品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)
药用塑料瓶如何把关安全操作及保养规程
药用塑料瓶如何把关安全操作及保养规程前言药用塑料瓶作为常见的药品包装材料,广泛应用于药品包装、运输和存储等方面。
正确的使用和保养药用塑料瓶可以保障药品质量和安全,防止不良事件的发生。
本文旨在介绍药用塑料瓶的相关知识和安全操作规程,以提醒使用者注意安全。
了解药用塑料瓶塑料瓶的种类塑料瓶是指采用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)等材料制成的瓶子。
常见的药用塑料瓶包括聚乙烯瓶、聚氯乙烯瓶、聚丙烯瓶等。
塑料瓶的特点药用塑料瓶与其他材料的包装瓶相比,具有以下特点:•透明度高:利于药品在外界环境下的观测;•轻质:易于携带和储存;•防潮性好:有效保障药品的质量和稳定性;•耐药性好:能够承受常见药品的腐蚀和溶解;•气密性好:能够有效防止药品的氧化和变质。
安全操作规程开瓶前的准备工作在使用药用塑料瓶之前,需要进行一些准备工作,以保证药品的安全和有效性:•检查包装:检查药用塑料瓶是否完整无损,无漏气、无渗漏、无变形等情况;•检查标签:认真阅读药用塑料瓶上的标签或说明书,确认药品名称、规格、生产日期等信息是否正确无误;•检查药品:检查药品的颜色、味道、质地等特征,确认药品的质量是否合格。
注意事项在使用药用塑料瓶时,需要注意以下事项:•避免使用过期或过期的药品:药用塑料瓶一旦开封,药品的有效期就会受到限制。
过期或过期的药品会降低药物的安全性和有效性;•避免光线直接照射:药用塑料瓶由于透明度高,易受光线的影响,因此应避免直接暴露在阳光下或其他光源下,以免影响药品质量;•避免高温和低温:药用塑料瓶适宜在温度较稳定的环境中存放,尽量避免高温和低温环境,以免影响药品的质量和有效性;•避免重力撞击:药用塑料瓶应储存在平稳的地面上,避免与其他物体发生重力撞击。
常见问题与解决方案在使用药用塑料瓶的过程中,可能会出现一些问题,下面是一些常见问题及解决方案的介绍:药品变色药品变色可能由于以下原因:•隔离性不好:药用塑料瓶容易与药品起化学反应,从而导致药品的变色;•浸润性不好:药品有可能渗透到药用塑料瓶壁的内部,从而导致药品的变色。
玻璃瓶检测工艺检测要求
玻璃瓶检测工艺检测要求一、外观检测:1.玻璃瓶的外观应无裂纹、正常形状和尺寸。
2.检测瓶口是否有缺陷,如破碎、变形等。
3.检查瓶底是否有厚度不均匀、杂质等问题。
二、尺寸检测:1.检测玻璃瓶的高度、外径、内径等尺寸是否符合要求。
2.检查瓶口的内径、外径是否满足封口要求。
三、物理性能检测:1.玻璃瓶应具有足够的强度和韧性,以保证在运输和使用过程中不易破碎。
2.测定玻璃瓶的抗压强度和耐冲击性,以确保其能够承受外界的压力和冲击。
四、瓶口检测:1.检查瓶口是否完整平整,无起皱、起翘等问题。
2.测定瓶口的内径和外径,以确保封口装置的适用性。
五、瓶盖检测:1.检查瓶盖的密封性能,防止液体泄漏。
2.测定瓶盖的开启力,确保使用者能够方便打开瓶盖。
六、化学性能检测:1.检测玻璃瓶中的化学物质的溶出情况,确保不会对食品、饮料和药品等产生污染。
2.检测瓶内的PH值,以确定是否符合规定的范围。
七、涂层检测:1.如果玻璃瓶有涂层,需要检测其附着力、耐磨性等性能。
2.检查涂层的外观,确保无划痕、剥落等问题。
八、卫生检测:1.检测玻璃瓶的卫生状况,包括表面的污染、微生物的存在等。
2.对生产工艺进行检查,确保生产过程符合卫生要求。
九、包装检测:1.检查玻璃瓶的包装是否完好,无破损、变形等问题。
总结:对于玻璃瓶的检测工艺,需要进行外观检测、尺寸检测、物理性能检测、瓶口和瓶盖检测、化学性能检测、涂层检测、卫生检测和包装检测等多个方面的检测工作。
这些检测要求保证了玻璃瓶的质量和安全性,确保其能够达到食品、饮料和药品等行业的要求。
医药瓶塑料塞验收标准
医药瓶塑料塞验收标准
药用塑料瓶质量标准技术要求共有12个小项,1、其中外观质量:口服固体药用瓶一般为白色,口服液体药用塑料瓶一般为棕色透明,也可按客户要求生产其他颜色的产品。
色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光洁,平整,无明显变形和擦痕,无砂眼、油污、气泡,瓶口平整光滑。
口服固体药用高密度聚乙烯塑料瓶
2、鉴别
(1) 红外光谱:英语对照图谱一致
(2) 药用塑料瓶的密度为:
口服固体和液体高密度聚乙烯瓶为0.935-0.965(g/cm³)
口服固体和液体聚酯瓶应为1.31-1.38(g/cm³)
口服液体药用聚酯瓶T001-60ml
口固体和液体聚丙烯瓶应为0.900-0.915(g/cm³)
3、密封性:抽真空,维持2分钟,瓶内不得进水或冒泡
4、水蒸气渗透
按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损失不得过0.2%。
按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气渗透量不得过
1000mg/24HL
5、抗跌性
按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表面,不得破裂、此试验仅限于口服液体药用塑料瓶。
6、震荡实验
此试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按试验条件应合格。
药用塑料瓶质量标准
药用塑料瓶质量标准药用塑料瓶是药品包装中常用的一种材料,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。
因此,药用塑料瓶的质量标准显得尤为重要。
在国家药典和相关标准的规范下,药用塑料瓶的质量标准主要包括以下几个方面:一、原料选择。
药用塑料瓶的原料应选择优质的医用级塑料颗粒,如聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)等。
这些原料应符合国家相关标准,且不得含有对人体有害的物质,如重金属、荧光增白剂等。
二、外观质量。
药用塑料瓶的外观应无明显的气泡、缺陷、变色、污染等现象,瓶口应平整,无毛刺。
瓶身应平整光滑,无明显的凹凸和变形。
瓶身上的标识和文字应清晰、完整,不易磨损。
三、物理性能。
药用塑料瓶的物理性能包括抗拉强度、耐冲击性、耐压性等指标。
瓶身应具有一定的抗拉强度和耐冲击性,不易变形、破裂。
在一定的温度和压力下,瓶身应能保持稳定的形状,不发生变化。
四、化学性能。
药用塑料瓶的化学性能是指其在药品填充过程中不与药品发生化学反应,不释放有害物质。
因此,药用塑料瓶应具有良好的耐药品溶剂、酸碱的性能,不易吸附药品成分,不易释放有害物质。
五、密封性能。
药用塑料瓶的密封性能直接关系到药品的保存期限和质量。
瓶口和瓶盖应能够完全密封,不得有渗漏现象。
在一定的压力下,瓶口和瓶盖应能保持稳定的密封性能。
六、生产工艺。
药用塑料瓶的生产工艺应符合相关的规范要求,生产过程中应严格控制温度、压力、速度等参数,确保瓶体的一致性和稳定性。
生产过程中应定期对设备进行维护和检修,确保生产设备的正常运行。
综上所述,药用塑料瓶的质量标准涉及到原料选择、外观质量、物理性能、化学性能、密封性能和生产工艺等多个方面。
只有严格按照相关标准要求进行生产和质量控制,才能确保药用塑料瓶的质量达到国家标准,保障药品的安全性和有效性。
希望生产厂家和监管部门能够共同努力,加强对药用塑料瓶质量标准的监督和管理,为人民群众的用药安全保驾护航。
药品外观鉴别
药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法(一)由表及里,掌握药品外观基本特征1.药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等,可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等,可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(放大镜、尺等)对药品进行鉴别。
2.触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉:通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉:通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息,包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号;2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定,以及其它违反国家规定的假药;3.伪造药品检验报告书的药品;4.假冒中药保护品种;5.超过标示有效期的药品,或为标明有效期的药品;6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的;8.药品监督部门声明已经淘汰,撤消批准文号,禁止使用的药品9药品名称及标示违反国家有关规范标准的;10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品;11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的;12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的;13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料;14.药品性状已明显违反国家有关标准规定;15药品未按规定印刷有关标识的;五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂一、口服液。
药品外观鉴别
药品外观鉴别方法概述药品外观鉴别方法是通过人的感觉器官,运用比较法等基本原理,对药品的包装、包装相关物及药物性状进行鉴别以分析假劣药品为主要目地的药品鉴别技术。
其特征是快速、简便。
一、药品外观鉴别的基本方法(一)由表及里,掌握药品外观基本特征1.药品包装,如包装箱、包装盒、铝箔包装、包装袋、安瓿瓶、输液瓶等,可根据其材质、几何形状、颜色等进行观察鉴别。
2.药品包装相关物,如标签、说明书、合格证、封签、瓶盖等,可根据其材质、几何形状、颜色、印刷内容、印刷质量、防伪标识、特殊标记进行鉴别。
3.药品性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等进行鉴别。
二、充分运用感觉器官1.视觉:通过眼睛直观或借助简易工具(放大镜、尺等)对药品进行鉴别。
2.触觉:通过对药品的触摸、捻、压等的感觉对药品进行鉴别。
3.听觉:通过对药品及其包装等在简易外力作用下发出的声响进行鉴别。
4.嗅觉:通过对药品的气味特征进行鉴别。
5.味觉:通过药品的味道感觉进行鉴别。
三、积累经验、综合分析1.有鉴定结论的真伪样品及其相应的档案。
2.其他单位对药品鉴别定性的假劣药信息,包括各类公告及有关样品。
3.药品生产企业防伪技术及药品包装、包装相关物、药物特征信息。
4.有关药品外观鉴别以及药品性质与药品外观间联系的各类资料。
四、药品检查中不符合项内容1.无批准文号或伪造批准文号;2.商标假冒、药品性状等明显违反国家有关标准规定,以及其它违反国家规定的假药;3.伪造药品检验报告书的药品;4.假冒中药保护品种;5.超过标示有效期的药品,或为标明有效期的药品;6.药品说明书不符合有关标准的或未按审批范围而擅自增减有关规范内容的。
7.药品外观已受到污染或严重破损不宜使用的;8.药品监督部门声明已经淘汰,撤消批准文号,禁止使用的药品;9药品名称及标示违反国家有关规范标准的;10.药品包装未按规定审批或超期、超品种范围使用淘汰药品;11.进口药品未以中文为主或不附有中文说明书的;12.药品包装说明书未按规定使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字或错行、漏印的;13.药品包装擅自夹带未经批准的介绍或宣传产品、企业文号、赠品、音像及其他不符合要求的资料;14.药品性状已明显违反国家有关标准规定;15药品未按规定印刷有关标识的;五、片剂六胶囊剂七丸剂八、颗粒剂八、软膏剂九注射剂十一、口服液。
各剂型的外观检查方法
各剂型的外观检查方法1、片剂:检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破损、异物等现象。
1一般压制片:检查有无变色、松片、发霉等现象。
2包衣片(糖衣片、肠溶片、薄膜衣片):检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮(衣)、霉变等现象。
3含糖片(口含片等):检查有无溶化粘连及变形等现象。
2、胶囊剂:检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
1硬胶囊:检查有无漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象,内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象,有色胶囊应检查有无变色现象。
2软胶囊:检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
3装有生物等营养性物质的胶囊:注意是否有霉变、生虫等现象。
3、颗粒剂、散剂:观察色泽,检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
1块状冲剂:检查有无潮解、软化、结块、霉变、虫蛀等现象。
2颗粒剂:检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
3散剂:检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀等现象。
4、丸剂:观察色泽,检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。
必要时抽样做水分等检验。
1水丸、糊丸:检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。
2水蜜丸、蜜丸:检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。
3包衣丸:检查有无脱壳、褪色、掉皮等现象。
5、口服溶液剂:自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视,观察药液澄明度,含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀,不得有变色、霉变等现象。
6、糖浆剂:观察澄明度,不得有沉淀、结晶析出等现象,但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象,且瓶口不得有生霉现象。
7、软膏剂:观察其色泽、高提的细腻度,不得有异臭、酸败、霉变等现象。
8、栓剂:检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。
9、橡胶膏剂:检查有无透油(背)、色泽、异物、老化失粘等现象。
10、滴眼剂:检查有无色泽、观察澄明度,不得有漏油、霉变、结晶等现象。
医用注射剂小玻璃瓶的检测方法
医用注射剂小玻璃瓶的检测方法医用注射剂小玻璃瓶是常见的医疗器械包装材料,用于装载各种药物。
由于其直接接触药物,因此必须具备高度的安全和质量保障。
为了确保医用注射剂小玻璃瓶达到相关标准,需要进行严格的检测。
本文将介绍医用注射剂小玻璃瓶的检测方法。
一、外观检查外观检查是医用注射剂小玻璃瓶检测的首要步骤。
在检查过程中,应注意以下几点:1.瓶身表面是否平整,无明显缺陷和损伤。
2.瓶口是否圆整,是否有破裂和毛刺。
3.瓶底是否平整,是否与瓶身连接紧密。
4.瓶身是否存在气泡、杂质、划痕等缺陷。
5.瓶身的透明度是否符合标准,包括可见光透过率和紫外透过率等。
二、物理性能检测物理性能检测是检测医用注射剂小玻璃瓶物理性能的方法,包括下列几个方面:1.质量、容量检测。
2.抗拉强度、抗压强度检测。
3.热稳定性检测。
4.抗冲击性检测。
三、化学检测化学检测是检测医用注射剂小玻璃瓶化学性质的方法。
该检测主要涉及以下几个方面:1.玻璃瓶的化学稳定性检测。
2.玻璃瓶是否有异味、异色。
3.玻璃瓶是否存在残留有害物质。
四、光学检测光学检测是检验医用注射剂小玻璃瓶透过率、荧光、透明度等性质的方法。
检测方法包括:1.透过率测试。
2.荧光测定。
3.紫外透过率检测。
五、微生物检测微生物检测是医用注射剂小玻璃瓶检测中非常重要的一步。
在检测过程中,需要注意以下几点:1.无菌性检测。
2.细菌检测。
3.真菌检测。
六、高级检测技术高级检测技术包括扫描电镜、原子力显微镜等现代高端检测手段。
这些先进的检测技术可以更为深入地对玻璃瓶进行检测,精准分析玻璃瓶的内部和外部结构。
这些检测方法都是确定医用注射剂小玻璃瓶质量的有效途径。
在医用注射剂小玻璃瓶的生产、仓储和运输过程中,都应该按照相关规定进行严格的检测。
只有这样,才能确保药品的质量和安全性。
药品外观鉴别方法(九)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点
药品外观鉴别方法(九)药用玻璃瓶和塑料瓶检查
要点
一、材质
常用钠钙玻璃、聚乙烯等
1、重量 瓶重应均一、不应过轻
2、硬度 不应偏软或奇硬
3、厚度 厚度应均一、不应偏薄
4、透明度 玻璃及塑料的透明程度,瓶体不应有杂质、色斑
5、色泽 颜色深浅及鲜艳程度,经放射线处理或熏蒸的塑料颜色往往会变色
二、形状
1、圆、扁、筒形等应规则
2、瓶底凹凸程度
3、模具痕迹是否明显(手感)
4、瓶口平滑程度(手感)
三、容量规格
1、容量是否符合标示量。
2、空间不应过大或过小。
如河南省台前县流出的复方川羚定喘胶囊、复方风湿关节炎胶囊等假药所用的塑料瓶普遍较大,正规药厂一般不用。
四、表面
1、光洁度(旧瓶往往瓶体毛糙)
2、玻瓶应无明显的气泡及波形纹等质量问题
3、凹凸图案和字体应分明、规则
4、是否制有麻面、磨砂、图纹
5、有无生产厂的特殊标记(尤其在其底部)。
如步长脑心通正品内包装塑料瓶底部有一明显凹陷,凹陷对面有ys标记;伪品瓶底部无凹陷,也无ys标记。
五、印刷
1、内容应符合规定
2、瓶体印刷字迹应不易擦掉
3、粘贴标签及直接印制的标签按标签项内容检查。
为什么要检测医用玻璃瓶?医用玻璃瓶检测方法有哪些?
为什么要检测医用玻璃瓶?医用玻璃瓶检测方法有哪些?接下来,就带你了解一下吧!论采用玻璃吹制还是模塑工艺,为食品和制药行业生产玻璃瓶的制造商,必须要保证其所交付的产品没有缺陷。
事实上,在这些玻璃瓶被装上物品之前,必须仔细检查玻璃瓶的瓶口边缘、瓶壁或瓶底上是否存在裂纹之类缺陷。
此外,检查时还应考虑瓶子中是否存在玻璃碎片或异物,以及是否已经形成合适的螺纹和螺纹密封剂。
为了在每分钟生产 120 个玻璃瓶的高速生产线上完成上述检测目标,一项艰巨的任务是需要利用复杂的机器视觉系统,并且需要使用新颖的镜头技术。
当 IntegroTechnologies 公司为一家领先的玻璃容器制造商开发这样的系统时,他们需要建立一套系统,这套系统能够检测各种不同尺寸的玻璃瓶是否存在上述缺陷。
开发该系统的主要挑战是:检测玻璃瓶是否缺少螺纹或存在裂纹,以及检测瓶子内壁是否存在裂纹、污垢和异物。
为了完成这项任务, IntegroTechnologies 公司使用两台相机构建了一套机器视觉系统,其可以自动配置,以满足该玻璃瓶制造商不同类型和不同风格的产品的检测需求(见图 1 )。
由于产品是从客户的生产线上自动分离出来的,因此无需在检测系统中执行产品分离任务。
图 1:IntegroTechnologies 公司使用两台相机构建了一套机器视觉系统,其可以自动配置,以满足不同尺寸的玻璃瓶检测需求。
螺纹检测为了检测玻璃瓶的螺纹和内壁,需要执行两项综合检测任务。
当玻璃瓶从制造生产线上流出后,首先将它们冷却并分开。
当玻璃瓶接近第一个检测站时,光电传感器将触发来自 Gardasoft Vision 公司的 LED 控制器。
随后,该 LED 控制器点亮 CCS America 公司的红光 LED 照明光源,红光 LED 放置在传送带下方,为玻璃瓶提供背光照明。
同时,Gardasoft 的 LED 控制器还用于触发一台 Cognex 的智能相机,该智能相机与主机 PC 连接(见图 2 )。
输液瓶瓶用药的鉴定方法与处理流程
输液瓶瓶用药的鉴定方法与处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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塑料瓶外观检查方法
塑料瓶外观检查方法对于塑料瓶的外观检查,可以采取以下几个步骤:1. 检查瓶口:检查瓶口是否完整,有无破损、开裂等情况。
确保瓶口密封良好,没有任何异常。
2. 检查瓶身:检查瓶身是否平整,没有异物附着。
注意检查是否有凹陷、开裂、变形等现象,以及有无明显磨损或划痕。
3. 检查瓶底:检查瓶底是否平整,没有明显下沉、凸起或扭曲等情况。
确保瓶底没有开裂或破损。
4. 检查瓶身透明度:观察瓶身的透明度,应该是均匀透明的,没有混浊、曇花或发黄等现象。
5. 检查标签:检查瓶子上的标签是否完整,没有撕裂、褪色或污渍。
确保标签上的文字、图案清晰可辨,没有错位或模糊。
6. 进一步检查:可以用手轻轻敲击瓶身,听是否有异常声音,如空心声或不正常的嘶嘶声。
请注意,以上方法仅供参考,具体的外观检查方法可能因不同的塑料瓶类型而略有差异。
此外,在进行外观检查时,还应该注意嗅觉来判断是否有异常气味,如明显的塑料味道或其它异味。
如果有任何怀疑或发现异常情况,建议咨询相关专业人士或联系生产商进行进一步确认。
如果需要进一步进行塑料瓶的外观检查,可以考虑以下几个方面:1. 检查瓶盖:仔细检查瓶盖是否完整,有无破损、变形或松动。
确保瓶盖密封良好,没有任何异常。
2. 检查瓶身凹槽:有些塑料瓶在瓶身上有凹槽或防滑纹路,这些凹槽应该是均匀的,没有断裂或变形。
3. 检查接口:对于可分离的塑料瓶(如有喷雾头、泵头等),检查接口部分是否完好无损,确保没有松动、变形或破损。
4. 检查注塑痕迹:注塑瓶通常有注塑痕迹,即在底部或其他区域可能留下的注塑点或痕迹。
确保注塑痕迹合理、均匀,并没有明显缺陷。
5. 注意异物:观察瓶子内部和外部是否有异物,如杂质、灰尘、毛发等。
这些异物可能会导致污染或影响瓶子的使用安全。
6. 注意颜色:对于有涂层或着色的塑料瓶,观察颜色是否均匀,没有明显的色差或褪色。
需要指出的是,以上方法是一般适用的外观检查方法,具体的检查方法可能因不同的塑料瓶类型而有所不同。
药用玻璃瓶应用及分类
药用玻璃瓶应用及分类
药用玻璃瓶是指用于药品包装的玻璃容器。
玻璃瓶具有无毒、无味、透明、耐热、耐腐蚀等优点,因此被广泛应用于医药、化妆品等领域。
下面我们来了解一下药用玻璃瓶的应用及分类。
一、药用玻璃瓶的应用
1. 药品包装:药用玻璃瓶可用于固体、液体、粉末等各种类型的药品包装,如注射剂、口服液、片剂、胶囊等。
2. 化妆品包装:药用玻璃瓶也可用于化妆品包装,如香水、精油、护肤品等。
3. 食品包装:药用玻璃瓶还可用于食品包装,如蜂蜜、果酱等。
二、药用玻璃瓶的分类
1. 按形状分类:
(1)圆形:圆形玻璃瓶是最常见的一种,适合于各种类型的药
品包装。
(2)方形:方形玻璃瓶适合于粉末、固体药品等的包装。
(3)扁平:扁平玻璃瓶适合于液体药品的包装,如注射剂等。
2. 按容量分类:
(1)小容量:小容量玻璃瓶通常容量在5ml以下,适合于高价值的药品包装,如抗癌药等。
(2)中容量:中容量玻璃瓶通常容量在10ml-100ml之间,适合于一般药品的包装。
(3)大容量:大容量玻璃瓶通常容量在100ml以上,适合于工业化生产的药品包装。
3. 按口径分类:
(1)口径小:口径小的玻璃瓶适合于粉末、颗粒等固体药品的包装。
(2)口径大:口径大的玻璃瓶适合于液体药品的包装,如口服液等。
以上就是药用玻璃瓶的应用及分类。
在选择药用玻璃瓶时,需要根据不同的药品类型和规格来进行选择,以确保药品的质量和安全。
同时,在使用过程中也需要注意保护和储存,以延长其使用寿命。
如何识别药品包装上的信息
如何识别药品包装上的信息随着现代医疗技术的不断进步,越来越多的药品被用于治疗各种疾病。
但是,药品的使用需要遵循一些原则和要求,例如按指示使用、注意使用时间等。
而要理解和掌握这些要求,首先需要正确的识别药品的包装上的信息。
下面,我将分享如何识别药品包装上的信息,以帮助大家正确使用药品。
1. 包装的外观首先,我们应该了解药品的包装外观。
药品包装通常为塑料瓶、纸盒或软管等,这些容器上会印有药品名称、用法用量、生产厂家等信息。
其中,药品名称应该与医生写在处方上的一致。
如果有哪个信息不一致,应该向医生或者药师咨询。
此外,在购买药品时,应该检查包装的包装是否完好。
如果发现存在破损或包状不良等情况,应该主动要求换药品。
2. 说明书药品说明书也是识别药品信息的重要组成部分。
药品使用说明书中包含了药品名称、成份、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项等信息,这些信息是使用药品必不可少的内容。
在阅读说明书时,要认真了解药品的适应症、不良反应等情况,必要时还需要咨询医生或者药师。
3. 药品批号药品包装上还会印有药品的批号。
批号是指生产厂家按照一定标准规定对药品生产的一批次进行的统一编号。
药品批号的重要性不容忽视。
如果发生不良反应,药品批号可以帮助医生进行追溯,以找到问题药品或决定进行何种措施。
4. 生产日期药品的生产日期也是药品包装上的重要信息之一。
生产日期通常以“生产日期”、“DATE OF MANUFACTURE”等字样进行标识,生产日期包含了生产日期的年、月和日。
在购买药品时,应该首先检查生产日期是否在有效期内,因为药品在过期后使用,会对身体造成严重的伤害。
5. 有效期药品的有效期是指药品生产后的规定有效期限。
药品的有效期与生产日期联系在一起,并以“有效期至”、“EXPIRATION DATE”等标识。
在购买药品时,应该注意查看有效期是否在规定的范围内。
如果过期了,药品可能会失去药品特效,甚至出现不良反应。
医用口服液瓶的性能检测项目有哪些
医用口服液瓶的性能检测项目有哪些口服液瓶有玻璃材质、PET材质和PE等塑料材质的,不同材质的口服液瓶在品质方面都有肯定差距,不少口服液瓶盖因各项性能不达标,在运输和存储的过程中,未能正确的对药品进行爱护,导致消失药品质量事故。
济南赛成仪器专业做医药包装检测仪器十余年,下面介绍一下口公司对服液瓶的检测项目。
一、垂直度轴偏差检验:国标规定垂直度偏差定义是瓶子绕底轴旋转一圈时,瓶口中心点绕底轴所做圆直径的一半。
否则,瓶子很可能会导致灌装时,喷嘴无法从口服液瓶盖插进瓶内,碰倒瓶子,药液外喷甚至损毁灌装线。
二、应力检验:在口服液瓶盖的应力检验中,偏振场不小于85mm。
在使用偏光元件和爱护件进行观看时,光场边沿的亮度不小于120cd/m2。
所采纳的偏振元件应保证亮场时任何一点偏振度都不小于99%。
三、密封性能与泄露检验:口服液瓶盖药包材密封性能好了,能隔绝潮气和氧气,防止库外气候、地表水分对库内的不利影响。
密封性能是全部药品包装材料最重要的检验项目之一。
在⼝服液瓶铝盖的检测标准中对铝盖的密封性能检测有明确的要求。
依据铝盖⼝途的不同,对不含⼝盖和含⼝盖的测⼝法有不同的规定。
不含⼝盖需将⼝服液瓶盖切去防盗环⼝于不⼝1.2NM的额定扭矩封上,⼝密封测试仪测试,加压⼝200Kpa,在⼝下保持压⼝1分钟,观看是否漏⼝或者脱扣,含⼝盖则加压⼝690kpa,在⼝下保持压⼝1分钟,观看是否漏⼝,再把压⼝提⼝⼝1207kpa,保持压⼝1分钟,观看铝盖是否脱扣。
四、撕拉力:合格的口服液瓶应具备简单开启、打开口服液瓶盖的性能特点,这项性能是否合格需要进行相关的检验。
包括胶塞穿刺力、塑料件去除力和瓶盖开启力,可分别使用口服液瓶胶塞穿刺力测试仪、口服液瓶塑料件去除力测试仪、口服液瓶盖开启力测试仪测试。
五、扭矩检验:扭矩值是否合适,对药品的中间运输以及最终的消费都具有很大的影响。
为了让消费者能够便利地打开口服液瓶盖,需要掌握开启瓶盖所需的扭矩力。
口服液体药用玻璃瓶及瓶盖质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:建立口服液体药用玻璃瓶及瓶盖的质量标准,确保所用口服液体药用玻璃瓶及瓶盖的质量。
二、范围:本规定适用于口服液体药用玻璃瓶及瓶盖的质量控制。
三、责任:
四、内容:
1.标准来源:
国家药品包装容器(材料)标准 YBB00272002-2015 钠钙玻璃模制药瓶
2.技术要求
2.1玻璃瓶
口服液体药用玻璃瓶及瓶盖质量标准版本号:
3.贮存条件:置干燥处保存。
4.相关标准操作规程:口服液体药用玻璃瓶及瓶盖检验操作规程(SOP-ZL-JG(BC)-019)、物料取样标准操作规程(SOP-ZL-QA-001)。
5.企业统一指定的物料名称:口服液体药用玻璃瓶、口服液体药用玻璃瓶盖。
6.内部使用的物料代码:详见产品所对应的口服液体药用玻璃瓶及瓶盖物料代码。
7.经批准的供应商:见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿:见包装材料样稿。
9.注意事项:密闭、遮光。
10.复验期:执行“物料有效期及复验期管理规程(SMP-WL-008)”相关规定。
11.文件附件:共0份。
12.修订及变更历史:。
药用玻璃输液瓶规格尺寸与外观
药用玻璃输液瓶规格尺寸与外观中国医药包装协会标准YBX-2002-2008药用玻璃输液瓶规格尺寸与外观GlassInfusionBottlesspecificationsandstandardsize2008-xx-xx发布2008-xx-xx实施中国医药包装协会发布前言本标准参照ISO8536-1:2000《医用输液器具》第1部分《玻璃输液瓶》GB2639-90《玻璃输液瓶》和YBB00032002《钠钙玻璃输液瓶》本标准作为贸易供货签约使用本标准将YBB标准与GB2639-90标准进行整合,主要规定了规格尺寸和外观质量,材质要求按YBB标准本标准由中国医药包装协会提出本标准起草单位:南通耀荣玻璃股份有限公司本标准主要起草人:董孝兴、吉志华本标准首次发布药用玻璃输液瓶的规格尺寸与外观1范围本标准规定了玻璃输液瓶的产品分类、规格尺寸、外观质量、抽样试验方法及标志、包装、运输、贮存。
其它要求应符合YBB标准。
本标准适用于一次性使用的注射用玻璃输液瓶。
2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
此标准引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版不适用于本标准。
鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
GB2639-90玻璃输液瓶YBB00032005钠钙玻璃输液瓶ISO8536-1:2000医用输液器具第1部分:玻璃输液瓶YBB00192003垂直轴偏差测定法GB191包装储运图示标志GB6543瓦楞纸GB/T2828.1逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)3产品分类3.1产品按玻璃类型分为Ⅰ型和Ⅱ型,并应标记在瓶子底部。
3.2产品按瓶型分为A型与C型。
4规格尺寸4.1A型瓶的规格尺寸应符合图1和表1的规定4.2C型瓶的规格尺寸应符合图2和表2的规定5外观质量5.1输液瓶内、外不应有玻璃搭丝、飞翅尖刺。
5.2裂纹:任何部位不应有(表面点碰状痕不作裂纹论)。
药品外观鉴别检查要点
药品外观鉴别检查要点药品外观鉴别检查要点一、包装箱的检查要点:二、包装盒检查要点:三、中包装内袋检查要点:四、标签检查要点:五、说明书检查要点:六、合格证(装箱单)的检查要点:七、封条的检查要点:八、封签的检查要点:九、防震缓冲材料的检查要点:十、防潮品的检查要点:药品外观鉴别方法(十三)铝塑泡罩包装检查要点一、材质1、铝箔板厚度、硬度。
正品铝箔板质地较硬并富有弹性,折之不易变形,压制紧密并呈均匀的菱形、正方形等图案。
假冒品的铝箔板质地较软,折后不易复原,压制痕迹较浅且不均匀,有的带有气泡。
2、泡罩薄膜厚度3、铝箔及泡罩光泽应无异常二、外形1、几何尺寸2、角的弧度3、板的弧度常有平直板、长曲板、宽曲板4、切边应平整、规则、无毛边5、折痕是否明显易折,折痕常有正压、反压、实线、虚线,注意虚线分布是否均匀、深度是否适宜及线条数量的多少。
如正品快克铝塑板有9道折痕(切口),史克肠虫清则有13个。
6、网纹形状应均匀一致、注意有无暗记,常有网格纹、棱点纹、圆点纹、方格纹、异型格纹、粗纹、细纹、平纹7、泡罩常有圆弧顶、平顶、梯形、直角形,透明度、泡罩空间应无异常8、铝箔面常为金黄色、银灰色,置药处应有内凹面,应无麻痕、沙眼9、铝箔复合膜双面及泡罩膜的颜色应均一正常10、铝箔膜印字系正面还是反面印制(亮面、柔面)三、粘合1、网纹间粘合情况、有无分层不均匀2、板边缘粘合情况、有无剥离现象四、产品批号及有效期1、压痕深浅及字迹清晰程度2、印制工艺常有钝压、锐压、冷压、热压、电刻、喷墨3、字体字体、字型、字号4、数字数字组成应符合规定。
有效期标示方法应正确五、印刷1、药品名称、规格、批准文号、注册商标、有效期、药品生产企业名称等内容应正确,应无错字、漏字,符号应正确2、颜色深浅、浓淡、均匀程度3、字面应光滑无裂纹、龟纹,字体边缘应无毛边、应不易掉色4、字体字型字号及图形观察属何种字体、繁简、形状、大小等,注意笔划、笔顺、字体是否经艺术化处理,商标等图形印制状况5、版面对多版面的品种,注意不同版面在一定时间段的差别。
药品外观质量检查常用方法
片剂、冲剂、胶囊剂包装检查
(1)瓶装:封口应严密,瓶内填充物应清洁, 不得松动。 (2)铝塑、热盒及塑料袋包装:压封应严密, 圆整,无破损,印字应端正、清晰。薄型塑 料袋封口,伪品多采用加热钢锯条手工熔封, 常出现皱缩、焦痕、袋内空气等现象。
(3)注意检查:有的药品利用回收的标签完 好的旧瓶、箱盒来分装,常可见不同程度的 污染,偶可发现纸盒或玻璃瓶的假标签下, 覆盖有旧标签的痕迹。
5、胶囊剂、胶丸剂:有无软化、漏药、破 裂、变形、粘连、内容物收缩、结快等。软 胶囊(胶丸)还应查看有无气泡及畸型丸。 如:维生素AD胶丸,本品为胶丸,内含黄色或 深黄色油状液. 久贮后会发霉、粘连、油酸败; 维生素A胶丸易被氧化失效; 复方利福平胶囊,受潮可致胶囊粘连、变形。
6、眼药水:有无浑浊、沉淀产生等。 7、酊水剂、糖浆剂、乳剂、软膏剂及流浸膏 剂,应检查有无挥发,沉淀,发霉、变色、 酸败等现象。
药品外观质量检查的一般常识
2011-9
药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、 听觉、臭觉等感官试验,对药品的外观形状, 药物的包装、容器、标笺进行检查,来判定 药品的质量优劣。
包装检查
1、 包装:根据《药品管理法》第三十六条 规定:"药品包装必须适合药品质量的要求"。 应检查药品的包装是否符合质量要求,能否 达到防潮、防挤压、防震动、防污染的目的; 检查包装的形态、颜色有无变化;包装箱有 无响动,各种指示标记、封口、说明等内容。
Hale Waihona Puke 容器检查2、 容器:均应无毒、洁净,内容物与容器 不应发生化学变化。容器是否避光有裂缝; 对针剂检查是不是曲颈易折安瓿(因直颈安 瓿不准使用),封口是否良好,铝盖有无松 动等。
标签检查
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药品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查
要点
(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)
一、瓶形
1、瓶口直径、瓶身直径(可用卡尺测量)
2、高度(总高度、瓶颈至瓶底高度)
3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。
注意检查是否曲颈易折安瓿,因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。
4、瓶口平滑程度
二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度
如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用,起到防伪的作用。
三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹
四、标记瓶颈、瓶底标记
五、封口
1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。
造假针剂多是手工操作,安瓿封口不平圆,或者起泡,或留有大小不等的尖头。
2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密,压口处斜面规则,铝质不应过软和过硬,铝盖压印字迹应清晰
3、易拉盖应易开启
六、胶塞、涤纶膜
应不褪色、掉屑、破损
七、瓶面印刷
1、根据国家局《药品包装、标签规范细则(暂行)》,内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。
由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。
2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。
正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制,油墨均匀一致,字迹清楚,笔划粗细均匀,不易擦掉;药名多为长方形字体,其容量、含量、批号文字较小。
伪品多是它药改制或手工制造,安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上,手工用油墨滚动安瓿而成,药名与容量、含量、批号字体一致,印字高度很难一致,字歪斜不整,字迹不清,或油墨不匀、沾染、易擦掉。
八、标签印刷
粘贴标签按标签项内容检查。