SOP-XS-X-005-04 样品的发放标准操作规程
标准操作规程(SOP)
标准操作规程(SOP)目录附件A06标准操作规程(SOP)目录SOP(Standard Operating Procedure):为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
药物临床试验机构标准操作规程制订、修订及编码的操作规程1、药物临床试验机构办公室指定人员起草或修订机构总的SOP。
2、起草人或修订人按照GCP的要求,根据医院的实际情况起草或修订SOP。
3、药物临床试验机构办公室主任审核。
4、药物临床试验机构对SOP实行统一编码。
5、编码格式为:“JGSOP×××”,“JG”代表“机构”;“×××”为顺序号。
例如:“标准操作规程的制订,修订及编码操作规程”的编码为:JGSOP001。
6、SOP经专家小组讨论通过,由药物临床试验机构主任审核批准后生效。
7、药物临床试验机构办公室对通过的SOP归档保存。
8、新的SOP通过后,旧的SOP同时废除,并统一由办公室回收。
10、药物临床试验机构办公室组织相关人员学习SOP。
由药物临床试验机构办公室监督SOP的实施。
各专业标准操作规程的制订、修订及编码的操作规程1、药物临床试验机构专业科室指定人员起草或修订本专业的SOP。
2、起草人或修订人按照GCP的要求,根据本专业的实际情况起草或修订SOP。
3、对SOP实行统一编码。
4、编码格式为:“YYSOP×××”,“YY”为本专业前两个字的汉语拼音的第一个字母(大写);“×××”为本专业SOP的顺序号。
例如:心血管专业的第一个SOP的编号为:“XXSOP001”。
5、SOP经本专业专家小组讨论通过,专业负责人审核,上报药物临床试验机构主任批准后生效6、归档保存(一份存本专业办公室,一份存医院机构办公室)。
7、新的SOP通过后,旧的SOP同时废除。
8、本专业组织相关人员学习SOP并组织实施。
病原微生物实验室标准操作规程sop文件
标准操作规程SOP编制人:审核人:批准人:修订版号:生效日期:临床微生物室标准操作程序(SOP)目录1.标本采集与送检原则标准操作程序————————WSW-SOP-12.血液标本的采集标准操作程序——————————WSW-SOP-23.尿液标本留取标准操作程序———————————WSW-SOP-34.粪便标本采集标准操作程序———————————WSW-SOP-45.样本接收、核对标准操作程序——————————WSW-SOP-56.临床微生物实验室安全标准操作程序———————WSW-SOP-6正确采集和处理标本是实验室取得正确结果的前提,必须予以重视。
但对标本采集的方法和时间,标本的来源,实验室常不能加以控制,实验室人员有责任通过各种方式,指导医师和护士正确采集标本。
特制定以下原则,以便统一标准执行。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【基本原则】1.送检报告单应注明被检人的姓名、性别、年龄、临床诊断、标本来源及检验目的、抗生素使用情况,使实验室正确选用相应的培养基和适宜的培养环境。
2.尽量在抗生素使用前采集标本。
3.在采集血液等标本时,应严格无菌操作,避免杂菌污染。
4.标本采集后应立即送到实验室,床边接种可提高病原菌的检出率。
5.以拭子采集的标本如咽拭子、伤口拭子或肛拭子等,最好采用运送培养基送检,应采用吸水性好、不宜干燥的材料取样。
6.混有正常菌群的标本,如痰、尿、伤口拭子、不可置肉汤培养基送检。
7.盛标本容器需经灭菌处理,但不得使用消毒剂。
指导血液及骨髓标本的正确采集。
【该SOP变动程序】本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。
【步骤】1.一般采血部位为肘静脉,疑似细菌性心内膜炎时,以肘动脉或股动脉采血为宜。
切忌在静脉滴注药物处(或一手滴药,另一手采血)采集血标本;2.选择体温上升时才血可提高阳性率。
样品接收-发放-贮存-处理管理规程
样品接收-登记-发放及处理规程1、目的:规范化验室检品的接收、登记、发放以及处理工作。
2、范围:适用于化验室接收的所有检验样品。
包括原辅料、中药材、中药浸膏、中间控制样品、验证样品、稳定性试验样品、成品、内包装材料等。
3、责任人:QC主管、QC化验员。
4、规程:4.1检品的接收与传递QC化验员凭请验单对原辅料、中药材、中药浸膏、半成品、验证、成品、稳定性试验样品、内包材等样品进行取样并传递至化验室。
4.2检品的登记由取样人员检查、核对检品和请验单,交给质量保证部登记后再在化验室检品台帐中作好记录,填写检品取样日期、编号、检品名称、批号、数量等内容。
检品编号方法:4.2.1成品:直接由7位数字组成(如,1110003),即11 10 003↓↓↓2位数的年号2位数的月份3位数的流水号,表示10月份的第三批样品4.2.2原辅料:检品编号由8数字组成(如,11Y10003)11 Y 10 003↓↓↓↓2位数的年号“原”的开头字母表示是原辅料2位数的月份3位数的流水号,表示10月份的第三批样品4.2.3内包材料:检品编号由8数字组成(如,11B0003),中间加上“包”的开头字母;4.2.4退货:检品编号由8数字组成(如,11T0003),中间加上“退”的开头字母;4.2.5中药材(浸膏):检品编号由8数字组成(如,11Z0003),中间加上“中”的开头字母;4.2.6半成品:检品编号由8数字组成(如,11M0003),中间加上M表示是半成品;半成品的品名在品种后面加上“半成品”与成品的品名区分。
4.3检品的分发检品按上述要求登记后,由取样人员按照检品的检测方法等信息发放给指定的组,主要依据是检品为原辅料、中药材、中药浸膏、内包材等发放给原料组,理化分析的发放给理化组,仪器分析的发放给仪器组,有微生物检测的发放给菌检组。
如一份样品同时涉及多组的,4.4检品的使用和管理检品在发放至各组后,由各组检验人员根据检验需要取用一定量的检品,每次取用后及时拧紧瓶盖或扎紧取样袋,以便下次取用。
SOP标准操作规程
标准操作规程(SOP)基础知识标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。
什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个,而一套。
第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。
SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵:1、操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。
标签、说明书发放标准操作程序
l目的制订标签、说明书发放的标准操作程序,防止错发、漏发。
2范围适用于标签、说明书的发放操作。
3责任仓库主管、仓管员、综合员。
4 内容4.1 经检验符合规定的标签、说明书才能发放。
4.2 超过贮存期的标签、说明书,需复检符合规定后才能发放。
4.3 标签、说明书的领用应按生产计划由车间综合员领取,仓管员凭领料部门负责人、质监员签名的限额领料单发料,标签需计数发放,发料人、领料人均需核对,并双方签字,做好仓库发放记录。
4.4 标签、说明书计数方法:人工点数伍佰张,放置托盘天平上称重,得出重量数,此后每次称重数与之比较即可计算出标签数量。
4.5 车间使用过程中发现的原损挑出的不合格标签,计数后经质监员确认,可退回仓库,办理补领手续,仓管员做好原损标签数量记录。
4.6 车间如遇到限额发放的标签、说明书有够,需超限额领料时,必须凭生产部负责人审核、质管部负责人批准的超限额领料单方可发料。
4.7 发料后,仓管员应及时在货位卡上填写物料去向、结存情况,仓管员在货位卡上签名。
OS- - -00 第 2 页/共 2 页5 记录记录名称保存部门保存期限标签说明书发放记录仓库三年6 培训6.1 培训对象:仓库主管、仓管员、车间综合员。
6.2 培训时间:二小时。
l目的制订标签、说明书销毁的标准操作程序,防止标签、说明书流失。
2范围适用于标签、说明书的销毁操作。
3责任仓库主管、仓管员、质监员及有关人员。
4 内容4.1 包装后的残损标签、说明书或印有批号的剩余标签、说明书由车间专人计数,到仓库办理退库手续,仓管员核实无误后,填写退库销毁记录,内容包括:退库日期、品名、批号、数量、退库人、收料人。
4.2 需销毁的标签、说明书由仓库主管填写《不合格品销毁通知单》,经有关部门批准后,安排销毁,质管部派人监督销毁,并做好销毁记录,销毁人、监销人在记录上签名。
5 培训5.1 培训对象:仓库主管、仓管员、车间综合员、质监员。
5.2 培训时间:二小时。
SOP-QC-005成品检验操作规程
1、车间送请验单1.1 产成品包装完毕,由包装班负责人填写成品请验单,及时送交质检股。
1.2 待验成品放于指定区域用黄色绳围栏,等候取样。
1.3 成品请验单应包括品名、批号、规格、生产车间、包装班组、送检日期、批数量等。
2、取样按成品取样操作程序进行。
3、化验3.1 化验人员收到请验单及样品后,应核对样品与送验单是否相符,检验目的是否明确,后再行化验。
3.2 检验依据:①检品质量标准和检验方法标准─检验规程。
②检验操作工作标准─检验操作工作标准程序,包括玻璃仪器、检测仪器、设备、器具等的操作程序。
准备好化验需要的仪器、试液、标准药液及其它必需品。
如果规定了化验周期,就应在规定期限内完成化验。
3.3 严格按规定标准进行操作,不得修改化验方法。
如果化验方法有问题,应通知质检负人,但未经质检负责人允许,不得对化验方法做任何更改。
化验方法有问题时,应通知QC主任使其得以解决。
3.4 在需较长时间使用仪器(如HPLC或紫外分光光度仪)时,可将一签有姓名的“仪器正在使用”的标签挂在仪器上。
待仪器使用完毕后,及时取下,并填写使用记录。
应按相应的SOP检查并校核仪器。
定期校核记录装置,只有在其正常运行时才能使用仪器。
如果仪器不正常,使用人应及时挂上“请勿使用”的标签,直到问题解决为止。
3.5 除含量一项需做两份平行化验外,其它检测项目通常做一份即可。
如果平行化验数据超出方法中规定的误差要求(但在合格限内),应通知质检负责人。
一般情况下需要再做一次化验(也即无法判断误差原因时需做的再次化验)。
3.6 化验完毕后应及时清理使用过的仪器,以备下一个化验员使用。
所有的玻璃器具都应在使用后冲洗掉实验样品,以免样品干燥后难以清洗,然后清洗。
对易挥发物品进行处理和化验时,应在通风厨内进行。
应使用适当的方法处理挥发和有毒物品。
3.7 样品化验结束后,化验员应填写化验报告,报告应由QC组长审核。
如果样品符合规定,就在化验单上加盖合格章批准,如不批准,则加盖不合格章。
检验项目标准操作规程(SOP)【范本模板】
检验项目标准操作规程(SOP)- 1 —检验标本的采集一、标本的正确采集标本采集必须符合2个条件,即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情,避免干扰因素的存在。
二、标本的贮存标本采集后尽快送至实验室,若不能及时送检,已采集的标本要按检验规定的贮存条件,如室温、冰浴、温浴或防腐贮存,将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中,避免振摇,以免标本遗洒或溶血影响检测结果。
三、标本的运送必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结果一致。
四、标本的签收临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验室人员接收临床标本,均应按标准化要求进行,做到认真核对,包括标本来源、标本属性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等,标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。
五、标本的处理1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理,否则会影响检测结果的准确性.2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆,血清与血块簪时间接触可发生变化。
3、实验室接收标本后处理应注意事项:(1)、时间:实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。
①、促凝标本应尽早处理,可在采血5-15分钟后离心;②抗凝标本可采血后立即离心;③非抗凝(无促凝)标本采血30-60分钟后离心;④抗凝全血标本(全血细胞分析、ESR等)不需要离心。
(2)、温度:一般标本为室温(最好是22-25℃)放置;冷藏标本(对温度依赖性分析物)应保持在2-8℃直到温度控制离心。
(3)、采血管放置:应管口(盖管塞)向上,保持垂直立位放置。
(4)、采血管必须封口:管塞移去后会使血PH改变,影响检测结果,封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。
六、分析前的可变因素1、生物因素:可引起所检测物质在体内的变化,此种变化与检测方法无关,分为可变的和固定的生物因素.2、干扰因素:在收集和分析标本过程中,干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。
标准操作规程 sop
标准操作规程 sop标准操作规程 SOP。
一、引言。
标准操作规程(SOP)是一种详细描述组织内部工作流程和操作规范的文件,它对于确保工作的一致性、质量和安全性至关重要。
本文档旨在为各部门员工提供标准操作规程的编写指南,以确保各项工作能够按照统一的标准进行。
二、编写目的。
本标准操作规程的编写目的在于规范各项工作流程,保证工作的高效性和准确性,同时降低操作风险,提高工作质量。
三、适用范围。
本标准操作规程适用于公司内各部门的工作流程和操作规范,包括但不限于生产、质检、采购、销售、人力资源等各个环节。
四、编写原则。
1. 准确性,所有描述和步骤必须准确无误,确保操作的可靠性和稳定性。
2. 清晰性,语言简洁明了,避免歧义,确保每位员工都能理解和遵守。
3. 完整性,包括全面的操作步骤、相关表格、记录要求等,确保工作的全面性和可追溯性。
4. 及时性,及时更新和修订,确保SOP与实际工作流程保持一致。
五、编写步骤。
1. 确定编写人员,确定编写SOP的责任人员,建立SOP编写小组。
2. 调研和收集资料,对工作流程进行调研,收集相关资料和标准,明确需要编写SOP的内容和范围。
3. 制定框架,确定SOP的格式和结构,包括标题、引言、适用范围、编写目的、操作步骤、相关表格等内容。
4. 撰写内容,根据实际工作流程撰写详细的操作步骤,确保每个步骤都清晰明了。
5. 审核和修订,由相关部门负责人和专业人员对SOP进行审核,确保内容的准确性和完整性。
6. 发布和培训,将修订后的SOP发布到公司内部,组织相关培训,确保每位员工都能够理解和遵守SOP的内容。
7. 定期评估和更新,定期对SOP进行评估,根据实际工作情况进行修订和更新,确保SOP与实际工作流程保持一致。
六、附录。
1. SOP编写模板。
2. SOP修订流程图。
七、总结。
标准操作规程是组织内部工作流程和操作规范的重要文件,对于确保工作的一致性、质量和安全性至关重要。
本文档旨在为各部门员工提供标准操作规程的编写指南,以确保各项工作能够按照统一的标准进行。
SOP原辅料接收发放标准操作规程
原辅料接收发放标准操作规程1目的建立原辅料接收、发放的标准操作规程,规范原辅料管理,避免原辅料在接收和发放的过程中出现混淆和污染。
2范围本规程适用于所有库存原料、辅料、包装材料的发放管理。
3职责物料管理员、质检员对本规程实施负责。
4内容4.1原辅料的接收4.1.1原辅料入库前准备4.1.1.1清洁收货区域,清洁库内待验区域及柜关货位。
4.1.1.2检查、校正计量器具是否符合规定,计量合格证应在有效期内。
4.1.2初检4.1.2.1原辅料进厂入库前,仓库管理员应检查送货凭单内容是否与订货合同一致并对进货原辅料逐一清点核对,必须完全相符。
4.1.2.2检查进货外包装的完整性,应无破损,受潮、水渍、虫蛀、霉变、鼠咬及污染。
检查外包装是否有明显的状态标识,标明品名、重量(数量1来源(产地I规格、批号、并贴有合格证。
4.1.2.3原辅料包装封口是否严密。
4.1.3清洁4.1.3.1所有原辅料在入库前均需清洁外包装,未经清洁不得入库。
4.1.3.2用清洁工具(扫帚、毛刷、抹布或吸尘器等)对货物的外包装逐件进行清洁除尘。
4.1.3.2.1能使用抹布擦拭的外包装逐件擦拭干净。
4.1.3.2.2不能用抹布擦拭的外包装,用毛刷扫净浮尘。
4.1.3.2.3如属玻璃或金属容器包装者,其外包装上有油脂污物应用洗涤剂去除干净。
清洁后的原辅料码放在洁净的货架上。
4.1.3.2.4当遇到不易清洁的外包装时,入库前需剥离外层包装,必要时更换新包装(桶、塑料袋),执行《包装破损物料管理规程》。
4.1.3.3清洁后的原辅料按原辅料的特性要求进行存贮,需冷藏的应优先安排清洁及清点工作,立即放入冷库待验区。
4.1.4对每件货进行复称,复核毛重是否与标签一致。
4.1.5经上述检查后如一切完好经QA确认,仓库管理员方可签收,填写进厂原辅料仓库初检记录写明品名、到货日期、规格、数量、供货单位、批号、外包装情况、验收结论等。
4.1.6外包装破损情况的处理4.1.6.1货物外包装如有破损或与订货合同不符,应保持货物的原样, 立即通知质量部质检员进行检查处理。
SOP标本采集送检运送接收处理保存和销毁规程
SOP标本采集送检运送接收处理保存和销毁规程SOP标本采集送检运送接收处理保存和销毁规程作者: 日期:标本采集、送检、运送、接收、处理、保存和销毁规程1、目的保证标本采集到贮存过程符合本实验室检测及法律法规的要求,保证标本质量。
2、适用范围本站血液检测标本、检测留样标本及临床送检标本。
3、职责采血人员或相关工作人员负责标本的采集、送检、运送和交接;血库工作人员负责血液检测样本的临时接收和暂存;检验人员负责标本的接收、处理、保存和销毁;办公室负责组织检验科业务人员对标本采集人员进行相关培训。
4、作业步骤4.1样本采集要求:4.1.1 :知情同意:标本采集应征得献血者知情同意,内容包括:告知采集(留取)标本量,以及用途(仅用于本站血液检测)。
4.1.2 :米集:a. 初筛检测样本:采集前严格核对献血者和登记表,抽取1-2ml的献血者血液于含饱和EDTA-Na 2 / K2抗凝剂50ul的普通塑料试管中或含有抗凝剂的真空管中。
贴好与献血者登记表一致的献血序列码。
b. 献血后血液检测样本:(1 )留取要求:献血者献血后采集人员从血袋/留样袋中留取双份血样用于实验室的一检和二检,两支血样试管,一支为含分离胶的促凝真空管(黄盖),应先留取(不能混入血袋中保养液),另一支为EDTAK2抗凝真空管(紫盖),每支试管留取3-5ml血液,留取后立即轻轻上下颠倒至少3次与抗凝剂/促凝剂充分混匀,贴上与献血登记表、血袋标识条码一致校验码为07的献血序列码。
(2 )序列码粘贴要求:序列码粘贴不歪斜、无褶皱,沿负压管盖下竖直粘贴,血型标识向上,条码清晰;(3)校对要求:一次只对一袋血液和同源样本进行贴签留样;所留标本必须按规程进行操作,并经过Spri ng采血管理模块对采血袋、登记表和标本管三个序列号一致后方可进入下一流程。
(4)临时储存:血液标本留取结束后及时放在2-10 C环境中保存。
c. 临床送检标本要求:(1 )疑难血型鉴定及交叉配血:使用一次性真空采血管采集受检者血样6-10ml,—支EDTA-K2抗凝,另一支未抗凝,每支3-5ml 标识清楚,贴有与申请单一致的序列码,申请单注明被检者姓名、性别、年龄、临床诊断,病史及检测项目等信息,48h内采集。
文件编码标准操作规程SOP
文件编码标准操作规程SOP一、目的:为了使公司的管理文件便于查阅、识别、控制和追踪,同时可避免使用或发放过时的文件,需要对公司的管理文件加编码。
二、适用范围:适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量管理文件,不适用于公司的文秘性文件。
三、责任者:综合管理部。
四、编码规定:1 文件分类:为便于识别,分类用汉语拼音。
1.1一级分类:共两类。
1.1.1 B 类——标准类。
1.1.2J 类——记录(凭证、报告)类。
1.2二级分类:共十类。
1.2.1 WJ——文件1.2.2 JR——机构与人员1.2.3 CS——厂房与设施1.2.4 SB——设备1.2.5 WL——物料1.2.6 WS——卫生1.2.7 SC——生产管理1.2.8 ZL——质量管理1.2.9 XS——销售1.2.10YZ----验证1.3 三级分类:生产管理、质量管理和验证等因文件较多,为便于查找,增设三级分类如:1.3.1SC.GL——生产管理1.3.2SC.CZ——生产操作1.3.3 ZL.GL——质量管理1.3.4ZL.JY——质量检验ZL.BZ——质量标准2 编码为便于识别制修订的区别和序号,用两组(两级)阿拉伯数字组成。
2.1前一组(一级),代表制修订:00 代表首发;01 代表第一次修订,或称一级编码。
以此类推。
2.2后一组(二级),代表该类自定的序号,或称二级编码。
如:B.WJ.00.001为文件管理制度,标准类,未修订,本公司文件类第 1 号。
以此类推。
3 公司所有管理文件发布前均由综合管理部按上述编码规定编制编码。
4 编码一经给定,就必须登记在案,当文件有修改时,只对代表修订次数的代号根据第 2.1 条规定进行修改,其它的代号不变。
5 该“编码规定”由综合管理部制定,并由综合管理部负责解释。
样品寄送规范
样品寄送规范1样品规格1.1核酸样品建议用1.5ml或2ml EP管盛放,请不要使用PCR管、八联管、96孔板送样。
PCR管、八联管以及96孔板不利于样品保存以及后续实验的进行。
到样如有八联管和96孔板装的样品,建议寄回。
1.2组织样品建议根据送样量使用不同规格带螺口的冻存管送样(组织送样量可参照下图),使用锡箔纸包装的样品请将锡箔纸折叠整齐有条理,然后装于自封袋中。
1.3为确保实验的顺利,建议样品备份1-2份,以防备部分样品降解重新取材、制备或送样,耽误时间。
2样品名称标记2.1样品名称请尽量简洁明了的用优质记号笔标注于管盖(无水乙醇等易挥发溶剂保存的样品管请使用油性笔在标签纸上标注,然后将标签纸粘贴到管上)或自封袋上。
到样如有字迹不清的,将暂保存于-80℃等待销售与客户确认后收取。
2.2样品名称建议使用“字母+数字”命名方式标注在管盖。
其他信息如日期、浓度、物种等可标注在管壁。
所有标注内容需与《样品信息单》保持一致。
2.3收样名称规则如下:(1)管盖管壁都有样品名称且与信息单均不一致的,将按照管盖收取且标注异常;(2)管盖管壁有不一样的样品名称但其中之一与信息单一致,将按照信息单名称收取;(3)只有管盖或者管壁有样品名称且与信息单不一致,将按照实际名称收取并标注异常。
3样品寄送包装3.1请将纸质版的样品信息单与样品一起寄送,并在样品包装外标记样品数量。
以便到样时核对样品数量以及样品名称,避免出现遗漏。
样品寄出后请及时发送电子版的样品信息单。
没有样品信息单或样品信息单内容不全的样品将暂放-80℃冰箱不予收取,等待反馈信息单后收取,如造成周期延误,样品组不承担任何责任。
3.2样品请用自封袋装好,并且尽量将样品置于缓冲物如泡沫垫、棉花、冻存盒内,以免运输过程中损坏。
请将所有样品一起放置于泡沫箱内,以避免运输途中的丢失。
为保证样品安全,请勿将样品散放在箱内或随意粘贴在箱外等。
4样品运送条件4.1样品尽量使用干冰运输,乙醇沉淀的DNA样品可使用冰袋寄送。
检验样品的接收及分发SOP
目的:建立样品的检验程序。
范围:样品检验的全过程。
责任者:化验员、中心化验室主任。
程序:
1、化验员将样品与化验申请单核对无误后,按质量标准和标准检验方法进行检验。
2、如需提前出具检验报告书,质保室应填写“提前检验申请单”,经质量部负责人批准后,连同样品交中心化验室,予以优先安排。
3、化验员接收样品和文件应查对样品或样品标签上的程序是否与文件相符,如品名、规格、编号/批号等,并及时检验,在规定的检验周期完成检验。如不能按时检验,应报告室主任,由室主任填写“分析/评价延迟报告书”,经质量部负责人批准后予以另行安排。
4、化验员按照下列通则使用检验样品:
Байду номын сангаас(1)鉴别试验和限度试验作单一性试验。
(2)含量测定作双份平行试验。
(3)若样品由两个或两个以上混合样品组成,鉴别试验和限度试验作单一性试验,试样由混合样品各取等量混合而成,含量测定分别取混合样品进行平行试验。
5、化验员在检验时,应核对试剂、试液的名称、级别/浓度是否符合要求,是否在规定有效期内,仪器设备是否正常,仪器量器校正、操作的正确性,时间限制(加热、恒温、灭菌等),确认无误则检验有效。
6、检验过程中,使用仪器设备时,应按其标准操作规程执行。检验过程中出现异常情况(含量不平行、不合格、仪器故障、停电、停水等)须复检。
7、化验员在检验的同时,应认真、如实的填写化验记录。
标签、说明书、发放标准操作规程
1.目的:建立标签、说明书发放标准操作规程,保证标签、说明书及按标签管理的其
他包装材料的发放及时准确。
2.适用范围:本规程适用于标签、说明书及按标签管理的其他包装材料的发放过程。
3.责任:仓储主管、仓库保管员、库工、车间领料人员对实施本规程负责。
4.内容:
4.1 仓库保管员根据“批生产指令”准备包装所需标签、说明书及按标签管理的其他包装
材料,应逐个清点、计数发放。
4.2 仓库保管员依据由车间主任签字的“领料单”向车间发放标签、说明书。
保管员与车
间领料员按“三对照”原则进行核对,即对照“领料单”,对照“批生产指令”,对照标签、说明书名称、代码、规格、逐个清点数量,确认后双方在“领料单”上签字。
4.3 由库工将标签、说明书送到车间外包材暂存室。
4.5 发料后,仓库保管员应详细填写“标签、说明书发放记录”,并填写“货位卡”及台帐。
5.相关记录的保存与管理:“标签、说明书发放记录”在仓库保存,由仓库保管员管理。
6.附则:
本文附属记录一览表
本文引用记录一览表
7.本文件由仓库负责起草;由仓储主管负责审核;由物控部部长负责批准。
实验室样品派发制度范本
实验室样品派发制度一、目的为确保实验室样品管理的规范性和有效性,保证实验室样品在取样、贮存、识别以及处置等各个环节的质量控制,确保检验结果准确、可靠,特制定本制度。
二、范围本制度适用于实验室样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。
三、职责1. 质量检测中心负责分析测试实验室样品管理。
2. 实验室样品技术管理人员负责按照样品取样的程序按时到指定地点进行取样,并记录取样接收时样品状态,做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。
3. 实验室检测人员接收到样品后应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
4. 实验室样品技术管理人员负责对检测室样品管理情况进行督查,质量控制主管对样品管理承担管理职责。
四、样品的取样1. 取样人员应根据取样频次到指定地点按时取样。
2. 取样人应对样品在运输过程中的防护负责,保证样品的完整性。
3. 当有突发情况,需要取样分析时,由相关样品管理人员进行验收登记。
五、样品的贮存1. 样品应存放于规定容器和条件下,确保样品的代表性、有效性和完整性。
2. 一般情况下,样品存放于4度冰箱。
对于某些特殊样品,需存放于-20度冰箱。
3. 样品存放时,应做好标签标识,明确样品名称、取样日期、有效期限等信息。
六、样品的识别1. 实验室应建立样品数据库,对样品进行统一编号,确保样品信息的准确性和可追溯性。
2. 不同样品应进行区分,避免混淆。
七、样品的处置1. 样品处置应遵循相关法律法规和实验室规定。
2. 过期、损坏或无需使用的样品应及时清理处置,确保实验室安全。
八、样品管理的监督与检查1. 实验室样品技术管理人员应对样品管理情况进行定期督查,确保样品管理规范运行。
2. 质量控制主管应对样品管理承担管理职责,对样品管理的合规性进行审核。
九、违规处理1. 对违反本制度的实验室工作人员,将根据情节严重程度进行相应的批评教育或纪律处分。
2. 对于造成实验室样品损失、质量问题等严重后果的,将依法追究相关责任。
公司供应商送样规定
公司供应商送样规定第一篇:公司供应商送样规定公司供应商送样规定第一条送样程序1.1使用部门下达供应商送样单送于采购部,通知供应商送货。
1.2供应商送样的产品必须经过物流部进行进仓登记。
1.3领用部门填写领料单,并注明用途。
1.4样品归还供应商,由使用部门填写退料单(单据注明供应商名称、送样产品名称、数量)。
1.5物流部根据退料单填写供应商退货单,并通知采购部。
第二条样品需求与供应商送样细则2.1公司有样品需求时,由采购人员通知供应商送交样品,采购人员需对样品提出详细的技术要求,如品名规格、包装方式等,必要时需附图纸。
2.2样品应该为供应商正常生产情况下的代表性的产品,数量应依我司工程的要求。
2.3样品送到公司后,由检测中心完成样品的检测,质管部进行确认,并填写“封样单”,由产品部做最终确认并签字。
2.4样品确认不合格,则由采购通知供应商改善,并要求重新送样,直到合格为止。
2.5经确认合格后的样品由质管部、产品部保留标识存档,作为后续进料检验的依据。
2.6供应商送样合格后,由采购部下达“采购订单”并实施采购。
第三条生产件批准控制细则3.1内控部负责审核对为本公司提供材料、零部件及协作加工的供方执行生产件的综合能力。
3.2供方应向本公司提交生产件样品、尺寸结果、材料试验结果、性能试验结果、零件提交保证书等。
3.3对供方生产件的批准,由内控部会同采购部、质管部、产品部进行。
3.4确认合格后,列入采购范围。
3.5对具有开发价值的供应商要求其提供样品。
样品到达后,由采购部通知质管部,由质管部会同产品部对样品进行质检,并将结果记录在案。
3.6 样品确认后,由质管部汇总评审结果交采购部,由采购部交内控部审核,并进行综合评审。
第四条样品需求的细则4.1如公司有样品需求,由采购部采购人员通知供应商送交样品,产品部相关人员需对样品提出详细的技术质量要求,如品名、规格、包装方式等。
4.2样品应为供应商在正常情况下挑选出的代表性产品,数量应多于两件。
样品发送流程
样品发送流程
1.业务人员首先核算一段时期内(1个月)所需样品的数量,然后去仓库采样。
2.业务人员采样后统一交销售管理人员进行样品数量的清点、登记以及库存样
品数量的核算。
3.业务人员根据业务需要填写样品申请表(表3-1),并交部长审批。
4.业务人员凭样品申请单到销售管理人员处领取样品。
5.业务人员发送样品。
6.销售管理每周统计样品状况并编制成表(表3-2)交部长审核。
7.业务人员发送样品后需在两周内跟踪客户试样结果,填写客户试样报告
(表3-3)交部长审核。
8.销售管理将客户试样报告分类汇总后归档保存。
样品采集与管理原则
A、尽量准确统计所需样品数量,防止样品存放时间过长后变质与浪费。
B、样品采集与发放尽可能使用玻璃瓶,防止样品变质。
C、如需使用塑料包装瓶装样,则样品需尽快发送,防止样品污染。
D、采样的抽管必须为一次性使用,防止样品抽取过程中较差污染。
E、抽取样品后的货物尽可能销售出去,必要时再开新桶取样,保持样品质
量的稳定。
F、样品采集与发放必须到销售管理人员处进行登记,销售管理人员应定期
对样品数量做统计。
G、销售管理人员需对采样货物的批号进行管理,做到采样数量和存货数量
的统一。
H、采集的样品如存放时间过长尽量不再使用,防止客户拿到变质的样品而
损害公司利益。
各仪器样品送样须知
各仪器样品送样须知目录场发射扫描电子显微镜(FESEM)-----------------------------1 X射线衍射仪(XRD)----------------------------------------1 小角X 射线散射仪(SAXS)----------------------------------2 动态激光光散射仪(DLLS)-----------------------------------2凝胶渗透色谱-光散射联用仪(GPC-DLLS)-----------------------3 核磁共振波谱仪(NMR)---------------------------------------3 傅立叶红外光谱仪(FTIR)----------------------------------5 气质联用仪(GC-MS)---------------------------------------5 紫外可见光谱仪(UV)----------------------------------------7 高分辨透射电镜(TEM)-------------------------------------8 稳态/瞬态荧光光谱仪(QM/TM)--------------------------------9 原子力显微镜(AFM)-----------------------------------------9 扫描电子显微镜(SEM)-------------------------------------10 溶液/熔体高级旋转流变(ARES)------------------------------11 六硼化镧透射电子显微镜(TEM)----------------------------12 电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP)--------------------------13 元素分析仪(EA)-------------------------------------------13场发射扫描电子显微镜(FESEM):※样品要求1.样品中不得含有水、有机小分子等易挥发、易分解成分。
04物料发放标准操作程序1
物料发放标准操作程序(SOP)文件编码03·004-02颁发部门物资部起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:执行日期:起草目的:建立物料发放标准操作程序,防止差错,使物料发放操作规范化、标准化。
分发部门行政部 [ ] 生产部 [ ] 质量部 [ ] 总工办 [ ]工程部 [ ] 物资部 [ ] 产品开发部 [ ] 财务部 [ ]市场部 [ ] 人事部 [ ]1 主题内容本标准规定了本公司物料发放的准备、发料、记录、拆零物料发放处理等的标准操作程序。
2 适用范围本标准适用于本公司所有库存的原辅料、成品、包装材料的发放。
3 责任者库房保管员、车间领料员、车间主任、QA监控员、储运科科长。
4 内容4.1 准备4.1.1 车间领料员将经车间主任、QA监控员审核签字的限额《领料单》交库房保管员。
4.1.2 库房保管员核对领料单手续,项目齐全后按单备料。
4.2 发料4.2.1 库房保管员按照领料单批准的物料及数量严格发料。
4.2.2 车间领料员按照领料单内容核对所发物料的品名、规格、批号、数量等是否有误,若有一项与所发物料不符则拒收;准确无误后领料员在领料单上签字。
4.2.3 须拆零的物料应根据其性质在指定区域拆包、称量。
4.3 发料后库房保管员及时在《物料台帐》、《货位卡》上详细记录,保证帐、卡、物相符。
4.4 须拆零的原辅料、内包材发放处理:4.4.1 盛装原辅料的容器要清洁专用,不得产生交叉污染。
4.4.2 原辅料、内包材转移要在规定的洁净区进行。
4.4.3 拆开的原辅料容器或包装应在洁净区内封口,加贴封口签,注明取出料的数量、剩余物料的数量;取出物料的品名、规格;发料日期;发料人签名。
4.4.4 原辅料、内包材转移到容器或指定的包装内后,库房保管员须在洁净区内及时将被拆包件封口,送回原货位,并加贴物料标志卡。
5 相关文件《物料标准管理规程》她含着笑,切着冰屑悉索的萝卜,她含着笑,用手掏着猪吃的麦糟,她含着笑,扇着炖肉的炉子的火,她含着笑,背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦,大堰河,为了生活,在她流尽了她的乳液之后,她就用抱过我的两臂,劳动了。
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样品的发放标准操作规程
编制部门
销售部
编码
SOP-XS-X-005-04
生效日期
变更记载
变更号
分发部门:销售部、供应仓储部
颁发部门
GMP办
颁发数量
2份
制定审核批准Fra bibliotek制定日期
审核日期
批准日期
1、目的:建立样品的发放标准操作规程。
2、范围:适用于样品的发放。
3、术语:
4、责任者:销售部、供应仓储部
5、正文:
5.1销售部根据市场对样品的需求,从仓库领取适量样品备用。
5.2销售人员根据用户的需求,领取所需样品。
5.3销售人员所领样品严禁入市场流通,否则需严肃处理。
5.4销售人员本着节约的原则,严禁乱发样品。