基础设施及工作环境

1 目的

明确对基础设施和工作环境的管理职责和过程，确保产品符合规定的要求。

2 适用范围

本程序适用于本公司所有产品的基础设施和工作环境的管理过程。

3 名词定义

3.1基础设施：指生产设备、生产设施和支持性服务设施的总称。

3.2生产设施：指与产品生产有关的辅助性设施，包括厂房及其相关设施。

3.3支持性服务设施：指支持产品生产有关的服务设施，包括运输和通讯等。

4 相关权责

4.1制造技术课负责组织评估和确定基础设施和工作环境的资源需求，工程课负责生

产设备的维护管理。

4.2行政课负责生产设施和工业安全的管理。

4.3制造课负责生产设备的日常维护和保养和生产环境的管理。

4.4仓库部负责仓库环境的管理。

5 作业说明

5.1基础设施和工作环境的策划。

5.1.1工程课应依《先期质量策划管理程序》需求，在导入新产品时，组织CFT

成员按产品要求对工厂的基础设施和工作环境之适宜性和充分性进行多方

论证，制定工厂、设施和设备的需求计划和车间平面布置图。

5.1.2工程课应依《制程设计和开发程序》之输入目标，评估生产率和现有操作的

有效性，并考虑以下因素：

a、人机工程学；

b、操作工和生产线平衡；

c、贮存和周转库存水平；

d、自动化的应用；

e、增值含量；

f、工作计划；

g、产品安全和工业安全。

5.1.3工程课应依《生产设备管理程序》要求对生产设备进行管理。

5.1.4制造课应依相关的生产过程管理程序对生产环境进行管理。

5.1.5仓库部应依《仓库管理程序》对仓库的环境进行管理。

5.2基础设施和工作环境的提供和维护。

5.2.1对于生产和支持性服务的设施的需求，由需求部门向工程课提出。工程课应

编制请购报告呈工厂长批准后，组织实施采购和验收。

5.2.2工程课应编制《设施一览表》对生产和支持性服务设施进行登录管理。

5.2.3工程课人员应定期（每月）对生产和支持性服务设施进行检查，并编制《设

施管理台帐》记录检查的结果；若设施发生损坏/不适用的状况，工程课应

进行维修；必要时，工程课可要求相关责任部门提出纠正措施。

5.2.4行政课组织安全管理员应定期（每月）对工厂的生产环境进行工业安全的检

查，编制《安全巡回检查表》列出需检查的工业安全项目，并记录检查的结

果；若有安全隐患/违反安全生产规定/发生安全事故，安全管理员应协调相

关责任单位进行分析、评估和提出及实施解决方案。

5.2.5相关基础设施外发给服务商进行维护时，工程课应该参考《供应商评审程序》

对相关外发服务商进行选择、评估并对维护服务商的维护计划、方案进行审

批和监控其执行。

5.3基础设施和工作环境的检讨。

5.3.1工程课应每年作成生产和支持性服务设施实施报告，行政课负责作成安全生

产环境的年度实施报告，评估现有设施和环境的适宜性和有效性，并提出下

一年度的资源需求计划，此报告应提交管理评审会议讨论。

5.3.2工程课/制造课/生产企划课应在年度单位报告中，就设备(设备的采购/验

收、使用与维护、报废)、设施和工作环境的适宜性和有效性进行评估和提

出资源需求计划，并在管理评审会议讨论。

6 作业流程

无

7相关文件

7.1《先期质量策划管理程序》 QP-07-02

7.2《生产设备维护程序》 QP-07-12

7.3《仓库管理程序》 QP-07-15

7.4《供应商评审程序》 QP-07-05

8附件

8.1《设施一览表》

8.2《设施检查表》

8.3《安全巡回检查表》