品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查要点(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)

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药品外观鉴别方法(十二)药用玻璃瓶和塑料瓶检查

要点

(安瓿、粉针剂、输液瓶、口服液瓶)

一、瓶形

1、瓶口直径、瓶身直径(可用卡尺测量)

2、高度(总高度、瓶颈至瓶底高度)

3、瓶底形状、瓶颈形状、高度。注意检查是否曲颈易折安瓿,因直颈和曲颈不易折安瓿1990年起就不允许使用了。

4、瓶口平滑程度

二、颜色均匀程度、深浅程度、透明度

如哈尔滨某药厂生产的葡萄糖酸钙、酸锌口服液的蓝色包装瓶目前为独家使用,起到防伪的作用。

三、表面是否平滑、应无明显气泡及波形纹

四、标记瓶颈、瓶底标记

五、封口

1、安瓿应无漏液、焦头、钩丝。造假针剂多是手工操作,安瓿封口不平圆,或者起泡,或留有大小不等的尖头。

2、粉针、输液、口服液的铝盖封口应严密,压口处斜面规则,铝质不应过软和过硬,铝盖压印字迹应清晰

3、易拉盖应易开启

六、胶塞、涤纶膜

应不褪色、掉屑、破损

七、瓶面印刷

1、根据国家局《药品包装、标签规范细则(暂行)》,内包装标签内容应包括药品名称、规格、适应症、用法用量、贮藏、生产日期、生产批号、有效期及生产企业。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的,可适当减少,但至少须标注药品名称、规格、生产批号三项(如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等)。

2、字迹应不易擦除、字体应规范一致。正品玻璃瓶、安瓿上的字迹一般为机械印制,油墨均匀一致,字迹清楚,笔划粗细均匀,不易擦掉;药名多为长方形字体,其容量、含量、批号文字较小。伪品多是它药改制或手工制造,安瓿印字多采用打字机将字打印在蜡纸上,手工用油墨滚动安瓿而成,药名与容量、含量、批号字体一致,印字高度很难一致,字歪斜不整,字迹不清,或油墨不匀、沾染、易擦掉。

八、标签印刷

粘贴标签按标签项内容检查

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