4M变更管理程序
4M变更管理程序
4M变更管理程序1. 简介本文档旨在确立公司内部的4M变更管理程序。
通过明确变更管理的流程和责任，提高变更管理的效率和质量，减少潜在的风险和问题。
2. 变更管理流程步骤1：变更请求任何员工都可以提出变更请求。
变更请求应包括变更的原因、目标和预期结果。
步骤2：变更评估变更评估由变更管理团队负责。
在评估过程中，团队将评估变更的可行性、影响范围和风险。
步骤3：变更决策变更管理委员会将根据变更评估结果做出决策。
决策可能是批准、拒绝或需要进一步评估。
步骤4：变更计划如果变更获得批准，变更管理团队将制定变更计划。
变更计划应包括变更的时间表、资源需求和风险管理策略。
步骤5：变更执行变更管理团队将根据变更计划执行变更。
执行过程中，团队应确保变更的正确实施，监控可能的问题和风险。
步骤6：变更验证变更管理团队在变更执行后进行验证，确保变更的预期结果达到。
3. 变更管理责任变更管理团队- 负责变更评估、变更计划和变更执行。
- 监控变更的进展和质量。
- 提供变更管理相关的培训和指导。
变更管理委员会- 负责决策和批准变更。
- 确保变更符合公司策略和目标。
- 提供变更管理的指导和支持。
员工- 提出变更请求并提供相关信息。
- 遵守变更管理程序。
- 参与变更执行并提供反馈。
4. 变更管理的监控与改进公司将定期评估变更管理程序的有效性和实施情况。
根据评估结果，必要时采取改进措施并更新变更管理程序。
以上为公司的4M变更管理程序。
请所有员工遵循该程序，以确保变更的高效和质量，并减少风险的发生。
(完整版)4M变更管理程序
4M 变更管理程序1、目的对公司内部之变更(新机器设备/制程﹑新原物料(主材物料)的引进和变更﹑制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范﹐进行控制并做出反应；防止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。
2、范围适用于新机器/设备﹑原物料(主材物料)的引进和变更﹐制程参数的修改﹑新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严﹐回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。
3、定义/说明3.1 人员的变更3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户 .3.2 设备模具(工装)变更:3.2.1 本公司设备模具(工装)变更有如下形式：单一型号数量增加或减少，增加新型号或种类，同一型号 /种类设备其参数调整。
3.2.2 单一型号的数量增加或减少：公司已经存在完全相同设备工装模具 ,且之前的设备运作程序正确 , 同时已经确认了相关设备工装模具能力 ,包括环保制程能力。
当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。
3.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备 CPK、PPK 值(CPK 、PPK 值要求大于 1.67) 。
.3.2.4 增加新型号/种类：在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备 CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其 4M 变更，经其同意后方可变更。
新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。
3.3 材料变更3.3.1 本公司材料的变更有如下形式：原材料变更设计，生产厂家变更 (代理商不在此例)3.3.2 原材料变更设计：本厂 /供方自主设计并改变了原材料的配方、参数、功能、性能或应设计而变更使用另一型号或类别原材料均在此列。
3.3.3 生产厂家变更：型号或性能及参数相似或相同 ,但生产厂家完全不同的材料变更。
4M变更管理制度流程
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。
4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。
按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。
4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
4M变更管理程序
4M变更管理程序1 目的为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。
2 适用范围适用于样品经客户承认后，产品的4M变更。
3 定义3.1 4M：是指产品制造中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method）。
3.24M变更：是指样品已通过公司客户承认后（即批量生产阶段），与产品生产的4M方面相关条件发生变化的情况。
包括人员变更、设备变更、材料变更和方法变更4种变更类别。
3.3 4M变更管理类别：送样，申请。
4 职责4.1 生产单位：对人员、设备、模具、生产方法的变更提出申请。
4.2 项目部、品质部、生技部、市场科：对4M的变更进行评审。
4.3 品质部：对变更需送样的项目，准备变更样品送客户确认。
4.4 市场科：将公司内部的4M变更向客户提出申请，并跟进客户确认结果。
5 作业内容5.1 变更管理5.1.1 产品经打样送客户确认合格转量产后，工厂内部的4M变更，启动本规定。
5.1.2 客户提出的变更、供应商的变更，按“工程变更管理程序”办理。
5.2 变更类别5.2.1 送样：因变更，需送样给客户确认，由变更主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由变更实施部门试产样品，由项目部将“4M变更申请表”和样品送客户确认，经客户确认合格后实施变更。
5.2.2 申请：厂内4M变更，需向客户申请，由主导部门(提出单位)提出“4M变更申请表”申请变更，经评审部门评审通过后，由市场科将“4M变更申请表”向客户提出变更申请，并跟进客户确认结果，客户确认结果后，由市场科将相关信息传达给相关部门。
5.3 变更点的区分管理5.4 变更品的首次交货5.4.1 变更品的首次交货，需在外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
5.4.2 变更品与原来产品在同一批交货时，需：5.4.2.1 原来产品与变更品的外包装分开；5.4.2.2 在变更品外包装箱加贴“4M变更批次出货标签”，并连续3批作出标识。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
产品制造中的4M变更管理程序
产品制造中的4M变更管理程序什么是4M变更管理程序4M变更管理程序指的是针对产品制造过程中4个关键要素（Man、Machine、Material、Method），对其进行变更管理的一套程序。
其目的在于确保制造过程中符合质量、安全、环保等各种标准，同时提高生产效率、降低生产成本。
为什么需要4M变更管理程序在产品制造过程中，Man、Machine、Material、Method这四个要素以及它们之间的关联，对于产品质量和工艺流程的稳定性至关重要。
随着技术的进步和市场的变化，制造企业需要不断地进行优化、调整和更新，以适应新的结构和需求。
然而，这种变化如果不受控制，可能会对生产过程带来负面影响，比如导致生产效率下降、产品质量下降、成本增加等问题。
因此，为了解决这些问题，制造企业需要一个有效的变更管理程序来控制变化，并保证生产过程的稳定性和效率。
4M变更管理程序的实施流程4M变更管理程序的实施包括以下几个主要步骤：步骤一：确定变更范围在进行变更管理之前，首先需要确定变更的范围。
这个范围可以是一个特定的部件、装配线或整个生产流程。
步骤二：变更评估针对变更的范围进行评估，考虑到变更对于Man、Machine、Material、Method这四个要素的影响，以及变更对于生产过程的风险和成本的影响，进行全面评估。
通过评估确定变更的重要性、实施步骤以及变更后的新标准。
步骤三：变更实施实施变更，包括准备变更所需的资源（人员、设备、材料等），训练人员、优化设备、更新工艺流程等。
步骤四：变更验证变更完成后，需要对其进行验证，比较变更前后的效果，分析变更的影响和效果，确认变更是否成功，并采取后续措施来优化和改善。
步骤五：变更控制在变更实施后，需要对其进行持续控制和追踪，确保变更的效果得以持续并持续改善。
4M变更管理程序的好处通过实施4M变更管理程序，制造企业可以获得以下几个好处：1.质量提高4M变更管理程序能够确保生产过程中的Man、Machine、Material、Method四个要素得到精细控制，有利于提高生产质量。
4m变更管理程序
4.1.4 品控将制品变动时的测定结果数值化（包括有害物质含量数值），保留变更
履历，并建立检查数据可与变更前相比较的体制,第一批大货生产时，到场评价，
明确问题并跟踪改善。
4.1.5 变更后，对变更成品的包装物上标识明确，对于下道工序的结果要进行加
强跟踪是否影响品质。（由品质部负责跟踪验证）。业务要建立变更品的 PO 号管理，
2.原辅材料厂家的变更 辅材包装材料的变更
3.材料的变更，形态、包装数量、标识、说明材料的
变更
1.与生产工艺单不同的作业方法、,设计、变更
方法、设计的变更
2.处理、加工条件（发泡、复合热处理、绗缝、压烫 等重要工艺参数）的变更
3.工艺追加、合并、分散、废止等
模具的变更（模 塑工 1.机械的新规导入、改造（与品质相关的物品）等
更检定。 5、记录 对以上变更方法的使用，公司内部应进行审查活动，保持记录。 6、异常发生 6.1 如果因变更发生了重大事故时，必须向品控部、管代或总经理报告。同时将本 公司的变更品采取隔离处理（例如，集中翻箱处理），并保留记录。 7、纠正和预防 7.1 在有关变更管理制品的事故原因处理时，品控部要开出过程不良品分析处理联 络单，组织相关部门分析原因，提出对策，防止再发生，同时跟踪进行验证变更 对策管理的完善，防止再发生。 8、记录 《4M 变更通知单兼处理单》
段）
2.模具的更新、修理及改造、拆解维修
3.机械加工的条件变更（例如、电压变化等）
1.管理体系负责人变更
人员变更
2.客户认证检查人员的变更
3.对环境、品质有影响的重要过程作业者的变更
生产工厂或作业环境的变 1.在认定工场以外的工厂生产
更
2.作业环境的变更 如温度、光照、湿度等
4m变更管理程序
4m变更管理程序引言变更管理是任何组织管理过程中的重要一环，包括变更的识别、评估、批准、实施和验证等步骤。
在大规模项目中，变更管理尤为重要，可以确保项目按计划进行，减少风险并提高交付质量。
本文将详细讨论4M变更管理程序，即人员、机器、材料和方法的变更管理。
人员变更管理人员变更管理是指在项目中处理人员相关变更的过程。
这包括但不限于人员的离职、调动、晋升以及人员合作方式的改变等。
正确管理人员变更可以确保项目的稳定性和持续性，避免因为人员调整而对项目进度和质量造成的不利影响。
人员变更的识别在项目中，人员变更一般会通过组织内部的人力资源部门或者项目管理办公室来进行识别。
这些部门可以通过日常的人员调查、离职报告、团队反馈等方式获取变更信息。
人员变更的评估一旦发现人员变更的需求，项目管理团队需要对变更进行评估。
评估的目标是了解变更对于项目的潜在影响，包括项目进度、质量、成本以及风险等方面。
这其中，需要重点评估的因素包括：人员的技术能力、对项目的熟悉程度、相应的培训需求、可能的团队协作问题等。
人员变更的批准评估的结果将决定是否需要批准人员变更。
在决策过程中，需要考虑项目的整体目标、团队资源的可用性以及风险管理等因素。
如果变更被批准，项目管理团队将制定相应的计划，包括人员的培训安排、沟通计划以及项目进度的调整等。
人员变更的实施和验证一旦人员变更被批准，项目管理团队需要安排变更的实施和验证工作。
在变更实施过程中，需要注意的是团队成员的培训和适应期。
在实施完成后，需要对变更进行验证，确保变更达到预期的效果，并及时调整措施和计划。
机器变更管理机器变更管理是指在项目中处理机器和设备相关变更的过程。
这包括但不限于机器的更新、维修、更换以及机器配置和调整等。
正确管理机器变更可以确保项目的运行效率和安全性，避免因为机器故障而对项目进度和质量造成的不利影响。
机器变更的识别机器变更一般会通过设备管理部门或者项目管理办公室来进行识别。
4M变更管理程序
类别文件名称版本号更改日期A0程序文件修改前首次发出文件编号版本号 A0页数生效日期修改后文件识别：制订审核批准FALCON文件编号版本号A0 页数此项规定是为了对公司的4M 变更而引起的事故防患于未然，特制定与4M 变更相关的管理体系，划分变更的等级，明确变更对后过程工程和顾客的影响，规定要确实经过评审或者确认后实施变更的途径。
此项规定合用于公司的4M 变更，即①作业者的变更、②机器·设备的变更、③规格、材料的变更、④创造方法·工艺的变更。
具体变更的内容和等级如附录 1 所示。
其中 A 级的变更需要事前向顾客提出变更申请，B 级和C 级的变更作为公司内部管理。
3.1 各部门:4M 更变的提出, 参预相应的变更过程并负责变更的实施及变更文件的保存。
3.2 PCBA QA 或者品管部：负责相关部门4M 变更提出的审批。
4.1 作业者的变更4.1.1、本公司人员的变化，有如下形式：新进、缺勤、离职、调动等。
4.1.2、涉及特殊工位及管理人员的变化，在该相关人员上岗前，务必依《人力资源管理程序确认相关人员具备了该职位的岗位技能要求,有规定的,则应保留确认记录。
4.2 机器·设备的变更:4.2.1 本公司机器·设备变更有如下形式：单一型号数量增加或者减少，增加新型号或者种类，同一型号/种类机器·设备其参数调整、设备搬迁及重新安装。
4.2.2 单一型号的数量增加或者减少：公司已经存在彻底相同设备工装模具,且之前的设备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。
4.2.3 同一型号/种类设备其参数调整：该设备/治具/制程的相关参数进行了修改4.2.4 增加新型号/种类：在公司内或者相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或者类型，此种变更应先识别其能力，再按变更分类进行相关处理，含新设计的工具、模具、设备。
4.2.5 设备搬迁及重新安装。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
4M变更管理规程
4M变更管理规程1. 引言本规程旨在确保对于4M（即人员、设备、材料和方法）的变更进行有效管理，以便最大程度地减少潜在风险，并确保生产过程的稳定性。
所有变更都必须经过适当的评估和批准，以确保其对生产流程和产品质量没有负面影响。
2. 定义- 变更：对4M（人员、设备、材料和方法）之一或多个的任何修改、更改或调整。
- 变更提案：用于描述将要进行的变更以及相关的理由、范围和影响的提案。
3. 变更管理流程3.1 变更提案- 每个变更提案都必须由相关部门或团队的负责人或代表提交。
- 变更提案必须包含以下信息：- 变更的描述和目的。
- 受影响的4M部分。
- 变更的范围和计划。
- 变更可能产生的风险和影响。
- 执行变更所需的资源和时间估计。
3.2 变更评估- 变更提案经过初步审核后，变更管理小组将进行详细评估。
- 评估的目标是确定变更对生产过程和产品质量的潜在影响，并确定相应的风险控制措施。
- 变更评估的结果将被记录，并根据评估结论决定是否批准变更。
3.3 变更批准- 变更管理小组将根据变更评估的结果以及相关部门或团队的反馈，决定是否批准变更。
- 批准的变更将被记录并通知相关人员。
3.4 变更实施- 批准的变更将由相关部门或团队负责实施。
- 实施过程中必须遵循标准操作程序，并根据变更提案和批准的计划进行操作。
- 变更实施后，必须进行验证和确认，以确保变更达到了预期的效果。
3.5 变更管理的监控和审查- 变更管理小组将定期审查变更的执行情况，并评估其对生产过程和产品质量的影响。
- 如果出现问题或负面影响，必须及时采取纠正和预防措施。
4. 变更记录和文档管理- 所有变更提案、评估结果、批准记录、实施结果和审查报告等必须进行记录和文档化。
- 变更记录和文档必须按照内部记录管理程序进行保管，并在需要时能够追溯和查阅。
5. 变更管理培训- 所有参与变更管理的员工必须接受相应的培训，了解变更管理规程和相关流程。
- 培训的内容包括变更提案的编写、变更评估的方法以及变更实施和监控的要求。
4M变更管理作业程序
5.6.5如有需要，由采购部将工程变更内容通知供应商，并将旧物料作相应处理(报废或隔离储存)。
5.6.6工程部对变更后的产品送样给客户承认。
5.7变更追踪：
5.7.1工程变更之追踪：品质部;
5.8资料存档：
5.8.1资料管理的相干记录依照【品质记录管理作业程序】进行储存管理。
工程部
PMC部
工程部
业务部
工程部
品质部
〖ECR〗
〖ECN〗
〖报废申请单〗
5.2变更申请：
5.2.1客户设计变更：业务部接收客户提出之变更要求，并开出〖ECR〗将得到的资讯转移给工程部，经工程部开发工程师评估后确认更换方式出〖ECN〗回复客户并通知其相干部门。
5.2.2如因物料没法采购，需要使用替换品，由采购部门根据实际情形开出〖ECR〗交于工程部评估，确认后由工程部开出〖ECN〗进行变更。
5.3.5以上更换的评估都要求同时推敲公司的库存本钱。
5.3.6 4M变更品如为早期活动品﹐必须提交材料和产品量测之精密检查報告, 如果有要求的材料需有相干报告 如:化学物质调查表,ROHS报告等; 若客戶另有规定, 则依客戶要求进行。
5.4工程变更申请经经理级以上人员核准，必要时并传相干资料给客户确认。
5.3.3公司内部变更评估：工程部根据各部门开出的〖ECR〗，对各部门的建议进行评估，并填写工程部门意见，〖ECR〗终究呈经理核准。
5.3.4评估原则：要求推敲目前产品的生产状态，通过资料统计、生产部作业评估、品质状态调查，确认更换方案,若可行则予以修正资料,若评估不可行不予接受时,则予以取消并通知申请人修正或提供更详细资料，再提出或舍弃工程变更通知。
4m变更管理程序
4m变更管理程序4M 变更管理程序是指一种变更管理流程，其中 4M 代表四个关键步骤：计划、执行、检查和行动。
这种流程有助于确保变更被恰当地管理、跟踪和实施，从而提高变更的成功率和效率。
下面是 4M 变更管理程序的正文和拓展:正文:4M 变更管理程序是一种通用的变更管理流程，适用于各种组织和行业。
该流程有助于确保变更被恰当地管理、跟踪和实施，从而提高变更的成功率和效率。
计划:在计划阶段，变更发起者需要向变更管理团队提供详细的变更请求，包括变更的目的、范围、影响和风险评估等信息。
变更管理团队需要对变更进行充分评估，并制定详细的变更计划，包括变更的时间表、资源需求、测试和验证计划等。
执行:在执行阶段，变更管理团队需要对变更进行跟踪和管理，确保变更按计划进行。
在此期间，他们需要与相关团队成员密切合作，以确保变更能够顺利地实施。
同时，他们需要对变更的影响进行测试和验证，并及时处理任何异常情况。
检查:在检查阶段，变更管理团队需要对变更进行全面检查，确保变更已经按照计划实施。
他们需要检查变更的文档、代码、测试结果等，并确认变更的影响和效果。
如果发现问题，他们需要及时与变更发起者和其他团队成员进行沟通，并制定解决方案。
行动:在行动阶段，变更管理团队需要将变更的实施结果反馈给变更发起者，并根据反馈意见进行调整和改进。
他们需要确保变更已经被恰当地实施，并能够提供必要的支持和维护。
拓展:4M 变更管理程序是一种有效的变更管理流程，能够帮助组织更好地管理变更，提高变更的成功率和效率。
在实践中，变更管理团队需要根据具体情况进行调整和改进，以确保变更管理流程的有效性和适应性。
此外，4M 变更管理程序还可以与其他变更管理流程相结合，例如 CMMI 和 ISO 27001 等。
这些流程可以帮助组织更好地规范和标准化变更管理过程，提高变更的成功率和效率，同时也能够提高组织的安全和可靠性。
4M变更管理制度流程
4M变更管理制度1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变时，所产生的变更,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度进行控制。
?4.1.1?一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。
而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2?质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准?。
4.1.3?车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长连续一周每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《4M变更记录表》。
操作工自检记录连续一周每1个小时进行记的质量检测数据。
按要求填写附表3、附表4。
4.2.4?物资采购部是采购件4M变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控；4.2.5工艺部是已定型采购件4M变更的技术主控部门，通过采购部收集设备、工装、模具的变更情况，根据需要联合采购、质量等部门在供应商现场确认；同时负责零件模具变更的加工鉴定或确认，具体按“QG/YTCJ11.3301—2016毛坯鉴定管理制度”执行；4.2.6产品工程部、市场应用部是新开发或未定型外协件变更的技术主控部门，负责包括模具变更后的产品及其它确认；理执行，分别由采购部、工艺部根据各自职责进行管理；4.3.3由市场需求或产品升级需要进行的辅料变更，工艺部工艺员填写《4M变更申请单》向技术主管领导提出试验申请，经批准后方可向供应商采购零件进行试验。
按要求填写附表5《4M变更审批（确认）表》，后续验证按“QG/YTCJ11.4301—2016化工类辅助材料管理制度”执行。
4.4?作业方法的变更：?4.4.1加工工艺包括工艺参数、工艺流程、加工方法等的改变，对产品品质可能造成影响的变更。
4M变更管理程序
提交上来的4M变更申请书编管理号码，根据变更内容决定分等级（A级、B级、C级）。
A级：对产品的质量或特性可能影响较大或者影响顾客要求的任何产品实现的变更都是A级。
B级：对产品的质量可能有直接影响的。
C级：对直接产品质量的影响很少的。
3．3变更评审
品质管理课和技技术部根据变更的内容和所付的资料进行审查，评估变更的实施对品质的影响。
3．运用方法
经济环境、外部环境
生产管理、制造事情
因各种环境变化而造成4M变更时，必须经过技技术部、质量部和相关部门的审查，按下图实施变更管理。
变更事由的发生
4M变更请书作成·
变更事项确认、审查
技技术部、质量部及相关部门
名称
4M变更
分类编号
3．1 4M变更申请的作成·
需要进行4M变更时，各部门将要变更的具体事项记入4M变更申请书，把由于变更对品质的影响的相关资料付在申请书后面一起，提交给技技术部。相关资料必要时包括评估样品和信赖性试验的数据。如果各部门取得相关数据困难时，可委托总公司协助。
B级·C级由技技术部、品管与相关部门进行评审。必要时需要生产部门、设备保全部门等相关部门共同参与评审。
A级则由技技术部向客户进行变更联络，向客户提出以获得客户的批准认可。如果客户有自己规定的格式就按照客户的格式，如PPAP或ISIR,。
评审后应在4M变更申请书中记入可否变更的决定，然后返回变更申请部门，复印件应分发到相关部门。
B级的内容，在制造时重点确认变更初批产品，把结果记入4M变更申请书。进行机能检查及外观检查时对变更内容充分理解后再进行检查。
A级的内容采取B级同样的确认方式，另外在出荷时必须按照客户的要求进行产品的管理（分类标识）。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
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1.目的：
为使公司变更程序具体化，相关部门对工程变更有据可循，在不良发生前将潜在的异常剔除，进而确保变更后能改善产品品质、降低成本、提高生产效率，以满足客户之需求而制定本办法。
2.适用范围：
凡本公司承制之产品、相关零组件之制程及技术文件的变更皆属之。
3.文件归口部门：技术中心。
4.定义：
4.14 M: Man（作业人员、检验人员）、Machine（设备、模、夹、治具）、Material（原
材料、外购件）、Method（方法、工序、作业条件等）之略称。
4.2 工程变更：即4M变更，工程变更重要度分为“A”、“B”两类：
“A”类：系影响品质较重要者，变更完成需经客户确认合格后，才可量产交货。
“B”类：公司内部核准后即可执行变更作业，经品质验收及文件更新后量产交货。
4.3 4M变更具体范围定义：
4.3.1 人员变更：指非本岗位的操作人员经培训合格后工作于该岗位。
5.职责：
5.1事业部总经理：负责变更之核准。
5.2 业务部门：负责传达客户变更之需求，向客户提交变更申请；
5.3 工程部：参与评估、验证及相关工艺文件的修订发行。
5.4 技术中心：参与评估、验证及相关品质文件的修订。
并对变更过程实施查核，产生
变化点的问题项追踪改善至变更结案。
5.5相关部门：配合工程变更之推行。
6.引用文件：
6.1设计开发管理程序 CHK-QP-07
6.2设计更改控制程序 CHK-QP-40
7.流程图:见附件
8.作业规范：
8.1 4M变更提出时机：
8.1.1业务部门接到顾客提出品质改善、产品设变需求时；
8.1.2采购遇供应商提出零件缺货、停产、交期、价格或其它因素变更时；
8.1.3品质部在检验过程中，发现品质有重大异常，并经数据统计、评估分析确认
有必要变更时；
8.1.4生产部在制程管制统计分析，确认品质变异时；
8.1.5 技术中心在做各项验证或安全性能考量，判定有必要变更时；
8.1.6 新生产设备、工装投入，生产场地变更，或生产过程有重大变异时。
8.2 4M变更申请、评估时间、成本管控要求：
8.2.1顾客提出之变更，在2个工作日内完成评估并将评估费用及结论反馈顾客；
8.2.2厂内提出之变更，在1个工作日内完成评估；
8.2.3设变所产生的费用由研发(分供应商成本由采购提供)评估统计并提供给业
务部，再由业务部与顾客确定设变费用。
8.3 变更申请的提出、评估及核准：
8.3.1上述情况发生时，提出单位提出“4M变更申请单”，并召集相关单位进行评
估。
评估内容：
a、厂内、厂外库存数（生管提报）；
b、库存件的处理方法（业务提报）；
c、单价是否变动；
d、工装、工艺可行性；
e、变更成本、工期；
f、工程变更内容“A”、“B”分类
8.3.2评估后，相关单位主管签字确认并在评估意见栏注明相应内容。
评估结果不
可行，变更取消。
评估可行，填写“更改内容”、“计划完成日”、“责
任部门”栏，由事业部总经理对“4M变更申请单”核准
“A”类变更，需提交顾客确认，同意后执行，“B”类变更产品经理批准
后执行。
技术中心分发设计变更申请表通知单至相关单位。
8.4 变更的执行：
8.4.1 相关执行单位，根据“设计变更申请表通知单”进行试作；
8.4.2 需重新开发模、检、夹具时，技术中心组织会议检讨自制或外包。
设变所
产生的费用成本由业务部提供，研发对设变实际费用进行统计并管控；
8.4.3 技术中心负责细部进度表实施追踪。
8.5 变更的验收及变更结果确认：
8.5.1试作完成，相关执行单位通知研发，技术中心组织相应人员对变更实施验
收。
对于“A”类变更，厂内验收合格后由业务提交客户认可，由，“B”
类变更可省去客户认可流程。
8.5.2 完成试作认可后，工程部负责修订相应工艺文件，研发制订相应的检验标
准、控制计划等。
8.5.3正式变更后，产品经理主导对变更后的生产品质及过程稳定性跟踪确认。
对
变更后产生的问题点稽查并追踪关闭。
8.5.4变更完成后的首批交货，需做好相应的区分标识，并由技术中心知会客户处。
8.6 形态管理：
8.6.1变更完成后，研发将“”4M变更申请单、“工程变更通知单”、“工程变更实
施结案单”交文控存档备查。
8.7 分供方工程变更：
8.7.1.如工程变更由分供方提出，采购部将分供应商提出的变更以“4M变更申请
单”正式提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，变更取消。
评估可行，按设计变更流程执行。
8.7.2如工程变更由顾客提出，经厂内相关部门评估确认，评估结果不可行，通知
顾客。
评估可行，按设计变更流程执行。
8.8 技术中心负责分供方工程变更的进度追踪。
8.9 试作完成，技术中心组织相应人员对分供方变更实施验收。
8.10 完成试作认可后，项目小组人员对“工程变更通知单”的结果、设变总费用等予以
确认。
9.支持性文件：无
10.相关记录：
10.1 4M变更申请单
10.2 工程变更通知单10.3 项目变更申请表10.4 工程变更实施结案单。