.2.1 7.2.2 7.2.3 策输输评验确更 7.4.1 验务务追 7.5.4划入出审证认改证提过溯 7.5.57.3.1 7.3.3 7.3.5 7.3.7 7.4.2 供程性7.3.2 7.3.4 7.3.6 7.4.3 7.5.21.PDCA的基本含义是什么?称之为“PDCA”的方法可适用所有过程。

PDCA模式可简述如下:P(PLAN)—策划:根据顾客要求和组织的方针,建立提供结果所必要的目标和过程;D(DO)—实施:实施过程;C(CHECK)—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A(ACTION)—改进:采取措施,以持续改进过程业绩。

2.ISO9001标准要求21处应形成记录以下21处ISO9001:2008标准应形成的记录,可任意列举出6个。

1)5.6.1 管理评审记录;2)6.2.2e 教育、培训、技能和经验的适当记录;3)7.1d 产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录;4)7.2.2 产品要求评审记录;5)7.3.2 设计开发的输入;6)7.3.4 设计开发的评审;7)7.3.5 设计开发的验证8)7.3.6 设计开发的确认;9)7.3.7 设计开发的更改;10)7.4.1 供方的评价的记录;11)7.5.2d 过程的确认记录;12)7.5.3 产品的唯一性标识;13)7.5.4 顾客财产应保持记录;14)7.6a 应记录检定或标准的依据;15)7.6 测量设备失效时的评价和记录;16)7.6 监测设备校准和检定结果的记录;17)8.2.2 内审记录;18)8.2.4 产品的监视与测量记录;19)8.3不合格品控制的记录;20)8.5.2e 纠正措施的记录;21)8.5.3d 预防措施的记录。

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文件名称: 基础设施和工作环境控制程序
文件编号: YQ/QP-005
版本/版次:A0
生效日期: 2014年01月08日
受控状态:
拟制:审核:批准:
1 目的:
提供、维护和管理符合产品质量要求所需的设备、设施和工作环境。

采取有效措施和方法对生产设备、设施进行使用、维护和保养,以维持设备的正常生产能力。

2 范围:
适用于公司所有与产品质量有关的设备、设施、工作场所和工作环境的配备、维护和管理。

3 职责:
3.1公司领导根据公司发展规划及顾客要求,负责配备公司实现产品质量规定要求的基础设施和工作环境。

3.2技术部负责公司的设备、设施维修、维护和管理工作。

3.3采购部负责设备设施硬件和软件的采购。

3.4行政部监督和检查各部门保持良好的工作环境。

3.5 行政部负责信息系统的管理工作。

3.6使用部门负责正确使用设备、设施,做好设备、设施的日常维护工作,并保持设备、设施和产品质量
要求的工作环境。

4 运作程序
4.1生产设备、设施的配置管理:
4.1.1一般小型辅助设备、设施由使用部门根据产品的质量要求提出购置申请,经技术部经理批准后,由
采购部采购。

4.1.2重大技术改造和添置新的生产设备(价格在2000元以上),由总经理经审批后组织实施。

4.2生产设备的验收:
4.2.1新采购生产设备和自制的生产设备在投入使用前,由使用部门和技术部负责人对设备、设施进行检
测和验收。

4.2.2经确认没有达到其使用性能的生产设备需退回或修理。

4.2.4经验收合格的生产设备,技术部需列入“生产设备设施总表”。

4.3生产设备的编号与管理:
4.3.1生产设备的使用说明书、设计原理图等资料由技术部负责归档保存,必要时建立文件管理清单。

4.3.2所有生产设备包括机器设备、模具、夹具等由技术部登记于“生产设备设施总表”中,并列明名称、
编号、使用车间等内容,由技术部统一编号与管理。

4.3.3每台设备必要时由技术部贴上设备标识牌,标明设备的统一编号。

4.4生产设备的使用和操作:
4.4.1生产设备视设备操作的难易由技术部组织编制《生产设备操作规程》,明确操作步骤、保养要求及注
意事项等内容。

4.4.2各类生产设备在使用前,由技术部对各车间按《生产设备操作规程》培训并指导操作工熟悉该设备
的性能,掌握设备的安全使用方法与保养注意事项,重点工作的设备操作工在培训考核后,应在“培训记录表”中记录。

4.5生产设备的保养与维修:
4.5.1技术部根据设备检修及保养要求编制“年度设备检修保养计划”按计划对各生产车间的设备进行定
期检修及保养并填写“生产设备定期保养检查记录表”,使用部门每天生产前应对设备进行日常点检,填写“设备日常保养点检表”。

4.5.2一般性的生产辅助性设备设施由使用部门指定专人分工管理,保持清洁。

4.5.3设备发生故障后,设备操作人员应及时通知直接上级联络维修人员进行维修,严禁设备的带病运转。

维修人员应在“履历表”中注明。

4.5.4使用部门的主管领导对设备的日常保养进行督促检查,使设备处于完好、清洁、润滑和安全的良好
状态,技术部及5S小组成员负责日常保养的监督管理。

4.5.6生产设备长期不用或损坏时,需作“停用”/“待修”标识。

4.6 工作环境和工作场所及设施的控制
4.6.1生产部根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所和所必须的基础设施,创造良好的工作环境。

4.6.2技术部确保在生产过程中,提供符合产品质量要求的水、电、气。

4.6.3技术部配合行政部确保办公室及生产车间工作场所适宜,建筑物适用,地面平整,屋面防水、防漏,
采光、照明适宜,视线良好。

4.6.4生产车间确保车间内部的环境卫生,保持地面整洁、走道畅通,各类物资在指定的区域内摆放有序、
整齐。

4.7 办公、通讯设备和运输工具的控制
4.7.1行政部根据生产经营及管理工作的需要,负责确定并提供必要的办公设备、通讯设备和运输工具,
并对其进行监控。

4.7.2行政部应按国家有关交通运输车辆的法规进行车辆管理。

4.7.3相关使用部门负责日常的保养维护,确保设备处于良好状态。

4.7.4信息系统的管理按《局域网管理规定》执行。

4.7.5技术部编制《模具管理规定》,对模具进行管理。

5 相关文件
《各类生产设备操作规程》
《K3系统管理规定》
《局域网管理规定》
《模具管理规定》
6 相关记录
生产设备设施总表
年度设备检修保养计划
设备日常保养点检表
设备履历表
设备标识牌。

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