临床科研中常见偏倚及其预防62页PPT
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常见偏倚及控制ppt课件
患者是否就医取决于就医条件和对某医疗单 位的信任等多种因素，而患者就医机会不同 将造成研究的结果不同
用住院病例进行研究时可能没有包括： 抢救不及时而死亡的病例 距离医院远的病例 无钱住院的病例 病情轻的病例
表1 呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系 （一般人群）
呼吸道 疾病
骨骼运动器官疾病
暴露因素与疾病发生的关联程度受到其他因 素的歪曲或干扰而造成的系统误差
在研究设计阶段和资料分析阶段未能对混杂因 素加以控制或未进行校正，使得研究结果与真 实情况不符
混杂偏倚会影响病因研究的因果关系、疾病治 疗的效果和预后因素的评价
混杂因素存在的条件
混杂因素对研究结果有影响 混杂因素与暴露因素伴随存在 混杂因素在比较人群中的分布不均衡
无
20 980
211.68,8P 0.001 22.3 4,7P 0.001
混杂因子和交互因子的区别
概念区别：混杂因子歪曲了暴露因素与疾病的 关系，应防止和控制；交互因子揭示了某种效 应，应加以挖掘
识别方法：分层分析 下结论前应进行统计学检验
偏倚可出现在整个研究过程，应当在各个 阶段进行控制，将偏倚的影响减少到最低 程度，力求研究结论的真实可靠
160 570
1.32
不服 580 300
25.33,2P0.001
20 100
21.7,0P0.192
交互作用
暴露因素按第三个因素分层后，暴露因素和疾 病的关联强度在层间明显不同，此时称第三个 因素有交互作用，称为效应修正因子(effectmodification factor)
表8 暴露与疾病的关系
来自研究对象的偏倚之说谎偏倚
说谎偏倚：研究对象故意造成的 容易发生在敏感问题上，如吸毒史、性行为和
用住院病例进行研究时可能没有包括： 抢救不及时而死亡的病例 距离医院远的病例 无钱住院的病例 病情轻的病例
表1 呼吸道疾病与骨骼运动器官疾病的关系 （一般人群）
呼吸道 疾病
骨骼运动器官疾病
暴露因素与疾病发生的关联程度受到其他因 素的歪曲或干扰而造成的系统误差
在研究设计阶段和资料分析阶段未能对混杂因 素加以控制或未进行校正，使得研究结果与真 实情况不符
混杂偏倚会影响病因研究的因果关系、疾病治 疗的效果和预后因素的评价
混杂因素存在的条件
混杂因素对研究结果有影响 混杂因素与暴露因素伴随存在 混杂因素在比较人群中的分布不均衡
无
20 980
211.68,8P 0.001 22.3 4,7P 0.001
混杂因子和交互因子的区别
概念区别：混杂因子歪曲了暴露因素与疾病的 关系，应防止和控制；交互因子揭示了某种效 应，应加以挖掘
识别方法：分层分析 下结论前应进行统计学检验
偏倚可出现在整个研究过程，应当在各个 阶段进行控制，将偏倚的影响减少到最低 程度，力求研究结论的真实可靠
160 570
1.32
不服 580 300
25.33,2P0.001
20 100
21.7,0P0.192
交互作用
暴露因素按第三个因素分层后，暴露因素和疾 病的关联强度在层间明显不同，此时称第三个 因素有交互作用，称为效应修正因子(effectmodification factor)
表8 暴露与疾病的关系
来自研究对象的偏倚之说谎偏倚
说谎偏倚：研究对象故意造成的 容易发生在敏感问题上，如吸毒史、性行为和
临床科研中常见的偏倚及其防止
七、多变量分析
Mantel－Haenszel法只能平衡个别少数的 混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层 法（不太合理）。 60年代起，Comfield提出了Logistic回归 模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多 种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险 因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对 比重。
三、混杂性偏倚（续）
不存在混杂的几种情况： E E E D D D F F F 【例】：饮酒和心梗关系 TG是冠心病的病因吗？ TG CHD Ch
E D
F
四、几种偏倚可同时存在
选择性偏倚（Selection bias）
测量性偏倚（Measurement bias） 混杂性偏倚（Confounding bias）
1.样本病人 样本偏倚 机遇 3.进行测量 2.将病人编组
选择性偏倚 机遇
测量性偏倚 机遇
混杂性偏倚
4.分析结果自 样本得出结论 5.将结论推广，应 用于其他病人。
内部准确度
样本偏倚（Sampling Bias）
80 70
急性心肌梗塞的病死率 人群为基础统计 三级医院统计
癫 痫 发 生 率 ％
60 50 40 30 20 10 0
二、随机化的方法和盲法
真正的随机化方法，随机化分组后比较两组的 基本特征 双盲法－－ 考核疗效，实验室报告，调查性 研究
三、限制（Restriction）
理论上：两组进行比较，除研究因素外， 其他因素两组应相同 事实上不可能 可采用限制法，其缺点是结论的局限性。 如： 研究年龄对急性心梗预后的影响，可限 于白人男性无并发症，前壁心梗中进行 研究。
经性别和年龄校正后的相对危险度（RR）或比数比（OR） RRmh ORmh
医学科研中常见的偏倚类型及控制方法ppt课件
对于一些敏感问题的调查，容易引起不应答偏 倚，例如我国南方调查农村婴儿死亡原因，有 28%的人拒绝提供婴儿死亡原因
23
来自研究对象的偏倚之回忆偏倚
回忆偏倚：因研究对象的记忆失真或记忆不完 整所造成的研究结果偏倚
病例对照研究和回顾性队列研究最容易出现回 忆偏倚
回忆偏倚的产生与调查时间至事件发生时间、 以及与事件的重要性有关，同时也与调查员的 调查过程和询问技术有关
7
一、选择偏倚(selection bias)
研究者在挑选研究人群时由于选择条 件受限制或设计失误所致的系统误差
➢常见种类：
就诊机会偏倚 现患病例-新发病例偏倚 诊断信息偏倚 ……
8
就诊机会偏倚
又称伯克森偏倚(Berkson rate bias)，或入院 率偏倚，指利用医院就诊或住院病人作为研 究对象时，由于患者就医机会不同导致研究 结果的偏差
30
信息偏倚的控制
严格的调查设计和研究人员的科学态度，严 格的质量控制措施 尽量采用“盲法”收集资料 尽量收集客观指标的资料 采用调查技巧避免无应答、回忆和说谎偏倚 收集资料的范围可以适当广泛些，借以分散 调查人员和研究对象对某项因素的注意力， 减少某些偏见带来的偏倚
31
三、混杂偏倚(confounder bias)
25
来自研究对象的偏倚之说谎偏倚
说谎偏倚：研究对象故意造成的 容易发生在敏感问题上，如吸毒史、性行为和
中、小学生吸烟等 与研究对象个人目的有关
26
来自研究者的偏倚之诊断怀疑偏倚
诊断怀疑偏倚：研究者已知研究对象的某些情 况，因而在诊断过程中刻意寻求某种结果而造 成的偏倚
非盲法研究和队列研究中容易发生
13
表8-2 冠心病与高胆固醇血症的关系 （病例对照研究）
23
来自研究对象的偏倚之回忆偏倚
回忆偏倚：因研究对象的记忆失真或记忆不完 整所造成的研究结果偏倚
病例对照研究和回顾性队列研究最容易出现回 忆偏倚
回忆偏倚的产生与调查时间至事件发生时间、 以及与事件的重要性有关，同时也与调查员的 调查过程和询问技术有关
7
一、选择偏倚(selection bias)
研究者在挑选研究人群时由于选择条 件受限制或设计失误所致的系统误差
➢常见种类：
就诊机会偏倚 现患病例-新发病例偏倚 诊断信息偏倚 ……
8
就诊机会偏倚
又称伯克森偏倚(Berkson rate bias)，或入院 率偏倚，指利用医院就诊或住院病人作为研 究对象时，由于患者就医机会不同导致研究 结果的偏差
30
信息偏倚的控制
严格的调查设计和研究人员的科学态度，严 格的质量控制措施 尽量采用“盲法”收集资料 尽量收集客观指标的资料 采用调查技巧避免无应答、回忆和说谎偏倚 收集资料的范围可以适当广泛些，借以分散 调查人员和研究对象对某项因素的注意力， 减少某些偏见带来的偏倚
31
三、混杂偏倚(confounder bias)
25
来自研究对象的偏倚之说谎偏倚
说谎偏倚：研究对象故意造成的 容易发生在敏感问题上，如吸毒史、性行为和
中、小学生吸烟等 与研究对象个人目的有关
26
来自研究者的偏倚之诊断怀疑偏倚
诊断怀疑偏倚：研究者已知研究对象的某些情 况，因而在诊断过程中刻意寻求某种结果而造 成的偏倚
非盲法研究和队列研究中容易发生
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表8-2 冠心病与高胆固醇血症的关系 （病例对照研究）
临床科研中常见偏倚及其预防 ppt课件
PPT课件
31
பைடு நூலகம்
回忆偏倚
发生于病因与危险因素的病例对照研究 中，询问的发病因素与结果或研究时间 隔时间较长；
如家族史、用药史等。
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32
归类错误偏倚
每项诊断试验的灵敏度和特异度不可能达到 100％，就会产生假阳性和假阴性，即误诊和 漏诊－在研究中将病人分入对照组，而将非病 人分入病例组。
结果：该饮食与急性肝炎发生无关。
许多慢性病，自接触有效暴露到出现临床症状，其 间经过漫长过程。在此期间，他们实际是有暴露史 但未出现症状，也未能用现有手段发现异常的病人。 这类病人常被归入健康对照内。在遗传病中同样(疾 病发生的外显年龄)。
研究结果的过低估计。
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27
领先时间偏倚
研究肿瘤等慢性病，自症状出现，临床处 理，平均存活12月；
第三因子在在目标人群中同所研究的结果变量存在 固有联系，如也为一危险因子。
第三因子同所研究的暴露因素存在固有联系，如吸 烟与饮酒
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35
产生混杂的条件
第三因子在在目标人群中同所研究的结果变 量存在固有联系，如也为一危险因子；
第三因子同所研究的暴露因素存在固有联系， 如吸烟与饮酒；
否定或排除条件：若第三因子为暴露与疾病 因果联系中的一中间环节，那么该第三因子 不可能为一混杂因子。
假阴性：如实际两种治疗一种比另一种好，但由于抽 样研究中机遇的影响，两者疗效十分相近而作出假阴 性的错误判断；统计上称二类错误，用β表示。
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8
可信区间
直接估计机遇在临床研究中的作用大小； 表明机遇所致的围绕真实值变动的范围，
通常用95％或99％可信区间表示； 变动范围越窄，真实值越稳定。
医学科研中的偏倚及其控制课件
常表现为研究人群的结论不能推广到目 标人群乃至更大的总体人群，影响内部真实 性和外部真实性。
1. 入院率偏倚（admission rate bias）
也称伯克森偏倚（Berkson’s bias） ， 是指在进行病例对照研究，临床防治试验、 预后判断等研究时，利用医院就诊或住院 病人作为研究对象时，由于入院率或就诊 机会不同而导致的偏倚称为入院率偏倚。
结论：以医院病例作为样本所得观察结果，高血脂是 恶性黑素瘤的保护因素，而骨折则是一危险因素。
设hA为A病（研究疾病）的入院率 hB为B病（对照疾病）的入院率 hC为C因素（研究因素）的入院率
当hA ＝ hB时，不发生入院率偏倚； hC ＝0时，也不发生入院率偏倚。
当hA ＞ hB，且hC ＞ 0时，发生入院率偏倚，它使 OR值减小，偏倚程度的大小取决于hC的大小， hC 越小，偏倚程度越小。 当hA ＜ hB，且hC ＞ 0时，也发生入院率偏倚，它 使OR值增加，偏倚程度的大小也取决于hC的大小。
亦称揭露伪装偏倚，指某因素与某疾病在病因学 上虽无关联，但由于该因素的存在而引起该疾病症状 或体症的出现，从而使患者及早就医，接受多种检查， 导致该人群较高的检出率，以致得出该因素与该疾病 相关联的错误结论。
妇女绝经期服用雌激素与子宫内膜癌关系的病例对照研究
绝经期服 用雌激素
以子宫出血就诊病例
病例
对照
1. 入院率偏倚（admission rate bias）
控制： （1）进行以人群为基础的病例对照研究 （2）若仍采用以医院为基础的研究，最好 进行多中心合作研究
2. 现患病例-新发病例偏倚
(prevalence-incidence bias)
也称奈曼偏倚(Neyman bias)，凡因现患 病例与新病例的构成不同，只调查典型病例 或者现患病例的暴露情况，致使调查结果出 现的系统误差都属于这类偏倚。
1. 入院率偏倚（admission rate bias）
也称伯克森偏倚（Berkson’s bias） ， 是指在进行病例对照研究，临床防治试验、 预后判断等研究时，利用医院就诊或住院 病人作为研究对象时，由于入院率或就诊 机会不同而导致的偏倚称为入院率偏倚。
结论：以医院病例作为样本所得观察结果，高血脂是 恶性黑素瘤的保护因素，而骨折则是一危险因素。
设hA为A病（研究疾病）的入院率 hB为B病（对照疾病）的入院率 hC为C因素（研究因素）的入院率
当hA ＝ hB时，不发生入院率偏倚； hC ＝0时，也不发生入院率偏倚。
当hA ＞ hB，且hC ＞ 0时，发生入院率偏倚，它使 OR值减小，偏倚程度的大小取决于hC的大小， hC 越小，偏倚程度越小。 当hA ＜ hB，且hC ＞ 0时，也发生入院率偏倚，它 使OR值增加，偏倚程度的大小也取决于hC的大小。
亦称揭露伪装偏倚，指某因素与某疾病在病因学 上虽无关联，但由于该因素的存在而引起该疾病症状 或体症的出现，从而使患者及早就医，接受多种检查， 导致该人群较高的检出率，以致得出该因素与该疾病 相关联的错误结论。
妇女绝经期服用雌激素与子宫内膜癌关系的病例对照研究
绝经期服 用雌激素
以子宫出血就诊病例
病例
对照
1. 入院率偏倚（admission rate bias）
控制： （1）进行以人群为基础的病例对照研究 （2）若仍采用以医院为基础的研究，最好 进行多中心合作研究
2. 现患病例-新发病例偏倚
(prevalence-incidence bias)
也称奈曼偏倚(Neyman bias)，凡因现患 病例与新病例的构成不同，只调查典型病例 或者现患病例的暴露情况，致使调查结果出 现的系统误差都属于这类偏倚。
临床科研中常见的偏倚及其防止
发生在考核治疗效果时 特别是志愿者（volunteer）
三、混杂性偏倚
（第三者）
外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因 子和研究结果间的真实联系 外部变量往往是危险因子 是系统误差，可发生在设计阶段，在分析阶段易暴露 出来，可用分层方法加以消除，而一般偏倚则不易消 除，混杂不易在设计阶段识别加以均衡 存在混杂的几种情况： E E E D D D F F F
七、多变量分析
Mantel－Haenszel法只能平衡个别少数的 混杂因素，且对连续性的变量只能用等级分层 法（不太合理）。 60年代起，Comfield提出了Logistic回归 模型进行多变量分析，能在复杂关系中平衡多 种混杂因素的作用，进一步筛选出主要的危险 因素或预后因素，决定在病因及预后中的相对 比重。
6.在自然病程有波动或有自限性的疾 病，采用自身对照考核疗效时所产 生的偏倚。如研究某些治疗感冒药 物。
7. 临床试验中选择对照的时间和 地点不同的偏倚
不同时间的对照（历史对照） 不同地点（医院间对照） 冠心病监护室的效果 抗凝剂治疗急性心梗 监护室： （22所医院）： 建立前 病死率 25％ 21天病死率 0－40％ 建立后 病死率 15％ 医院间差别>药物本身疗 同期做RCT发现CCUS病 效差别 死率并不降低
临床科研中常见的偏倚及其防止方法
偏倚、机遇和准确度 临床科研结果的错误来自二个方面： 偏倚（Bias）和机遇（Chance）
偏倚（Bias）
偏倚是组间变量差异时产生的系统误差。是对真实情况的偏离, 导致研究结果不能真实地(validly),精确地(precisely)反映实际正确 的结果. 是选择研究对象，收集资料及分析资料过程中人为产生的。
医学科研中常见的偏倚类型及控制方法PPT文档共56页
13、遵守纪律的风气的培养，只有领 导者本 身在这 方面以 身作则 才能收 到成效 。—— 马卡连 柯 14、劳动者的组织性、纪律性、坚毅 精神以 及同全 世界劳 动者的 团结一 致，是 取得最 后胜利 的保证 。——
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
医学科研中常见的偏倚类型及 控制方法
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
医学科研中常见的偏倚类型及 控制方法
11、战争满足了，或曾经满足过人的 好斗的 本能， 但它同 时还满 足了人 对掠夺 ，破坏 以及残 酷的纪 律和专 制力的 欲望。 ——查·埃利奥 特 12、不应把纪律仅仅看成教育的手段 。纪律 是教育 过程的 结果， 首先是 学生集 体表现 在一切 生活领 域—— 生产、 日常生 活、学 校、文 化等领 域中努 力的结 果。— —马卡 连柯(名 言网)
医学临床科研中偏倚的控PPT培训课件
– 又叫Neyman bias，多发生于病例对照研究 和现况研究中，指由于利用现患病例作为研 究对象，而不是该病的所有病例（包括轻型、 不典型、死亡病例等），从而得到的疾病和 暴露之间片面的联系。
现患-新发病例偏倚
表 血清胆固醇与冠心病的关系
胆固醇
定群研究*
水平
病例
非病例
计
≥75th %
85
462
（二）偏倚的种类
1. 选择偏倚（selection bias） 2. 信息偏倚（information bias） 3. 混杂偏倚（confounding bias）
1.选择偏倚
概念 选择偏倚(Selection bias)： 因选择的研究对象
与所研究的总体人群之间在某些特征方面存在系统 差别所致。
• 例如：职业性疾病研究中的健康工人效 应
选择偏倚的控制
• 随机化 • 设立对照 • 严格诊断标准 • 提高应答率
2.信息偏倚
概念
信息偏倚是指在搜集资料阶段对 个比较组所采用的观察或测量方法 不一致，使各组所获得的信息存在 系统误差。
2.信息偏倚
种类
①回忆偏倚（recall bias） ②报告偏倚（reporting bias ） ③诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） ④暴露怀疑偏倚（esposure suspicion bias ）
主要产生于设计阶段。
1.选择偏倚
种类
• 入院率偏倚（admission rate bias） • 现患-新发病例偏倚（prevalence-incidence bias） • 无应答偏倚（non-respondent bias） • 检出症候偏倚（detection signal bias） • 排除偏倚（exclusive bias） • 易感性偏倚（susceptibility bias）
现患-新发病例偏倚
表 血清胆固醇与冠心病的关系
胆固醇
定群研究*
水平
病例
非病例
计
≥75th %
85
462
（二）偏倚的种类
1. 选择偏倚（selection bias） 2. 信息偏倚（information bias） 3. 混杂偏倚（confounding bias）
1.选择偏倚
概念 选择偏倚(Selection bias)： 因选择的研究对象
与所研究的总体人群之间在某些特征方面存在系统 差别所致。
• 例如：职业性疾病研究中的健康工人效 应
选择偏倚的控制
• 随机化 • 设立对照 • 严格诊断标准 • 提高应答率
2.信息偏倚
概念
信息偏倚是指在搜集资料阶段对 个比较组所采用的观察或测量方法 不一致，使各组所获得的信息存在 系统误差。
2.信息偏倚
种类
①回忆偏倚（recall bias） ②报告偏倚（reporting bias ） ③诊断怀疑偏倚（diagnostic suspicion bias） ④暴露怀疑偏倚（esposure suspicion bias ）
主要产生于设计阶段。
1.选择偏倚
种类
• 入院率偏倚（admission rate bias） • 现患-新发病例偏倚（prevalence-incidence bias） • 无应答偏倚（non-respondent bias） • 检出症候偏倚（detection signal bias） • 排除偏倚（exclusive bias） • 易感性偏倚（susceptibility bias）
临床流行病学--偏倚ppt课件
精选课件
8
临床流行病学
实例：
表1 呼吸道疾病与骨关节疾病的关系
一般人群
曾住院6个月以上者
呼吸道 骨关节疾病
骨关节疾病
疾病 病例 对照 计 病例 对照 计
有 17 207 224
5 15 20
无 184 2376 2560 18 219OR=1.06
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14
临床流行病学
实例之二：分别采用病例对照研究和队列研究 的方法观察冠心病与高胆固醇血症之间的关 系。
结果：病例对照研究中OR=1.16 队列研究中RR=2.4
原因：病例对照研究的对象主要是现患病例， 他们已改变了高胆固醇饮食习惯，因此病例 组中暴露比例明显下降，接近于对照组。
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15
3、混杂偏倚（confounding bias）：在设计阶 段和分析阶段均可发生。
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7
三、常见偏倚及控制
临床流行病学
1、入院率偏倚（Berkson bias）
在利用医院病例作为研究对象时， 由于具有某研究因素的病人与不具有该 研究因素的病人被选为研究对象的机率 不同，而导致研究因素与研究疾病之间 关系发生被歪曲的现象。
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3
临床流行病学
（二）机遇（chance） 机遇是一种随机误差（random
error）,它是各测量结果间受机会影响 的变异度的大小。
机遇所致的随机误差只能设法缩小， 但不能避免。
这种随机误差主要对观察结果的精确 性和可重复性产生影响。
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4
临床流行病学
机遇对研究结果的影响具体表现在假 阳性和假阴性错误上。 假阳性错误在统计学上又称Ⅰ类错误， 即α水平 假阴性错误在统计学上又称Ⅱ类错误， 即β水平 可信范围和可信区间是表明机遇所致的 围绕真实值的随机变动范围
流行病学-临床科研中常见的偏倚PPT共139页
流行病学-临床科研中常见的偏倚
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢！
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿
谢谢！
临床科研中常见的偏倚及其防止
如何杰金病预后和初诊时纵隔肿块大小有关。经 过根治性淋巴结放疗进入缓解期，但复发率不同。
肿块大者：74％，肿块小者：27％，无者：19％。
第三十页，共36页。
五、分层（Stratification）
分层分析纵隔肿块大小和何杰金病预后关系
分组
II III 症状
无
有
纵隔肿块的大小
大
小或无
复发率（％）
10/14(71)
6/32(19)
4/4(100)
7/13(54)
10/14(71) 4/4(100)
11/41(27) 2/4(50)
第三十一页，共36页。
五、分层（Stratification）
病例对照和队列研究的分层分析
Mantel－Haenszel 方法
第三十二页，共36页。
分层分组的Mantel－Haenszel法
于白人男性无并发症，前壁心梗中进行 研究。
第二十七页，共36页。
四、配对（Matching）
配对常可消除可能存在的混杂偏倚 经常配对的因素为年龄，性别和种族，其他因 素也可配对，如研究预后，病期、严重度、先 前治疗也可配对
第二十八页，共36页。
四、配对（Matching）
过度配对（Over matching） 研究镰状细胞特征（HbAS）是否比正常Hb（HbAA）婴儿的
包括作为判断科研结果的主要实验室指标的打报回忆偏倚recallbias类风湿性关节炎的家族史调查关节炎家族史关节炎对照类风关病人ra同胞兄弟双亲均无552750双亲之一有375842双亲均有发生在考核治疗效果时特别是志愿者volunteer外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因子和研究结果间的真实联系是系统误差可发生在设计阶段在分析阶段易暴露出来可用分层方法加以消除而一般偏倚则不易消除混杂不易在设计阶段识别加以均衡三混杂性偏倚分层stratification对照rr226饮酒7152x7622948合计100100p0006不吸烟rr1三混杂性偏倚不存在混杂的几种情况
肿块大者：74％，肿块小者：27％，无者：19％。
第三十页，共36页。
五、分层（Stratification）
分层分析纵隔肿块大小和何杰金病预后关系
分组
II III 症状
无
有
纵隔肿块的大小
大
小或无
复发率（％）
10/14(71)
6/32(19)
4/4(100)
7/13(54)
10/14(71) 4/4(100)
11/41(27) 2/4(50)
第三十一页，共36页。
五、分层（Stratification）
病例对照和队列研究的分层分析
Mantel－Haenszel 方法
第三十二页，共36页。
分层分组的Mantel－Haenszel法
于白人男性无并发症，前壁心梗中进行 研究。
第二十七页，共36页。
四、配对（Matching）
配对常可消除可能存在的混杂偏倚 经常配对的因素为年龄，性别和种族，其他因 素也可配对，如研究预后，病期、严重度、先 前治疗也可配对
第二十八页，共36页。
四、配对（Matching）
过度配对（Over matching） 研究镰状细胞特征（HbAS）是否比正常Hb（HbAA）婴儿的
包括作为判断科研结果的主要实验室指标的打报回忆偏倚recallbias类风湿性关节炎的家族史调查关节炎家族史关节炎对照类风关病人ra同胞兄弟双亲均无552750双亲之一有375842双亲均有发生在考核治疗效果时特别是志愿者volunteer外部变量全部或部分地掩盖或夸大了所研究的暴露因子和研究结果间的真实联系是系统误差可发生在设计阶段在分析阶段易暴露出来可用分层方法加以消除而一般偏倚则不易消除混杂不易在设计阶段识别加以均衡三混杂性偏倚分层stratification对照rr226饮酒7152x7622948合计100100p0006不吸烟rr1三混杂性偏倚不存在混杂的几种情况
临床研究中常见偏倚和其控制培训课件
bias） 19.成员偏倚（menbership bias） 20.诊断机会偏倚diagnostic enter
bias）
临床研究中常见偏倚和其控制
17
1.入院率偏倚(Berkson bias)
1）概念：指利用医院就诊病人作为研究对象时，由于入院 率不同而导致的偏差。
2）本质：入院率不同→暴露率变化→联系强度变化
➢3.分类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
临床研究中常见偏倚和其控制
6
（四）机遇与偏倚的区别
1.本质区别： 1）机遇：是观察结果的精确性及可重复性受到
影响；机遇是一种随机误差。
2）偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、 或小)发生偏差而不能反映真实情况；偏倚是一 种系统误差。
临床研究中常见偏倚和其控制
临床研究中常见偏倚和其控制
23
3.存活病例偏倚（Neyman偏倚）
1）概念：指采用现患病例作为研究对象时由于现 患病例与总体病例对某因素的暴露率不同而导致 的系统误差。以称存活偏倚或患病率发病率偏倚。
2）本质：暴露率不同→联系强度变化 3）原因： （1）病死率高，病程短的严重致死性疾病，如心
人群，患病工人早已转出。
临床研究中常见偏倚和其控制
31
8.转组偏倚
研究运动与冠心病关系 ➢ 设计：码头工人，根据劳动强度分组，然后观察22年冠心病
幼儿白血病病因学的病例对照研究?slewart等1956在关于幼儿白血病病因学的病例对照研究中发现多数患儿母亲于本次怀孕期间和孕前接受x线的比例大于对照组以腹部和骨盆接受x线检查尤为明显认为幼儿白血病与母亲孕期接受x线照射有关
临床研究中常见偏倚 和其控制
提纲
一、概述 二、选择偏倚及其控制 三、信息偏倚及其控制 四、混杂偏倚及其控制
bias）
临床研究中常见偏倚和其控制
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1.入院率偏倚(Berkson bias)
1）概念：指利用医院就诊病人作为研究对象时，由于入院 率不同而导致的偏差。
2）本质：入院率不同→暴露率变化→联系强度变化
➢3.分类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
临床研究中常见偏倚和其控制
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（四）机遇与偏倚的区别
1.本质区别： 1）机遇：是观察结果的精确性及可重复性受到
影响；机遇是一种随机误差。
2）偏倚：观察结果系统地、向一个方向(或大、 或小)发生偏差而不能反映真实情况；偏倚是一 种系统误差。
临床研究中常见偏倚和其控制
临床研究中常见偏倚和其控制
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3.存活病例偏倚（Neyman偏倚）
1）概念：指采用现患病例作为研究对象时由于现 患病例与总体病例对某因素的暴露率不同而导致 的系统误差。以称存活偏倚或患病率发病率偏倚。
2）本质：暴露率不同→联系强度变化 3）原因： （1）病死率高，病程短的严重致死性疾病，如心
人群，患病工人早已转出。
临床研究中常见偏倚和其控制
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8.转组偏倚
研究运动与冠心病关系 ➢ 设计：码头工人，根据劳动强度分组，然后观察22年冠心病
幼儿白血病病因学的病例对照研究?slewart等1956在关于幼儿白血病病因学的病例对照研究中发现多数患儿母亲于本次怀孕期间和孕前接受x线的比例大于对照组以腹部和骨盆接受x线检查尤为明显认为幼儿白血病与母亲孕期接受x线照射有关
临床研究中常见偏倚 和其控制
提纲
一、概述 二、选择偏倚及其控制 三、信息偏倚及其控制 四、混杂偏倚及其控制
医学科研中常见的偏倚类型及控制方法ppt课件
19
二、信息偏倚(information bias)
在对研究对象的信息收集、测量时出现 的系统误差 可以来自被研究对象 也可以来自研究者本身 非盲法研究较易发生
20
信息偏倚常见的种类
无应答偏倚 回忆偏倚 说谎偏倚 诊断怀疑偏倚 沾染偏倚 测量偏倚
来自被调查对象 来自调查者本身
概念区别：混杂因子歪曲了暴露因素与疾病的 关系，应防止和控制；交互因子揭示了某种效 应，应加以挖掘
识别方法：分层分析 下结论前应进行统计学检验
40
41
偏倚可出现在整个研究过程，应当在各个 阶段进行控制，将偏倚的影响减少到最低 程度，力求研究结论的真实可靠
42
偏倚的控制
设计阶段控制：限制、随机分组和配对 测量和结果判断的控制：盲法 资料分析阶段的控制：分层分析、标准化分 析、多因素分析
无
OR
合计 发生率(％)
有
59 42 101 58.42 1.67
无
89 106 195 45.64
合计 148 148 296 50.00
2 4.34, P 0.037
18
选择偏倚的控制
对研究过程中可能出现的偏倚有充分的了解， 在设计时考虑周全 严格掌握研究对象的纳入和排除标准，保障较 好的代表性 病例对照研究中首选新病例，对照组不应为慢 性病病例 队列研究中增大样本量，降低失访，必要时将 失访人群特征与未失访人群对照 采用多重对照
患者是否就医取决于就医条件和对某医疗单 位的信任等多种因素，而患者就医机会不同 将造成研究的结果不同
9
用住院病例进行研究时可能没有包括： 抢救不及时而死亡的病例 距离医院远的病例 无钱住院的病例 病情轻的病例
二、信息偏倚(information bias)
在对研究对象的信息收集、测量时出现 的系统误差 可以来自被研究对象 也可以来自研究者本身 非盲法研究较易发生
20
信息偏倚常见的种类
无应答偏倚 回忆偏倚 说谎偏倚 诊断怀疑偏倚 沾染偏倚 测量偏倚
来自被调查对象 来自调查者本身
概念区别：混杂因子歪曲了暴露因素与疾病的 关系，应防止和控制；交互因子揭示了某种效 应，应加以挖掘
识别方法：分层分析 下结论前应进行统计学检验
40
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偏倚可出现在整个研究过程，应当在各个 阶段进行控制，将偏倚的影响减少到最低 程度，力求研究结论的真实可靠
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偏倚的控制
设计阶段控制：限制、随机分组和配对 测量和结果判断的控制：盲法 资料分析阶段的控制：分层分析、标准化分 析、多因素分析
无
OR
合计 发生率(％)
有
59 42 101 58.42 1.67
无
89 106 195 45.64
合计 148 148 296 50.00
2 4.34, P 0.037
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选择偏倚的控制
对研究过程中可能出现的偏倚有充分的了解， 在设计时考虑周全 严格掌握研究对象的纳入和排除标准，保障较 好的代表性 病例对照研究中首选新病例，对照组不应为慢 性病病例 队列研究中增大样本量，降低失访，必要时将 失访人群特征与未失访人群对照 采用多重对照
患者是否就医取决于就医条件和对某医疗单 位的信任等多种因素，而患者就医机会不同 将造成研究的结果不同
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用住院病例进行研究时可能没有包括： 抢救不及时而死亡的病例 距离医院远的病例 无钱住院的病例 病情轻的病例