减少软袋澄明度不合格品

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不合格品预防控制及处理措施

不合格品预防控制及处理措施

不合格品预防控制及处理措施不合格品是指不符合规定要求或者无法满足使用功能的产品。

不合格品对生产企业和用户都带来不良影响,因此需要进行预防、控制和处理措施。

以下是一些具体的措施和步骤:一、预防措施:1.设立合格品的标准:明确产品的技术要求和质量标准,包括外观、尺寸、性能等。

制定产品质量控制计划,确保每个工序都符合标准。

2.建立供应链管理:与供应商建立长期合作关系,建立供应商管理体系,对供应商的原材料进行严格筛选和审核,确保原材料的质量符合要求。

3.加强员工培训:对操作人员进行培训,提高他们的技能和质量意识,确保每个员工都了解产品要求和质量标准。

4.引入先进的设备和技术:更新和提升生产设备,使用先进的生产工艺和技术,减少由于设备和工艺问题导致的不合格品。

5.引入完善的质量管理体系:建立和实施ISO9001质量管理体系,确保质量控制的全面性和系统性。

二、控制措施:1.制定严格的生产操作规程:编写详细的操作规程,明确每个工序的具体作业步骤和要求,减少人为操作造成的差错。

2.进行现场巡查和监督:定期进行现场巡查和监督,确保操作流程符合标准,及时发现并纠正潜在问题。

3.实施过程控制:对关键工序进行过程控制,监控产品的关键参数和质量特性,确保产品质量的稳定性和一致性。

4.建立质量监测体系:建立完善的质量监测体系,包括来料检验、过程控制和最终产品检测等,发现不合格品及时追溯和处理。

5.引入统计质量控制方法:使用统计质量控制方法,如SPC、FMEA等,对生产过程进行统计分析和风险评估,及时发现并纠正潜在问题。

三、处理措施:1.不合格品隔离:将不合格品与合格品进行隔离,避免不合格品对合格品的污染和影响。

2.不合格品追溯:对每一批次的不合格品进行追溯,找出问题的原因和责任人,并采取措施避免类似问题再次发生。

3.不合格品处理:根据不同类型的不合格品,采取不同的处理方式,包括改造、返工、报废等。

4.根本解决问题:如果不合格品问题频繁发生,需要对生产过程和质量管理体系进行全面评估和改进,找出问题的根本原因,并采取措施进行改进。

不合格品的质量控制措施

不合格品的质量控制措施

不合格品的质量控制措施不合格品是指在产品生产过程中或产品质量检验中不符合相关质量标准要求的产品。

为了确保产品质量和客户满意度,企业需要制定一系列质量控制措施来防止不合格品的产生。

以下是一些常见的质量控制措施:1.设立严格的产品标准和规范:企业应制定详细的产品标准和规范,包括产品的尺寸、外观、性能等要求。

这可以作为生产过程中质量控制的基础。

2.供应商管理:企业应建立供应商管理制度,选择可靠的供应商,对供应商进行评估和审核,确保供应商提供的原材料符合质量要求。

3.过程控制:对生产过程中的各个环节进行严格控制,包括原材料进货、生产工艺、设备运行等。

采用统计质量控制方法,如抽样检验、流程控制图等,及时发现并纠正生产过程中的问题,防止不合格品的产生。

4.员工培训:加强员工的质量意识和技能培训,提高员工对质量控制的重视和意识。

培训内容包括产品质量要求、生产工艺、检验方法等。

5.定期质量检查和评估:建立质量检查制度,定期对产品进行检验和评估,及时发现并处理不合格品。

同时也可以通过质量数据分析,找出生产过程中存在的问题,并采取相应的改进措施。

6.不合格品处理:建立合理的不合格品处理系统,包括对不合格品的分类、记录、处理和追溯。

及时处理不合格品,避免其进入下一道工序或下线销售,确保不合格品不流入市场。

7.客户投诉管理:建立有效的客户投诉反馈机制,及时处理客户投诉,并开展相关调查和分析,以改进产品质量和服务。

8.持续改进:质量控制是一个持续改进的过程,企业应不断改进质量控制措施和方法,引进新的技术和管理理念,提高生产过程的可靠性和一致性,降低不合格品的发生率。

以上是一些常见的质量控制措施,企业可以根据自身情况进行适当调整和完善。

质量控制的目标是确保产品质量符合标准要求,最大限度地满足客户需求,提高企业竞争力和客户满意度。

不合格品处理制度(5篇)

不合格品处理制度(5篇)

不合格品处理制度1.所有员工都必须意识到产品质量的重要性,降低不合格品,提高产品质量是减少成本,提高工作效率的体现。

2.在生产包装过程中,要不断加强机台巡查和工作自检,以此减少不合格品的产生和人为造成不合格品的增加。

3.接触到产品的所有工序员工,懂得慎重将合格品与不合格品进行分离,隔开避免混杂,造成工时成本的浪费。

4.所隔离出的不合格品,要由质检部对其评审,围绕返工、降级、报废及状况认可的不同程度进行定位。

5.区分开的不合格品,不可与其它合格产品混装、混放,须放置到指定地点,有必要的还可用相关标识予以注明。

6.当不合格品数量大于一般正常情况的,须由专人根据不合格品的数量、特征、损失程度、影响等及相关补救或再防发生措施情况,以书面、表格形式进行如实统计、汇报。

7.不合格品定位后,要进行及时处理,不可因长时的堆放而引发更严重的质变。

8.不合格品定位后,属于二等品的降价处理,产品尽快出售,不符合食用的产品,损害消费者的身体健康,严禁出售。

应当及时报废处理,并将处理结果用书面逐级汇报存档。

附:不合格的区分二等品(次品):偏膜、日期不明显,经过杀菌正常处理的产品。

废品:其它二等以下产品。

不合格品处理制度(2)一、概述不合格品是指不符合相关质量标准或规定的产品,包括原材料、半成品和成品。

不合格品的存在不仅对企业的形象和声誉有损害,还可能引发安全事故和质量风险。

因此,建立和完善不合格品处理制度,对于保障产品质量和维护企业利益具有重要意义。

二、不合格品分类不合格品可以根据其性质和来源进行分类,包括以下几种类型:1. 生产过程不合格品:指在生产过程中产生的不符合质量标准的产品。

2. 销售过程不合格品:指在销售过程中出现的不符合质量标准的产品。

3. 客户投诉不合格品:指由客户投诉产生的不符合质量标准的产品。

4. 检验抽查不合格品:指在检验抽查过程中被发现不符合质量标准的产品。

5. 退货产品:指客户因为产品质量问题主动要求退货的产品。

大输液澄明度的综合控制

大输液澄明度的综合控制

3. . 1输液瓶 的预处理 ,医院使用 的输液瓶大多是回收输 2 液瓶 ,应该剔除毛 口瓶 、裂伤瓶 以及污染严 重的输液瓶。 32 .. 2输液瓶 的洗涤是控制大输液澄 明度最重要的环节 。
输液瓶的洗涤分酸洗法 和碱洗法 , 回收瓶 以酸洗法处理较为可
还是生产过程 中用于清洗输液瓶 、橡胶塞、涤纶薄膜等附件 的 注射用水, 应尽可能的采用新制 的注射用水 以减少污染的机会 。
21原料是形成产品的物质,辅料和材料是帮助产 品形成的 . 物质,如果原料、辅料、材料不符合要求,如使用发霉、潮解、
变质、质量不符合规定的原料 :使用不达标胶塞、涤纶薄膜:使 用药用炭来代替注射剂用炭等都将严重影响大输液的澄明度,因
323洗 瓶用 的毛刷要调节到最佳的位 置及 角度 ,刷毛的 ..
输液澄 明度不合格的产品, 直接危及 患者的身体健康,如 引起血管栓塞 、静脉炎、肉芽肿等等同时加大了生产成本 ,影 响了经济效益。 。输液澄明度 的控制包括溶媒 、原辅材 料、橡 胶塞涤纶薄膜 、输液瓶 、操作处理及输 液剂 本身 品种性质等。
1溶媒方面的因素
3 . 1输液瓶的因素包括两个方面,一方面是输液瓶本身质量
2原、辅 、材料方面的因素
靠。 首先输液瓶经碱水洗涤后, 再用常水冲洗至中性, 然后 再
用硫酸重铬酸钾清洗液荡洗放置 2 h后用常水倒 冲沥干备用。 4 实践 证明用硫酸重 铬酸钾酸洗法洗涤输 液瓶 比用 2 N O 或 % aH
13 N H 0 -% a C 3的碱洗法洗涤的效果好得 多。
・8 ・
421橡胶 塞要选用 富有弹性 、有高度的稳定性、耐高温 ..
高压、耐溶性 强、技术标准达标的橡胶塞 。
20 0 8年 9月第 1 7卷第 l 8期

不合格品控制及预防纠错措施

不合格品控制及预防纠错措施

不合格品控制及预防纠错措施一、不合格品控制不合格品在生产过程中是难以避免的,但是我们可以通过合理的控制措施降低不合格品的发生率。

下面将介绍一些常用的不合格品控制措施:1.严格的原材料采购管理:选择有资质的供应商,建立供应商的评估和监控机制,定期对原材料进行抽样检验,确保原材料质量符合要求。

2.严格的生产过程控制:建立并执行严格的生产作业规范,对生产过程进行监控和记录,确保生产过程稳定可控。

3.产品质量检验:对产品进行全面的质量检验,包括外观质量、尺寸精度、机械性能等多个方面,确保产品质量符合标准要求。

4.严格的工艺控制:对关键工艺节点进行严格控制,例如温度、压力、速度等参数的监控和调整,确保产品在整个生产过程中保持稳定的工艺状态。

5.员工培训和管理:加强员工技术培训,提高员工的技能水平和素质,培养员工的责任心和自我检查能力,减少人为失误引起的不合格品。

为了避免不合格品的发生,我们需要采取一系列的预防纠错措施。

以下是一些建议的预防纠错措施:1.质量管理体系的建立和完善:建立质量管理体系,明确质量目标和质量责任,制定相应的质量控制流程和程序,确保产品质量可控。

2.质量风险评估:对生产过程中的潜在问题和风险进行评估,制定相应的预防和应对措施,主动避免问题的发生,降低不合格品的风险。

4.过程改进和优化:持续改进生产过程,通过工艺优化、设备升级等措施,降低产品缺陷的可能性。

5.回顾和总结经验:定期对生产过程进行回顾和总结,总结经验教训,找出问题的根源并加以改进,以提高产品质量和减少不合格品的发生。

6.强化内部沟通和协作:加强各部门之间的沟通和协作,形成质量意识和质量责任共识,共同努力降低不合格品的发生。

总结起来,不合格品控制及预防纠错措施是企业维护产品质量和提高客户满意度的重要手段。

通过严格的控制措施和预防纠错措施的实施,企业可以减少不合格品对生产带来的损失,提高产品质量,增强企业市场竞争力。

不合格品整改措施

不合格品整改措施

不合格品整改措施引言概述:不合格品是指在生产、加工、贮存、运输等过程中,未能达到规定的质量标准或者安全要求的产品。

不合格品的存在不仅会影响企业形象和市场竞争力,还可能对消费者的健康和安全造成威胁。

因此,采取有效的整改措施是企业解决不合格品问题的关键。

一、加强质量管理1.1 建立健全质量管理体系企业应建立完善的质量管理体系,包括质量目标、责任制、流程控制、检测手段等。

通过明确质量管理的各个环节,能够及时发现和解决不合格品问题。

1.2 加强供应商管理企业应加强对供应商的选择和管理,建立供应商评价体系,确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。

通过与供应商的密切合作,减少不合格品的发生。

1.3 强化员工培训企业应加强员工的质量意识和技能培训,提高员工对质量问题的敏感度和处理能力。

惟独员工具备了专业知识和技能,才干够及时发现和处理不合格品。

二、改进生产工艺2.1 优化工艺流程企业应对生产工艺进行优化,减少不合格品的产生。

通过改进工艺流程,提高生产效率和产品质量,降低不合格品的风险。

2.2 引进先进设备企业应引进先进的生产设备,提高产品加工的精度和稳定性。

先进设备能够有效地降低不合格品的发生率,提高产品的合格率。

2.3 加强设备维护企业应加强对生产设备的维护和保养,确保设备的正常运行和稳定性。

定期检查和维修设备,及时发现并解决设备故障,减少不合格品的产生。

三、加强过程控制3.1 引入质量控制点企业应在生产过程中引入质量控制点,对关键环节进行监控和控制。

通过监测关键参数和采取相应的控制措施,能够及时发现和纠正不合格品。

3.2 实施质量抽检企业应定期进行质量抽检,对产品进行全面的检测和评估。

通过抽检结果,能够了解产品质量的整体状况,及时发现不合格品并采取相应的整改措施。

3.3 强化过程监督企业应加强对生产过程的监督,确保各个环节符合质量要求。

通过设立质量监督岗位和加强巡检工作,能够及时发现和解决不合格品问题。

降低袋体不良不合格品--刘范

降低袋体不良不合格品--刘范

1
2 3 4 5 6 7
刘 范
董学彬 怀玉蛟 毕嗣顺 江旭光 张先发 田美玲

男 男 男 男 男 女
大专
大专 大专 中专 中专 中专 大专
班长
班长 班长 主操作手 主操作手 主操作手 QA
组长
组员 组员 组员 组员 组员 组员
二、选题理由
2015年各月不合格品总计
29513 25811 26938 23259 19762 20851 20109 16317
调整气缸位移,量取 数据并记录保存 每三个月对周边切刀 进行更换并记录 每次切换规格前对参 数进行记录存储
负责人 完成日期
刘 范
董学彬 怀玉蛟 刘 范 刘 范
2016年7月
2016年7月
顶口管缸位 移较小 无切刀更换 记录 无参数存储
2016年7月 2016年6月 2016年6月
七、对策实施
新 的 问
9-12月 QC总效益为74138元, 减少浪费,降低损耗!
九、巩固措施
更改制袋灌 封模具维护 保养操作规 程增加切刀 更换周期
将修订后 的文件对 员工进行 培训
严格按照 新规程进 行操作
增加周边热合 切刀更换记录 与周边热合参 数调整记录
2
3
1
4
十、工作总结
• 1、通过QC小组活动,让 我们领悟到了QC在工作中 的重要性,它能促进企业 良好的发展,降低能耗, 提高产品的质量。 • 2、此次QC活动每位小组 成员均受益匪浅,增强了 组员的执行力,培养了组 员收集、分析数据的能力 提高了工作效率。
下一步对制袋灌 封空袋不合格品 进行QC活动, 提高膜材利用率
精益求精, 追求卓越。
谢谢您的倾听

食品软包装质量的检测控制

食品软包装质量的检测控制

食品软包装质量的检测控制与检测方法一、质量检测控制:为了在流通过程中保持食品新鲜并安全卫生地提供给消费者,对食品包装进行检测控制十分必要。

针对食品软包装的生产使用特点,建议应对如下性能进行重点检测:1溶剂残留:包装成型一般需经过吹塑、印刷、复合等工序,为提高适印性提高速度,一般都会加入一些溶剂,国家标准规定溶剂残留要小于5mg/m2,苯含量为:不得检出,对于溶剂残留问题可使用气相色谱仪进行检测控制。

2 阻隔性能:阻隔性包括对气体的阻隔和对水份的阻隔,食品变质有很大部分原因都是因为所选材料的阻隔性能不合适。

材料的选择要根据不同的内容物、保质期、存储条件等选择合适的阻隔材料。

GB 19741-2005(液体食品包装塑料复合膜、包装袋标准)对包装膜阻隔性就提出采用GB/T1038(塑料薄膜透气性测试方法)和GB/T1037(塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法)进行测试。

3拉伸性能:对于复合膜来说应保证膜层间不分层,这就要求复合膜有较高的剥离强度,以免材料分层。

智能电子拉力机根据GB/T 13022(塑料薄膜拉伸性能试验方法)对拉伸性能和剥离性能进行控制。

4薄膜爽滑性:薄膜表面应具有良好的爽滑性,应根据GB 10006(塑料薄膜和薄片摩擦系数测定方法)测定,一般要求薄膜表面的动摩擦系数在0.2-0.4之间。

这里应特别注意的是,随着温度的升高,材料的表面摩擦系数会有较大变化。

5热封性能:自动包装应避免漏封、虚封、封漏、粘封头、拉丝等情况出现,而且要求罐装速度越快越好,否则会影响包装外观和食品安全,这就要求在进行自动包装之前应使用热封仪对热封机的热封温度、热封时间、热封压力进行必要的试验确认,提高效率,避免浪费。

6油墨性能:食品包装膜对油墨的要求可根据GB 7707(凹版装潢印刷品)使用印刷结合牢度试验机进行测试7印刷设计:贵司10元黑极品外袋、10元五星外袋金色和黑色套印,两种色均为强光色,黑色压不住金,金也压不住黑,套印时容易产生阴影,背面红色“空位网荣获中国驰名商标”为漏空字、印刷时很容易露白,建立贵司在设计时多考虑印刷生产实际情况。

影响软袋大输液澄明度的因素及控制方法分析

影响软袋大输液澄明度的因素及控制方法分析

c n an r n u e ,p e a en i ud me ii e a d f t t n,e c p ua in,arce nn y tm ,p r o n l u i ,t e ci i o tie a d t b s r p r ig l i d c n n i r i s q lao n a s lt o i la i g s se e s n e a t q l y h l — n
T e a v r e h mo y a c e e t o n sh sa e d u h d es e d n mi f cs fa e t e i ,h a — p
tl ,a abo dixdepn u p jt nd c r n o i e mo e^tn um rnglpao oe du i a r—
An sh An l ,1 9 e t a g 9 0,7 0:3 7 3 1 5 —6 .
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( 收稿 日期 :2 1 1 0 ) 00— 2— 8
影 响软 袋大 输 液澄 明度 的 因素及 控 制方 法 分析
徐 尚傲
广 州军 区广 州 总医院 ( 州 5 0 1 ) 广 10 0
r s o e t o e ina nd lpao c pi hoo y tco e p ns o c nv nt o la a r s o c c lc se tmy

包装袋质量整改措施

包装袋质量整改措施
通过这些整改措施,我们成功地降低了不合格产品应对措施
随着市场竞争的加剧和客户对质 量要求的提高,未来可能会出现
一些新的质量问题。
我们需要密切关注市场动态和客 户需求,及时调整生产工艺和原 材料采购策略,以保持竞争优势

如果出现质量问题,我们应该迅 速采取措施,包括成立专门小组 进行调查、分析原因并制定改进
03
CATALOGUE
制定整改措施
原材料控制
严格筛选供应商
确保原材料的稳定性和质量,选择具有良好信誉和稳定供应 能力的供应商。
定期检查原材料
对进厂的原材料进行严格检查,确保其符合预期的质量标准 。
生产工艺优化
调整生产工艺参数
根据产品要求和客户需求,对生产工艺参数进行精细调整。
引入先进技术
积极引进先进的生产技术和设备,提高生产效率和产品质量。
分析评估结果
根据测试结果,分析整改 措施的实施效果,总结经 验教训,为今后的质量整 改提供参考。
05
CATALOGUE
结论与展望
整改措施实施总结
经过对包装袋生产线的全面检查和整改,我们已经成功地提高了包装袋的质量和可 靠性。
我们的整改措施包括改进生产工艺、加强原材料质量管理和增加质量检测环节等。
质量问题的影响
影响产品品质
损害企业形象
包装袋的质量问题直接影响产品的保护和 保存效果,进而影响产品的质量和稳定性 。
增加售后成本
包装袋上的印刷错误等问题会损害企业的 形象和品牌信誉。
违反法律法规
封口不良等问题会导致产品在运输或存储 过程中受损,增加售后维修或退换货的成 本。
使用不合格的包装材料可能违反相关法律 法规,给企业带来法律风险和经济损失。

大容量注射剂质量控制点

大容量注射剂质量控制点

工序制水空调配料制袋灌封控制项目纯化水注射用水温度、湿度净化系统浓配投料与余料的管理稀配配液罐、管道清洗膜、口管印字组合盖内容电阻率、氨、酸碱度、氯化物,应有记录。

电阻率、氨、 PH 值、氯化物,应有记录。

18℃~26℃; 45%~65%。

空气洁净度(尘埃粒子、菌落数等)。

每次收料前应检查原辅料的外观质量,核对品名、批号、生产厂家、数量。

脱掉外包装后,送料员应在内包装上贴标签,标明品名、批号,数量,否则拒收。

每次称量后余料应包装好后,在包装上贴好标签;投料前复核数量,如有偏差,应在规定的范围内,如不符合偏差规定,应及时通知 QA、带班长,共同分析原因,确认不影响产品质量方可投料。

1、体积准确、混合均匀。

2、QA 审核符合要求才干进行下一工序; 3、如需加料加水量超出日常添加量时,及时通知带班长和现场 QA,确认无潜在质量隐患后方可加料加水.换品种清洗管道后,取洗净水检查理化项目,停产后再生产需取洗净水做全检。

检查洁净度,是否脱外包装。

确认品名、规格、批号、生产日期、有效期。

每桶组合盖使用前检查组合盖标识是否完整,盖是否干净无杂质。

检查频次每两小时每两小时每班定期每班每班每班每班逐件每班生产前每桶责任人当班人员当班人员当班人员QC物控送料员、浓配当班人员称料员当班人员、 QC、QA班长、 QC当班人员班长当班人员备注贮罐、管道定期清洗消毒定期监测、维护防混取样要有代表性按先进先出原则用盖灌装前的确认口管焊接气洗效果确认焊盖封口可见异物、装量洗净水上袋灭菌灭菌温度、时间、压力每班灌装的前 6 组重点检查澄明度,调节装量,合格才可继续灌装。

1 检查焊接头温度、焊接效果。

吹针完整,能放电,吹气、吸气现象明显;气洗管路不漏气。

1观察加热片温度,2观察加热片、组合盖、接口三者的位置和距离 3不定时的抽查2组产品,用人工挤压的方法检查焊接封口情况、歪头情况。

每 1 小时抽查一次,每次 20 袋,检查可见异物、用电子称检查装量。

不合格品预防控制及处理措施

不合格品预防控制及处理措施

不合格品预防控制及处理措施不合格品是指不符合预定需求或规格要求的产品或服务。

不合格品的出现可能对生产、销售和客户满意度造成负面影响,因此必须采取预防、控制和处理措施来减少不合格品的发生。

一、不合格品预防措施:1.建立严格的质量管理体系:制定和实施符合国家和行业标准要求的质量管理体系,明确质量目标和责任,确保质量管理体系的运作有效。

2.加强供应商质量管理:与供应商建立稳定的合作关系,明确质量要求并进行定期评估,确保供应商提供的产品或服务符合预期质量。

3.健全产品设计评审:在产品设计阶段开展评审,包括设计要求、可行性分析和风险评估,防止设计上的缺陷导致不合格品。

4.加强员工培训:提供必要的培训和教育,让员工了解质量要求、操作规程和工作标准,保证员工技能和知识的提升。

5.强化原料和零部件的检验:建立完善的原料和零部件的检验程序,对进货的原料和零部件进行严格的检验和验收,确保符合质量要求。

二、不合格品控制措施:1.建立完善的检验检测体系:根据产品特点和质量要求,制定适当的检验方法和标准,将检验和检测作为关键的控制点,确保产品的合格率。

2.强化过程控制:采用统计过程控制方法,对关键工艺参数进行监控和调整,及时纠正异常情况,确保生产过程稳定可控。

3.实施严格的产品追溯:通过合理的追溯系统,能够迅速查找到产品的生产和流通过程,快速定位不合格品的产生原因,采取相应的措施。

4.加强不合格品处理:对于发现的不合格品,及时进行隔离和处理,确保不合格品不会流入下一个工序或市场,防止扩大影响。

三、不合格品处理措施:1.制定不合格品处理程序:建立不合格品处理的标准程序,明确责任人和时间节点,确保不合格品能够及时得到处理。

2.强化问题分析和解决:对不合格品进行详细的问题分析,确定不合格的原因并采取相应的纠正措施,防止再次发生同样的问题。

3.实施合格品再制造或修复:对于可修复的不合格品,进行再制造或修复,使其能够满足质量要求,并确保再制造或修复的产品与原始产品的质量相同或更好。

常见的输液包装系统及特点

常见的输液包装系统及特点

常见的输液包装系统及特点输液软袋包装系统及特点一、系统构成包括袋体、接口(接管)、组合盖(密封件)和外袋。

袋体由输液膜构成,接口处分为加药口和输注口,并且根据管阀不同分为不同形式的软袋包装系统。

输液软袋包装系统、直立式输液软袋包装系统、输液塑料瓶包装系统的组合盖的形式有拉环式组合盖、封口膜形式组合盖和易折式组合盖,铝塑组合盖主要用于输液玻璃瓶包装系统和输液塑料瓶包装系统。

1、输液膜软袋的输液袋有三层或五层聚烯烃共挤膜制成。

聚丙烯/聚丙烯/聚丙烯三层共挤膜是指以聚丙烯为主体,采用共挤出工艺,不适用黏合剂所形成的三层输液用膜。

酯类共聚物/乙烯甲基丙烯酸聚合物/聚乙烯/聚乙烯/改性乙烯-丙烯聚合物五层共挤膜是指采用共挤出工艺,不适用黏合剂所形成的的五层输液用膜。

2、加药口和输注口因软袋形式不同,加药口和输注口有的共用一个接口,有的不共用一个接口。

3、外袋目前,市场上分为两种外袋,一种是防尘袋,一种是阻隔袋。

防尘袋的常用材料是聚乙烯、聚丙烯。

阻隔袋的成分比较复杂,通常是多层干式复合的,常用成分如聚酯、尼龙、二氧化硅等。

阻隔袋中有一类是无菌袋,既可以灭菌的外袋(内外袋可同时灭菌,保障产品在运输和储存过程中受到的污染小,增加对内袋的保护性,减少水分的挥发。

增加热封强度的指标。

)软袋的包装一般是阻隔袋。

二、不同形式的软袋包装系统1、单管单阀形式软袋包装系统:属于单口输注方式,即加药和输注共用一个接口。

2、单管双阀形式软袋包装系统:输注口和加药口区分,但是共用一个接口。

3、双管双阀形式软袋包装系统三、软袋输液包装系统特点1、全密闭式输液,输注期间不需要导入外界空气,依靠液体自重及袋体收缩进行自排液,残留药液少。

2、耐高温(121℃)及低温(-40℃)。

3、灭菌后透明度高,利于澄明度检查,减少异物率,亦便于临床查对。

4、柔软,易加压输液,便于急救等紧急情况使用。

5、膜材料惰性,吸附性小,与药物相容性好,药物稳定。

不合格品整改措施

不合格品整改措施

不合格品整改措施一、背景介绍不合格品是指在生产过程中或产品出厂后,未能达到规定的质量标准或技术要求的产品。

为了保证产品质量和消费者权益,企业需要采取相应的整改措施来处理不合格品,以确保产品符合质量标准和要求。

二、整改措施的目的整改措施的目的是通过采取一系列的措施,解决不合格品问题,提高产品质量,确保产品符合质量标准和要求。

具体目的包括:1. 防止不合格品流入市场,保护消费者权益;2. 提高生产过程的质量控制,减少不合格品的产生;3. 加强对不合格品的处理和追溯,防范质量风险;4. 提升企业的质量管理水平,增强市场竞争力。

三、整改措施的步骤1. 发现不合格品:通过质量检验、抽检等方式,及时发现不合格品,确保问题能够及早解决。

2. 停止生产:一旦发现不合格品,应立即停止相关产品的生产,以防止不合格品流入市场。

3. 制定整改计划:根据不合格品的具体情况,制定整改计划,明确整改的目标、措施和时间节点。

4. 分析原因:对不合格品进行深入分析,找出问题的根源,以便制定有效的整改措施。

5. 制定整改措施:根据不合格品的具体情况和分析结果,制定相应的整改措施,确保问题能够得到解决。

6. 落实整改措施:将整改措施落实到实际操作中,确保每个环节都能够按照要求进行。

7. 检查和验证:对整改后的产品进行检查和验证,确保问题得到解决,产品达到质量标准和要求。

8. 完善质量管理体系:根据整改过程中的经验教训,完善企业的质量管理体系,提高质量管理水平。

四、整改措施的具体内容1. 产品追溯:对不合格品进行追溯,找出生产过程中的问题环节,以便采取相应的措施进行改进。

2. 设备检修:对生产过程中的设备进行检修和维护,确保设备的正常运行,减少不合格品的产生。

3. 员工培训:加强对员工的培训,提高员工的技术水平和质量意识,减少人为因素对产品质量的影响。

4. 工艺改进:通过改进生产工艺,优化生产流程,减少不合格品的产生。

5. 原材料筛选:对原材料进行筛选和检验,确保原材料的质量符合要求,减少不合格品的产生。

通过什么措施可以减少劣质品的生产?

通过什么措施可以减少劣质品的生产?

通过什么措施可以减少劣质品的生产?一、加强监管措施1. 建立完善的质量监管机制:制定更加严格的质量标准与检测规范,确保产品质量合格。

2. 加大监督检查力度:加强对生产企业的日常监督检查,严格落实质量管理责任制,及时发现和纠正生产过程中可能存在的问题。

3. 加强对市场的监管:建立健全市场监管体系,加强对销售渠道的监督,打击假冒伪劣产品的生产和销售行为。

二、完善法律法规1. 修订与完善相关法律法规:通过修订现有相关法律法规,加大对劣质产品生产者和销售者的处罚力度,提高违法成本。

2. 加强知识产权保护:完善知识产权保护制度,加强对知识产权的侵权行为的打击,提升企业对自主研发与创新的积极性。

3. 加强国际合作与交流:加强国际间的合作与交流,共同制定国际质量标准,遏制劣质产品的跨国流通。

三、提高生产环境与技术标准1. 加强生产线管理:推广先进的生产线管理技术,严格控制生产过程中的环境污染和废弃物的处理,减少对环境的负面影响。

2. 增加技术创新投入:加大对科技创新的投入力度,提高企业的技术研发水平,提升产品的品质与竞争力。

3. 建立健全质量管理体系:引导企业实施质量管理体系,提高产品质量稳定性和可持续发展能力。

四、加强宣传教育与消费者认知1. 加大宣传力度:通过多种渠道广泛宣传劣质产品对人身健康和环境安全的危害,唤起消费者的警惕与自我保护意识。

2. 提高消费者的质量意识:加强消费者对质量认证标志的了解,提高其识别劣质产品的能力,避免购买不合格产品。

3. 增加消费维权渠道:建立完善的消费者维权渠道,为消费者提供便捷的投诉和维权服务,增强他们对劣质产品的维权意识。

通过以上措施的实施,可以有效降低劣质产品的生产和流通,保障消费者的权益,促进经济可持续发展。

加强监管措施和完善法律法规是关键,但同时也需要工商部门、企业、消费者等多方共同努力,形成合力,共同营造一个健康、安全、可靠的消费环境。

只有这样,才能够有效减少劣质品的生产,提升整体质量水平,推动中国制造向中国创造转变。

包装不合格品处理流程和注意事项

包装不合格品处理流程和注意事项

包装不合格品处理流程和注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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非PVC膜软袋大输液生产工艺改进

非PVC膜软袋大输液生产工艺改进

非PVC膜软袋大输液生产工艺改进宁书慧;方志勤;王淼【摘要】目的:改进非PVC膜软袋大输液生产工艺的六个关键环节,使生产过程平稳、膜袋成型稳定、成品合格率提高.方法:通过加装第二压缩空气缓冲罐、改装颈热合模具、加装离子风嘴、保持灌封间温度恒定、模具冷却水密闭、探索成品最佳灭菌出锅温度等措施改进非PVC膜软袋大输液生产工艺.结果:有效减少了膜袋大输液不溶性微粒含量,避免了继发性膜袋开裂、成品合格率由97.9%提高到99.9%.结论:生产工艺关键环节的改进措施科学有效,可确保非PVC膜软袋大输液生产过程平稳、产品质量优良,在非PVC膜软袋大输液生产行业具有推广和应用价值.【期刊名称】《黑龙江医药科学》【年(卷),期】2013(036)005【总页数】2页(P32-33)【关键词】非PVC膜软袋;大输液;生产工艺改进【作者】宁书慧;方志勤;王淼【作者单位】沈阳志鹰制药厂,辽宁沈阳 110015;沈阳志鹰制药厂,辽宁沈阳110015;沈阳志鹰制药厂,辽宁沈阳 110015【正文语种】中文【中图分类】TQ325.3;R944.1+2非PVC(Polyvinyl Chloride,即聚氯乙烯,简称PVC)膜软袋以其选材丰富、工艺先进、完全性好、易实现自动化、生产效率高、成本低、储存期长、密封性好、方便储运和使用等特点已经广泛应用于医药产品的包装。

在众多的医用产品中,输液制品是其中用量最大的类别之一。

在欧、美及经济发达的国家中输液产品的非PVC膜软袋化率普遍达到95%以上[1]。

在我国非PVC医用膜作为输液产品的软包装用膜料,近几年也获得了飞速的发展。

非PVC膜软袋能够满足医药包装安全性、功能性、无菌和易处理的基本条件,具有易用性、经济性和绿色环保的特点,它克服了玻璃瓶易碎、体积及重量大、回流空气污染、运输和回收费用高等缺点,已成为未来我国大输液包装的发展方向[2]。

随着非PVC膜软袋大输液自动生产线的使用,其性能和特点也逐渐被各厂家所认识。

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六、确定要因
序 号
1
末端因素
确认内容
确认 方法
标准
是否 要因

人员操作不规范。是否有员工违反标准操作规程 现在查 必须严格按照标准操作 不规范操作 看 规程规范操作
2
洁净服穿戴、手 套佩戴不规范。
检查洁净服穿戴、手套佩戴不 现场查 必须严格按照标准操作 规范。 看 规程穿戴洁净服、手套。

3 加热片氧化脱落。 检查加热片处黑渣脱落情况
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
总结体会及下一步活动目标
总结体会:
今后,我们将继 续开展QC小组活 动,从基本工作做 起,发挥QC小组活 动的积极作用。
本次活动是我 们小组成员运用质 量管理的方法和工 具,遵循QC小组的 活动程序,开展活 动,取得了很大的 成功,达到了预期 目标。
8
清洁方法不合理、清洁 周期过长
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
八、效果检查
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
3
加热片处脱落.
4.及时更换氧化脱落黑渣的铜鼻子
5.及时对高温烤坏的加热线套热缩管保护
6.定期对设备进行清洁、润滑和维护保养工作
4 设备部件磨损脱落异 7.对设备表面生锈破损部位打磨除锈后重新保护 物。 8.更换易生锈的不合格备件
序 号
要因
对策措施
9.每次领用物料先检查物料洁净情。
5
接口、盖子不洁净带有 塑料屑、纤维、异物。
减少软袋澄明度不合格品
编制单位:威高药业技术部、输液二车间 小组名称:制袋灌封QC小组 发布人:李光达 编制时间:2014年11月30日
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
5、接口、盖子不洁净带 有塑料屑、纤维、异 物。6、周转筐内、外不 洁净。



7、加料方法不合理。 9、温、湿 8、清洁方法不合理、 度过大。 清洁周期过长。
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
五、原因分析
1、人员操作不规范。 2、洁净服穿戴、手套 佩戴不规。 3、加热片氧化脱落。 4、设备部件磨损脱落 异物。
人 料
三、现状分析
2013年各规格平均(每批/袋)
30 25 24.5 15.9
20
15 10
8.5
5
0 100ml 250ml 500ml
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
现场查 加热片处应无黑渣脱落。 看

4
设备部件磨损脱 现场查 设备部件无磨损及异物 检查设备部件磨损脱落异物。 落异物。 看 脱落。

序 号
5
末端因素
确认内容
确认 方法
标准
是否 要因

接口、盖子不洁净带 检查接口、盖子不洁净带有 现场查 有塑料屑、纤维、异 塑料屑、纤维、异物。 看 物。
接口、盖子洁净。
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
七、制定对策
序 号
1
要因
人员操作不规范。
对措施
1.操作人员必须严格按照标准操作规程规范操作
2
洁净服穿戴、手套佩 2.操作人员必须严格按照标准操作规程穿戴洁净服、手套。 戴不规范。 3.每次大处理时彻底清理加热片处黑渣、油污,

9
温、湿度过大
记录各房间湿度

六、确定要因
确 定 出 的 8 条 要 因
1、人员操作不规范。 2、洁净服穿戴、手套佩戴不规范。
3、加热片氧化脱落。
4、设备部件磨损脱落异物。 5、接口、盖子不洁净带有塑料屑、纤维、 异物。 6、周转筐内、外不洁净。
7、加料方法不合理。
8、清洁方法不合理、清洁周期过长。
6
周转筐内、外不洁净 检查周转筐内、外不洁净。
现场查 周转筐内、外洁净。 看

7
加料方法不合理。
检查加料方法是否合理。
现场查 加料方法应严格执 看 行标准操作规程。 清洁方法、清洁周 现场查 期应严格执行标准 看 操作规程。 现场查 湿度符合各房间要 看 求

8
清洁方法不合理、清 检查清洁方法是否合理、清 洁周期过长 洁周期是否过长
耿英杰 刘范 温立志 米少雄
男 男 男 男
制袋灌封 制袋灌封 制袋灌封
段长 班长 班长 主操 作手 主操 作手 QA
组员 组员 组员 组员
苏丽杨

制袋灌封
组员
辛文

QA
QA
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
一、小组概况
小组名称 输液二车间制袋灌封QC小组 小组类型 现场型 注册编号 WGQC-13031 注册时间 2013年 成立时间 小组组长 2013年04 月18日 李光达
小组成员
7人
课题名称 减少软袋澄明度不合格品
活动时间 2013年04月-2014年11月
小组成员概况
QC小组成员情况 姓名 李光达 性别 男 岗位 技术部 职务 经理 小组职务 小组组长 小组分工 负责组织协调工作 制定实施计划方案 负责与相关部门协调 负责具体方案实施操作 负责具体方案实施操作 负责具体方案实施操作收集 各组数据 负责具体方案实施操作收集 各组数据 质量监督 、效果评价
10.在震荡盘增加离子风吹气。
11.周转筐使用前必须进行彻底清洁消毒
6 周转筐内、外不洁净。 12.所有物料均存放在垫板上,不可接触地面 13.盖子、接口加料时使用加料盆,不得使用周转筐直接向加料盆 倾倒,防止异物进入。 7 加料方法不合理。 14.加料时周转筐筐盖不得将外侧倾向筐内,筐盖存放时内侧不得 与外侧及地面接触。 15.清洁方法、清洁周期应严格执行标准操作规程。
四、设定目标
通过本QC方案进行将总体澄明度不合格品降低50%。即 100ml:12.3(每批/袋), 250ml:4.3(每批/袋), 500ml:8(每批/袋)。 2013年(每批/袋) 30 25 20 15 10 5 0 24.5 15.9 12.3 8.5 4.3 100ml 250ml 500ml 8 目标值(每批/袋)
小组成员无论在 质量意识,QC知 识,团队精神,改 进意识上,还是GM P知识,解决问题的 能力,设备管理方 面都得到了不同程 度的锻炼和提高。
二、选题理由
市场反馈中出现此种不合格品,影响 品牌形象,更关系到患者的生命安全 公司要求减少袋内澄明度问题,但一 直未有效控制此类不合格品。
2014年12月QC发布表
(一)小组概况
(二)选题理由 (三)现状分析 (四)设定目标
(五)原因分析
(六)确定要因 (七)制定对策、对策实施 (八)效果检查 (九)下一步设想
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