国家药品监督管理局药品行政保护公告第85号公告--德国基诺有限

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国家药品监督管理局药品行政保护公告第127号(授权公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第127号(授权
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.11.06
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第127号[授权公告]
•【施行日期】2001.11.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第127号授权公告）
申请人所在国：德国
申请人：安万特德国制药股份有限公司
申请药品名称：
通用名：硫酸头孢匹罗(Cefpirome sulfate)
商品名：派新(Cefrom)静脉注射剂
授权号：B-DE01110607
授权日：2001年11月6日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年十一月六日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号-国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号

国家药品监督管理局药品行政保护办公室二ຫໍສະໝຸດ 0二年十月二十八日——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
2002.10.28
施行日期
2002.10.28
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第164号）
申请人所在国：日本
申请人：UCB日本株式会社
申请药品名称：
通用名：西尼地平片(Cilnidipine tablets)
商品名：Cinalong片(Cinalong tablets)
授权号：B-JP02102809
授权日：2002年10月28日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第129号(授权公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第129号(授权
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.11.06
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第129号
•【施行日期】2001.11.06
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第129号授权公告）
申请人所在国：日本
申请人：安万特制药有限公司
申请药品名称：
通用名：格列美脲(Glimepiride)片剂
商品名：亚莫利(Amaryl)片剂
授权号：B-JP01110609
授权日：2001年11月6日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年十一月六日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第9号(授权公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第9号(授权公
告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1998.10.27
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第9号
•【施行日期】1998.10.27
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第9号授权公告）
申请人所在国：美国
申请人：辉端公司
申请药品名称：
通用名：甲磺酸曲伐沙星(Trovafloxacin Mesylate)
商品名：Trovan片剂
授权号：B-US98102711
授权日：1998年10月27日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局
药品行政保护办公室
一九九八年十月二十七日。

国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第49号(授权公告)

国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第49号
(授权公告)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2004.12.23
•【文号】国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第49号
•【施行日期】2004.12.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
（第49号授权公告）
申请人所在国：瑞士
申请人：诺华制药股份公司
申请药品名称：
通用名：唑来瞵酸(Zoledronicacid)
商品名：择泰注射剂(Zometa)
授权号：B-CH04122305
授权日：2004年12月23日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家食品药品监督管理局
二00四年十二月二十三日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第143号(授权公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第143号(授权
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2002.03.13
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第143号
•【施行日期】2002.03.13
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第143号授权公告）
申请人所在国：芬兰
申请人：奥利安公司
申请药品名称：
通用名：枸橼酸托瑞米芬(Toremifene citrate)
商品名：法乐通(Fareston)片剂
授权号：B-FI02031302
授权日：2002年3月13日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00二年三月十三日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第135号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第135号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.12.05
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第135号
•【施行日期】2001.12.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第135号终止公告）
申请人所在国：日本
申请人：武田药品工业株式会社
申请药品名称：
通用名：兰索拉唑(Lansoprazole)
商品名：达克普隆(Takepron)胶囊剂
授权号：B-JP94060318
该药品于1994年6月3日在中国获得的药品行政保护，已于2001年12月3日期限届满。

特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年十二月五日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2002.10.28
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第164号
•【施行日期】2002.10.28
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第164号）
申请人所在国：日本
申请人：UCB日本株式会社
申请药品名称：
通用名：西尼地平片(Cilnidipine tablets)
商品名：Cinalong片(Cinalong tablets)
授权号：B-JP02102809
授权日：2002年10月28日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00二年十月二十八日。

国家药监局药品行政保护公告第116号(终止公告)-国家药监局药品行政保护公告第116号

国家药监局药品行政保护公告第116号(终止公告)
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药监局药品行政保护公告
（第116号终止公告）
申请人所在国：英国
申请人：威康基金会有限公司
申请药品名称：
通用名：齐多夫定胶囊剂 (Zidovudine Cap.)
商品名：立妥威(Retrovir)胶囊剂
授权号：B-GB94060316
鉴于申请人英国威康基金会有限公司来函申明放弃该药品于1994年6月3日在中国获得的药品行政保护，兹宣告该项药品行政保护自即日起终止。

特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年八月二十三日
——结束——。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第159号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第159号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2002.07.12
•【文号】
•【施行日期】2002.07.12
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第159号终止公告）
申请人所在国：日本
申请人：日本先达(Syntex)公司
申请药品名称：
通用名：更昔洛韦(Ganciclovir)
商品名：Cymevene 静脉注射剂
授权号：B-JP95080710
经查证，该药品在申请人所在国的独占权已经失效，根据《药品行政保护条例》第十五条之规定，我局决定，自即日起终目更昔洛韦(Ganciclovir)在中国的药品行政保护。

特此公告
国家药品监督管理局
二00二年七月十二日。

国家药品监督管理局关于同意德安能、力保肪宁进口的批复

国家药品监督管理局关于同意德安能、力保肪宁进口的批复文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1999.12.27•【文号】药管注[1999]384号•【施行日期】1999.12.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于同意德安能、力保肪宁进口的批复（1999年12月27日药管注[1999]384号）德国贝朗医疗有限公司：你公司申请进口德安能(Vitaplasmal)和力保肪宁(Lipofundin)的来函收悉。

根据我司X--99188号和X--99198号《进口药品审评意见通知件》批准的意见，该品已通过专家委员会的换证评审，现正进行质量标准复核等工作。

为保证该品的临床供应，保证广大患者的及时治疗，经研究，同意进口德安能(Vitaplasmal)250ML 规格五十万瓶(500000瓶)，批号：0041A61、0042A61、0043A61、0044A61、0045A61、0046A61、0051A61、0052A61；500ML规格五十万瓶(500000瓶)，批号：0053A61、0053A62、0054A61、0054A62、0055A61、0055A62、0061A61、0061A62、0062A61、0062A62、0063A61、0063A62、0064A61、0064A62、0065A61。

其生产单位和检验标准等按X960162号和X960195号《进口药品注册证》的规定执行。

同意进口“力保肪宁(Lipofundin)250ML规格十九万瓶(190000瓶)，批号：0041A81、0042A81、0043A81、0044A81、0045A81、0051A81、0052A81、0053A81、0054A81、0055A81；100ML规格一万瓶(10000瓶)，批号：0061A81。

其生产单位和检验标准等仍按X960196号和X960163号《进口药品注册证》的规定执行。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.08.27
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号
•【施行日期】2001.08.27
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第117号终止公告）
申请人所在国：美国
申请人：默克公司
申请药品名称：
通用名：卡比多巴/左旋多巴控释片
商品名：柏维协柏金宁(Sinemet CR)控释片
授权号：B-US94022506
授权日：1994年2月25日
该药品于1994年2月25日在中国获得的药品行政保护，已于2001年8月25日期限届满。

特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年八月二十七日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.08.23
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号
•【施行日期】2001.08.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第116号终止公告）
申请人所在国：英国
申请人：威康基金会有限公司
申请药品名称：
通用名：齐多夫定胶囊剂 (Zidovudine Cap.)
商品名：立妥威(Retrovir)胶囊剂
授权号：B-GB94060316
鉴于申请人英国威康基金会有限公司来函申明放弃该药品于1994年6月3日在中国获得的药品行政保护，兹宣告该项药品行政保护自即日起终止。

特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年八月二十三日。

中国国家药品监督管理局药品行政保护公告第83号(授权公告)

中国国家药品监督管理局药品行政保护公告第83号
(授权公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2000.09.19
•【文号】中国国家药品监督管理局药品行政保护公告第83号
•【施行日期】2000.09.19
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
中国国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第83号授权公告）
申请人所在国：法国
申请人：赛诺菲制药百时美施贵宝股份公司
申请药品名称：
通用名：氯吡格雷硫酸氢盐
(Clopidogrel Hydrogensulfate)
商品名：PLAVIX片剂
授权号：B—FR00091913
授权日：2000年9月19日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局
二000年九月十九日。

国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第43号(终止公告)

国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第43号
(终止公告)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2004.08.03
•【文号】国家食品药品监督管理局药品行政保护公告第43号
•【施行日期】2004.08.03
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局药品行政保护公告
（第43号终止公告）
申请人所在国：德国
申请人：赫斯特公司
申请药品名称：
通用名：环吡司指(趾)涂剂(Ciclopirox)
商品名：巴特芬指甲涂剂(Batrafen)
授权号：B-DE97020303
授权日：1997年2月3日
该药品于1997年2月3日在中国获得的药品行政保护，已于2004年8月3日期限届满。

特此公告。

国家食品药品监督管理局
二00四年八月三日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第54号(受理公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第54号(受理
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】1999.09.30
•【文号】国家药品监督管理局行政保护公告第54号
•【施行日期】1999.09.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第54号受理公告）
申请人所在国：美国
申请人：华纳-兰伯特公司
申请药品名称：通用名：阿托伐他汀钙(Atorvastatin calcium)
商品名：Lipitor片剂
授权号：B-US99093016
授权日：1999年9月30日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

国家药品监督管理局
1999年9月30日。

国家药品监督管理局关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知

国家药品监督管理局关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.09.20•【文号】国药监安[2002]329号•【施行日期】2002.09.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知（国药监安[2002]329号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则，依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价，并及时公布了再评价结果。

对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种，在通知拟停止使用的基础上，经过了企业申诉、专家论证、专题调研和与企业沟通交流等过程。

现公布第一批停止使用的药品地标品种名单(见附件)。

本通知公布停止使用的药品地标品种，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该品种批准文号。

已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局监督执行。

特此通知。

附件：第一批停止使用的药品地标品种名单国家药品监督管理局二00二年九月二十日附件：第一批停止使用的药品地标品种名单药品类别品种名称停止理由非抗生素类抗感染药牛皮癣药膏毒性大皮科用药双醋嗪（乙亚胺）易造成药物依赖，不安全皮科用药双醋嗪片（乙亚胺片）易造成药物依赖，不安全。

非抗生素类抗感染药乙双吗啉不安全（已发现有些患者服用后出现白血病）非抗生素类抗感染药乙双吗啉胶囊不安全（已发现有些患者服用后出现白血病）非抗生素类抗感染药乙双吗啉片不安全（已发现有些患者服用后出现白血病）。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第84号(授权公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第84号(授权
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2000.09.30
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第84号
•【施行日期】2000.09.30
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第84号授权公告）
申请人所在国：瑞典申请人：法玛西亚普强公司
申请药品名称：
通用名：托特罗定L-酒石酸盐(Tolterodine L-tartrate)
商品名：Detrusitol片剂
授权号：B－SE00093014
授权日：2000年9月30日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后，认为符合行政保护条件，即日起授予行政保护，特此公告。

二000年九月三十日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第12号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第12号

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
一九九八年十一月十三日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告第12号(受理公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1998.11.13
施行日期
1998.11.13
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第12号
主题பைடு நூலகம்别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文：
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局药品行政保护公告
（第12号受理公告）
申请人所在国：荷兰
申请人：AHP制药有限公司
申请药品名称：
通用名：哌拉西林／他佐巴坦(Piperacillin/Tazobactam)粉针剂
商品名：特治星(TAZOCIN)粉针剂
申请号：A-NL98101615
申请日：1998年10月16日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格，予以受理，即日起转为实质审查，特此公告。