分子诊断POCT调研v2
分子诊断POCT的进展与临床应用
分子诊断POCT进展及临床应用马林Cepheid内容⏹分子诊断领域的革新⏹POCT分子诊断技术⏹分子诊断POCT 的临床应用分子诊断领域的革新更快的单个项目检测(15 分钟)如流感更多的检测菜单(>20)可检测血液、呼吸道样本、胃肠样本和脑膜炎/脑炎近期分子诊断发生了哪些革新？BDMAX Cepheid GeneXpertbioMérieux NucliSensEasyQ Roche LightCyclerNanosphere VerigeneBiofire/bioMérieux filmarrayAlere i商业化分子诊断平台: >200项检测实例：阳性血培养物的多重检测菜单为什么应用分子诊断检测？•传统的检测方法过于耗时‒改善结核诊断（2小时vs 3-4周）•传统检测方法灵敏度欠佳‒替代不准确的快速流感病毒检测•没有合适的传统检测方法‒诺如病毒的检测•改善抗菌药物管理‒快速获得检测结果可以指导抗菌、抗真菌、抗病毒药物的使用何时需要改善诊断并保证经济效益？•败血症患者需要快速确认正确的抗生素疗法•疑似肺结核、流感患者•急诊的脑膜炎儿童•孕妇：B族链球菌定植•性传播疾病就诊患者：淋球菌和沙眼衣原体24487296 (4 天!!!)小时培养药敏试验药敏试验(难培养)初始报告感染报告发给临床医生采样临床价值结果耗时、临床价值低–需要改变24小时培养药敏试验药敏试验(难培养)PCR 检测混合感染给到临床医生采样/培养阳性物1-30临床价值PCR 报告启动最佳的抗菌治疗方案分子诊断带来革新簇状排列的革兰氏阳性球菌PNA -FISH ~ 30 分钟MRSA 快速筛查MALDI-TOF ID纳米探针的PCR/芯片法：Nanosphere(3 小时)Filmarray(BioFire): S. aureus,mecA耐药基因(1 小时)PCR 法检测MRSA/SA (GeneXpert1 小时)分子诊断检测血培养示例：S. aureus, MRSA, CoNSPOCT分子诊断技术传统分子检测流程样本采集和处理DNA/RNA 提取纯化浓度纯度质控PCR 体系构建普通PCRReal-time PCR 电泳/测序/芯片标准PCR实验室•分区：3-4室•单向气流•目的：防止污染！新一代快速的POCT分子诊断平台GeneXpert®Omni核酸提取和制备核酸扩增产物检测Film=塑料膜Array=阵列试剂储存区化学反应区核酸的提取与纯化第一阶段多重PCR反应第二阶段2.结合于磁珠上的核酸从裂解腔进入纯化腔，冲洗缓冲液洗脱细胞和病原体碎片。
poct行业研究报告
poct行业研究报告根据对POCT（Point-of-Care Testing）行业的研究，以下是一份简要的报告：1.市场概览：POCT行业是医疗设备和诊断试剂市场中增长最快的领域之一。
POCT是在患者身边进行的诊断测试，它提供了快速的、便携的和准确的结果，有助于改善医生的诊断和治疗决策。
2.市场驱动因素：POCT市场的增长主要受到下列因素的推动：- 随着全球人口老龄化，慢性疾病的发病率不断增加，导致对实时监测和测试的需求增加。
- POCT技术的不断发展和改进，使其在临床实践中的应用范围扩大。
- 医疗机构对降低医疗成本和提高患者满意度的需求。
- 新兴市场中的卫生基础设施改善和医疗保健覆盖范围的扩大。
3.市场细分：根据不同的应用领域，POCT市场可以细分为以下几个部分：- 血糖测试- 呼吸系统测试- 妇产科测试- 心血管测试- 致病微生物测试- 肿瘤标志物测试- 其他4.市场前景：POCT市场预计将继续保持强劲的增长势头，预计在未来几年内将达到几十亿美元的规模。
这主要是由于不断增加的慢性疾病负担，以及对快速、准确测试的需求增加。
同时，新技术的不断发展也将推动市场的增长。
5.市场竞争格局：目前，该行业存在着多家主要供应商和制造商。
一些知名的公司在POCT市场上占据主导地位，并不断通过研发创新产品来保持其竞争优势。
然而，随着市场的增长，新进入者也有机会进入市场并获得份额。
总体而言，POCT行业是一个具有巨大增长潜力的市场，未来几年内将继续受到推动因素的驱动而保持增长态势。
国外主要分子诊断POCT概览
POCT设备携带方便，操作简单、检测时间短，使用成本低。
在美国，70%的临床检测均由POCT完成，以小于1%的检测费用影响了超过70%的临床决策，年产值超过百亿美元。
而在中国，这一比例不到10%，发展潜力极为巨大。
分子诊断从基因层次进行检测，检测对象为核酸，灵敏度和准确性高，可在感染初期识别病毒或者提早确认基因突变，基于PCR的分子诊断往往是医院对传染病诊断的“金标准”。
虽然目前市场份额较低，仅有5%，但分子诊断目前还处在行业技术的起步阶段，未来将有巨大的发展空间。
应用分子诊断方法的POCT凭借其灵敏度和准确度高、携带方便、操作简单、检测时间少、对环境无要求及成本低的优点，极有可能会成为未来体外诊断行业发展的主流。
然而POCT分子诊断系统技术门槛非常高，基本被Danaher、Roche、Biomerieux、Abbott等几大巨头垄断，国内很多公司想尽办法去copy这些产品都没有成功。
2013年生物梅里埃以4.5亿美元收购Filmarray，丹纳赫2016年更以40亿美元的天价收购Cepheid，而国内POCT的龙头企业万孚生物采用银行贷款的方式以1.25亿元人民币投资了POCT分子诊断公司Atlas Genetics，充分显示了POCT分子诊断平台技术的稀缺性。
本篇主要介绍国外几个主要的分子诊断POCT产品。
1. Cephid GeneXpert 平台该平台运用半巢式qPCR+微流控技术，组建了多机并联检测系统，满足不同通量的检测需求。
已拥有17项FDA认证及23项欧盟认证的诊断项目，如：结核分枝杆菌、MRSA、难辨梭菌、碳氢霉烯耐药肠杆菌、甲流/乙流、B族链球菌、肠病毒脑膜炎、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌、HPV、凝血二因子及五因子、BCR-ABL等，满足患者从常规传染病到癌症基因检测的各个领域。
包括取样、加样、检测三个步骤，手工操作时间不超过1分钟，但检测时间根据检测项目不同最少需要20min，最高则需要120分钟。
poct行业研究报告
poct行业研究报告根据最新市场研究数据，POCT（Point-of-Care Testing）行业在过去几年中经历了快速的增长。
POCT是指将医学诊断测试透过近患者的床旁进行的一种诊断方式。
它旨在提供即时、准确、便捷的诊断结果，以便医生能够更好地为患者提供个性化的治疗方案。
POCT行业的增长主要受益于以下几个因素：首先，随着人们对健康的关注度不断提高，个性化医疗需求不断增加。
POCT能够为患者提供即时的诊断结果，有助于医生更好地了解患者的病情，从而制定更有效的治疗方案。
其次，技术的进步推动了POCT行业的发展。
现如今，POCT设备已经越来越小型化，且在使用上更加简便。
同时，POCT设备的准确性和稳定性也得到了极大的提升，使得它能够在各种临床场景下进行测试。
此外，政府的政策支持和市场竞争的加剧也推动了POCT行业的发展。
政府鼓励POCT技术的应用，以提高医疗服务的效率和质量。
同时，由于市场竞争的增加，POCT设备的价格不断下降，使得更多的医疗机构能够购买和使用POCT设备。
然而，POCT行业仍然面临一些挑战。
首先，POCT技术的成本仍然相对较高，限制了它在某些医疗机构中的应用。
其次，由于POCT技术的特殊性，需要专业的操作和维护，这也增加了一些医疗机构的负担。
此外，POCT设备在一些特殊领域如肿瘤诊断和基因检测方面的应用还相对较少，有待进一步发展和完善。
综上所述，POCT行业在过去几年中取得了显著的增长，具有广阔的市场前景。
随着人们对健康关注的增加和技术的进步，POCT行业有望在未来继续快速发展。
同时，政府政策的支持和市场竞争的加剧将进一步推动POCT行业的发展。
然而，POCT行业仍然面临着成本较高和技术应用的挑战，需要进一步完善和提高。
POCT的研究进展及应用
POCT的研究进展及应用一、POCT随着经济的发展、社会进步和人口整体素质的提高，重视个体健康信息的人群不断上升。
因此，临床检验的发展将呈现两极分化的趋势。
一方面是在维护人体健康过程中需要掌握的信息量越来越大，而人的社会分工越来越细，这就需要未来的临床检验发展向高分析速度、高自动化程度、高智能化水平、高速网络化信息传递、高精密度分析结果的要求发展，这就是所谓的临床实验室发展趋向中心化。
另一方面是目前国内外医疗机构中除需要具有较大规模的中心医院外，还有家庭及社区医疗服务的需要。
20世纪后期，急救医学的快速发展，在紧急救治过程中需要及时掌握病人各种生理、生化指标的变化。
随着人们生活水平的提高，互联网、报纸、电视等传媒的快速发展，人们对有关医疗、保健知识的了解及关心程度不断提高，某些正常、亚健康和带病人群需要经常了解自己体内与疾病发生、发展密切相关检验指标的变化。
上述需求促使临床检验仪器向携带便捷、无需专业人员操作、结果即时可得的所谓POCT检验方向发展。
“POCT”是英文point-of-care testing的缩写。
由于在英文文献中一些不同的名称被使用，如nea r-patient testing，on-site testing，bed side testing ，home use testing，extra laboratory te sting等，从而给其中文名称及其准确定义造成一定的困难。
但从目前情况来看，“床旁检验”已被大多数人所接受。
笼统的POCT定义，主要是指一些操作简便（非专业检验人员只要经过简单培训就可以操作），能够在中心实验室之外，如：病房、病人住所、医生办公室、急诊科、手术室、救护车上、战场、甚至学校、工厂等任何场所，开展的检验技术。
由于POCT具有操作简便、快速、效率高、成本低，试剂稳定且便于保存和携带，检验结果具有可比性等优点，目前正显示出良好的发展势头。
二、基本原理POCT与中心实验室一样要依赖各种现代分析技术的支持，如：化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱法、光谱法、生物传感器、光电分析等技术。
2024年核酸检测POCT市场调研报告
2024年核酸检测POCT市场调研报告1. 引言核酸检测是一种常用的分子生物学技术，可用于检测病原体的核酸序列，以诊断疾病、检测基因突变等。
传统的核酸检测方法通常在实验室条件下进行，需要专业设备和技术人员，且需要较长的时间来获取结果。
近年来，随着便携式核酸检测技术（POCT）的发展，核酸检测的快速、高效和便捷成为可能。
本报告旨在调研核酸检测POCT市场的现状和发展趋势。
2. 核酸检测POCT市场概述随着新型冠状病毒疫情的爆发，全球对核酸检测的需求迅速增加。
此外，日益增多的遗传性疾病以及个体化医疗的兴起也推动了核酸检测POCT市场的发展。
核酸检测POCT市场主要包括便携式设备、试剂盒和耗材等。
目前，市场上已经有多个公司推出了核酸检测POCT产品，并且市场竞争激烈。
3. 核酸检测POCT市场驱动因素核酸检测POCT市场的发展受到多个因素的推动。
首先，便携式设备的出现使得核酸检测可以在病床旁进行，减少了患者等待时间，提高了诊断效率。
其次，核酸检测技术的不断进步使得诊断结果更加准确可靠。
另外，政府对医疗保健领域的投资也为核酸检测POCT市场的发展提供了支持。
4. 核酸检测POCT市场面临的挑战虽然核酸检测POCT市场有着广阔的发展空间，但也面临一些挑战。
首先，核酸检测技术的精确性和稳定性仍然需要改进，以确保诊断结果的准确性。
其次，市场上存在着一些低质量或不合规的产品，对市场的声誉带来了负面影响。
此外，核酸检测POCT产品的价格较高，限制了其在发展中国家的普及程度。
5. 核酸检测POCT市场发展趋势随着技术的不断革新和市场需求的增加，核酸检测POCT市场将呈现出以下几个发展趋势：•技术进步：核酸检测POCT技术将更加快速、准确和稳定，为临床诊断提供可靠依据。
•多样化产品：市场将出现更多种类的核酸检测POCT产品，以满足不同的临床需求。
•市场竞争加剧：随着更多公司进入核酸检测POCT市场，竞争将变得更加激烈，推动市场发展。
2023年poct行业市场调研报告
2023年poct行业市场调研报告1. 介绍随着人们健康意识的提高以及医疗设备技术的飞速发展，快速诊断试剂（POCT）逐渐成为医疗护理的一个重要领域。
POCT是指直接在患者身边进行的测试，以快速获得试验结果，侧重于快速实现目的，同时可以避免医院或实验室设置等不必要的拘束。
在行业的背景下，本文主要对POCT的市场状况进行调研，旨在为相关企业提供参考和支持。
2. 分析2.1 行业的市场规模根据Research and Markets的数据，全球快速诊断测试市场的规模预计将从2019年的162.7亿美元增长到2025年的236.11亿美元，年增长率为5.7％。
该行业的投资和研发近年来明显持续增长，尤其是疾病自助诊断市场和消费自助测试市场。
手持式设备是POCT市场的关键应用市场。
它们具有结构小、移动性强、便于操作等优点，适用于采样、分析以及与其它设备的联通等。
此外，这种设备还被广泛地用于特定疾病的检测，如静脉栓塞的快速诊断。
现代的POCT市场已经演变成为一片非常成熟、高度专业的市场。
这种发展趋势受到越来越多的企业投资和研究的关注，从而推动了整个行业的发展。
2.2 行业的市场发展趋势POCT市场的发展方向正在趋向更加个性化和多样化。
对于快速消费品试剂（例如：糖尿病试剂和发烧测试试剂）的需求日益增长。
此外，目前，检测技术趋于更简便、更方便、更低成本、更高效率的方向，因此导致快速试剂市场在全球范围内有了非常高的需求。
在行业的发展中，还可以看到自动化和集成化趋势的出现。
行业中的主要玩家正在努力研发智能化的POCT测试仪器和设备。
这种趋势推动了行业中其他相关设备，以及数据管理方面的研究和发展。
2.3 行业的市场机遇POCT厂商面临着不同的机会和挑战。
政府在发展中了解到可避免的诊断时间和开支支出，同时超过60％的治疗决策需要快速诊断结果支持。
这一切都创造了快速诊断测试市场的发展机遇。
另一个机会是与医疗保健机构的合作。
poct研究报告
poct研究报告POCT（Point-of-Care Testing）是指在临床现场通过使用仪器或设备对患者进行快速检测，作出诊断并进行治疗决策的检测技术。
在医疗领域中，POCT技术一直被视为一个快速、简易且节省成本的检测方法。
近年来，POCT技术已经迅速发展，并成为当前医疗领域的重要研究方向，本文主要从以下三个方面进行探讨：一、POCT技术的优势：（1）快速解决患者问题，提高生命救治率，降低患者死亡率。
（2）能够提高门诊、社区和急诊等领域的医疗服务质量，在医疗资源匮乏的地区发挥重要作用。
（3）能够减少病人就医次数和时间，节省医疗费用。
（4）能够提高患者信心，降低患者对医疗服务的消极态度。
二、POCT技术的发展趋势：（1）POCT技术处于快速发展阶段，将会越来越受到人们的重视和关注。
（2）POCT技术将会更加普及，在医疗领域中扮演越来越重要的角色。
（3）POCT技术将会不断提高检测的精度和准确性，提高对疾病的识别率和分析能力。
三、POCT技术的应用领域：（1）心血管领域：通过POCT技术可以进行心肌梗死、心血管疾病、血栓等方面的检测，对心血管疾病的诊治起到了重要作用。
（2）肿瘤领域：利用POCT技术可以进行肿瘤标志物的检测，对于早期诊断和治疗具有很大的意义。
（3）感染领域：通过POCT技术可以进行病原体的快速检测，及时发现和控制病情。
总的来说，POCT技术在医疗领域中发挥着越来越重要的作用，尤其是在急诊、社区和偏远地区等场景下，将有助于改善医疗服务质量，提高病人的满意度，进而降低医疗资源的浪费和医疗成本的开支。
但是，我们也要注意，POCT技术仍有很多技术难点需要解决，例如：对样本的纯度、内标法的标准化等，在未来的研究中，我们需要不断扩大应用领域，提高技术效果，更好地服务于人民的健康。
poct 研究报告
poct 研究报告
POCT（Point-of-Care Testing）又称“床旁快速检测”，是指在患者床旁、临床现场或患者住所等非实验室条件下进行快速、实时检测的一种医学诊断检测方法。
POCT与传统实验室检测相比，具有快速、便捷、即时反馈结果等特点，因此在临床诊断和监测中有着广泛的应用。
POCT的研究报告主要包括以下内容：
1. 研究目的：明确研究的目标，例如探索POCT技术在某领域的应用前景，比较POCT与传统实验室检测的优劣等。
2. 研究方法：介绍所采用的POCT技术、设备和试剂，以及样本采集和处理的方法。
可以详细描述实验设计、样本来源和数量、实验操作步骤等。
3. 研究结果：对实验结果进行详细的描述和分析。
包括POCT 结果与传统实验室检测结果的比较、准确性、可靠性和重复性等方面的评估。
可以使用图表等形式展示数据。
4. 研究讨论：对研究结果进行解释和分析，并进行讨论。
可以针对研究目的和结果进行探讨，总结POCT技术的优势和不足之处。
5. 研究结论：对整个研究的结果进行总结和归纳。
可以明确POCT技术在某领域的应用前景以及未来的发展方向。
6. 参考文献：列出所有参考的文献，包括相关研究论文、专著和相关的政策法规等。
总之，POCT研究报告应该清晰地介绍研究背景和目的，详细描述研究方法和结果，并对结果进行充分的讨论和总结。
该报告应该具备客观、科学、系统和可重复的特点，以便于其他研究者进行复现和验证。
POCT技术在临床诊断中的应用研究
POCT技术在临床诊断中的应用研究一、引言近年来，随着医疗技术的不断发展，传统的实验室检测已逐渐不能满足医院、临床和患者对于医疗服务的需求。
因此，近年来的一些新的检测技术被广泛应用于临床诊断，其中就包括POCT技术。
本文将探讨POCT技术在临床诊断中的应用研究。
二、POCT技术的介绍POCT技术，即点滴血检测技术，是一种将病人的血清、尿液、唾液或其他生物样本在患者床旁进行检测的新技术。
该技术由于操作简便、结果快速，并且可以在患者床旁进行检测而受到了医学界的广泛关注。
POCT技术的主要设备包括：移动分析仪器（如血糖仪、血气分析仪、心肌标志物检测仪等）、试剂盒、质控配套设备和数据管理系统。
通过使用上述设备， POCT技术可以使医生在临床工作中快速得到需要的检测结果。
三、临床诊断中POCT技术的应用1. 临床化验操作方便对于临床诊断，传统的实验室检测需要将患者的样本送到实验室进行检测，而POCT技术只需要将样本放入专门的试剂盒中，并通过移动分析仪器进行检测，减少了时间和操作上的烦琐。
2. 结果快速在进行实验室检测时，患者需要等待较长时间才能得到检测结果。
而POCT技术则可在几分钟内获得测试结果，这可显著提高诊断速度，加快诊断和治疗进度。
3. 改善医疗质量POCT技术可以使医生在给出诊断之前更快地进行血钠、血糖、血氧等检测，从而为患者提供及时的治疗方案，同时还可以减少误诊和漏诊的可能。
4. 加速医疗决策、缩短医疗时间传统的实验室检测需要时间和技术要求都比较高，需要更多的人力支持，大大增加了检测的成本和时间。
而在POCT技术的支持下，医生可以更快地作出诊断和治疗决策，并且可以大大缩短患者在医院内的等待时间，提高了医疗服务的效率和质量。
四、POCT技术的优势和挑战1. 优势（1）操作简便：POCT技术所需的设备和试剂盒比传统实验室检测的操作时间短，技能要求低；（2）检测速度快：使用POCT技术进行检测所需的时间比实验室检测快，可减少患者等待时间；（3）移动性好：POCT设备可以直接移动到患者床位，减少每个患者到中心实验室进行检测的需要；（4）质量控制：POCT技术的设备配有质量控制系统，可确保检测结果的准确性。
PCR分子诊断POCT需要具备哪些基本要素？
PCR分子诊断POCT需要具备哪些基本要素？分子诊断POCT是近几年的热门话题。
作为未来分子诊断发展的热门方向，分子诊断POCT集合了小巧、灵活、方便、快速、精准等特点，在应用场景和应用领域上比传统的分子诊断更多更广。
这也是目前国内外诊断企业纷纷布局这一领域原因。
那么实现PCR分子诊断POCT一般需要具备哪些基本要素？101 多重PCR技术一般来讲，分子POCT的扩增管比较少，所以掌握多重PCR技术能够让你在有限空间实现更多的位点检测。
202 试剂常温技术分子诊断POCT能够在应用场景上拓展，试剂常温技术尤为关键。
试剂常温运输储存即降低冷链运输的成本又带来使用上的便捷。
试剂常温技术一般分为两种：液体试剂常温技术和干式试剂常温技术。
1/ 42.1液体常温技术：是通过对PCR体系中的酶做一些化学修饰，来实现酶在体系在短时间的常温稳定，以此实现常温运输，0-10℃或-20℃储存。
目前Taq酶的化学修饰已经得到实现，但对于体系中的其他酶（如逆转录酶）的修饰还需更多的研究投入。
2.2干式试剂常温技术：是通过对PCR体系（包含酶等活性成分）的冷冻干燥，实现常温运输常温存储或常温运输0-10℃储存。
国外厂家早在几年前就掌握了干式试剂常温技术，国内目前也有不少厂家实现了这一技术。
只是国内厂家目前绝大部分实现的是干式粉末技术，对于干式球形技术掌握的极少。
干式球形技术是实现批量化生产，降低成本的关键。
303 快速提取纯化技术经典的分子诊断POCT即要快速也要精准，所以核酸的提取纯化是精准的要素。
2/ 4直扩的方法如果从体系和释放剂的配方上深入研究，达到与提取纯化后扩增的灵敏度也是有可能的，但从样本的普适性上来讲，直扩的方法范围更窄，只能适用部分项目的某一类样本的检测。
核酸提取纯化也不能像传统的提取（提取时间一般20-30分钟）一样，要在提取效果和提取时间上找到平衡点，实现核酸快速提取纯化。
404 封闭式卡盒的设计分子诊断POCT的关键之一，在于封闭式卡盒的设计。
万字长文：体外诊断领域化学发光,POCT和分子诊断的行研分析
万字长文：体外诊断领域化学发光，POCT和分子诊断的行研分析罗辑医疗知识星球18年链接1000位医健精英导读体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。
体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。
分类根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
发展史体外诊断试剂行业目前的发展状况与上个世纪90年代初，家电产业的发展极为类似：一方面市场很大，另一方面，进口试剂及诊断仪器的垄断优势正在被民族产品打破和制约。
我国体外诊断试剂产业发展总体表现出一种发展中大国的特点，那就是市场大，市场潜力更大。
目前，我国有18000多家医院、300多个血站，同时，数以千计的体检中心以及数以百计的独立实验室正如雨后春笋般异军突起，一些独立的医学检验实验室也方兴未艾，这为体外诊断试剂的发展提供了广阔的市场空间。
中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。
与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。
在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。
正是看到这种广阔的市场前景，国外大型医疗影像企业开始纷纷兼并体外诊断行业的企业。
先是2006年西门子相继收购美国领先的免疫诊断试剂供应商德普公司及德国拜耳公司诊断部之后，紧接着GE公司以81.3亿收购雅培制药部分体外诊断及快速诊断试剂业务，还有几家公司的兼并操作正在逐渐“浮出水面”。
行业市场发展现状及投资前景随着生物医药科技的突飞猛进以及整个诊断试剂产业的突破和发展，这一切无疑将给遭受各种疾病折磨的患者带来更多的新生机会。
poct行业调研报告
poct行业调研报告POCT（Point-of-Care Testing），即近场检测技术，是指在临床或非临床现场实时进行检测的一种技术手段。
POCT技术的发展为实现个性化、精准化医疗提供了有力支持，具有样品处理简单、快速、准确度高等优点。
本报告将主要介绍POCT行业的发展现状、应用领域及存在的问题与发展趋势。
一、行业现状POCT行业在过去几年中呈现出快速的发展势头，全球POCT市场规模不断扩大。
根据市场报告显示，2019年全球POCT市场规模达到了485.4亿美元，预计到2026年将达到878.6亿美元，年复合增长率为8.3%。
POCT市场主要由北美、欧洲和亚太地区三个主要地区占据，其中亚太地区的发展速度最快，呈现出快速崛起的势头。
二、应用领域POCT技术在医学领域有着广泛的应用，尤其在急诊、疾病筛查和慢病管理方面具有重要意义。
首先，在急诊领域，POCT技术能够在病患到达医院后迅速进行诊断，快速确定病情，从而减少患者的等待时间，提高救治效率。
其次，在疾病筛查领域，POCT技术能够快速、准确地检测出潜在疾病的存在，早期发现并治疗，有效降低疾病的发生率和死亡率。
最后，在慢病管理领域，POCT技术能够帮助医生进行患者的长期监测，及时调整治疗计划，提高患者的生活质量。
三、问题与挑战尽管POCT行业发展迅猛，但仍然存在一些问题与挑战需要解决。
首先，POCT技术的标准化工作尚未完善，各个厂商的产品性能差异较大，对结果的准确性和可比性存在一定影响。
其次，POCT技术在设备成本、样本处理和操作要求等方面仍然存在一定的局限性，需要进一步降低成本、提高设备的便携性和操作的简单性。
此外，POCT技术在数据共享和隐私保护等方面也面临着一系列的挑战。
四、发展趋势随着科技的进步和人们对医疗的需求不断增长，POCT行业有望呈现出以下几个发展趋势。
首先，随着技术的成熟和标准的制定，POCT技术的准确度将不断提高，使其在临床实践中更加可靠。
关于分子poct的一点看法
关于分子poct的一点看法
分子POCT（Point-of-Care Testing）是一种在患者身边进行的分子诊断测试，它可以快速、准确地检测出疾病标志物或病原体的DNA或RNA。
这种技术的发展为医疗诊断带来了巨大的变革，它使得医生可以在患者就诊的同时进行快速的诊断，从而更快地制定治疗方案。
分子POCT的出现对医疗领域带来了许多好处。
首先，它可以大大缩短诊断时间。
传统的实验室检测通常需要数小时甚至数天的时间来得出结果，而分子POCT可以在几十分钟内完成检测，使医生可以更快地作出诊断和治疗决策。
其次，分子POCT还可以减少医疗资源的浪费。
传统的实验室检测需要大量的设备和人力，而分子POCT 可以在医生办公室或急诊室等地方进行，减少了病人和医生的等待时间，也减少了医疗资源的浪费。
然而，分子POCT也面临一些挑战。
首先，它的成本相对较高，需要专业的设备和培训有经验的操作人员。
其次，分子POCT的准确性和稳定性也需要不断提高，以确保诊断结果的可靠性。
总的来说，分子POCT技术的出现为医疗诊断带来了新的机遇和
挑战。
随着技术的不断进步和成本的降低，相信它将会在未来得到更广泛的应用，为患者提供更快速、准确的诊断服务。
poct 研究报告
poct 研究报告POCT（即点诊断）是一种基于便携式设备进行快速准确诊断的技术，近年来得到了广泛关注。
该研究报告旨在分析POCT技术的研究进展、应用前景以及存在的问题，并提出相应的解决方案。
POCT技术的研究进展主要体现在以下几个方面。
首先，POCT技术在传统的诊断方法上进行了改进和创新，为医生提供了更准确、更迅速的诊断结果。
其次，POCT设备的便携性得到了大幅提升，使得医生可以在病人床边或户外进行诊断，节省了诊断时间和人力资源。
此外，POCT技术还推动了医学领域的智能化发展，使得数据的上传、处理和存储更加高效和便捷。
POCT技术的应用前景非常广泛。
首先，POCT技术能够在急诊情况下提供迅速准确的诊断结果，帮助医生迅速制定治疗方案。
其次，POCT技术能够在乡村和偏远地区提供便捷的检测服务，弥补了传统检测方法的不足。
此外，POCT技术在临床和个体化治疗中也具有重要作用，可以根据不同患者的情况进行个性化的治疗。
然而，POCT技术仍然存在一些问题需要解决。
首先，一些POCT设备的准确性和稳定性有待进一步提高。
其次，POCT技术的标准化和规范化需要加强，以确保各个POCT设备的结果具有可比性。
此外，POCT技术的成本也是一个制约因素，需要进一步降低设备和试剂的价格，使得更多医疗机构和个人能够使用POCT技术。
为了解决上述问题，我们提出以下解决方案。
首先，加强POCT技术的研发投入，提升设备的准确性和稳定性。
其次，建立POCT技术的标准化体系，制定统一的测试方法和结果评估准则。
此外，政府和医疗机构可以出台相关政策，鼓励POCT技术的推广和应用，并提供相应的补贴和资金支持。
综上所述，POCT技术具有广阔的应用前景和重要的临床意义。
通过加强研发，推动标准化，降低成本，可以进一步提升POCT技术的准确性和可靠性，为医疗领域带来更大的发展和进步。
IVD五大版块解析：生化、免疫、血球、分子和POCT
IVD五大版块解析：生化、免疫、血球、分子和POCTIVD五大版块解析：生化、免疫、血球、分子和POCTIVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。
1．生化诊断主题词：开放走向封闭1．1 定义及分类生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。
国内生化诊断市场70％是开放系统注：排序无先后1．2市场格局全球生化诊断市场半壁江山被罗氏和贝克曼·库尔特（丹纳赫）所占据，前四家占据85％的份额。
我国生化诊断市场经过十几年的进口替代进程，国产品牌开疆拓土，包括利德曼、迈瑞、科华、美康、九强、迈克、中生、迪瑞等企业。
2．临床免疫主题词：发光是主流2．1 定义及分类临床免疫诊断包括化学发光、酶联免疫、胶体金、生化中的免疫比浊和胶乳项目、特种蛋白仪等。
狭义临床免疫通常指化学发光。
化学发光分析仪系统是试剂、仪器和分析方法三位一体结合的产品。
目前市面上已经实现商品化和产业化的化学发光免疫分析仪按自动化程度分类，可分为半自动（板式发光酶免）和全自动（管式发光）两类。
2012年之前，国产品牌大多集中在半自动化板式发光产品领域，到2015年底，拿到化学发光注册证的国产厂家有50家，其中15家是全自动化管式发光，其余均为板式发光。
未来随着成本下降，管式发光市场份额会逐渐增大。
化学发光主要用于诊断肿瘤、甲功、激素、传染病等项目。
2．2 市场格局目前国内化学发光90％市场被进口厂家垄断，前4家占80％以上的份额。
化学发光2014年仪器（管式发光）保有量约2万台，新增约5000台早期化学发光以板式为主，市场占有率前三的国产品牌分别是安图、科美和新波（被铂金埃尔默收购）。
2011年新产业的Maglumi2000是真正意义的全自动管式化学发光仪，上市后迅速占领市场，目前是国产装机量最多，销售额最大的化学发光厂家，其装机数量在2014年已经赶超罗氏。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2016年12月15日，万孚生物发布公告，其全资子公司香港万孚认购Atlas Genetics Ltd公司新增发行的71845股D轮优先股股份，意味着万孚在poct免疫 诊断方面位于国内领先地位，获得io产品经销权将巩固万孚生物在国内poct行 业领先公司的地位。
中小型
4
是
Alere i
8-15min
中小型
4
否
Atlas Genetics io
30min
中小型，10.2kg
3
是
Mesabiotech Accula 30min 小巧轻便，＜1kg
3
否
QuantuMDX Q-POCTM 10-30min
小型
3
否
GenePOC revogene
70min
中小型
3
是
盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域
胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化胶乳试剂、化学发光和 心肌标志物、炎症标志物、肾脏标志物、血糖标志物、妊娠标志物、生化试剂和
诊断试剂原材料开发五大技术平台
Getein 系列荧光免疫定量分析仪、FIA 系列荧光免疫定量分析仪
诊断仪器主要为免疫分析 平台
2013年9月，法国生物梅里埃以4.5亿美元收购BioFire。
美艾利尔Alere i检测平台
Alere i系统是一种基于切口酶扩增反应的自动化快速体 外诊断测试平台。该技术此前已成功用于流感病毒检测 （Alere i influenza）和链球菌检测（Alere i Strep A）。2017年雅培宣布以53亿美元收购Alere。
赛沛公司的GeneXpert系统，是全自动一体化的核酸检测系统，已拥有数十项美国FDA认证记欧盟认证的 诊断项目。GeneXpert原理为一体化实时荧光pcr，可在体外定性或定量检测感染性疾病病原、耐药性基 因及肿瘤基因等。
赛沛的分子诊断POCT平台运用半巢式qPCR微流控技术，组建了多机并联检测系统，满足不同通量的检测 需求。
美国BioFire FilmArray平台
BioFire公司是美国一家知名分子诊断公司，该公司的 FilmArray微流控芯片是目前已经成功商业化的微流控产品的经 典之作，该芯片采用巢式多重PCR分析技术，并使用试剂冻干粉 预存储技术，使得操作极为简便。
检测项目主要有呼吸道感染、胃肠道感染、血液感染、细菌性脑 膜炎感染，包括放置测试卡，加裂解液，加样和开始运行四步操 作，检测时间为45--60min。
国内POCT类龙头公司
来源：各证券分析资料、公司官网等
公司
万孚生物
基蛋生物 明德生物 北京九强
迪瑞 利德曼
达瑞
阳普 乐普 美康 三诺 科华 透景 理邦 迈克 贝瑞基因
平台
检测项目
备注
较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技 术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台、化学 发光技术平台、分子诊断技术平台等
全血滤过、多重抗体标记、胶体金炼制、化学发光磁酶免疫技 感染性、心脑血管疾病等6 大领域20 余类疾病检测的产品线，NT-proBNP、cTnI 单 诊断仪器主要为免疫分析、
术为核心的高通量智能POCT 定量检测平台
项/联合和PCT 检测试剂盒是核心产品
血气分析
生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统 生化检测系统、血凝检测系统、 生化诊断系统、化学发光免疫诊断系统、分子诊断系统。
Accula Syetem平台
QuantuMDX QPOCTM平台 GenePOC revogene 平台
技术
半巢式qPCR+微流控技术
qPCR和气压式微流控技术 相融合、非传统的微流控芯 片结构 巢式多重PCR+微流控的技 术、试剂冻干粉预存储技术
切口酶扩增反应技术 （NEAR）和恒温扩增技术 被标记的电化学物质探针来 取代常规的荧光标记探针， 与微流控技术相结合 恒温扩增技术
淋巴癌、肺癌等个体化用药
➢ 遗传性疾病的诊断与分型、个体 化用药
地贫、耳聋、个体化用药
痛点
• 1、专业PCR实验室、专业人员 （1800-2000家）；场地限制
• 2、裂解、扩增、分析结果，流 程较长；
• 3、2-3小时出结果，批量出结 果时间更长；
新冠疫情催生的新一轮发展机遇
POCT分子诊断-新趋势
基因芯片 基因测序
测序原理是杂交测序方法，在一块基片表 面固定了序列已知的靶核苷酸的探针，互 药物筛选、新药开发、疾病诊断 补匹配确定序列药
从血液或唾液中分析测定基因全序列，预 测罹患多种疾病的可能性
基因图谱、唐筛
优劣比较
分子诊断技术
原理
应用
优点
不足
聚合酶链式反应（ PCR）
DNA在高温下行成单链结构， 在适当温度下按照碱基互补 配对原则生成双链DNA
产品端市场规模
分子诊断市场格局情况
临床场景
目标装机科室检验科
血液研 究所
中心实 验室
PCR认证实验室医 院
遗传实 验室
药理基 地
生殖中 心
➢ 感染性疾病病原体的检测 HPV 甲型、乙型、丙型肝炎和季节性
流感、H7N9禽流感 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
➢ 肿瘤的病理诊断与临床应用 宫颈癌、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、
万孚参股
甲流/乙流和RSV（A组链球菌和HSV 1+2/VZV）
海尔生物 参股
HPV、结核病和STIs。
来源：各证券公司分析
美国赛沛Cephid GeneXpert平台
Cepheid，中文名赛沛，是一家全球分子诊断行业的领导企业，致力于临床快速分子诊断产品的研究与 生产。1996年3月创立于加利福尼亚州。2016年9月，丹纳赫宣布计划以40亿美元收购Cephid。
甲流/乙流，甲流/乙流和呼吸道合胞病毒，A组链球 菌。
背景
丹纳赫
IQuum 研发
呼吸道感染、胃肠道感染、血液感染和细菌性脑膜 炎感染，
梅里埃
流感A和B检测芯片（15min），呼吸道合胞病毒 (RSV)检测芯片（13min），A族链球菌（Strep A） 检测芯片（8min）
雅培
用于性传播疾病和医院获得性感染的检测，如衣原 体引起的性传播疾病
QuantuMDx Q-POC
可以通过对病原体的DNA分析在 15分钟内检测出结果，检测对象 主要有HPV、结核病和STIs。将 裂解、纯化、扩增和检测四个步 骤融于一体，加样10-30min即可 得到结果。该设备体型小，操作 简单，使用太阳能电池作为能源。
GenePOC
该平台使用了离心微流控技术， 集成了传染性微生物裂解，稀 释，扩增和检测靶核酸序列的 功能。在总共70分钟的时间内， revogene能够同时处理8个临床 样本，每个样本检测多达12个 遗传目标。2017年6月， GenePOC GBSLB检测及其 revogene仪器获得FDA批准。
感染性疾病、肿瘤早期 诊断、遗传病等
操作简洁，分型准 确
机理限制，只能测量 少量基因
荧光原位杂交（FISH ）
通过荧光标记已知单链DNA与 待测样本中DNA进行杂交，从 而测定待测DNA结构
病毒检测、实体肿瘤、 血液肿瘤、产前检测等
高灵敏度和特异性 ，定位准确
操作难度大，相对成 本劣势
基因测序技术
分析待测样本中DNA序列，查
罗氏诊断 Roche Cobas Liat平台
罗氏的Cobas Liat产品，一个主要用于流感A/B病毒和呼吸道合胞病毒（RSV）检测，基于PCR的poct平 台，获得了CLIA豁免许可，其在设计初始就考虑了零售诊所的需求。
该平台将qPCR和气压式微流控技术相结合，采用非传统的微流控芯片结构，通 过温控进行PCR扩增，全自动触摸屏导引操作。整个芯片类似于试管形状，检 测管包含所有检测试剂并已分装入每一个独立区段，将所有核酸检测程序融为 一体。 其中包含试剂准备、样本富集、抑制物清除、核酸提取及实时荧光定量检测。 分析仪通过对检测管压力推动，将样本从不同区段通过，最后通过温控进行 PCR扩增。 检测项目主要有甲流/乙流，甲流/乙流和呼吸道合胞病毒，A组链球菌。需要 加样、扫描和开始3步操作，20min出结果。
可提供的诊断项目包括：结核分枝杆菌、MRSA、难辨梭菌、碳青霉烯耐药肠杆菌、甲流/乙流、B族链 球菌、肠病毒脑膜炎、沙眼衣原体/淋病奈瑟菌、HPV、凝血二因子及五因子、BCR-ABL等。
特别是在基于GeneXpert平台的结核分枝杆菌及利福平耐药检测上，仅需2小时即可从原始标本获得结果， 而其他检测如艰难梭菌平均仅需1小时时间。传统的荧光定量pcr检测方法则需至少4小时以上的时间。
Atlas Genetics 是一家专注于分子诊断的公司，由John Clarkson博士于2005 年7月创立，John Clarkson从事分子poct诊断平台研发和应用17年。
该公司主要从事poct分子诊断产品和技术开发业务，包括传染病诊断试剂卡与 全自动单通道分析仪io。Atlas Genetics 开发的io系统可在30min内诊断传染 性疾病.
检测时间约30min
取样，加样，开始检测三步操作，30分钟出结果 加样10-30min即可得到结果 70分钟的时间内，revogene能够同时处理8个临 床样本，每个样本检测多达12个遗传目标
项目
结核分枝杆菌、MRSA、难辨梭菌、碳氢霉烯耐药 肠杆菌、甲流/乙流、B族链球菌、肠病毒脑膜炎、 沙眼衣原体/淋病奈瑟菌、HPV、凝血二因子及五因 子、BCR-ABL等，满足患者从常规传染病到癌症基 因检测的各个领域。