冷链管理妇院(最终版2016.07.25)
医院冷链设备管理制度
一、总则为加强医院冷链设备的管理，确保药品、生物制品等易腐、易变质的医疗物品在储存、运输和使用过程中的安全与有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有涉及冷链设备的部门、科室和个人，包括但不限于药剂科、检验科、病理科、手术室、消毒供应中心等。
三、职责分工1. 药剂科：负责冷链设备的采购、验收、安装、使用、维护和报废等工作。
2. 设备科：负责冷链设备的采购、安装、调试和维修等工作。
3. 检验科：负责冷链设备的性能检测和质量监控。
4. 消毒供应中心：负责冷链设备的消毒和灭菌工作。
5. 各科室：负责冷链设备的日常使用和管理，确保设备运行正常。
四、冷链设备分类1. 冷藏设备：包括冷藏柜、冷藏箱等，用于储存2-8℃的药品、生物制品等。
2. 冷冻设备：包括冷冻柜、冷冻箱等，用于储存-20℃以下或更低的药品、生物制品等。
3. 冷链运输设备：包括冷藏车、冷藏箱等，用于药品、生物制品等在运输过程中的温度控制。
五、冷链设备的管理要求1. 采购与验收（1）采购冷链设备时，应选择具有资质的生产厂家，确保设备符合国家标准和规定。
（2）验收冷链设备时，应检查设备的外观、性能、技术参数等，确保设备完好、符合要求。
2. 安装与调试（1）安装冷链设备时，应按照设备说明书进行操作，确保设备安装牢固、运行正常。
（2）调试冷链设备时，应进行性能测试，确保设备符合使用要求。
3. 使用与维护（1）使用冷链设备时，应严格按照操作规程进行操作，确保设备运行安全。
（2）定期对冷链设备进行维护保养，包括清洁、润滑、紧固等，确保设备正常运行。
（3）定期对冷链设备进行性能检测，确保设备符合国家标准和规定。
4. 消毒与灭菌（1）使用过的冷链设备应及时进行消毒和灭菌，确保设备清洁卫生。
（2）消毒和灭菌方法应符合国家标准和规定。
5. 报废与更新（1）冷链设备达到使用年限或无法修复时，应及时报废。
食物冷链管理制度内容
食物冷链管理制度内容第一章总则第一条为了加强食品冷链管理，确保食品的安全和新鲜，保障消费者的健康，制订本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有生产、加工、运输、储存及销售的食品冷链环节，并严格执行。
第三条冷链管理应坚持安全第一、防治为主的原则，加强食品生产经营企业和相关部门的责任意识，健全食品冷链管理制度。
第四条各级政府及相关部门要加强对食品冷链管理工作的组织领导，加大投入、加强监管，推进冷链设施建设，提高全社会对食品冷链管理的认识。
第五条鼓励引进国内外先进技术，改进设备和技术，提高食品冷链管理的科学性和规范化水平。
第六条组织实施评价制度，对食品冷链管理工作进行定期评估和考核，以提高食品冷链管理水平。
第七条建立食品冷链管理信息系统，加强对食品冷链环节的信息监控和预警。
第八条加强对食品冷链从业人员的培训和管理，提高从业人员的素质和水平。
第二章食品冷链管理及责任第九条生产、加工、销售食品的企业应当建立食品冷链管理制度，确保食品冷链环节的卫生安全。
第十条生产、加工食品的企业应当建立并实施食品冷链质量追溯制度，对食品来源、加工环节、销售环节进行追溯。
第十一条销售食品的企业应当建立并实施食品冷链验收制度，对销售的食品进行检验与验收。
第十二条食品冷链设施的运营管理机构应当严格遵守国家食品安全法律法规，制定并实施食品冷链管理制度，确保设施的正常运行。
第十三条食品冷链管理涉及的各方均应当对自己的工作安全负有责任，如因疏忽大意、渎职造成食品冷链环节出现质量问题，应当依法承担相应的责任。
第十四条食品冷链管理工作实行全员负责制，相关人员应当严格遵守相关的技术规范和操作规程，确保食品冷链的安全。
第三章食品冷链设施建设和运营管理第十五条食品冷链设施的建设和运营，应当符合国家相关标准和规定，确保运作正常、卫生安全。
第十六条食品冷链设施应当选用符合国家、地方食品卫生标准的冷藏、冷冻设备，及时维护并进行定期检测、清洁和消毒，保证设施的运行质量。
医院冷链药品管理制度
一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。
二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。
三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。
2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。
3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。
4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。
四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。
2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。
（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。
（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。
3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。
药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。
（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。
（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。
（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。
4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。
（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。
（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。
冷链管理课件
中停车时间较长应接好外接电源，确保车内
制冷系统正常运行。
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4.2 冷库
4.2.1 冷库的制冷机组应双路供电或 配有备用发电机组，安装电压、电流
指示仪表，并配有备用制冷机组。 4.2.2 冷库应配有自动监测、调控、 显示、记录温度状况以及报警的设备。
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4.3 冰箱
4.3.1 冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整， 避免震动。1 个房间安装 3台以上冰箱时，应有安 装空调或排气风扇。 4.3.2冰箱的上部和散热面要分别留有≥30 厘米 （cm）、10cm 的空间。 4.3.3经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦 洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干。不可用酸、 强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部 分。 4.3.4冰箱蒸发器结霜厚度≥4 毫米（mm）时要及 时除霜，除霜时不得使用锐器。应将冰 箱内外擦干净，每周开机数小时。 4.3.3 定期对冰箱进行全面保养。 切断电源，检查冰箱铰链、门封条、 螺丝是否松动变形，清除冰箱内外暴 露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现 异常或故障应由专业技术人员进行检 查和修理。
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4.4冷藏箱和冷藏包
4.4.1 储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷 藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。 疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。 4.4.2 储存和运输疫苗时，应在冷藏箱 或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸 水并预防疫苗破损。 4.4.3 每次使用冷藏箱或冷藏包后，应 清洗擦干后保存。
2.1 冷链设备应按计划购置和下发，建立健 全领发手续，做到专物专用，不得存放其他 物品。 2.2 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用， 定期保养，保证设备的良好状态。 2.3 建立健全冷链管理制度。各级疾控机构、 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心和接种 单位应有专人对冷链设备进行管理与维护。 2.4 建立健全冷链设备档案，填写“冷链设 备档案表”（附件三，表 3-1），并通过中 国免疫规划信息管理系统进行网络报告。 4
冷链设备管理制度模板(3篇)
冷链设备管理制度模板1、冷链设备要有专室或固定房间存放，有足够储存疫苗的免疫规划疫苗专用普通冰箱和低温冰箱，配置能适应带冰接种的疫苗冷藏设备，做到专物专用，不得挪作它用。
2、专人负责冷链设备管理工作。
要求设备要建档建帐，建立健全领发手续和登记制度，做到帐、物相符。
每台冰箱建立冰箱维修登记记录卡和温度记录簿，确保冷链设备正常运转。
3、每天上午、下午分别记录普通冰箱（上下两层）和低温冰箱及室内环境温度，两次间隔不少于____小时。
并做好停电、发电、停机、故障维修记录。
发生故障及时抢修，并把疫苗转移到其他冰箱。
管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交班。
4、坚持每季度一次冷凝器散热板清扫，冰箱内蒸发管道结冰超过____毫米要及时除霜。
保证冰箱使用安全，开门装置完好，有防火防漏设施。
5、冰箱内储存的疫苗要按品名、批号分类整齐摆放，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放；使用冰衬冰箱储存疫苗时，注意应将卡介苗、糖丸和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结，门内搁架不存放疫苗。
6、冰箱内不得存放食物、杂物、过期疫苗，保持清洁卫生。
冰箱门格不得存放疫苗。
冷链设备管理制度模板（二）一、电冰箱1、电冰箱应____在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源（火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等）。
2、电冰箱的上、后部分要留30、10厘米的空间，底部要配有20厘米的搁架。
3、电冰箱的电源应在5安培以上，每台电冰箱要____一个（专用）插座，不能与其它电器设备共用插座。
4、每台电冰箱的电源插座要配有2安培保丝，大于或小于2安培的保险丝不能使用。
5、电压不稳（高于____伏电压的____%或低于____%）的地区应配备稳压装置，否则不能使用。
6、电冰箱要____电阻小于5欧姆的地线，地线不能接在自来水或煤气管上。
冷链管理制度(汇编8篇)
冷链管理制度（汇编8篇）冷链管理制度第1篇1、库房应设专人负责防火工作。
2、库房内严禁吸烟和使用明火，且严禁携带火种进入库房。
3、物品入库时应认真检查是否留有火种，特别是对草包，纸包，布包物品需严格检查，如有可疑应另外存放，进行观察。
4、库房内的照明灯具及其线路应按照电力设计规范，由正式电工安装，维修，引进库房内的电线必须装置在金属或硬质难燃塑料套管内，禁止乱拉临时线。
5、库房内不准使用碘钨灯、电熨斗、电炉子、电烙铁、交流电钟和电视机等电器设备，不应当使用六十瓦以上的白炽灯，不准超负荷作业，不准用不合格的`保险装置。
6、每年要至少两次对库房内的灯具，电线等设备进行检查，发现电线老化、破损、绝缘不良可能引起打火，短路等不安全因素，必须及时更新，维修。
7、储存化学易燃，易爆物品的库房，应根据物品的性质，安装防爆，隔离或密封式电器照明设备。
8、化学易燃物品库不应设置在高层建筑内，独立设置时，应留有足够的防火间距，远离人员密集场所和经常有明火的部位，并应根据防雷的要求装置避雷设备。
9、各种物品应根据不同性质分库，分区，分类储存，不准将性质相互抵触，灭火方法不同的物品混存，并应在特殊物品的库房门外标明储存物品的名称，性质和灭火方法。
10、物品应按 "五距" 要求码放：a、顶距：货垛距顶50厘米；b、灯距：货距灯50厘米；c、墙距：货垛距墙50——80厘米；d、柱距：垛与柱子10——20厘米；e、垛距：货与垛之间为101厘米，主要通道宽度不应小于1.5米。
11、易燃和可自燃物品应存放在温度较低，通风良好的库房，并应有专人负责定时测温。
12、遇水容易发生燃烧，爆炸的化学易燃物品，不得存放在潮湿和容易积水的地方。
13、受阳光照射容易燃烧，爆炸的化学易燃物品和闪点在45摄氏度以下的桶装易燃液体不准露天存放，且在炎热季节必须采取降温措施。
14、化学易燃物品在入库前应有专人负责检查，其客器应当密封，发现破损、残缺、变形和物品变质，分解等情况时，应当立即进行安全处理。
医院食品冷链管理制度
医院食品冷链管理制度第一章总则第一条为了保障医院食品安全，规范食品冷链管理，提高服务质量，制定本制度。
第二条医院食品冷链管理制度是医院食品卫生安全管理的重要内容，是为了保障患者及医务人员的身体健康，有效防止食品安全事故的发生，最大限度地保持食品的新鲜和卫生。
第三条医院食品冷链管理制度适用于医院内各个部门的食品采购、存储、加工、配送和使用环节。
第四条医院食品冷链管理制度要与《医院食品卫生管理制度》等相关制度相衔接，共同维护医院食品卫生安全。
第五条医院食品冷链管理制度的制定、落实和执行由医院食品安全管理部门负责，其他各部门协助配合。
第二章冷链设施及管理第六条医院应配备符合国家食品冷藏、冷冻标准的冷库和冷藏设施，并定期进行维护保养和卫生清洁，确保其正常运行。
第七条对于不同种类的食品，医院应根据其冷藏和冷冻要求，分别设置冷库和冷藏设施，并严格按照要求进行使用和管理。
第八条冷链设施的温度、湿度、通风等环境参数应符合国家相关标准，冷库应配备温度检测设备，并定期进行温度检测和记录。
第九条医院应对冷链设施进行定期检测维护，确保其正常运行，对于有故障的设施应及时处理并进行记录。
第十条冷链设施的管理人员应经过专业培训，熟悉设施操作规程，对设施的使用和维护负责。
第三章食品采购及冷链管理第十一条医院食品采购应严格按照国家食品安全标准进行，选择有资质的供应商和生产商，确保进货的食品符合安全要求。
第十二条食品进货后，应根据其性质和要求及时放置在冷链设施中，并对食品进行分类存放，避免交叉污染和变质。
第十三条对于需要分装或加工的食品，医院应严格按照操作规程进行，确保在冷链环境中进行。
第十四条定期对存放的食品进行检验，查看食品质量状态，对于变质或过期的食品应及时处理并记录。
第十五条食品采购人员应定期对供应商和生产商的资质进行审查和评估，建立供应商档案，并定期进行跟踪检查。
第十六条食品采购人员应关注国家食品安全标准的最新动向，及时更新采购标准和要求。
卫生院冷链管理制度
卫生院冷链管理制度卫生院冷链管理制度冷链管理制度1．冷链设备属单位固定资产，应按照卫生部《仪器设备管理办法》及国家有关规定进行管理。
冷链设备只能用于计划免疫专项工作，不得出售、挪用，或从事经营活动，不得放置食品、其它药品及待检标本等无关物品。
2. 冷链设备应由经过培训的人员负责管理和维护，保证设备的良好状态，普通冰箱要求每季保养一次，并记录在册。
3．所有冷链设备均由使用单位统一造册登记，建立设备档案，内容应包括设备名称、品牌、型号、生产厂家、价格、设备来源、使用单位、到货日期及使用、保养、维修、报废记录等项目。
4．新添置冷链设备启用时，使用者必须及时开箱验收、安装、调试和运行。
写出验收报告，对验收合格者须填写冷链设备入库验收单和冷链设备安装验收登记表，并列入单位固定资产帐册和冷链设备帐卡。
对验收不合格者，应及时报请上级处理。
5．电冰箱应安装（或存放）在凉爽通风的固定用房内，避免阳光直射，箱体周围应留有10~20厘米空间。
冰箱安装须有独立的插座及保险丝，搬运时注意倾斜不得超过30度。
6．在冰箱中部放置温度计，每天上、下午各记录温度1次。
停机时要记录原因和持续时间。
严禁将温度控制器长时间调在“最冷”或“不停机”位置。
停电时要切断电源，不开门，不测温，保持箱内温度，待来电（电压稳定）后方可接通电源。
7.电冰箱结霜厚度超过3~4毫米时，应及时化霜或除霜。
高温和潮湿天气应尽量减少开门次数。
8.电冰箱内疫苗要按品种、批号、效期分类摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留1~2厘米空隙，保持空气流通。
疫苗存放量为冰箱有效容积的三分之一至二分之一，最多不超过80%.冰箱门上不存放疫苗。
医院冷链药物管理制度
一、目的为确保医院冷链药物的储存、流通安全性，确保冷链药物在医院的收货、保存、转运、使用期间符合规定的冷藏要求，避免断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有冷链药物的收货、验收、储存、养护、发放、使用、运输等环节。
三、管理职责1. 药剂科：负责冷链药物的采购、验收、储存、养护、发放、使用等管理工作。
2. 设备科：负责冷链设备的购置、安装、维护、保养等工作。
3. 信息科：负责冷链药物管理系统的开发、运行、维护等工作。
4. 医护人员：负责冷链药物的使用、监控、反馈等工作。
四、管理制度1. 冷链药物收货与验收（1）冷链药物收货区应设置在冷库或冷链操作台上，避免阳光直射、热源设备附近或其他可能提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，检查药品运输途中的实时温度记录，确保药品运输过程中的温度符合要求。
（3）索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
如有冻一融循环现象或超温问题，拒收并退回供应商。
（4）验收合格的药品，迅速转入说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，保存数据，拒绝收药。
2. 冷链药物储存与养护（1）储存温度应符合说明书规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。
（2）冷藏药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区域。
（3）定期检查储存环境，确保温度、湿度等符合要求。
3. 冷链药物发放与使用（1）发放时，核对药品名称、规格、批号等信息，确保准确无误。
（2）使用时，医护人员应严格按照说明书要求操作，确保药物使用安全。
4. 冷链药物运输（1）运输前，合理安排送货线路，确保药品运输及时、准确、安全、经济。
（2）选择合适的运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，采取保温或制冷措施。
（3）运输过程中，运载车辆应保持密闭，防止药品受潮、受污染。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行自查，发现问题及时整改。
医院冷链药品管理制度范文
医院冷链药品管理制度范文医院冷链药品管理制度第一章总则第一条为保障医院冷链药品的质量和安全，合理规范医院冷链药品的管理，根据国家法律法规和相关规定，制订本制度。
第二条医院冷链药品管理制度适用于医院内使用的所有冷链药品的采购、储存、运输、分发和使用等环节。
第三条医院冷链药品管理制度的目的在于确保冷链药品的质量和安全，防止冷链药品的变质、失效和污染，保障医院的医疗质量和患者的安全。
第四条医院冷链药品管理制度的实施范围包括所有使用冷链运输的药品、疫苗和生物制品。
第二章冷链药品的采购第五条冷链药品的采购要从正规渠道购买，确保药品的质量可靠。
采购部门应当对供应商进行评估和选择，建立供应商的合同和记录，并依法签订采购合同。
第六条冷链药品的采购部门应当保证药品的冷藏条件符合要求，避免药品在采购过程中受到过热或者过冷的影响，造成药品质量的降低。
第七条冷链药品的采购部门应当定期对供应商进行评估，确保其质量管理体系的有效性和稳定性，及时调整采购策略或者换用供应商。
第八条冷链药品的采购部门应当进行验收，对每批次的冷链药品进行温度监控，确保药品在运输过程中温度的稳定性和符合要求。
第九条冷链药品采购部门应当建立药品储存的温度要求和标准，确保冷链药品储存温度的控制在所需范围内。
第三章冷链药品的储存第十条冷链药品的储存应当设在专门的冷藏库房内，库房内应当有相应的温度监控设备和报警器，确保药品储存温度的控制。
第十一条冷链药品储存库房内应当设置冷链药品专用货架，并按照冷链药品的特性进行分类储存，避免混杂。
第十二条冷链药品储存库房内应当定期对温度监控设备进行校准和维护，确保设备的准确性和稳定性。
第十三条冷链药品库房的温度记录应当每天至少记录一次，记录包括库房温度、温度监控设备的温度、设备运行状态等信息。
第十四条冷链药品的储存库房应当定期进行清洁和消毒，确保储存环境的卫生和无菌。
第四章冷链药品的运输第十五条冷链药品的运输应当严格按照药品的规定温度进行运输，避免药品受到过热或者过冷的影响。
冷链管理制度
冷链管理制度冷链管理制度1一、疫苗和冷链设备实行专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—乡—接种门诊（接种点）。
二、医院需求计划上报县级控中心，每月上报一次疫苗使用计划。
三、建立真实、完整、准确的疫苗和注射器出入库记录。
认真记录疫苗和注射器的.名称、生产厂家、规格、批号、有效期、（分发、领取）单位、数量、（分发、领取）日期等。
而且记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。
四、冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放；冰箱门内搁架不宜放置疫苗；使用冰衬冰箱储存疫苗时，卡介苗存放在底部，乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃～8℃条件下运输和避光储存。
疫苗稀释液不得被冻结。
2℃～8℃保存有效期为5个月。
六、每台冰箱内部冷冻室和冷藏室要分别配有温度计，实行温度监测每天记录2次温度，且间隔不少于6小时。
同时要对使用的温度计必须每年进行一次校检。
做好停电、停机等记录。
七、疫苗分发使用时要遵循“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则合理分发。
八、对个别外观异常、破损、过期等失效疫苗和注射器在做好出库记录的同时，医院要将失效疫苗和注射器逐级上交至县级疾病预防控制中心处理。
十、每月7日前上报医院疫苗接种报表、疫苗使用情况统计表。
十一、建立冷链设备档案，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
冷链设备要经常进行保养，保持清洁，做到无灰尘、无污迹，严禁存放其他物品、食品、过期疫苗。
冷链管理制度2一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。
二、疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
五、疫苗进、出必须建立专账，做到账、苗相符。
医院冷链管理制度(标准版)
医院冷链管理制度
1、所有旳设备由专人负责管理。
2、冷链设备有专房（或专室）寄存。
房间应宽阔、明亮、通风良好，多台冰箱安装一种房间时应安装排气扇。
3、冷链设备专物专用。
严禁任何单位和个人在冷链设备内寄存食品等与生物制品无关物品或制作冷饮。
4、多种生物制品按规定贮存温度，分别寄存。
5、贮存疫苗或制作冰排，应按设备额定容积大小进行操作，禁止超负荷运营，以免损坏设备。
6、冷链设备如有故障，应报告上级，并由专业维护人员进行维修。
7、建立冷链设备档案：①冷链设备分发登记表；②每台设备建立档案卡。
8、保持冷链设备清洁、卫生，定期对冷藏箱、包擦拭。
冷链管理制度
冷链管理制度冷链管理制度在学习、工作、生活中，制度使用的频率越来越高，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢？以下是小编帮大家整理的冷链管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。
冷链管理制度1疫苗冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。
由于疫苗对温度敏感，从疫苗制造的部门到疫苗使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度过高而失效。
为了保证计划免疫所应用的'疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程有妥善的冷藏设备，使疫苗始终置于规定的保冷状态之下，保证疫苗的合理效价不受损害，我国与联合国儿童基金会建立了冷链合作项目。
目前全国30个省、市、自治区所有的县（区）已基本完成了冷链装备。
冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗冷链管理制度一、疫苗实行一个窗口专人管理，供应渠道严格执行：省—市—县—镇—接种门诊（接种点）。
健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，疫苗的出入账物相符，登记必须有疫苗的名称、数量、生产厂名、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
二、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每年三月前将下一年度的计划免疫用苗数量报上级疾病预防控制机构。
三、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。
按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱（盒）之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
四、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。
冷链管理制度
冷链管理制度1.冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。
2.冷链设备必须做到专人管理、专物专用，不得挪作他用。
3.在冷链条件下运输、贮存、使用疫苗。
4.专人负责保管疫苗，按规定的贮存温度存放疫苗。
5.作好冰箱（冷库）温度监测，每天上班后和下班前各监测1次，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
6.贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙，疫苗按品名和失效期分类摆放。
失效疫苗不得摆放在冰箱内。
7.冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用后擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
8.冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
罗江县调元镇卫生院安全接种制度1.遵循对受种者无害，对实施接种者无害，对公众无害的原则。
2.使用合格的自毁型或一次性注射器实施预防接种。
3.使用合格疫苗。
在冷链条件下贮存、运输、使用疫苗。
4.接种前须询问接种对象既往疫苗过敏史和目前健康状况，确认本次接种的疫苗，填写接种卡、证。
5.接种前核对疫苗的品名、批号、效期等。
无标签或标签不清，过期失效、安瓿破裂、变色、有凝块或异物的疫苗严禁使用。
6.接种时核对受种者姓名。
检查一次性注射器包装是否完好，是否在有效期内。
按照接种技术操作规程和疫苗说明书进行接种。
7.使用后的一次性注射器及其它医疗废弃物按《医疗废弃物条例》和《医疗卫生机构废弃物管理办法》规定处理。
8.告知受种者接种后须观察30分钟后确认无接种反应后再离开。
9.下班前须用消毒液对接种台面消毒清洁，接种室和候诊室空气消毒30分钟以上，并做好登记。
罗江县调元镇卫生院预防接种工作制度1.制定上报年度工作计划，严格执行《预防接种工作规范》，开展经常的工作自查，并接受上级督导和检查评估。
医院食品冷链管理制度范文
医院食品冷链管理制度范文医院食品冷链管理制度第一章总则第一条根据《食品安全法》、《食品卫生管理条例》等相关法律法规以及国家卫生健康委员会的规定，制定本制度，规范医院食品冷链管理工作。
第二条医院食品冷链管理包括食品采购、接收、存储、加工、配送和销售等环节，涉及医院所有食品库房、食品加工车间、餐饮服务场所等食品冷藏和保鲜设施。
第三条医院食品冷链管理应遵循“三个保证”原则，即保证食品质量安全、保证食品流通安全、保证食品冷链设施的安全。
第四条医院应当配备专职食品冷链管理人员，负责医院食品冷链管理工作的组织协调、监督检查和风险评估等。
第五条医院应当定期进行食品冷链管理培训，提高员工的食品安全意识和操作技能。
第二章食品采购第六条医院应当与有资质和信誉的食品供应商建立合作关系，并签订正式的采购合同，明确供应商的责任和义务。
第七条医院食品采购应当真实、合规、公正、透明。
采购部门应当建立食品采购记录，包括供应商的名称、产品名称、数量、规格、价格等信息。
第八条医院采购的食品应当具有食品经营许可证，且食品经营许可证应当在有效期内。
对于直接从农田采购的农产品，应当确保农田使用的农药、化肥等农业生产资料符合国家规定的标准。
第九条医院应当制定并严格执行食品供应商的评估制度，对供应商的资质、信誉、食品安全管理等进行评估，并定期进行复评。
第十条医院采购的冷藏食品应当有适用的温度要求，并要求供应商提供相应的冷藏货运设施和保温箱等，以保证食品在运输过程中的安全。
第三章食品接收和存储第十一条医院食品接收和存储的食品应当符合国家食品安全标准和医院的食品质量标准。
接收食品时，应当核对食品品名、数量、日期等信息，并进行检查，确保食品无异味、无异常。
第十二条医院食品库房应当设有温湿度监测设备，并对存放的食品进行分类、标识和分区，避免交叉污染。
第十三条医院食品库房应当进行定期清洁和消毒，对食品储存设施进行定期检查和维修。
第十四条医院应当建立食品库房的进货验收记录，包括供应商的名称、产品名称、数量、日期等信息。
冷链管理制度范文
冷链管理制度范文冷链管理制度第一章总则第一条为了规范冷链物流行业的运作，确保食品、生物制品等易变质品的质量和安全，保障消费者的身体健康和生命安全，冷链企业应制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事冷链物流业务的企事业单位、社会团体和个人。
第三条冷链物流业务的管理应依据国家相关法律法规、政策和标准。
第四条冷链物流业务应按照合同约定的服务标准和要求执行。
第五条冷链物流业务应以保证产品质量和安全为目标，强化冷链过程中的环境卫生和食品安全管理。
第六条冷链物流业务应遵守国家有关食品安全、环境保护和劳动安全等法律法规的要求。
第二章冷链仓储管理第七条冷链仓库应具备合理布局、合理通风、合理保暖、合理照明和合理防护设施。
第八条冷链仓库应根据不同货物的特点和要求，设置相应的低温、中温、高温区域。
第九条冷链仓库应定期进行货物的验收和检验，发现问题及时处理和整改。
第十条冷链仓库应采取相应的设施和技术措施，防止冷链中的温度波动和温度过高。
第十一条冷链仓库内应设置温度监测设备，及时监测货物的温度，确保货物在冷链过程中的质量和安全。
第十二条冷链仓库内应设置相应的防护设备，保障员工的人身安全。
第三章冷链运输管理第十三条冷链运输车辆和设备应按照相关标准进行选用和购置，保证其性能和质量。
第十四条冷链运输车辆和设备应定期进行维护保养，确保其正常工作和运行。
第十五条冷链运输车辆和设备应配置相应的监测和控制设备，及时监测和调整货物的温度。
第十六条冷链运输车辆和设备的运输路径、运输时间和货物负载应严格按照合同约定和相关规定执行。
第十七条冷链运输车辆和设备的司机和操作人员应持有相应的从业资格证书，具备相关技术和操作经验。
第四章冷链信息管理第十八条冷链企业应建立健全的信息管理系统，实现全面、准确、及时的数据采集和信息传输。
第十九条冷链企业应加强对货物运输、仓储和配送环节的信息追踪和管理，确保数据的真实性和可追溯性。
第二十条冷链企业应定期对信息管理系统进行备份和恢复，确保数据的安全和可靠性。
冷链公司管理制度
冷链公司管理制度第一章总则第一条为规范冷链公司的经营行为，保障公司的利益，提高管理效率，特制定本管理制度。
第二条冷链公司（以下简称公司）是指专门从事冷链物流运输、储存、配送等业务的企业。
公司应遵守国家相关法律法规和政策，严格履行社会责任，做到合法经营，诚实守信，依法纳税。
第三条公司经营理念是“平稳平舒，始终如一”，不断完善管理制度，提高服务质量，保障客户需求。
第二章组织架构第四条公司设立董事会、监事会、经理层、各部门和职能部门。
董事会是公司的最高权力机构，监事会是公司监督机构，经理层是公司的执行机构。
第五条董事会由公司董事长、副董事长、董事组成，负责公司战略规划、重大决策、财务预算等事宜。
第六条监事会由监事长、监事、监事代表组成，负责监督公司董事会及经理层的工作，保障公司正常运营。
第七条公司经理层由总经理、副总经理、各职能部门负责人组成，负责公司日常经营管理。
各职能部门分别是财务部、人力资源部、市场营销部、物流运输部等。
第八条公司部门设置应根据公司规模和业务需求进行合理调整，实行职责清晰、协作高效的管理模式。
第三章职责分工第九条公司董事会是公司的最高权力机构，负责制定公司战略规划，重大决策等。
董事会每季度至少召开一次会议，研究决定公司重要事项。
第十条公司监事会是公司的监督机构，负责监督董事会及经理层的工作，保障公司正常经营。
监事会每季度至少召开一次会议，审议公司经营情况。
第十一条公司总经理是公司的执行机构，管理公司日常经营活动，负责公司的整体运营。
总经理需勤勉尽责，遵守公司规章制度，推动公司业务发展。
第十二条公司各职能部门负责人应按照公司规定，合理调配部门资源，制定部门工作计划，推动公司各项工作顺利进行。
第四章冷链管理第十三条公司冷链管理是指公司对冷链物流运输、储存、配送等业务进行全面管理和监督。
第十四条公司应建立健全的冷链管理制度，规范冷链车辆运输，确保冷链产品的新鲜度和安全性。
第十五条冷链管理的具体措施包括：建立健全的冷链运输标准，加强冷链车辆维护和保养，严格实施冷链产品质量检测等。
冷链管理制度
冷链管理制度为保证冷藏产品在物流的收货、查收、储蓄、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设施保护等吻合要求，保持冷链不断，保证产质量量，特拟定本制度。
依照：《医疗器械督查管理条例》和《医疗器械经营同意证管理方法》及推行细则范围：适用于冷藏产品物流链过程中的收货、查收、储蓄、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
术语和定义：1.冷藏产品是指对产品储蓄、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。
2.冷处指温度吻合 2~8℃的储蓄运输条件。
3.冷冻是指温度吻合 -10~-25 ℃的储蓄运输条件。
4.产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位库房的温度向来控制在规定范围内的物流过程。
冷藏产品的收货、查收1.冷藏产品的收货应在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设施周边或其他可能会提升周围环境温度的地址。
2.冷藏产品收货时，用温度探测器检测其温度，做好接货交接，填写“冷链查收记录表”。
3.储蓄条件在 2~8℃的产品可在待验区查收，储蓄条件在 2℃以下的产品需在冷库查收，所有的冷藏产品在 1 小时内完成入库，按要求放置在相应的货位。
4.对退回的产品，接受时视同收货，严格依照查收流程操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
冷藏产品的储蓄、养护1.冷库依照产品的库存量，对冷藏产品推行动向管理，分区存放。
2.冷藏产品储蓄的温度应吻合说明书上规定的储蓄温度要求。
3.储蓄冷藏产品时应按冷藏产品的品种、批号分类码放。
4.冷藏产品应按规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应先行隔断，暂停发货。
做好记录。
5.养护记录应保留至高出冷藏产品有效期一年以备查，记录最少保留 3 年。
冷藏产品的发货1.拆零拼箱和出库复核应在冷藏产品规定的储蓄温度下进行。
出库复核完成后，将冷藏产品放在规定的储蓄温度相应的发货区，等待发货。
2.装在冷藏产品时，冷藏车或保温箱应预冷至吻合产品储蓄运输温度。
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批号、有效期、生产企业、批签发合格证编号或者合格证明等内容。
• 接收和使用疫苗时，认真核对疫苗的批号、效期、生产厂家、数量， 做好相应记录。疫苗的使用遵循“先产先出、先进先出、近效期先 出”的原则。定期核对疫苗数量及效期，清理过期失效疫苗，对过 期失效或破损的生物制品要及时清除，妥善处理，并做好报损记录。 进出账目，日清月结，做到账、苗相符。
14
疫苗的储存
• 冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架 不宜放臵疫苗。 • 每周检查冷冻室结霜情况，如霜厚 >0.6 厘米，
立即化霜。
• 疫苗储存量：原则上各级可供一定时间内使用
的疫苗储存量为：省级 6 个月，市级3 个月，县
级 2个月，具备冷藏条件的乡级不得超过 1 个月。
15
疫苗流通过程中温度记录
括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告
书等）。
•冷链设备应安装（或存放）在保持通风的专用房间内，
避免阳光直射，远离热源。每台设备安装专用插座，不可
与其他设备或电器共用插座。
33
疫苗的出入库记录
• 各接种单位须有专人负责出入库管理工作，建立真实、完整的购进、
储存、使用记录，相关资料保存至超过疫苗有效期2年备查。
乙型肝炎人免疫球蛋白
南通市疾病预防控制中心 王智泉
1
乙肝免疫球蛋白定义
乙肝免疫球蛋白是从健康献血员中采集含有较高滴度
的乙肝表面抗体（抗HBs）效价的血浆，经过系列工艺并
经病毒灭活处理后制备成的血液制剂。每支为1毫升，内
含200国际单位乙肝特异性免疫球蛋白，是预防和阻断乙
肝母婴传播的有效生物制品。
2
球蛋白后，重新按 0-1-6 方案进行全程乙肝疫苗的接种，
预防乙肝的传染和意外感染。
8
乙肝免疫球蛋白的副作用
1 、乙肝免疫球蛋白可能导致乙肝病毒变异，产生乙肝病毒免 疫逃逸株，给治疗和预防带来困难，此外如果该免疫逃逸株在 人群中传播，现行的乙肝疫苗将无法预防，这是十分危险的。 2、引起婴幼儿接种疫苗失败。 3 、在肝移植患者中，静脉滴注乙肝免疫球蛋白有可能会发生 恶心、皮疹、风疹、红斑、关节痛、注射局部疼痛、过敏，用 抗组胺类药物和普通止痛药配合使用能有效控制以上症状。
号），其中将我省的预防接种单位分为新生儿接种
单位、一般接种单位两类进行设臵。
• 《预防接种工作规范》明确规定：设有产科的各级 各类医疗卫生机构按照“谁接生，谁接种”的原则， 承担新生儿乙肝疫苗及卡介苗预防接种服务。
46
疫苗流通和预防接种管理条例
第二十一条
接种单位应当具备下列条件：
(一)具有医疗机构执业许可证件； (二)具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专
• 蛋白 • 接种后管理 • 接种关系转续
51
新生儿接种工作要求
• 新生儿接种前的询问诊和筛查： • 医务人员应对孕产妇的既往病史进行了解，如是否有 肝胆疾病、妊娠高血压、既往孕产史等情况; • 凡是孕期有肝胆疾病症状、妊娠高血压症状的孕妇所 分娩新生儿应暂缓接种疫苗；同时做好新生儿相关疾 病的询问筛查，凡是低体重新生儿、产程中有窒息史、 有维生素K缺乏症状、有先天性疾病、有器质性病变的 新生儿应暂缓接种疫苗。
7
使用方法（二）
2、意外感染乙肝病毒的人群，乙肝免疫球蛋白的用法：
意外接触乙肝病毒者，应该在接触后12h内及时注射高效
价乙肝免疫球蛋白，在三周内（免疫力可持续三周）及时
在不同部位再注射一针乙肝疫苗，在一个月后再注射一针
乙肝免疫球蛋白。如果意外接触乙肝病毒者从未接种过乙
肝疫苗或未完成乙肝疫苗的全程接种，应在注射乙肝免疫
、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗储存、运输管理
规范，保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终
处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录
温度。对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗
，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要
求。
疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、
• 注射乙肝免疫球蛋白：
对于乙肝表面抗原阳性孕妇分娩的新生儿，应优先考虑阻断乙
肝母婴传播，在接种乙肝疫苗的同时，在不同部位免费注射乙 肝免疫球蛋白。
• 接种后管理：
新生儿接种疫苗后，医务人员应认真做好疫苗接种后疑似预防 接种异常反应的观察，如发现异常应及时处臵。 同时，接种单位要做好新生儿预防接种的登记报告、疑似预防 接种异常反应的报告、调查和处臵工作。
经县级卫生行政部门预防接种业务技术培训并
考试合格，取得《江苏省预防接种人员上岗证》 后，持证上岗。
48
新生儿接种单位的基本条件
• 工作人员要求：
• 负责卡介苗接种的医务人员，还须 取得《卡介苗接种上岗证》，持证
上岗。
49
新生儿接种单位的基本条件
• 新生儿接种室设臵要求：新生儿接种单位应设臵新生 儿疫苗接种室，配备资料柜、接种桌（台）、消毒用
• 以下人群需要及时注射乙肝免疫球蛋白： 1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿。 2.意外感染HBV的人群。 3.与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者。
4
使用方法（一）
• 乙肝免疫球蛋白的注射用法： 1、注射方法：只限于肌肉注射。 2、注射的部位：大腿前外侧（新生儿和婴儿），上臂外 侧三角肌（儿童，青少年和成人）。
药品监督管理部门制定。
17
疫苗流通过程中温度记录
疫苗流通过程中温度记录
19
疫苗流通和预防接种管理条例
第二十三条
接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗
，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并 保存真实、完整的接收、购进记录，做到票、账、货、款一 致。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要 求的，接种单位不得接收或者购进，并应当立即向所在地县 级人民政府药品监督管理部门、卫生主管部门报告。
9
乙肝免疫球蛋白的副作用
4、乙肝患者注射乙肝免疫球蛋白，有可能在其体内形
成乙肝病毒抗原 -抗体免疫复合物，这种免疫复合物有可
能晨起在乙肝病毒感染者体内的重要脏其中，引起免疫 反映，导致乙肝并发症。 5、乙肝免疫球蛋白是血制品，若来源不正，也有可能
导致乙肝病毒的感染。
10
疫苗生物制品的冷链管理
11
冰箱，需放臵温度计进行测温（温度计放臵于
冷藏室 /冷冻室的中心位臵），每天应至少 2次
（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表。
出现异常温度值时，应采取相应措施并记录。
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2号探头
1号探头
3号探头
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冷链设备管理
•接种单位冷链基本装备：普通冰箱、冷藏箱/包、冰排。 •冷链设备管理要求： •要制定冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包
疫苗运输中温度记录内容包括：疫苗名称、生产企业、数量、批号及有 效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过 程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。疫苗应当始终处于规 定的温度环境方可接收。
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疫苗流通和预防接种管理条例
第十六条
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业
6
使用方法（二）
• 不同人群乙肝免疫球蛋白的用法： 1、乙肝孕妇产后新生儿，乙肝免疫球蛋白的用法：新生 儿出生12小时内注射乙肝免疫球蛋白，之后注射乙肝疫 苗，也可以在不同部位同时注射乙肝疫苗（研究证明， 乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合使用对乙型母婴垂直传 播的预防效果可靠、阻断率可达 95％左右），乙肝免疫 球蛋白的注射剂量为200IU，乙型疫苗的剂量为10微克， 之后再按0-1-6免疫程序接种方案每月各一次接种乙型疫 苗。
冷链的定义
• 《疫苗流通和预防接种管理条例》冷链是指为保证疫苗从疫 苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输
冷藏设施、设备。冷链设备、设施包括冷藏车、疫苗运输工具、
冷库、冰箱、疫苗冷藏箱、疫苗冷藏包、冰排及安臵设备的房
屋等。
• 冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人员、管
理措施和保障的工作体系。
品、疫苗冷藏箱、体温计、血压计、听诊器、压舌板、
急救药品、吸氧设备、注射器等器材，配备齐全，集
中存放，摆放整齐。
• 疫苗供应管理要求：新生儿接种单位所使用疫苗，由
所在地疾病预防控制中心统一配送，并按照《预防接
种工作规范》要求，做好疫苗冷链管理，确保新生儿
乙肝疫苗和卡介苗接种的安全和有效。
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新生儿接种工作要求
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新生儿接种工作要求
• 接种关系转续：
• 新生儿接种单位须向儿童家长出具《乙
肝疫苗和卡介苗接种二联单》，并告知 家长凭此单到儿童居住地的一般预防接
种单位免费建立儿童预防接种卡和儿童
预防接种证。
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新生儿接种工作要求
• 对于出生时未能接种卡介苗的儿童，按照以下原则进 行补种：
• 3月龄以下婴儿可在一般接种单位直接接种卡介苗。
乙肝免疫球蛋白
为了预防乙肝母婴传播，新生儿生后立即注射 200 国际单位，和乙肝疫 苗同时使用。本品应贮存于 2℃-8℃，严禁冻结，久存可能出现低量沉淀， 但一经摇匀立即消散。若有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹等，均不可使 用。
据资料统计，中国现有HbsAg 携带者约有1.2亿，估计至少有2000万人将
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新生儿接种工作要求
• 知情同意和接种：
• 按规定向新生儿家长告知新生儿预防接种相关事项，