质量记录制度格式

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质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、目的为了加强质量记录的管理,保证记录的真实性、准确性和完整性,提高产品质量,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内所有部门和岗位的质量记录管理。

三、责任者1. 质量管理部门负责质量记录管理的组织实施和监督检查。

2. 各部门负责人负责本部门质量记录的管理工作。

3. 各岗位人员负责本岗位质量记录的填写、保管和提供。

四、质量记录管理内容1. 质量记录的分类和编号质量记录分为生产记录、检验记录、设备记录、培训记录等,每类记录应有一个明确的编号。

编号应包括记录类别、年份、流水号等信息。

2. 质量记录的填写(1)质量记录应由直接参与生产、检验、设备维护等工作的人员填写。

(2)填写质量记录时,应真实、准确、完整地记录相关信息,不得涂改、伪造或删除。

(3)质量记录应使用规范的书写工具和标准字体,字迹清晰、工整。

(4)质量记录应按照规定的格式和内容进行填写,不得擅自更改格式和内容。

3. 质量记录的保管(1)质量记录应由专人负责保管,保管人员应具备相应的保密意识和责任心。

(2)质量记录应按照记录类别、年份等进行整理和归档,便于查找和调阅。

(3)质量记录的保管期限应符合国家和行业的相关规定,一般应保存五年以上。

(4)对于涉及产品召回、质量事故等特殊情况的质量记录,应按照国家和行业的相关规定进行长期保存。

4. 质量记录的提供和使用(1)质量记录应按照国家和行业的相关规定,在必要时提供给相关政府部门、认证机构等。

(2)质量记录的使用应严格按照国家和行业的相关规定进行,不得泄露商业秘密和个人隐私。

(3)质量记录的使用应经过质量管理部门的批准,使用人应签署保密协议,确保质量记录的安全和保密。

五、质量记录管理的监督检查1. 质量管理部门应定期对质量记录管理情况进行监督检查,发现问题及时纠正。

2. 质量管理部门应定期对质量记录管理人员进行培训和考核,提高其业务水平和责任心。

3. 质量管理部门应建立质量记录管理档案,记录监督检查的情况和处理结果。

质量记录管理制度正式版

质量记录管理制度正式版

质量记录管理制度正式版第一章总则第一条目的和依据根据《质量管理手册》和国家相关法律法规的要求,为确保质量记录管理的规范性和有效性,制定本质量记录管理制度。

第二条适用范围本制度适用于本公司及其下属各部门的质量记录管理工作。

第三条定义1.质量记录:是指记录和记录相关信息,用于证明实施质量活动、管理质量过程、解决质量问题及提高质量水平的文件或记录。

2.质量记录管理:是指对质量记录的整理、归档、保存和使用的管理活动。

3.质量管理员:是指质量记录管理工作的责任人,负责制定、实施、监督、维护质量记录管理制度的执行情况。

第二章质量记录管理的组织第四条设立质量记录管理岗位本公司设立质量记录管理岗位,由质量管理员负责。

第五条质量记录管理制度的制定和修订质量管理员负责制定和修订本制度。

制定或修订时应经过相关部门负责人或岗位代表的参与,并报公司领导层审核批准后实施。

第三章质量记录管理的内容第六条质量记录的编制1.质量记录应按照质量手册的要求进行编制。

2.质量记录应包括记录编号、编制人、审查人、批准人、编制日期、有效日期等相关信息。

第七条质量记录的整理和归档1.质量管理员负责对质量记录进行整理和归档,确保其能顺利使用和检索。

2.质量记录应按照文件分类标准进行归档,并制定相应的文件归档目录。

3.质量记录的归档应按照一定的时间周期进行,确保记录的可查性和安全性。

第八条质量记录的保管和保存1.质量管理员负责质量记录的保管和保存,确保其完整性和可读性。

2.质量记录的保存期限应按照相关法律法规和合同要求进行,超过保存期限的记录需依法进行处理。

第九条质量记录的使用和检索1.质量管理员负责质量记录的使用和向有关人员提供所需质量记录的服务。

2.有关人员在使用质量记录时应按照相关规定进行,并做好记录使用记录。

第四章质量记录管理的监督和评估第十条质量记录管理的监督公司领导和质量管理员对质量记录管理情况进行定期监督和检查,确保质量记录管理制度的执行情况。

质量记录文件管理制度

质量记录文件管理制度

质量记录文件管理制度一、总则为规范和加强质量记录文件的管理工作,保障质量记录文件的完整性、准确性和及时性,确保质量管理工作的顺利开展,特制定本制度。

二、管理范围本制度适用于所有质量管理相关部门的质量记录文件管理工作。

三、管理要求1.质量记录文件的定义:质量记录文件是指记录和反映质量管理活动和结果的文件,包括但不限于检验记录、试验报告、质量报告、不合格品处理记录等。

2.质量记录文件的分类:根据内容和用途不同,质量记录文件可分为检验记录、试验报告、质量报告等不同类别。

3.质量记录文件的编制和归档:(1)制定质量记录文件编制规范,明确质量记录文件的编制要求和流程。

(2)编制质量记录文件应当准确、清晰、完整。

必须确保记录的真实性和准确性。

(3)按照规定流程进行质量记录文件的归档,确保能够随时查阅和检索。

4.质量记录文件的保密性:质量记录文件属于公司的重要信息资料,必须严格保密,避免泄露和被篡改。

5.质量记录文件的备份:定期对重要的质量记录文件进行备份,以防丢失或损坏。

6.质量记录文件的管理责任:各质量管理相关部门负责人要加强对质量记录文件的管理,确保符合制度要求。

7.违反规定行为的处理:对于故意破坏、篡改质量记录文件的行为,将依照公司相关管理制度予以处理。

四、工作流程1.质量记录文件的编制:(1)相关部门根据工作需要,按照质量记录文件编制规范进行编制。

(2)编制完成后,由制定人员核对确认,并交由质量管理部门审核。

(3)审核完成后,方可正式生效。

2.质量记录文件的归档:(1)生效的质量记录文件按照规定流程进行归档。

(2)归档完毕后,做好归档记录,确保能够随时查阅。

3.质量记录文件的备份:(1)定期对重要的质量记录文件进行备份,确保信息的安全性。

(2)备份完毕后,应当做好备份记录,以备查验。

五、监督检查1.定期对各部门的质量记录文件管理工作进行检查,核实质量记录文件的完整性和准确性。

2.发现问题及时整改,确保质量记录文件管理工作达到规定要求。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、制度的目的为了规范质量记录的管理,防止质量问题发生、反复发生,提高产品和服务的质量水平,确保企业的可持续发展。

二、制度的范围本制度适用于企业内所有部门和岗位。

三、制度的制定程序1.确定制度的编制任务和目标;2.调查、了解、收集各种相关信息和资料;3.制定初稿,经审核、修改完成正式版本;4.经企业法务部门审核并征求相关岗位领导的意见;5.最终确定并发布制度。

四、制度名称质量记录管理制度五、制度内容1. 建立质量记录审核制度,确保记录的真实性、准确性和完整性2. 制定质量记录保存期限,按照规定及时存档3. 规范质量记录使用流程,建立防篡改措施4. 质量记录责任主体:各部门及岗位负责相应的记录管理5. 正确使用记录,不得随意删除或篡改6. 保护质量记录,管理人员要对记录保密,不得泄露公司机密7. 进行质量记录评估和跟踪,确保企业质量水平持续提高8. 设立质量记录管理专职岗位,统一管理质量记录的制作、审核、保存和监督。

六、执行程序1. 各部门及岗位必须严格执行本制度,无论是新员工还是老员工,都应接受相关培训和考核。

2. 质量记录的制作应经过前后工序的交接,并由指定的人员审核。

3. 确定质量记录保存期限,及时存档并保证记录的准确性和完整性。

4. 确定使用质量记录的流程,建立记录的防篡改措施,避免记录的误用或遗失。

5. 建立评估和跟踪机制,进行定期检查和监督。

七、责任追究1. 未按照制度规定执行的,将受到相应的纪律处分;2. 因违反质量记录管理制度造成经济损失或者其他严重后果的,须依法承担相关的法律责任。

八、其他规定1. 本制度由企业法务部门负责管理和解释。

2. 本制度自颁布之日起生效,必要时由企业法务部门对其进行修订和完善。

3. 本制度所涉及的问题,与中华人民共和国的法律法规、《劳动合同法》、《劳动法》、《劳动保障监察条例》、《行政管理法》等相关法律法规相符合。

质量检验记录管理制度

质量检验记录管理制度

质量检验记录管理制度
目标
本文档旨在建立和规范质量检验记录的管理制度,确保质量检验的有效性和准确性。

范围
本制度适用于公司所有部门和岗位的质量检验记录。

定义
1. 质量检验记录:指在产品制造或服务过程中所进行的各项质量检验的记录。

要求
1. 所有部门和岗位在进行质量检验时,必须按照相应的操作规范进行操作,并将检验结果详细记录。

2. 质量检验记录应包括但不限于以下内容:
- 检验项目和要求
- 检验方法和步骤
- 检验结果
- 不合格品处理
- 检验人员签名和日期
3. 质量检验记录应及时完成和提交,以保证有效性和准确性。

4. 质量检验记录必须按照公司规定的管理流程进行保存和归档,确保可检索和追溯。

5. 质量检验记录应定期进行复核,确保记录完整和正确性。

6. 质量检验记录应保密处理,未经授权人员不得随意查阅或泄露。

责任
1. 质量部门负责制定和修订质量检验记录的管理制度,并进行
相关培训。

2. 各部门和岗位负责按照制度要求进行质量检验记录的操作和
管理。

3. 质量部门对质量检验记录的合规性和准确性进行监督和审核。

引用
无参考资料。

有关质量记录管理制度范本

有关质量记录管理制度范本

质量记录管理制度范本一、目的和适用范围为了加强产品质量管理,确保产品质量符合国家和行业标准,提高企业信誉,制定本制度。

本制度适用于企业生产过程中的质量记录管理,包括原材料采购、生产过程、成品检验、销售和售后服务等环节。

二、质量记录的定义和作用质量记录是指在生产过程中产生的,能够反映产品质量状况、过程控制和产品性能的文件资料。

质量记录是产品质量管理和质量保证的重要依据,对于分析产品质量问题、持续改进和提高产品质量具有重要意义。

三、质量记录的分类和管理1. 原材料采购记录:包括供应商信息、原材料名称、规格、数量、进货日期、检验报告等。

2. 生产过程记录:包括生产工艺参数、操作人员、生产设备、生产日期、半成品检验报告等。

3. 成品检验记录:包括成品名称、规格、检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等。

4. 销售记录:包括销售产品名称、规格、数量、客户信息、销售日期等。

5. 售后服务记录:包括客户反馈、投诉处理、售后服务日期等。

企业应设立专门的质量记录管理部门,负责质量记录的收集、整理、归档和保管。

质量记录应采用统一格式,确保信息清晰、准确、完整。

四、质量记录的填写和保管1. 质量记录应由相关岗位的操作人员或检验人员填写,填写时应真实、准确、完整地记录相关数据和信息。

2. 质量记录应按照生产批次、日期等进行归档,确保能够迅速找到所需记录。

3. 质量记录应按照国家和行业的相关规定进行保管,保管期限应满足法规要求。

4. 企业应定期对质量记录进行审查,确保记录的准确性和完整性。

五、质量记录的查询和应用1. 质量记录应随时可供查询,以便于及时分析产品质量问题,采取改进措施。

2. 质量记录应作为产品质量追溯的依据,对于产品质量纠纷的处理具有法律效力。

3. 企业应定期对质量记录进行统计分析,提取有价值的信息,为产品质量改进提供数据支持。

六、质量记录管理的监督和考核1. 企业应设立质量记录管理的监督机构,对质量记录的填写、归档、保管等环节进行监督。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度1. 引言为了进一步提高产品质量管理水平,规范质量记录的管理,保证质量记录的真实性、完整性和可追溯性,确保各部门之间质量信息的畅通无阻,制定本管理制度。

2. 适用范围本管理制度适用于公司各部门及其工作人员在生产、采购、仓储、质检等环节中应建立和维护的质量记录管理体系。

3. 规章制度3.1 质量记录的制定1.生产过程中产生的各种质量记录必须与质量要求相符合并建立相应的质量记录。

2.各部门在制定质量记录时,必须按照公司的质量记录管理规章制度执行,并交由公司质量部门审核。

3.涉及公司机密信息的质量记录,必须经公司高管层的审批,并建立相应的保密措施。

3.2 质量记录的标识和管理1.质量记录必须按照日期和顺序进行编号,并进行标识。

2.质量记录必须按照《公司质量记录管理规章制度》进行归档管理,并保存至少2年以上。

3.涉及质量纠纷的质量记录,必须按照公司的质量纠纷处理规章制度执行。

3.3 质量记录的查看和使用1.各部门在查看和使用质量记录时必须以防止质量记录丢失、污损等情况,妥善保存并及时反馈。

2.各部门应当了解和掌握公司的质量记录管理规章制度,并在使用、管理过程中严格执行。

3.4 质量记录的安全保密1.质量记录必须采取保密措施,严格管理,不得外传。

2.生产中涉及机密的质量记录,必须加密制定,并进行专门管理。

4. 质量记录管理体系与流程4.1 质量记录管理体系1.生产部门应建立健全各类质量记录,包括但不限于生产和品质控制记录、试验报告、检验报告、检验抽样计划、检验评定单、制程卡等2.公司质量部门应建立健全质量记录流转和管理机制,包括各部门交互时的信息流转和确认,数据的及时上报和分析,以及生产环节中的纠正措施和预防措施的管理。

4.2 质量记录管理流程1.检验部门在生产初期对生产设备和各种辅助设施进行测试,检验报告必须保存。

2.质量检验人员在进行产品检验时,必须记录检验数据,并在检验记录上确认自己的检查结果。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度第一章总则第一条为规范质量记录的管理,提高质量管理水平,确保产品质量的稳定性和合格率,制定本质量记录管理制度。

第二条本制度适用于所有从事质量管理工作的人员。

第三条质量记录是指记录、存储和管理与质量管理相关的数据、资料和信息的活动。

第四条质量记录应当真实、准确、完整、可靠,不得造假、遗漏和篡改。

第五条质量记录应当按照规定的时间和要求进行填写、存储和归档,以便后续的质量评估、追溯和改进。

第六条质量记录的保密性应当得到保护,未经授权不得泄露。

第七条违反本制度的行为将受到相应的处理,严重者将追究法律责任。

第二章质量记录的分类和要求第八条质量记录分为以下几类:首检记录、巡检记录、抽检记录、修正和纠正措施记录、验证记录、培训记录、客户投诉记录等。

第九条首检记录是指对新产品、新工艺或新设备进行首次检查的记录。

首检记录应包含检查时间、检查人员、检查项目、检查结果等信息。

第十条巡检记录是指对生产现场进行定期巡检的记录。

巡检记录应包含巡检时间、巡检人员、巡检项目、巡检结果等信息。

第十一条抽检记录是指对产品进行随机抽样检查的记录。

抽检记录应包含抽检时间、抽检人员、抽检项目、抽检结果等信息。

第十二条修正和纠正措施记录是指对发现的质量问题进行及时处理和改进的记录。

修正和纠正措施记录应包含问题描述、处理措施、改进效果等信息。

第十三条验证记录是指对修正和纠正措施进行效果验证的记录。

验证记录应包含验证时间、验证人员、验证项目、验证结果等信息。

第十四条培训记录是指对员工进行质量管理知识和技能培训的记录。

培训记录应包含培训时间、培训内容、培训对象、培训效果等信息。

第十五条客户投诉记录是指对客户投诉进行处理和跟踪的记录。

客户投诉记录应包含投诉时间、投诉内容、处理人员、处理结果等信息。

第三章质量记录的管理流程第十六条质量记录的填写、存储和归档应按照以下流程进行:(一)质量记录的填写1. 质量记录应当由专人负责填写,填写人员应当具备相应的质量管理知识和技能。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、质量记录填写要求1、质量记录填写要清楚,字迹要清晰,不得使用铅笔填写,不得随意更改,如质量记录因笔误需更改,填写人应在更改处字上划一横线并更正。

2、填写质量记录内容要求真实、完整,不得采取简写方式。

3、记录完毕后,填写人、复核人应签名,签名时须填写全名。

4、质量记录的表格上所有须填的栏目,均应进行相应填写,若有不适用的栏目应加划/斜线。

5、需要盖章的地方,章要盖到栏目区域内,不得歪斜。

二、质量记录的收集和归档1、由质量工程部保存的质量记录,在质量活动结束后交质量工程部存档.2、由各部门归档管理的质量记录,由各部门收集保管。

质量记录的贮存和管理1、质量记录的贮存条件应可靠、安全、防止损坏、变质或丢失。

2、质量记录未经批准不得复印、销毁。

3、各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。

4、借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅,并按期归还。

三、质量记录的销毁1、质量记录超过保存期时,由各部门填写《记录销毁申请》,经管理者代表审核、中心领导批准后,由各科室在质管科监督下进行销毁.2、如有某种原因需保留超过保存期的质量记录,应整理成为质量档案保存.质量记录存在的问题大多数企业都通过了质量认证,虽然说体系运行已很成熟,但存在的问题仍然不容忽视.不重视科学程序的作用,凭经验办事,产生逆反心理,认为记录是束缚自己的绳索.关注度下降,思想松懈,这些都是企业通过认证后的通病。

主要表现为:1.对质量记录认识不到位目酌,仍有部分企业对于为什么要做记录、做什么样的记录和怎样做记录认识不足,这直接导致在体系的建立过程中对记录的要求不明确、在具体操作中对过程尤其是重要过程没有记录或记录不全、过程结束后缺乏对记录的有效整理和监督。

2.记录的填写方式不规范具体表现在记录表格的设计上存在缺漏项,如实验参数、实验项目不全;填写方法上数值类项目如重量、尺寸.参数等按符合性项目处理,在记录表格上甚至打√或打×,这种做法使得在实际操作时,项目之间容易混淆,也不利于后续开展统计分析,同时,过程的可追溯性变差;有的记录对事件过程表述含混不清,甚至自相矛盾.让人看后一头露水。

质量记录管理制度范文(3篇)

质量记录管理制度范文(3篇)

质量记录管理制度范文一、目的:建立质量检验记录的管理制度,明确质量检验记录分类编号、书写、保管要求。

二、适用范围:适用于质量检验记录的管理。

三、管理内容:1、书写要求:1.1记录完整,无缺页损角。

1.2有检验数据、计算式。

1.3有检验者、审核者签字。

1.4字迹清楚,色调一致。

2、书写正确,无涂改。

3、错误处用横线划去,(划去后的字应可辨认)。

有判定依据,无漏项。

检查记录完成后,应由第二人进行复核。

复核内容:a.检验项目完整、不缺项;b.书写工整、正确,改错正确;c.检验依据正确;d.计算式、计算数值正确;e.记录填写完整、正确。

复核后的记录,属复核错误的,复核人要负责,属检验错误的复核人无责任。

质量记录管理制度范文(2)一、概述本质量记录管理制度旨在规范和管理质量记录的编制、保存、归档、审批和使用等工作。

通过有效的质量记录管理,能够确保相关记录的真实、准确、完整和可追溯,提供可靠的依据和数据支持,为企业的质量管理工作提供强有力的支持。

二、质量记录的编制和审核1. 质量记录的编制(1)质量记录应根据相关质量管理标准和规定进行编制,并明确所涉及的内容、要求和依据。

(2)质量记录应由具备相应资质和经验的人员进行编制,确保记录的专业性和可靠性。

(3)质量记录的编制应按照规定的格式和要求进行,包括但不限于标头、内容、编号、日期等。

(4)质量记录的编制应及时进行,确保记录的及时性和有效性。

2. 质量记录的审核(1)质量记录的审核应由专门人员进行,确保记录的准确性和合规性。

(2)质量记录的审核应对内容、格式和要求进行全面审查,确保记录的完整性和一致性。

(3)质量记录的审核应及时进行,确保记录的及时提交和使用。

三、质量记录的保存和归档1. 质量记录的保存(1)质量记录应按照相关文件的规定予以保存,并明确保存的时间、方式和位置等要求。

(2)质量记录的保存应遵守相关法律法规和企业内部的保密规定,确保记录的安全性和可访问性。

生产车间质量记录管理规章制度

生产车间质量记录管理规章制度

生产车间质量记录管理规章制度一、目的和范围本制度的目的是为了有效管理和监控生产车间的质量记录,确保产品质量的稳定性和可靠性。

适用于所有生产车间的质量记录工作。

二、职责和义务1. 质量管理部门- 负责制定和修订质量记录管理规范并监控其执行。

- 监督质量记录的收集、整理和归档工作。

- 提供必要的培训和指导,确保员工能够正确和规范地记录质量信息。

2. 生产车间负责人- 负责指导和监督质量记录的执行。

- 确保质量记录的准确性和及时性。

- 提供必要的资源和支持,以保证质量记录的顺利进行。

3. 生产操作人员- 记录生产过程中的关键参数和数据。

- 及时上报异常情况和质量问题。

- 遵守质量记录管理规范,确保记录的真实性和可靠性。

三、质量记录的分类和要求1. 生产过程记录- 记录生产物料的来源、数量和有效期。

- 记录生产线设备使用情况和维护保养记录。

- 记录生产工艺参数和操作规范。

2. 检测记录- 记录原材料的检验结果和抽样情况。

- 记录生产中的抽样检测结果,并进行分类和汇总。

- 记录产品的全面检验结果和质量评估。

3. 异常处理记录- 记录生产中发生的异常情况,如设备故障、工序失控等。

- 记录异常处理的措施和结果。

- 分析和总结异常情况,提出改进意见。

四、质量记录管理流程1. 收集记录- 生产操作人员将生产过程中的有关数据和信息记录下来。

- 质量管理部门负责收集和整理记录,并进行初步审核。

2. 归档记录- 质量管理部门将审核通过的记录进行归档,建立电子或纸质档案。

- 档案按照时间顺序排序,方便查阅和追溯。

3. 分析记录- 质量管理部门定期对质量记录进行分析和评估,查找潜在问题。

- 发现异常情况后,及时采取纠正措施。

4. 报告汇总- 质量管理部门将质量记录的分析结果进行汇总,并撰写质量报告。

- 报告向生产车间负责人等相关人员进行通报。

五、质量记录的保密性质量记录包含公司的核心竞争力和商业机密,必须严格保密。

质量管理部门和生产操作人员有责任保护质量记录的保密性,并签署保密协议。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、导言质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明,是质量保证体系的重要组成部分。

质量记录管理制度在企业的质量保证体系中起着重要作用。

本文档主要介绍质量记录管理制度的内容和要求。

二、质量记录的定义1.质量记录是对质量管理活动实施的记录和证明;2.质量记录包括生产、检验、试验、控制、监测、评价、纠正和预防活动的记录。

三、质量记录的分类根据不同的管理阶段和质量保证体系要求,质量记录可分为以下几类:1.过程记录:生产、检验、试验、控制、监测等生产过程中产生的数据和记录;2.评价记录:对产品、过程、设备、材料等进行定量和定性的评价结果;3.现场记录:在生产现场指导、检验、控制等过程中产生的记录;4.内部审核记录:对企业内部质量体系进行审核产生的记录;5.外部审核记录:对企业质量体系的认证或审计产生的记录;6.不符合处理记录:对不符合质量体系要求的处理记录;7.改进记录:对企业质量体系进行改进的记录。

四、质量记录的要求质量记录的编制应符合以下要求:1.具有明确的目的、内容、形式和适用范围;2.包括必要的记录项和格式;3.符合质量管理体系的规定和要求;4.具有真实性、完整性、准确性、可追溯性和保密性;5.应按时编制、审核、批准和归档,并保持完好;6.应遵守法律、法规和标准的要求;7.应提供必要的培训、指导和监督。

五、质量记录的管理企业应建立质量记录管理制度,对质量记录进行管理,具体要求如下:1.质量记录的编制、审核、批准和归档应按规定执行;2.应设置质量记录的责任人和管理人,并做好其培训和管理工作;3.应制定质量记录管理手册,对质量记录管理作出详细规定;4.应按规定对质量记录进行定期审核,监督其有效性和真实性,并及时处理不符合要求的情况;5.应确保质量记录的准确性、保密性和信息化。

六、质量记录的归档1.质量记录应归档在质量记录室或质量管理系统中;2.归档时应按照质量记录的分类、时间、编号、文件名称、批次号等进行归档,并制作索引和目录;3.应对归档的质量记录进行保密,防止泄露和丢失;4.应保存至产品生命周期结束期限后至少五年以上。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度一、背景随着企业发展和市场竞争的加剧,质量管理对于企业的重要性日益凸显。

为了提高产品和服务的质量,保证企业的良好声誉和经济效益,需要建立一套全面、可行的质量管理制度,其中质量记录管理制度是质量管理制度中的重要组成部分。

二、目的质量记录管理制度旨在规范质量记录的收集、保存、管理、使用等过程,确保质量记录的真实、准确、完整和可追溯,为企业精细化管理、持续提高质量提供有效的技术支持和保障。

三、适用范围本制度适用于企业内部所有与质量记录相关的部门、岗位和人员。

四、管理要求(一)质量记录的分类和分级按照质量管理的需要和要求,将质量记录划分为以下三类:1.类别一:产品过程记录,包括原材料检验报告、生产过程记录、检验过程记录等,是产品生产、过程监控和质量检验的依据。

2.类别二:客户服务记录,包括客户投诉、技术支持、售后服务等,是企业服务质量、客户满意度的反映。

3.类别三:质量体系文件,包括质量手册、程序文件、规程文件等,是企业实施质量管理的基础文件。

在三类记录中,根据质量管理的要求和重要性,设置相应的分级标准,分为A 级、B级和C级三个等级。

其中A级记录是企业质量管理的重要基础,必须高度重视。

(二)质量记录的收集和审核收集质量记录的主要途径包括:内部检验、外部检验、委托检验、自检;其中,内部检验是主要的质量记录来源。

将收集到的质量记录进行初审,对不合格的记录及时进行纠正或说明,保证质量记录的真实、准确、完整和可追溯。

同时,对于类别一和类别二的记录,应按时向相关部门或客户报送,并定期汇总成报告,以便于质量管理的决策和分析。

(三)质量记录的保存和管理质量记录的保存应遵循以下原则:1.杜绝虚假记录,保证记录的真实性。

2.质量记录应明确日期、时间、记录人、审核人等必要信息。

3.质量记录按类别、分级、时间和文件编号等方式进行分类、整理、编码和存档。

4.质量记录的保存时间应按照法律法规的要求进行规定和执行。

质量检验记录保管制度范本

质量检验记录保管制度范本

质量检验记录保管制度范本一、目的为了确保产品质量的稳定和提高,规范质量检验记录的保管工作,便于追溯产品质量信息,根据国家有关法律法规和公司实际情况,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有产品的质量检验记录保管工作,包括原材料、半成品、成品等。

三、职责1. 质量检验部门负责质量检验记录的填写、审核、归档和保管工作。

2. 生产、技术、采购等相关部门应积极配合,确保质量检验记录的完整、准确和及时。

四、工作内容1. 质量检验记录填写(1)检验人员应按照检验标准和操作规程进行检验,确保检验数据的真实、准确。

(2)检验记录应包括产品名称、规格、批号、生产日期、检验日期、检验项目、检验结果等信息。

(3)检验记录应使用规定的表格进行填写,字迹清晰,不得随意涂改。

2. 质量检验记录审核(1)检验记录填写完成后,由检验部门负责人进行审核,确保记录的准确性和完整性。

(2)审核通过的检验记录,由检验部门进行归档和保管。

3. 质量检验记录归档和保管(1)检验记录应按照产品名称、规格、批号等进行分类,便于查询和追溯。

(2)检验记录应使用适当的保管设施和手段,确保记录的长期保存和安全性。

(3)检验记录保管期限应符合国家有关法律法规的要求。

五、查询和追溯1. 质量检验记录应随时提供给相关部门和人员查询,以便于及时发现问题并进行处理。

2. 如需追溯产品质量信息,应按照规定的程序和要求进行,确保信息的准确性和可靠性。

六、保密和信息安全1. 质量检验记录应严格保密,防止泄露产品质量信息。

2. 质量检验记录的电子版本应采取适当的安全措施,确保信息安全。

七、监督与检查1. 质量检验部门应定期对质量检验记录的填写、审核、归档和保管工作进行监督与检查。

2. 如发现不符合本制度要求的情况,应立即予以纠正,并采取措施防止类似情况再次发生。

八、制度的修订本制度如有变更,由质量检验部门提出修订意见,经公司领导批准后进行发布和实施。

九、附则本制度自发布之日起实施,原有相关规定与本制度不符的,以本制度为准。

药品质量监控记录制度范本

药品质量监控记录制度范本

药品质量监控记录制度范本一、目的为保证药品质量,确保患者用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司药品生产、质量检验、储存、运输、销售等各个环节的质量监控记录。

三、质量监控记录内容1. 生产环节记录:(1)生产工艺规程:包括生产工艺流程、操作步骤、生产环境要求等。

(2)生产批次记录:包括生产日期、生产批号、生产数量、生产负责人等。

(3)生产设备使用记录:包括设备名称、型号、使用时间、维护保养情况等。

2. 质量检验环节记录:(1)原材料验收记录:包括原材料名称、规格、生产厂家、批号、数量、验收日期等。

(2)半成品验收记录:包括半成品名称、规格、生产批次、数量、验收日期等。

(3)成品验收记录:包括成品名称、规格、生产批次、数量、验收日期等。

(4)检验报告:包括检验项目、检验方法、检验结果、检验日期等。

3. 储存环节记录:(1)仓库温湿度记录:包括仓库名称、温度、湿度、测量日期等。

(2)药品储存记录:包括药品名称、规格、生产批号、数量、储存位置、储存日期等。

4. 运输环节记录:(1)运输车辆使用记录:包括车辆名称、型号、使用时间、维护保养情况等。

(2)运输记录:包括药品名称、规格、生产批号、数量、起运地、目的地、运输日期等。

5. 销售环节记录:(1)销售记录:包括药品名称、规格、生产批号、数量、销售日期、客户名称等。

(2)售后服务记录:包括药品名称、规格、生产批号、数量、售后服务日期、客户反馈等。

四、质量监控记录要求1. 记录应真实、准确、完整,不得有任何虚假记载。

2. 记录应采用规定的格式,字迹清晰,不得随意涂改。

3. 记录应由相关责任人签字,并注明签字日期。

4. 记录应按照生产批次、检验批次、储存批次等顺序进行编号,便于查阅。

5. 记录应妥善保管,保存期限不得少于药品有效期。

五、质量监控记录的管理1. 各级质量管理部门应定期对质量监控记录进行审查、汇总,分析质量风险。

工程质量文件记录制度

工程质量文件记录制度

工程质量文件记录制度第一章总则第一条为规范工程质量文件记录工作,提高工程质量管理水平,确保工程质量安全和工程建设效果的实现,制定本制度。

第二条工程质量文件记录制度适用于工程建设过程中的所有工程项目,包括建筑工程、市政工程、桥梁工程、交通工程等。

第三条工程质量文件记录涵盖了工程建设全过程的所有重要环节,包括规划设计、施工施工、监理检验、验收验收、运营维护等。

第四条工程质量文件记录应当做到全程规范、及时准确、便于管理和查阅、方便溯源追踪。

第五条工程质量文件记录应当加强保密管理,确保工程质量资料的安全性和完整性。

第六条各单位应当建立健全工程质量文件记录管理制度,明确责任分工,保证制度的有效实施。

第二章工程质量文件记录内容第七条工程质量文件记录内容应当包括但不限于以下内容:(一)工程规划设计文件:包括工程概况设计说明、总平面布置图、结构设计图、设备布置图等。

(二)施工图纸:包括施工图纸、施工组织设计、技术方案、工程进度计划等。

(三)施工记录:包括施工日志、施工记录、质量检查记录、施工人员资格证等。

(四)监理检查报告:包括监理日志、监理检查报告、施工质量检验报告等。

(五)验收证明:包括竣工验收报告、工程验收证书、竣工图、竣工报告等。

(六)运营维护记录:包括设备运行记录、设备维护保养记录、报修报废记录等。

第八条工程质量文件记录中的重要资料应当加盖单位公章,并由专人负责签字确认。

第九条工程质量文件记录应当按照相关标准和规范的要求进行整理和归档,做到分类齐全、便于查阅。

第三章工程质量文件记录管理第十条各单位应当指定专人负责工程质量文件记录管理工作,明确责任人和工作任务。

第十一条工程质量文件记录管理人员应当具备相关专业知识和经验,严格遵守工作纪律,保证管理工作的规范性和有效性。

第十二条工程质量文件记录管理人员应当制定年度工作计划,明确工作重点和工作进度,及时完成各项工作任务。

第十三条工程质量文件记录管理人员应当做好工作记录和工作汇报,及时向领导汇报工作进展情况和工作问题。

质量查验记录管理制度

质量查验记录管理制度

质量查验记录管理制度1. 引言本管理制度的目的是为了规范和优化质量查验记录的管理流程,确保质量查验记录的准确性和一致性,以提高产品质量和客户满意度。

2. 适用范围本管理制度适用于所有质量查验记录的编制、保存和使用等环节,适用于我公司所有涉及质量查验的产品。

3. 质量查验记录编制3.1 质量查验记录应由质量部门或委托的质检部门负责编制。

3.2 质量查验记录应包含以下基本信息:- 产品名称、规格及批次信息;- 查验日期和时间;- 查验方法和标准;- 查验结果和结论;- 质量查验人员签字;- 相关附件(如相片或检测报告)。

4. 质量查验记录保存4.1 质量查验记录应按照相关文件要求进行保存,确保完整性和可追溯性。

4.2 电子质量查验记录应按照信息安全管理制度进行存储和备份,以防丢失或损坏。

5. 质量查验记录的使用5.1 质量查验记录应在产品出库前进行查验,并在出库前签字确认。

5.2 质量查验记录可作为产品质量追溯的重要依据,应妥善保管。

5.3 质量查验记录应及时归档,以备将来的质量审查和监督使用。

6. 相关责任6.1 质量部门负责制定和监督质量查验记录管理制度的执行情况。

6.2 质量查验人员负责按照相关流程和要求编制和保存质量查验记录。

6.3 相关部门负责配合质量查验,提供必要的支持和协助。

7. 变更管理7.1 如需对本管理制度进行任何修改或补充,必须经过相关部门和人员的评估和批准。

7.2 变更后的管理制度应及时更新,并通知相关人员执行。

8. 附则8.1 本管理制度适用于质量查验记录的管理,其他质量管理事项遵从相关管理制度。

8.2 如有违反本管理制度的行为,将依据公司规章制度进行相应处罚。

以上是质量查验记录管理制度的基本内容,为确保质量查验工作的准确性和可靠性,请各相关部门和人员严格遵守该制度。

如有任何问题或建议,请及时反馈和沟通。

质量记录管理制度

质量记录管理制度

质量记录管理制度
1、目的与适用范围
为了证明产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供有关质量记录,特制定本制度。

本制度适用于工厂质量体系有效运行的有关。

2、管理要求
2.1由技术部编制技术部品质记录一览表,对质量记录成功进行编号标识。

2.2质量记录的填写由各职能部门进行,字迹清楚、工整、纸质优良,禁止使用铅笔。

2.3各职能部门质量记录由本部门兼职管理员管理,归档时办理移交手续。

2.4各职能部门资料室应继续加强防火、防盗、防鼠、防虫、防潮等措施,确保质量记录规整。

2.5凡本厂员工借阅质量记录,应得到车间、部门的同意方可。

2.6合同要求时,顾客可在商定期内查阅有关质量记录。

企业质量记录管理制度

企业质量记录管理制度

企业质量记录管理制度质量检验记录管理制度1范围本制度的目的是为保证质量检验记录的完整性和质量检验的可追溯性。

本制度适用于本公司标准溶液配制和标定、原材料、中间体、半成品、成品的检验的原始记录、检验报告、产品合格证及各种与质量检验活动有关的台帐。

2 原始记录的管理2(1原始记录必须用钢笔直接填写,不得使用圆珠笔或铅笔;,字迹端正、清晰。

2(2 原始记录不得随意涂改,有错需修改时,应在写错处打上一条横线,并在其上方填写正确的内容。

2(3 原始记录的各项内容应齐全,填写应正确,内容包括:编号、样品名称、规格、批号、检验日期、产品(或原料)标准号、各种检验数据、结论、检验者、复核者等。

2(4 严格执行复核制度,并有检验者、复核者的签名,不得盖章。

2(5 原始记录采用连续编号,检验人员应将保持其完整和数据齐全。

2(6原始记录按年整理,保存三年。

3 检验报告的管理3(1 检验报告填写要求计量单位和术语正确,检验项目和数据与原始记录一致。

3(2 检验报告用圆珠笔填写,不得使用铅笔,字迹端正、清晰。

3(3 检验报告采用连续编号,不得缺页、撕页;不得任意涂改,如发现有差错,应作为废页处理,并重新出具检验报告。

3(4检验报告内容应齐全:编号、品名、数量、批号、报告日期、检验日期、产品标准号、检验项目、指标值、结论、检验者、复核者、审核者等。

原材料检验报告还应有供货方、原材料进厂日期、存放地点等。

3(5 出厂产品的检验报告单必须严格执行复核制度,有检验者、复核者、审核者的签名,不得盖章,并盖检验专用章方生效。

3(6检验报告按年整理,保存三年。

14.产品合格证及台帐的管理4.1产品合格证及时开具,内容包括:产品名称和规格、批号、产品包装规格、数量、签发人和签发日期等。

在已开具的产品合格证,应在其背面附上该批产品的质量检验报告。

4.2 各种与质量检验有关的台帐严格按规定时间及时建立,并保证用钢笔或圆珠笔认真填写,字迹端正、清晰,不得漏记、任意涂改。

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质量记录制度格式 It was last revised on January 2, 2021
1.目的
对质量记录进行控制和管理,提供产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行的证据。

2.适用范围
适用于质量管理体系所有相关的记录。

3.引用文件
ISO 9001:2000 文件要求
《质量手册》章
4.定义

5.职责
5.1管理者代表负责确定质量记录的保存年限。

5.2各部门负责制定本部门所需质量记录的内容和格式。

5.3各部门负责收集,整理,保管和销毁本部门的质量记录。

5.4记录人员负责准确有效地填写质量记录内容。

6.程序内容
6.1各部门根据本部门实际需要合理确定质量记录范围并制定质量记录格式,其版
本、保存期详见“质量记录一览表”。

6.2质量记录的媒介形式是纸张。

6.3质量记录格式由厂办进行编号。

编号格式:
HD-QT-XXX XX X
版次
顺序号
程序文件序号
质量记录缩写
6.4质量记录的填写要求
A各部门指定相应作业人员填写。

B数据必须真实、准确、及时、完整。

C相关记录的数据应吻合,前后衔接。

D字迹必须清楚、工整、无留空现象。

6.5各部门根据需要对质量记录适时收集、整理、归档并妥善保存,防止损坏、丢
失,并填写“质量记录归档清单”,以便于查阅。

6.6填写完整有效的质量记录,在必要时可将其复印件作为资料报送其他相关部
门,各部门使用后根据本部门需要决定其保存或作废,经部门负责人同意作废的应及时销毁。

6.7借阅质量记录应填写“质量记录借阅单”,使用后应及时归还。

6.8销毁质量记录应得到本部门负责人批准后进行,并填写“质量记录销毁清单”。

7.质量记录
质量记录清单 HD-QT-40201
质量记录归档清单 HD-QT-40202
质量记录借阅单 HD-QT-40203
质量记录销毁清单 HD-QT-40204
质量记录一览表 HD-QT-40205 8.相关/支持性文件
《文件控制程序》 HD-QP-401。

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