质量记录制度格式

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质量记录管理制度

一、目的

为了加强质量记录的管理，保证记录的真实性、准

确性和完整性，提高产品质量，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司内所有部门和岗位的质量记录管理。

三、责任者

1. 质量管理部门负责质量记录管理的组织实施和

监督检查。

2. 各部门负责人负责本部门质量记录的管理工作。

3. 各岗位人员负责本岗位质量记录的填写、保管

和提供。

四、质量记录管理内容

1. 质量记录的分类和编号

质量记录分为生产记录、检验记录、设备记录、培

训记录等，每类记录应有一个明确的编号。编号应包括记录类别、年份、流水号等信息。

2. 质量记录的填写

（1）质量记录应由直接参与生产、检验、设备维

护等工作的人员填写。

（2）填写质量记录时，应真实、准确、完整地记

录相关信息，不得涂改、伪造或删除。

（3）质量记录应使用规范的书写工具和标准字体，字迹清晰、工整。

（4）质量记录应按照规定的格式和内容进行填写，不得擅自更改格式和内容。

3. 质量记录的保管

（1）质量记录应由专人负责保管，保管人员应具

备相应的保密意识和责任心。

（2）质量记录应按照记录类别、年份等进行整理

和归档，便于查找和调阅。

（3）质量记录的保管期限应符合国家和行业的相

关规定，一般应保存五年以上。

（4）对于涉及产品召回、质量事故等特殊情况的

质量记录，应按照国家和行业的相关规定进行长期保存。

4. 质量记录的提供和使用

（1）质量记录应按照国家和行业的相关规定，在

必要时提供给相关政府部门、认证机构等。

（2）质量记录的使用应严格按照国家和行业的相

关规定进行，不得泄露商业秘密和个人隐私。

质量记录保存管理制度

一、引言

质量记录保存是质量管理体系的基础工作之一，对于各个行业的企业来说，保持和管理质量记录是确保产品质量稳定和提升的重要手段。本制度旨在规范和管理质量记录的保存工作，确保质量记录的完整性和可追溯性，以提高企业的质量管理水平和产品质量。

二、管理目的

1. 规范质量记录保存工作，明确质量记录的内容和保存要求。

2. 统一质量记录的管理规定，确保质量记录的完整性和真实性。

3. 建立和完善质量记录的保存制度，提高质量记录的检索和利用效率。

4. 保证质量记录的可追溯性，便于问题的查找和解决。

三、适用范围

本制度适用于公司质量管理体系相关部门和质量管理人员，所有质量记录的生成、保存和管理工作均按照该制度执行。

四、质量记录的分类和保存要求

1. 质量记录分类

（1）质量管理文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。

（2）检验记录：包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等。

（3）检验仪器校准记录：包括检验仪器校准记录、检验仪器维护记录等。

（4）过程与产品质量记录：包括生产过程控制记录、产品检验记录等。

（5）不合格品处理记录：包括不合格品报废记录、返工记录等。

2. 质量记录的保存要求

（1）所有质量记录必须按照规定的格式和内容填写，确保记录的真实性和有效性。

（2）质量记录必须在生成后及时归档和保存，不得私自销毁或篡改。

（3）质量记录的保存时间根据相关法规和标准要求确定，不得随意删除或销毁。

（4）质量记录的保存方式可以采用电子存储和纸质存档相结合的方式，确保记录的完整性和安全性。

质量管理制度记录范文

质量管理制度记录

一、制度背景与目的

质量管理在企业中起着至关重要的作用，它关系到产品的质量、客户的满意度和企业的声誉。为了确保质量管理工作的有效实施，提高产品质量，提升客户满意度，本公司制定了本质量管理制度。

本制度的目的是规范和指导质量管理工作的开展，确保质量管理的全面、连续和持续改进。通过本制度的实施，能够有效控制产品质量，提高质量检验合格率，减少不良品率，降低成本，提高效益。

二、适用范围

本质量管理制度适用于本公司的所有生产车间和部门，包括所有从事产品研发、生产、质量检验和售后服务等相关的人员。

三、基本要求

1. 管理责任

（1）公司高层应确立质量管理的重要性和使命，明确质量政

策和目标，制定质量管理的组织结构和职责分工，指定质量管理的负责人。

（2）质量管理负责人应具备相关的专业知识和经验，并主持

质量管理的全面工作。

2. 质量计划

（1）根据产品的特性和需求，制定质量计划，包括质量目标，质量检验的方法和标准，质量检验的频次和抽样方法等。

（2）质量计划应与产品设计、生产和销售等环节相衔接，确

保质量管理的全过程。

3. 质量控制

（1）制定适当的质量控制措施，包括质量检验的内容、方法

和标准，检验设备的校准和管理，操作人员的培训和能力验证等。

（2）实施过程控制，及时发现和纠正过程中的质量问题，防

止不良品的产生，确保产品符合质量要求。

4. 质量改进

（1）建立质量改进机制，定期进行质量管理评估和内部审核，发现问题和不足之处，并制定相关改进措施，推动质量管理的不断进步。

（2）建立质量数据分析和统计制度，定期进行质量数据的收集、分析和报告，评估产品质量的变化和趋势。

质量管理记录管理制度

一、引言

质量管理是企业持续发展的基石，质量管理记录是质量管理工作的重要组成部分。质量管

理记录管理制度的建立和有效执行，对于确保产品质量、提升生产效率、提高管理水平具

有重要意义。本制度的目的是规范质量管理记录的管理和运用，确保质量数据的准确性、

完整性和可靠性，为企业的持续发展提供有效保障。

二、适用范围

本制度适用于公司所有的生产、检验和质量管理过程中产生的所有质量管理记录的管理。

三、质量管理记录的种类

1. 生产过程记录：包括生产计划、生产日报、生产设备使用记录、生产工艺参数记录等。

2. 质量检验记录：包括原材料检验记录、半成品检验记录、成品检验记录等。

3. 质量管理文件：包括质量管理手册、程序文件、标准文件等。

4. 不合格品处理记录：包括不合格品处置方案、处理过程、效果验证等。

四、质量管理记录的管理流程

1. 生成记录：所有的质量管理记录必须按照规定的格式进行记录，记录人员要认真填写，

并及时汇总整理。

2. 核对记录：生成记录后，应由质量管理部门核对记录的准确性和完整性，如有问题应及

时整改。

3. 审核记录：审核人员对核对后的记录进行再次审核，确保记录的真实性和可靠性，如有

问题应提出修改意见。

4. 签字确认：审核通过后，有关人员对记录进行签字确认。生产记录相关的签字必须包括

负责人、操作人员等。

5. 存档管理：签字确认后的记录，应按照规定进行存档管理，确保记录的安全性和完整性，保留期限按照相关规定执行。

6. 利用管理：存档后的记录应能够及时调取使用，为生产管理、质量检验提供依据。在利

质量记录管理制度

为了有效地管理和掌控质量记录，保障产品和服务的质量，本公司订立了质量记录管理制度。本制度适用于公司的全部产品和服务质量记录管理。

一、管理职责

1. 质管部门负责订立和实施本制度，对公司范围内的全部产品和服务质量记录进行管理和监督，并矫正发觉的问题。

2. 各部门应在其业务范围内执行公司的质量管理职责，对质量记录的合理性、精准性和适时性负责。

3. 质量管理人员应确保该公司的质量记录管理活动符合本制度的规范，并汇报公司内部质量目标的有效性和进展情况。

二、质量记录的分类

1. 质量体系记录：包括质量手册、程序文件、记录文件和文件审查记录。

2. 检验和测试记录：包括原材料检验记录、产品检验记录、测试记录和检验记录。

3. 工艺记录：包括生产工艺流程、质量掌控点、原始记录表、设备检验记录和维护工作记录等。

4. 质量运营记录：包括用户投诉记录、追溯记录、验证和确认记录等。

三、质量记录的保留期限

1. 质量手册、程序文件、记录文件和文件审查记录应至少保留5年。

2. 检验和测试记录、工艺记录和质量运营记录应依据产品的生产和保质期进行有序保留。

四、记录管理的流程

1. 记录的准备

依据质量管理程序的要求，订立适当的质量记录表格；记录表格应包括记录编号、记录名称、记录日期、记录者、审核者、批准者等必要信息。

2. 记录的取得

产品和服务的生产过程中产生的全部质量记录均应当被取得。

3. 记录的审查和处理

质量管理人员应对记录进行初步检查，确认记录完整、精准和合法。如有问题，应适时发觉和矫正。

质量记录管理制度

一、制度的目的

为了规范质量记录的管理，防止质量问题发生、反复发生，提高产品和服务的质量水平，确保企业的可持续发展。

二、制度的范围

本制度适用于企业内所有部门和岗位。

三、制度的制定程序

1.确定制度的编制任务和目标；

2.调查、了解、收集各种相关信息和资料；

3.制定初稿，经审核、修改完成正式版本；

4.经企业法务部门审核并征求相关岗位领导的意见；

5.最终确定并发布制度。

四、制度名称

质量记录管理制度

五、制度内容

1. 建立质量记录审核制度，确保记录的真实性、准确性

和完整性

2. 制定质量记录保存期限，按照规定及时存档

3. 规范质量记录使用流程，建立防篡改措施

4. 质量记录责任主体：各部门及岗位负责相应的记录管理

5. 正确使用记录，不得随意删除或篡改

6. 保护质量记录，管理人员要对记录保密，不得泄露公司机密

7. 进行质量记录评估和跟踪，确保企业质量水平持续提高

8. 设立质量记录管理专职岗位，统一管理质量记录的制作、审核、保存和监督。

六、执行程序

1. 各部门及岗位必须严格执行本制度，无论是新员工还是老员工，都应接受相关培训和考核。

2. 质量记录的制作应经过前后工序的交接，并由指定的人员审核。

3. 确定质量记录保存期限，及时存档并保证记录的准确性和完整性。

4. 确定使用质量记录的流程，建立记录的防篡改措施，避免记录的误用或遗失。

5. 建立评估和跟踪机制，进行定期检查和监督。

七、责任追究

1. 未按照制度规定执行的，将受到相应的纪律处分；

2. 因违反质量记录管理制度造成经济损失或者其他严重

后果的，须依法承担相关的法律责任。

质量记录管理制度（2篇）

质量记录管理制度

一、目的：建立质量检验记录的管理制度，明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求。

二、适用范围：适用于质量检验记录的管理。

三、管理内容：

1、书写要求：

1.1记录完整，无缺页损角。

1.2有检验数据、计算式。

1.3有检验者、审核者签字。

1.4字迹清楚，色调一致。

2、书写正确，无涂改。

3、错误处用横线划去，(划去后的字应可辨认)。

有判定依据，无漏项。检查记录完成后，应由第二人进行复核。复核内容：

a.检验项目完整、不缺项；

b.书写工整、正确，改错正确；

c.检验依据正确；

d.计算式、计算数值正确；

e.记录填写完整、正确。复核后的记录，属复核错误的，复核人要负责，属检验错误的复核人无责任。

质量记录管理制度（2）

是一个企业用来规范和管理质量记录的文件，通过明确质量记录的内容、要求、流程和管理责任，确保质量记录的准确、完整和可追溯性。下面是一个质量记录管理制度的示例：

一、目的

1. 本制度的目的是规范和管理企业的质量记录，确保质量记录的准确、完整和可追溯性；

2. 通过质量记录的管理，提高产品和服务的质量，满足客户需求，不断改进工作。

二、适用范围

本制度适用于企业所有相关部门和人员。

三、定义

1. 质量记录：指与产品或服务相关的记录，包括检验记录、测试记录、质量控制记录等；

2. 质量记录管理：指质量记录的收集、存档、归档、检索和保护等管理活动。

四、质量记录管理责任

1. 企业质量部门负责制定和修订质量记录管理制度，并监督其执行；

2. 各部门负责质量记录的收集、归档和保护工作；

3. 各部门负责人负责质量记录的准确和完整性；

有关质量记录管理制度范本

质量记录管理制度范本

一、目的和适用范围

为了加强产品质量管理，确保产品质量符合国家和行业标准，提高企业信誉，制定本制度。本制度适用于企业生产过程中的质量记录管理，包括原材料采购、生产过程、成品检验、销售和售后服务等环节。

二、质量记录的定义和作用

质量记录是指在生产过程中产生的，能够反映产品质量状况、过程控制和产品性能的文件资料。质量记录是产品质量管理和质量保证的重要依据，对于分析产品质量问题、持续改进和提高产品质量具有重要意义。

三、质量记录的分类和管理

1. 原材料采购记录：包括供应商信息、原材料名称、规格、数量、进货日期、检验报告等。

2. 生产过程记录：包括生产工艺参数、操作人员、生产设备、生产日期、半成品检验报告等。

3. 成品检验记录：包括成品名称、规格、检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等。

4. 销售记录：包括销售产品名称、规格、数量、客户信息、销售日期等。

5. 售后服务记录：包括客户反馈、投诉处理、售后服务日期等。

企业应设立专门的质量记录管理部门，负责质量记录的收集、整理、归档和保管。质量记录应采用统一格式，确保信息清晰、准确、完整。

四、质量记录的填写和保管

1. 质量记录应由相关岗位的操作人员或检验人员填写，填写时应真实、准确、完整地记录相关数据和信息。

2. 质量记录应按照生产批次、日期等进行归档，确保能够迅速找到所需记录。

3. 质量记录应按照国家和行业的相关规定进行保管，保管期限应满足法规要求。

4. 企业应定期对质量记录进行审查，确保记录的准确性和完整性。

五、质量记录的查询和应用

质量记录管理制度范文（二篇）

质量记录管理制度范文

一、【引言】

质量记录是指在生产过程中对产品质量进行记录的一种管理方式。质量记录的准确、完整和及时性对于产品质量的管理及问题的追溯至关重要。因此，为规范质量记录管理，提高质量记录的质量和效率，制定本质量记录管理制度。

二、【目的】

本制度旨在规范质量记录的编制、使用和管理，确保质量记录的准确性和可靠性，提高产品质量管理的水平，并为公司质量改进和质量追溯提供有效的依据。

三、【适用范围】

本制度适用于公司所有生产环节中与质量记录相关的部门和人员，涵盖质量记录的编制、使用、保管和销毁等全过程的管理。

四、【基本原则】

1. 严格按照质量记录管理制度进行操作，确保质量记录的准确和完整。

2. 采用科学、规范的方法进行质量记录的编制和填写，保证质量信息的真实和可靠。

3. 坚持信息共享和保密相结合的原则，保护质量记录的安全。

4. 实行全员参与，分工协作的原则，加强质量记录管理的监督和检查。

五、【质量记录的编制】

1. 质量记录的编写应当采用规定的模板和格式，明确记录的项目和要求。

2. 质量记录应当按照工序和时间节点进行归类编制，确保质量信息的追溯性和可读性。

3. 质量记录应当详细、准确地描述产品的质量特征和检验结果，包括数量、尺寸、外观等。

4. 编制质量记录的人员应当严谨认真，核查各项数据的准确性和一致性，确保质量记录的可信度。

六、【质量记录的使用】

1. 质量记录应当及时提交给相关部门，并按照要求进行审查和确认。

2. 质量记录可以作为质量问题的依据，用于制定相应的纠正和改进措施。

3. 质量记录可以作为产品质量检验的依据，用于判断产品是否符合标准和要求。

质量记录管理制度

1. 引言

为了进一步提高产品质量管理水平，规范质量记录的管理，保证质量记录的真实性、完整性和可追溯性，确保各部门之间质量信息的畅通无阻，制定本管理制度。

2. 适用范围

本管理制度适用于公司各部门及其工作人员在生产、采购、仓储、质检等环节中应建立和维护的质量记录管理体系。

3. 规章制度

3.1 质量记录的制定

1.生产过程中产生的各种质量记录必须与质量要求相符合并建立相应的质量记录。

2.各部门在制定质量记录时，必须按照公司的质量记录管理规章制度执行，并交由公司质量部门审核。

3.涉及公司机密信息的质量记录，必须经公司高管层的审批，并建立相应的保密措施。

3.2 质量记录的标识和管理

1.质量记录必须按照日期和顺序进行编号，并进行标识。

2.质量记录必须按照《公司质量记录管理规章制度》进行归档管理，并保存至少2年以上。

3.涉及质量纠纷的质量记录，必须按照公司的质量纠纷处理规章制

度执行。

3.3 质量记录的查看和使用

1.各部门在查看和使用质量记录时必须以防止质量记录丢失、污损

等情况，妥善保存并及时反馈。

2.各部门应当了解和掌握公司的质量记录管理规章制度，并在使用、管理过程中严格执行。

3.4 质量记录的安全保密

1.质量记录必须采取保密措施，严格管理，不得外传。

2.生产中涉及机密的质量记录，必须加密制定，并进行专门管理。

4. 质量记录管理体系与流程

4.1 质量记录管理体系

1.生产部门应建立健全各类质量记录，包括但不限于生产和品质控

制记录、试验报告、检验报告、检验抽样计划、检验评定单、制程卡

等

质量记录管理制度

目的

本制度旨在规范公司内相关的质量记录管理工作，确保记录的真实性、完整性、准确性，为质量改进提供有力支持。

适用范围

适用于公司内所有部门和人员。

质量记录的定义和分类

定义

质量记录是指反映产品/服务质量状态、过程控制情况、质量问题及处理措施、质量改进成果等重要信息的文档或形式化记录。

分类

质量记录按照记录的层级划分，可分为以下三类：

1.企业级质量文件：由企业领导制定并发布，贯穿企

业全面质量管理体系。

2.部门级质量记录：由部门领导、品质管理人员制定

并管理，与部门职责相关。

3.工作级质量记录：由生产、质量管理人员制定，记

录某一具体生产或质检活动。

质量记录的要求

真实性

质量记录应当反映实际情况，不得有故意隐瞒或篡改的情况，不得捏造或误传事实。

完整性

质量记录应当包括全部信息，不得有遗漏或不当简化的情况。

准确性

质量记录应当准确地反映生产、检验、测试、评审或其他活动的事实和结果，不得有评价性用语或推论性的表述。

及时性

质量记录应当在活动结束后，及时记录和追踪，及时汇总和通报。

可追溯性

质量记录应当便于查找和回溯，并保持可阅读、可辨认状态。

质量记录的保存和管理

保存期限

质量记录的保存期限应当与质量记录所反映的内容的使用期、使用方式和存放环境等因素考虑，按照企业内部规定规范保管。

保管方式

质量记录应当按照保密等级、重要程度和使用频度等因素进行分类，采用防火防潮、防虫防鼠、防盗等措施，由专人保管。

记录查询

质量记录应当保证易于查询和查阅，便于质量检查、溯源和改进等工作。

质量记录管理责任

相关岗位人员应当对质量记录的收集、编制、认证、审查、发布、存储等环节进行管理，确保质量记录实时准确并得到恰当使用。

质量记录管理制度

一、引言

质量记录是企业质量管理的重要环节，也是对产品和服务质量进行评估和改进的重要依据。为了规范质量记录管理工作，提高质量管理水平，制定一套完善的质量记录管理制度是非常必要的。本文将从质量记录管理的重要性、目标、内容和流程等方面进行阐述。

二、背景

质量记录管理制度是企业质量管理体系的关键性文件，它规范了企业的质量记录管理流程和要求，确保质量记录的准确性和可靠性，为企业质量管理提供了有效的依据。质量记录管理制度的制定旨在帮助企业提高产品和服务的质量，提升客户满意度和企业形象。

三、质量记录管理的重要性

质量记录是对产品和服务质量进行评估和改进的重要依据，它记录了产品和服务的质量状况、问题和改进措施等信息，是企业管理的重要数据资料。质量记录的准确性和可靠性将直接影响企业质量管理的效果和决策的正确性。因此，建立和实施质量记录管理制度对于企业的质量管理工作具有重要的意义。

四、质量记录管理的目标

1. 确保质量记录的准确性和可靠性。通过规范的质量记录管理制度，要求质量记录的填写和保存符合规定的要求，保证质量记录的真实性和完整性。

2. 促进质量改进和持续改进。质量记录是发现和解决质量问题的重要工具，通过对质量记录的分析和整理，及时采取相应的改进措施，提高产品和服务的质量。

3. 提高质量管理的效能和效率。质量记录提供了产品和服务质量的详细信息，通过对质量记录的分析和整理，可以发现质量问题的根本原因，提升质量管理的水平和效率。

五、质量记录管理的内容

1. 质量记录的定义和分类。明确质量记录的定义和分类方法，对质量记录进行有效的管理和归档。

质量记录管理制度

第一章总则

第一条为规范质量记录的管理，提高质量管理水平，确保产品质量的稳定性和合格率，制定本质量记录管理制度。

第二条本制度适用于所有从事质量管理工作的人员。

第三条质量记录是指记录、存储和管理与质量管理相关的数据、资料和信息的活动。

第四条质量记录应当真实、准确、完整、可靠，不得造假、遗漏和篡改。

第五条质量记录应当按照规定的时间和要求进行填写、存储和归档，以便后续的质量评估、追溯和改进。

第六条质量记录的保密性应当得到保护，未经授权不得泄露。

第七条违反本制度的行为将受到相应的处理，严重者将追究法律责任。

第二章质量记录的分类和要求

第八条质量记录分为以下几类：首检记录、巡检记录、抽检记录、修正和纠正措施记录、验证记录、培训记录、客户投诉记录等。

第九条首检记录是指对新产品、新工艺或新设备进行首次检查的记录。首检记录应包含检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。

第十条巡检记录是指对生产现场进行定期巡检的记录。巡检记录应包含巡检时间、巡检人员、巡检项目、巡检结果等信息。

第十一条抽检记录是指对产品进行随机抽样检查的记录。抽检记录应包含抽检时间、抽检人员、抽检项目、抽检结果等信息。

第十二条修正和纠正措施记录是指对发现的质量问题进行及时处理和改进的记录。修正和纠正措施记录应包含问题描述、处理措施、改进效果等信息。

第十三条验证记录是指对修正和纠正措施进行效果验证的记录。验证记录应包含验证时间、验证人员、验证项目、验证结果等信息。

第十四条培训记录是指对员工进行质量管理知识和技能培训的记录。培训记录应包含培训时间、培训内容、培训对象、培训效果等信息。

质量记录管理制度

1.背景

为了确保产品或服务的质量，提高客户充足度，企事业单位或

组织应建立科学的质量记录管理制度。通过这种制度，可以最大限

度地保证质量记录的完整、可追溯以及系统的管理和运作。近年来，国家质量监督、检验与检疫总局和国家标准化管理委员会加大了对

企业、事业单位和组织的质量管理要求，质量记录管理制度也被提

上了日程。

2.适用范围

本制度适用于全部产品或服务相关的企业、事业单位或组织，

包括但不限于制造业、服务行业、医疗卫生行业、教育科研机构等。

3.审核与批准

本制度的编制由企事业单位或组织的质量管理部门主导，与各

职能部门共同订立。审核与批准应依据实际情况配置质量管理审核

人员。审核过程中，应注意将相关人员充分告知本制度和制度的实

施规定，以便后续的有效实施。

4.制度目的

本制度的订立目的是确保企事业单位或组织的全部质量记录可

以有效地管理和运作。建立完善的质量记录管理制度，可提高质量

掌控、质量改善和客户充足度，降低质量风险和鉴定成本，提高组

织的核心竞争力。

5.制度内容及要求

（1）质量记录的定义

质量记录是指证明商品或服务过程中的活动、产品或服务规格、操作记录、试验记录及维护操作等工作的文件或者电子记录，包括

质量检验记录、质量掌控记录、质量管理记录等。

（2）质量记录的管理

企事业单位或组织应派遣专人或团队负责质量记录的管理工作，并订立相关的管理程序和标准化文件。这些文件要求质量记录在存储、保留和使用过程中保持完整、可跟踪和安全，且符合国家有关

法规和标准。

（3）质量记录的要求

a.全部质量记录文件均需经过授权的员工签名和日期，以便保

质量记录管理制度

一、导言

质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明，是质量保证体系的重要组成部分。质量记录管理制度在企业的质量保证体系中起着重要作用。本文档主要介绍质量记录管理制度的内容和要求。

二、质量记录的定义

1.质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明；

2.质量记录包括生产、检验、试验、控制、监测、评价、纠正和预防活

动的记录。

三、质量记录的分类

根据不同的管理阶段和质量保证体系要求，质量记录可分为以下几类：

1.过程记录：生产、检验、试验、控制、监测等生产过程中产生的数据

和记录；

2.评价记录：对产品、过程、设备、材料等进行定量和定性的评价结果；

3.现场记录：在生产现场指导、检验、控制等过程中产生的记录；

4.内部审核记录：对企业内部质量体系进行审核产生的记录；

5.外部审核记录：对企业质量体系的认证或审计产生的记录；

6.不符合处理记录：对不符合质量体系要求的处理记录；

7.改进记录：对企业质量体系进行改进的记录。

四、质量记录的要求

质量记录的编制应符合以下要求：

1.具有明确的目的、内容、形式和适用范围；

2.包括必要的记录项和格式；

3.符合质量管理体系的规定和要求；

4.具有真实性、完整性、准确性、可追溯性和保密性；

5.应按时编制、审核、批准和归档，并保持完好；

6.应遵守法律、法规和标准的要求；

7.应提供必要的培训、指导和监督。

五、质量记录的管理

企业应建立质量记录管理制度，对质量记录进行管理，具体要求如下：

1.质量记录的编制、审核、批准和归档应按规定执行；

2.应设置质量记录的责任人和管理人，并做好其培训和管理工作；

质量记录控制规定

一、目的和适用范围

1.1目的

本质量记录控制规定的目的是确保产品或服务的质量记录可靠、准确、完整，并满足相关法律法规和客户要求。

1.2适用范围

本质量记录控制规定适用于公司的所有部门和员工。

二、质量记录的定义

2.1质量记录是指以书面、电子或其他形式记录下来的与产品或服务

质量相关的数据、报告、文章等。

三、质量记录的分类

3.1按照记录目的分类

（1）管理类记录：包括质量管理体系相关的文件、财务管理文件等；

（2）工程类记录：包括原材料检验记录、生产记录等；

（3）质量控制类记录：包括产品检验记录、过程记录等。

3.2按照记录形式分类

（1）书面记录：包括纸质文件、文件夹、文件盒等；

（2）电子记录：包括电子文档、电子表格、电子数据库等；

（3）其他形式的记录：包括录像、照片、声音等。

4.1质量记录的编制

（1）质量记录应由具备相应资质和经验的人员编制；

（2）质量记录应根据相关标准和要求进行编制，确保准确、完整、可追溯；

（3）质量记录应按照一定的格式和规范进行编制。

4.2质量记录的保管

（1）质量记录应设置相应的编号，便于识别和查询；

（2）质量记录应存放在安全、防火、防潮、温度适宜的地方；

（3）质量记录应定期备份，并做好防丢失和损坏的措施。

五、质量记录的检查和评审

5.1质量记录的检查

（1）质量记录应进行内部检查和外部检查；

（2）内部检查应由具备相应资质的人员进行，并记录检查结果；

（3）外部检查可以由客户、监管部门等进行，并记录检查结果。

5.2质量记录的评审

（1）质量记录应进行定期评审，以确保其有效性和适用性；