疾病预后研究的设计和评价n
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临床分析疾病预后的与评估
临床分析疾病预后的与评估疾病预后的分析与评估在临床医学中占据着重要的位置。
疾病预后是指疾病的发展过程和结局，在治疗和决策过程中具有重要意义。
通过对疾病预后的准确分析和评估，医生可以为患者制定最佳的治疗方案，预测疾病进展的可能性，并提供给患者和家属有关疾病预后的信息，从而帮助他们做出明智的决策。
1. 疾病预后分析的方法疾病预后分析是根据患者的临床表现、体征、检查结果以及疾病的自然病程等综合信息来推测疾病的发展趋势和结局。
在临床实践中，医生通常采用以下几种方法进行疾病预后的分析。
1.1 临床观察法临床观察法是通过对患者的临床症状和体征进行观察并结合医生的经验判断疾病的预后。
医生可以通过观察患者的精神状态、营养状况、生活能力等方面的变化，推断出疾病的发展趋势和结局。
1.2 实验室检查法实验室检查法是通过检查患者的血液、尿液、组织样本等，获取详细的生化指标、病理学特征等信息，以便判断疾病的预后。
比如，通过检查患者的血糖、肝功能、肾功能等指标，可以判断糖尿病、肝病、肾病等的预后情况。
1.3 影像学检查法影像学检查法是通过X射线、CT、MRI等影像学技术对患者进行检查，以获取疾病的细节信息。
医生可以通过分析影像学结果，了解疾病的程度、范围和病变类型，从而预测疾病的预后。
2. 疾病预后评估的指标疾病预后评估是根据疾病的特点和预后分析的结果，综合考虑患者的年龄、性别、病期、病因等因素，通过确定一些评估指标来评价疾病的进展和结局。
2.1 生存率生存率是评估疾病预后的最常用指标之一。
生存率可以根据患者的纵向追踪研究数据，通过统计学方法计算出患者在一定时间内存活下来的比率。
生存率可以被分为总生存率、病特异性生存率和无病生存率等。
2.2 事件发生率事件发生率是评估疾病预后的另一个重要指标。
事件发生率是指在一定时间内发生某种特定事件的比率，如复发率、转移率、死亡率等。
通过对事件发生率的评估，可以判断疾病的进展情况，并有针对性地制定治疗方案。
疾病预后研究的设计与分析方法
的三 大要素。即 暴露与吾— 堕 一 结局 』 堕 堕
如果 Ｒ Ｒ值 ＝１ 提示 暴露 因素与 阳性 结 局间波有 相互 关系 ； Ｒ值＜１ 则暴露 因素可 以阻止阳性 结局的发生， Ｒ 。 为保 护性因素 ； ＲＲ值 ＞Ｌ 则暴露 因素可 促进 阳性 结局的发生． 。
为危 险 性 固 素 。
率。
衰 １ 队列 研 究 运 算 四 格表
２ １ 队列 研 究的 概念 ： 列研 究是 一种分 析 性 的பைடு நூலகம் 究策 ． 队 略 。 它先确定病 人是否存 在某因素 （ 暴露 与否） 然后 随访 ，
一
段时间 再确定病 人是否 出现阳性结 局。固此 ． 先要确 首
定研 究因素和结 局因素 并记录 随访 的时 间． 是队列 研究 这
。
研 究目素也称 暴露 固素 是预后 研究的主要 内容 。结合 专业知识 ， 尽可能将 各种可 能与预后 有关的 因素纳入研 究目 素， 这样预后因素的分 析才不 会遗偏 。根据 研究 的不同 结 局 因素 可以是死亡 、 残、 致 畦器功能衰竭 、 疾病 的缓 解等。阳 性结局 必颓有 一个 明确和客观的定义， 如果 阳性结 局的 判断 受 主观 固素 的影响 ， 必须采 用 盲法。预后 研 究需 要随 访 时 间， 因为时间代 表 着预 后。如 果 以死 亡为 研究结 局． １年死 亡者是 阳性 结局．Ｏ年死 亡者 也是阳性结 局． 活 １年与 活 １ 但 ｌ Ｏ年显然是不 同的预后 。
扬 岫 岩
疾病的预 后是指 对疾病 的转归作 出事先 的估 计。在进 行临 床决策时 ， 需要了解疾病 的预后 ， 也要 了解 影响 预后的 固素。因此 预后研 究是临床研 究的一个 重要 内容 。下 面讨 论有关疾病 预后研究 的一些要点。 １ 疾病琢后研 究的 目的 通过 这类研究． 我们可 了解 ： ①疾病的时间生存 率： 如 系统性红斑狼疮的 １５ Ｌ 、、０年生存率， 狼疮 肾炎 ５ ｌ 、Ｏ年 肾脏 存活率 等。②寻找出对疾病转 归的预测指标 ： 如狼疮 肾炎Ⅳ 型者 肾脏预后 比较差 ， 提示 需要积极 治疗 ； 狼疮 肾炎 肾功能 不全者 声影 像学 显 示 肾脏 鳍 小者 肾功 能恢复 的机率 甚 超 微 提示保守治疗 为主。③筛选 出哪些 因素会影响疾病的 预 后： 使临床治疗 可以设法 消除这些 因素 以改善疾病 的预后， 如高血压会影 响狼疮 肾炎的远期预后， 提示在治疗狼疮 肾炎 时， 如果合并有高 血压， 需要注意控制 血压。 ２ 选择恰当的研 究簟 略 疾病预后研究一般应采用队列研究（ｏ ｏｔ ｔｄ ）而不 ｃｈｒ ｓ ｙ ， ｕ 可能 随机 临床试验， 因为影响预后的研究因素不可能按研 究 者的意愿进行随机分配 ， 暴露 因素存在 与否取 决于 自然 ， 对 病人随访一定 的时间后 ， 比较 不周暴露 状态下， 阳性结 局 的 发生率。 因为它需要有一段时间的推导 以建立清 晰的 固 可
预后性研究证据的评价与应用
根据预后问题找出相关的预后研究文献 评价文献，确定预后证据的真实性 估计预后研究结果的重要性 评价/估计研究结果的适用性
18
Evidence-based Medicine
Ask clinical
questions
Acquire the
best evidence
4A’s !!
Appraise
the evidence
Apply
evidence to
Your patient
19
Ask clinical prognosis questions
20
提出临床问题并转化临床问题
提出的临床问题：患者及其家属，医师 转化的临床问题：结构式剖析（PICO——PTO） 为什么转化/重新构建临床问题：
预后性研究证据的评价和应用
1
为什么我们要了解疾病的预后？
2
What is prognosis？
预后 (Prognosis): 指疾病发生后，对将来发展 为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并 发症和死亡等）的预测或估计。
3
临床预后问题
医生随时都在预测
病人、家属十分关心
1. 非常直接（病人或家属提出）
Prognostic factors
Age
Male
Anterior infarction Hypotension Ventricular arrhythmia
11
Question
Conclusion: You must stop smoking immediately and never smoke again!
21
首先明确需解决的临床问题是什么？
首次中风后的复发率、致残率和病死率如何？ What are the recurrence, disability ents with a first-ever stroke?
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提出临床问题并转化临床问题
提出的临床问题：患者及其家属，医师 转化的临床问题：结构式剖析（PICO——PTO） 为什么转化/重新构建临床问题：
预后性研究证据的评价和应用
1
为什么我们要了解疾病的预后？
2
What is prognosis？
预后 (Prognosis): 指疾病发生后，对将来发展 为各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并 发症和死亡等）的预测或估计。
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临床预后问题
医生随时都在预测
病人、家属十分关心
1. 非常直接（病人或家属提出）
Prognostic factors
Age
Male
Anterior infarction Hypotension Ventricular arrhythmia
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Question
Conclusion: You must stop smoking immediately and never smoke again!
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首先明确需解决的临床问题是什么？
首次中风后的复发率、致残率和病死率如何？ What are the recurrence, disability ents with a first-ever stroke?
疾病预后研究的实施步骤
疾病预后研究的实施步骤引言疾病预后研究是指对患者在接受治疗后的进展、结果和预后进行观察和分析的研究。
这种研究对于改善治疗方案、评估治疗效果以及预测患者预后具有重要意义。
本文将介绍疾病预后研究的实施步骤。
步骤一：确定研究目标和问题在开始进行疾病预后研究之前，我们需要明确研究的目标和科学问题。
例如，我们可能想要评估某种治疗方案对患者预后的影响，或者研究某种自然疾病的发展规律。
确定好目标和问题是开展疾病预后研究的基础。
步骤二：确定研究设计在疾病预后研究中，常用的研究设计包括前瞻性队列研究、回顾性队列研究和病例对照研究。
选择适合的研究设计取决于研究目标、问题以及可行性。
前瞻性队列研究是指在研究开始之前确定研究对象，并进行长期的随访观察。
回顾性队列研究是指通过回顾患者的既往资料，对其预后进行观察。
病例对照研究是指选择一组已经发生了预后事件的患者作为“病例”组，再选择一组与“病例”组类似但未发生预后事件的患者作为“对照”组，比较两组之间的差异。
步骤三：确定研究人群研究人群的选择是疾病预后研究的重要环节。
我们需要根据研究目标和问题，选择与之相关的患者群体。
例如，如果我们想要研究某种治疗方案对乳腺癌患者预后的影响，我们可以选择那些接受过乳腺癌治疗的患者作为研究对象。
同时，我们还需要考虑到研究人群的多样性和代表性，以避免选择偏倚。
步骤四：收集数据收集数据是疾病预后研究的关键步骤之一。
我们需要根据研究问题和设计，收集与研究目标相关的数据。
例如，如果我们想研究某种治疗方案对患者生存率的影响，我们可以收集患者的基本信息、治疗方案、生存时间等数据。
数据的收集可以通过多种方式实现，包括问卷调查、病历复查、实验室检测等。
步骤五：数据分析和结果报告在完成数据收集之后，接下来需要对数据进行分析并得出结论。
数据分析可以采用统计学方法，如描述性统计、生存分析、回归分析等。
根据分析结果，我们可以得出对于研究问题的回答，并根据需要撰写研究报告或发表学术论文。
疾病预后的研究和评价
预
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• 5、患者的心理承受状态
预
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4.医疗条件：
• 医疗条件的优劣，直接影响疾 病预后的好坏。一般来说，医 疗条件越好，医疗质量越高， 防治效果就越好，治愈率就越 高，病死率和病残量就降低， 则总的预后就较好。
预
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• 5、疾病本身特点
• 疾病是由病原体，或有关致病因素、 人体及社会环境因素相互作用的结 果，不同疾病本身有不同特点，其 预后也各不相同。
预
4
研究和评价疾病预后的目的
1、研究疾病对人类的危害性
通过对疾病预后的研究，可 使我们充分认识各种疾病的发生、 发展过程的规律性，充分认识疾 病对人体造成的各种后果及危害 性，为有效的干预提供科学依据， 以便更好地治疗和预防疾病，并 改善疾病和预后。
预5ຫໍສະໝຸດ 2、探索影响疾病预后的重要因素
• 任何疾病发病以后，都要经过 长短不等的病症过程，逐渐发展为 痊愈、残废、死亡等各种不同的结 局。其中有很多影响疾病预后的因 素，因此，必须探索影响疾病预后 的因素，以便采取有效措施，减少 防止因素，使其向好的方面转化。
预
8
不同的疾病其自然史是不同的， 表现为某些疾病的自然史较短， 可为数日内即可结束自然史，而 有些疾病则自然史比较长，甚至 可达数年、数十年。了解掌握了 所研究的疾病的自然史，对进一 步研究和评价疾病的预后有重要 现实意义。
预
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2、病程
• 是指从疾病首次发生症状、体征 到最后结局所经历的全过程。临 床上通过采取适当治疗措施，可 以改变疾病的发展过程，加速痊 愈结局的到来，缩短病程，一般 临床医生最注重的是这一阶段的 诊治工作。
预
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• 疾病预后评定方法及其指标：
预后的研究与评价
三、疾病的自然病史
• 疾病的自然史(natura1 history)是指不给 任何治疗或干预措施的情况下,疾病从发 生、发展到结局的整个过程。
• 疾病的自然史包括四个时期:
–1.生物学发病期(biologic onset) –2.亚临床期(subclinical stage) –3.临床期(clinical stage) –4.结局(outcome)
– 某些自限性疾病如上呼吸道病毒感染,勿需治疗也可自愈,预 后良好,同样是病毒感染如艾滋病和重症肝炎,预后就很差; 败血症虽然病可采用有效抗生素治疗而痊愈,但运动神经元 疾病肌萎缩侧束硬化虽发展缓慢,但无有效治疗,预后很差, 最终都因呼吸麻痹并发肺部感染死亡;霍奇金病的预后和病 理类型有关,淋巴细胞为主型预后最好,5年生存率为94.3%, 而淋巴细胞削减型预后最差,5年生存率仅27.4%。
3、患者的病情通常病情与预后密切相关,病情重 者,预后较差。
4、患者身体的素质 包括年龄、性别、营养状 况免疫功能等。
5、医疗条件医疗条件的优劣。
6、社会、家庭因素如医疗制度、社会保险制度、 家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文 化教养、患者文化教养及心理因素。
第二节 疾病预后评定指标
• 1.病死率(case-fatality rate) • 2.治愈率(cure rate)系指患病治愈的患者
四、临床病程
• 临床病程(clinical course)是指疾病的临床期,即 首次出现症状和体征,一直到最后结局所经历 的全过程 。
• 特点
–可经历各种不同医疗干预措施。 –医疗干预措施可改变疾病病程。
• 病程可以因受到医疗干预(包括各种治疗措施)而发生改 变,从而使预后发生改变。在病程早期就采取积极医疗干 预措施,往往可以改善预后,在病程晚期进行医疗干预措 施的效果就不那么明显,疾病预后就比较差。
疾病预后的研究与评价
自然预后 预后
干扰后的预后-治疗效果
自然预后是在未经治疗的情况下， 对某 种疾病发展过程及其后果的预测。在 627个病种中， 自然预后良好的病种约 占15.1 %，自然预后不良的病种占 55.6%， 其余病种自然预后不定。
要求：专业知识＋患者的疾病特征＋
预后文献提供的科学证据，进行综合性 判断和估计，使预测结果尽可能接近病 人的实际情况
致病因素 无症状 症状 痊愈 组织、 体征 缓解 器官结构 实验室 并发症 功能异常 检查异常 死亡 致病因素 后遗症 预后因素 致残
不同疾病其自然史差异很大
急性感染性疾病: 自然史较短,进展较快，短 期内出现症状、体征和实验室检查异常，较短 时间内出现结局。
心脑血管疾病、糖尿病、高血压: 自然史较长， 甚至于可达数十年之久， 自然史也比较复杂。
D 有结肠癌
D 无结肠癌 D 有结肠癌
D 无结肠癌
年轻恒前牙外伤的预后(根尖是否形成, 外 伤时间，冠折程度)
新生儿肺炎(是否早产) 乙肝的预后（性别、年龄、病程） 老年性痴呆预后（发病年龄、行为障碍）
2、病例对照研究：回顾性，根据某一疾病
的不同后果分为两组，探讨与疾病预后有联系 的因素。
适用于少见病、慢性病
临床期(clinical stage)—病变脏器损害更加严 重而出现解剖学的改变和功能障碍，临床上出 现了症状、体征和实验室检查的异常，而被临 床医师作出诊断，并进行及时的治疗。
结局(outcome)—病变经过上述过程，发展到 终末的结局，或痊愈，或残疾或死亡等。
生物学 临床前期 临床期 结局 发病期
暴 露 某 些 可 疑 预 后 因 素 过去
具有某种结局的病人
不具有某种结局的病人
疾病的预后研究
• • • • • • • •
表2 甲疗法组的生存率及其标准误 序号i(1) 时间ti(2) 死亡数di(3) 期初例数ni(4) 生存概率pi(5) 生存率S(ti)(6) 标准误SE[S(ti)](7)
– 2.生存率的区间估计
• • • SE[S（ti）]= 0.08667 总体生存率（1-a）可信区间为: S（ti）±u x SE[S(ti)]
2. 治愈率（cure rate） 指患某病的治愈的患者人数占该病接受治 疗患者总数的比例。 3. 缓解率 指进行某种治疗后，进入疾病临床消失期 的病例数占总治疗例数的百分比。
• 4、复发率： • 疾病经过一定的缓解或痊愈后又重复发 作的患者数占观察患者总数的百分比。 • 5、残疾率（disability rate） ： • 某一人群中，在一定期间内，实际存在 的残疾人数所占的比例。
• 3.生存曲线及中位生存期
• (1).生存曲线： • 根据以上计算出的不同时点生存率，
可以将随访时间作横坐标，生存率作纵坐 标将各个时间点生存率连接在一起绘制生 存曲线。
• (2)中位生存期：表示仅当50%个体尚
存活的时间。 • 1)图示法: • 从纵轴生存率0.5处划一条对横轴的平行 线与生存率相交，然后自交点划垂线与横 轴相交，此交点即为中位生存时间。
• （四）影响因素的研究——（COX比例风 险回归模型）
• • • • • •
式中Pe、Pc为试验组，对照组事件发生率； Qe、Qc分别为试验组、 对照组 标本含量构成比（Qe+Qc=1） 各组标本含量：ne=nQe nc=nQc uα、uβ 查u值表：P=Qe· Pe+Qc· Pc
• 例如：某医师欲比较两种早期乳腺癌疗法 的治疗效果，已知旧疗法5年生存率为 52.5%，新疗法5年生存率拟为72.5%，当 a=0.05, B=0.1时要观察多大的标本含量。
临床疾病预后研究的设计与评价
• 就某一个体来说其预后的差异是十分显 著的。（机体基础素质差别，致病因素 致病力强弱，接受暴露的剂量大小，患 者获得治疗的早晚与正确与否，以及经 济的、社会的、心理因素影响）
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
• 预后研究必须有一定数量的患病个体为 基础，进行群体研究，从群体现象中了 解各种转归发生的概率。
• 医师和病人最需要了解某一具体病例的 预后如何，这就要将群体中所得到的数 据转变为个体的各种预后发生的概率。
（二）评价指标
1.预后指标
（1）5年生存率（five-year survival rate）
• 从病程某时点开始，一般多以治疗结束 时起算，存活满5年的病人在全体观察病 人中所占的百分率。
• 主要用于肿瘤等需较长时间观察才能判定结 果的病种。
• 公式：
5年存活率=存活5年人数/观察总病例数 ×100%
SnPo=nPo[1q0 / (1P0 ×1N0 ) + 1q1 /(1P1 × 1N1 )+···1qn-1 / (1Pn-1 ×1Nn-1）]1/2
式中SnPo为n年生存率nPo的标准误：
nqx=1-nPx 如 1q0 = 1- 1P0， 1q1= 1- 1P1 ， 余类推，nNx为相应组的人数。
以微生物为病原的或感染性疾病为例来进 行说明。
2.临床前期（preclinical duration） 病人开始有病理改变至临床症状出现前
的一段过程。 3.临床期（clinical duration）
指具有临床症状与体征的过程。
四.结局（outcome)
•指疾病发展到最终的结果。一般分为痊愈、 死亡、病残（后遗症）等。
• 优点：方法简便，在病例较多时误差不 大，结果较满意。
• 缺点：（1）例数较少时会出现后一年的 生存率比前一年高的不合理现象；
(循证医学)11.循证医学-第十三章疾病预后研究设计与评价
（二）预后因素与危险因素的区别
1、含义上不同 危险因素指能增加发病危险性的因素，预后因素 指对已患某病者的疾病结局产生影响的因素。 2、发生率不同 危险因素预计的是低概率事件。一个临床医生很 难对暴露后的危险性进行确切估计，这有赖于专题研 究的结果；预后描述的是相对频繁的事件，有经验的 临床医生常可以在一定程度上进行估计。 3、两者作用所产生的结果不同 危险和预后描述的是不同的现象，对危险而言， 事件是疾病的发作。就预后而言，事件是疾病的不同 结局，包括死亡、出现并发症、残疾和痛苦等。
第四节 临床试验
一、预后（Prognosis）的概念
所谓疾病的预后是指疾病发生后，对将来发展为 各种不同后果（痊愈、复发、恶化、伤残、并发症或 死亡等）的预测或事前估计，通常用概率表示。
（它是对疾病未来过程的一种预先估计，如当某人感染 HIV后，其后发展为AIDS的概率有多大，其后其生存与死亡 的概率各有多大，整个过程所经历的时间长短等）
2、临床前期（pre-clinical duration of disease，亚临床期 ）
这一时期机体相应系统、器官或组织的损害逐渐加重 ，但患者一般尚未出现病症或仅有些轻微的症状、体征、 常被忽略。不过如采用一些灵敏度高的特异检查，则可能 发现疾病引起的改变。
3、临床期（clinical duration of disease）
（三）预后因素与危险因素的关系
1、某因素只是某疾病的危险因素，而与该 疾病的预后关系不大；
2、某因素只是某疾病的预后因素，与该病 的发生无关，不是该疾病的危险因素；
3、有些因素对发病和预后有相似作用，即 某种因素既可是某病的危险因素，又是该病的预 后因素。
健康
急性MI发作
结局(缓解、死亡、心绞痛)
临床研究中的疾病预后评价
临床研究中的疾病预后评价疾病预后评价在临床研究中的重要性疾病预后评价是指对患者病情发展和生存期等方面进行客观评估和预测的一项重要工作。
在临床研究中，疾病预后评价能够为医生提供指导治疗策略、评估疗效以及预测患者生存期等方面的重要依据。
本文将介绍临床研究中的疾病预后评价的意义、方法以及存在的挑战。
一、疾病预后评价的意义疾病预后评价在临床研究中具有重要的意义。
首先，它可以帮助医生制定合理的治疗方案。
通过对患者病情的评估和预测，医生可以选择针对性的治疗方法，提高治疗的效果。
其次，疾病预后评价对于评估治疗效果也十分关键。
通过对疾病预后的研究，医生可以客观地评估特定治疗方法的有效性，为患者提供更好的治疗选择。
最后，对疾病预后的评估可以帮助预测患者的生存期。
对于一些临床预后较差的疾病，如恶性肿瘤，预测患者的生存期对于家属和患者本人来说具有重要的意义。
二、常用的疾病预后评价方法1.生存分析法生存分析法是一种用于疾病预后评价的常用方法。
通过对患者的生存状态和生存时间的观察，可以利用生存分析方法对存在的影响因素和预后进行评估。
常见的生存分析方法包括Kaplan-Meier曲线和Cox 比例风险模型等。
2.预后指标的建立与验证预后指标是指用于预测患者疾病预后的衡量指标。
建立合理的预后指标对于准确评估疾病预后至关重要。
常见的预后指标有病理指标、生物标志物、临床指标等，如癌症的TNM分期。
3.预后模型的建立预后模型是通过对大量相关数据的收集与分析，建立数学模型来预测疾病预后的方法。
预后模型可以基于统计学方法，如多元回归分析，或者机器学习方法，如人工神经网络来建立。
预后模型的建立旨在结合多个因素，对疾病预后进行全面评估。
三、疾病预后评价的挑战尽管疾病预后评价在临床研究中具有重要的价值，但也存在一些挑战。
首先，疾病预后评价需要大量的相关数据支持，而数据的获取和处理是一项庞大且复杂的工作。
其次，疾病预后与患者个体差异相关联，不同人群的预后评价可能会有所不同。
(循证医学)11.循证医学-第十三章疾病预后研究设计与评价
（2）定期健康体检：它是对某一特定人群(如某一特殊 暴露人群、高危人群或某一单位职业人群)进行定期的体 格检查，以早期发现病人，及时给予治疗。
（3）医院常规检查： 即临床医生在自己的日常工作中， 运用某些诊断方法对单个个体进行检查，以期发现早期 病例或可疑病例。
2、患者病情的轻重；疾病本身的生物学特点； 3、医疗技术水平与条件； 4、患者的身体素质； 5、疾病本身的特点； 6、医院内感染； 7. 社会、家庭因素。社会因素尤其对传染病的影响最
第十三章
疾病预后研究与评价
第一节
影响疾病预后的因素
三、疾病的自然史和临床进程
（一）疾病的自然史（Natural history）
它是指在不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病 自 然从发生、发展到结局的整个过程。
它可以粗略地分为以下四个阶段：
1、生物学发病期（biologic onset）
各种致病因素相互作用，引起机体有关器官、组织的 生物学反应性病变，这时一般仅仅是一些微观上的变化，如 分子细胞水平的改变或组织学上的细微改变，患者无任何症 状，一般临床上的检查方法也难以发现。
2、临床前期（pre-clinical duration of disease，亚临床期 ）
这一时期机体相应系统、器官或组织的损害逐渐加重 ，但患者一般尚未出现病症或仅有些轻微的症状、体征、 常被忽略。不过如采用一些灵敏度高的特异检查，则可能 发现疾病引起的改变。
3、临床期（clinical duration of disease）
危险因素
预后因素
年龄（中老年） 年龄（50岁以上者预后差）
男性
女性较差
高血压
低血压性休克
吸烟
充血性心衰
高血清胆固醇
（3）医院常规检查： 即临床医生在自己的日常工作中， 运用某些诊断方法对单个个体进行检查，以期发现早期 病例或可疑病例。
2、患者病情的轻重；疾病本身的生物学特点； 3、医疗技术水平与条件； 4、患者的身体素质； 5、疾病本身的特点； 6、医院内感染； 7. 社会、家庭因素。社会因素尤其对传染病的影响最
第十三章
疾病预后研究与评价
第一节
影响疾病预后的因素
三、疾病的自然史和临床进程
（一）疾病的自然史（Natural history）
它是指在不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病 自 然从发生、发展到结局的整个过程。
它可以粗略地分为以下四个阶段：
1、生物学发病期（biologic onset）
各种致病因素相互作用，引起机体有关器官、组织的 生物学反应性病变，这时一般仅仅是一些微观上的变化，如 分子细胞水平的改变或组织学上的细微改变，患者无任何症 状，一般临床上的检查方法也难以发现。
2、临床前期（pre-clinical duration of disease，亚临床期 ）
这一时期机体相应系统、器官或组织的损害逐渐加重 ，但患者一般尚未出现病症或仅有些轻微的症状、体征、 常被忽略。不过如采用一些灵敏度高的特异检查，则可能 发现疾病引起的改变。
3、临床期（clinical duration of disease）
危险因素
预后因素
年龄（中老年） 年龄（50岁以上者预后差）
男性
女性较差
高血压
低血压性休克
吸烟
充血性心衰
高血清胆固醇
疾病预后的研究(2009)
偏倚——是指各种可以导致研究结果失真的系统 是指各种可以导致研究结果失真的系统 偏倚 误差。或者说，是在研究的设计、 误差。或者说，是在研究的设计、测量 、分析过程中，任何导致研究结果系统 分析过程中， 地偏离真实情况的现象。 地偏离真实情况的现象。
1. 研究对象应是处于临床病程早期阶段， 研究对象应是处于临床病程早期阶段， 或至少是处于同一病程阶段的患者
2. 病例对照研究（case-contral study) 病例对照研究（
作为预后研究则是以同一疾病的不同后果如： 作为预后研究则是以同一疾病的不同后果如：死亡与 痊愈， 痊愈，并发症的有无代替病例对照研究中的病例组及对照 组，作回顾性分析，追溯产生该结局的预后因素。 作回顾性分析，追溯产生该结局的预后因素。 例：新生儿肺炎预后是否受早产的影响 早产死亡（ 早产死亡（ED 死亡 新生儿肺炎 痊愈 非早产死亡（ ） 非早产死亡（ED） 早产痊愈（ ） 早产痊愈（ED） 非早产痊愈（ ） 非早产痊愈（ED）
6. 校整影响预后的其他因素 任何疾病都有痊愈、病残、 任何疾病都有痊愈、病残、死亡等有 多种预后结局； 多种预后结局；一种后果可由多种疾病或 预后因素所致。在疾病预后的研究中， 预后因素所致。在疾病预后的研究中，必 须排除干扰疾病预后的其他因素后， 须排除干扰疾病预后的其他因素后，才能 确定影响疾病真正的预后因素。 确定影响疾病真正的预后因素。
疾病预后研究与评价
北京协和医院 儿科 何艳燕
一、疾病预后及其研究的概念 疾病的预后（ 疾病的预后（prognosis)是指对疾病的转归 是指对疾病的转归 作出事先的估计。 作出事先的估计 预后研究就是关于疾病各种结局发生率及 预后研究就是关于疾病各种结局发生率及 其影响因素的研究。 其影响因素的研究。 疾病后果包括：痊愈recovery、死亡 疾病后果包括：痊愈 、死亡death 缓解remission、复发recurrence 、复发 缓解 并发complicatio、好转 并发 、好转improvement 恶化exacerbation、致残handicap 、致残 恶化 后遗症sequels、丧失工作能力disa-bility 、丧失工作能力 后遗症 生活质量quality of life下降等。 下降等。 生活质量 下降等
疾病预后研究的设计和分析方法
选择恰当的研究策略
• 在临床流行病学的研究策略中，最常用于疾病预后研
究的是队列研究（cohort study）。
• 由于队列研究有一段足够长的随访时间，它可以
• 清晰地显示疾病的时间生存率，如系统性红斑狼疮的1年、5 年、10年生存率，狼疮性肾炎5年、10年肾脏存活率等； • 也可以较客观地确定研究因素对预后的影响。
横断面的研究。例如，强直性脊柱炎的临床横断面
研究发现，强直性脊柱炎患者中髋关节损害者占百 分之几（患病率）。 • 中山大学医学院学生中近视眼的患病率：
近视眼人数/总学生人数
发病率与患病率
• 发病率：指某一特定人群在某一特定时间内新发生该疾病
的病人数，发病率的计算常常运用在临床随访研究，在临 床研究中，复发率、病死率、病残率等的计算也多是用发 病率的计算方法，只是名字不一样而已。
• 医生接诊病人，作治疗决策时，需要根据疾病的诊断
和临床指标，判断其预后，以选择恰当的治疗方案。
• 如狼疮性肾炎WHO病理分型为IV型者，肾脏预后比较差，提
示需要积极治疗；
• 狼疮性肾炎肾功能不全者，超声影像学显示肾脏缩小者肾功
能恢复的几率甚微，提示保守治疗为主。
疾病预后因素的分析，实际上也是一种因果关系的推导。即在某 一疾病中，寻找哪些因素会影响疾病的结局。
• 因此，首先要确定研究因素和结局因素，并记录随
访的时间，这是队列研究的三大基本要素：
（随访时间） 暴露与否
结局
确定研究的结局（outcome）：
• 即随访的终点（endpoint），又称阳性结局。 • 根据具体的研究，确定结局的定义。
• 最客观的结局是死亡，其它的结局可包括致残、脏器功能衰竭、 疾病的缓解等。 • 只要研究的结局与研究的主题相呼应就可以，关键在于阳性结 局必须有一个明确和客观的定义，如果阳性结局的判断受主观 因素的影响，必须采用盲法。
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常用于评价长病程致死性疾病的预后,如 评价肿瘤的预后常用 5 年生存率。
活满年的病例数
n年生存率 (nP0)(%)=──────×100%
年内观察的总例数
式中P为生存率,前标n为随访时间长度,后
标0为观察起始点。
（三）反应率
指经“干预”后出现某些改善的证据人 数在全体受干预患者中所占的百分比。
偏倚,实质上是一种选择性偏倚。
4. 存活队列偏倚
5. 迁移偏倚 6. 测量偏倚
二、偏倚的控制
1. 随机化
2. 限制
3. 匹配
4. 分层 5. 标准化 6. 多因素分析方法（最常用的是比例风险模型Cox模型）
为了尽量减少混杂偏倚，使预后因素的研 究获得比较正确的结论,可以采用限制、配 对、分层及标准化等方法加以平衡。
新疆医科大学公共卫生学院
流行病学与卫生统计学教研室
疾病分布特征及流行病学经典研究方法
病因 诊断
治疗
预后
循证医学
临床决策分析
临床流行病学的研究内容
疾病预后研究的 设计与评价
第一节 疾病预后研究的概念
一、预后与预后研究的概念
预后（prognosis）是指疾病发生后,对将来 发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、 伤残、并发症和死亡等)的预测或事件估计， 通常以概率表示，如治愈率、复发率、病 死率、5年生存率等。
（四）生存率的比较
对比不同病型、不同病情、不同治疗方 法对某病预后的影响时,可以对生存率进 行比较,绘制成生存曲线图可以直观比较。 此外还有时序检验、Z检验等。比较两组
生存率的差异,可用χ2MH检验
第四节 预后研究的偏倚及其控制
一、预后研究中的常见偏倚
1. 失访偏倚
2. 零时刻不当的偏倚
3. 集合偏倚亦称为分组偏倚、集中性偏倚、就诊
后三种情况的观察值都必须未达到预 定的观察终点，都不能提供完全的信息， 这种数据称终检值。对含有终检值的资料, 当例数较多时可用寿命表法分析。
夹层动脉瘤
艾滋病
慢性粒细胞性白血病
孤立性肺结节（肺癌）
（三）乘积限法
是一种非参数估计，适用于小样本，观察 值的时间单位越小，则精确度越高。
生存曲线称Kaplan－Meier曲线。
率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基
本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例
预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计
方案是队列研究。
疾病预后因素研究设计
疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究
设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是
在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群
中进行研究。因此，疾病危险因素研究的各种设
Kaplan － Meier 法
（一）直接法
也称为粗生存率法，因其简单易算，被广泛采 用。 在病例数较多的情况下，一般可获得较满意的 结果。 临床上评价癌症的治疗效果常用 5 年生存率， 其意义为“癌症患者经治疗后,能存活 5 年的概 率”。
一般认为存活满 5 年即认为已经治愈。此 法缺点是常出现失访现象,如失去联系、死 于其他疾病、进入观察时间较短即到达终 点者均不能计入观察对象。
预后因素
结局
死亡 恢复 再梗死
危险因素 年龄 男性 吸烟 高血压 高血脂症 糖尿病
预后因素 女性 年龄 吸烟 低血压 梗死部位 充血性心力衰竭 室性心力衰竭
急性心肌梗死的危险因素与预后因素之差别
由上可知：
从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可 以看出，有些因素是相同的，且作用相似， 如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增 加，预后也不好；但有些因素却是相反的， 如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危 险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后 不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌 梗死后低血压则预后不佳。
对预后因素的研究有助于临床医 师进行医学干预，包括筛检、及 时诊断、积极治疗和改变患者的 不良行为等，从而有利于改善患 者的预后。
预后因素与危险因素含义不同
危险因素是指作用于健康人，能 增加其患病危险的因素；
预后因素是在已经患病的患者中 研究与疾病结局有关的因素。
健康
危险因素
急性心肌梗死发作
二、疾病的自然史与病程
疾病自然史（natural history）是 指不给任何治疗或干预措施 的情况下，疾病从发生、发 展到结局的整个过程。
疾病自然史包括四个时期：
生物学发病期 (biologic onset) 亚临床期 (subclinical stage)
临床期 (clinical stage) 结局 (outcome)
病程的概念与自然史的概念不同
病程可以因医疗干预而发生改变。
尤其是在病程早期采取干预措施，往 往可以改善预后；而在病程晚期进行 医疗干预的效果就不那么明显，疾病 预后就比较差； 因此，临床医师非常重视疾病临床病 程的估计。
三、影响疾病的预后因素
预后因素指影响疾病结局的因素，当 患者具有这些因素时，其病程发展过 程中出现某种结局的概率就可能发生 改变。 预后研究就是研究这些因素对于疾病 结局的影响。
应用间接法进行生存率分析时必须注意， 所绘生存曲线纵坐标所示是一个假想队列 的生存概率,而不是患者实际的生存率;所 计算出来的生存率是按概率方法计算出来 的对某病各时期生存率的最佳估计。
实际操作时随访结果可能有四种情况: (1)死于或复发于本病; (2)死于其他疾病; (3)观察到规定截止时间尚存活 (未复发); (4)失访。
（二）间接法
又称寿命表法或条件概率法。 进行生存率分析，首先要对病例进行前瞻 性队列研究，随访观察要以某一规定的起 始点开始,如发病日期、确诊日期、治疗开 始 (或手术) 日期，每一对象随访观察的起 始点务必相同。随访观察的终止目标和终 止日期也务必要有统一规定，如随访观察 到某月末或某年末截止，以死亡时间为终 点。
反应率（％）＝出现改善者的患者人数/ 被“干预”的患者总数×100％
（四）缓解率
指某病患者经过治疗后病情缓解者在所有接受
治疗的该病患者中所占之比例。
病情缓解可理解为“临床症状消失”，又可分
为完全缓解、部分缓解和自发缓解。
缓解率(%)=某病经治疗后病情缓的例数/接受
该项治疗的该病患者总例数×100%
预后指标是指用来描述、估计、比较预后 的指标。
选择有效与可靠的预后指标是研究预后的 前提。
（一）病死率
某病患者中死于该病者所占的比例。常
用于较急性的疾病。 病死率= 因患某病而死亡的人数/确诊 为该病的总人数×100%
（二）生存率
是指从某病的病程某时点 (诊断、治疗) 开始，随访若干年之后仍然生存的患者, 在所观察的全体该病患者中所占的比例。
而预后研究是多因多果的。
临床流行病学各种研究类型均可选择，包 括描述性研究、病例对照研究、回顾性队 列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研 究及随机对照研究等，但预后研究的最佳 研究方案是队列研究，包括回顾性队列研 究和前瞻性队列研究。
疾病预后评定研究
疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死
这两种方法均可损失预后信息。
当失访病例不多时，可采用经验法估计预
后的范围，具体方法为先假定失访者均出
现预定结局，得到结局因素“最高”发生
率;然后假定失访者均不出现结局因素，得
到结局因素“最低”发生率，比较“最高”
和“最低”率，若两者相差不大，则结果
可取，若两者相差很大，则研究结果不可 靠。
二、疾病预后研究常用的指标
预后研究是关于疾病各种结局发生概率及 其影响因素的研究。
对疾病进行预后研究的意义：
■了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临 床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治 疗方案；
■研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病 结局提供依据； ■根据预后研究正确评定某项治疗措施的效 果，从而促进临床治疗水平意义在于：
早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病 的预后； 判断治疗的效果；
对于一些尚无有效治疗措施的疾病， 如AIDS、SARS等，它们的预后研究 主要是研究其自然史。
临床病程
临床病程是指疾病的临床期，即 首次出现症状和体征，一直到最 后结局所经历的全过程。临床医 师可采取不同的医疗干预措施来 改变其病程。
需要提醒的是采用一般病例分析方法研 究预后因素常不可靠，因为所观察到的病 例常常缺乏代表性，医院性质和级别不同， 收治患者类型不一，很难观察到有代表性 的患者群体，而且所观察的例数常不多， 因此结论也常不可靠。
对失访者的处理可采用两种方法:
(1)按死亡统计;
(2)从观察的患者人数中删除,不予统计。
计方案也同样适用于预后因素的研究。
疾病预后因素的研究设计流程
疾病预后因素的研究设计流程和疾病 危险因素的研究设计流程相似。 一般可以从回顾性临床资料中进行筛 选出相关预后因素，然后通过病例对 照研究，以及进一步进行前瞻性队列 研究加以论证，从而确定是否为预后 因素。
病因研究步骤（复习）
横断面研究
第三节
生存分析
肿瘤、心脑血管疾病及其他慢性病的预后 不是在短期内能够决定的，通常要运用统 计学方法计算在一定年限内的生存或死亡 情况，这就是生存分析。
生存分析
几个基本知识点： 生存分析又称时间效应分析。 生存时间（寿命） 联系强度 时点——点值估计评价 时间——效应评价
一、生存分析的基本概念
（一）失效事件
（二）截尾值 符号“＋”表示
（三）生存时间
（四）生存率
符号 " t" 表示
符号 " nP0 " 表示
二、分析方法
按资料性质分：
参数系统分析法
非参数系统分析法
活满年的病例数
n年生存率 (nP0)(%)=──────×100%
年内观察的总例数
式中P为生存率,前标n为随访时间长度,后
标0为观察起始点。
（三）反应率
指经“干预”后出现某些改善的证据人 数在全体受干预患者中所占的百分比。
偏倚,实质上是一种选择性偏倚。
4. 存活队列偏倚
5. 迁移偏倚 6. 测量偏倚
二、偏倚的控制
1. 随机化
2. 限制
3. 匹配
4. 分层 5. 标准化 6. 多因素分析方法（最常用的是比例风险模型Cox模型）
为了尽量减少混杂偏倚，使预后因素的研 究获得比较正确的结论,可以采用限制、配 对、分层及标准化等方法加以平衡。
新疆医科大学公共卫生学院
流行病学与卫生统计学教研室
疾病分布特征及流行病学经典研究方法
病因 诊断
治疗
预后
循证医学
临床决策分析
临床流行病学的研究内容
疾病预后研究的 设计与评价
第一节 疾病预后研究的概念
一、预后与预后研究的概念
预后（prognosis）是指疾病发生后,对将来 发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、 伤残、并发症和死亡等)的预测或事件估计， 通常以概率表示，如治愈率、复发率、病 死率、5年生存率等。
（四）生存率的比较
对比不同病型、不同病情、不同治疗方 法对某病预后的影响时,可以对生存率进 行比较,绘制成生存曲线图可以直观比较。 此外还有时序检验、Z检验等。比较两组
生存率的差异,可用χ2MH检验
第四节 预后研究的偏倚及其控制
一、预后研究中的常见偏倚
1. 失访偏倚
2. 零时刻不当的偏倚
3. 集合偏倚亦称为分组偏倚、集中性偏倚、就诊
后三种情况的观察值都必须未达到预 定的观察终点，都不能提供完全的信息， 这种数据称终检值。对含有终检值的资料, 当例数较多时可用寿命表法分析。
夹层动脉瘤
艾滋病
慢性粒细胞性白血病
孤立性肺结节（肺癌）
（三）乘积限法
是一种非参数估计，适用于小样本，观察 值的时间单位越小，则精确度越高。
生存曲线称Kaplan－Meier曲线。
率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基
本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例
预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计
方案是队列研究。
疾病预后因素研究设计
疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究
设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是
在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群
中进行研究。因此，疾病危险因素研究的各种设
Kaplan － Meier 法
（一）直接法
也称为粗生存率法，因其简单易算，被广泛采 用。 在病例数较多的情况下，一般可获得较满意的 结果。 临床上评价癌症的治疗效果常用 5 年生存率， 其意义为“癌症患者经治疗后,能存活 5 年的概 率”。
一般认为存活满 5 年即认为已经治愈。此 法缺点是常出现失访现象,如失去联系、死 于其他疾病、进入观察时间较短即到达终 点者均不能计入观察对象。
预后因素
结局
死亡 恢复 再梗死
危险因素 年龄 男性 吸烟 高血压 高血脂症 糖尿病
预后因素 女性 年龄 吸烟 低血压 梗死部位 充血性心力衰竭 室性心力衰竭
急性心肌梗死的危险因素与预后因素之差别
由上可知：
从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可 以看出，有些因素是相同的，且作用相似， 如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增 加，预后也不好；但有些因素却是相反的， 如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危 险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后 不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌 梗死后低血压则预后不佳。
对预后因素的研究有助于临床医 师进行医学干预，包括筛检、及 时诊断、积极治疗和改变患者的 不良行为等，从而有利于改善患 者的预后。
预后因素与危险因素含义不同
危险因素是指作用于健康人，能 增加其患病危险的因素；
预后因素是在已经患病的患者中 研究与疾病结局有关的因素。
健康
危险因素
急性心肌梗死发作
二、疾病的自然史与病程
疾病自然史（natural history）是 指不给任何治疗或干预措施 的情况下，疾病从发生、发 展到结局的整个过程。
疾病自然史包括四个时期：
生物学发病期 (biologic onset) 亚临床期 (subclinical stage)
临床期 (clinical stage) 结局 (outcome)
病程的概念与自然史的概念不同
病程可以因医疗干预而发生改变。
尤其是在病程早期采取干预措施，往 往可以改善预后；而在病程晚期进行 医疗干预的效果就不那么明显，疾病 预后就比较差； 因此，临床医师非常重视疾病临床病 程的估计。
三、影响疾病的预后因素
预后因素指影响疾病结局的因素，当 患者具有这些因素时，其病程发展过 程中出现某种结局的概率就可能发生 改变。 预后研究就是研究这些因素对于疾病 结局的影响。
应用间接法进行生存率分析时必须注意， 所绘生存曲线纵坐标所示是一个假想队列 的生存概率,而不是患者实际的生存率;所 计算出来的生存率是按概率方法计算出来 的对某病各时期生存率的最佳估计。
实际操作时随访结果可能有四种情况: (1)死于或复发于本病; (2)死于其他疾病; (3)观察到规定截止时间尚存活 (未复发); (4)失访。
（二）间接法
又称寿命表法或条件概率法。 进行生存率分析，首先要对病例进行前瞻 性队列研究，随访观察要以某一规定的起 始点开始,如发病日期、确诊日期、治疗开 始 (或手术) 日期，每一对象随访观察的起 始点务必相同。随访观察的终止目标和终 止日期也务必要有统一规定，如随访观察 到某月末或某年末截止，以死亡时间为终 点。
反应率（％）＝出现改善者的患者人数/ 被“干预”的患者总数×100％
（四）缓解率
指某病患者经过治疗后病情缓解者在所有接受
治疗的该病患者中所占之比例。
病情缓解可理解为“临床症状消失”，又可分
为完全缓解、部分缓解和自发缓解。
缓解率(%)=某病经治疗后病情缓的例数/接受
该项治疗的该病患者总例数×100%
预后指标是指用来描述、估计、比较预后 的指标。
选择有效与可靠的预后指标是研究预后的 前提。
（一）病死率
某病患者中死于该病者所占的比例。常
用于较急性的疾病。 病死率= 因患某病而死亡的人数/确诊 为该病的总人数×100%
（二）生存率
是指从某病的病程某时点 (诊断、治疗) 开始，随访若干年之后仍然生存的患者, 在所观察的全体该病患者中所占的比例。
而预后研究是多因多果的。
临床流行病学各种研究类型均可选择，包 括描述性研究、病例对照研究、回顾性队 列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研 究及随机对照研究等，但预后研究的最佳 研究方案是队列研究，包括回顾性队列研 究和前瞻性队列研究。
疾病预后评定研究
疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死
这两种方法均可损失预后信息。
当失访病例不多时，可采用经验法估计预
后的范围，具体方法为先假定失访者均出
现预定结局，得到结局因素“最高”发生
率;然后假定失访者均不出现结局因素，得
到结局因素“最低”发生率，比较“最高”
和“最低”率，若两者相差不大，则结果
可取，若两者相差很大，则研究结果不可 靠。
二、疾病预后研究常用的指标
预后研究是关于疾病各种结局发生概率及 其影响因素的研究。
对疾病进行预后研究的意义：
■了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临 床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治 疗方案；
■研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病 结局提供依据； ■根据预后研究正确评定某项治疗措施的效 果，从而促进临床治疗水平意义在于：
早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病 的预后； 判断治疗的效果；
对于一些尚无有效治疗措施的疾病， 如AIDS、SARS等，它们的预后研究 主要是研究其自然史。
临床病程
临床病程是指疾病的临床期，即 首次出现症状和体征，一直到最 后结局所经历的全过程。临床医 师可采取不同的医疗干预措施来 改变其病程。
需要提醒的是采用一般病例分析方法研 究预后因素常不可靠，因为所观察到的病 例常常缺乏代表性，医院性质和级别不同， 收治患者类型不一，很难观察到有代表性 的患者群体，而且所观察的例数常不多， 因此结论也常不可靠。
对失访者的处理可采用两种方法:
(1)按死亡统计;
(2)从观察的患者人数中删除,不予统计。
计方案也同样适用于预后因素的研究。
疾病预后因素的研究设计流程
疾病预后因素的研究设计流程和疾病 危险因素的研究设计流程相似。 一般可以从回顾性临床资料中进行筛 选出相关预后因素，然后通过病例对 照研究，以及进一步进行前瞻性队列 研究加以论证，从而确定是否为预后 因素。
病因研究步骤（复习）
横断面研究
第三节
生存分析
肿瘤、心脑血管疾病及其他慢性病的预后 不是在短期内能够决定的，通常要运用统 计学方法计算在一定年限内的生存或死亡 情况，这就是生存分析。
生存分析
几个基本知识点： 生存分析又称时间效应分析。 生存时间（寿命） 联系强度 时点——点值估计评价 时间——效应评价
一、生存分析的基本概念
（一）失效事件
（二）截尾值 符号“＋”表示
（三）生存时间
（四）生存率
符号 " t" 表示
符号 " nP0 " 表示
二、分析方法
按资料性质分：
参数系统分析法
非参数系统分析法