AS9100D内部审核控制程序

受控号：版号：A/0 Q X X X X科技股份有限公司Q/ AS30—2017内部审核控制程序2017- 1-1发布2017- 1-1实施XXXX科技股份有限公司发布前言本标准由XXXX科技股份有限公司品管部提出并归口。

本标准主要起草单位：XXXX科技股份有限公司品管部。

本标准批准人：本标准审核人：本标准参加编写和会审人员：本标准主要起草人：本标准于2017年1月1日首次发布修订记录表内部审核控制程序1 目的为确保质量管理体系运行的符合性和有效性，使质量体系不断改进，不断完善特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于本公司质量体系内部审核的控制。

3 职责3.1 品管部a) 归口负责质量体系内部审核，制定年度内审计划，组织内部审核的具体实施。

b) 对内部审核不合格项措施有效性验证。

c) 整理内部审核资料归档。

3.2 管理者代表a) 审核年度内审计划，策划并配备所需的资源。

b) 选择并授权审核员完成本年度的内部审核。

c) 帮助解决纠正措施在实施中的落实情况。

d) 帮助解决在实施纠正措施方面不一致或反应迟缓的问题。

e) 批准内部审核报告，向总经理报告审核结果及出现的问题，将审核结果作为管理评审的输入。

3.3 审核组长a) 制定并实施内部审核实施计划。

b) 实施现场审核。

c) 编写审核报告。

3.4 审核员a) 按内部审核实施计划编制检查表，实施审核，并报告审核工作。

b) 对实施的纠正措施进行验证。

4.工作程序4.1 制定年度内部审核计划4.1.1 品管部在每年初或上年末制定年度内审计划，经管理者代表批准后，以文件形式下发各部门，也可以合并在年度工作计划中。

在制定年度内审计划时，应考虑过程的重要性、对公司产生影响的变化、区域的状况、以往的审核结果、适用的顾客要求以及法律法规要求。

4.1.2 审核频次每年至少进行一次覆盖全过程、全标准条款、全部门的内部审核，两次内部审核相隔时间不超过12个月。

如遇以下特殊情况，应追加审核：a）发生了严重的质量问题；b）用户有严重投诉；c）组织的领导层、隶属关系、内部机构、质量方针和目标、法律、法规、外部要求、生产技术及生产场所等发生重大改变；d）第三方审核前，质量认证证书换证前。

4.2 内部审核准备4.2.1 在内部审核实施前一个月，管理者代表任命内审组长和内审组成员，成立内审组，内审员应具备相应的能力，经过培训取得内审员证书，必要时也可聘请外部有资质的人员担任公司内审员。

4.2.2 审核组长编写本次《内审实施计划》，由管理者代表批准。

4.2.3 审核组长把审核任务分配到每个审核员，审核员由与所审核的活动无直接责任的人员担任。

4.2.4 每个审核员根据其承担的任务编制受审查部门的《内部审核检查表》。

4.2.5 审核组应集中与被审核部门有关的文件（如标准、手册、程序文件、作业指导书等）作为编制检查表的文件和资料。

4.2.6 审核计划及检查表确定后，审核组将《内审实施计划》提前五天至十天通知受审部门。

4.2.7 受审部门接到内部审核通知后，如对审核日期、审核内容有异议，可在两日内通知审核组长，经协商另行安排。

4.3 文件初审审核员对受审部门与质量活动有关的文件，以有关标准、质量手册、质量计划及相关的法律法规为依据，对其进行检查，发现不符合可提请管理者代表注意，在管理评审或适当的情况下加以修正。

4.4 现场审核4.4.1 审核组应及时到达审核现场，召开一次正式的审核前会议，说明审核的目的、范围、依据、方法及日程安排等。

审核组长指定人员记录并保存会议的各项内容。

4.4.2 审核组成员按照审核计划的分工，以检查表为主要工具，进行客观、公正、独立的审核活动，记录审核结果。

4.4.3 现场审核中发现不合格项，审核员应及时记录其不合格事实，描述应准确、具体，向受审核部门领导或陪同人员交换意见，得到他们的确认后编写不合格报告。

4.4.4 审核组在对质量管理体系做出有效性评价结论时，过程绩效指标可用来评价并确定质量管理体系是否有效实施和维护。

4.4.5审核结束后由审核组组长召开受审核部门领导及有关人员参加的末次会议，向与会者报告审核结果，宣读不合格报告，要求责任部门制定纠正措施，按期完成，参加会议人员应签到。

4.5 审核报告4.5.1 审核报告由内部审核报告（首页）和不符合报告（附页）组成。

4.5.2 审核员应在审核完成后召集有关部门负责人，对发现的问题作一次口头报告。

4.5.3 不符合项报告a）审核员应对审核中的不符合项填写《不符合项报告》，每一项不合格项应填写一份，并请受审核部门负责人对事实进行认可签字；b）针对《不符合项报告》中的不符合事实，受审核部门在七日内做出书面反应，并详细说明纠正措施计划和完成期限。

4.5.4 不符合项分类根据不符合项的严重程度，分为严重不符合项和一般不符合项两类。

以下情况之一应判定为严重不符合项：a) 质量体系缺项或不符合AS9100D-2016标准的要求；b) 对于AS9100D-2016标准中的某一项要求，若有3项以上一般不合格，而使整个质量管理体系无法运行，也可判为严重不符合项；c) 任何未经不合格品处置程序而发运给顾客的产品，导致产品或服务的失效或预期的使用性能严重降低；d) 内审员根据判断和经验表明很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不符合项。

例：体系中无不合格品处理程序；用于成品检验的测量设备发现不合格；将不合格的关重产品发给顾客；内审员发现多处检验记录不规范等。

以下情况应判定为一般不符合项：不符合AS9100D-2016标准要求，内审员根据判断和经验其不可能造成质量体系失效或降低过程受控和产品性能参数的一个或多个不符合项。

例：a) 体系中某一文件中的某一条款不符合AS9100D-2016标准要求b) 记录中的笔误c) 记录不规范d) 现场无标识或标识不清e) 信息处理不及时等4.5.5 不符合项性质不符合项分为体系性、实施性、效果性三种。

a) 体系性：在质量管理体系中质量方针、目标；组织机构；体系结构；职能分配；引用标准；术语和定义；体系文件编制等中不符合AS9100D-2016标准的不符合。

b) 实施性：在具体实施体系中确定的各个过程中不符合公司质量管理体系文件和AS9100D-2016标准的不符合。

c) 效果性：按公司的质量管理体系文件实施或不按质量体系文件实施或局部未按质量管理体系文件实施而产生的不符合AS9100D-2016标准要求的不符合。

4.5.6 编写审核报告a）审核组长应收集本次不符合项报告，编制出本次内部质量审核《不符合项分布表》； b）审核组长应按规定的格式根据审核结果编写《内部审核报告》，对质量体系运行有效性下结论，管理者代表批准。

4.5.7 审核报告发放范围a）总经理、管理者代表；b）受审核部门。

4.6 纠正措施的跟踪4.6.1 当纠正措施预定完成日期已到，审核员应去验证其完成的情况。

4.6.2 执行验证的审核员检查纠正措施已被实施并表明有效后，并在《不符合项报告》的纠正措施验证一栏加以说明。

4.6.3 在下次对部门进行审核时，审核员应验证此纠正措施是否仍然有效。

4.6.4 如完成期限内未能完成纠正措施，审核员应对此进行跟踪。

如无正当理由或未能规定出可接受的修正期限，该问题应向管理者代表或总经理报告。

4.7 记录分析4.7.1 在所有部门审核完成后，品管部应对审核记录进行分析，分析评价体系运行的有效性，还要与上次内审结果相比较，评价其进步情况，同时对全年各部门或各班组实施纠正措施计划的情况加以汇总分析。

4.7.2 管理者代表应将内审结果应上报总经理，并作为管理评审的输入。

4.8 品管部对内部审核相关的记录进行收集、整理、保管和归档。

5 支持性文件5.1 《数据分析与改进控制程序》5.2 《文件化信息控制程序》6 质量记录6.1 《年度内部审核计划》表AS30-016.2 《内部审核实施计划》表AS30-026.3 《内部审核检查表》表AS30-036.4 《内部审核报告》表AS30-046.5 《不符合项报告》表AS30-056.6 《不符合项分布表》表AS30-066.7 《会议签到表》表AS20-01年度内部审核计划年体系内部审核实施计划1、审核目的：2、审核范围3、审核依据：4、审核时间： 2017年月日至月日（两天）首、末次会参会人员：首、末次会议地点：首次会议时间：月日时分末次会议时间：月日时分5、审核组成员6、审核地点Q/ AS30-2017版次：A/0 7、审核计划Q/ AS30-2017版次：A/0 表A30-03内部审核检查表审核区域：共页第页10Q/ AS30-2017版次：A/0 表AS30-04XXXX科技股份有限公司管理体系内部审核报告审核日期：年月日至月日编号：表AS30-05XXXX科技股份有限公司内部审核不符合报告单表AS30-06不符合项分布表。