国家药品监督管理局药品行政保护公告第117号(终止公告)

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强制性产品认证管理规定-117号(2009年)

强制性产品认证管理规定-117号(2009年)

总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3 《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月1日起施行。

局长二〇〇九年七月三日强制性产品认证管理规定第一章总则第一条为规范强制性产品认证工作,提高认证有效性,维护国家、社会和公共利益,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定,制定本规定。

第二条为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国强制性产品认证工作。

国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下简称地方质检两局)按照各自职责,依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。

第四条国家对实施强制性产品认证的产品,统一产品目录(以下简称目录),统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准。

国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录,目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。

第五条国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动,互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。

第六条从事强制性产品认证活动的机构及其人员,对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。

第二章认证实施第七条强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布,强制性产品认证规则(以下简称认证规则)由国家认监委制定、发布。

强制性产品认证管理规定

强制性产品认证管理规定

国家质量监督检验检疫总局第117号令《强制性产品认证管理规定》第117号《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月1日起施行。

局长王勇二〇〇九年七月三日强制性产品认证管理规定第一章总则第一条为规范强制性产品认证工作,提高认证有效性,维护国家、社会和公共利益,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定,制定本规定。

第二条为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国强制性产品认证工作。

国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下简称地方质检两局)按照各自职责,依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。

第四条国家对实施强制性产品认证的产品,统一产品目录(以下简称目录),统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准。

国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录,目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。

第五条国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动,互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。

第六条从事强制性产品认证活动的机构及其人员,对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。

第二章认证实施第七条强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布,强制性产品认证规则(以下简称认证规则)由国家认监委制定、发布。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第40号(授权公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第40号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第40号(授权公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第40号
国家药品监督管理局
1999年6月24日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告第40号(授权公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1999.06.24
施行日期
1999.06.24
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第40号
主题类别
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效Βιβλιοθήκη 正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第40号 授权公告)
申请人所在国:瑞士
申请人:诺华制药有限公司
申请药品名称:通用名:酒石酸卡巴拉汀(Rivastigmine)
商品名:艾斯能(Exelon)胶囊
授权号:B-CH99062409
授权日:1999年6月24日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后,认为符合行政保护条件,即日起授予行政保护,特此公告。

总局第117号令(强制性产品认证认可条例规定)

总局第117号令(强制性产品认证认可条例规定)

总局第117号令《强制性产品认证管理规定》2009.7.3第117号《强制性产品认证管理规定》已经2009年5月26日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自2009年9月1日起施行。

局长二〇〇九年七月三日强制性产品认证管理规定第一章总则第一条为规范强制性产品认证工作,提高认证有效性,维护国家、社会和公共利益,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定,制定本规定。

第二条为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国强制性产品认证工作。

国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下简称地方质检两局)按照各自职责,依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。

第四条国家对实施强制性产品认证的产品,统一产品目录(以下简称目录),统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准。

国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录,目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。

第五条国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动,互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。

第六条从事强制性产品认证活动的机构及其人员,对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。

第二章认证实施第七条强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布,强制性产品认证规则(以下简称认证规则)由国家认监委制定、发布。

第117号令《强制性产品认证管理规定》

第117号令《强制性产品认证管理规定》

第117号令《强制性产品认证管理规定》第一章总则第一条为规范强制性产品认证工作,提高认证有效性,维护国家、社会和公共利益,根据《中华人民共和国认证认可条例》(以下简称认证认可条例)等法律、行政法规以及国家有关规定,制定本规定。

第二条为保护国家安全、防止欺诈行为、保护人体健康或者安全、保护动植物生命或者健康、保护环境,国家规定的相关产品必须经过认证(以下简称强制性产品认证),并标注认证标志后,方可出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。

第三条国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)主管全国强制性产品认证工作。

国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委)负责全国强制性产品认证工作的组织实施、监督管理和综合协调。

地方各级质量技术监督部门和各地出入境检验检疫机构(以下简称地方质检两局)按照各自职责,依法负责所辖区域内强制性产品认证活动的监督管理和执法查处工作。

第四条国家对实施强制性产品认证的产品,统一产品目录(以下简称目录),统一技术规范的强制性要求、标准和合格评定程序,统一认证标志,统一收费标准。

国家质检总局、国家认监委会同国务院有关部门制定和调整目录,目录由国家质检总局、国家认监委联合发布,并会同有关方面共同实施。

第五条国家鼓励开展平等互利的强制性产品认证国际互认活动,互认活动应当在国家质检总局、国家认监委或者其授权的有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。

第六条从事强制性产品认证活动的机构及其人员,对其从业活动中所知悉的商业秘密及生产技术、工艺等技术秘密和信息负有保密义务。

第二章认证实施第七条强制性产品认证基本规范由国家质检总局、国家认监委制定、发布,强制性产品认证规则(以下简称认证规则)由国家认监委制定、发布。

第八条强制性产品认证应当适用以下单一认证模式或者多项认证模式的组合,具体模式包括:(一)设计鉴定;(二)型式试验;(三)生产现场抽取样品检测或者检查;(四)市场抽样检测或者检查;(五)企业质量保证能力和产品一致性检查;(六)获证后的跟踪检查。

国家药品监督管理局关于第十七批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第十七批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第十七批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.09.04•【文号】•【施行日期】2000.09.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于第十七批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止“国家中药保护品种”第22号公告中涉及未按规定申请同品种保护的98年药品生产批准文号的效力。

现将第十七批中止中药同品种药品生产批准文号效力的品种名单予以通告(名单见附件)。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同品种药品批准文号的效力并监督其停止生产;对通告中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。

对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区、直辖市药品监督管理局要明确做出限期销售和使用的处理规定。

在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药进行查处。

特此通告附件:第十七批中止药品生产批准文号的品种名单国家药品监督管理局二000年九月四日附件:第十七批中止药品生产批准文号的品种名单───────────────────────────────────────序号药品名称企业名称批准文号省份───────────────────────────────────────1心脑静片北京三九万东药业有限责ZZ-2231-京卫药准字北京任公司(原:北京市东风(1996)第137157号制药厂)2升气养元糖浆福建新大陆药业有限公司ZZ-3689闽卫药准字福建(1996)第1204号3玉泉丸福建龙立制药有限公司闽卫药准字(1996)第福建000915号4升气养元糖浆甘肃省天水制药厂ZZ-3689-甘卫药准字甘肃(1996)第111512号5鼻咽灵片湛江向阳制药厂ZZ-4240-粤卫药准字广东(1994)第205025号6鼻咽灵片广东宏兴集团股份有限公ZZ-4240-粤卫药准字广东司(原:潮州市宏兴制药(1994)第304221号厂)7鼻咽灵片东莞市亚州制药有限公司ZZ-4240-粤卫药准字广东(原:东莞市中亚制药厂)(1990第517014号8肝舒乐冲剂珠海斗门同益制药有限公司粤卫药准字(1995)第广东009007号9喉疾灵片广州军区龙华制药厂粤卫药准字(1994)第广东511064号10肾康宁片广州众胜药厂ZZ-3139-粤卫药准字广东(1994)第113059号11天一止咳糖浆广州星群(药业)股份有限ZZ-3085-粤卫药准字广东公司(1994)第104042号12宝咳宁颗粒广西龙州制药厂桂卫药准字(1992)第广西(冲剂)041029号13调经活血片广西灵峰药业股份有限公司桂卫药准字(1992)第广西022054号14抗菌消炎片广西宜州制药厂桂卫药准字(1996)第广西095003号15肾康宁片广西宜州制药厂桂卫药准字(1996)第广西095009号16四君子合剂广西半宙制药(集团)有限桂卫药准字(1994)第广西责任公司079135号l7当飞利肝宁胶承德中药集团有限责任公司冀卫药准字(1995)第河北囊(原:河北省承德中药厂)080199号18穿龙骨刺片河南天地药业股份有限公司豫卫药准字(1986)第河南(原:开封市中药制药厂)011137号19玉泉丸河南省百泉制药厂豫卫药准字(1986)第河南057026号20抗菌消炎片河南省七彩药业有限责任公ZZ-3326-豫卫药准字河南司(原:河南省商城制药厂)(1996)第066019号21心脑静片河南时珍制药有限公司ZZ-2231-豫卫药准字河南(原:河南省安阳中药厂)(1996)第047047号22调经活血片哈尔滨中药一厂ZZ-2600-黑卫药准字黑龙江(1982)200628号23调经活血片哈尔滨松花江制药厂ZZ-2600-黑卫药准字黑龙江(1992)第200076号24速感宁胶囊黑龙江省宁安制药厂黑卫药准字(1989)第黑龙江300428号25速感宁胶囊黑龙江省山河制药厂黑卫药准字(1993)第黑龙江300033号26速感宁胶囊哈尔滨市龙华制药厂黑卫药准字(1993)第黑龙江300238号27心脑静片哈尔滨中药一厂ZZ-2231-黑卫药准字黑龙江(1982)第201586号28心脑静片黑龙江省铁力制药厂ZZ-2231-黑卫药准字黑龙江(1988)第200243号29心脑静片哈尔滨松花江制药厂ZZ-2231-黑卫药准字黑龙江(1991)第200178号30心脑静片大庆制药厂ZZ-2231-黑卫药准字黑龙江(1993)第200226号31心脑静片哈尔滨太阳岛制药厂ZZ-2231-黑卫药准字黑龙江(1996)第200334号32玉泉丸哈尔滨中药四厂黑卫药准字(1985)第黑龙江300295号33季德胜蛇药片湖北省广水市制药厂鄂卫药准字(1981)第湖北000367号34抗菌消炎片武汉市东山制药厂鄂卫药准字(1981)第湖北001496号35螺旋藻胶囊湖北瑞森药业有限公司鄂卫药准字(1996)第湖北000126号36黄芪注射液长沙九芝堂集团有限公司湘卫药准字(1982)第湖南002138号37肾康宁片回春堂制药厂湘卫药准率(1994)第湖南097002号38调经活血片吉林辉南天泰药业股份有吉卫药准字(1995)第吉林限公司4019号39复方益肝灵片辉南辉发药业股份有限公司ZZ-4361-吉卫药准字吉林(1996)第4029号40复方益肝灵片吉林省利华制药厂ZZ-4361-吉卫药准字吉林(1998)第1022号41复方益肝灵片通化康成药业有限责任公司ZZ-4361-吉卫药准字吉林(1998)第4028号42复方益肝灵片辉南长龙生化药业股份有限ZZ-436l-吉卫药准字吉林公司(1998)第4493号43降压平片长春市北华制药厂ZZ-2581-吉卫药准字吉林(1996)第1354号44降压平片长春市人民制药有限公司ZZ-2581-吉卫药准字吉林(1996)第1458号45降压平片吉林市国药制药有限责任ZZ-2581-吉卫药准字吉林公司(1996)第2385号46降压平片四平市三丰药业有限公司ZZ-2581-吉卫药准字吉林(1996)第3349号47降压平片吉林市义德堂制药厂吉卫药准字(1992)第吉林4035号48降压平片四平市松辽制药厂吉卫药准字(1996)第吉林3112号49清脑复神液辉南长龙生化药业股份有限ZZ-3822-吉卫药准字吉林公司(1996)第4608号50肾康宁片吉林省昌隆生物化学制药厂ZZ-3139-吉卫药准字吉林(1996)第1595号51肾康宁片辉南辉发制药有限公司ZZ-3139-吉卫药准字吉林(1996)第4922号52速感宁胶囊吉林省东生药业公司吉卫药准字(1996)第吉林132099号53速感宁胶囊吉林东北虎制药有限公司吉卫药报字(1996)第吉林231145号54速感宁胶囊辉南辉发药业股份有限公司吉卫药准字(1996)第吉林432047号55速感宁胶囊吉林省通榆制药厂吉卫药准字(1996)第吉林530262号56速感宁胶囊洮南飞鹰药厂吉卫药准字(1996)第吉林530265号57速感宁胶囊白城市多邦药业有限公司吉卫药准字(1996)第吉林530291号58心脑静片吉林省华侨联合企业制药厂吉卫药准字(1994)第吉林5008号59玉泉丸吉林市前锋中药厂吉卫药准字(1996)第吉林231052号60玉泉丸四平市松辽制药厂吉卫药准字(1996)第吉林330540号61玉泉丸吉林省柳河凯伦药业有限公司吉卫药准字(1996)第吉林430504号62玉泉丸吉林省柳河长青制药厂吉卫药准字(1996)第吉林431641号63玉泉丸中美合资吉林柳河博士乐制药吉卫药准字(1996)第吉林有限公司431852号64肝舒乐冲剂江苏苏南药业有限公司苏卫药准字(1982)第江苏124802号65肝舒乐冲剂连云港康缘制药有限责任公司苏卫药准字(1982)第江苏124803号66黄芪注射液六合县制药厂苏卫药准字(1984)第江苏149703号67清脑复神液扬州市第三制药厂苏卫药准字(1996)第江苏199801号68珍黄丸无锡山禾集团健宏药业有限公苏卫药准字(1995)第江苏司(原:无锡健宏药业总公197001号司)69调经活血片辽宁远东药业有限公司辽卫药准字(1996)第辽宁0085号70清脑复神液鞍山第一制药厂辽卫药准字(1996)第辽宁0061号71胃康胶囊抚顺安怡天然药物厂辽卫药准字(1996)第辽宁800005号72胃康胶囊沈阳飞龙制药有限公司辽卫药准字(1996)第辽宁800306号73玉泉丸鞍山第一制药厂辽卫到准字(1996)第辽宁800067号74玉泉丸沈阳康佳医学保健有限公司辽卫药准字(1996)第辽宁800102号75玉泉丸大连中药厂辽卫药准字(1996)第辽宁800249号76玉泉丸鞍山市先臻药业有限公司辽卫药准字(1996)第辽宁(原:鞍山第三制药厂)800502号77抗菌消炎片青岛国风药业股份有限公司ZZ-3326-鲁卫药准字山东(1995)第00224号78调经活血片山东荷泽健民中药厂ZZ-2600-鲁卫药准字山东(1995)第086222号79茵栀黄注射山西三晋药业有限公司ZZ-4717-晋卫药准字山西液(2ml)(1998)第165105号80茵栀黄注射山西三晋药业有限公司ZZ-4717-晋卫药准字山西液(10ml)(1998)第165106号81宝咳宁冲剂陕西海姆普德制药厂陕卫药准字(1996)第陕西001414号82抗菌消炎片陕西省白鹿制药厂ZZ-3326-陕卫药准字陕西(1995)第002228号83调经活血片上海中药制药三厂沪卫药准字(1995)第上海042025号84四君子合剂上海中药制药一厂ZZ-3292-沪卫药准字上海(1995)第040162号85四君子合剂上海中药制药二厂ZZ-3292-沪卫药准字上海(1995)第041019号86四君子合剂上海玉同药业公司ZZ-3292-沪卫药准字上海(1995)第073012号87四君子合剂上海凯托制药厂ZZ-3292-沪卫药准字上海(1995)第172009号88五酯胶囊上海中药制药一厂沪卫药准字(1995)第上海040248号89八正合剂四川济生制药有限责任公司ZZ-3062-川卫药准字四川(1996)第012689号90宝咳宁颗粒四川渔人制药有限公司ZZ-0242-川卫药准字四川(冲剂)(1996)011790号91穿龙骨刺片成都市雪峰制药厂川卫药准字(1991)第四川006016号92肝舒乐冲剂四川省自贡中药厂ZZ-3730-川卫药准字四川(95)-11138号93桂枝合剂四川省中药厂ZZ-2977-川卫药准字四川(1993)第006979号94抗菌消炎片昆明华都制药有限公司(96)滇卫药准字第云南002754号95肝舒乐冲剂浙江泰康制药有限公司浙卫药准字(1996)第浙江024701号96黄芪注射液浙医大制药厂浙卫药准字(1996)第浙江050602号97茵栀黄注射宁波市第三制药厂浙卫药准字(1996)第浙江液044401号98肝舒乐冲剂龙泉市辰龙药业有限公司浙卫药过字(1996)第浙江(原:龙泉市制药厂〕024702号───────────────────────────────────────。

国家药品监督管理局药品行政保护公告142号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告142号

国家药品监督管理局药品行政保护公告142号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告142号
国家药品监督管理局药品行政保护公告142号(受理公告)制定机关国家药品监督管理局
公布日期
2002.02.08
施行日期
2002.02.08
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告142号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。
国家药品监督管理局
药品行政保护办公室
二00二年二月八日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第142号 受理公告)
申请人所在国:日本
申请人:住友制药株式会社
申请药品名称:
通用名:枸橼酸坦度螺酮片(tandospironc citrate tablet)
商品名:希德片(Sidiel tablet)
申请授权号:A--JP02012401
申请日:2002年1月24日

国家药品监督管理局药品行政保护公告第14号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第14号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第14号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第14号
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
一九九八年十二月二十九日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告第14号(受理公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1998.12.29
施行日期
1998.12.29
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第14号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第14号 受理公告)
申请人所在国:英国
申请人:葛兰素集团有限公司
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ申请药品名称:
通用名:雷尼替丁枸橼酸铋(ranitidine bismuth citrate)
商品名:百乐威片剂(Pylorid)
申请号:A-GB98112719
申请日:1998年11月27日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第15号 受理公告)
申请人所在国:联邦德国
申请人:Byk Gulden药厂
申请药品名称:
通用名:泮托拉唑钠粉针剂(Pantoprazole sodium i.v.)
商品名:潘妥洛克粉针剂(Pantoloc i.v.)
申请号:A-DE98112618
申请日:1998年11月26日
国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号(受理公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1998.12.30
施行日期
1998.12.30
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第15号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
药品行政护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
一九九八年十二月三十日
——结束——

国家药品监督管理局关于第十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2000.03.17•【文号】•【施行日期】2000.03.17•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于第十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡是按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止“国家中药保护品种”第20号公告中涉及未按规定申请同品种保护的74个药品生产批准文号的效力。

现将第十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的品种名单予以通告(名单见附件]。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同品种药品批准文号的效力并监督其停止生产;对通告中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。

对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)要明确作出限期销售和使用的处理规定。

在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。

特此通告。

国家药品监督管理局二000年三月十七日附:第十五批中止药品生产批准文号的品种名单序号商品名称企业名称批准文号省份1脑力静糖浆安徽省蚌埠四通生皖卫药准字[82]758号安徽物医药有限公司2脑力静糖浆阜阳市第二制药厂皖卫药准字[88]076号安徽3活血止痛膏重庆中药总厂ZZ-2340-渝卫药准字重庆[1997]第005766号4小柴胡片重庆中药二厂ZZ-3483-渝卫药准字重庆[1997]第005591号5当归龙荟丸泉州中侨(集团)闽卫药准字[1996]第福建药业公司001822号6荡涤灵(冲剂)广州第十制药厂ZZ-2317-粤卫药准字广东[19940第110051号7降脂灵片潮州市宏兴制药厂粤卫药准字[1994]第广东304165号8降脂灵片广州华乐制药厂粤卫药准字[1994]第广东127080号9结石通片汕头市潮阳制药厂ZZ-4570-粤卫药准字广东[19940第309002号10胃药胶囊佛山康宝顺药业有(94]粤卫药准字第广东限公司F3-037号11小柴胡片广东省汕头市中药厂ZZ-3483-粤卫药准字广东[1995]第302169号12妇痛宁滴丸甘肃兰州药业有限甘卫药准字[1996]第甘肃责任公司(原兰州058401号制药厂)13八宝惊风散梧州制药(集团)桂卫药准字[1992]第广西股份有限公司005232号14清热镇咳糖浆广西永福县制药厂桂卫药准字[1987]第广西020025号15银杏露桂林漓江制药有限公司桂卫药准字[1993]第广西043039号16良园枇杷叶膏孝感市制药厂鄂卫药准字[1988]第湖北000251号17强力感冒片武汉市长江制药厂鄂卫药准字[1990]第湖北001048号18安脑丸哈尔滨中药四厂黑卫药准字[1989]第黑龙江300043号19活血止痛膏哈尔滨太阳岛制药厂ZZ-2340-黑卫药准字黑龙江[1991]第200439号20降脂灵片哈尔滨中药一厂黑卫药准字[1987]第黑龙江300046号21速效牛黄丸哈尔滨松花江制药厂黑卫药准字[1989]第黑龙江300197号22速效牛黄丸哈尔滨中药一厂黑卫药准字[1989]第黑龙江300287号23速效牛黄丸哈尔滨世一堂制药厂黑卫药准字[1989]第黑龙江300347号24胃药胶囊哈尔滨松花江制药厂黑卫药准字[1993]第黑龙江300140号25肥儿宝冲剂河南蓝天制药厂ZZ-3551-豫卫药准字河南[1996]第091018号26降脂灵片河南省驻马店地区中豫卫药准字[1996]第河南药厂063013号27降脂灵片河南天地药业股份有豫卫药准字[1996]第河南限责任公司011106号(原:开封市中药制药厂)28胃药胶囊河南龙都制药厂豫卫药准字[1996]第河南041027号29小柴胡片南阳路德药业有限公司豫卫药准字 [1985]第河南(原:河南省安阳市第010099号三制药厂)30小柴胡片南阳仲景制药厂ZZ-3483-豫卫药准字河南[1996]第038076号31小柴胡片河南省七彩药业有ZZ-3483-豫卫药准字河南限责任公司(原:[1996]第066022号河南省商城制药厂)32小儿智力糖浆河南宛西制药集团ZZ-3482-豫卫药准字河南股份有限公司(原[1996]第034075号:河南月月舒药业集团有限公司)33银杏露河南省罗山制药厂ZZ-2392-豫卫药准字河南[1996]第067033号34活血止痛膏娄底医用材料有限ZZ-2340-湘卫药准字湖南公司[1993]第077077号35小儿智力糖浆三九企业集团湖南南ZZ-3482-湘卫药准字湖南开制药厂(原:湖南[1992]第011032号南开制药厂)36小儿智力糖浆湖南正好制药有限公司ZZ-3482-湘卫药准字湖南(原:湖南怀化地区[1992]第018052号制药厂)37安神胶囊四平市松辽制药厂吉卫药准字[1996]吉林第330537号38安神胶囊吉林省临江制药厂吉卫药准字[1996]吉林第830112号39潮安胶囊吉林省东生药业公司吉卫药准字[1996]吉林第132148号40活血止痛膏吉林华佳药业有限公司吉卫药准字[1993]吉林第4023号41活血止痛膏吉林省白山市卫生材料吉卫药准字[1996]吉林厂第8216号42结石通片吉林市义德堂制药厂吉卫药准字[1996]第吉林231036号43结石通片吉林省郑泰药业股份吉卫药准字[1996]第吉林有限公司330070号44结石通片吉林省通化利民制药厂吉卫药准宇[1996]第吉林43ll21号45净石灵胶囊通化市前进制药厂吉卫药准字[1996]第吉林430704号46慢肝养阴胶囊吉林省辉南长龙生化ZZ-3849-吉卫药准字吉林药业股份有限公司[1996]第4605号47眠安宁口服液靖宇天池药业有限公司吉卫药准字 [1996]第吉林830233号48振源胶囊集安市通达制药厂吉卫药准字[1996]第吉林430627号49小儿智力糖浆扬州市第三制药厂ZZ-3482-苏卫药准字江苏[1995]第197401号50复方杏香兔耳江西永正制药有限公司赣卫药准字 [1996]第江西风颗粒040011号51热可平注射液江西资溪制药厂赣卫药准字[1996]第江西013004号52当归龙荟丸营口中药厂ZZ-0161-辽卫药准字辽宁[1996]第0076号53降脂灵片沈阳市生物化学制药厂辽卫药准字[1996]第辽宁800226号54平消片大连中药厂辽卫药准字[1996]第辽宁800245号55速效牛黄丸辽宁省清原制药厂辽卫药准字[1996]第辽宁800017号56速效牛黄丸大连第五制药厂辽卫药准字[1996]第辽宁800141号57速效牛黄丸沈阳中药厂辽卫药准字[1996]第辽宁800180号58速效牛黄丸大连中药厂辽卫药准字[1996]第辽宁800252号59小柴胡片四川康定金珠制ZZ-3483-川卫药准字四川药有限责任公司[1996]012724号(原:甘孜州制药厂)60小儿智力糖浆成都亨达制药厂ZZ-3482-川卫药准字四川[1993]008786号61小儿智力糖浆上海练塘中药厂ZZ-3482-沪卫药准字上海[1995]第070004号62还少胶囊陕西省富平制药厂陕卫药准字[1992]第陕西001921号63金荞麦片安康正大药业有限公司ZZ-5581-陕卫药准字陕西(原:陕西安康地区中[1985]第001107号药厂)64小儿智力糖浆西安幸福制药厂ZZ-3482-陕卫药准字陕西[1992]第000703号65当归龙荟丸天津达仁堂制药厂津卫药准字[1985]第天津000068号66还少胶囊天津第五中药厂津卫药准字[1985]第天津000582号67苁蓉通便口服液瑞丽民族制药厂滇卫药准字[1996]第云南003021号68金荞麦片云南植物药厂滇卫药准字(96]第云南003133号69清肺化痰丸云南曲靖地区制药厂滇卫药准字[1995]第云南001600号70参苓健脾胃云南腾冲县制药厂滇卫药准字[1995]第云南颗粒002143号71参苓健脾胃楚雄彝族自治州制药滇卫药准字[1995]第云南厂颗粒02282号72参苓健脾胃云南白药集团大理药滇卫药准字[1995]第云南颗粒业有限责任公司(原002643号:云南大理制药厂)73参苓健脾胃云南腾冲东方红药厂滇卫药准字[1996]第云南颗粒003101号74小儿智力糖浆浙江家园药业有限公司浙卫药准字 [1996]第浙江(原:浙江省恒力王药006703号业公司)。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第20号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第20号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第20号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第20号
国家药品监督管理局药品行政保护办公室
一九九九年三月二十九日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告第20号(受理公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1999.03.29
施行日期
1999.03.29
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第20号
主题类别
药政管
现行有效
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第20号 受理公告)
申请人所在国:德国
申请人:葛兰素威康德国公司
申请药品名称:
通用名:氟替卡松丙酸酯(Fluticasone propionate)
商品名:克廷肤乳膏(Cutivate)
申请号:A-DE99031102
申请日:1999年3月11日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号(终止公告)

国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号(终止
公告)
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2001.08.23
•【文号】国家药品监督管理局药品行政保护公告第116号
•【施行日期】2001.08.23
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第116号终止公告)
申请人所在国:英国
申请人:威康基金会有限公司
申请药品名称:
通用名:齐多夫定胶囊剂 (Zidovudine Cap.)
商品名:立妥威(Retrovir)胶囊剂
授权号:B-GB94060316
鉴于申请人英国威康基金会有限公司来函申明放弃该药品于1994年6月3日在中国获得的药品行政保护,兹宣告该项药品行政保护自即日起终止。

特此公告。

国家药品监督管理局药品行政保护办公室
二00一年八月二十三日。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第33号(授权公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第33号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第33号(授权公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第33号
国家药品监督管理局
一九九九年四月三十日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第33号 授权公告)
申请人所在国:法国
申请人:法玛西亚普强S.P.A.公司
申请药品名称:通用名:表阿霉素
商品名:PhAR国家药品监督管理局morubicinR.D.冻干粉针剂
授权号:B-IT99043008
申请日:1999年4月30日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件进行实质审查后,认为符合行政保护条件,即日起授予行政保护,特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第3管理局
公布日期
1999.04.30
施行日期
1999.04.30
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第33号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文:
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国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知(2007)

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知(2007)

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种
保护的通知(2007)
文章属性
•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)
•【公布日期】2007.03.05
•【文号】国食药监注[2007]107号
•【施行日期】2007.03.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的
通知
(国食药监注[2007]107号)
江西省食品药品监督管理局:
江西天施康中药股份有限公司、江西天佑药业有限公司在申请“复方杏香兔耳风颗粒”延长保护期中,临床试验资料存在造假行为。

根据《药品管理法》、《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定,国家局决定提前终止上述两家企业该品种的中药品种保护。

现将有关事项通知如下:
一、自本通知印发之日起,江西天施康中药股份有限公司、江西天佑药业有限公司的“复方杏香兔耳风颗粒”不再按国家中药保护品种管理。

二、请你局收回该品种《中药保护品种证书》(第20060450号、第20060451号),并上交国家中药品种保护审评委员会办公室销毁。

三、废止上述两家企业该品种《国家中药品种保护审批件》(第2006079
号、第2006190号)。

四、请你局对上述两家企业的造假行为按相关规定予以查处,并报国家局。

国家食品药品监督管理局
二○○七年三月五日。

国家药品监督管理局关于第十二批中止中药同品种药品批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第十二批中止中药同品种药品批准文号效力的通告

国家药品监督管理局关于第十二批中止中药同品种药品批准文号效力的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】1999.05.14•【文号】国药管注[1999]136号•【施行日期】1999.05.14•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于第十二批中止中药同品种药品批准文号效力的通告(国药管注[1999]136号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局):根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件规定,凡未按规定申请中药品种保护的同品种,应中止其药品批准文号的效力。

现将“国家中药保护品种”第16号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的第十二批(91个品种)中止药品批准文号的效力予以通告(见附件)。

请各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业生产的未申请保护的同品种药品批准文号的效力并监督其停止生产;对通告中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品批准文号的效力并停止生产。

对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理规定。

在保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中药品种保护条例》第二十三条之规定,依法按假药查处。

特此通告。

附件:第十二批中止药品生产批准文号的品种名单国家药品监督管理局一九九九年五月十四日附件第十二批中止药品生产批准文号的品种名单┌──┬──────┬──────┬──────────┬───┐│序号│药品名称│企业名称│批准文号│ 省份│├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│1│仙乐雄胶囊│安徽省马鞍山│皖卫药准字(83)145号│安徽││││生物化学制药││││││厂│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│2│金莲花片│北京向阳制药│京卫药准字(1996)第│北京││││厂│141056号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│3│抗感颗粒│北京市永定中│ZZ-0199-京卫药准字│北京││││药厂│(1996)第030057号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│4│四物合剂│重庆桐君阁制│ZZ-3294-渝卫药准字│重庆││││药厂│(1999)第005196号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│5│咽喉消炎丸│泉州中侨(集│ZZ-3766-闽卫药准字│福建││││团)药业公司│(1996)第1936号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│6│雷公藤多甙片│兰州制药厂│甘卫药准字(1996)第│甘肃│││││114201号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│7│龟鹿补肾丸│广州白云山制│ZZ-0205-粤卫药准字│广东││││药股份有限公│(1996)第132130号│││││司中药厂│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│8│龟鹿补肾丸│潮州市宏兴制│ZZ-0205-粤卫药准字│广东││││药厂│(1996)第304037号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│9│龟鹿补肾丸│广东省中山市│ZZ-0205-粤卫药准字│广东││││沙溪制药厂│(1996)第612106号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│10│龟鹿补肾丸│广东罗定制药│ZZ-0205-粤卫药准字│广东││││厂│(1996)第702059号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│11│龟鹿补肾丸│广东XXX药业│ZZ-0205-粤卫药准字│广东││││股份有限公司│(1996)第703198号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│12│活力苏口服液│汕头经济特区│粤卫药准字(1994)第│广东││││仙乐制药有限│315001号│││││公司│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│13│甲亢灵片│广东省龙川县│ZZ-3890-粤卫药准字│广东││││制药厂│(1996)第512072号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│14│雷公藤多甙片│广州生物化学│粤卫药准字(1994)第│广东││││制药厂│126044号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│15│六味地黄口服│惠州阳光药业│粤卫药准字(1994)第│广东│││液│有限公司│520004号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│16│六味地黄口服│深圳新光联合│粤卫药准字(1994)第│广东│││液│制药厂│901080号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│17│五加参精│深圳市深集联│粤卫药准字(1994)第│广东││││合制药厂│903025号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│18│小儿奇应丸│潮州市宏兴制│ZZ-2672-粤卫药准字│广东││││药厂│(1994)第304136号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│19│小儿奇应丸│广东省罗浮山│ZZ-2672-粤卫药准字│广东││││白鹤制药厂│(1994)第510056号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│20│小儿奇应丸│广东省佛山市│ZZ-2672-粤卫药准字│广东││││制药一厂│(1994)第601214号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│21│珍珠胃安丸│广东省汕头市│ZZ-2946-粤卫药准字│广东││││中药厂│(1994)第302133号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│22│珍珠胃安丸│潮州市宏兴制│ZZ-2946-粤卫药准字│广东││││药厂│(1994)第304249号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│23│复方红根草片│广西桂林平乐│桂卫药准字(1992)第│广西││││制药厂│019037号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│24│复方红根草片│广西柳州市柳│桂卫药准字(1992)第│广西││││江制药厂│025032号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│25│复方红根草片│广西桂林荔浦│桂卫药准字(1992)第│广西││││制药厂│068014号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│26│复方红根草片│北海市北部湾│桂卫药准字(1993)第│广西││││制药厂│072002号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│27│复方红根草片│广西十万大山│桂卫药准字(1994)第│广西││││制药厂│029069号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│28│复方红根草片│广西医药研究│桂卫药准字(1996)第│广西││││所制药厂│039038号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│29│生脉注射液│广西梧州制药│桂卫药准字(1990)第│广西││││(集团)股份有│005211号│││││限公司│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│30│小儿奇应丸│广西梧州制药│桂卫药准字(1992)第│广西││││(集团)股份有│005248号│││││限公司│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│31│肝精补血素口│新乡市联谊制│豫卫药准字(1996)第│河南│││服液│药厂│131065号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│32│雷公藤多甙片│河南省安阳市│豫卫药准字(1992)第│河南││││第一制药厂│004180号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│33│雷公藤多甙片│河南省泌阳制│豫卫药准字(1992)第│河南││││药厂│024100号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│34│益脑宁片│河南省南阳仲│豫卫药准字(1995)第│河南││││景制药厂│038136号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│35│复方苦参注射│哈尔滨制药三│黑卫药准字(1996)第│黑龙江│││液│厂│300533号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│36│肝精补血素口│哈尔滨生物化│黑卫药准字(1985)第│黑龙江│││服液│学制药一厂│300429号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│37│肝精补血素口│黑龙江省龙武│黑卫药准字(1991)第│黑龙江│││服液│制药厂│300459号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│38│强力止咳宁胶│黑龙江省一面│ZZ-5316-黑卫药准字│黑龙江│││囊│坡制药厂│(1992)第300399号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│39│强力止咳宁胶│沈阳军区哈尔│ZZ-5316-黑卫药准字│黑龙江│││囊│滨制药厂│(1992)第300421号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│40│强力止咳宁胶│哈尔滨世一堂│ZZ-5316-黑卫药准字│黑龙江│││囊│制药厂│(1992)第300078号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│41│强力止咳宁胶│黑龙江省苇河│ZZ-5316-黑卫药准字│黑龙江│││囊│制药厂│(1996)第300019号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│42│五加参精│黑龙江省完达│ZZ-3086-黑卫药准字│黑龙江││││山制药厂│(1986)第200208号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│43│小儿奇应丸│哈尔滨中药一│ZZ-2672-黑卫药准字│黑龙江││││厂│(1982)第200679号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│44│益脑宁片│黑龙江华星制│黑卫药准字(1991)第│黑龙江││││药股份有限公│300033号│││││司│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│45│益脑宁片│大庆制药厂│黑卫药准字(1993)第│黑龙江│││││300297号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│46│代温灸膏│黄石利丽嘉药│ZZ-0149-鄂卫药准字│湖北││││业有限公司│(1996)第000181号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│47│雷公藤多甙片│鄂北制药厂│鄂卫药准字(1993)第│湖北│││││000133号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│48│香连片│湖北恩施制药│ZZ-0263-鄂卫药准字│湖北││││厂│(1991)第000366号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│49│小儿奇应丸│武汉健民制药│ZZ-2672-鄂卫药准字│湖北││││厂│(1981)第001019号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│50│小儿奇应丸│武汉市第五制│ZZ-2672-鄂卫药准字│湖北││││药厂│(1990)第000423号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│51│小儿奇应丸│武汉市东山制│ZZ-2672-鄂卫药准字│湖北││││药厂│(1990)第001199号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│52│雷公藤多甙片│长沙康乐制药│湘卫药准字(1992)第│湖南││││厂│042028号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│53│雷公藤多甙片│湖南湘民制药│湘卫药准字(1992)第│湖南││││厂│045038号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│54│香连片│湖南湘西制药│湘卫药准字(1982)第│湖南││││厂│019001号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│55│香连片│湖南张家界制│湘卫药准字(1995)第│湖南││││药厂│099021号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│56│香连片│白云山正清制│湘卫药准字(1985)第│湖南││││药有限公司│023023号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│57│复方苦参注射│长春东方精优│吉卫药准字(1996)第│吉林│││液│药业有限公司│130090号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│58│生脉注射液│长春制药厂│吉卫药准字(1996)第│吉林│││││130231号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│59│五加参精│抚松制药厂│吉卫药准字(1996)第│吉林│││││0494号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│60│五加参精│通化市前进制│吉卫药准字(1996)第│吉林││││药厂│430700号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│61│五加参精│长白制药厂│吉卫药准字(1996)第│吉林│││││830082号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│62│晕痛定片│通化市制药厂│吉卫药准字(1996)第│吉林│││││430734号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│63│雷公藤多甙片│江西赣南制药│赣卫药准字(1996)第│江西││││厂│035076号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│64│雷公藤多甙片│江西南昌济生│赣卫药准字(1996)第│江西││││制药厂│096092号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│65│雷公藤多甙片│江西京通制药│赣卫药准字(1996)第│江西││││有限公司│133006号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│66│雷公藤多甙片│江西鹿迪制药│赣卫药准字(1996)第│江西││││有限公司│137033号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│67│雷公藤多甙片│大连意宝乐制│辽卫药准字(1996)第│辽宁││││药厂│002082号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│68│雷公藤多甙片│大连双塔制药│辽卫药准字│辽宁││││厂│(93)2479-259号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│69│雷公藤多甙片│锦州市制药四│辽卫药准字(1996)第│辽宁││││厂│800655号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│70│雷公藤多甙片│朝阳市前卫制│辽卫药准字(1996)第│辽宁││││药厂│004369号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│71│金莲花片│内蒙古自治区│内卫药准字(1996)第│内蒙古││││扎兰屯制药厂│001858号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│72│雷公藤多甙片│内蒙古通辽生│内卫药准字(1996)第│内蒙古││││化制药厂│000831号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│73│血速升颗粒│内蒙古蒙药制│内卫药准字(1996)第│内蒙古││││药厂│1781号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│74│止嗽立效丸│赤峰丹龙中药│内卫药准字(1993)0686│内蒙古││││制药有限公司│号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│75│雷公藤多甙片│上海汉殷药业│沪卫药准字(1995)第│上海││││有限公司(原│072012号│││││上海黄山制药││││││厂)│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│76│四物合剂│上海凯托制药│ZZ-3294-沪卫药准字│上海││││厂│(1995)第172010号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│77│四物合剂│上海中药制药│ZZ-3294-沪卫药准字│上海││││二厂│(1995)第041018号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│78│妇炎灵胶囊│内江市梓潼宫│川卫药准字(93)-│四川││││制药厂│8810号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│79│三号蛇胆川贝│成都市雪峰制│川卫药准字(1987)第│四川│││片│药厂│004158号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│80│三号蛇胆川贝│四川省医药学│川卫药准字(1993)第│四川│││片│校制药厂│008744号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│81│四物合剂│四川太极制药│ZZ-3294-川卫药准字│四川││││有限公司│(1994)第010214号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│82│四物合剂│四川省中药厂│ZZ-3294-川卫药准字│四川│││││(1994)第010226号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│83│无烟灸条│德阳灸条厂│川卫药准字(88)-4536 │四川│││││号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│84│无烟灸条│四川德阳制药│川卫药准字(88)-4616 │四川││││二厂│号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│85│无烟灸条│四川雒城制药│川卫药准字(92)-6795 │四川││││厂│号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│86│生脉注射液│云南个旧市制│滇卫药准字(1996)第│云南││││药厂│003120号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│87│香连片│云南白药集团│滇卫药准字(1995)第│云南││││丽江药业有限│001648号│││││公司│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│88│香连片│大理白族自治│滇卫药准字(85)22-031│云南││││州中药制药厂│││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│89│小儿奇应丸│昆明中药厂│滇卫药准字(1995)第│云南│││││001761号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│90│小儿清肺化痰│昆明华都制药│滇卫药准字(96)第│云南│││口服液│厂│002898号││├──┼──────┼──────┼──────────┼───┤│91│活力苏口服液│浙江海正药业│浙卫药准字(1996)第│浙江││││有限公司(原│034901号│││││浙江海门制药││││││厂)│││└──┴──────┴──────┴──────────┴───┘。

国家药品监督管理局关于第十一批中止中药同品种药品批准文号的通告

国家药品监督管理局关于第十一批中止中药同品种药品批准文号的通告

国家药品监督管理局关于第十一批中止中药同品种药品批准
文号的通告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国药管注[1999]8号
【发布部门】国家药品监督管理局(已变更)
【发布日期】1999.01.07
【实施日期】1999.01.07
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家药品监督管理局关于第十一批
中止中药同品种药品批准文号的通告
(国药管注[1999]8号)
各省、自治区、直辖市卫生厅(局):
根据国务院《中药品种保护条例》和卫生部卫药发(1995)第23号文件的有关规定,凡未按规定申请中药品种保护的品种,应中止其药品批准文号的效力。

现公布“国家中药保护品种”第14号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的共21个药品批准文号和名单(见附件),请各省、自治区、直辖市卫生厅(局)按上述名单立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产;对名单中没有列入,但属于未按申请同品种保护的同品种,也要中止其药品批准文号并停止生产。

对已经生产和出厂的合格药品,各省、自治区,直辖市卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理决定。

在保护期内,凡已被中止药品批准文号后仍在进行生产的,要按照《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定依法查处。

特此通告
国家药品监督管理局
一九九九年一月七日
附件。

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知(国

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知(国

国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知(国食药监注[2009]689号)
【法规类别】药品管理
【发文字号】国食药监注[2009]689号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)
【发布日期】2009.10.19
【实施日期】2009.10.19
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知
(国食药监注[2009]689号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
国家局分别收到清华德人西安幸福制药有限公司和河南华峰制药有限公司来函,申请终止“肤疾洗剂”和“治伤消瘀丸”中药品种保护。

根据《中药品种保护条例》及《关于印发
1 / 1。

国家药品监督管理局药品行政保护公告第7号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第7号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第7号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第7号
国家药品监督管理局
药品行政保护办公室
一九九八年十月二十一日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第7号 受理公告)
申请人所在国:美国
申请人:安进公司
申请药品名称:
通用名:复合干扰素(Interferon alfacon-1)
商品名:干复津针剂(Infergen)
申请号:A-US98091413
申请日:1998年9月14日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。
国家药品监督管理局药品行政保护公告第7号(受理公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1998.10.21
施行日期
1998.10.21
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第7号主题类别药政管理效力等级
部门规范性文件
时效性
现行有效
正文:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

国家药品监督管理局药品行政保护公告第30号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第30号

国家药品监督管理局药品行政保护公告第30号(受理公告)-国家药品监督管理局药品行政保护公告第30号
国家药品监督管理局药品行政保护公告
(第30号 受理公告)
申请人所在国:日本
申请人:田边制药株式会社
申请药品名称:
通用名:依卡倍特钠(Ecabet sodium)
商品名:Gastrom 颗粒剂
申请号:A--JP99033007
申请日:1999年3月30日
药品行政保护办公室对该药品的申请文件初步审查合格,予以受理,即日起转为实质审查,特此公告。
一九九九年四月十三日
——结束——
国家药品监督管理局药品行政保护公告第30号(受理公告)
制定机关
国家药品监督管理局
公布日期
1999.04.13
施行日期
1999.04.13
文号
国家药品监督管理局药品行政保护公告第30号
主题类别
药政管理
效力等级
部门规范性文件
时效性
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
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