内审不合格1 - 360文档中心

内审常见不合格项

一、质量管理体系〔标准条款：４〕1、质量手册〔标准条款4.2.2〕〔1〕各部门执行的文件与手册的规定不一致。

〔2〕质量手册未包括或引用形成文件的程序。

〔3〕对标准的剪裁不合理。

〔4〕质量手册不是最高管理者签发。

〔5〕质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

〔6〕程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

〔7〕程序文件与质量手册不协调一致。

〔8〕质量手册的发布、修改、管理比拟混乱不能保证最新有效版本在现场使用。

2、文件控制〔标准条款4.2.3〕〔1〕程序没涉及失效文件的控制。

〔2〕外来文件、发外文件未列入控制范围。

〔3〕电子媒体和其他形式的文件未受控。

〔4〕发布的文件无批准人。

〔5〕不能识别文件的修订状态。

〔6〕未标识保存的作废文件。

〔7〕外来文件没有办理识别性的手续。

〔8〕未对文件进行定期评审。

〔9〕文件的发放没有控制，随便复制。

〔10〕保管不善，不能迅速出示文件。

〔11〕文件更改记录没有或不适当。

〔12〕文件被非授权人复制或更改。

〔13〕现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制〔标准条款4.2.4〕〔1〕供方的质量记录未纳人控制范围。

〔2〕未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

〔3〕质量记录保存环境不符合要求。

〔4〕质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

〔5〕质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、管理职责〔标准条款：5〕1、管理承诺〔标准条款5.1〕〔1〕最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

〔2〕组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

〔3〕资源配置缺乏，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点〔标准条款5.2〕〔1〕拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针〔标准条款5.3〕〔1〕质量方针空洞，表达不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

〔2〕下级人员不清楚质量方针。

〔3〕拿不出对质量方针的评审证据。

〔4〕有的部门也制订了质量方针。

医疗器械质量体系内审不合格报告模板

纠正及纠正措施
对相关人员进行培训，并对焊接进行重新确认并形成记录,妥善保存记录
受审核方代表: 日期：2016-6-6
纠正措施验证：
已对相关人的员进行了培训，了解了相关的规定。对焊接进行了确认并保存了相关记录，措施有效
审核员：日期：2016-6-10
第份共份
Hale Waihona Puke 内部审核不合格报告编号：受审部门
生技部
部门负责人
审核员
审核日期
2016-6-5
不合格事实陈述：
未能提供特殊过程——焊接的确认记录,不符合ISO13485-2003的7.5.2条款
不合格类型：一般
原因分析：
相关人员对ISO13485-2003的7.5.2条款理解不够,对焊接进行了确认，但未形成确认记录

人力资源部内审不符合项报告1

内审不符合项报告
受审核部门人力资源部审核日期2012-5-10 编号2012051001
审核依据：■ISO-9001标准（2008）■HACCP体系
■食品安全/卫生■公司质量体系文件
不合格项描述：
现场审查发现：新入职员工谢书琳等未能提供体验合格证明。

不符合食品企业通用卫生规范（GB14881-94）5.12.1要求“食品厂全体工作人员，每年至少进行一次体格检查，没有取得卫生监督机构颁发的体检合格证者，一律不得从事食品生产工作。

”
审核员签名：徐丽审核组长签名：潘庆被审核方主管签名
不符合项种类：□严重□一般□轻微
纠正措施：计划完成时间：
原因分析:
纠偏措施:
被审核方主管/日期
纠正措施评定：
□纠正措施有效
□纠正措施可以接受，需进一步提交见证性材料
□签发新的不合格项报告
□其它
审核员/日期
备注：编号根据审核日期后面加序号组成，如2009090801
R WKZX 018/A1。

业务内审不合格报告

业务内审不合格报告
业务内审不合格报告是指在对某项业务进行内部审核时，发现该业务存在不符合规定或标准的情况，从而导致审核结果不合格的报告。

一份完整的业务内审不合格报告通常包括以下几个部分：1. 报告概述：简要介绍该报告的目的和背景，说明被审查业务的基本情况和相关标准要求。

2. 审查过程：详细描述内审的具体过程，包括采用的方法、审查的范围和时间、参与人员等。

3. 发现的问题：列举所有不符合规定或标准的问题，每个问题应具体描述，并提供相关证据或资料支持。

4. 影响分析：分析每个问题对业务运作的影响程度，涉及到的风险和潜在问题。

5. 建议和改进措施：根据发现的问题，提出相应的改进建议和措施，包括解决问题的方法、责任人和时间表。

6. 结论和建议意见：总结审查的结果，明确指出该业务是否合格，如果不合格，建议采取何种措施来解决问题和提高业务质量。

在编写业务内审不合格报告时，需要遵循客观、准确、详细的原则，确保报告具备可操作性和可实施性。

此外，在解决问题和改进业务方面，需要充分考虑各种因素，如成本效益、资源可行性等，以确保改进措施的有效性。

最后，对于业务内审不合格报告的处理，应根据实际情况和公司内部制度进行相应的处理和跟进，并督促相关部门或人员及时采取改进措施，以提高业务质量和符合规定的水平。

内审不合格培训记录

For personal use only in study and research; not forcommercial use培训记录JJCXY.QR-27 NO：04的信息（包括校准或检定周期、校准或检定状态等）是否满足要求；⑵通过计量溯源图，计量机构的声明或类似文件了解溯源情况；⑶如有自行校准的情况，应查阅其规定，并确认是否合理、有效；⑷抽查现场使用的检验和试验设备是否有校准或检定记录，是否有易于识别的校准状态标识；⑸抽查保存的校准或检定记录，确认记录是否保存完好。

6.2 运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。

当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。

必要时，应对这些产品重新进行检测。

应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。

运行检查结果及采取的调整等措施应记录。

理解要点：⑴运行检查（Functional check），定期对检测仪器设备进行的功能性检查，以判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断；⑵当检验/试验仪器设备的好坏直接影响产品质量时，则不仅要求该仪器设备要按有关规定定期校准，确保仪器设备准确。

此外，还要求对仪器设备在两次校准期间以简单有效的方法确定设备功能是否正常；⑶需进行运行检查的设备限于进行例行检验和确认检验的设备；⑷工厂应明确需进行运行检查的设备，同时规定其检查的要求、内容、频次和方法，使能做到一旦发现设备功能失效时，可将上次检测过的认证产品追回重新检测；⑸当检测设备在使用或运行检查中发现失准或失效时，工厂应对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施；⑹有关的运行检查、评价结果及采取的措施须有记录。

审查要点：⑴对用于例行检验和确认检验的设备是否规定了运行检查程序，其中的检查要求是否明确；⑵用于运行检查的样件是否进行了有效控制；⑶通过查阅运行检查记录和询问的方式，了解运行检查是否按要求得到实施，并保存了相应的记录；⑷通过查阅相关规定和询问设备操作人员的方式，了解操作人员在发现设备功能失效时，是否并如何采取措施；⑸工厂对发现设备失效时所采取的评价方法及相应措施是否适当；⑹抽查运行检查记录，并与现场调查的情况相比较；⑺设备失效时的结果评价及处理措施是否进行了记录。

内部审计整改报告

公司内审船体车间不合格项整改报告一、内审不合格项目船体车间在公司内审中查出一不合格项为——九月份的探伤合格率（88％）未达标，实际合格率为80。

6％,没有整改措施。

我车间对此不合格项进行了原因分析及整改，现总结如下：二、原因分析1．工程量较大，人力调配频繁9月份在厂船舶密度较大,且要求当月完工及离厂船舶较多,（高恩自豪650t、琥珀300t、佳信1600t、玛利高450t、海洋环球300t、神山丸1300t、公主婉娅300t等）其中部分工程集中在艏艉尖舱和上下边柜，由于人力不足不能全方位保证节点计划的完成，车间首先确保第一批次离厂船舶的工期，打破原工程分配的原则和界限，根据周节点计划随时调配人力确保单船单项节点的完成（主要是不影响下道工序的施工）,所以有些工程从完工到交验，人力随时可能调整补充,相对于质量的保证有所下降,尤其焊工的大量调配是造成焊接探伤合格率低的一个原因；2。

夜班施工时监管力度不够以及天气影响在整体施工过程中，焊接大都在夜班集中作业，车间质检员对现场特殊位置的焊接探伤没有有效的监管。

九月份天气多雨而工程量又较大，造成施工人员紧张、另外新人较多、夜班现场负责人较少，使施焊前对铁锈和水的清除不到位。

3．焊工持证率偏低车间外协单位焊工人数1500人左右，由于钢结构工程一直处于人力相对紧张状态,没有时间及时督促外协单位焊工技能考试，是造成目前焊工持证率偏低的原因.三、整改措施1.合理的人力调配车间进行工程分配后，由车间作业长和质检员负责单船进度控制,每周一、周四对单船节点未能按计划完成的单位及时向车间领导汇报，随时掌握施工单位较为不稳定的人力动向。

在工作未到节点计划时提前调整该工程以确保进度和质量。

2.加强现场整改及工艺纪律的培训（1)在特殊位置焊接前,车间质检人员要求外协单位质检人员及焊工工长进行工程重要性的讲解，并监督现场施工过程。

（2)对影响焊接质量的天气原因，例如下雨及天气降温时造成的焊道潮湿焊材温度不够等情况变化，必须在焊前做好除湿，加温等准备工作，车间质检员在巡检时发现现场有违反焊接工艺纪律的，要加大处罚力度。

ISO13485 内审不合格项报告 1

计划完成日期
部门负责人日期：
认可（审核员）日期：
纠正措施完成情况：
经核查，已按措施实行。
签名（部门负责人）日期：
纠正措施验证结果
经核已实施有效；
签名（审核员）日期：
编号：QR-76/A0
内审不合格项报告
受审部门
仓库
审核员
日期
不合格项事实描述：
经查，仓库原材料及零配件标示不明确，放置的数量与标示不符。
不符合程序标识和可追溯性管理程序
条款ISO13485:20037.5.3.1条款
不合格程度：体系性□实施性□
签名（审核员）日期：
原因：
仓库管理执行训导，要求依文件操作，加强执行力度。

内部审核不符合报告

内部审核不符合报告报告是指对其中一主题、问题或项目的全面和系统性的描述、分析和总结的文件。

内部审核报告是指内部审核人员对一个组织或企业内部的其中一方面进行审核后，对所发现的问题、风险和建议等进行记录和呈报的文档。

内部审核是组织或企业的一个重要管理工具，可以帮助组织或企业发现问题、改善流程、降低风险，并促进其持续改进。

然而，有时候内部审核报告可能不符合预期，存在一些问题和不足之处。

下面将从几个方面进行分析。

首先，内部审核报告可能存在信息不全面、不准确的问题。

内部审核人员在对组织或企业进行审核时，可能没有充分了解相关的背景信息，导致对问题的理解和分析存在偏差，进而影响对问题的描述和总结的准确性。

此外，内部审核人员在报告中可能只强调了关键问题，而忽略了一些次要问题，导致报告的全面性不足。

其次，内部审核报告可能存在分析不深入、解释不清晰的问题。

内部审核人员在对问题进行分析时，可能没有进行足够的深入探讨，仅从表面现象进行简单分析，导致对问题的原因和影响的理解不够透彻。

此外，内部审核人员在对问题进行解释时，可能没有使用清晰明确的语言，使得读者难以理解和接受报告中的内容。

再次，内部审核报告可能存在建议不实际、行动不可行的问题。

内部审核人员在对问题提出建议时，可能没有考虑到实际情况和可行性，提出了一些难以实施和落地的建议。

此外，内部审核人员在报告中对解决问题的行动计划可能过于笼统和模糊，缺乏具体可行的操作指南和时间表。

最后，内部审核报告可能存在语言杂乱、文档格式不规范的问题。

内部审核报告的语言表达应该准确、简洁、规范，以方便读者理解和查阅。

然而，有时候内部审核报告会出现语法错误、拼写错误、标点符号不规范等问题，给读者带来困扰和阅读障碍。

针对以上问题，提高内部审核报告的质量，可以采取以下措施：首先，内部审核人员需要提前准备，充分了解审核对象和背景信息，确保自身对问题的理解和分析准确无误。

其次，内部审核人员应该进行深入的问题分析和解释，并使用清晰明确的语言进行表达，以确保报告内容的可信度和可读性。

质量体系内审不合格报告

质量体系内审不合格报告
首先，内审不合格报告应当包括以下内容，不合格的具体情况
描述，包括发现的问题、问题的影响范围、问题的原因分析等；同时，还应当包括针对不合格情况的纠正和预防措施，即针对问题制
定的改进计划和纠正措施，并明确责任人和时间节点；最后，还需
要有相关人员的签字确认和日期，以便对报告的真实性和有效性进
行验证。

对于不合格报告的处理，首先需要对报告中的问题进行认真分析，找出问题产生的根本原因，并制定纠正措施和预防措施。

这些
措施应当具体、可行，并且需要明确责任人和落实时间。

同时，还
需要对整个质量体系进行审视，找出存在的潜在问题，确保类似问
题不再出现。

在整个处理过程中，沟通和协调各部门的配合至关重要，确保措施的有效性和可持续性。

除了对不合格报告中问题的处理，还需要对整个质量体系的内
审流程进行反思和改进。

是否内审的程序和方法存在缺陷？是否需
要加强内审人员的培训和能力建设？是否需要调整内审计划和频率？这些都是需要考虑的问题，通过不合格报告的处理，不仅可以解决
具体问题，还可以为质量体系的持续改进提供宝贵的经验和教训。

总之，质量体系内审不合格报告的出现并不可怕，关键在于如何处理和改进。

通过认真对待不合格报告，找出问题的根本原因，制定切实可行的纠正和预防措施，加强质量体系的持续改进，才能真正提升组织的质量管理水平。

内审不符合项案例分析[1]

(15)审核员在查看内审计划时发现高层管理总经理未被列入审核计划中。不符合:8.2.2 应规定审核的准则、范围、频次和方法。
(16) 审核员在一家五金电子厂审核时，问顾客是否对产品导电率有要求时，检验员回答有要求，但是审核员查看产品检验标准中的检验项目却无要求对导电率进行检测。不符合:7.1c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
14、审核员在审核一家物业公司发现有一家食堂，就顺便问了一下这家食堂归属问题，管理部主管说食堂已经承包给别人了我们平时很少过问，主要和财务人员们联系。审核员在审核手册时发现手册中并未提到有此过程。不符事:4.2.2a) 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见 1.2）；
准则；
(17)抽查顾客满意度调查表发现顾客提出了一些改进意见，如：交期不准，服务态度差等，审核员询问业务人员有无对此作出原因分析和改善措施，业务员回答，合作很好，没什么必要。不符合:8.5.2 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
(18)审核员询问文控人员公司有无需进行控制的外来文件，文控回答有，但查看文件总览表中却未列出一个外来文件。不符合:4.2.3f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；
(2) 一位审核员在审核业务部时发现有一份客户的图纸未有任何的签名确认，业务部经理解释说因为这张图纸涉及报价以及商业机密不宜外传。不符合:7.2.2 ，一些颜色相似的缝纫线混在一起却无任何标识。不符合:7.5.3 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
(12) 审核员在审核一家塑胶五金厂采购部时发现有一张PO采购金额是 1502元，文件上规定是总经理要签名但未见到总经理签名只有采购经理签名，审核员问采购是何原因？采购员说那天总经理刚好出差了，况且总经理对采购经理很信任。不符合:7.4.2 在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。

T35770：2017企业合规管理体系内部审核全套资料

内部审核总结报告
记录编号：LB-HG-08
三. 审核结论通过检查，审核组发现公司的合规管理体系在文件规定的运行方面已按照 GB/T35770-2017
标准要求运行，基本符合要求。 1）本次审核所发现的不合格项对实现质合规方针无影响，审核小组认为本公司的合规管理体系符合标准要求，运行有效。 2）体系文件与 GB/T35770-2017 标准和本公司运作的要求基本相适应；综合评价本公司合规
管理体系运行正常，体系文件得到较好执行； 3）部分员工体系意识和程序观念有待加强； 4）做好各方面准备，迎接管理评审和外部认证。
编制：
审批：
日期：
受审核部门审核员
不合格事实陈述：
内审不符合项报告
记录编号：LB-HG-09
人资行政部
部门负责人
审核日期
审核时发现部分人员对履行合规的义务不明确
不符合条款：8.1.2 条款
格，其中一般不合格 1 项，严重不合格 0 项。在公司领导及各部门负责人的重视和支持下，内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。
在 1 天的审核中，审核组共检查了管理层和行政部等 5 个部门，共开 1 份不合格报告，条款为：GB/T35770-2017 标准 8.1.2 条款。审核中发现的不合格项要求涉及部门在 3 月 16 日前采取措施，整改完毕。纠正措施验证结果于 2020 年 3 月 12 日内交内审小组书面验证。
对相关人员进行标准条款培训，增加合规意识的宣传次数，举一反三，防止此类不符合再次发生。
制定人:
制定日期:
纠正措施完成情况：
计划完成日期:
已在规定的时期内完成，整改完毕。
纠正措施的验证：
跟进人：日期：

质量管理体系审核中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格项一、质量管理体系（标准条款：4.4）1、质量手册（标准条款：2015新版无明确要求需形成质量手册）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致。

（2）质量手册未包括或引用形成文件的程序。

（3）对标准的剪裁不合理。

（4）质量手册不是最高管理者签发。

（5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点。

（6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。

（7）程序文件与质量手册不协调一致。

（8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用 2、文件控制（标准条款7.5.3）（1）程序没涉及失效文件的控制。

（2）外来文件、发外文件未列人控制范围。

（3）电子媒体和其他形式的文件未受控。

（4）发布的文件无批准人。

（5）不能识别文件的修订状态。

（6）未标识保存的作废文件。

（7）外来文件没有办理识别性的手续。

（8）未对文件进行定期评审。

（9）文件的发放没有控制，随便复制。

（10）保管不善，不能迅速出示文件。

（11）文件更改记录没有或不适当。

（12）文件被非授权人复制或更改。

（13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。

3、记录控制（标准条款7.5.3）（1）供方的质量记录未纳人控制范围。

（2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。

（3）质量记录保存环境不符合要求。

（4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。

（5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。

二、领导作用（标准条款：5）1、领导作用与承诺（标准条款5.1）（1）最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。

（2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。

（3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。

2、以顾客为关注焦点（标准条款5.1）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。

3、质量方针（标准条款5.2）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。

（2）下级人员不清楚质量方针。

内审不符合项案例

密压力表操作规程”规定的XXX。不符合JJGXXX— XXXX规定的XXX的要求。
案例1.4
典型问题一
• 技术人员档案记录内容不够，不能准确、全面反映职工的水平。
• 不符合项，与评审准则的5.1.5规定不符合。
具体少了哪些，要列出来。
• 推荐正确的写法：检验人员（工号***）的技术人员档案缺少有关培训有效性评价的记录。
➢只是内审表上欠缺导致不能覆盖所有要素还是由于缺内审计划?
➢是通过这一条表明内审员对标准理解有问题吗?
案例2.3
典型问题二
• 文件控制有待进一步改造提高，文件受控的概念、高度尚有欠缺，某些文件缺 “唯一性标准（包括发布日期/或修订标准）”
➢近似于领导的批示
案例2.4
典型问题二
• 内审员、检验人员、设备管理员对手册的学习、理解、执行不到位。
内审的实施（内审员按照检查表实施审核）：
1.内审员发现不符合事实； 2.经被审核方陪同人员确认不符合事实； 3.被审核方责任人员对不符合进行原因分析； 4.被审核方责任人员制定纠正措施及提出完成时间； 5.被审核方责任人员报告纠正措施的完成情况； 6.评审员对整改效果进行跟踪验证。
不符合项的概念
信息少，缺少了什么，应该具体指明。
• 推荐正确的写法：管理评审的输入信息中缺少有关质量控制结果的信息。
案例1.2
典型问题一
• 填写的记录，如天平使用记录，试剂配制记录，采样记录等记录的信息量不够。
• 不符合项，与评审准则的4.9的规定不符合。
那个记录，少了哪些信息，少了的信息是否对结果有影响，多个记录不能一概而论。
• 不符合事实的描述是在内审范围内发现的事实。 • 描述应客观，有足够细节但不繁琐，简单明了，事实

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。

ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总

ISO9001认证审核的100个常见问题点汇总ISO9001认证的对象是企业的质量体系，评估侧重于运营流程。

这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。

鼓励内部沟通，提高员工士气。

ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

ISO9001认证的过程比较繁杂，因此，我们给大家梳理了100个ISO9001认证审核过程中常见问题点：01文件控制A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

02质量记录的填写、管理、保存1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

03质量目标的统计、分析1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。

04管理评审1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

05人力资源管理1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

06基础设施管理1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。

ISO9000内审不符合(不合格)项判断参考条款

ISO9000内审不符合（不合格）项判断参考条款1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.32. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5。

33。

质量目标没有展开到职能部门，实现不能提供证据――5。

4。

14。

管理评审未进行――5.65. 管理评审未保存原始记录――5。

6.16. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.37。

职责和权限不清――5。

5。

18。

资源配置不足――69。

外来文件和资料不受控――4.2。

3 f)10。

电子媒体和其他形式的文件未受控――4。

2。

311. 现场不能得到相应文件有效版本，或使用不受控文件――d)12. 现场有效版本和作废版本并存－－4.2.3 g）13。

现场只有作废版本－－4.2.3 g)14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4。

2.3 c）15。

文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4。

2。

3 a)16。

文件发放范围未经审批――4.2。

3 d)17。

对文件未进行必要的评审和修订――4.2。

3 b）18。

工作现场没有可依据的文件，导致了工作质量的不一致――7。

119. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4。

2.2 a）20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2。

2 c)21。

供方的产品质量记录未保存在组织－－7.4或者4。

2.422。

其他各种记录按就近不就远原则处理.如合同评审无记录－－7.2.223. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法－－4.2。

424. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2。

425. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6。

2.2 a）26. 培训需求未确定――6.2.2 b)27. 没有保持教育、培训、技能、经验的适当记录－－6。

2.2 e)28。

不能提供培训有效性评价的证据――6.2。

2 c)29. 特殊工序的操作工人资格、培训、考察、考核不符合要求－－7.5。