质量手册.doc
【质量手册】集团有限公司质量手册(WORD58页)
TEDA GROUP 文件编号:泰达/质量手册-2004生效日期: 2009/04/01 ISO 9001: 2000 质量手册第 1 页共 58 页页码1/10.0 质量手册目录TEDA GROUP 文件编号:泰达/质量手册-2004生效日期: 2009/04/01ISO 9001: 2000 质量手册第 2 页共 58 页页码1/10.1 质量手册发布令本质量手册依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系要求》,结合公司实际情况编写。
本质量手册阐明了公司的质量方针和质量目标,是描述公司质量管理体系的纲领性文件,是公司实施房地产开发质量管理活动、实现质量方针和质量目标的规章和准则。
现予以批准发布,自2004年6月16日起实施。
公司所属各部门和全体员工务必认真学习,深入领会,切实贯彻执行。
天津泰达集团有限公司总经理:孟群图为二〇〇四年九月廿一日通过英国劳氏质量认证有限公司之《认证证书》TEDA GROUP 文件编号:泰达/质量手册-2004生效日期: 2009/04/01ISO 9001: 2000 质量手册第 3 页共 58 页页码1/10.2 管理者代表任命书兹任命徐子华先生为天津泰达集团有限公司房地产的开发和销售质量管理活动的管理者代表,具有以下方面的职责和权限:1确保按照GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准建立、实施并保持质量管理体系。
2随时向总经理报告质量管理体系的运行情况,包括改进的需求。
3提高公司全体员工满足顾客要求的意识。
4负责或授权房地产事业部对质量手册内容进行解释。
5负责质量管理体系有关事宜的对外联络工作。
天津泰达集团有限公司总经理:孟群TEDA GROUP 文件编号:泰达/质量手册-2004生效日期: 2009/04/01ISO 9001: 2000 质量手册第 4 页共 58 页页码1/20.3 质量手册管理1 质量手册的编制和批准1.1文件编写在管理者代表的领导下,公司组成质量管理体系文件编写小组(以下简称编写小组),负责编写质量管理体系文件草案。
中英质量手册.doc
CHAPTER TABLE / 目录:1. PRESENTATION OF XXX SAFETY LTD AND XXX TANNERY介绍XXX 手套厂有限公司和XX 皮厂 .................................................................................................................. 2 2. DECLARATION OF THE BOARD 董事会宣言 ........................................................................................................................................................... 4 3. QUALITY POLICY质量政策 ............................................................................................................................................................... 6 4. PURPOSE, SCOPE AND MANAGEMENT OF THE QUALITY MANUAL质量手册的目的、范围和管理 ............................................................................................................................ 9 5. DEFINITIONS 定义 ..................................................................................................................................................................... 10 6. QUALITY MANAGEMENT SYSTEM质量管理体系 ..................................................................................................................................................... 11 7. DESCRIPTIONS OF THE INTERACTIONS BETWEEN THE PROCESSES过程之间相互作用的表述 .................................................................................................................................. 13 8. DESCRIPTION OF THE PROCESSES程序描述 (16)ANNEX DOCUMENT / 附件:Sunpearl Safety Ltd. xx 皮手套厂有限公司 Quality Manual质量手册 QM 001BQuality Management质量管理1.PRESENTATION OF XXX SAFETY LTD AND XXX TANNERY 介绍XX皮手套厂有限公司和XX皮厂1.1.General informations / 总说明Name 名字xx Safety Ltdxx皮手套厂有限公司xx Tanneryxx皮厂Address 地址Telephone 电话Fax 传真Business license N°注册号Registration Place 注册地Company creation date 公司成立时间Validity limits time 有效期Board 董事1.2.Activities / 行为Xxx Tannery ensures the design and manufacturing of safety leathers and Xxx Safety Ltd of PPE (Personal Protective Equipment). All the products are made according to the current specifications and standards.确保xxx皮厂设计和生产的皮革和xxx皮手套厂有限公司设计和生产的个人防护用品都是依照当前的规范和标准制造的。
质量手册(表格模板、DOC格式)
副本编号:编 写 ISO9000推行小组 审 核 批 准 日 期 2003年8月10日 日 期 日 期封面 (1)目录 (2)《质量手册》颁布令 (3)质量方针/质量目标 (4)公司简介 (5)管理者代表任命书 (6)《质量手册》管理规定 (7)范围 (8)引用标准 (8)质量管理体系 (8)管理职责 (9)资源管理 (13)产品实现 (17)测量、分析和改进 (16)质量职责分配表 (18)质量体系网络图 (19)更改记录 (20)厦门市XXXX电子有限公司的《质量手册》是由公司ISO 9001推行小组组织编写,规定了公司的质量方针、质量目标、质量体系及其实施的总体要求和基本原则。
经审核覆盖了GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000标准的要求,且符合国家法律、法规、标准和本公司的实际情况。
本《质量手册》是公司各项质量管理、质量保证活动必须遵循的指令性文件,证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;并通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意,现予批准发布,于2003年9月10日起在公司范围内开始实施,全体职工务必认真学习、严格执行。
总经理:年月日精心操作、优质高效、持续改进、客户满意注解:a)“精心操作”:指严格按照作业指导书和相关操作规范进行操作,并能根据实际情况及时调整各参数,达到最高的质量、产量和最低的消耗。
b)“优质高效”:指在电子产品的生产和销售的具体工作中,每一个员工都要达到工作质量合乎标准,工作、生产效率合乎要求。
c)“持续改进”:指公司的电子产品的生产和销售不仅要达到既定的水准,各部门人员还要不断总结经验,精益求精,追求产品和服务的尽善尽美。
d)“客户满意”:指每一员工都要充分了解并满足客户的需要,达成客户的满意。
质量体系所涉及的各部门应组织本部门的所有工作人员认真学习、理解质量方针,并有效贯彻执行;公司将通过每年召开的管理评审会议对质量方针的适公司各部门需依此质量目标在自身职能和层次上建立分目标,并每年定期进行一次以上评审,确定质量目标是否达到,并通过管理评审会议评审质量目标的适宜性,以持续改进质量体系的有效性。
IATF16949-2016质量手册:最新版(共39页)
XX机械有限公司质量手册QUALITY MANUAL(XX/QM-IATF16949)受控状态:版次: A4持有单位: 质量部分发号: 012016-03-10发布2016-03-20实施编制: 审核: 批准:版本修订记录目录01 质量手册颁布令------------------------------------------------------------------------------ 302 管理者代表与顾客代表任命书------------------------------------------------------------ 403 公司简介--------------------------------------------------------------------------------------- 504 企业宗旨精神质量方针与目标-------------------------------------------------------------- 605 组织结构-----------------------------------------------------------------------------------------706 质量手册使用与管理---------------------------------------------------------------------------807 引言----------------------------------------------------------------------------------------------91 范围----------------------------------------------------------------------------------------------112 引用标准及相关法律法规--------------------------------------------------------------------123 术语和定义--------------------------------------------------------------------------------------134 质量管理体系过程策划-------------------------------------------------------------------------145 管理职责-----------------------------------------------------------------------------------------196 资源管理------------------------------------------------------------------------------------------207 产品实现-----------------------------------------------------------------------------------------228 测量、分析和改进------------------------------------------------------------------------------33 附录35 附录1 质量管理体系过程分解图---------------------------------------------------------------------35 附录2 质量管理体系过程网络图---------------------------------------------------------------------- 36 附录3 质量手册引用程序文件汇总目录------------------------------------------------------------- 37 附录4 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 38 附录4 质量手册引用三级文件汇总目录------------------------------------------------------------- 3901XX机械有限公司质量手册颁布令质量管理体系是公司经营管理的首要因素。
《质量手册》
为贯彻本研究所检测工作的公正性,科学性和准确性,保证本研究所检测工作的运作符合《检验检测机构资质认定评审准则》及相关法律、法规要求,特作如下声明:1、本中心严格执行国家、行业有关检测的法律法规、检测标准和技术规范保证检测活动的质量,认真履行与质量管理体系有关的相关义务,保证检测结果具有良好的代表性、准确性、客观性、公正性和可比性,不出具虚假或者不实数据和结果的检测报告。
2、本中心是**的**检测机构,独立开展第三方公正检测,面向社会公众开展授权范围内的业务活动。
有措施避免本研究所及内部人员不与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系,有措施保证检测工作不受任何不当的行政部门、个人意见、不正当的商业、财务和任何外来因素的干预,为所有客户提供科学、公正、准确、满意的服务。
3、本研究所员工决不参与任何可能会降低本研究所技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动。
4、本研究所检测人员不接受委托单位或被检单位的任何形式的礼品、吃、请和馈赠,遵纪守法,廉洁奉公,自觉抵制商业贿赂,不利用职权以权谋私,坚持平等公正原则。
5、本研究所承担为客户技术和检测结果保守机密信息的义务,尊重客户的知识产权,对客户提供的各类原料、技术条件和图纸等各种资料严格保密,决不利用客户的技术和资料从事技术开发和技术服务。
6、本研究所全体人员恪尽职守,竭诚为广大客户提供优质服务,不对任何一方采取歧视措施,并接受各界人士和委托单位对本研究所公正性的监督和检查,并愿意承担相应的法律责任。
7、研究所不参与和其所检测项目有关的设计、开发、施工、销售等活动。
*******研究所(盖章)最高管理者:时间:年月日1.1本研究所识别名称:检测中心地址:邮编:电话:传真:邮箱:1.2概况实验室按照《检验检测机构资质认定评审准则》建立了质量体系,保证严格按质量体系文件运行,并将根据各方的要求,不断提高检测水平,扩大检测能力,持续改进质量体系。
医院检验科质量手册(标准版).doc
医院检验科质量手册(标准版)科室:检验科文件名:质量手册试行起草:xxxxxx文件编号:共页科室初审:xx组长审核:批准:执行日期:质量手册文件编号:编制:xxxxxx审核:xx批准:xx生效日期:01月01日xx市人民医院检验科授权书为确保检验科的运作符合《医疗机构临床实验室管理办法》,现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作,由此引起的法律责任由法人单位承担。
授权检验科主任xx负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行。
本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预,同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合。
xx市人民医院院长:年月日批准令本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定而制定,它阐述了xx市人民医院检验科的质量方针和质量目标,并对xx市人民医院检验科的质量管理体系提出了具体要求,适用于xx市人民医检验科全面质量管理工作。
本手册已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:批准人职务:xx市人民医院检验科主任批准日期:年月日01目录02修订序号文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期12345678910111213141516171819工作人员的培训和培养。
为了全面提高整体素质,检验科非常重视基础教育,重视检验基本技能和基本理论的学习,科室每周开设业务讲座。
在质量管理上,检验科始终将优良的质量和服务视为检验工作的生命。
本着“规范、高效、准确、真实”的原则,我科建立了一整套质量控制和服务管理体系;为了衡量自身质量水准,我科各专业组定期与省内各大实验室进行横向质量对比,并得到了省内同行的好评。
在经济管理上,我科引入竞争、成本核算等科室经营管理机制,率先将技能、绩效、考核数字化引入分配制度。
检验科每年开展业务技术比武、知识竞赛、“三基”考核等活动,提高了员工的业务技术素质。
同时,随着医学科学发展逐步走向交叉与融合,检验科也着重加强了检验医学与临床的对话,获得了临床医生的好评。
国军标质量手册(完整资料).doc
【最新整理,下载后即可编辑】质量手册(依据GB/T19001-2008,GJB9001B-2009标准编写)分发部门:□总经理□管理者代表□研发部□市场销售部□工艺部□生产部□质量部□采购部□行政2015-8-10发布2015-8-11实施*有限公司* 发布制订/修订记录表目录目录11 前言 (3)1.1批准令 (3)1.2任命书 (3)2 质量质量管理体系概述 (1)2.1公司简介 (1)2.2质量方针 (2)2.3质量目标 (2)2.4公司组织机构图 (2)2.5质量管理职能分配 (1)2.6程序文件清单 (4)3概述13.1主题内容和删减说明 (1)3.2引用标准 (1)3.3术语和缩写 (1)3.4质量手册管理办法 (1)4质量质量管理体系 (2)4.1总要求 (2)4.2文件要求 (3)4.2.1总则 (3)4.2.2质量手册 (3)4.2.3文件控制 (3)4.2.4记录控制 (4)5管理职责 (5)5.1管理承诺 (6)5.2以顾客为关注焦点 (6)5.4策划 (7)5.5质量目标 (7)5.6管理评审 (9)5.6.1总则 (9)6资源管理 (10)6.1资源提供 (11)6.2人力资源 (11)6.3基础设施 (12)6.4工作环境 (13)7产品实现 (14)7.1产品实现的策划 (14)7.2与顾客有关的过程 (15)7.3设计和开发 (16)7.3 设计和开发 (16)7.4采购 (19)7.5生产和服务提供 (21)7.6监视和测量设备的控制 (24)8 测量、分析和改进 (26)8.1总则 (27)8.2监视和测量 (27)8.3不合格品的控制 (30)8.4数据分析 (30)8.5改进 (31)附件1—质量目标 (1)1前言1.1批准令为健全和完善本公司的质量质量管理体系,增强满足顾客要求的产品,营造安全企业,树立良好的企业形象,提高产品及服务的竞争力,根据ISO9001,GJB9001B-2009标准,结合本公司的实际情况,特编写此《质量手册》,阐述公司质量质量管理体系的控制活动和要求。
ISO9001 质量手册
XXXXXXXX 有限公司 质量手册质量手册(依据ISO 9001:2015标准编制)文件编号:XXX-QMS/A-20XX版本: A/0 编 制: 审 核: 批 准:20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施XXXXXXXX 有限公司 发布0.1 目录0.2 管理手册颁布令XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件管理手册颁布令为进一步提高本公司产品与服务质量,保障职业健康安全,满足日益激烈的市场竞争需要、法律法规和顾客需求,本公司按照ISO9001:2015标准建立管理体系。
本管理手册是本公司质量管理体系最高阶文件,编号:XXX-QMS/A-20XX,是各程序文件和作业指导书的依据和指南,是各部门进行质量管理活动的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。
a.本手册适用于本公司所有产品实现过程及相关管理活动。
b.本手册可作为对外提供本公司满足ISO9001:2015标准的文件化依据。
c.本手册从颁布之日起开始生效。
XXXXXXXX有限公司总经理:日期:20XX-XX-XX1.0 前言1.1范围和标准1.1.1 体系适用于公司各单位、部门的质量管理,以达到客户满意并满足相关法律、法规要求。
1.1.2 体系适用于本公司质量管理体系范围:1.1.3 由于我司产品的生产是依据客户需求进行产品制作,故补充设计开发过程条款,ISO9001:2015 标准 8.3 条款适合公司的生产过程,因此,对此条款实施控制过程。
1.1.4 本公司外包过程:经识别,本公司目前无外包过程。
1.1.5 适用于第三方体系认证。
1.1.6 可作为与客户之间的合同条件。
1.1.7 本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》管理标准要求而制定,实现对公司提供服务的全过程。
引用标准包括:a.ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语b.ISO9001:2015 质量管理体系——要求(当以上国际标准修订或改版时,公司应及时按最新版本的标准修订体系)c. 适用的法律法规d. 中华人民共和国经济合同法e. 行业标准f. 适用技术标准g. 本公司的技术标准采用内部标准及部分国家/地方标准,如客户有特殊要求则应与客户商定的标准为准。
GJB-2017-C-版《质量手册》参考模板(WORD)
版本号:C0编号:XXXXX-XXXX状态:(受控印章)质量手册(模板)编辑:审核:批准:XXXXXXXXXXXX公司二〇XX年XX月更改控制页目录引言 1 ..................................具体按《质量手册》实际内容定。
前言本手册于XXXX年XX月按照GB/T19001-94的要求制定并首次发布,XXXX年XX月按照GB/T19001-2008和GJB9001B-2009的要求重新修订为B版,XXXX年XX月按照GB/T19001-2016和GJB9001C-2017的要求重新修订为C版。
本手册为公司质量管理体系的基础要求,为了便于识别各行业标准的特殊要求,针对GB/T19001-2008标准内容采用小四号宋体字表示;GJB9001C-2017标准内容采用小四号楷体字表述。
程序文件和三层次文件均按此执行。
本手册的附录A、B是资料性附录。
本手册由质量管理部提出并归口。
本手册由质量管理部负责起草。
本手册主要起草人:XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
引言0.1 总经理授权书授权书兹委任 XXX (先生/女士)担任XXXXXXXXX公司总经理,代表法人对公司进行管理,全权负责公司工作。
法人(签名):日期:年月日0.2 管理者代表任命书任命书兹任命 XXX 为管理者代表,负责确保XXXXXXXX公司质量管理体系的建立、实施和保持;领导质量管理体系的管理和内部审核工作,负责向总经理报告质量管理体系运行情况,需要改进的包括资源需求的情况;确保在全体员工中提高满足顾客要求的意识。
授权质量管理部为质量管理体系建立、实施和保持的主管部门,协助管理者代表完成质量管理体系运行的日常事务管理工作;负责质量管理体系的外部联络工作。
总经理(签名):日期:年月日0.3 质量手册颁布令质量手册颁布令产品质量是永恒的主题,是公司的生命。
关注顾客期望是公司的焦点,追求持续改进是公司永恒的目标。
质量手册
公司依据《农机产品强制性认证实施规则(植物保护机械)》和《农机产品强制性认证实施规则(植物保护机械)》部分条款的说明以及本公司的实际情况,编制完成了本质量手册,经公司领导和各有关部门讨论、审核通过后,现予以批准颁布实施。
本质量手册是我公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须不折不扣的遵照执行。
关于任命赵峰同志为公司质量负责人的决定各部门:为确保我公司质量管理体系的建立和长期保持,根据质量管理体系认证的工作需要,特任命赵峰同志为公司的质量负责人,全永统为公司的技术负责人。
其授权分别如下:质量负责人的职责:1.负责建立满足质量管理体系要求的文件化体系,并确保其实施和保持;2.确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;3.建立文件化的程序,确保强制性认证标志的妥善保管和使用;4.建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志;5.组织实施内部质量体系审核工作;6.代表公司就产品质量问题、服务质量问题及质量保证方面有关问题与外部联络沟通。
技术负责人的职责:1、负责认证产品中使用的关键元器件和材料变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。
2、按认证实施规则要求,认真履行认证产品中关键元器件及材料变更的检查、批准、上报工作,并对本公司获证产品的一致性负责。
3、认真做好并保存变更记录,供公司检查时审核。
一拖(新疆)东方红装备机械有限公司是第一拖拉机股份有限公司的全资的子公司,公司坐落于新疆乌鲁木齐市经济技术开发区(头屯河区),占地面积220.6亩,一拖(新疆)东方红装备机械有限公司现注册资金10000万元。
一拖新疆公司作为中国一拖挺进新疆、辐射中亚的桥头堡,一拖新疆公司将努力发展成为集制造、销售、服务与培训、研发、国际贸易五位一体的综合性基地。
致力于新疆及周边地区农业机械现代化的腾飞,实现“东方红”产品在新疆及中亚地区销量的不断提升。
质量手册范本(DOC 146页)
质量手册范本(DOC 146页)文件编号:JQ—ZS—01_________________________________________ ______________________________________质量手册第一版审核:批准:日期:文件发放号:_________________________________________ ______________________________________ 地址:电话:传真:邮编:颁布令本公司依据ISO9001:2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手册》第一版,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司全体员工必须遵照执行。
总经理:年月日任命书为了贯彻执行ISO9001:2000《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是:1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理:年月日苏州中信安企管咨询公司0.1 目录章节号0.1版本1页次1/1标题ISO9001:2000标准条款对照0.1 目录0.2 质量手册说明5.5.50.3 质量手册修改控制0.4 企业概况1.0 公司组织机构图2.0 公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量管理体系4.1、4.24.1 文件控制程序4.2.34.2 质量记录控制程序4.2.45.0 管理职责5.1、5.25.1 质量方针5.35.2 管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.3 职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.45.4 管理评审控制程序5.66.0 资源管理6.16.1 人力资源控制程序6.26.2 设施和工作环境控制程序6.3、6.47.0 产品实现7.1 实现过程的策划程序7.17.2 与顾客有关的过程控制程序7.27.3 设计和(或)开发控制程序7.37.4 采购控制程序7.47.5 生产和服务运作控制程序7.57.6 测量和监控装置的控制程序7.68.0 测量、分析和改进8.18.1.1 顾客满意程序测量程序8.2.18.1.2 内部审核程序8.2.28.1.3 过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.2 不合格控制程序8.38.3 数据分析控制程序8.48.4 改进控制程序8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单苏州中信安企管咨询公司0.2 质量手册说明章节号0.2版1 本页1/1 次1、手册内容本手册系依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》和本公司的实际相结合编制而成,包括:⑴公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2000标准的全部要求;⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
医疗器械质量手册(最新).doc
枣庄市欧健医疗器械有限公司
质量手册修改控制页
条款号
修改条款内容
版本:A
章节号:0.7
修改次数 0
第1页 共 1 页
7.5 7.5.3
仓储管理控制程序
7.5.5监视和测量装源自的控制程序7.6测量、分析和改进
8.0
顾客反馈控制程序
8.1.1
内部审核程序 过程和产品的监视和测量控制程序
8.1.2 8.1.3、8.1.4
不合格品控制程序
8.2
数据分析控制程序 改进控制程序
8.3 8.4.1
忠告性通知发布和实施控制程序
8.5.1
枣庄市欧健医疗器械有限公司 质量管理体系
章节号:4.0
版本:A
修改次数 0
第1页 共4页
1 目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总
要求。 2 范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。 3 职责 3.1 经理
a) 负责领导公司建立、实施和保持以及持续改进质量管理体系; b) 批准质量手册、发布质量方针和目标。 3.2 管理者代表 a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持; b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; c) 确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求意识的形成; d) 与质量管理体系有关事宜的外部联络。
ISO9000:2008、YY/T0287-2003 标准、GB15810-2001《一次性使用无菌注射器》、GB8368-2005 《一次性使用输液器 重力输液式》、GB8369-2005《一次性使用输血器》、GB18485.3-2005《一 次性使用避光输液器》等。 3. 术语和定义
CCC质量手册(doc 23)
CCC质量手册(doc 23)(CCC)産品質量保證手冊******************************公司质量方针:作为提供优质服务与绝对安全的企业,求进展并担负其社会责任。
质量目标:OQC批合格率98%以上。
各部门质量方针、质量目标:品管部质量方针:只同意符合质量要求的部品。
质量目标:OQC批合格率98%以上;IQC批合格率生产部质量方针:不同意不良,不生产不良,不流出不良。
质量目标:工程不良率1%下列。
生管部质量方针:以品质保证为前提,协调各有关部门,合理安排计划,按期完成出货。
质量目标:计划达成率95%以上。
采购部质量方针:以低成本、高质量为原则,按时按量交生产所需材料,确保生产顺利进行。
生技部质量方针:以最有效技术、方法支援生产,达致优质产品。
质量目标:不良解析回答率100%。
管理部质量方针:提高人的素养、增强质量意识、强化公司凝聚力。
质量目标:职工教育实施率100%。
******************************职 务 任 命书经公司研究决定,自 2003 年 4月 10 日起由 先生担任******************************管理者代表(质量负责人)一职,职责如下:1、 确保满足产品认证实施规则(CNCA-01C-017:2001)规定的产品质量保证能力要求。
2、 负责认证产品质量管理体系过程的建立,实施与保持。
3、 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。
4、 确保认证标志的妥善保管与使用。
5、 确保不合格品与获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
6、 向上级报告产品质量保证体系运作的情况,包含需要的改进。
7、 代表本公司就质量体系有关事宜与外部各方的联络。
总经理:日期:年月日质量保证体系文件设置产品质量保证手册说明。
医疗器械质量手册.doc
医疗器械生产企业质量管理体系质量手册目录章节号标题页码章节号标题页码0.1 前言 3 附录4 适用法规明细表51 0.2 组织结构图 4 附录5 适用法律法规明细表52 0.3 发布令 5 附录6 工艺流程图53 0.4 质量方针和质量目标 60.5 过程指责分配表70.6 管理者代表任命书90.7 企业概况101.0 范围112.0 引用标准123.0 术语和定义134.0 质量管理体系155.0 管理职责196.0 资源管理257.0 产品实现308.0 测量分析和改进42附录1 手册的管理48附录2 更改控制记录49附录3 引用程序文件明细表500.1 前言医疗器械涉及到人身安全和健康,相对于其他产品,其安全性和有效性具有较高的要求。
而产品的安全性和有效性集中反映了产品的质量。
产品的质量与生产企业的质量管理体系密切相关。
为保证产品的质量,提高企业在国内外的市场竞争能力,根据本企业的产品特点、实际管理情况以及国家有关法律、法规的要求,按照YY/T 0287—2003 IDT ISO13485:2003 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的模式,建立质量管理体系文件—《质量手册》。
本手册是按照03 版YY/T 0287 的要求,编制而成。
手册阐明了企业的质量方针和质量目标,对企业的质量管理体系进行了描述,包括组织结构、职责权限等。
是企业从事质量活动的纲领法规性文件和准则,全体员工必须认真遵照执行,以确保能向顾客提供满意的、满足法规要求的产品,从而提高企业的管理水平和经济效益。
本手册强调以过程为基础的质量管理体系模式。
质量管理体系的改进管理职责顾客顾测量、分资源管理法客析和改进规要求输入产品实现产品输出反馈信息流增值活动0.2 质量管理体系机构组织结构图总经理管理者代表质量管生产技客户服市场部行政部企划部理部术部务部0.3 发布令手册由管理者代表组织《质量手册》编写小组结合企业的产品和管理的实际情况进行编写,规定了韩氏系列治疗仪产品在设计、开发、生产、服务等过程中的质量管理要求,覆盖了本企业所有的质量活动。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制,且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系,是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标,满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法,公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理:日期:公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何,必须具有以下方面的职责与权限:♦公司质量管理体系所需过程的建立,实施和维护;♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求;♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施;并培养满足顾客要求的意识;♦策划并领导内部质量审核计划的实施,对质量体系文件进行审核;♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理:日期:前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的,目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施,有效的推进质量管理活动,确保公司质量方针和质量目标的实现,满足顾客的要求。
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0.1发布令锦州宝地房屋开发有限责任公司在完善公司质量管理基础上,不断提高管理水平,宣传贯彻了GB/T19002-1994idtISO9002:1994标准,并制定了适应公司经营管理的《质量手册》,是公司实施质量管理和质量保证的法规性文件,现予以发布实施。
质量手册是公司质量体系大纲,是公司全体员工必须恪守的质量规范,要求公司各部门,全体员工必须认真贯彻执行,要求做到人人贯彻质量方针,认真履行工作职责,严格按程序文件执行,切实做好质量记录,齐心协力,不断推动质量体系的持续有效运行,为顾客提供优质的产品和满意的服务。
任命周建国为管理者代表,全权负责质量体系的建立、实施和有效运行。
授权企管部负责质量体系的日常管理工作。
根据中华人民共和国有关质量的法律、法规,我对公司的产品和服务质量负完全责任。
为此,我正式批准本手册予以发布,并从2001年7 月6 日开始正式实施。
锦州宝地房屋开发有限责任公司总经理:二OO一年七月六日本受控文件未经批准不得复印0.2 公司简介锦州宝地房屋开发有限责任公司是集房地产开发、商品房销售于一体的专业房地产开发企业,公司成立于1993年,企业资质为二级。
至2000年止,共开发八个项目,建筑面积为352,100m2,企业具备高档房地产,土地成片开发等综合开发能力。
几年来,连续开发建设了洛阳路19号住宅楼和综合楼、菊园住宅楼、供销社住宅楼、锦州中大购物广场、食品厂住宅楼、碧芳园、世纪花园,板式小高层高档智能化住宅小区—巴黎豪苑及中式建筑大型封闭小区世纪新城正在建设中。
上述开发项目取得了圆满成功,其中世纪花园小区是锦州市历史上一次开发量最大的住宅小区,是锦州市目前一流的住宅小区,2000年底被建设部评为全国优秀物业管理示范小区。
公司技术力量雄厚,大专以上专业人才占职工总数的80%,公司本着“诚信为本”的企业宗旨及“爱拼才会赢”的企业精神,不断开拓进取,争创房地产开发企业中的名牌。
公司董事长兼总经理:徐国瑞地址:辽宁省锦州市凌河区菊花里5-44号邮编:121000联系电话:2880140传真:28800751.0质量方针和质量目标1.1质量方针以人为本,科学管理打造精品,争创名牌1.2质量方针的含义以人为本:处处体现以顾客的需求为标准,从设计、开发、服务等全面体现人性化科学管理:用现代化的管理手段,强化企业管理,贯穿开发项目的全过程打造精品:所有的工程均体现高质量,创精品工程争创名牌:以高质量的产品,高质量的服务,树立宝地品牌,使之成为企业的无形资产1.3质量目标①设计要求“面积刚刚好,功能样样有”。
②单位工程一次验收合格率100%。
③工程质量投诉率不超过10%,两年后不超过5%。
④销售服务满意率98%。
工程质量投诉以物业公司接到的工程质量投诉记录为准。
2.0术语与缩写本手册采用GB/T6583-1994idtISO8402:1994质量管理和质量保证术语。
在此不详述。
3.0专业性术语1隐蔽工程—是指将被下一道工序或其它分项工程所掩埋、覆盖,而无法直接检查的工程项目2五证二书:五证:①土地使用证②建设规划用地许可证③建设工程规划许可证④建设工程开工证⑤售房许可证二书:①住宅质量保证书、②住宅使用说明书3防护—指对分项、分部工程建筑成品采取的保护和隔离措施4交付—指工程项目的交用验收,也包括房屋向用户的交用5供方—建设单位、甲方6分包方—设计单位、施工单位、监理单位、物业管理单位、勘察单位、供货单位7顾客—购房单位、需方、用户8三通一平—通施工用水、施工用电、施工道路、施工场地平整4.0质量体系要素4.1管理职责4.1.1组织机构宝地房屋开发有限责任公司组织机构图见图一,质量管理系统图见图二,质量体系要素分配表见图三。
4.1.2各类人员及部门质量职责。
4.1.2.1总经理4.1.2.1.1对公司质量体系和产品质量负全面责任。
4.1.2.1.2制订、颁布质量方针、目标、批准和颁布公司《质量手册》。
4.1.2.1.3负责项目投资决策工作。
4.1.2.1.4任命管理者代表,并授权其建立、实施并不断完善质量体系。
4.1.2.1.5主持管理评审,对质量体系持续、有效运行负决策责任。
4.1.2.1.6对重大工程质量问题进行决策。
4.1.2.2管理者代表4.1.2.2.1负责组织领导质量体系的建立、运行和保持,在质量体系运行方面对总经理负责。
4.1.2.2.2负责组织编制质量体系文件,确保质量体系的有效实施,并及时向总经理报告质量体系运行情况。
4.1.2.2.3组织内部质量体系审核,对影响质量的各环节有调整权,对企业质量体系文件有审核审批权。
4.1.2.2.4协助总经理组织实施管理评审。
4.1.2.2.5负责质量保证事宜的对外联络。
4.1.2.2.6负责组织开发项目的选址、前期论证、组织策划及实施。
4.1.2.2.7审批项目质量计划,提高工程质量保证能力。
4.1.2.2.8负责房地产行业信息管理工作。
4.1.2.3总工程师4.1.2.3.1负责在所管辖的部门贯彻、实施质量体系。
4.1.2.3.2贯彻落实国家有关工程技术方面的政策、法规。
4.1.2.3.3负责建设项目规划设计评审。
4.1.2.3.4负责组织对开发项目中的关键性技术问题进行研究,为总经理决策提供依据。
4.1.2.3.5为提高工程质量,组织有关部门制定技术措施及实施。
4.1.2.3.6负责组织对新技术、新工艺在开发项目中的可行性研究和应用。
4.1.2.3.7负责规划设计单位选择、规划设计控制的领导工作。
4.1.2.4总会计师4.1.2.4.1协助总经理贯彻实施质量方针。
4.1.2.4.2组织编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划。
4.1.2.4.3负责开发项目的资金筹集,为项目顺利开发创造资金条件。
4.1.2.4.4建立、健全经济核算制度,强化成本管理,进行经济活动分析。
4.1.2.4.5负责会计监督,严格维护财经纪律,保护经济活动的合法、合理和有序进行。
4.1.2.5工程副总经理4.1.2.5.1协助总经理贯彻实施质量方针。
4.1.2.5.2全面负责工程质量管理。
4.1.2.5.3负责组织工程施工准备、组织施工管理、竣工验收的全部工作。
4.1.2.5.4负责建设工程招标过程的领导工作。
4.1.2.5.5负责工程交付使用后保修期内的维修管理工作。
4.1.2.5.6参与工程项目的规划设计、扩初设计、施工设计。
4.1.2.6经营副总经理4.1.2.6.1负责协助总经理贯彻实施质量方针。
4.1.2.6.2负责甲供材料、设备的质量控制及施工单位自购材料的质量监督。
4.1.2.6.3负责新材料、新设备的应用论证工作。
4.1.2.6.4组织开发项目的动迁、拆迁及回迁安置工作。
4.1.2.6.5负责材料、设备搬运、贮存的质量控制。
4.1.2.7销售副总经理4.1.2.7.1负责协助总经理贯彻实施质量方针。
4.1.2.7.2负责制定公司中、长期销售计划及销售回款计划。
4.1.2.7.3组织制定营销方案。
4.1.2.7.4负责销售合同评审的管理工作。
4.1.2.7.5负责处理客户反馈意见,检查销售服务和售后服务质量。
4.1.2.7.6负责处理商品房合同履行过程中出现的重大问题。
4.1.2.7.7负责对重要、大户合同进行审核。
4.1.2.8行政副总经理4.1.2.8.1负责协助总经理贯彻实施质量方针。
4.1.2.8.2负责公司人事调配及人力资源储备规划。
4.1.2.8.3负责审定公司年度培训计划并组织实施。
4.1.2.8.4负责文件和资料控制的领导工作。
4.1.2.9企管部4.1.2.9.1组织制定企业中长期发展计划及经营目标。
4.1.2.9.2督促、检查各部门工作计划的执行,每月总结工作计划的完成情况。
4.1.2.9.3组织公司各部门工作考核。
4.1.2.9.4负责公司质量体系的实施、维持、改进工作。
4.1.2.9.5负责组织公司内部质量体系审核。
4.1.2.9.6协助总经理组织管理评审。
4.1.2.9.7负责各部门工作质量的检查与考评。
4.1.2.9.8及时发现质量体系方面的不合格项并做好纠正措施的验证工作。
4.1.2.10办公室4.1.2.10.1负责公司公文、资料等文件打印、复印。
4.1.2.10.2负责保管公司各类档案及其借阅。
4.1.2.10.3负责会务工作,拟定有关会议记录、纪要。
4.1.2.10.4负责上级下发文件的传达、传阅、转发及上报文件的审核。
4.1.2.10.5负责公司印章与文件和资料的管理。
4.1.2.10.6负责公司各种办公设施、用品的采购和管理及各项办公费用管理。
4.1.2.10.7负责公关活动,收集对外宣传资料,做好对外接待工作。
4.1.2.11人事部4.1.2.11.1负责人事调配及人力资源规划管理。
4.1.2.11.2负责员工薪金及勤绩考核管理。
4.1.2.11.3负责人事档案及考绩档案的管理。
4.1.2.11.4负责员工培训管理。
4.1.2.12市场开发部4.1.2.12.1负责组织制定项目策划纲要。
4.1.2.12.2组织开发项目的评估与决策。
4.1.2.12.3负责办理前期有关立项、可研、土地征购手续。
4.1.2.12.4负责收集房地产行业信息。
4.1.2.12.5负责项目质量计划的编制及实施。
4.1.2.13规划设计部4.1.2.13.1负责开发项目的扩初设计、施工设计。
4.1.2.13.2负责开发小区配套、绿化设计、消防、人防设计批复及其它设计。
4.1.2.13.3负责工程项目的勘察测绘的委托。
4.1.2.13.4负责组织办理开发项目规划方案的评审。
4.1.2.13.5负责施工期间设计变更及有关工程问题的处理。
4.1.2.13.6负责规划、设计、勘测单位的选择,建立合格单位名册4.1.2.14经营部4.1.2.14.1负责甲控工程材料供应工作,组织对分承包方评价,建立合格分承包方名单。
4.1.2.14.2负责不合格材料的处置,参与施工中不合格材料的评审。
4.1.2.14.3负责开发项目的动迁及回迁工作。
4.1.2.14.4负责新建小区绿化物资供应工作。
4.1.2.14.5负责搬运、贮存的质量控制工作。
4.1.2.15工程部4.1.2.15.1负责开发项目的招标工作,选择施工队伍,审核施工方案,安排工程进度计划。
4.1.2.15.2负责办理施工中的有关审批手续,办理工程质量监督委托,协助解决施工中遇到的技术问题。
4.1.2.15.3负责工程项目施工管理、质量管理和技术管理工作。
4.1.2.15.4负责工程的竣工验收,施工技术档案的收集管理等工作。
4.1.2.15.5负责委托监理单位选择及监督管理单位与分项、分部工程的质量检查、验收。
4.1.2.15.6负责开工前的“三通一平”工作,协调各部门搞好工程配合。