14 药品质量投诉记录表
药品GMP表格
药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单提货人(收货人)：仓库保管员：复核人：制单审核人：采购退货台帐药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表重点养护药品品种确定表近效期药品催销表重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表24经办人：记录人：25药品销后退回通知单现有退回，规格，数量，生产厂家，批号。
请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月27质量事故处理记录一式两份，质量管理部和事故部门各一份。
填表人：销出药品退回记录年度第页30处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表填表人：药品质量信息收集分析处理表日期：年月日备注：1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。
2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。
3、整改措施：具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
(店铺管理)门店GSP所需表格
药品质量档案表编号：YSY/ZG—A-01-006-A1药品质量复查报告单编号：YSY/ZG—A-05-008-1说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。
药品质量投诉记录表填表人：药品质量信息反馈单药品质量复查处理单质量事故报告记录表质量管理制度执行情况检查考核表编号：YSY/ZG—A-01-007-A13注：1、制度栏应包含企业所制定的各项质量制度。
2、本表一式两份，按规定检查完毕后，一份交质管部门，一份本部门留存。
药品不良反应编号：YSY/ZG—A-01-022 企业名称：电话：报告日期：中药饮片装斗复核记录9药品拆零销售记录表10不合格药品报损审批表编号：YSY/ZG—A-01-006-2报告时间：年月日11不合格药品台帐编号：YSY/ZG—A-01-006-112不合格药品品种确定表编号：YSY/ZG--A-01-014-2 时间范围：13报损药品清单编号：YSY/ZG—A-01-006-314陈列药品养护检查记录养护员：15药品销售记录16门店缺货登记表自查人：考核人：考核日期：17门店药品验收记录编号：18陈列药品质量检查记录表编号：YSY/ZG—A-01-021-2-E1记录人：19处方药调配销售记录编号：YSY/ZG—A-02-006-120卫生检查记录表21重点养护药品确认表编号：YSY/ZG--A-01-014-222重点养护药品检查记录编号：YSY/ZG—A-01-010-223注：货位填写存放的位置库、或区、或货位号24药品养护档案表编号：YSY/ZG—A-01-006-D1 建档日期：25近效期药品催销表编号：注：本表一式四联：（1）填报部门存根；（2）配送中心；（3）质管部门；（4）企业负责人26麻黄碱类复方制剂零售台账27进口药品验收记录28所经营的进口品种一览表29设备管理台帐编号：YSY/ZG--A-01-024-130设施设备一览表31养护设备使用记录编号：YSY/ZG--A-01-024-2 年月33养护设备检修维护记录35强制检定计量器具检定记录卡编号：YSY/ZG--A-01-024-7 制卡日期：年制卡制人：非强制检定计量器具检定卡编号：YSY/ZG--A-01-024-7-1制卡日期：年月日设施设备维修保养记录编号：YSY/ZG--A-01-024-4 设备编号：员工健康档案员工花名册40滨州市益生园大药房连锁有限公司42药品陈列/储存环境温湿度记录表库区：表号：适宜温度范围～℃适宜相对湿度范围～％年月销后退回药品验收记录44销后退回通知单经手人：（公章）说明：本表一式五联：（1）业务部门存根；（2）退货单位；（3）仓储部门；（4）质量管理部门；（5）财会部门。
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。
）一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP条款审核的通知2、GSP条款审核记录3、GSP条款审核检查不合格项目情况4、GSP条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售（收回）通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种（包括中药饮片）3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1.个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录（西药可用）3、处方登记本（中药饮片可用）4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）现场要检查的内容：1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。
药品gsp表格
药品供货企业(供方)一览表共页第页合格供货方档案表首营企业审批表首营品种审批表供货方销售人员登记一览表本企业所经营的进口品种一览表第页采购退货单录单日期：提货人(收货人)：仓库保管员：复核人：制单审核人：6采购退货台帐7药品质量档案表不合格药品台帐不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录说明：本表应附报损品种审批表记录药品养护档案表12重点养护药品品种确定表13近效期药品催销表质量养护员：14重点药品养护档案表药品停售通知单温湿度记录表注：1、记录时间：上午9:30～10:30，下午3:30～4:302、气候符号：晴O 阴×雨～雪* 大风销出药品追回记录表经办人：记录人：18药品销后退回通知单现有退回，规格，数量，生产厂家，批号。
请签收！退货人：收货人：年月日销后退回药品质量验收记录质量验收员签字：质量验收复核员签字：验收日期：年月质量事故处理记录销出药品退回记录年度第页处方药销售记录年度第页客户满意度征询表售后药品质量问题跟踪记录药品不良反应报告表报告人：职务：报告人签名：药品质量投诉记录表药品质量信息收集分析处理表日期：年月日质量管理制度执行情况检查考核表备注：1、评分：5分（非常满意）、4分（基本满意）、3分（合格）、2分（不满意）、1分（极差）。
2、考核时逐项检核，存在问题填写清楚。
3、整改措施：具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
员工健康档案表员工健康检查汇总表员工培训计划表员工个人培训档案表员工花名册药品验收表药品验收表药品验收表。
gsp质量管理体系文件
大河药房质量管理体系文件大河药房2015年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、药品召回管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告药店管理文件文件名称：质量管理体系文件管理制度编号：SH01----2015起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：版本号：20121、目的：规范本企业质量管理体系文件的管理。
药品质量管理制度检查考核记录表
药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注：“√”代表需要检查，空白代表不需要检查。
审核人：
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
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执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
执行情况检查考核表
质量管理制度
执行情况检查考核表。
药品质量投诉管理制度（3篇）
药品质量投诉管理制度第一条为保护公民、法人和其他组织的合法权益，加强药品、医疗器械的监督管理，根据《药品监督管理行政处罚程序规定》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《江苏省药品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章制定本制度。
第二条市局药品稽查处设有专职或兼职人员负责日常的举报投诉接待、受理、督办、情况反馈等工作。
第三条接待不属于药品、医疗器械监管范围内的举报投诉，应告知举报投诉者管辖权应属部门。
第四条对于涉及药品、医疗器械法律法规规章等法律条文规定的咨询，应耐心接待解答。
第五条凡举报投诉均应认真接待，符合下列条件进行受理:(一)药品、医疗器械监督管理范围内的;(二)属于镇江市食品药品监督管理机关管辖的;(三)有明确的被举报人，及便于核查涉嫌违法行为发生地址;(四)提供能够证明举报投诉情况真实性的相关证据材料:经营、生产、使用单位为其出具的相关凭证、医疗机构诊断书、药品或医疗器械实物等;(五)其他便于案件查处的证据材料;第六条举报投诉一经受理，负责接待举报、投诉的工作人员，应按规定填写《举报登记表》，做到认真询问，并如实记录以下事项:(一)举报、投诉者的姓名、联系电话、举报时间、被举报投诉方的姓名或单位;(二)举报、投诉的主要事实经过，事件发生时间、具体地点、危害后果和意见要;(三)提供能够证明所举报投诉内容真实性的相关证据情况。
第七条受理举报时应告知举报投诉人食品药品监督管理机关依法对药品、医疗器械所具有的管辖权，以及举报涉及到的退款和赔偿、价格欺诈、违法广告等有关事项不在药品监督管理机关依法行使的监督管辖权内。
第八条对应当公开的举报、投诉、接待受理事项由于工作人员不做为而发生问题的，由纪检监察部门立案处理，追究责任。
药品质量投诉管理制度（2）是指医院、药店和药品生产企业等单位建立的一套制度，用来管理与处理药品质量投诉的相关事宜。
该制度旨在保护患者和消费者的权益，确保药品质量安全。
药店分级验收标准
附件4省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）省食品药品监督管理局制二○○七年十二月省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）说明一、为规省药品零售企业的设置，统一验收标准，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规》及《省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》（以下简称《标准》）。
二、本《标准》适用于省辖区开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。
一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。
四、本《标准》分三个部分：一、机构与人员；二、设施与设备；三、制度与管理。
五、本《标准》共45项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营围，允许有合理缺项。
其中，如申办一级药品零售企业的，则第6、7、26、32、33、34、45项为合理缺项；如申请开办单体药店的，则第42项为合理缺项。
六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本《标准》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本《标准》，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）项规定分别执行。
七、本《标准》由省食品药品监督管理局负责解释。
省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）第一部分：机构与人员第二部分：设施与设备第三部分：制度与管理.。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
《药品经营许可证》(零售)分级验收标准
江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）江西省食品药品监督管理局制二○○七年十二月江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）说明一、为规范江西省药品零售企业的设置，统一验收标准，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》（以下简称《标准》）。
二、本《标准》适用于江西省辖区内开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。
一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。
四、本《标准》分三个部分：一、机构与人员；二、设施与设备；三、制度与管理。
五、本《标准》共45项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围，允许有合理缺项。
其中，如申办一级药品零售企业的，则第6、7、26、32、33、34、45项为合理缺项；如申请开办单体药店的，则第42项为合理缺项。
六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。
现场验收结果全部符合本《标准》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本《标准》，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）项规定分别执行。
七、本《标准》由江西省食品药品监督管理局负责解释。
江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）第一部分：机构与人员第二部分：设施与设备第三部分：制度与管理11。
药品用户投诉处理记录表
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编号： 第一部分：由接到投诉的部门/人填写 不得留有空格
产品名称
产品批号 产品规格
产品数量 投诉人姓名
投诉单位名称 联系电话
日间： 夜间： 邮 编
联系地址
收到投诉日期 投诉方式 投诉意见内容（如有信函附在后面）：
经手人： 年 月 日
首次答复内容及投诉方反映：
首次答复日期 答复人： 年 月 日 第二部分: 投诉的分类
投诉类别
□ 质量 □商务
指定调查人：
化验室： 年 月 日 第三部分: 启动投诉调查。
2014新版GSP质量记录表格(连锁门店)
门
窗
扇
空调 备注
注： A、干净、正常使用； D、一般、不能正常使用；
B、干净、不能正常使用； E、差、正常使用；
C、一般、正常使用； F、差、不能正常使用。
仪 器 设 施 设 备 维 修 保 养 记 录
_______________门店
项 日 期 目
空 调
冰 箱
温湿度计
冰箱温度计
灭蝇灯 灭火器 鼠 笼
编号:_____________ 日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 温度℃ 上 午 调控措施 调控后温度℃ 温度℃ 年 月 日 下 午 记录人 调控措施 调控后温度℃
序号 姓 名 职 称 门 店 岗 位 签到时间 备注
养 护 仪 器 设 备 管 理 台 帐
_______________门店
序号 仪器、设备名称 型 号 编 号 制 造 厂 购置日期 启用日期 使用部门 放置地点 维护责任人 备注
养护设备使用记录
___________________ 门店 _________年___月
性 别 出生年月 现 岗 位
员 工 健 康 档 案
档案编号：___________ __________________门店
姓 部
名 门 检 查
姓 岗
别 位
出生年月 员工工号 检 查 项 目
任职时间
检查日期
机 构
检 查 结 果
采取措施
员工个人培训教育档案
档案编号：_____________ 姓 名 部 门 编 号 培训时间 性 别 职 位 培 训 内 容 出生年月 职 地 称 点 课 时 任职时间 取得时间 授 课 人 考核方式 考核成绩
千方百剂数据库中各表对应的单据名。类型,单据名,表名
千⽅百剂数据库中各表对应的单据名。
类型,单据名,表名6,采购退货单,BuyBackBill9,报损单,LoseBill10,代摊费⽤摊销单,11,销售出库单,SaleBill14,报溢单,overflowBill16,拆装单,DisassembleBill17,同价调拨单,MoveBill21,变价调拨单,MoveBJBill34,采购⼊库单,BuyBill11,销售单，SaleBill45,销售退货单,saleBackBill57,调价单,AdPriceBill91,⼊库单,InOutBill92,出库单,InOutBill151,零售单,salebill152,零售退货单,salebackbill201,委托代销发货单,CommissionBill202,委托代销退货单,CommissionBill203,委托代销结算单,SaleBill204,受托代销收货单,CommissionBill205,受托代销退货单,CommissionBill206,受托代销结算单,BuyBill704,配送单,Sendbill千⽅百剂数据表与功能的关系（部分）名称AccountInterFaceAccountYearCfgAdDebtBill 调帐单（应收增加、应收减少、应付增加、应付减少）AdjustJobNumberBill 批号修改单AdjustPriceD 商品调价单（药品详细调价信息）AdjustPriceM 商品调价单表头（调价理由、操作⼈等信息）AdPriceBill 库存成本调价单AinterFaceAinterFaceCWArchivesCodeConfig 基本信息编码规则Area 销售⽚区atype 财务资产负债表、会计科⽬设置、各种财务接⼝的科⽬对照表、费⽤类型AtypeMonth 历史⽉份财务资产负债表AtypeTempbackupdBillIndex 经营历程BillindexBakBillPrintReasonBillPrintRecord 单据打印记录BillType 菜单与数据表等内部指向的指针btype 往来单位btype_zlDbtype_zlMBTYPEAttorney 往来单位的业务员委托书btypeotherinfo 往来单位其他信息BTypePrice 往来单位特殊价格资料库BtypeTempBuyBackBill 采购退货单BuyBill 采购⼊库单BZBExportBill 管家婆标准版接⼝数据CheckLocationAutoStatCheckLocationAutoTableCheckLocationD 货位盘点表（明细表）CheckLocationDTempCheckLocationM 货位盘点表（主表）CheckLocationStatD 货位盘点盘盈盘亏表（明细）CheckLocationStatM 货位盘点盘盈盘亏表（表头）CheckStockCheckStockD 盘点录⼊表（明细表）CheckStockM 盘点录⼊表（表头）CheckStockStatD 库存盘点盘盈盘亏表（明细）CheckStockStatM 库存盘点盘盈盘亏表（明细）CheckStockTable ⾃动盘盈盘亏表ColConfigCommissionBill 委托代销⼊库单、委托代销退货单、代销商品发货单COtherBillindex 门店要货计划（表头等信息）COtherBillindexBakCOtherMxBill 门店要货计划（药品详细信息）COtherMxBillBakCreateTempTableSQLDepartment 企业内部部门信息表DisassembleBill 商品拆装单dtproperties DtsVipCardTempdxspkc_dayDdxspkc_dayMemployee 职员信息EmployeeTEMPgatheringBill 财务管理——收款单GoodsLocations GoodsLocationsCheck GoodsLocationTemp GoodsStocks 商品库存表GoodsStockstemp gpPosIniRecord GpReplicationProject gpReplicationProjecttempGSP_BackBillGSP_BackBillIndexGSP_CheckOutP 不合格药品台帐GSP_CommTableGSP_D_BuyerGSP_D_SenderGsp_F_GlassGsp_F_ImprotCheckGsp_F_Infomove 质量信息传递单Gsp_F_InstrumentGsp_F_OutofTownCheckGsp_F_PtypeBackGsp_F_PtypeBackNdxGsp_F_PtypeQualityGsp_FileCodeDjGsp_FileFfHsjlGsp_FileJyjlGsp_FileXdsqbGsp_FileXhspjlGsp_FileXxLxcldGSP_G_AcceptSample 药品验收抽样记录（详细信息）GSP_G_AcceptSampleNdx 药品验收抽样记录（表头）GSP_G_ApplyCheckBillGSP_G_BadFeedbackReport 药品不良反应报告表（详细药品信息）GSP_G_BadFeedbackReportNdx 药品不良反应报告表（表头）（本表与现⾏规定不符）GSP_G_BuyRec GSP_G_BuyRecNdxGSP_G_CheckBillGSP_G_CheckCardGSP_G_DestroyAccountGSP_G_DestroyAccountNdxGSP_G_DestroyBillGSP_G_EnterpriseCheckup ⾸营企业审批表GSP_G_InAdviceGSP_G_InAdviceNDXGSP_G_MaintainQlyReportGSP_G_MaintainQlyReportNdxGSP_G_PDestroyApproveGSP_G_PMaintainInspectRec 养护留样观察记录（详细药品信息）GSP_G_PMaintainInspectRecNdx 养护留样观察记录（表头信息）GSP_G_PMoveRec 直调药品质量验收记录（明细）GSP_G_PMoveRecNdx 直调药品质量验收记录（表头）GSP_G_PQualityQueryGSP_G_PQualityQueryNdxGSP_G_PSaleBackAccountGSP_G_PSaleBackAccountNdxGSP_G_QlyInfoRpt 药品季度质量信息报表（明细）GSP_G_QlyInfoRptNdx 药品季度质量信息报表（表头）GSP_G_QlyQueryLettersGSP_G_QualityAgreement 质量保证协议GSP_G_SaleAccountGSP_G_SaleAccountNdxGSP_G_SaleReplevy 销出药品追回记录（明细）GSP_G_SaleReplevyNdx 销出药品追回记录（表头）GSP_G_TestAdviceGSP_G_TestOriginalRecGSP_G_UserMindGSP_G_ZYMaintain 中药饮⽚在库养护检查记录（明细）GSP_G_ZYMaintainNdx 中药饮⽚在库养护检查记录（表头）GSP_InBill GSP的购进验收记录(EligibleQty)、购进⼊库通知单(CheckTotalQty)、到货请验通知单(BeforeCheckQty)、销后退货药品请验单、销后退回药品验收记录、销后退回通知单、销后退回台帐、销后退回验收⼊库通知单、配送退回⼊库单、配送退回药品验收记录、⼊库通知单GSP_L_AfterSaleQlyTrace 售后药品质量问题跟踪GSP_L_CheckServerRec 合格供货⽅档案GSP_L_ChinaDrkChk 中药饮⽚装⽃复核记录GSP_L_ChinaDrkPartBreed 中药饮⽚分装品种⼀览表GSP_L_ChinaDrkPartRecord 中药饮⽚分装记录GSP_L_ChinaMedicaExamp 中药饮⽚标本GSP_L_ChinaMedicaExpAct 中药饮⽚标本台帐Gsp_L_FeedBackInfoGSP_L_FireSafeFixTable 消防安全设备设施管理台帐、避光设备、堆码设备、照明设备、验收养护⽤仪器设备GSP_L_ImpConserveMed 重点养护药品确定表GSP_L_ImportCheckGSP_L_ImportMedica 进⼝药品⼀览表GSP_L_InnerMeasure 温湿度记录（详细）GSP_L_InnerMeasureNDX 温湿度记录（表头）Gsp_L_KwGradeGSP_L_LabCheckGSP_L_MaintainList 药品养护档案表（明细养护记录）Gsp_L_MaintainRecord 药品养护档案表（药品信息）GSP_L_MeasureManage 计量器具管理台帐（明细）GSP_L_MeasureManageNDX 计量器具管理台帐（表头）GSP_L_QualityAdvice 药品质量、服务质量征询意见书GSP_L_ReSaleGsp_L_SaleManCheckGSP_L_TrainRecordGSP_Lcb_ClearlyCheckNDXGSP_Lcb_CuiXiao 近效期药品催销表（详细）GSP_Lcb_CuiXiaoNDX 近效期药品催销表（表头）GSP_Lcb_DisqualificationGSP_Lcb_InjectionClearlyCheck 注射剂澄明度检查记录GSP_Lcb_QualityAcceptGSP_Lcb_QualityAcceptNDXGSP_Lcb_RejectReport 药品拒收报告表GSP_LoseApprove 不合格药品报损审批表GSP_LoseDestroy 不合格药品销毁记录GSP_LoseDetail 不合格药品报损处理清单（明细）GSP_LoseIndex 不合格药品报损处理清单（表头）GSP_M_ActualizationAutoCheckGSP_M_CheckEquipment 养护设备检查维修记录GSP_M_CMDrinkPartGSP_M_ConserveInstr 设备管理台帐GSP_M_DCPersonCheckGSP_M_HytherInstrGSP_M_ImportProductgsp_m_mdadviceGsp_m_perpxjydagsp_m_perpxKhDetailGSP_M_PersonalHealthDetail 个⼈健康检查表GSP_M_PersonalHealthIndexGsp_M_PxDetail 员⼯培训登记表Gsp_M_PxMain 员⼯培训主表GSP_M_StorageVarietyGSP_M_UseRecord 养护设备使⽤记录gsp_m_ZlPxjh 质量培训计划GSP_N_AdmitLicence 往来单位的药品经营许可证信息GSP_N_BusinessLicence 往来单位的营业执照信息GSP_N_CorrectMeasureGSP_N_CustomerCheckup 顾客资格审核表GSP_N_NearLandJobNumberGSP_N_NearSampleJobNumber 药品抽样批次汇总表GSP_N_NearValiditySymbolGSP_N_QualityAccidentDeal 质量事故处理记录GSP_N_ReturnExAprroveGSP_N_TitLiquidConfectGSP_N_UnaccordReportGSP_OutBill GSP的销售记录、进货退货记录、药品出库复核记录（OutQty）、购进药品退出记录、代销商品发货单、配送出库单、药品出库复核记录GSP_SysNumbergsp_w_hxjzlnsgsp_w_jkjc 健康检查汇总表gsp_w_spjyspb ⾸营品种审批表gsp_w_ypzldagsp_w_zlcxGSP_X_ProfessionalGSP_Y_Acuuse 质量投诉记录表GSP_Y_BuyerComplainCard 顾客投诉记录卡Gsp_Y_MaintainDeviceGSP_Y_MeasureHistoryDetail 强制（⾮强制）检定计量器具检定记录（明细）GSP_Y_MeasureHistoryIndex 强制（⾮强制）检定计量器具检定记录（表头）GSP_Y_QualityAccident 质量事故记录表GSP_Y_Qualitydowith 质量事故处理通知GSP_Y_QualityFeedBackGSP_Y_QualityQueryRecord 药品质量查询记录表GSP_Y_Receive ⽤户接待记录（表头）GSP_Y_receiveDetail ⽤户接待记录（药品信息）gsp_ypzldaidx 药品质量档案表（表头）gsp_ypzldamx 药品质量档案表（明细）gspz_backgoodsgspz_bhgypclhz 不合格药品处理情况汇总gspz_pmaintain 库存药品养护记录（明细）gspz_pmaintain_sgyhjl 药品养护记录（⼿⼯养护记录）gspz_pmaintain_zdyhtimeset 药品养护（⾃动养护时间设定）gspz_pmaintainidx 库存药品养护记录（表头）gspz_poutlibgspz_poutlibidxgspz_precheckgspz_pstopsale 药品停售通知单、解除停售通知单gspz_salebackpiniGoodsLocationsIniGoodsStocks 期初商品库存IniGoodsStocksBakiniKlocationGoodInOutBill 获赠单、赠送单、其他出库单、其他⼊库单InoutStockLocationInoutStockLocationTempInOutstocktable 药品全部进出流⽔记录表InOutstockTableBakInterfacedepartDzb ⽤友接⼝（部门对照表）InterfaceEmployeeDzb ⽤友接⼝（职员对照表）InterFaceSetInvoiceAuditInvoiceAuditDetailInvoiceBillinvoiceDJiDieInterFace ⾦蝶财务接⼝JobCodeSetTableJSBILLDETAIL 收款、付款记录JSPTYPEDETAILKJPZDYKjpzhbillklocation 货位基本信息KLocationDiffPeiMenKLocationTempListtableLocationAdjustBillloginuser 可登录⽤户⼝令LoginUserTempLoseBill 报损单LowLimitAdjMachineInfo POS机设置MedicalType 药品字典中的剂型字段候选基本数据MergePTypeBillMODETYPEMoneyBill 现⾦费⽤单、⼀般费⽤单、其他收⼊单、待摊费⽤发⽣单、待摊费⽤摊销单、固定资产购买（折旧、变卖）MonthProc 本⽉（系统）开帐⽇期MoveBack_btypeMoveBack_EmployeeMoveBack_ptypeMoveBack_StockMovebaseTimeCMovebaseTimePMoveBasicDetailMoveBasicMasterMoveBill 同价移库单MoveBillRuleMoveBillRuleDetailMoveBjBill 变价移库单MoveChangeRecMoveMoneyBill 现⾦银⾏转款单NewPtypeBill 门店新品需求单NewPtypeBillBakOOSAnalyseOrderBill 采购合同（详细药品信息）OrderCenterD 采购计划（详细药品信息）OrderCenterM 采购（销售）计划（经⼿⼈等表头信息）OrderIndex 采购（销售）合同（经⼿⼈等表头信息）OrderPosD OrderPosDTempOrderPosMOrderPosMTempOutofStockoverflowBill 报溢单PayBill 财务管理——付款单PKGLink 药品—仓库--货位关联表PosDataMxPosInfo 门店信息PosinfoTempPosPayment ⾃营店缴款管理记录PosPaymentTempPosPrice 门店物价管理PosPriceTempPosUpDownRecordPriceDiffBill 采购（销售）退补单、采购（销售）退货退补单PriceDiffBillbakPrintManagerpromotionbill 药品促销价设置promotionbillBakptype 药品字典库PTYPECLASSINFO 药品字典库中的药品类别信息PtypeContrastptypeotherinfo 药品字典库辅助信息PtypeTabuIndex 配伍禁忌设置表（表头）PtypeTabuMx 配伍禁忌设置表（明细）PtypeTempPtypeUnitInfo 药品字典库中的药品计量单位信息QualityAgreementQuanlityCheckPj GSP检查项⽬设置RationAnalyseRepairGoodsLocationsReplGoodsStocks 药品各种⼊库记录（？）RetailBill 零售出库单、零售退货单详细药品信息RetailBillIndex 零售出库单、零售退货单经⼿⼈等表头信息RetailSaleTjTime RetailTrackROtherBillIndex 处⽅单录⼊（表头信息）、处⽅药销售记录ROtherMxBill 处⽅单（详细药品信息）saleBackBill 销售退货单SaleBill 销售出库单SaleBillStatSaleBillStatIndexSaleRetailLinkSalesDutySalesDutyTemplateSaleTc 提成公式设置Section_OfficeSendBill 配送单、门店配送退货申请表、配送退回⼊库记录SENDBILL506To530SendBillBakSendBillInfoSendbillInfoBakSendBillInfoHistorySendDifferenceRecShortMessages 短消息Stock 仓库基本信息StockTempStopGoodsStocks 停售、解除停售药品库存记录syscolumnssyscommentssysdata 系统设置、GSP系统设置SysDataTempsysdependssysfilegroupssysfiles （帐套⽂件指向？）sysfiles1 （帐套⽂件指向？）sysforeignkeys sysfulltextcatalogs sysfulltextnotifysysindexessysindexkeyssysmemberssysobjectssysOperationLog 系统⽇志sysOperationLogConfig 系统⽇志配置syspermissionssyspropertiessysprotectssysreferencessystypessysusersT_CW_ISQFBJ TemplateListTable TemplateTabletempVipCardTinyBill 药品拆零单TinyBillBakTotalBillTrackBuyPrice 采购价格跟踪TrackInGtypeTrackSalePrice 销售价格跟踪TrackSendPrice 配送价格跟踪TypeStatusUnitDealRangeUnitRecipeUpperLowLimit 库存上下限UserGroup ⽤户组基本信息UserGroupManage ⽤户分组归类UserGroupRight ⽤户分组权限UserRight ⽤户权限UserRightTempVchtypeVIPAutoDiscount 会员卡累计消费⾦额（积分）⾃动折扣设置VipCard 优惠卡基本信息vipcardtempVipChangeInfoVipChangeInfoBakVipType 会员卡类型设置W_checklistW_stockcheckindexXZDACCOUNTZtDb。
《药品经营许可证》换证
*********药店换证材料二***年**月************* 药店换发《药品经营许可证》申请材料目录表******药店换发《药品经营许可证》申请报告***市食品药品监督管理局：******药店现《药品经营许可证》二***年**月**日颁发，该证书将于二***年**月**日到期。
多年来我药店严格按照《药品经营许可证》规定的范围进行经营，严格执行GSP，确保了药品质量，保障了人民用药安全。
依据《药品管理法》和《**省药品零售企业分级管理试点工作方案》规定，我药店特向贵局提出换发《药品经营许可证》（二级）申请，望贵局予以审核办理。
特此申请！***********药店二***年**月**日受理编号：药品经营许可证（零售）换证申请表企业名称：*******药店申请人：*****填报日期：2***年**月**日受理部门：受理日期：年月日。
**市食品药品监督管理局制填表说明1、本表用A4纸从**市食品药品监督管理局网站（www.srfda. ）办事指南下载粘贴一式三份，供申请人申请换发《药品经营许可证》时填报；2、本表封面和表一“企业基本情况”栏的有关内容，由申请人用电脑打印填写；3、申请人填报企业主要人员情况时，应提交学历证明、执业资格或技术职称证明、身份证明等相关证明材料的有效复印件；4、申请人填写内容应真实、准确、完整，不得涂改；5、申请人提交的现场验收申请材料，统一使用A4纸印制，自行编制封面、目录及页码，并装订成册，连同填写好的本表一式三份，一并逐级报送受理审查的食品药品监督管理部门；6、本表须填报一式三份：经审批后企业自存一份，企业所在地的设区市、县食品药品监督管理部门各存一份。
申请连锁门店的，经批准后，由负责审批的**市食品药品监督管理局将签署审批意见的本表复制一份，报省食品药品监督管理局备案。
表一：企业基本情况表二：初审意见及现场验收记录表三：审批意见**市食品药品监督管理局：我药店对**省换发的《药品经营许可证》（零售）进行自查，情况如下：一、企业建立花名册。
药品质量投诉管理制度范文（3篇）
药品质量投诉管理制度范文一、概述为了规范药品质量投诉管理工作，保障患者权益，提升药品质量监管水平，制定本药品质量投诉管理制度。
二、适用范围本制度适用于本公司、本机构的药品质量投诉管理工作。
三、定义1. 药品质量投诉：指消费者或相关方对药品质量提出意见、要求或投诉的行为。
2. 投诉处理人员：指受命负责处理药品质量投诉事项的工作人员。
四、投诉对象1. 对象包括但不限于：本公司生产的药品、供应的药品、销售的药品等。
2. 投诉对象应符合相关药品质量投诉管理标准。
五、投诉渠道1. 患者可以通过以下途径提出药品质量投诉：(1) 收到药品质量问题的患者可直接向本公司客服部门提出投诉。
(2) 收到药品质量问题的患者可通过网上投诉平台提交投诉。
2. 本公司应提供明确的投诉渠道和联系方式，确保患者能够便捷地进行投诉。
六、投诉受理1. 本公司应及时受理患者的药品质量投诉，并及时向投诉人反馈接收情况。
2. 投诉受理时，应妥善保存与投诉事宜相关的证据材料，以备后期调查核实使用。
七、投诉处理流程1. 投诉处理人员应根据患者提供的投诉材料，核实投诉事宜的真实性与准确性。
2. 投诉处理人员应按照流程运作，依次进行调查、取证、分析、判断和处理。
3. 投诉处理人员应及时向患者反馈处理结果，并解答其相关疑问。
4. 在处理过程中，投诉处理人员应保持中立公正的态度，确保投诉处理过程的公正性和客观性。
八、投诉处理结果1. 投诉处理结果应及时通知患者。
2. 对于真实的药品质量问题投诉，本公司应立即采取相应措施，确保患者权益不受侵害。
3. 对于不属于药品质量问题的投诉，本公司应根据实际情况进行合理解释，并向患者进行解释和建议。
九、投诉记录与分析1. 本公司应建立健全的投诉记录系统，记录每一项投诉的基本信息、处理结果等。
2. 本公司应定期对投诉进行统计和分析，发现问题并及时采取措施进行改进。
十、监督与验收1. 相关监管部门和社会公众有权对本公司的药品质量投诉管理工作进行监督和验收。
药品质量投诉管理制度
药品质量投诉管理1.目的：建立药品质量投诉管理标准，规范投诉登记、评价、调查和处理程序，确保与药品质量缺陷有关的投诉都已详细记录并进行调查，持续改进服务质量，维护公司信誉。
2.适用范围：适用于所有产品的质量投诉处理。
3.职责：3.1质量保证部：负责质量投诉的组织调查、评价和处理；3.2 市场部：负责质量投诉的信息收集、顾客和公司的内外部沟通、顾客确认反馈。
3.3 生产车间：负责质量投诉的协助调查分析，纠正预防措施的落实。
3.4 质量负责人：负责对质量投诉处理执行情况进行监督。
4.内容：4.1 质量投诉的受理与记录4.1.1 质量投诉归口质量保证部管理，质量保证部设专人（质量投诉管理员）负责质量投诉，质量投诉管理员应熟悉产品的质量标准、产品性质、药理毒理、贮存条件及产品有效期。
4.1.2 公司各部门在收到顾客质量投诉的信件、电话或传真（包括实样等）后，于二日内送交质量保证部；4.1.3 市场部在收到该信息后，应明确投诉内容，尽可能收集进一步的详细资料，确保信息完整（如数量、照片或实物、较详细的文字描述等），然后填写《用户投诉处理单》，对产品质量方面的投诉直接转质量保证部处理。
4.1.4 质量保证部设专人负责用户投诉的收集、用户接待、调查处理、访问、记录及档案管理工作；负责了解产品使用效果及用户要求，做好质量信息的总结及反馈工作。
4.1.5 质量保证部应对所有质量投诉进行记录并保存，记录内容包括：投诉人的姓名、地址、电话，投诉产品名称、批号，收到投诉的日期，最初采取的措施（包括日期和执行者的身份），随后采取的任何措施，对投诉人的回复日期，对该批产品的最终处臵。
4.1.6 对于发生药物不良反应的顾客质量投诉，同时执行《药品不良反应监测及报告管理标准》。
4.2调查与处理4.2.1 严重质量投诉：4.2.1.1接到用户严重不良反应投诉或有关部门已经发现有证据表明某种产品可能危及严重或伤害用户时，必须立即向质量受权人报告，按照《不良反应监测及报告管理标准》记录和报告。