ISO 17025实验室管理体系简介
ISO17025实验室管理体系简介
ISO17025实验室管理体系简介自1990年开始，我国采用三种认可方式，包括实验室认可、计量认证和质检机构审查认可。
这些认可由国家技术监督的质量监督司、___主管。
2001年12月，新的评审准则JJG1021--1990代替了原来的50条和39条。
1997年，___（CNACL）获得授权，通过审查可以同时获得计量认证和国家实验室认可证书。
实验室认可的基本原则是自愿申请原则和非歧视原则。
实验室自己决定是否申请实验室认可，任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3、ISO/IEC标准与人员管理4、ISO/IEC标准与质量管理体系ISO/IEC标准对实验室质量管理体系的要求也非常严格。
实验室应该建立和实施质量管理体系，确保实验室的校准和检测服务符合用户的需求和要求（4.2）。
实验室应该建立质量手册，明确实验室的质量管理方针和目标，以便于实验室的全体人员共同遵守（4.2.1）。
实验室应该建立质量管理程序，确保实验室的校准和检测服务符合ISO/IEC标准的要求（4.2.2）。
实验室应该建立内部审核程序，对实验室的质量管理体系进行定期的评审和改进（4.14）。
通过ISO/IEC标准的质量管理体系要求，实验室能够更好地保证校准和检测服务的质量和可靠性，提高实验室的整体水平和信誉度，从而更好地为用户提供专业的校准和检测服务。
文章中存在一些格式错误和段落问题需要进行修改和删除。
根据实验室评估标准，文档资料管理需要严格控制。
ISO/IEC标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制都有专门的明确详细规定。
文件控制规定实验室应该建立和维持程序来控制所有文件，包括内部制定的和外部的文件，如规章、标准、其他规范文件、检测方法、图纸、软件、操作规程、指导书和手册。
文件控制能够保证使用文件的完整性和有效性，使得实验室管理和运行有章可循。
实验过程中的数据记录也需要进行控制，标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
了实验室认可机构；80西亚；90二、我国实验室认可的发展(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准二、17025验室的ISO17025国际惯例，凡是通过123CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。
17025实验室体系
建立沟通机制，促进各部门之间的协调与合作。
质量管理体系文件
制定质量管理体系文 件，包括质量手册、 程序文件、作业指导 书等。
对文件进行定期评审 和更新，以保持其与 实际工作的符合性。
确保文件的适用性、 有效性和可操作性， 以满足实验室工作的 需要。
进步。
THANKS
感谢观看
结果质量控制措施
内部质量控制
通过实验室内部比对、人 员比对、方法比对等措施， 监控实验结果的稳定性和 可靠性。
外部质量控制
参加外部能力验证计划或 实验室间比对活动，评估 实验室的测量能力和水平。
结果审查与复核
对实验结果进行审查与复 核，确保结果的准确性和 可靠性。
05
CATALOGUE
实验室安全管理与环境保护
根据实验目的、样品特性和实验室条件，选择适当的实验方法。
方法验证程序
对所选方法进行验证，包括方法的准确性、精密度、检出限和 定量限等指标，确保方法满足实验要求。
数据采集、处理及报告编制规范
数据采集
按照实验方法要求，准确、完整地记录实验数据， 包括原始数据和处理后的数据。
数据处理
对
06
CATALOGUE
认证认可与监督检查
认证认可机构简介及程序说明
认证认可机构
介绍国内外知名的认证认可机构，如中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等，包括其背景、职责和权威性。
认证认可程序
详细说明实验室申请认证认可的具体流程，包括申请、受理、评审、批准等各个环节的要求和注意事项。
监督检查内容和方法介绍
文件控制和记录管理
1
建立文件控制程序，对文件的编制、审核、批准、 发布、修改等环节进行控制。
iso17025实验室管理体系是什么
iso17025实验室管理体系是什么iso17025实验室管理体系是一种国际标准，旨在确保实验室能够提供准确、可靠和可重复的测试和校准结果。
该标准被广泛应用于各种类型的实验室，包括科学研究实验室、工业实验室以及检测和校准实验室。
实验室管理体系是指对实验室进行全面规范和管理的体系，它涵盖了实验室的组织结构、人员培训、设备和环境控制、检测和校准方法、数据处理和记录、不确定度评估等各个方面，通过确保实验室的各项工作符合国际标准和要求，提高实验室的可靠性和准确性，同时也增强了实验室与客户之间的合作和信任关系。
实验室管理体系的目标是为实验室提供一个统一的管理框架，使其能够对测试和校准过程进行有效的控制，以确保测试和校准结果的准确性和可靠性。
ISO 17025标准提供了一套明确的要求，包括实验室的组织和管理、人员和设备的要求、检测和校准方法、数据分析和报告等方面。
实验室管理体系的实施将带来多个重要好处。
首先，它可以提高实验室的质量和能力，通过规范的管理和操作程序来确保测试和校准的准确性和可靠性。
其次，实验室管理体系可以增强实验室与客户之间的信任和合作关系，客户可以更加依赖实验室的测试和校准结果。
此外，实验室管理体系还可以提高实验室的竞争力，帮助实验室获取更多的业务机会和市场份额。
实验室的iso17025认证是一个复杂的过程，需要实验室全体员工的共同努力和配合。
首先，实验室需要建立和实施一套符合iso17025标准要求的管理体系，包括规章制度、工作程序、记录和文件等。
其次，实验室需要对人员进行培训，确保他们了解和理解iso17025标准的要求，并能够按照标准要求进行操作和管理。
同时，实验室还需要进行内部审核和管理评审，以确保管理体系的有效性和持续改进。
最后，实验室需要选择合适的认证机构进行iso17025认证，通过现场审核和评估，以获取认证证书。
对于实验室来说，iso17025认证不仅是一种管理体系的建立和改进，更是提高实验室质量和能力的重要手段。
17025实验室体系培训
求。
准备评审材料
03
整理和完善质量管理体系文件、记录、报告等，确保评审材料
的真实性和完整性。
现场评审过程注意事项
接待与沟通
热情接待评审组，主动介绍实验 室情况，积极回答评审组提出的
问题。
配合现场评审
按照评审计划，配合评审组进行现 场参观、查阅文件、记录、报告等 。
关注评审组意见
认真听取评审组意见，对不符合项 进行记录和分析。
结果报告
根据检测方法和客户要求编写结果报告，报告应包括检测项 目的名称、检测方法、检测结果、结论等信息；确保报告的 准确性和客观性，避免误导客户。
不确定度评定及表示方法
不确定度评定
分析检测过程中各影响因素对不确定 度的贡献，包括样品处理、检测方法 、仪器设备、环境条件等；采用适当 的方法对不确定度进行合成和扩展。
明确实验室的组织架 构，包括管理层、技 术层和辅助层等。
建立沟通机制，保障 各部门之间的信息畅 通和协作配合。
界定各岗位的职责和 权限，确保实验室工 作的有效运行。
人员培训与考核机制
制定人员培训计划，包括岗前 培训、在岗培训和继续教育等 。
确定培训内容，涵盖实验室安 全、质量管理体系、技术标准 等方面。
制定文件记录管理制度，规范实验室 各类文件的编制、审核、批准和发放 流程。
实施定期归档和整理，确保文件和档 案的完整性、可追溯性和保密性。
建立档案管理制度，明确档案的分类 、归档、保管和借阅要求。
03 实验室技术要求
检测方法选择与验证流程
方法选择原则
优先选择国家标准、行业标准或知名技术组织发布的方法；确保所选方法适用 于检测目的和样品类型；考虑方法的准确性、精密度和可靠性。
ISO17025实验室管理系统体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
iso17025实验室管理体系
iso17025实验室管理体系ISO17025实验室管理体系是一种实现实验室质量管理的系统，它包括一系列的标准和机制，以确保实验室的技术能力和质量符合国际公认的要求，用以测量、校准和标定仪器和设备。
ISO17025实验室管理体系采用以下七个管理要素作为核心：1）组织架构：定义涉及管理和实验室活动的责任，根据实验室实际情况制定适当的管理措施。
2）需求：根据客户的实际需求提供可接受的服务，以及适当的准备和保留服务记录。
3）资源：资源使用实验室要求的能力，支持上述各个部门，其中包括人员、设备、培训和安全制度。
4）实施：使用标准化的工作流程实施和更新实验室过程，确保实验室的质量管理符合标准。
5）控制：实验室的质量必须进行定期检查和审核，以核实其表现是否符合管理体系的要求。
6）报告：对实验室活动进行有效监控和报告，包括技术性质、技术能力及其质量管理过程的实施情况等。
7）评审：实验室不断审核其管理体系的实施情况，以确保体系的有效运行。
ISO17025实验室的管理体系需要有效的管理结构，实现客户需求和服务品质的认证。
管理体系的内容应包括实验室的信息、资源和技术能力的管理，以及质量管理体系的运行、实施和监控等，所有这些都应遵守ISO17025标准，而且应该使用标准化的流程来确保实验室质量能够达到或保持在标准要求水平以上。
此外，实验室还需要提供客户需求记录、标准工作流程，以及实验室质量控制、审核等文件，以确保实验室的实验运行流程的有效性。
这些文件也将作为ISO17025实验室管理体系的档案，以供客户查阅和查询。
最后，ISO17025实验室管理体系还需要实施认证并获得认证后的认证证书，这是一个综合性的过程，需要实验室全方位的改进，以实现质量管理的最高水平，确保实验室质量管理体系的完整性和可持续性。
ISO 17025实验室管理体系简介(2020年九月整理).doc
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO IEC 17025 质量管理体系
6、实验室认可过程：评审类型
➢换 证 复 评 审 ： C N A S 在 认 可 有 效 期 结 束 前 对 获 准 认 可 机 构 实 施 的 全面评审，以确定是否持续符合认可条件，并将认可延续到下一 个有效期。
6、实验室认可过程：认可证书
➢ 实验室认可周期
CNAS认可证书有效期： 6年 （2016年3月1日起实施， 以前是3年）
6、实验室认可过程：评审类型
➢初 次 评 审 ： 第 一 次 申 请 认 可 进 行 的 评 审 初次认可基本条件： 1. 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。 2. 进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。内审和管理
评审应在管理体系运行6个月以后进行。 3. 申请认可的技术能力应有相应的检测经历。
➢I L A C - M R A / C N A S 标 识 由 I L A C - M R A 国 际 互 认 标 志 和 C N A S 认 可 标识并列组成。
➢C N A S 认 可 的 合 格 评 定 机 构 不 得 单 独 使 用 国 际 互 认 标 志 。
4、名词术语
➢质量：一组固有特性满足要求的程度。 ➢要求：明示的，须履行的需求或期望。 ➢认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工
作能力的第三方证明。 ➢认证：对与产品、过程或人员有关的第三方证明。
注①：管理体系认证有时被称为注册； 注②：认证适用于除合格评定机构外的所有评定对象，合格机构自身适用于认可。
➢审核：为获得证据对标的进行客观评价及其文件化的过 程。
➢评审：依据标准和规范性技术文件，在确定范围内对合 格评定机构能力的评价过程。
4、名词术语
➢管理：指挥和控制组织运行的协调活动。 ➢控制：致力于过程或结果满足要求的活动。 ➢保证：致力于提供要求得到满足的信任。 ➢程序：为进行活动或过程规定的路径。 ➢记录：阐述所得结果或提供完成活动的证据。 ➢质量手册：规定实验室质量管理体系结构纲领性文件。 ➢程序文件：描述活动或过程规定路径的文件作业指导书：
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》.国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC）”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家(包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展,到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC)，于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC),于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC)。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可（依据国际最新认可标准）、计量认证（依据50条)和质检机构审查认可（依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021——1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
iso17025实验室管理体系
iso17025实验室管理体系ISO17025实验室管理体系是国际标准制定协会（ISO）制定的全面实验室质量管理体系，它定义了实验室管理方面的客观要求，以提高实验室质量、准确性和相关性。
在全球范围内，ISO 17025管理体系一直被实验室和受检者广泛采纳，它的提高了实验室技术能力和安全性，是实验室专业服务能力的重要标志。
ISO 17025协议包括常规管理要求和技术要求。
常规管理要求涉及管理职能。
它们通过要求实现更有效的管理责任分配，可让管理工作可以得到及时的改善，并建立有效的实验室管理体系。
技术要求则涉及实验室的理化、技术和测量方面，它们用于确保实验数据的准确性和可比性，以及实验室的安全性和可控性。
ISO 17025的内容覆盖了实验室的管理体系、实验室组织结构、安全管理、实验室文件、技术管理、定期检查、技术操作和实验报告等方面。
它们要求要定期进行管理检查，确保实验室的安全性、可靠性和稳定性，并从不同方面提高实验室的质量水平和服务能力。
ISO 17025的实施有助于提高实验数据的准确性和可靠性，并且可以提高实验室的效率和质量水平，有效地将质量管理体系应用于实验室，是实验室创建一个更可靠和高效的实验环境的重要步骤。
质量管理体系的实施可以有效提高实验室工作效率，改善实验室组织管理结构，提高管理水平和技术水平，保护客户利益，从而帮助实验室提供优质的技术服务。
ISO 17025的实施可以保证实验室的技术水平，实验过程的准确性和可靠性，以及实验结果的可信度和可比性。
它改善了实验室的测量能力，实现了实验室的质量管理要求，保证了实验室的服务质量，有利于实验室与国际标准的一致性，并使实验室在市场上更具竞争力。
ISO 17025实验室管理体系是实验室质量管理体系的框架，它建立了一种有效的实验室管理模式，对于实验室来说，它就是一面镜子，让我们看到实验室内部质量管理水平存在的问题，它可以提供帮助，促进实验室可持续发展和技术改进。
ISO17025实验室管理体系简介pptx(2024)
要点三
互补性
CNAS-CL01可为实验室提供符合中 国国情的认可准则，而ISO17025则 为实验室提供国际通用的标准。实验 室可同时满足两者要求，提升自身的 技术能力和管理水平。
2024/1/27
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互补性标准在实验室管理中的应用
实验室认可
通过满足CNAS-CL01等认可准 则的要求，实验室可获得国家认 可机构的认可，证明其具备相应
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05
2024/1/27
ISO17025实验室管 理体系建立与实施 步骤
21
明确目标和范围，制定计划
2024/1/27
01
确定实验室管理体系建设的目标 和范围，明确需要纳入管理的实 验室活动、过程和资源。
02
制定详细的工作计划，包括时间 表、任务分工、资源需求等，确 保实验室管理体系建设工作的顺 利进行。
2024/1/27
实施持续改进
通过采用新的技术、方法 和工具，不断优化实验室 的管理和运作流程，提高 实验室的效率和质量。
鼓励员工参与
激发员工的积极性和创造 性，鼓励员工提出改进意 见和建议，共同推动实验 室的持续改进和发展。
16
04
2024/1/27
ISO17025与其他相 关标准的关联性分 析
书等，确保文件内容符合 ISO17025标准的要求。
对编写的文件进行审批，确保文 件的适宜性、充分性和有效性。
发布实验室管理体系文件，并进 行宣贯和培训，确保实验室人员
充分理解并掌握文件要求。
2024/1/27
24
培训、宣传和推广工作部署
制定详细的培训计划，对实验室人员进行ISO17025标准、实验室管理体系文件和相 关法律法规的培训。
ISO-17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
iso17025实验室管理体系
iso17025实验室管理体系ISO17025实验室管理体系是一种国际上认可的实验室管理体系，它用来确保实验室实施统一标准，保证实验室产出数据的准确、可靠和可重复。
该体系是一种标准化和规范化的管理体系，其目的是使每个实验室都能够以确定的标准和正确的方式实现实验和测量活动，并可以保证输出的实验数据是有效的、可靠的和符合准确度要求的。
实现这一目标的主要途径是控制实验室的设施、技术环境、软件和系统，并实施全面的质量管理体系，包括实验室管理、实验室外部质量保证、实验室技术数据管理等。
ISO17025实验室管理体系主要包括以下几个方面：一、组织管理：组织管理方面，该体系要求实验室应在实验室组织结构方面拥有明确的职责分配、有效的管理体系、清晰的实验室技术数据管理和实验室外部质量保证分配。
二、设备管理：设备管理方面，该体系要求实验室必须确保实验设备的可靠性、合理性并进行定期校验、调试、维修等措施，以确保其准确度和可靠性。
三、实验室环境：实验室环境方面，该体系要求实验室应控制实验环境，包括室内空气、温度、湿度、漂浮灰尘、基准振动和噪声等环境指标，以满足实验数据准确性的要求。
四、实验室质量：实验室质量方面，该体系要求实验室应实施全面的质量管理体系，其中要求实验室进行实验室管理、实验室外部质量保证和实验室技术数据管理等措施，以确保实验数据的可靠性和准确性。
五、技术数据管理：技术数据管理方面，该体系要求实验室应实施可信实验数据管理，包括实验数据的记录、保存和报告，以确保实验数据的可靠性和准确性。
ISO17025实验室管理体系是确保实验室数据可靠性的关键要素，实施本体系的实验室获得的实验结果和数据，在国际上具有较高的可信度、通用性和价值，从而更好地满足实验数据准确性和可靠性的要求。
综上所述，ISO17025实验室管理体系是一种国际认可的实验室管理体系，主要包括组织管理、设备管理、实验室环境管理、实验室质量和技术数据管理等几个方面。
ISO17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
17025实验室管理体系
17025实验室管理体系实验室管理体系是指为了确保实验室的可靠性、准确性和可追溯性，对实验室内的各项工作进行规范管理的一套体系。
17025实验室管理体系是指符合ISO/IEC 17025标准的实验室管理体系，该标准是国际公认的实验室认可标准，被广泛应用于实验室认证和监督评审中。
本文将从实验室管理体系的重要性、17025标准要求以及建立与实施17025实验室管理体系的关键步骤进行探讨。
一、实验室管理体系的重要性实验室是科学研究和产品质量控制的重要基石，而实验室管理体系的建立与实施则是确保实验室工作质量的关键。
一个良好的实验室管理体系能够有效规范实验室的日常操作，保证实验结果的可靠性和准确性，提高实验室的竞争力和信誉度。
通过建立实验室管理体系，实验室能够更好地满足用户的需求和要求，为用户提供可靠的测试和校准服务。
二、17025标准要求17025标准是基于ISO 9000质量管理体系标准的基础上，针对实验室的特殊要求而制定的一套标准。
该标准要求实验室建立完善的质量管理体系，并对实验室的各项工作进行规范化管理，以确保实验室的可靠性和可追溯性。
17025标准主要包含以下要求：1. 组织和管理要求：包括实验室的组织结构、管理职责与授权、文件控制和记录等方面的要求，以确保实验室管理的透明和高效。
2. 人员要求：包括人员的资质和素质要求、培训与技能提升等方面的要求，以确保实验室人员具备足够的能力和知识背景，能够胜任各项工作。
3. 设施和环境要求：包括实验室的设备设施要求、工作环境要求、安全与健康保护等方面的要求，以确保实验室的运行环境与实验条件符合要求。
4. 测试和校准方法与验证要求：包括测试和校准方法的选择、验证和确认要求，以确保实验室使用的方法能够满足测试和校准的要求，并具备可靠性和准确性。
5. 检测与校准的评价要求：包括对实验室过程的监控与评价、质量控制与保证、不确定度评定等方面的要求，以确保实验室的测试和校准结果具备可靠性和准确性。
ISO 17025实验室管理体系简介
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
ISO 17025实验室管理体系简介之欧阳文创编
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，12月又发布了新的评审准则JJG10211990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
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ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
我国从80年代即开始了实验室认可活动，开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工资，目前这两个机构已合并为新的中国实验室认可委员会（CNACL），至今已有相当数量的实验室通过认可。
还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作，今后我国实验室的政府计量认证、审查认可即将与国际接轨统一到ISO/IEC标准的轨道上来，避免重复评审、证出多门，减轻实验室负担，提高其管理水平，以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。
三、获得中国实验室国家认可委会员对企业的实验室认可的益处：1、表明实验室具备了按有关国际认可准则开展校准和检测服务的技术能力；2、减少可能出现的质量风险和实验室的责任；3、平衡实验室与客户之间的利益；4、增强实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；5、获得与中国实验室国家认可委员会签署互认协议方国家和地区实验室认可机构的承认；6、参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认；7、消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果。
多年来，我国实验室认可体系已与欧洲认可合作组织（EA）和南非、巴西等多个国家和地区的实验室认可机构签署了互认协议，我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据得到广泛的国际社会的承认，并逐渐在促进消除国际贸易中的技术壁垒、我国质量认证制度国际化接轨、全球性经济增长课题方面突显其重要的作用。
二、17025标准要求介绍中国实验室国家认可委员会（CNACL）是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。
所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准，按照国际惯例，凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应，得到国际认可。
目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证，通过标准的贯彻，提高了实验数据和结果的精确性，扩大了实验室的知名度，从而大大提高了经济和社会效益。
一、实验室认可的基本原则：1．自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。
2．非岐视原则：指任何实验室，不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可准则要求，均可一视同仁获得认可。
3．专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。
4．国家认可原则：指实验室认可仅由CNAS代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数据均可得到国家承认。
二、标准要求简介：ISO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。
该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
1、ISO/IEC17025标准与实验室管理体制建设按照规范要求和实验室评估标准，实验室的管理体制必须具有相对的独立性，具有独立的主管和工作机构，具有完善的管理制度，具有完整的实验室工作队伍。
ISO/IEC17025标准规定，实验室管理必须有相关的较为独立的、满足实验室要求的管理机构（4.1.1，4.1.2），实验室组织须能保证实验室工作独立性和实验室人员具有完成其职责的相关权力和资源（4.1.4），并且具有与上一级管理机构沟通的通道（4.1.6）。
应建立实验室管理的质量管理手册，提出实验室的质量管理方针，并被传达至每一个实验室相关人员（4.2）。
提出了管理体制运作中的问题预防措施（4.12）、纠正措施（4.11）和改进（4.10）。
建立一年为单位的管理内部审核制度（4.14），以12个月为典型周期对实验室管理进行评审（4.15）。
可以看出，ISO/IEC17025标准对实验室组织形式，体制结构，管理制度文件，管理有效性，管理的监督，预防和改进方面都有较为详细的规定。
用ISO/IEC17025标准进行实验室组织和管理体制建设，不仅能保证实验室任务的实现，而且能够实现高效、规范的实验室运作模式，使得实验室在教学科研中发挥更大作用有体制上的保证。
2 、ISO/IEC17025标准与设备管理实验室的其中一个功能是实验室设备的管理。
可从计划，经济，技术三个方面提出了设备管理的方法和要求。
ISO/IEC17025标准从服务和供应品的提供（4.6）和技术要求的设备（5.5）对实验室的建设和设备的管理作了规定。
规定了实验室应该有选择购买影响教学质量的设备的政策和程序，对易耗品也应该有相应的程序（4.6.1）。
标准规定实验室必须有描述设备或易耗品的各种特性的技术资料和供应商名单（4.6.2，4.6.3，4.6.4）。
应该配置保证实验进行并保证实验设备正常运行（5.5.1，5.5.2），设备应该由经许可的人员操作（5.5.3），应该有标志设备的唯一标示，有设备使用记录，表示设备现在状态的标示（5.5.4，5.5.5，5.5.8，5.5.9）。
在设备外借或其他影响设备运行的情况时要进行校正（5.5.6，5.5.7）。
由于ISO/IEC17025标准对设备的管理重点在于保证检测或校准结果的有效性，从这个角度进行实验室设备管理，能够更有效发挥设备的使用效率。
3 、ISO/IEC17025标准与实验室人员培养ISO/IEC17025标准对实验室应具有相应的管理人员和工作人员（4.1.5），条款5.2对人员的作了具体明确的规定。
实验室人员应该具有从事相关实验室管理工作的能力（5.2.1），应该进行相关的培训并考核培训的有效性（5.2.2），确保实验室人员具有相关的任职描述和任职要求（5.2.4），应该有相关的授权方法和时限，有人员的相关业绩记录（5.2.5）。
从标准规定可以看出，ISO/IEC17025标准是从保证实验人员能力和规范控制实验的进行过程，来保证了完成实验室任务的有效性。
控制了中间过程，就保证了实验室人员管理要求的实现（规程第13条）。
4、 ISO/IEC17025标准与文件记录管理规程对实验室的文档资料管理没有专门作出相应规定。
而按照实验室评估标准，对实验室文件记录的管理具有较为严格的要求。
ISO/IEC17025标准对实验室管理体系、实验室人员管理等的文件控制（4.3）、检测实验项目进行记录控制（4.13）都有专门的明确详细规定。
文件控制规定了实验室应该建立和维持程序来控制构成其管理体系的所有文件，包括内部制定的和外部的文件（4.3.1）如规章，标准，其他规范文件，检测方法，图纸，软件，操作规程，指导书和手册。
规定了文件的批准和发布（4.3.2），文件的变更控制（4.3.3）等。
文件控制能够保证使用文件的完整性，有效性。
使得实验室管理和运行有章可循。
记录的控制是在实验进行过程中数据记录的控制。
标准规定实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
其中包含了内部审核、管理评审和纠正、预防措施的记录（4.13.1.1）。
标准规定了记录应该存储在有效的媒体（4.13.1.2），应有安全和保密（4.13.1.3），应防止未授权的侵入或修改（4.13.1.4）。
实验过程中的每项技术记录应该有足够的信息，能够进行接近原始条件下的复现和进行不确定度的评估（4.13.2.1）。
记录应该及时并按照一定标准分类保存（4.13.22），出现错误时应进行划改并有签名和日期（4.13.2.3）。
5、 ISO/IEC17025标准还对实验室对外开放时的客户要求，标书和合同评审作出了具体规定（4.4）。
这部分对检测实验室来说是不可缺少的一个重要组成部分。
6、按照ISO/IEC17025标准建设实验室，需要建立一系列文件，并循序渐进进行。
按照ISO/IEC17025标准建设管理实验室步骤：①确定提出的中心实验室的管理、建设方针和目标；②实验室质量体系建设方针和目标的质量手册；③完善或建立文件管理制度，设备管理制度，人员管理和考核制度，记录管理制度，开放性实验管理等相关文件；④将实验室质量管理的政策、制度、计划、程序和指导书重新进行整理，并且传达到相关人员，被其理解，获取和执行；⑤实现实验室审核和按期评审。
三、ISO17025标准05版与03版的对比与2003版准则相比较，05版准则发生了以下变化：。