IATF16949-15文件控制程序

优质参考文档

过程分析工作表（乌龟图）

使用什么方式进行 ⑤

（材料/设备/装置）

由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训）1文管中心 2、 技术部 3、 各相关部门

如何做？ ④

（作业指导书/方法/程序/技术）

使用的关键准则是什么？ ⑦

（测量/评估）所有部门使用的管理文件和资料均为有效 版本；所有文件均有现行状态标识

优质参考文档输入②

（要求是什么？）

新产品开发、内部需求、产品/过程更改、 顾客

投诉、纠正预防措施改进。 文件和资料控制要求

过程① 填写CO 或过程名称 文件控制过程 输出③ （将要交付的是什么？） 所有文件和资料的编制、审核、批准、 标识、贮存、发放、使用、修改/更改、 处置得到有效的控制 内部网络、计算机、复印机、资料柜

文件和资料的控制程序 质

量记录控制程序

1 目的

本标准规定了文件控制的职责和程序内容，以确保与ISO/TS16949:20PP 技术规范相关的文件都得到有效控制

2 范围本标准适用于本公司与质量管理体系运行有关的质量文件、管理文件、技术文件、外来文件的控制。

3 定义

3.1 质量文件质量手册、程序文件和业务计划等。

3.2 管理文件

管理规定等管理性质的文件。

3.3 技术文件技术标准、检验指导书、作业指导书、技术图纸等技术文件及相关的记录表格。

3.4 外来文件有关的法律法规、标准和顾客提供的工程标准/ 规范、技术要求、图纸等技术资料以及其它与质量管理体系有关的外来管理文件和技术文件。

4 职责

4.1 《质量手册》由管理者代表主持制定，并授权品管部牵头组织各有关部门起草，经汇总成文后提交由管理者代表审核，由文管中心进行编号，最终由总经理批准发布实施。

4.2 程序文件由承担该项职能的有关部门起草，由该部门主管审核后，提交管理者代表批准，由文管中心进行编号并受控发行。

4.3 管理文件由各相关职能部门起草，经部门负责人审核后，由分管副总经理或厂长批准发布。

4.4 加工用图及工艺标准由技术部编写、文管中心归档、发放，回收，并保存所有记录。

4.5 作业指导书由各相关的生产部门起草，经部门主管、技术主管审核，主管厂长批准后由文管中心受控发布。对于检测设备的作业指导书，必须注明校准频次；

4.6 技术部负责对顾客提供的所有工程标准/ 规范、技术图纸等外来文件和资料及时评审，并确认后

由文管中心归档、发放、回收并保存所有记录。

4.7 文管中心负责对质量文件、管理文件、技术文件之检验文件、技术标准、作业指导书和技术以外的外来文件进行归档、发放、回收并保存所有记录。

5 程序内容

5.1 新文件的制定、评审、批准发布

5.1.1 新文件制定的时机：

a、新产品开发；

b、内部需求；c产品/过程更改；d、顾客投诉；e纠正预防措施改进。

5.1.2 新文件制定时由文件编制部门填写《文件更改申请单》，经编制部门主管审核，各相关部门评审会签后，报主管厂长批准由文管中心受控发布。由于经营环境变化等情况发生，必要时应对质量手册进行评审，确定其是否需要修改或换版。程序文件和其它文件必要时应进行评审，确定其是否需要修改或换版。

5.1.3 顾客所有的工程标准/规范等技术文件和资料的更改生产技术部应根据顾客要求时间进度进行更改，应在5 个工作日内评审，并及时分发，确保正确实施；实施时必须包括对所有适当文件的更新；当设计记录引用这此些规范或这些规范影响生产件批准

程序的文件（如，控制计划、FMEA 等）时，这些标准/ 规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。

5.2 现有文件的修订

5.2.1 现有文件如需修订，则由文件原编写部门按修订需求进行编写，需指定其他部门审批会签后、连同获得审批所需依据的有关背景资料、填写《文件更改申请单》并注明文件发放范围，由文管中心进行归档，根据发放范围进行发放并保存相关记录。

5.2.2 文件修订后应标明相应的修订状态；应在文件或相应附件上标明更改的性质。

5.3 文件的发放和回收

5.3.1 质量文件、管理文件、技术文件及部分外来文件由文管中心统一发放，文管中心应根据编写部门规定的发放范围发放至相关部门，并保存发放记录。

5.3.2 文件的使用部门应及时回收失效或作废文件，交文管中心统一处理（如销毁等），并做好回收记录。

5.3.3 回收的作废文件如需保留,应在该文件上加盖“保留资料”章后方可保留。

5.3.4 文件发放回收流程见附页三。

5.4 文件的标识

5.4.1 文件发放前应按附件一的要求予以统一标识。

5.4.2 文件分受控和非受控两种，内部发放的受控文件在发放时应加盖红色“受控” 章。非受控文件不盖章，本公司不加控制。文件形式有电子版和打印版，以打印版为主控版。

5.4.3 涉及顾客有特殊特性要求的文件，应以顾客的特殊特性标识符予以标识。

5.4.4 各相关部门应记录并保存每次在生产中实施更新/ 更改的日期，实施必须包括对所有适用文件的更新/ 更改。

5.5 文件的使用

5.5.1 对ISO/TS16949:20PP 技术规范有效运行起重要作用的各部门的工作场所应得到并使用正确有效版本的受控文件。

5.5.2 文件持有者必需保持文件整洁、清晰，不得在文件上涂改或作任何标记，并防止遗失或流转到外单位。

5.5.3 受控文件一般不得复印，如确需复印，须经文件中心同意并做好登记。

5.5.4 当文件严重破损影响使用时，使用部门应到文管中心进行更换，交回旧文件，补发新文件，按原发号发放，破损文件由文管中心销毁。