药事管理第四章药学技术人员管理

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医院药事科规章制度

医院药事科规章制度第一章总则第一条为加强医院药事管理，规范医院药事科的工作，提高服务质量，保障患者用药安全，特制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于医院药事科的全体工作人员，包括药剂师、药库管理员、药品采购人员等，所有工作人员必须严格遵守。

第三条医院药事科的工作宗旨是：以患者为中心，服务于临床医疗工作，保障患者用药安全，提高药品使用效果。

第四条医院药事科的工作原则是：科学管理、规范操作、廉洁奉公、服务至上。

第五条医院药事科必须严格执行国家相关法律法规和医院规章制度，严禁违法违纪行为。

第二章组织管理第六条医院药事科设药事科长一人，负责全面领导和管理药事科工作，直接向医院领导汇报。

第七条药事科实行科室长负责制，科室长要做好本科室的日常管理工作，组织并指导科室内部工作。

第八条药事科可以根据工作需要设立若干个工作岗位，明确工作职责和权限。

第九条药事科要建立科室内部管理制度，包括工作纪律、考勤制度、值班制度等，确保科室工作有序进行。

第十条药事科要建立健全的绩效考核制度，根据工作任务和目标制定考核指标，定期进行考核和评价。

第三章人员管理第十一条药事科要建立健全的人员招聘、培训、考核制度，选拔优秀人才，不断提升工作人员的综合素质。

第十二条药事科要加强对工作人员的日常管理，督促其遵守工作纪律，认真履行职责。

第十三条药事科要加强对工作人员的安全教育和培训，提高其应急处理能力和危机意识。

第十四条药事科要建立员工奖惩制度，激励优秀员工，惩罚违纪违法行为。

第十五条药事科要建立健全的安全培训和应急预案，定期组织演练，做好突发事件的应对工作。

第四章药品管理第十六条药事科要建立健全的药品采购、储存、配送、使用等管理制度，确保药品质量和用药安全。

第十七条药事科负责编制药品目录和规范用药指引，指导临床医生合理用药。

第十八条药事科负责对药品进行质量监测和评估，及时更新药品信息。

第十九条药事科负责对药品库存进行管理，制定合理的库存量和补货周期，避免药品过期浪费。

第四章药学技术人员管理

•
主任药师
• 根据工作单位分：药房药师、药品生产企业药师
•
药品批发公司药师、药物科研单位药师、药检所药师、药监部门药师
• 是否拥有药房所有权分：开业药师、聘任药师
• 是否依法注册分：执业药师、药师
一、药师的定义和类别
• （三）药师分布 • 日本药师人数 13人 / 万；医师：药师 2.3：1 • 法国药师人数 9.1人 / 万；医师：药师 3.6：1 • 美国药师人数 7.6人 / 万；医师：药师 3.9：1 • 中国药师人数 2-3人 / 万；医师：药师？ • 我国尚需100万名执业药师
•执业药师的职责； •药师职业道德原则
•药师的职责和功能; •中国执业药师职业道德准则； •药师职业道德原则;
•药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。
•药师的含义和发展； •药师法规的主要内容； •药学技术人员的概念及配备依据。
第一节药学技术人员概述66
一、药学技术人员概念药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事及药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。药学技术人员必须具有大专院校药学专业或相关专业的学历。药师包括药师、执业药师、临床药师等。
一、药师的定义和类别（一）药师（）定义药师：是国家正式医药大专院校药学专业毕业，在医疗机构中的药学岗位为主从业的，及在其他药学机构或
岗位工作，并经过国家有关部门考试考核合格后评定的药学专业技术人员。广义的药师：泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。执业药师：指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。

4、药事管理学第四章(药学技术人员管理)

专业知识考试内容，打破了多年来采用以高等教育对应学科名称划分和设立专业知识考试要求的形式，使各专业知识科目的考试大纲成为综合性专业知识要求的大纲；
加大了综合知识与技能的考试比重，降低专业基础知识的比重；修订的目的是希望准入人员能够比较系统地掌握“药”、“用药”以及
“用药治病”三方面的综合知识和综合技能，同时具备良好的法制意识、责任意识、自律意识、服务意识。
由中药学、中药药剂、中药炮制、中药鉴定、中药化学、中药药理学综合而成。 2、中药学专业知识（二）
包含常用单味中药和中成药，知识点涉及临床中药学、中成药学和方剂学的内容。 3、综合知识与技能
包括中医理论知识、中医诊断学基础知识、常见病辩证论治、合理用药等内容。 4、药事管理与法规
2015年版《考试大纲》考试科目内容与旧版的比较
新版GSP于2013年6月1日开始执行。要求到2015年底，所有零售药店的法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格。药店数量
全国零售药店总量约45万家(2015年数据）
近几年执业药师报考情况
美国的执业药师
在美国，执业药师同医生、律师一样拥有很高的社会地位，稳居全美十大高收入行业，平均年薪约为11.7万美元。
一、考试科目（一）药学专业
1、药学专业知识（一）由药理学、药物分析、药剂学、药物化学综合而成
2、药学专业知识（二）由临床药物治疗学和临床药理学组成
3、综合知识与技能包括药学实践和用药安全、自我治疗和药物治疗等内容
4、药事试大纲》（第七版）
（二）中药学专业 1、中药学专业知识（一）
2015年版《国家执业药师资格考试大纲》（第七版）
二、题型（每科试卷有120题，满分为120分）
A型题（最佳选择题）：题干在前，选项在后，每题的备选项中，只有一个最佳答案。 B型题（配伍选择题）：一组试题（2-4题)共用一组备选项，备选项在前，题干在后。备选项可重复选用，也可不选用，每道题只有一个最佳答案。 C型题（综合分析选择题）：一个试题背景信息和一组试题（2-5题），这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。 X型题（多项选择题）：多项选择题由一个题干和备选项组成。题干在前，备选项在后。每道题备选项中至少有二个正确答案。

医院相关药事管理制度范本

医院相关药事管理制度范本第一章总则第一条为了规范医院药事管理工作，确保药品的安全有效使用，保障患者的健康权益，特制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有药品的管理和使用。

第三条医院药事管理工作应依法依规进行，确保药品的质量、安全、合理使用，合理控制药品的费用。

第二章药品进货和验收管理第四条医院应根据需要制定药品采购计划，并获得医务部门的审核和批准。

第五条药品采购应按照国家相关法规和规定进行，经过公开招标或询价方式选择合格的供应商，确定采购合同。

第六条药品进货应按照合同要求，仔细核对货物的数量、规格、质量等信息，确保药品的质量。

第七条药品验收应由药剂科的专人进行，验收内容包括：药品名称、批号、数量、规格、有效期等。

第八条药品验收时应按照药品管理操作规程进行，发现质量问题的药品应立即通知供应商退货或更换。

第三章药品存储管理第九条医院应建立符合药品存储要求的药房，药房的环境、设备、温湿度等应符合国家相关标准。

第十条药品存储应按照药品的特性（如光敏性、易潮解、易挥发等）进行分类存放，保持药品的质量和有效期。

第十一条药品应按照先进先出的原则进行出库，严禁使用过期药品。

第十二条药品应定期进行盘点，确保库存准确无误。

第四章药品使用管理第十三条医院应制定药品使用管理制度，确保药品在合理、安全的基础上得到优先使用。

第十四条医务人员使用药品应按照规定程序和要求进行，如有必要，应填写药物治疗记录，确保药物使用的安全有效。

第十五条使用高危药品时，医务人员应按照相应的操作规程进行，确保患者安全。

第十六条医院应定期组织药品使用情况的评估和总结，及时发现问题并采取相应措施。

第五章药品退库管理第十七条药品退库应按照药剂科制定的操作规程进行，退库的药品应经过审核，确保药品的质量和安全。

第十八条药剂科应定期检查和处理过期药品，及时退库或销毁。

第十九条药品退库应及时更新库存账务。

第六章药品销毁管理第二十条药品销毁应按照国家相关法规和规定进行，防止药品滥用和流入市场。

新编版医疗机构药事管理规定

工作行为规范系列新编版医疗机构药事管理规定（标准、完整、实用、可修改）编号：FS-QG-11011新编版医疗机构药事管理规定New edition of medical regulations for medical institutions说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。

《医疗机构药事管理规定》第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。

第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。

第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。

第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。

医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。

第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

药事管理学

药事管理学第一章绪论药事：指与药品有关的事项。

药事包括药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。

药事管理：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。

药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。

药事公共行政在我国称药政管理或药品监督管理。

药事私部门行政即药事单位的管理，主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理。

第二章药事组织SDA：国家药品监督管理局SFDA：国家食品药品监督管理局CFDA：国家食品药品监督管理总局第三章药学技术人员管理药学技术人员：指受过系统的药学专业培训，取得药学专业技术资格，从事药学专业工作的技术人员。

按职称分为主任药师、副主任药师、主管药师、药师和药士。

临床药师：以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。

第四章药品监督管理一、药品的定义指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

二、药品的分类1、现代药与传统药2、处方药与非处方药（1）处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

（2）非处方药（OTC）：指“由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品”。

根据药品的安全性，非处方药分为甲（红底白字）、乙（绿底白字）两类。

乙类比甲类安全性更高，疗效更好，不良反应更小，甲类必须在正规药店出售。

3、新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂（1）新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。

（2）首次在中国销售的药品：指“国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。

医疗机构药事管理规定（四篇）

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为加强医疗机构药品管理，保证药品的安全、有效、合理使用，制定本规定。

第二条本规定适用于各类医疗机构对药品的采购、储存、配送、使用和废弃等方面的管理。

第三条医疗机构应根据实际情况，制定相应的药品管理制度，并建立药品管理团队，配备相应的药事管理人员。

第四条医疗机构应建立药品采购控制制度，采取适当的采购方式，确保药品的质量和供应的稳定性。

第五条医疗机构应建立药品储存管理制度，保证药品的质量和安全，合理利用储存空间，防止药品过期和变质。

第六条医疗机构应建立药品配送管理制度，确保药品的准确、及时地配送到各临床科室，防止药品的滞销和过期。

第七条医疗机构应建立药品使用管理制度，规范医疗人员对药品的使用，保证药品的合理用药和安全使用。

第八条医疗机构应建立药品废弃管理制度，合理处理过期和失效的药品，防止对环境和人身造成危害。

第二章药品采购控制第九条医疗机构应制定药品采购管理制度，明确采购程序，确保药品的质量和合理价格。

第十条医疗机构应与符合国家药品管理法规的药品生产企业建立长期稳定的合作关系。

第十一条医疗机构应严格按照采购程序和要求进行药品采购，确保药品的真实有效。

第十二条医疗机构应定期对药品供应商进行评估，对供应商存在的问题及时进行处理。

第三章药品储存管理第十三条医疗机构应建立药品储存管理制度，明确药品储存的要求和操作规程。

第十四条医疗机构应建立药品库房，并按照分类和标识要求，储存药品，确保药品的质量和安全。

第十五条医疗机构应制定药品库存管理制度，定期盘点药品库存，及时发现和处理药品过期和变质的问题。

第十六条医疗机构应建立药品储存环境监测制度，保证药品储存环境的温度、湿度和光照等符合要求。

第四章药品配送管理第十七条医疗机构应建立药品配送管理制度，明确配送程序和要求，确保药品的准时配送。

第十八条医疗机构应建立药品配送记录制度，记录药品的配送情况，防止配送过程中的失误和差错。

第十九条医疗机构应定期对药品配送的质量和效果进行评估，对存在的问题及时进行整改。

医疗机构药事管理规定(3篇)

医疗机构药事管理规定第一章总则第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。

第二条本办法所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。

县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理部门)负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。

第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。

医疗机构根据实际工作需要，应设立药事管理组织和药学部门。

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。

非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

第二章药事管理组织第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构(诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。

药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。

二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。

第七条药事管理委员会(组)由5-____人组成。

其中设主任委员____名，副主任委员____名。

机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

药事管理委员会(组)的日常工作由药学部门负责。

第八条药事管理委员会(组)的职责是：(一)认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度;(二)确定本机构用药目录和处方手册;(三)审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(四)制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作;(五)定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见;(六)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正;(七)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

药学技术人员履职管理制度

第一章总则第一条为规范药学技术人员的履职行为，提高药品服务质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等相关法律法规，结合我国药学技术人员实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于各级医疗机构、药品经营企业及药品研发机构中从事药学技术工作的专业人员。

第三条药学技术人员履职应遵循以下原则：1. 救死扶伤，不辱使命；2. 尊重患者，一视同仁；3. 依法执业，质量第一；4. 进德修业，珍视声誉；5. 尊重同仁，密切协作。

第二章职责与义务第四条药学技术人员职责：1. 严格执行药品管理法律、法规，确保药品质量和药学服务质量；2. 科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理；3. 参与药品采购、储存、配送、调剂等工作；4. 开展药学服务，提供用药咨询和健康教育；5. 参与临床药物治疗方案制定和调整；6. 监测药品不良反应，及时报告和处理；7. 配合开展药品临床研究。

第五条药学技术人员义务：1. 不断学习新知识、新技术，提高专业水平和执业能力；2. 知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为；3. 严格遵守操作规程，确保药品质量和药学服务质量；4. 配合上级领导和工作安排，完成各项任务；5. 维护职业声誉，为药学事业发展和人类健康贡献力量。

第三章执业管理第六条药学技术人员应取得相应的执业资格，并按照规定进行注册。

第七条药学技术人员在执业过程中，应遵守以下规定：1. 依法独立执业，不得超越执业范围；2. 严格执行处方管理制度，确保处方用药合理；3. 严格执行药品调剂操作规程，确保药品调剂准确无误；4. 严格遵守药品储存、配送等相关规定，确保药品质量；5. 及时报告和处理药品不良反应。

第四章监督与考核第八条医疗机构、药品经营企业及药品研发机构应建立健全药学技术人员履职监督管理制度。

第九条对药学技术人员的考核应包括以下内容：1. 执业资格和注册情况；2. 药品质量管理水平；3. 药学服务水平；4. 药学专业技术能力；5. 药学职业道德表现。

医院药事质量管理规范

医院药事质量管理规范为加强我院药事管理，促进合理用药，保障患者的用药安全，维护患者身体健康，特制定本规范。

第二条药事管理是以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

药事质量管理工作是医院医疗工作的重要组成部份，医院根据临床需要，设立药事管理与药物治疗学委员会和药剂科，负责医院的药事工作管理。

第四条按国家有关规定，依法经过资格认定的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作，非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。

医院成立的药事管理组织应在院长的领导下，由分管院长任“主任委员”，药剂科、医务科主任任“副主任委员”，其它成员由中级以上职称的药学、医务、护理人员及医院感染管理人员共同组成。

药事管理委员会职责另行规定，其负责建立药事管理的各项工作制度，并监督实施，日常工作由药剂科负责。

医院应根据本院的功能、任务、规模，按照精简、高效的原则设置药剂科(部)。

药剂科 (部) 在院长领导下，按照《药品管理法》及相关法律法规和本院的规章制度，具体负责本院的药事管理工作，负责组织本院临床合理用药和各项药学技术服务。

药剂科 (部) 要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参预临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。

药剂科负责人应具有药学(含管理)专科以上学历，并具本专业中级以上职称者担任。

医院应配备和提供与药物工作部门承担任务相适应的药学专业技术人员、仪器设备和工作条件。

药剂科应建立健全的与药学工作相关的各项规章制度和技术操作规程。

各项工作制度，必须完整，签字存档。

建立临床药师制度。

临床药师应当全职参预临床药物治疗方案设计，对重症患者实施治疗药物的监测，指导患者合理用药和用药安全教育。

发现药品不良反应向相关部门汇报。

用药错误和药品伤害事件应即将向卫生行政部门报告。

分析、评估用药风险和药品不良反应、药品伤害事件。

药事管理复习知识点汇总

药事管理复习知识点汇总第一章绪论药事的含义：药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

《药物非临床研究质量管理规》GLP《药物临床试验质量管理规》GCP《药品生产质量管理规》GMP《药品经营质量管理规》GSP《中药材生产质量管理规》GAP药事管理的研究方法：1、文献研究法2、调查研究法3、实验研究法4、实地研究法药事管理学科：是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系，是以药品质量监督管理为重点，以解决公众用药问题为向导的应用学科，具有社会科学性质。

药事管理的含义(了解)：药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。

宏观：是指国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。

微观：即药事单位的管理，主要包含医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。

第二章药品监督管理药品（必考）：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并划定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

（11类）处方药：是凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

非处方药（OTC）：是指由国务院药品监督管理部门公布的、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、采办和使用的药品。

新药：是指未曾在中国境上市销售的药品。

.专业资料.药品的质量特性：1、有效性：是指在划定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。

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11
1.2 我国药师的特定含义
特指药学专业技术职称评定中的初级职称的药学技术人员我国的药学专业技术职称序列
（西药）药师，主管药师，副主任药师、主任药师（中药）中药师，主管中药师，副主任中药师、主任
中药师可见，在我国药师的等级已成为药学专业技术水平高低的
代名词
12
1.3 执业药师
执业药师：经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
构药事管理规定》
8
第二节药师及其管理
Section 2 The administration of Pharmacist
9
问题：辩析下列关于药师的称谓
职业药师执业药师临床药师药师主管药师
为什么是“执”业药师而不是“职”业药师？执业药师是职称吗？药师、主管药师、主任药师是职称吗？
截至2014年，我国共有药品批发企业11632家，药品零售企业和门店经营企业43万家，平均每两家药品零售企业配备一名执业药师。
2011年，卫生部发布《医疗机构药事管理规定》，规定医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师。
什么是药学技术人员？什么是药师？什么是执业药师？什么是临床药师？从上述数据和资料，我国药学技术人员管理的
二、药师的功能
（一）药房药师的功能
药房药师的专业性功能
调配处方提供专业意见选择贮存的药品
药房药师的基本技术功能
分装、贴标签、药品上架
管理功能企业家的功能
对人的管理和对药品的管理
具有承担投资风险和企业发展的能力
16
调剂的流程： Dispensing ① 收方；书面处方不一定有药师收，但医生的口嘱处方必须 ② 检查处方；必须由药师检查 ③ 调配处方；需要临时配制又有技术要求的需药师负责 ④ 包装贴标签；标签内容由药师负责 ⑤ 复查处方；药师负责 ⑥ 发药；指导用药
总体状况是怎样的？
3
学习要求
掌握
熟悉
了解
•执业药师的定义； •执业药师考试、注册、继续教育,管理规定； •执业药师的职责；药师职业道德原则
•药师的职责和功能; •中国执业药师职业道德准则； •药品生产企业、经营企业、医院药学道德要求。
•药师的含义和发展； •药师法规的主要内容； •药学技术人员的概念及配备依据。
4
1
药学技术人员概述
2
药师及其管理
3
药师法规
4
药学职业道德
药品生产、经营、医院药学的道
5
德要求
5
第一节药学技术人员概述
Section1 The Outline of Pharmacy Technician
6
一、药学技术人员概念和配备依据
（一）药学技术人员
药学技术人员概念 •是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。 • 包括药师、执业药师、临床药师等。
2. 质量控制（Quality control QC）--根据药品标准，检验原料、中间品、半成品、成品，杜绝不合格品流入下道工序，甚至进入药品市场。
本质上：我国的执业药师=西方的药师（药剂师、注册药师、注册药剂师）
13
（二）药师的类别
根据所学专业分为
根据职称职务分为
药
师
的类
根据工作单位分为
别
根据是否拥有药房所有权分为
根据是否依法注册分为
西药师中药师临床药师
药师主管药师副主任药师主任药师
药房药师生产企业药师经营企业药师药物科研单位药师药检所药师药品监督管理药师
17
收方
审方
调配
18
核对
发药
19
（二）研究领域的药师
---R&D of new drug 1．确定药品的物理化学性质和剂型。 2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。 4．评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。 --赋形剂、粘合剂、防腐剂
21
（三）生产企业药师的功能
确保所生产药品的质量
药制师药功企能业
制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假
药品生产企业销售部门药师:—— 保证产品的销售
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生产企业药师
1. 质量保证（Quality assurance QA）--根据法律规定，制定药品生产操作规程及其它质量制度及文件，并严格实施，保证生产合格药品。
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1.1 各国药师的含义
英国─指领有执照，可从事调剂并开业行医的人。美国─系指州药房理事会正式发给执照并准予从
事药房工作的个人。--《标准州药房法》我国—受过高等药学教育或在医疗预防机构、药
事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 --《辞海》
开业药师被聘任药师
执业药师
药师
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二、药师的功能
药学专业性功能
Professional function
药学基本技术功能
Technical function
药师的功能
行政、监督和管理的功能 Managing and
administering function
企业家功能
--在药厂、药店等部门
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（二）研究领域的药师
---R&D of new drug 5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。 6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。 7．在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。 8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。 9．新药质量标准的研究。
大ministration of pharmacy technician
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Question & Thinking
我国自1995年实施执业药师资格制度，1995年全国执业药师约有5000余人。截止2015年11月，全国累计有250180人取得执业药师资格。
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一、药学技术人员概念和配备依据
（二）药学技术人员配备依据
药学技术人员配备依据
法律规定
《中华人民共和国药品管理法》
开办生产企业、经营企业、医疗机构
法规规定
《药品管理法实施条例》
经营处方药、甲类非处方药
有关规章、规范性文件的规定
《处方管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范及其实施细则》、《医疗机