小型实验室管理体系内部审核的策划与实施
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研和教学工作的重要场所,为了确保实验室的安全和质量管理,进行定期的内审是必要的。
本文将详细介绍实验室内审计划的制定和实施。
二、目标和范围本次实验室内审计的目标是评估实验室的管理体系是否符合相关标准和法规要求,发现潜在的问题和风险,并提供改进建议。
内审的范围包括实验室的设备管理、安全管理、质量管理、人员培训等方面。
三、内审团队的组建1. 内审团队由实验室管理人员和专业技术人员组成,确保具备相关知识和经验。
2. 内审团队成员应熟悉实验室的运行流程和管理要求,具备良好的沟通和分析能力。
四、内审计划的制定1. 内审计划应明确内审的目标、范围和时间安排。
2. 内审计划应列出内审的具体步骤和方法,包括文件审查、现场检查、记录查阅等。
3. 内审计划应确定内审的重点和关注点,根据实验室的特点和风险进行调整。
五、内审活动的实施1. 文件审查:内审团队应仔细审查实验室的管理文件,包括实验室手册、操作规程、培训记录等,评估其合规性和有效性。
2. 现场检查:内审团队应对实验室的设备、仪器、试剂等进行检查,确认其合格性和可用性。
3. 记录查阅:内审团队应查阅实验室的记录,包括实验记录、检测报告、维护记录等,评估其完整性和准确性。
4. 与实验室人员交流:内审团队应与实验室的管理人员和操作人员进行交流,了解他们的工作情况和意见,发现问题并提供改进建议。
六、内审结果的整理和报告1. 内审团队应将内审结果进行整理和归纳,包括问题和风险的描述、原因分析和改进建议。
2. 内审报告应明确问题和风险的级别,提出相应的整改措施和时间要求。
3. 内审报告应及时提交给实验室的管理人员,并与其进行讨论和确认。
七、内审结果的跟踪和评估1. 实验室的管理人员应按照内审报告的要求,制定整改计划并落实。
2. 内审团队应对实验室的整改情况进行跟踪和评估,确保问题得到有效解决。
3. 实验室的管理人员应定期评估内审的效果和实施情况,提出改进意见并进行持续改进。
如何做好实验室管理体系的内部审核工作
如何做好实验室管理体系的内部审核工作内部审核是实验室自身必须建立的评价机制,对所策划的体系、过程及其运行的符合性、适宜性和有效性进行的系统的、定期的审核,保证管理体系的自我完善和持续改进过程,也是实验室迎接外部审核之前的重要质量活动,因此,如何做好实验室管理体系内审成为管理体系有效运行的关键因素,下面,本人对内审工作的认识和工作经验谈一下自己的认识。
标签:实验室;内部审核;素质1 领导重视,提高全员素质,增强全局意识笔者曾做过这方面的了解,有些实验室只是把内审工作做为一项迎接外审工作的不得不做的工作,对之重视不够,所以内审质量不高,有效性不够,要真正把内审做好,要领导重视,提高全员素质,增强意识。
1.1 认真学习,充分了解内审工作的目的、作用及重要性,提高认识内部审核是管理体系中质量控制的不可分割一部分,是对管理体系运行是否符合管理体系文件要求进行审核,也是对管体系文件是否有效进行审核。
内审工作不只是内审组的事情,它要靠实验室全体共同协作完成的,提高内部审核的质量就要提高实验室的整体认识,首先领导要充分认识到内审工作的重要性,并组织员工学习实验室认证准则、相关的法律法规及体系内质量文件,使大家充分认识到实验室内审工作的重要性,了解自己在内审工作的职责,这样,不仅让大家学到了更多的理论知识,还会将学到的知识认真贯彻落实到工作中去,达到了事半功倍的效果。
1.2 精心选拔内审员并不断对加强内审员素质能力培养内审员是实验室内审的主体,他们的素质能力是实施有效内部审核的基础和保障,所以,内审员必须是经过严格的挑选,首先内审员要具备一定理论知识和技术水平,熟悉所审核领域技术及相关知识,熟悉实验室管理体系文件及技术操作;熟悉国家法律法规、各类标准;熟悉单位内部的管理状况,同时还要具备良好的个人素质:敬业,正直、公正、具有敏锐的观察力,流利的语言表达能力,缜密的综合分析能力、准确的判断力及良好的沟通协调能力,并且参加认可准则和审核要求、方法、技巧等知识的培训,经考试合格取得证书具备从事组织体系内部审核资格。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研单位中重要的研究和开辟场所,为确保实验室的正常运行和质量控制,需要进行内审计划。
本文将详细介绍实验室内审计划的目的、范围、方法和步骤。
二、目的实验室内审计的目的是评估实验室的运行情况,发现潜在的问题和风险,并提出改进措施,以确保实验室的合规性、有效性和可靠性。
三、范围实验室内审计的范围包括以下方面:1. 实验室设备和仪器的运行和维护情况;2. 实验室操作规程和质量管理体系的执行情况;3. 实验室人员的培训和资质情况;4. 实验室安全管理和环境保护措施的执行情况;5. 实验室数据的记录和管理情况。
四、方法实验室内审计可以采用以下方法:1. 文件审查:对实验室的操作规程、质量手册、培训记录等文件进行审查,评估其合规性和有效性;2. 现场检查:对实验室的设备、仪器、工作环境等进行检查,评估其运行和维护情况;3. 访谈:与实验室人员进行访谈,了解其对实验室操作规程和质量管理体系的理解和执行情况;4. 数据分析:对实验室的数据记录和管理情况进行分析,评估其准确性和可靠性。
五、步骤实验室内审计的步骤如下:1. 确定内审计划:根据实验室的特点和需要,制定内审计划,明确审计的目标、范围和时间安排;2. 进行文件审查:对实验室的操作规程、质量手册、培训记录等文件进行审查,评估其合规性和有效性;3. 进行现场检查:对实验室的设备、仪器、工作环境等进行检查,评估其运行和维护情况;4. 进行访谈:与实验室人员进行访谈,了解其对实验室操作规程和质量管理体系的理解和执行情况;5. 进行数据分析:对实验室的数据记录和管理情况进行分析,评估其准确性和可靠性;6. 编写审计报告:根据内审计划的结果,撰写审计报告,明确问题和风险,并提出改进措施;7. 提出改进措施:根据审计报告的结果,提出改进措施,确保实验室的合规性、有效性和可靠性;8. 跟踪和监督改进措施的执行:监督实验室对改进措施的执行情况,并及时跟踪问题的解决情况。
实验室管理体系的内部审核和管理评审
实验室管理体系的内部审核和管理评审实验室管理体系的内部审核和管理评审[导言]随着实验室在科学研究、教学和工程实践中的广泛应用,实验室管理的重要性日益凸显。
实验室管理体系的内部审核和管理评审是确保实验室运行高效、安全和有效的重要环节。
本文将探讨实验室管理体系的内部审核和管理评审的重要性、内容和实施步骤。
[重要性]内部审核是对实验室管理体系有效性和符合性的一种系统性评估。
通过内部审核,可以发现潜在问题和风险,及时采取措施进行改进和修正。
内部审核还可以帮助实验室评估管理体系的目标是否符合科研要求,是否实现了组织的战略目标。
管理评审则是对实验室管理体系的管理层面进行评估,以确保管理过程和结果的连续改进。
[内容]实验室管理体系的内部审核应包括以下几个方面:1. 文件和记录审核:对实验室的制度、工作指导书、记录等进行审核,确保其符合国家和行业的标准和法规要求。
2. 测量和检测设备审核:对实验室的测量和检测设备进行审核,以确认其准确性和可靠性。
3. 实验室操作审核:对实验室的操作流程和操作规范进行审核,确保实验室的工作符合标准要求,并能够有效和安全地开展科研工作。
4. 培训和教育审核:对实验室的培训和教育计划进行审核,确保实验人员获得必要的培训和知识,能够胜任实验工作。
5. 不合格品和事故处理审核:对实验室的不合格品和事故处理流程进行审核,确保实验室能够及时处理不合格品和事故,保障实验结果的可靠性和安全性。
6. 内部沟通和沟通审核:对实验室内部沟通和沟通流程进行审核,确保实验室内部沟通顺畅,信息及时传递, 降低信息传递中的误差和风险。
管理评审主要包括以下内容:1. 管理方针和目标的设定和审查:确保实验室的各项管理目标符合科研要求和组织战略目标,并通过管理评审来不断完善和修正。
2. 管理过程的评估和改进:评估实验室管理过程的有效性和效率,识别改进和创新机会,并确定改进措施和时间节点。
3. 资源的管理和优化:评估实验室资源的使用情况,包括人力资源、设备资源和财务资源,确保资源合理配置和最佳利用。
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述
实验室管理体系的内部审核及管理评审概述实验室管理体系是指通过科学、规范和有效的管理手段,对实验室运行中的各个环节和过程进行管理和监控,确保实验室工作的质量和安全。
内部审核和管理评审是实验室管理体系中重要的组成部分,可以帮助实验室发现问题、改进流程、提高效率和员工的技能水平。
内部审核是指实验室内部的审核团队对实验室管理体系进行内部审核,以评估和验证实验室是否遵循相关法规、政策和标准要求,并有效运行。
内部审核主要包括建立审核计划、选派审核人员、审核准备、审核实施、审核报告和跟踪和改进等环节。
首先,建立审核计划。
内部审核计划是内部审核工作的指导性文件,根据实验室的类型和规模以及实验室管理体系的要求,确定内部审核的范围和频次。
审核计划应该具体明确每个审核项目的目标、范围、要求和时间表。
其次,选派审核人员。
审核人员应具备相关的学历、经验和技能,可以根据实验室的需要进行培训和认证。
在选派审核人员时,应根据其专业背景和审核经验的匹配程度进行选择,并确保审核人员的独立性和客观性。
第三,进行审核准备。
审核准备主要包括收集和整理相关文件和记录、熟悉审核要求和标准、编制审核检查表和准备相关工具和设备。
审核准备过程中,审核人员应该对审核的对象和过程有清晰的认识,并准备好相应的工作计划和流程。
然后,进行审核实施。
审核实施是核心环节,包括现场检查、资料审核、访谈和记录等过程。
审核人员应当依据审核计划和审核检查表,有针对性地收集和整理相关证据,并与实验室管理者和实验室人员进行交流和访谈,以了解实验室管理实践的真实情况。
审核结束后,编制审核报告。
审核报告应当详细记录审核过程中发现的问题、不符合项和建议改进措施,并对实验室的整体运行情况进行评价和总结。
审核报告的编制应客观、准确、合理,并及时提交给实验室管理层和相关部门。
最后,进行跟踪和改进。
通过内部审核,发现的问题和改进措施应及时跟踪和落实,以确保问题的解决和改进措施的有效性。
实验室内审流程的方法和技巧
实验室内审流程的方法和技巧如何让实验室内部审核易于操作,避免流于形式,本文讲解实验室内部审核的方法与技巧,希望能对实验室内审工作有所帮助。
一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次:管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。
2. 审核前准备(1)成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
(2)内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
(3)审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。
(4)编制检查表审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等)。
实验室管理体系期间核查的实施及审核
实验室管理体系期间核查的实施及审核期间核查是《检验检测机构资质认定评审准则》中的重要内容,针对的是在用仪器设备。
目前,有些实验室期间核查控制流于形式,设备仪器监视和测量控制缺失,导致检测数据偏离、检测结果不可靠,事后纠纷较多,带来不必要的损失。
2016年6月2日,国家认监委印发了《检验检测机构资质认定评审准则》及释义和《检验检测机构资质认定评审员管理要求》的通知,发布了新版《检验检测机构资质认定评审准则》(2016版)。
该准则于2016年8月1日实施。
我们对部分获证检验检测机构期间核查控制情况调查研究,对其实现过程中存在的问题进行了分析探讨,目的在于准确理解准则、应用准则,进一步推动《检验检测机构资质认定评审准则》的贯彻和实施。
01正确理解评审准则4.4.3条款中期间核查的要求检验检测机构依据《检验检测机构资质认定评审准则》4.4.3条款建立与运行控制程序的目的是为了管理体系的需要,保持设备校准状态的可信度,保持参考标准、标准物质和仪器设备校准状态(上级计量机构对它们的实测值及其测量不确定度)在两次校准期间的准确性,降低由于它们的校准状态发生异常变化造成其量值失准、对检验检测结果的正确可靠性带来的风险,检验检测机构需要制定期间核查控制程序。
期间核查是指根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。
期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短校准或核查周期,其目的是在两次正式校准的间隔期间,是否保持其原有状态,防止使用不符合检验检测技术规范要求的设备。
评审员实施审核时,如何充分理解准则的要求,准确判定实验室期间核查控制的主要内容、核查对象、核查方法、核查有效性等,有效制定控制措施,以确保审核的有效性,是目前《检验检测机构资质认定评审准则》审核中亟待解决的问题之一。
02实验室评审准则4.4.3条款中期间核查的实现过程研究下面以山东省水利工程试验中心(以下简称试验中心)实验室期间核查控制为例,探讨实验室期间核查控制及其实现过程。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研和生产活动中不可或缺的重要环节,为了确保实验室的运行安全、数据的准确性以及资源的合理利用,进行实验室内审计是必要的。
本文将详细介绍实验室内审计计划的制定和实施。
二、目的和目标1. 目的:通过实验室内审计,评估实验室的运行状况,发现潜在的问题和风险,并提出改进和优化措施。
2. 目标:a. 确保实验室设备和仪器的正常运行和维护;b. 确保实验室的安全操作和环境管理;c. 确保实验室数据的准确性和可靠性;d. 优化实验室资源的利用效率。
三、审计范围和内容1. 审计范围:本次实验室内审计将覆盖实验室的设备、仪器、操作规范、环境管理、数据记录和存储、资源利用等方面。
2. 审计内容:a. 设备和仪器的完好性和正常运行情况;b. 实验室操作规范的执行情况;c. 实验室的安全设施和安全操作;d. 实验室环境管理的合规性;e. 实验室数据的准确性和可靠性;f. 实验室资源的利用情况。
四、审计方法和流程1. 审计方法:本次实验室内审计将采用文件资料审计、设备检查、操作规范抽查、环境检测、数据分析等多种方法。
2. 审计流程:a. 制定审计计划:明确审计目标、范围和时间表;b. 收集资料:收集实验室设备、仪器、操作规范、环境管理、数据记录和存储、资源利用等相关资料;c. 设备检查:对实验室设备和仪器进行检查,确认其完好性和正常运行情况;d. 操作规范抽查:抽查实验室操作规范的执行情况,包括实验室安全操作、废弃物处理等;e. 环境检测:对实验室的环境进行检测,包括温湿度、通风等;f. 数据分析:对实验室数据进行分析,确保其准确性和可靠性;g. 资源利用评估:评估实验室资源的利用情况,包括人力资源、设备资源等;h. 编写审计报告:整理审计结果,提出问题和改进建议,并编写审计报告;i. 报告反馈:向实验室负责人和相关部门反馈审计结果,并协助解决问题。
五、时间计划本次实验室内审计计划预计耗时一个月,具体时间安排如下:1. 制定审计计划:2天;2. 收集资料:5天;3. 设备检查:3天;4. 操作规范抽查:2天;5. 环境检测:2天;6. 数据分析:5天;7. 资源利用评估:3天;8. 编写审计报告:4天;9. 报告反馈:4天。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构、医院、企事业单位等重要的科学研究和实验工作场所,为确保实验室的安全、合规和高效运作,必须进行定期的内审。
本文将详细介绍实验室内审计划的制定和实施。
二、内审目的1. 确保实验室设备和仪器的正常运行,提高实验效率。
2. 检查实验室安全措施的有效性,预防事故和安全风险。
3. 确保实验室操作符合相关法规和标准,保证实验结果的准确性和可靠性。
4. 评估实验室管理制度的执行情况,发现问题并提出改进措施。
5. 促进实验室各项工作的规范化、标准化和持续改进。
三、内审范围1. 实验室设备和仪器的运行状况、维护保养情况。
2. 实验室安全管理制度和操作规范的执行情况。
3. 实验室环境、卫生和废物处理情况。
4. 实验室人员的培训和操作技能。
5. 实验室数据的记录、保存和管理情况。
6. 实验室风险评估和应急预案的制定和实施情况。
四、内审计划制定步骤1. 确定内审计划的周期和频率。
根据实验室的特点和需求,确定内审计划的周期,一般为每年一次或每季度一次。
2. 制定内审计划的内容和目标。
根据内审目的和范围,明确内审计划的具体内容和目标,例如检查实验室设备、安全管理、环境卫生等方面。
3. 确定内审的方法和程序。
选择适当的内审方法和程序,例如检查、访谈、查阅文件等,确保内审的全面性和准确性。
4. 制定内审的时间表和责任人。
根据内审计划的内容和目标,制定详细的时间表,并明确内审的责任人和分工。
5. 制定内审报告的格式和要求。
确定内审报告的格式和要求,包括报告的结构、内容和提交时间等。
五、内审实施步骤1. 通知内审相关人员。
提前通知实验室相关人员,包括实验室负责人、操作人员和管理人员等,告知内审的时间、地点和目的。
2. 收集相关资料。
收集实验室的相关资料,包括设备维护记录、操作规范、安全培训记录等,为内审做准备。
3. 进行实地检查。
按照内审计划和时间表,对实验室设备、操作规范、安全措施等进行实地检查,记录存在的问题和不足。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构、企事业单位等进行科学研究和实验的重要场所。
为了确保实验室的运行安全和科研质量,需要进行定期的内审。
本文将详细介绍实验室内审计划的制定和执行。
二、内审目的1. 确保实验室的合规性:审计将检查实验室是否符合相关法规、政策和标准要求。
2. 提高实验室管理水平:审计将评估实验室的管理体系、流程和控制措施,并提出改进建议。
3. 保障实验室安全:审计将检查实验室的安全措施和应急预案,确保实验人员和设备的安全。
三、内审范围1. 实验室管理体系:包括实验室组织架构、职责分工、管理制度等。
2. 实验室设备管理:包括设备采购、验收、维护和报废等。
3. 实验室安全管理:包括安全培训、事故报告和处理、应急预案等。
4. 实验室文档管理:包括实验记录、标准操作程序、实验报告等。
5. 实验室质量管理:包括实验方法验证、质量控制、数据分析等。
四、内审计划制定1. 确定内审周期:根据实验室的规模和特点,制定适当的内审周期,一般为每年一次。
2. 编制内审计划:确定内审的时间、地点、参与人员和任务分工,并制定详细的审计流程。
3. 制定审计指标:根据内审目的和范围,制定相应的审计指标和评价标准。
4. 确定内审方法:根据实验室的实际情况,选择适当的内审方法,如文件审查、实地检查、访谈等。
5. 制定内审报告模板:确定内审报告的格式和内容,以便于记录审计结果和提出改进建议。
五、内审执行步骤1. 准备工作:组织内审小组,明确内审目标和任务,收集相关文件和资料。
2. 审核准备:对内审范围内的文件、记录进行审核,了解实验室的运行情况。
3. 实地检查:对实验室的设备、安全措施、文档管理等进行实地检查,发现问题并记录。
4. 访谈调查:与实验室管理人员和实验人员进行访谈,了解他们的工作情况和意见。
5. 数据分析:对实验室的数据进行分析,评估实验质量和数据可靠性。
6. 编写内审报告:根据内审结果,编写内审报告,包括问题整理、改进建议和实施计划。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构和企业中重要的科学研究和技术开辟场所,为确保实验室运行的合规性、高效性和安全性,进行实验室内审计是必要的。
本文将详细介绍实验室内审计计划的制定和实施。
二、目的和范围1. 目的:本次实验室内审计的目的是评估实验室的管理体系、操作规范和安全措施的合规性,发现潜在的风险和问题,并提供改进建议,以确保实验室的正常运行和提升工作效率。
2. 范围:本次实验室内审计的范围包括实验室的设备管理、实验室操作规范、实验室安全措施、实验室环境管理等方面。
三、审计计划制定1. 确定审计目标:首先,明确审计的目标,包括评估实验室的合规性、风险管理和工作效率等方面。
2. 制定审计计划:根据审计目标,制定详细的审计计划,包括审计时间、审计地点、审计人员、审计方法和工作重点等。
3. 确定审计人员:选择具备相关专业知识和经验的审计人员组成审计团队,确保审计工作的专业性和客观性。
4. 采集资料:采集实验室相关的文件、记录和资料,包括实验室管理制度、操作规范、实验记录等,为审计提供依据。
四、审计计划实施1. 审计准备:审计团队在实施之前,应进行充分的准备工作,包括熟悉实验室的相关文件和资料、了解实验室的运行情况等。
2. 实地检查:审计团队对实验室进行实地检查,包括设备的完好性、操作规范的执行情况、实验室环境的卫生状况等方面。
3. 文件审查:审计团队对实验室的管理制度、操作规范、实验记录等文件进行审查,评估其合规性和有效性。
4. 数据分析:审计团队对实验室的数据进行分析,评估实验室的工作效率和数据可靠性。
5. 风险评估:审计团队对实验室的风险进行评估,识别潜在的风险和问题,并提供相应的改进建议。
六、审计报告1. 报告编写:审计团队根据实地检查、文件审查、数据分析和风险评估的结果,编写审计报告,包括问题清单、风险评估、改进建议等内容。
2. 报告提交:审计报告应提交给实验室的管理者和相关部门,以便他们了解实验室的运行情况和存在的问题,并采取相应的改进措施。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构、企事业单位以及高校等组织中重要的科学研究和实验教学场所。
为了确保实验室的正常运行和科研工作的高效进行,以及保障实验室安全和合规性,进行实验室内审计是必要的。
本文将详细介绍实验室内审计计划的制定和实施。
二、审计目的和范围1. 审计目的:审计旨在评估实验室的运行情况,发现问题并提出改进措施,确保实验室的合规性和安全性。
2. 审计范围:本次审计将涵盖实验室的各个方面,包括实验室设备、实验室管理制度、实验室安全管理、实验室人员管理等。
三、审计方法和流程1. 审计方法:a. 文件审计:对实验室的管理制度、规章制度、工作流程等文件进行审查,确保其合规性和完整性。
b. 现场检查:对实验室的设备、仪器、实验室环境等进行实地检查,确认其符合安全要求。
c. 采访调查:与实验室管理人员、实验室人员进行面谈,了解实验室的管理情况和存在的问题。
d. 数据分析:对实验室的相关数据进行分析,评估实验室的运行情况和效率。
2. 审计流程:a. 确定审计目标和范围。
b. 制定审计计划,明确审计的方法和流程。
c. 收集相关文件和数据。
d. 进行文件审计,对实验室的管理制度、规章制度等文件进行审查。
e. 进行现场检查,对实验室的设备、仪器、实验室环境等进行实地检查。
f. 进行采访调查,与实验室管理人员、实验室人员进行面谈。
g. 进行数据分析,对实验室的相关数据进行分析。
h. 撰写审计报告,总结审计结果和发现的问题,并提出改进意见。
i. 审计报告的审核和确认。
j. 审计报告的反馈和落实。
四、实验室内审计计划的制定1. 确定审计目标和范围:明确审计的目的和审计范围,确保审计的针对性和全面性。
2. 制定审计计划:根据审计目标和范围,制定详细的审计计划,明确审计的方法、流程、时间和责任人。
3. 收集相关文件和数据:收集实验室的管理制度、规章制度、工作流程等文件,以及实验室的相关数据。
实验室年度内部审核计划
一年不少于一次及质量活动发生重大变化时。
六、日程安排
202*年12月
备注
1.RB/T 214-2017的所有要求,内部实施情况;
2.管理体系涉及的所有部门、岗位及工作场所,不允许出现遗漏。
编制: 审核: 批准: 日期:
(质量控制办公室) (质量负责人) (总经理)
2.检验检测活动涉及的所有部门、场所和活动。
三、审核依据
1.《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》RB/T 214-2017
2.《质量手册》第A/0版
3.《程序文件》第A/0版
4.《管理表格》第A/0版
5.客户要求、标书、合同
6.其他规范性文件
四、审核组成员
本次审核组组长及组员均由质量负责人任命,从持证内审员中选取。其中***任内审组组长计划
一、审核目的
1.验证本公司管理体系建立以来质量活动是否符合RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》;
2.核查管理体系实施情况;
3.将内部审核结果作为管理评审输入,以保证管理体系有效运行及持续改进。
二、审核范围
1.管理体系文件涉及的所有要素,包括管理要求和技术要求。
内部审核方案及内审计划
XXXX有限公司实验室
年度内部审核方案及计划
编号:
一、审核方案
结合本实验室实际情况,本年度内审按各岗位职责展开集中式抽样审核;
二、目的
1.验证本实验室质量活动是否符合管理体系及CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则的要求;
2.检查管理体系实施情况;
3.将内审结果作为管理评审输入,以保证管理体系持续改进及有效运行
三、依据
1、CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则;
2、CNAS-CL11:2006检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明
3、管理手册、程序文件、作业指导书、相关技术标准及规范;
四、范围
本实验室管理体系所涉及的所有岗位及涉及CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则的所有要素及检测活动;
五、性质
例行内部审核
六、审核成员
审核组长:
组员:
七、审核日期
2014年12月04日-2014年12月05日
八、审核报告编制和完成时间
2014年12月15日前,由内审组长完成内审报告的编制;
批准:编制:。
实验室内部审核计划与实施模板
被审核方
综合检验室
负责人
审核类型
例行内部质量体系审核(第一方审核)
审核范围
本实验室涉及全部质量活动
审核目的
验证质量活动是否符合评审准则及管理体系文件要求
审核内容
质量手册中要求的质量方针、管理要素及技术要素
审核依据
《实验室资质认定评审准则》(国认实涵[2006]141号)、质量手册、程序文件
XX质量技术监督检验检测中心
2011年内部审核计划
审核目的
检查实验室质量活动是否符合评审准则及质量管理体系文
件要求
审核依据
《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实涵[2010]49号)
质量手册WZ2012-SC、程序文件WZ2012-CX-01~28
审核时间
2011年7月10日至7月12日
审核方式
集中式滚动式
审核目的
验证质量活动是否符合评审准则及管理体系文件要求
审核内容
质量手册中要求的质量方针、管理要素及技术要素
审核依据
《实验室资质认定评审准则》(国认实涵[2006]141号)
《食品检验机构资质认定评审准则》(国认实涵[2010]49号)
质量手册WZ2012-SC、程序文件WZ2012-CX-01~28
内部审核检查表
条款
评审内容
检查部门
检查方法
检查结果
4.1组织
1.实验室是否具有法律地位的证明文件,是否能承担法律责任的实体。
2.实验室是否有固定的工作场所。
3.实验室是否制定了公正性声明员工行为准则和对社会的承诺。
4.是否制定保护客户秘密程序文件。
5.是否制定最高管理者、技术负责人、质量负责人、各部门负责人、监督人员等任命文件,以及涉及管理体系各类人员职责、权限和明确关键代理人。
实验室内部质量体系审核与评审
一、管理评审的定义
“由最高管理者就质量方针和目标,对管理体 系的现状和适应性进行的正式评价。”它是 实验室的最高管理者就质量方针和质量目标 的适宜性、充分性、有效性进行有计划、有 规则的系统评价。 适宜性:体系适应内外环境变化的能力; 充分性:体系满足市场客户潜在需求的能力; 有效性:体系运行结果达到所设定目标的程度。
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纠正措施的跟踪检查 ★内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪,即关心 和过问措施完成情况,如有问题及时向质量负责 人反映,验证的内容包括:计划是否按期完成? 各项措施是否都已完成?完成后的效果如何?是 否还有类似的不合格项发生?实施情况是否有记 录可查? ★内审员对跟踪的情况进行准确评价,并填入“不 符合项纠正报告”中,如验证纠正措施没有达到 预期效果,则应要求受审核方重新分析原因,重 新制定适宜的纠正措施,实施后再次进行验证。
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七、评审的实施步骤
1、制定计划。收集评审输入信息后进行分析整 理,列出评审议题,形成评审实施计划,提 前发给参加评审的人员。
内容应包括:评价过去一年取得的业绩是否达到、完 成或超过质量方针和目标的要求;评审管理人员和 监督人员一年来管理和监督的状况是否达到了预期 要求;最近内审的结果表明实验室的管理体系运行 是否受控、是否有效;预防措施和纠正措施执行情 况如何分析实验室之间比对和能力验证结果;分析 实验室工作师长工作类型是否有较大变化;分析人 力资源的充分性及员工培训的状况;客户的反馈意 见,客户的抱怨等。
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编制检查表
——解决“查什么”,“怎么查”的问题,起备忘 录的作用。 (1)抽什么样本、抽多少数量、如何抽样; (2)规范审核活动,减少想到什么查什么的随意 性和盲目性; (3)使审核目标始终保持明确; (4)保持审核内容的周密和完整; (5)掌握进度; (6)树立内审员的职业形象。
实验室内审计划
实验室内审计划实验室内审计计划一、背景介绍实验室是科研机构、医院、企事业单位等重要的技术支持平台,为保证实验室的运行安全、质量可靠以及遵守相关法规和标准,内审计划是必不可少的管理工作。
本文将详细介绍实验室内审计计划的制定和实施。
二、内审目的1. 确保实验室设备和环境的安全性,减少事故和风险的发生;2. 评估实验室管理体系的有效性和合规性;3. 提高实验室工作效率,优化资源利用;4. 确保实验室的数据和结果的准确性和可靠性。
三、内审计划制定1. 确定内审计划的时间和周期:根据实验室的规模和工作量,确定内审计划的时间和周期,普通建议每年进行一次全面审计。
2. 确定内审的范围:明确内审的内容和审计的范围,包括实验室设备、环境、管理体系、文件记录、培训和人员素质等方面。
3. 确定内审的方法和程序:选择适当的内审方法和程序,如文件审查、现场检查、访谈等,以确保内审的全面性和客观性。
4. 确定内审的人员:确定内审小组的成员,包括实验室负责人、内审员、技术人员等,确保内审的专业性和独立性。
5. 制定内审计划表:根据内审的时间和范围,制定详细的内审计划表,包括内审的具体内容、时间安排、责任人等。
四、内审实施1. 内审前的准备工作:a. 采集和整理相关文件和记录,包括实验室的管理手册、操作规程、培训记录等;b. 准备内审所需的检查工具和设备,如计量器具、检测仪器等;c. 安排内审小组成员的培训和准备工作,确保他们了解内审的目的、方法和程序。
2. 内审的实施步骤:a. 文件审查:对实验室的管理手册、操作规程、培训记录等进行审查,确保其符合相关法规和标准要求。
b. 现场检查:对实验室的设备、环境、安全措施等进行检查,发现问题并提出改进意见。
c. 访谈:与实验室人员进行访谈,了解他们对实验室管理的理解和实施情况,发现问题并提出改进建议。
d. 数据分析:对实验室的数据和结果进行分析,确保其准确性和可靠性。
e. 编制内审报告:根据内审的结果,编制内审报告,包括问题和改进建议,并提交给实验室负责人。
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审核过程 中,涉及 内审员 自己承担的工作和职责
时 ,内审员 就变成 了被审核 人员 。 内部 审核工作 的 质量很 大程 度上取决 于 内审组长及 内审员各 方面 的 能力 和经验 ,在小 型实验 室里具有 系统培训 、丰 富
小 型实 验 室 的工作 人 员一 般较 少 ,在 3~8人 之 间。每人身兼 数 职的情况 非常 突出 ,承 担 的检 测 项 目也 是多少 不等 的 。检测项 目的多少不定 ,有 的 小型实 验 室 检 测 项 目横 跨 几 个 大 类 ,可 达 10多 0 项 ,有 的 实验 室检 测 项 目则 只 有 几 项 。按 照 《 检
维普资讯
环境科 学导- 2 0 ,2 ( ) 4— 6 ? l 0 7 6 6 :9 9 J
C5 N 3—10 / IS l7 9 5 2 5 X S N 6 3— 6 5
小型 实验 室管理体 系 内部 审核 的策 划 与 实施
柘 元蒙 ( 昆明市环 境监测 中心 ,云南 昆 明 60 2 ) 5 28
实 验室 管理体 系的 内部 审核是实 验室 为获得 审 核证据 并对其进 行客 观评 价 ,以确定 满足 审核准 则 的程 度所 进 行 的 系统 的 、独 立 的 并 形 成 文件 的 过 程 。也 是一种 自我 约束 , 自我诊 断和 自我 完善 的活 动 ,使 其管理 体 系维 持正 常运行及 持续改 进 ,保 持 有效 。 《 测 和 校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 C A / 检 N S
测和校 准 实 验 室 能 力 认 可 准 则 C A / L 1 2 0 N SC 0 :0 5
审核经验和有较强组织管理能力的人员毕竟是少数
或者欠 缺 ,所 以对 于人员特 别少 的实验室 ,在 内审
组的组成时 ,可以考虑外聘一位经过培训并确认其
资格 ,而且 经 验 丰 富 的 内审 员 或 专 家 参 加 内审 工 作 ,甚 至担 当 内审 组长 ,也 可 以完 全外聘 审核组来
进行实验室内审工作 ,这样既满足准则的要求 ,又
保 证 内审工作 的质 量 。 22 内部 审核 的准备 ,
2 2 1 内审实施 计划 的制定 , ,
。
内审组 长按照 年度 内审计划及 内审管理程序 文
作都是大家互相协助完成。 2 内部 审核 的策划 与准备 21 内部审核的策划 . 2 11 内审计 划 的制定 . .
( tS /E 72 :05 》 和 《 i O IC 105 20 ) dI 实验室资质认定 评审准则》 的要求 ,不管实验 室规模 的大小 ,人 员多少 ,检测 范 围大小 ,同样 需要对 实验 室建立 适 合于 自身 的管 理体 系 ,而管 理体 系中 的内部审核 也
是实验 室必须进 行 的一项非 常重要 的工作 。在小 型 实验 室管理体 系 中 ,由于人 员少 ,每个人 在管理 体 系 中的质量 角色是 同等重要 的 ,职责和质 量职能 经 常互换 ,有科 室设置 ,但 多数是对 外需要 ,很 多工
212 内审组 的建立 ..
内审组 的组 成 人 员 最 好 3人 以 上 ,按 照 《 检
室资质认定评审准则》 中均有此要求 ,小 型实验
室 的一 些特性 ,使得 小型 实验室 在实施实 验室管 理 体 系的 内部 审核 时 ,有一定 的难 度 ,因此 针对小 型 实验 室的特 点进行管 理体 系的 内部 审核 的实施 ,才 能避免 管理体 系 的内部审核 流于形 式 ,而且易于 操 作 ,真 正起 到管理 、评 价 、持 续 和有 效 的作 用 。
C 0 :0 5 (d S /E 7 2 : 0 5 》 和 《 验 L 1 20 it O IC 10 5 2 0 ) I 实
每 年年初 ,质 量负责人 按照 内审管理程 序文件 的规定 ,组织 编制 内审年度 计划 。按照小 型实验室
的特点 ,年度 内审计 划最好采用集中式的方式进 行,并覆盖所有要素、所有过程和所有的部 门或岗 位 ,但 专项 审核计划 除外 。
摘 要 :针对小型实验 室的特点,提 出适宜小型 实验室实施管理体 系内部审核的方法和手段。 关键词 :实验室;管理体 系;内审;策划;实施
中图分 类号 :X 3 8 文献标识码 :A 文章编 号 :17 9 5 ( 0 7 6— 0 4—0 6 3— 6 5 2 0 )0 0 9 3
范 围 、审核 日期及 日程安 排 、明确 内审员之 间的分 工 和对审核 方及被 审核 方的有关 要求 ,可能 还需要
9 -— 4 - - —
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小型 实验 室管理 体 系 内部 审核 的 策划与 实施
柘元 蒙
强调 明确对 最高领 导层 的审核 ,在很 多小 型实验 室
的内审 中往往 会忽视 这一 点 。 2 2 2 内审检查 表 的编制 .. .
成 了被 审核 的对象 ,这是小 型实验 室 内部审 核 中经
1 小 型实验 室的主 要特点
测和校准实验室能力认可准则》 和 《 实验室资质 认定评审准则》 ( 以下简称 《 准则》 )的要求,审 核人员应经过培训并确认其 资格 ,只要 资源允许 , 审核人 员 应 独 立 于 被 审核 的 工作 。在 小 型 实验 室
中 ,除 内审 组 的 人 员 外 ,剩 下 的 人员 就 寥寥 无 几
收稿 日 : 0 7 0 2 期 2 0 — 5— 5
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件的规定 ,负责内审实施计划的制定。内审实施计 划应包含审核 目的、审核所依据的 《 准则》 及文
件 ( 一般包 括:①有关法律法规的要求 ;② 客户
的要求和工作计划 ;③评 审的 《 准则》 ;④组织 的 管理要求 ;⑤质量管理体系文件 的要求 ) 、审核的