胶囊、片剂抛光机标准操作程序
38 胶囊抛光标准操作规程
标准操作规程
1.0目的：
使胶囊抛光操作规范化进行。
2.0范围：
适用于抛光操作。
3.0责任者：
胶囊充填班长、抛光操作人、质检员。
4.0程序：
4.1 准备工作：
4.1.1 检查设备清洁、完好状态标识。
4.1.2 用75%酒精擦拭设备与药品接触部位进行消毒。
4.1.3装上抛光刷，料斗、外壳和吸尘器，然后启动主机开关，试开空机，检查其安全运转情况。
必
要时可适当调整转速。
4.1.4填写设备运行状态牌，注明设备编号、生产品名、批号、操作者及日期等。
4.2 操作：
4.2.1 将已填充好的胶囊，用勺子勺入抛光机料斗中；此时启动抛光机开关和吸尘器开关，然后打开
料斗下料闸门，此时进入正常工作状态。
4.2.2抛光过程中，负责选出空胶囊，烂胶囊等不合格的胶囊。
4.2.3经过抛光的合格胶囊，盛装的容器不能高于容器容积的2/3，并盖好容器的内外盖，运送到中
间体暂存间存放。
4.3操作结束：
4.3.1抛光完毕后关闭电源，打开抛光机外壳，将抛光刷、装料斗和吸尘器等折下，按相应的设备清
洁消毒标准规程进行清洗，挂上清洁状态标识。
胶囊充填、抛光SOPSOP-SC-058-03
胶囊充填、抛光SOP1、目的：为了使胶囊充填、抛光操作正确规范，建立胶囊充填、抛光SOP。
2、范围：适用于胶囊充填、抛光工序操作。
3、职责：胶囊充填、抛光工序操作工对该文件的实施负责。
4、规程：4.1生产前的准备4.1.1文件准备：准备好本批产品分剂量指令单。
4.1.2执行《生产前检查SOP》4.1.2.1检查清场是否彻底，有无上批产品清场记录副本和清场合格证，若超过有效期，必须重新清场，经QA现场检查合格后方可进行生产。
4.1.2.2检查生产指令单和上道工序流转的批生产记录，若不存在，不准进行生产。
4.1.2.3检查计量器具，应有“合格证”，并在有效期内，称量范围、称量的准确度应符合要求,使用前应先校零。
4.1.2.4根据指令单上的数量或交接卡的数量，对本批生产所用中间产品和明胶空心胶囊进行领取及复核。
4.1.2.4.1中间产品的领取及复核到中转间领取当批颗粒（或总混粉）到胶囊分装间，填写中转间交接记录，同时复核其产品名称、批号、数量及外观质量。
4.1.2.4.2明胶空心胶囊的领取及复核胶囊分装班长通知领料员根据批生产指令领取相应的空心胶囊，按脱外物净SOP进行操作，转运至内包材暂存间，应复核空心胶囊的名称、规格、数量和内包装完好整洁情况，同时做好相应的台账和标识，备用。
4.1.2.5检查生产状态标识卡、设备状态标识卡是否正确。
4.1.2.6检查本岗位生产所需的空白批生产记录是否存在。
4.1.2.7设备准备：NJP-2000（或NJP-2200、NJP-3800、NJP-7500、NJP-800）型胶囊充填机和胶囊抛光机应完好、待运行；确认压缩空气、电等已到位；接通电源，严格按胶囊充填机使用、保养SOP 进行检查，对各个润滑部位加注润滑油，空机运行2～3圈，各部件运转正常，无异常响动后方可进行生产。
4.1.3房间确认：开启除尘，操作间与过道之间应保持相对负压，房间温度18℃～26℃，房间相对湿度45%～65%。
PM-10胶囊填充、抛光标准操作程序
目的：建立一个胶囊充填、抛光的标准操作程序，以保证生产工艺正确执行。
范围：适用于胶囊充填、抛光的全过程。
责任：胶囊充填、抛光岗位操作工人、车间主任、工艺技术员、质监员。
程序：1准备1.1 检查操作间有清场合格证，不存在与现操作无关的原辅料其它遗留物和文件材料等。
1.2 检查机器、部件完好并已清洁、干燥，不存在上批生产留下的胶囊、颗粒及残留物。
检查下列部件：-胶囊充填机（旋转台和机罩内部）、抛光机-下料管、定向叉、定向块、上下模块-胶囊漏斗、颗粒料斗、配料盘-废胶囊剔除盒、颗粒回收槽、胶囊出料盒-吸尘器1.3 准备所需岗位生产记录和足够数量的标签。
1.4 在操作间、设备挂状态标志牌容器上挂上料签，标明产品的名称、批号、操作人、操作日期，盛装胶囊的洁净容器在使用前才挂料签。
1.5 从中间站领取经总混后检验合格的待充填物料及所需的空胶囊到操作间，并核查容器的标示与实物的名称、数量、质量情况是否相符，并填好记录。
2操作胶囊充填、抛光标准操作程序第2页2.1按“NJP-600全自动胶囊充填机标准操作程序（SOP-EM-410-01）”、“NJP-800全自动胶囊充填机标准操作程序（SOP-EM-205-01）或NJP-1200全自动胶囊充填机标准操作程序（SOP-EM-412-01 ）”进行操作。
2.2开启除尘系统。
2.3胶囊充填的操作程序2.3.1装配2.3.1.1按工艺要求取所需模具，检查有无受损、变形、光洁度是否良好。
2.3.1.2安装好捣固销、配料盘、定向叉、定向块、上下模块及胶囊储存送料装置等。
2.3.1.3所有模具和部件都安装好后，用手柄转动主电机轴使回转台运行2周，观察各运行部件能正常工作。
2.3.2胶囊充填操作2.3.2.1将空胶囊加入胶囊料斗中，使空胶囊充满下料管，进入模具中，试运行1-2圈，检查胶囊的开启和闭合是否正常。
2.3.2.2将待充填物料加到料斗中，设定机器转速。
使回转台低速运转3min，按工艺要求调整胶囊装量，取约50粒样品送车间检验室测试，检验合格后开始生产，凡生产指令指明充填速度的，应调整转速至规定范围。
胶囊抛光机标准操作规程
目的：建立胶囊抛光机标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于胶囊抛光机的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述1.1工作原理胶囊丸注入漏斗后，经过旋转的抛光轴毛刷的带动进入筒体内，再抛光轴毛刷的作用下，沿着导向弹簧座螺旋旋转运动，筒内的粉尘呗吸尘器带走，从而达到抛光的效果。
1.2主要技术参数1.2.1生产效率: 3000粒/分。
1.2.2调速范围:0--1200r/min。
1.2.3电机功率:185W 。
1.2.4使用电压:220V。
1.2.5外形尺寸:1310×405×1200（长×宽×高）mm。
1.2.6整机重量:45kg。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2通电前，用手转动电机主轴，转动应无卡紧现象，检查各紧固件应处于拧紧状态。
2.2操作过程2.2.1接通电源，将开关拨向“开”的位置，按“RUN/STOP”键启动。
2.2.2启动吸尘开关，吸尘器转动，开始工作。
2.2.3适当调整机身角度，可改变胶囊粒在筒内的抛光时间。
2.2.4将胶囊粒从进料料斗逐渐注入，经过抛光的胶囊即从出料口排出。
2.2.5在生产过程中，加料不能一次特别多，应均匀加料，否则会影响产品质量和损坏机器。
2.2.6生产结束后，先按“RUN/STOP”键停止运转，再将开关拨向“关”的位置，最后切断电源。
2.2.7操作过程中及时填写“设备日志”。
3.注意事项3.1操作人员随时注意检查胶囊的清洁度。
3.2操作中随时注意抛光机的温度，若温度过高立即停机，让抛光机散热。
3.3向抛光机加料口加料时应匀速间歇，不要一次填满，使机内胶囊过多，吸尘器无法将浮粉吸干净。
4.文件历史版本号生效日期主要变更描述本文件为新订。
胶囊片剂抛光机安全操作及保养规程
胶囊片剂抛光机安全操作及保养规程前言胶囊片剂抛光机是一种专门用于药品制造过程中对胶囊片剂进行抛光处理的设备。
由于其操作涉及到高速旋转、电气设备等安全隐患，因此需要制定相关操作规程，确保设备的安全性和稳定性。
本文将对胶囊片剂抛光机的安全操作及保养规程作出详细说明，以确保操作人员能够正确并安全地使用该设备。
安全操作规程操作前准备在使用胶囊片剂抛光机之前，需要先进行以下准备操作：1.检查设备表面是否干净、无杂物；2.检查设备各个部位是否连接牢固、无松动；3.检查电线、电器设备是否完好，无电线暴露。
操作方法1.将需要抛光的胶囊片剂均匀放置在设备内的转盘上；2.打开设备电源开关，并按下启动按钮，设备开始运转；3.在设备运转时，操作人员应保持注意力集中，并加强观察以防发生危险事故；4.操作人员严禁将手部、衣物等杂物靠近设备旋转部位，防止因误操作产生安全隐患；5.抛光过程结束后，先关闭设备开关，再将胶囊片剂取出，并清理设备内部杂物。
注意事项1.设备运转时，严禁在设备内放置不符合规格的胶囊片剂或其他物品；2.充分体察设备工作状态，发现异常等情况，在第一时间内进行停机检查维修；3.严格按照相应的规程操作，切勿擅自进行修改设备或使用非原厂方提供的配件备件。
保养规程为确保设备更持久、更可靠地运行，需要按照以下保养规程进行：1.每日对设备进行清洁，并检查加油情况；2.长时间停机的设备，在重新启用时应先进行检查维护；3.保养工作应由定期进行，以尽可能地减少故障发生率。
总结本文对胶囊片剂抛光机的安全操作及保养规程进行了详细的说明，如操作前准备、操作方法、注意事项及保养规程等方面。
希望操作人员能够坚守规程，防止不必要的意外发生，确保设备正常工作，从而保障医药行业安全生产。
胶囊片剂抛光机操作与维护标准规程
胶囊片剂抛光机操作与维护标准规程目的：建立YPJ-II胶囊片剂抛光机标准操作规程操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
范围：适用于YPJ-II胶囊片剂抛光机标准操作规程的操作与维护。
职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。
规程：1 设备性能简介该机适用于不同胶囊和片剂的抛光，改善了以前的手工操作条件。
该机符合卫生标准和GMP标准的要求，是胶囊和片剂抛光的理想设备。
该机由直流电机驱动，为无极调速。
其特点是重量轻，结构新颖，外形美，而且运行平稳，操作方便可靠，生产效率高，抛光精细，完全符合GMP的要求。
该机主要由底座、支架、外筒、抛光轴以及电气系统组成。
2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理料斗中的胶囊或者片剂在抛光轴毛刷的作用下，穿过旋转的抛光轴毛刷，进入网罩内，沿弹簧螺旋线至出料口。
该过程中，吸尘器吸去多余的粉尘，从而完成抛光过程。
4 操作前准备：4.1 检查工作室及设备的清洁是否符合规定，设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁完善。
4.2 准备好生产用容器具。
4.3 检查各紧固件，使其处于紧拧状态。
4.4 对接触药品的设备表面用75%的乙醇溶液消毒。
5 开机操作：5.1 通电前，用手转动电机主轴，转动应无卡滞现象。
5.2 将吸尘器电源插头插入机件下方插座，接上吸尘管，调节调压器至200v左右，吸尘器先开始工作。
5.3 将接料容器放到出料口下方，打开电源开关，由加料口加入少量药品，调节电压，改变转速，至药品表面光洁度达到满意效果即可进行正常生产。
6 停机操作：6.1 生产结束后，关闭电源开关，切断电源，取下吸尘器插头。
6.2 按《YPJ-II胶囊抛光机清洁标准规程》对设备进行清洁，经QA检查员检查合格后在记录上签字，并将“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志挂在设备上，按《洁净区清洁消毒标准操作规程》对工作间进行清洁，按《洁净区容器具清洁消毒规程》对容器、器具进行清洁，按《清洁工具的清洗消毒标准操作规程》对清洁工具进行清洁。
片剂抛光操作规程
片剂抛光操作规程片剂抛光是制药过程中的一道重要环节，其主要目的是使药物片剂表面光滑均匀，达到外观美观、易于包衣和易于服用的要求。
本文将介绍片剂抛光操作规程。
一、器材准备1. 抛光机：确保机器正常工作、清洁无杂物；2. 研磨材料：选择合适的研磨材料，如硬质纸，砂布等；3. 松靠垫：用于支撑和保护片剂；4. 丝网：用于过筛，确保研磨材料粒度合适；5. 刷子：用于清理抛光机和松靠垫。
二、操作步骤1. 清洁操作环境：确保操作区域清洁干净，无灰尘和杂质；2. 检查抛光机运行状态：检查抛光机是否正常运转，机器是否清洁；3. 检查研磨材料：检查研磨材料是否完好无损，如有损坏需要更换；4. 检查松靠垫：检查松靠垫是否平整、无损坏，如有损坏需要更换；5. 准备研磨材料：将研磨材料按照规定粒度过筛；6. 开始抛光：将片剂均匀放置在松靠垫上，在抛光机上调整合适的压力和转速，启动抛光机进行抛光；7. 注意观察：抛光过程中要注意观察片剂表面的变化，确保片剂表面得到充分抛光；8. 完成抛光：根据需要的抛光程度，判断抛光是否完成；9. 清理抛光机和松靠垫：关闭抛光机后，清理抛光机和松靠垫上的杂质和残留物；10. 检查抛光效果：检查抛光效果是否符合规定标准；11. 记录操作信息：将抛光操作的关键参数和结果记录到相关记录表中；12. 整理工作区域：清理操作区域，归位器材，整理材料，保持操作区域整洁。
三、注意事项1. 操作人员应穿戴干净的工作服和手套，并戴好口罩，避免人员污染片剂；2. 抛光机、研磨材料和松靠垫要定期进行检查和维护，确保其良好的运行状态；3. 操作过程中不得随意更换或调整抛光机的设置，确保抛光质量的稳定；4. 严格按照操作规程中的步骤操作，不得随意省略或变更；5. 操作过程中要严格按照药品质量管理体系的要求进行操作，做好相关记录。
四、操作规程的总结片剂抛光是制药过程中不可或缺的环节，操作规程的制定和执行对于保证片剂质量和生产效率都具有重要意义。
胶囊分选抛光机胶囊抛光机安全操作及保养规程
胶囊分选抛光机胶囊抛光机安全操作及保养规程胶囊抛光机的基本介绍胶囊抛光机，是一种用于对胶囊进行表面抛光处理的设备。
它通过一系列机械和电气部件组成的设备对胶囊进行抛光操作，从而达到提高胶囊美观度和质量的效果。
胶囊抛光机的工作原理胶囊抛光机将要处理的胶囊放进机器的进料口，然后通过机器内部的一系列机械和电气部件进行胶囊分选和归类，接着进入到抛光环节。
在抛光环节中，胶囊将通过磨擦、摩擦等方式进行表面抛光。
最后，完成的胶囊将从机器的出料口出来，整个过程实现了自动化。
胶囊抛光机的使用方法1.在使用胶囊抛光机之前，需先确认设备正常运转，操作上应格外注意安全；2.确认抛光机前后门紧闭，电气部分准备工作完成后，通电打开开关，开启电源；3.将胶囊通过设备的进料口缓慢推进，机器会自动分选胶囊，最终胶囊自动进入抛光环节；4.在设备运转中，应时刻注意胶囊抛光情况，如有异常应立即关机排查；5.在胶囊抛光完成后，关闭电源，设备待机状态时轻拍机器，检查有无残留物，清理干净后关好前后门。
胶囊抛光机的保养规程1.设备价值高，故应规范地使用和操作设备，保证设备及配件的完好无损，避免其出现故障停机；2.使用过程中，应对设备进行清洁，避免胶囊带入杂质、脏物，干净周到地维护保养设备；3.定期对设备进行检查，好保持机器处于最佳工作状态，确保机器健康稳定地运行；4.应避免在切换胶囊类型之前没有对设备进行完全清洁，以保证其原有的胶囊品质和卫生标准。
胶囊抛光机的安全操作提示1.使用设备时不要进行非法操作，如不受控地拆卸、更换设备配件；2.使用设备时需全神贯注，不可分心做其他事情，以免意外发生；3.在设备工作时不要把手伸入设备内部，以免夹伤手手指；4.在使用设备时，设备周围不要有灰尘、油渍等污物，避免设备使用过程中造成短路、故障等问题；5.设备操作时，应使用防滑手套等防护性工具，以免被划伤手部。
结束语在使用胶囊分选抛光机时，应注意安全操作，完善保养，从而保证其正常运行，延长机器使用寿命，为我们的生产和工作保驾护航。
可调速剔废片剂胶囊抛光机安全操作及保养规程
可调速剔废片剂胶囊抛光机安全操作及保养规程一、前言可调速剔废片剂胶囊抛光机是一种用于胶囊片剂抛光的设备，为保证设备在使用中的安全性和稳定性，特制定此规程。
本规程适用于可调速剔废片剂胶囊抛光机的日常操作和保养。
二、操作规程2.1 开机前操作1.工作环境要保持干燥, 无尘、零散物品，确保机器周围没有人员进行操作或发生交通事故等情况。
2.检查设备电源线和电器插头是否松动，保证设备的电气连接稳定可靠。
3.检查电机与轴承是否润滑情况，在必要时放油片油进行维护保养。
4.打开电源开关，将设备置于待机状态30s左右。
5.检查设备的各部位是否正常运转，若未发现异常可正式开始操作。
2.2 操作时的注意事项1.操作人员必须穿戴好劳保装备，包括手套和口罩等。
2.向设备中加入胶囊片剂进行抛光前，必须先进行筛网清洗工作。
3.断电停机后，本次抛光周期结束，除去打磨材料并进行清理，同时保持设备表面干净。
4.在操作过程中，对于轴承运转不正常的情况，应立即停机检查。
5.不允许将抛光设备放置在潮湿环境、室外、非标准的生产场所等地方进行操作。
2.3 关机后的操作1.关机后，必须清理设备内外表面，灰尘、碎片等清理完毕。
2.操作人员必须进行检查，保证设备上的所有杂物均已清理干净。
3.将操作记录和设备维护记录完整记录。
三、保养规程3.1 定期检查1.关注电机线冷却装置和电线接线螺丝的紧固情况，并在必要时清理电机和其内部有污物。
2.定期检查各部位螺丝的位置是否松动或松锈情况。
3.检查带轮松紧程度的调整, 调整轮心位置以保证正常的运行。
4.定期检查抛光机轴承、凸轮是否磨损，若磨损过高则需要维护。
3.2 维护保养1.经常进行油脂润滑，选择胶囊片剂抛光机官方推荐的润滑剂，在轴承、凸轮和磨损严重的部位进行加油。
2.定期更换磨损严重的抛光盘轮，更换时贴好标签并在异常情况下立即更换。
3.定期更换胶囊片剂抛光机中的过滤网为洁净的高效率筛网。
4.严禁在胶囊片剂抛光机的可动部分放置异物，否则极易出现轴承故障。
胶囊片剂抛光机操作、维护、保养、清洁标准操作规程
目的：规范JWJ-1型胶囊磨光机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：JWJ-1型胶囊磨光机。
责任者：操作工。
本机工作原理：料斗中的胶囊或片剂在抛光轴毛刷的作用下，穿过旋转的抛光轴毛刷，进入网罩内，沿弹簧螺旋线至出料口。
该过程中，吸尘器吸去多余的粉尘，从而完成抛光过程。
1、准备：1.1确认机器已处于清场合格状态。
1.2确认机器已处于清洁待用状态。
1.3确认电源已处于正常状态。
1.4领好物料、工具等备用。
2、使用：2.1通电前，用手转动电机主轴，转动应无卡紧现象。
2.2检查各紧固件，使其处于紧拧状态。
2.3将吸尘器电源插头插入机件下方插座，接上吸尘软管，调节调压器至200V左右，吸尘器先开始工作；再打开电源开关，倒入少量药品，调节电压，改变转速，直至药品表面清洁度达到满意效果；转速与清洁度成反比。
2.4为了回收多余药粉，建议抛光前用大孔筛把药品筛一次。
2.5加入少量药用石腊于毛刷上，能提高药品表面的清洁度。
2.6由于毛刷与网罩在工作中磨擦发热，温度过高会影响药品表面光洁度，故操作工要自行掌握机器连续工作时间。
连续工作时间不宜过久。
2.7抛光不同药品，需要清洗毛刷、网罩及外筒。
3、维护、保养：3.1检查电机主轴转动应无卡紧现象。
3.2定期对电机转动部分进行清洁并加润滑脂。
4、清洁：4.1进行清洁地点：车间瓶装包装间及工具清洗间。
4.2清洁剂：0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水。
4.3清洁实施的条件、频次及方法：4.3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘，如有污物，沾0.03%的洗洁精水，擦拭设备表面，目测无污物后，再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。
4.3.2每天应及时清除设备四周的积灰、漏出的胶囊。
4.3.3每天班后除按以上内容自查，并一一做好外。
4.3.4换品种或换规格时应对设备清场。
4.3.4.1拧松前后轴承盖固定螺钉，移开轴承盖，拿掉外筒上的半部毛刷洗。
4.3.4.2松开毛刷侧联轴器的固定螺钉，使毛刷与电机联轴器脱离。
胶囊抛光标准操作程序
1目的建立胶囊抛光标准操作程序。
2范围固体制剂车间胶囊抛光岗位。
3责任3.1胶囊填充岗位负责人负责组织抛光岗操作人员正确实施操作。
3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3本岗位操作人员按本程序正确实施操作。
4内容4.1关紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。
4.3检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.4配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.5用75聽醇或0.1%新洁尔灭溶液擦拭胶囊磨光机内外表面、毛刷及所用抛光器具进行消毒，并擦干，毛刷应吹干。
4.6装好胶囊磨光机。
4.7自胶囊填充岗位领取填充好的半成品。
4.8启动胶囊磨光机动及吸尘机，将胶囊倒入磨光机加料斗内，进行抛光。
胶囊出口接内有塑料袋的洁净盛器。
4.9专人挑拣抛光好的胶囊，认真检查胶囊外观质量，将平头、色点、裂纹、空囊等不合格品拣出，集中包装完好后交中间站按不合格品管理。
4.10将合格品送入打蜡间，用液体石蜡为胶囊打蜡，增加其光泽度。
4.11将打蜡好的合格品用带盖密闭容器包装好（必要时可放吸潮剂），按中间产品交接程序与中间站管理员办理交接手续。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.12认真、及时填写生产记录。
4.13及时清洁抛光机器，清洗工具、容器具，搞好场地卫生，填写清场记录。
经质监员检查合格后，发给清场合格证，设备挂已清洁牌。
5培训5.1培训对象：车间班组长、本岗操作人员。
5.2培训时间：一小时。
表格说明（使用时删除）：1、该表格主要用途包含不局限于学校、公司企业、事业单位、政府机构，主要针对对象为白领、学生、教师、律师、公务员、医生、工厂办公人员、单位行政人员等。
2、表格应当根据时机用途及需要进行适当的调整，该表格作为使用模板参考使用。
3、表格的行列、文字叙述、表头、表尾均应当根据实际情况进行修改。
胶囊抛光机操作清洁检修规程
文件制修订记录一、目的：建立胶囊抛光机操作的文件，规范胶囊抛光机的操作、清洁、维修程序。
二、范围：适用于胶囊抛光机。
三、责任：3.1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
3.2各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.3设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
四、操作规程：1.打开盖子，装上螺旋刷，固定好。
2.将吸尘器管口对接上磨光机上的出尘口，固定好。
3.按下电源开关，试运转30秒，调整运转速率，应无故障及异常声音，按下吸尘器开关。
4.将需磨光的胶囊倒进料斗里。
5.用洁净周转容器在出料口接胶囊。
6.磨光过程应注意毛刷是否运转过于激烈，检查应无挤破胶囊，如出现挤破胶囊应减小运转速率。
五、维修保养1.检查尼龙毛刷磨损情况，必要时更换。
2.检查机器接地是否良好，以防静电聚集产生高压伤人。
3.检查电源指示灯是否工作正常。
4.尼龙毛刷不使用时，必须用尼龙薄膜包好，垂直悬挂或用专用架子托架两端，不允许任意堆放，防止螺旋轴弯曲和尼龙毛刷变形。
5.尼龙毛刷和网罩忌用热水清洗和烘干。
6.检查网布组件，看是否有破损，必要时更新。
六、清洁操作规程1. 清洁方法1.1打开盖子，取下螺旋刷，并将螺旋刷拿至清洗间。
1.1.1用软化水冲洗螺旋刷上附着的药粉。
1.1.2加清洁剂用手搓洗至无可见污迹，用软化水冲洗螺旋刷至无清洁剂泡沫。
1.1.3用纯化水冲洗两遍，用吹风吹干。
1.2取下吸尘器接口，用毛巾清洁吸尘器管子的表面粉尘，必要时应清洁过滤袋。
1.3用清洁湿毛巾擦拭抛光机内、外表面，应光洁、无污点、无异物，内表面再用蘸有75%乙醇溶液的毛巾擦拭进行消毒。
1.4清洁抛光机连接电线，捆好，抛光机摆放整齐。
2.清洁周期2.1每次使用完后进行清洁。
2.2连续3天没有生产，生产前要进行清洁。
胶囊抛光机清洁标准操作规程
1．目的：制定胶囊抛光机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2．范围：适用于胶囊抛光机的清洗、消毒。
3．职责：生产部管理人员、固体制剂车间主任、班长、压片/胶囊充填岗位操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。
4．内容：4.1 清洁频次和范围：4.1.1 频次：①每日生产结束；②更换品种前；③设备维修后；④每星期生产结束。
4.1.2 范围：药品抛光机直接接触药物的料斗和抛光机内腔表面、辊刷及主体外表面。
4.2 清洁工具：清洁布、洁净抹布、毛刷、清洁盆/桶、橡胶手套。
4.3 清洁剂溶液：饮用水、纯化水、液体洗涤剂。
4.4 消毒剂：75%乙醇溶液；0.2%新洁尔灭溶液。
4.5 清洁方法：4.51 清理物料：①操作人员从配电盘处关闭电源开关；②拆开抛光机封闭盖，卸下辊刷，清除内腔残留的药物细粉、胶囊碎片等废弃物，收集并弃置废弃物暂存容器内。
4.5.2 清洁设备：①抛光机内腔表面、料斗清洁：先用洁净抹布蘸清洁剂擦去抛光机内腔和料斗内表面残留的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸纯水将各表面清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂溶液擦拭消毒一遍，有残留的消毒剂用纯化水清洗1遍。
②辊刷清洁：辊刷转移到容器具清洁间，放入清洗池内，用洗涤液浸泡10min，搓洗除净辊刷上粘附的药物细粉、污物，用纯水冲洗除净残留清洁剂。
将辊刷放入存有适量消毒剂溶液的容器中，浸泡10 min，有残留的消毒剂用纯化水清洗1遍，放入热风循环烘箱40～60℃烘干，存入指定洁净容器内（或组装到抛光机上）。
③机体表面清洁：先用清洁布蘸清洁剂擦去各部位表面的粉尘、污迹等，粉尘堆积处用毛刷蘸清洁剂刷洗清除残留粉垢，用洁净抹布浸饮用水将各表面清洗干净，再用洁净抹布浸消毒剂擦拭消毒一遍。
④转动部位清洁：油垢用清洁布蘸清洁剂擦净，然后用干净清洁布浸饮用水擦洗净清洁剂，再用干净清洁布浸消毒剂擦拭消毒一遍。
抛光机标准操作规程
1.目的建立YJD-B型药品抛光机设备的标准操作规程，保证设备的正常运转。
2.范围适用于YJD-B型药品抛光机的操作3.责任3.1设备管理人员负责YJD-B型药品抛光机标准操作规程的制定3.2岗位操作人员负责按标准操作规程进行操作4.内容4.1开机前准备工作4.1.1查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
4.1.2检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
4.1.3启动前将调速器向反时针方向转动，置于“O”的位置，筒体上的两个搭扣必须锁紧。
4.2 开机4.2.1接通机器总电源，将开关拨向“开”的位置。
4.2.2将调速器逐渐按顺时针方向转动，电机转速随即逐渐升高至合适的转速为止。
（通常700-100r/min为宜）4.2.3启动吸尘器开关，吸尘器转动，开始工作。
4.2.4适当调整机身角度，可改变胶囊丸在桶内的抛光时间，因而也改变了生产率。
4.2.5将胶囊丸从进料斗逐渐注入，经过抛光的胶囊即从出料口排出。
4.3停机4.3.1将开关拨向“关”的位置，抛光机停止转动，关闭吸尘器开关，最后关掉总电源。
4.3.2按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。
4.4日常维护及保养尼龙毛刷不使用时，必须用尼龙薄膜包好，垂直悬挂或用专用架子托起二端，不允许任意堆放，防止螺旋轴弯曲和尼龙毛刷变形。
4.5更换尼龙毛刷方法4.5.1解开有机玻璃筒体的两个扣搭，取开筒体上半部。
4.5.2打开联轴器的护罩。
4.5.3松开螺旋轴两端档圈，用手托起，即可取出导向弹簧和螺旋毛刷。
4.6更换不同品种药物时，清洁卫生工作步骤：4.6.1取出桶内的导向弹簧和旋转毛刷4.6.2打开不锈钢网筛的螺丝或尼龙网筛的搭扣4.6.3拍干净或洗干净尼龙毛刷及网罩上的药物粉尘4.6.4清理干净有机玻璃半圆筒体内的赃物4.6.5尼龙毛刷和有机玻璃半圆桶忌用热水和烘干。
抛光机的操作规程
抛光机的操作规程
抛光机的操作规程
1、作业程序：
(1)手握把手用力按动机体，使机体头部向上倾斜，然后在机器底部安抛光垫;
(2)把机体放平，使转盘连同抛光垫紧贴地面;
(3)启动电源开关，即可进行地面抛光;
(4)抛光时，速度不可太快，应保持在10CM/秒的速度;
(5)行与行之间要重叠1/3，以免漏抛;
(6)用完之后，卸下底盘针座与抛光垫清洗，清抹机器各零配件;
(7)对活动部分的零配件要经常加机油，使其润滑;
(8)存放于空气流通、干燥的地方。
2、注意事项：
用后清洁机身、水箱、盘好电源线。
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标准操作程序
标题胶囊、片剂抛光机标准操作程序
制定人制定日期年月日颁发部门文管办
审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日取代标准SOP-QM-12903 分发部门质量部、生产部
一.目的：建立胶囊、片剂抛光机标准操作程序，使设备操作规范化。
二.范围：适用于胶囊、片剂抛光机的操作。
三.职责：岗位操作人员遵守本程序；生产管理人员、QA检查员监督本程序实施情况。
四.程序：
1 开机前的准备工作：
1.1 检查是否有“设备完好，可以使用”和“设备已清洁”状态标志。
1.2 检查设备的完好状态。
1.3 通电前，用手转动电机主轴。
1.4 检查务紧固件应处于拧紧状态。
2 开机：
2.1 将吸尘器电源插入机件下方插座。
2.2 接上吸尘软管，调节调压器至220V左右，吸尘器开始工作。
2.3 打开电源开关，倒入少量胶囊或片剂，调节电压，改变转速，直至药品表面清洁度
达到满意效果，转速与清洁度成反比。
3 停机：
3.1 先关闭电源开关。
3.2 再关闭吸尘器开关。
4 清洗装拆毛刷：
4.1 拧松前后轴承盖固定螺钉，移开轴承盖。
拿掉抛光圆筒上半部。
4.2 松掉毛刷侧联轴器的紧固螺钉，使毛刷与电机联轴脱离。
4.3 把毛刷、网布、弹簧一齐拿出，然后拉开网布，取出毛刷清洗，并晾干。
4.4 清洗毛刷时，可不拆毛刷两端的轴承，但要保持轴承不生锈及无卡死现象。
4.5 毛刷安装后与电机联轴器联接，用手转动应无卡紧现象。
5 注意事项：
5.1 为了回收多余药粉，抛光前用大孔筛把药品过筛一次。
5.2 加入少量淀粉于毛刷上，用毛巾捆在出料口，都能提高药品表面清洁度。
5.3 由于毛刷与网布在工作中磨擦发热，热度过高会影响药品表面光洁度，故此操作工
要自行掌握机器连续工作时间不宜过久。
5.4 抛光不同药品，在清洗毛刷、网布及料筒。
5.5 清洗后备用的毛刷应吊挂，不能平放。
5.6 吸尘器过滤袋要经常清理。
6 清场清洁：
6.1 抛光操作结束后，按《清场标准操作程序》和《胶囊、片剂抛光机清洁标准操作程
序》进行清场清洁工作。
6.2 及时填写《胶囊、片剂抛光机运行记录》。