临床药师通科培训手册
肠外肠内营养科专业临床药师培训登记手册
肠外肠内营养科专业临床药师培训登记手册（试行）培训医院:姓名:工作单位:毕业时间:学位:培训年度: 年月至年月中国医院协会药事管理委员会关于《临床药师培训登记手册》的编制说明为促进临床药师培训工作的开展，加强对临床药师培训过程的管理，保证培训质量，中国医院协会组织有关专家编制了《临床药师培训登记手册》。
本手册完全按照中国医院协会临床药师培训专家指导委员会编制的《临床药师培训大纲》制定。
严格实施《临床药师培训登记手册》登记制度是规范培训过程的重要措施。
手册所记载内容既是评估临床药师培训质量的量化指标，也是培训考核和颁发培训合格证书的重要依据。
鉴于全国幅员辽阔，各医院教学资源、医疗仪器设备的配置存在着不均衡性，一些病种受到地域性与季节性的限制，故收治的病种和数量可能不能完全达到培训手册的要求。
各基地对临床药师的培训与考核标准可结合本地区具体情况，适当加权。
填写和使用说明一、本手册供参加肠外肠内营养科专业临床药师培训的学员使用，使用期限为6个月。
二、使用者应认真填写手册内所规定的内容，不得缺项、缺页。
三、使用者必须及时、客观、详细填写培训内容，严禁弄虚作假，检查或抽查中一旦发现有弄虚作假行为，将按有关规定给予相应处理。
四、本手册在培训期间应妥善保存，作为接受培训经历的原始数据资料。
五、培训结束时，使用者应如期将此手册交至医院主管部门进行审核，登记存档。
目录一、培训内容与时间汇总表（一）轮转科室（二）培训项目二、专业知识理论培训内容和要求（一）相关循证医学及药物信息培训记录（二）指定学习病种的治疗指南及诊疗规范培训记录（三）肠外肠内营养科专业相关的其它理论培训记录（四）专题讲座、其它学术会议记录（五）文献阅读报告记录三、临床实践培训（一）学习病种及例数要求（二）培训细则中要求外的病种学习记录（三）教学药历书写（四）病例分析报告（五）患者用药教育（六）参加专业病例讨论记录（七）药物治疗方案评价与药物治疗监护计划（八）药品不良反应/事件分析与评价（九）药学信息整理与用药咨询（十）治疗药物（血药浓度）监测结果分析（十一）参加危重病患抢救（十二）常见实验室检查报告阅读（十三）影像学检查报告阅读四、个人小结五、培训期间获奖及医疗差错事故六、培训基地审核意见一、培训内容与时间汇总表（一）轮转科室（二）培训项目和要求由医院根据情况自行规定二、专业知识理论培训内容和要求（一）肠外肠内营养科专业相关循证医学及药物信息培训记录（参考学时20学时）（二）指定学习病种的治疗指南及诊疗规范培训记录（参考学时70学时）（三）肠外肠内营养科专业相关的其它理论培训记录（参考学时10学时）（五）文献阅读报告记录（≥5次，每次阅读文献≥4篇）三、临床实践培训注：未标明“要求完成例数”者，由各医院自行规定完成例数（二）培训大纲要求外的病种学习记录注：上表仅为受培训者在培训期间，遇到培训大纲之外的病种学习时填写，没有不填写。
临床药师培训手册
临床药师培训基地
临床药师培训手册
(学员记录用)
学员姓名：_________________ 培训专业：_________________ 培训日期：_______至________ 基地医院：
学员培训守则
1、药师临床培训是药师树立临床思维观念与职责转变，实行面向临床，直接为患者提供临床用药服务的重要手段,是实现药师参与合理用药能力提升的重要环节,参加培训的药师应严谨认真参加培训。
2、参加培训的药师应认真学习和执行专业培训计划，明确学习目的，保质保量地完成培训任务。
3、树立科学的培训态度，尊重带教老师，虚心好学，严格遵守培训基地医院及相关科室的规章制度和操作规程，严防发生差错事故。
4、培养良好职业道德，确立严肃认真的医疗作风。
5、认真书写《学员培训手册》，重视总结实践经验，做到勤学、勤记、勤看、勤问、勤实践。
6、药师应坚持处置好病人后才能休息的原则，早上必须提前半小时进入病房，做好准备工作，认真参加查房；主动参加救治危重患者；积极参加病例讨论等相关学术活动。
7、参加培训的药师应完成专业培训计划。
8、培训期间无寒署假期。
严格请假制度，一般不准事假。
特殊情况请假需经批准后，缺课时间利用周末及节假日弥补，以确保时间。
理论培训记录
临床实践培训记录。
临床药师的培训与带教 ppt课件
带教质量不高的挑战与对策
挑战
带教过程中存在教学质量参差 不齐、教学方法单一、缺乏有
效评估机制等问题。
制定带教规范和标准
明确带教职责、内容和要求， 确保带教工作有章可循。
创新教学方法
引入案例教学、PBL教学等多样 化教学方法，激发学员学习兴 趣和主动性。
建立有效评估机制
通过学员反馈、教学督导等方 式，对带教质量进行实时监控 和评估，及时发现问题并改进
培训与带教协同发展的实践案例
案例一
某大型医院临床药师培训与带教一体化 项目，通过整合资源、优化流程，实现 了培训与带教的有机衔接，提高了临床 药师的培养效率和质量。
VS
案例二
某医学院与当地医院合作开展的临床药师 培训与带教项目，通过校院合作、优势互 补，共同培养高水平的临床药师人才。
THANKS FOR WATCHING
开展后续教育
定期组织进修、学术交流等活动，使 临床药师不断更新知识和技能，提高 工作能力。
05
案例分享
成功培训案例分享
案例一
某医院临床药师培训项目，通过系统性的理论学习和实践操作，培养了一批具备专业技能的临床药师 ，显著提高了医院的药学服务质量。
案例二
某医学院临床药师带教项目，通过资深药师的言传身教，使实习生快速融入临床药学实践，培养了一 批优秀的临床药师人才。
临床药师在医疗团队中扮演着重要的角色，与医生、护士等 其他医疗专业人员密切合作，共同为患者提供全面的治疗服 务。
临床药师的职责与任务
参与查房和会诊，了解患者的病情和 用药情况，为医生提供专业的用药建 议。
对患者的药物治疗过程进行监测和评 估，及时发现并处理药物相关问题， 如不良反应、药物相互作用等。
卫生部临床药师专业培训指南
4．在带教临床药师指导下，进行药学查房。
（五）专业理论知识培训
1．相关疾病的解剖学、病理生理医学基础
2．抗菌药物治疗学
3．药学文献检索
4．药物流行病学
5．治疗药物监测
6．微生物学基础知识
（六）有关培训项目的指标与要求
学员应完成的有关培训项目基本指标与要求列表如下：
项目
时间安排
要
求
相关科室临床实践 1760 学时
品应涵盖各类抗生素、抗真菌药物，具体品种由各医院选定）
（四）沟通与交流技能培训
1．学习开展药学信息咨询服务工作，能主动并及时了解医护人员在药物信息方面的需求，
及时提出警示及建议
2．能够为护理人员提供药品配置、储存的知识等信息与咨询服务
3．正确评估患者用药依从性，关注患者的治疗需求，及时为患者提供适宜的用药指导。
3．了解心内科常见疾病的诊疗过程 4．了解下列诊疗方法和技术在心内科疾病的诊疗中的应用价值： （1）病史采集 （2）体格检查的内容及对诊断的价值 （3）胸部 X 线平片报告阅读 （4）常见典型心电图：心室肥大、心房肥大、左右束支传导阻滞、心肌梗死、低血钾、高 血钾、窦性心律失常、病窦综合征、逸搏心律、房室传导阻滞、各种早搏、室上性心动过速、 房 颤、室性心动过速、室颤。 （5）血流动力学方面检查 （6）冠状动脉造影报告阅读 5．熟悉下列心内科常见症状在心内科疾病诊疗中的临床意义 （1）呼吸困难 （2）胸痛或胸部不适 （3）心悸 （4）水肿 （5）紫绀 （6）晕厥 （7）咳嗽和咯血 6．熟悉心血管疾病相关的以下实验室检查结果，对相关临床检验具有初步的分析和应用能 力 （1）血液常规、各项生化检查、微生物学检查 （2）尿液常规、细菌培养 （3）大便常规 （4）血糖 （5）心肌损伤标志物检测 （6）血气分析 （7）肝功能检测 （8）肾功能检测 （9）血脂分析 （10）风湿与免疫指标分析 7．掌握以下所列疾病中 5 种以上疾病的临床表现、诊断要点和治疗原则及已发布的相关治 疗指南 （1）心律失常 （2）冠状动脉粥样硬化性心脏病（含急性冠脉综合症） （3）急，慢性心力衰竭 （4）高血压 （5）高脂血症 （6）原发性心肌病（扩张型心肌病、肥厚型心肌病） （7）病毒性心肌炎 （8）感染性心内膜炎 （9）心脏瓣膜病 （10）心包疾病 （11）肺动脉栓塞 （12）主动脉夹层动脉瘤 （13）心血管神经症 8.了解以下危重症的诊断要点、抢救措施
1.临床药师通科培训大纲(2017年春季执行)
临床药师通科培训大纲临床药师通科培训主要是为医疗机构药师提供药学服务基本技能的培训。
为此，特制定本培训大纲，以指导参加培训的药师进行临床药师通科培训。
临床药师通科专业培训时间为全脱产培训6个月。
一、培训对象应符合《国家临床药师培训基地管理细则》学员应具备的基本条件和《关于进一步加强临床药师制体系建设的通知（医协会发[2016]30号）》中“关于临床药师培训基地招生学员条件的补充规定”中有关要求。
二、培训目标学员按计划完成培训任务并接受考核。
应在掌握审核评估处方或用药医嘱、药物咨询和患者用药教育以及抗感染药物临床应用与管理和慢病药物治疗与管理等方面具备基本药学专业知识与实践技能，提高基本药学服务能力。
(一)掌握常用抗感染药物临床应用的专业知识与技能，熟悉抗感染药物临床应用监测和管理规定，熟悉相关控制指标和计算方法。
(二)熟悉常见感染性疾病及慢病相关药物治疗方案评估、药品风险评估和药学监护等临床药师基本技能。
(三)了解指定学习病种的临床基本诊疗过程与初步知识。
(四)具有独立完成处方及医嘱审核的基本能力。
(五)掌握指定学习病种常用药品的相关知识，并能应用于临床药物治疗。
(六)掌握面对特殊生理、病理人群提供药学服务的基本技能。
(七)具备为患者提供用药指导的能力，能够参与常见慢性病药物治疗管理。
(八)掌握与医生、护士等其他医务人员良好沟通的技能。
三、培训方法（一）培训场所：应在国家临床药师培训基地进行。
（二）培训时间：全脱产培训6个月。
培训实际工作（学习）日累计不得少于24周，临床实践时间不得少于80个工作日，理论学习时间不得少于100个学时。
（三）培训老师：学员培训所有轮转科室均应配备有专职临床药师，分别与所在科室1名具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组，共同完成一组学员（2-3名）的培训带教。
全部轮转科室的带教组中至少应有1名具备带教师资资格的临床药师负责培训带教，其他带教组协助带教。
（四）临床轮转科室及时间安排科室时间（周）微生物室1-2药学部（处方/医嘱审核及点评）指定感染学习病种的相关临床科室（呼吸内科、ICU、外科或感染性疾病科等科室任选）1-2 10指定慢病学习病种的相关临床科室（任选）10总计24 指定感染学习病种的相关临床科室系指呼吸内科、ICU、外科或感染性疾病科等病区任选一个临床科室轮转。
8.临床药师内分泌专业培训登记手册
内分泌科专业（1年）临床药师培训登记手册（试行）培训医院:姓名:工作单位:毕业时间:学位:培训年度: 年月至年月中国医院协会药事管理专业委员会临床药师培训专家指导委员会关于《临床药师培训登记手册》的编制说明为促进临床药师培训工作的开展，加强对临床药师培训过程的管理，保证培训质量，中国医院协会组织有关专家编制了《临床药师培训登记手册》。
本手册按照中国医院协会药事管理专业委员会、临床药师培训专家指导委员会编制的《临床药师培训大纲》制定。
实施《临床药师培训登记手册》登记制度是规范培训过程的重要措施。
手册所记载内容既是评估临床药师培训质量的量化指标，也是培训考核和颁发培训合格证书的重要依据。
本登记手册所指带教老师是指取得临床药师培训师资资格的临床药师和/或临床主治医师以上专业技术职称的临床医师。
鉴于全国幅员辽阔，各医院教学资源、医疗仪器设备的配置存在着不均衡性，一些病种受到地域性与季节性的限制，故收治的病种和数量可能不能完全达到培训手册的要求。
各基地对临床药师的培训与考核标准可结合本地区具体情况，适当加权。
填写和使用说明一、本手册供参加内分泌专业临床药师培训的学员使用，使用期限为1年。
二、使用者应认真填写手册内所规定的内容，不得缺项、缺页。
三、使用者必须及时、客观、详细填写培训内容，严禁弄虚作假，检查或抽查中一旦发现有弄虚作假行为，将按有关规定给予相应处理。
四、每一个轮转科室出科和结业前，由带教老师按照培训大纲要求的内容进行检查，安排出科或结业考试考核并签字。
五、本手册在培训期间应妥善保存，作为接受培训经历的原始数据资料。
六、培训结束时，使用者应如期将此手册交至所在培训基地医院主管部门进行审核，登记存档。
目录一、轮转科室及时间安排二、专业知识理论培训内容和要求（一）理论学习内容记录（二）专题讲座、其它学术会议记录三、临床实践培训（一）学习病种及例数要求（二）培训大纲中要求外的病种学习记录（三）教学药历书写（四）病例分析报告（五）药学信息整理与用药咨询记录（六）患者用药教育（七）药物治疗方案评价/医嘱重整/个体化治疗药物监测（八）文献阅读报告记录（九）病例讨论记录（十）专项处方点评/住院病例点评（十一）药品不良反应/事件分析与评价（十二）医嘱审核覆盖率和医嘱审核意见（十三）甲状腺功能检查报告阅读（十四）影像学检查报告阅读（十五）内分泌功能试验报告阅读四、考试考核（一）理论考试（二）日常考核记录（三）作业评估记录五、临床药学实践年度汇总分析报告六、获奖及医疗差错事故七、培训基地审核意见一、轮转科室及时间安排二、专业知识理论培训内容和要求三、临床实践培训（一）学习病种及例数要求（至少选择其中5种，病例总数不少于50例）注：未标明“要求完成例数”者，由各医院自行规定完成例数1.糖尿病（≥10例）2.甲状腺疾病（≥5例）3.肾上腺皮质疾病（≥5例）4.其它选择病种：（例）5.其它选择病种：（例）6.其它选择病种：（例）（二）培训细则中要求外的病种学习记录（三）教学药历书写（每个指定学习病种≥3份，总数≥20份，其中特殊人群≥10例）注 1.特殊人群指老年人、孕妇、哺乳妇女、肝功能减退、肾功能减退、心衰、低蛋白血症等，请在患者姓名后以*注明注2.书写教学药历选择的病例可以与监护病例为同一病例（四）病例分析报告（选定学习病种每种≥1份，总数≥6份）（六）患者用药教育（记录≥80人次，含完整治疗方案记录≧20份）说明1：主要诊断与用药不需填写全部诊断与用药品种，只需填写本次用药教育涉及的药品品种及相关诊断。
《临床药师通科培训大纲》
(三)培训老师：学员培训所有轮转科室均应配备有专职临床药师，分别与所在科室一位具有中级以上专业技术职称的临床医师组成带教组，共同完成一组学员(2-3名)的培训带教，全部轮转科室的带教组中至少应有一位已经取得临床药师培训师资资格的临床药师负责学员培训带教，其他带教组协助带
《临床药师通科培训大纲》
一、临床药师通科培训大纲
临床药师培训分为通科培训与专科培训二个阶段进行。临床药师通科培训主要是为医疗机构药剂师提供药学服务基本技能的培训。为此，特制定本培训大纲，以指导参加培训的药剂师进行临床药师通科培训。临床药师通科培训采用集中培训方式，培训时间为6个月。
一、培训对象
具有高等医药院校药学专业大专毕业以上学历，取得药师以上药学专业技术职务资格，并在医疗机构连续参加临床药物治疗工作满二年的医疗机构药师。
二、临床药师通科培训的目标
药师在完成通科培训后，应在审核处方、用药医嘱以及抗感染药物临床应用和慢病药物治疗管理方面具备基本药学服务能力：
1、掌握常用抗感染应用监测方法与指标控制；
2、了解指定学习病种的临床基本诊疗过程与初步知识；
3、具有独立完成处方及医嘱用药审核的能力；
4、掌握指定学习病种常用药品的相关知识，并能应用于临床药物治疗；
5、掌握对特殊生理、病理人群开展基本药学服务的技能；
6、具有与医疗团队沟通技能，为患者提供用药指导的能力，能够参预常见慢性病药物治疗管理。
三、培训方法
(一)培训应在省级以上卫生计生部门认定的临床药师培训基地进行。
(二)培训周期为六个月，培训实际工作(学习)日累计不得少于25周，
1.临床药师通科培训登记手册
一、轮转科室及时间安排
轮转科室
时间（周）
起止日期
药学部
1～2 周
年 月 日——年 月 日
科主任签名
微生物室
1～2 周
年 月 日——年 月 日
指定感染学习病 种的相关临床科 室 指定慢病学习病 种的相关临床科 室
10 周 10 周
年 月 日——年 月 日 年 月 日——年 月 日
二、专业知识理论培训内容和要求
科室评语
科主任 签名
年月日
年月日 年月日
21
六、培训期间获奖及医疗差错事故
日期
类别
写明获奖或差错、事故的等级，原因，经过及经验教训。
处理意见：
教学部门签名
22
年月日
七、培训基地审核意见
培训者一年培训期间的表现及考核情况总结
培训基地审核意见
科主任签名
23
年月日
（一）理论学习内容及考核记录
序号 1 2 3
课程名称
学时
主讲人
备注
5
4 5 6 7 8 9 10
（二）专题讲座、其它学术会议记录（≥10 次）
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
日期
题目
课时 授课老师
6
三、临床实践培训 （一）学习项目及例数要求（包括指定学习病种及所学其他病种）
病种范围 I 类切口手术（5 种）
内容
要求 实际完成量
相关法律、法规、部门规章和规范性 ≥10 学时
文件
循证医学及药物信息
≥18 学时
医学伦理与沟通技能
≥8 学时
带教老师签名
处方与医嘱审核相关规定
≥10 学时
选定学习病种的治疗指南及诊疗规 ≥54 学时
临床药学实践技巧与指导培训课件(1)
积累实践经验
通过参与临床药学实践，积累丰 富的实践经验，提升职业竞争力
。
寻求专业指导
主动寻求导师或专业人士的指导 ，获取职业发展的建议和支持。
持续学习与专业成长路径
参加专业培训
参加临床药学相关的专 业培训课程，提高专业
知识和技能水平。
阅读专业文献
临床药学的发展
随着医疗水平的提高和药物治疗的广泛应用，临床药学逐渐受到重视并得到快 速发展。目前，临床药学已经成为医院药学的重要组成部分，并在药物治疗决 策中发挥着越来越重要的作用。
临床药师的角色与职责
临床药师的角色
临床药师是医院药学团队的核心成员之一，负责参与临床药物治疗方案的制定、 实施和评估，为患者提供个性化的用药指导和咨询服务。
临床药师的职责
临床药师的职责包括参与查房、会诊、病例讨论等医疗活动，协助医生制定和调 整药物治疗方案；监测患者的用药情况，及时发现并解决药物治疗中的问题；开 展药物信息咨询和用药教育，提高患者的用药依从性和自我管理能力。
临床药学与药物治疗学的关系
学科联系
临床药学与药物治疗学都是研究药物治疗的学科，但侧重点 不同。药物治疗学主要研究药物治疗的理论和方法，而临床 药学则更注重实践应用，关注药物治疗方案的具体实施和效 果评价。
，确保用药安全有效。
老年人的药物治疗管理
03
根据老年人的生理特点和药物代谢特点，制定个体化的药物治
疗方案，注意药物的相互作用和不良反应。
临床药学实践中的
04
沟通技巧
与患者的沟通技巧
建立信任关系
通过积极倾听、表达关心和尊重 ，与患者建立信任，提高患者依
从性。
临床药师管理实用手册(实用文档)
临床药师管理实用手册（实用文档）一、引言随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，临床药师在医疗服务中的作用日益凸显。
为了规范临床药师的工作，提高临床药师的业务水平，保障患者用药安全，特制定本实用手册。
本手册旨在为临床药师提供全面、系统的管理指导，帮助临床药师更好地开展临床药学工作。
二、临床药师职责与素质要求1.职责（1）参与临床药物治疗方案的制定与调整，为患者提供个体化的药学服务。
（2）监测药物不良反应，评估药物疗效，确保患者用药安全。
（3）开展药学查房，参与疑难病例讨论，提高药物治疗水平。
（4）开展药学科研与教学，提升自身及团队的专业素质。
（5）参与药物政策制定，为药品采购、储存、配送等环节提供专业建议。
2.素质要求（1）具备药学相关专业背景，具备药师执业资格。
（2）熟悉药品法规、药理学、药物治疗学等专业知识。
（3）具备良好的沟通能力、团队协作能力和临床思维。
（4）具有较强的责任心和敬业精神，关注患者用药安全。
三、临床药师工作流程1.收集患者信息（1）了解患者的基本情况，如年龄、性别、体重、肝肾功能等。
（2）收集患者的用药史，包括药品名称、剂量、用法、疗程等。
（3）了解患者的生活习惯、心理状况等，以便为患者提供个体化的药学服务。
2.分析患者病情（1）根据患者的病情、实验室检查结果等，评估药物治疗需求。
（2）分析药物的适应症、禁忌症、不良反应等，为药物治疗方案提供依据。
3.制定药物治疗方案（1）根据患者病情和药物特点，选择合适的药品、剂量和用药途径。
（2）考虑药物的相互作用，避免药物不良反应。
（3）制定合理的用药时间表，确保患者按时服药。
4.监测药物疗效与不良反应（1）定期评估药物治疗效果，调整用药方案。
（2）监测患者用药过程中出现的不良反应，及时处理并报告。
5.患者教育与咨询（1）向患者讲解药品的用法、用量、注意事项等。
（2）解答患者关于药品的疑问，提高患者用药依从性。
四、临床药师团队建设与培训1.团队建设（1）明确团队成员职责，确保各项工作有序开展。
神经内科临床药师培训指南(试行)
神经内科临床药师培训指南(试行) 神经内科是以研究中枢神经系统、周围神经系统和骨骼肌疾病的症状、发病机制、病因和病理、诊断和鉴别诊断、预防和治疗为主要内容的一门临床二级学科。
神经内科疾病表现多样、病情复杂，药物是临床治疗的主要手段之一。
神经内科专科临床药师直接参与临床用药实践，对保障临床治疗的安全有效和经济具有十分重要的意义。
为此，特制定本指南，以指导培训。
神经内科专科临床药师集中培训时间为期1年。
（一）培训目标经过1年的临床培训，受训临床药师能够系统掌握治疗神经内科疾病常用药品的药理学知识；掌握神经内科常见疾病的诊断要点和药物治疗原则；熟悉医疗过程；具有参与神经内科临床药物治疗方案设计、讨论与评价的能力，能够根据患者疾病情况进行药物的选择使用；具有在临床实践中发现、解决和防止实际存在的或潜在的用药问题的能力；具有与患者、医师及护理人员交流沟通的能力；具有在今后可持续开展临床药学工作的能力。
（二）培训方法1．培训时间全脱产培训1年。
全年实际工作（学习）日不得少于49周，1 960小时，其中，临床实践时间不得少于1 765小时，业务知识学习时间不得少于195小时。
2．培训老师由1名主管以上临床药师和1名具有主治医师以上职称的神经内科临床医师组成培训小组，每个培训小组带教1～2名受训者参与临床用药实践。
（三）培训内容与要求1．综合素质培训（1）掌握《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法（试行）》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法规文件的相关内容。
（2）通过职业道德和法律法规知识教育，受训者应具有职业责任感、法律意识、能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者，维护其合理用药权益。
2．临床基本知识与基本技能培训（1）了解神经系统，包括中枢神经系统、周围神经系统的解剖生理特点，了解神经电生理学（包括脑电）的基本知识。
（2）了解神经内科主要疾病的病因、病理生理、诊断及疾病转归等基本知识。
（3）了解下列诊疗方法和技术在神经内科疾病诊疗中的应用价值：①病史采集；②体格检查；③医学影像学检查（包括头颅和脊柱CT、MRI等）；④脑电图检查。
药物临床试验知识培训手册范本
药物临床试验知识培训手册目录第一部分药物临床试验基础知识 (1)第二部分伦理委员会相关内容 (6)第三部分化学药品注册分类及临床试验要求 (15)第四部分药物临床试验相关内容 (18)问题思考 (32)中英文对照 (33)药物临床试验伦理审查工作指导原则 (35)世界医学会《赫尔辛基宣言》 (54)药物临床试验机构资格认定检查细则（试行） (59)第一部分药物临床试验基础知识1.医院申报药物临床试验机构资格认定的意义?培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质。
提高医院的整体科研水平，扩大医院的医疗和学术影响，对医院的建设和发展具有重大意义。
增进各专业学科与国内外各医疗单位接触和了解，提供相互合作、学习的机会。
2.临床试验依据哪些法律法规？1)《药品管理法》（2001年12月实施）2)《药品注册管理办法》（2007年10月实施）3)《药物临床试验质量管理规范》20034)《赫尔辛基宣言》（2013年最新版）3.什么是GCP？GCP的目的和依据是什么？1)《药物临床试验质量管理规范》(Good clinical Practice，GCP)：指临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
2)共十三章七十条3)目的：1.保证临床试验过程规范、结果可靠；2.保护受试者权益和安全。
4)依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
5)核心：伦理性与科学性。
6)适用范围：药物临床试验(包括人体生物利用度或生物等效性试验)。
7)GCP是2003年9月1日CFDA修订后，颁布执行。
4.为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则?伦理原则、科学原则和符合相关法规原则。
5.什么是SOP? 制定SOP的目的是什么?标准操作程序(Standard Operation Procedure，SOP)：将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来。
为确保临床试验方案中所设计的内容能被准确无误地执行和落实，是临床试验质量控制体系中的重要环节。
08神经内科临床药师培训指南(试行)
临床药师培训指南（试行）8神经内科临床药师培训指南（试行）神经内科专科是以研究中枢神经系统、周围神经系统和骨骼积疾病发病机制、临床表现、诊断、治疗和预防为主要内容的一门临床二级学科。
神经内科疾病临床表现多样、病情复杂，药物是临床治疗的主要手段之一，神经内科专科临床药师直接参与临床用药实践，对保障治疗安全有效具有十分重要的意义。
为此，特制定本标准，以指导培训。
神经内科专科临床药师培集中培训时间为期1年。
一、培养目标经过一年的临床培训，受培训药师在完成培训计划以后，能系统掌握治疗神经内科疾病常用药品的药理学知识；掌握神经内科内科常见疾病的诊断和药物治疗；熟悉医疗过程；具有参与神经内科内科临床药物治疗方案设计、讨论与评价的能力，能够根据患者疾病情况进行药物的选择使用；具有在临床实践中发现、解决、防止潜在的或实际存在的用药问题的能力；具有与患者、医师及护理人员交流沟通的能力；具备在今后可持续开展临床药学工作的能力。
二、培养方法（一）培训时间：全脱产培训一年。
全年实际工作（学习）日不得少于49周，1960小时，其中临床实践时间不得少于1765小时，业务知识学习时间不得少于195小时。
（二）培训老师：一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称神经内科内科临床医师组成培训小组，每个培训小组带1-2名受训者参与临床用药实践。
三、培养内容与要求（一）综合素质培训1、掌握《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法（试行）》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法规文件的相关内容。
2、通过职业道德和法律法规知识教育，受训者应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者，维护其合理用药权益。
（二）临床知识与技能培训1、了解神经系统，包括中枢神经系统、周围神经系统的解剖生理特点，了解神经电生理学（包括肌电、脑电、诱发电位）基本知识。
2、具有对神经内科疾病包括病因、解剖、病理生理的基本了解。
3、了解下列诊疗方法和技术在神经内科疾病的诊疗中的应用价值（1）病史采集（2）体格检查（3）医学影像学检查（包括头颅和脊柱CT、MRI等）（4）脑电图检查（5）肌电图检查（6）放射性同位素检查4、熟悉下列常见症状在神经内科疾病诊疗中的应用价值（1）头痛（2）呕吐（3）眩晕（4）晕撅（5）感觉障碍（6）意识障碍（7）不自主运动（8）瘫痪（9）痴呆5、熟悉以下实验室检查结果，对相关临床检验具有分析和应用能力。
心血管内科临床药师培训指南
临床药师培训指南（试行）3心血管内科临床药师培训指南（试行）心血管专科是以研究各种心脏和血管疾病为内容的一门临床三级学科。
近年来心血管病发病在我国呈上升趋势，已成为危害我国人民健康的主要原因之一，作用于心血管系统的药物品种繁多，发展迅速，联合用药普遍，这对心血管专科临床药师直接参与临床用药实践、提升参与临床药物治疗工作的能力培养提出了更高要求。
为此，特制定本标准，以指导培训。
心血管专科临床药师培集中培训时间为期1年。
一、培养目标经过一年的临床培训，受培训药师在完成培训计划以后，能系统掌握治疗心血管疾病常用药品的药理学知识；熟悉心血管内科常见疾病的诊断和药物医疗过程；具有参与心血管内科临床药物治疗方案设计、讨论与评价的能力，能够根据患者疾病情况进行药物的选择使用；具有在临床实践中发现、解决、防止潜在的或实际存在的用药问题的能力；具有与患者、医师及护理人员交流沟通的能力；具备在今后可持续开展临床药学工作的能力。
二、培养方法（一）培训时间：全脱产培训一年。
全年实际工作（学习）日不得少于49周，1960小时，其中临床实践时间不得少于1765小时，业务知识学习时间不得少于195小时。
（二）培训老师：一名主管以上药师和一名主治医师以上专业技术职称心血管内科临床医师组成培训小组，每个培训小组带1-2名受训者参与临床用药实践。
三、培养内容与要求（一）综合素质培训1、掌握《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法（试行）》和《医疗机构药事管理暂行规定》等法规文件的相关内容。
2、通过职业道德和法律法规知识教育，受训者应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者，维护其合理用药权益。
（二）临床知识与技能培训1、了解循环系统的解剖生理特点，包括心脏、血管、调节血液循环的神经体液因素、肾素-血管紧张素-醛固酮系统。
2、具有对心内科疾病包括病因、解剖、病理生理的基本了解。
3、了解下列诊疗方法和技术在心内科疾病的诊疗中的应用价值（1）病史采集（2）体格检查（3）X线检查（4）常见典型心电图：心室肥大、心房肥大、左右束支传导阻滞、心肌梗死、低血钾、高血钾、窦性心律失常、病窦综合征、逸搏心律、房室传导阻滞、各种早搏、室上性心动过速、房颤、室性心动过速、室颤。
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临床药师通科培训大纲【试行】
（转岗培训专用）
《医疗机构药师管理办法》中规定，临床药师应具有系统临床药学专业知识与技能，掌握药物特点与应用，了解疾病与药物治疗原则，与医疗团队的其他成员合作，为患者提供优化药物治疗的药学专业技术服务，直接参与临床药物治疗工作。
为此，特制定本培训大纲，以指导临床药师培训工作。
临床药师培训分为通科培训与专业培训。
临床药师通科培训主要是为医疗机构药剂师提供药学服务基本技能的培训。
根据培训对象不同，临床药师通科培训分为转岗培训与岗位培训两类。
为此，特制定本培训大纲，以指导参加转岗培训的药剂师进行临床药师通科培训，临床药师通科培训采用集中培训方式。
一、培训对象
具有高等医药院校药学专业本科毕业以上学历，取得药剂师以上药学专业技术职务资格，并在医疗机构连续参加临床药物治疗工作满三年的医疗机构药剂师。
二、临床药师通科培训的目标
药师在完成通科培训后，应在审核处方、用药医嘱以及抗感染药物临床应用和慢病药物治疗管理方面具备基本药学服务能力：
1、掌握常用抗感染药物临床应用专业知识与技能，熟悉抗感染药物临床应用监测方法与指标控制；
2、了解指定学习病种的临床基本诊疗过程与初步知识；
3、具有独立完成处方及医嘱用药审核的能力；
4、掌握指定学习病种常用药品的相关知识，并能应用于临床药物治疗；
5、掌握对特殊生理、病理人群开展基本药学服务的技能；
6、具有与医疗团队沟通技能，为患者提供用药指导的能力，能够参与常见慢性病药物治疗管理。
三、培训方法
（一）培训应在省级以上卫生计生部门认定的临床药师培训基地进行。
（二）培训周期为六个月，培训实际工作（学习）日累计不得少于25周，总学时980学时，其中临床实践时间880学时，理论学习时间100学时。
（三）培训老师：由取得符合规定资质的带教临床药师和具有专科主治医师以上专业技术职务的临床医师组成带教组，每个带教组负责指导3名受训学员。
（四）临床轮转科室及时间安排
科室时间（周）
临床微生物科
药学部（含静配用药调配中心）
呼吸内科或感染性疾病科（含重症监护病房）外科
制定学习病种相关临床科室
总计
1 1 10 4 9 25
四、培训内容与要求
（一）综合素质培训
1、掌握《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等法规性文件的相关内容。
2、通过职业道德和法律法规知识教育，培训学员应具有职业责任感、法律意识，能自觉规范自身职业行为的精神，尊重患者的知情权和隐私权，维护其合理用药权益。
（二）临床知识与技能培训
1、微生物学
（1）了解常用的细菌学检查方法
（2）熟悉微生物分类及正常菌群与微生态平衡的基本概念（3）正确认识与解释临床微生物检查结果
2、了解下列诊疗方法和技术在诊疗中的应用价值
（1）病史采集
（2）体格检查
（3）常规实验室检查
（4）心电图、B超及X线等相关影像学检查
3、学习《抗菌药物临床应用指导原则》，掌握手术预防使用抗菌药物监测与评价方法。
在下列I类切口手术中选择5种，掌握其手术预防使用抗菌药物药遴选与合理性评价方法：
（1）腹股沟疝修补术
（2）甲状腺疾病手术（包括甲状旁腺）
（3）乳腺疾病手术
（4）关节镜检查术
（5）颈动脉内膜剥离术
（6）颅骨肿物切除术
（7）白内障手术
（8）经血管途径介入诊断手术
（9）髋关节置换术
（10）膝关节置换术
（11）肾切除术
（12）肾上腺切除术
（13）冠状动脉旁路移植术
（14）心脏瓣膜手术
（15）颅内肿瘤切除术
（16）开路血肿清除术
4、在下列常见呼吸感染性疾病中选择2种疾病作为指定学习病种，熟悉指定学习病种的病原菌特点、临床表现、与抗感染药物合理应用：
（1）社区获得性肺炎（CAP）
（2）院内获得性肺炎（HAP）
（3）肺脓肿
（4）急性上呼吸道感染和急性气管－支气管炎
5、了解重症监护病房病原菌特点与抗感染药物合理应用：
（1）了解重症监护病人感染的诱发因素；
（2）了解重症监护病人感染程度的评估及重症感染，二重感染，真菌感染的临床表现及治疗原则；
（3）了解重症监护常用抗菌药物使用及联合应用原则，常见不良反应，细菌耐药机制及预防对策。
6、在下列常见慢性疾病中选择1种作为指定学习病种，熟悉指定学习病种的临床表现、治疗原则及治疗指南：
（1）高血压
（2）糖尿病
（3）慢性阻塞性肺疾病
（4）支气管哮喘
（5）癫痫
（6）慢性肾脏病（3-5期）
（7）高脂血症
（8）慢性乙型肝炎
（9）甲状腺疾病
（三）药物知识与临床用药实践技能培训
1、熟悉指定学习病种的临床药物治疗管理；
2、培养药学查房技能，独立完成处方及医嘱用药审核；
3、掌握指定学习病种常用药物的药理作用、适应证、不良反应、注意事项，药化构效和药动学、药效学等相关知识，并能应用于临床药物治疗；
4、掌握对儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女等特殊生理人群和肝肾功能不全的特殊病理人群开展基础药学服务的技能；
5、掌握教学药历的书写。
（四）沟通与交流技能培训
1、学习开展药学信息咨询服务工作，了解患者与医务人员在药物信息方面的问题与需求，提供及时、可靠、有效的药学信息资料；
2、在带教临床药师指导下，开展药学查房和患者用药教育；
3、对临床用药中存在的实际或潜在的用药问题，能向治疗团队提出建议或意见；
4、向护理人员提供病区药品请领与物流管理知识等相应药物信息与咨询服务；（五）专业理论知识培训
培训基地应按照培训指南要求，通过课堂授课、病例讨论、文献阅读报告等多种形式组织学员开展理论学习，并及时进行考核。
学习科目、课时、授课老师与考试成绩及时登记在《临床药师培训登记手册》。
理论学习内容如下：
（1）有关法律、法规与部门规章：《药品管理法》、《医疗事故处理条例》、《处方管理》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等；
（2）循证医学及药物信息；
（3）医学伦理与交流沟通；
（4）处方与用药医嘱审核相关规定；
（5）常见慢性疾病诊疗技术及指定学习病种的临床知识。
五、学员应完成的有关培训项目基本指标与要求：
1、理论培训100学时：
（1）学习上述相关法律、法规与部门规章，参考学时数10学时；
（2）循证医学及药物信息：参考学时数18学时；
（3）医学伦理与交流沟通：参考学时数8学时；
（4）处方与用药医嘱审核相关规定：参考学时数10学时；
（5）常见慢性疾病诊疗技术及指定学习病种的临床知识：参考学时54学时；理论培训采用集中授课与参加学术讲座结合的方式，其中参加相关学术讲座不少于10次。
2、临床实践培训880学时：
（1）参加医疗查房或指定学习病种的专科门诊每周不少于5次；
（2）参加药学查房每周不少于4次；
（3）完成教学药历不少于10份，其中每个指定学习病种不少于3份；
（4）完成病例分析不少于2份；
（5）完成患者用药教育50人次，完成慢性病患者用药教育材料2份；
（6）处方及医嘱审核不少于15000条，含静脉用药集中调配处方审核不少于2000条；
（7）专项处方点评2次；
（8）I类切口手术预防使用抗菌药物评价不少于100例；
（9）完成文献阅读报告不少于2次，每次阅读文献≥2篇；
（10）参加指定病种相关病例讨论会不少于10次，每个指定病种不少于2次。
3、考试考核：
（1）笔试不少于1次；
（2）床边考核2次；
（3）案例考核2次；
（4）日常考核：学员在完成培训指南规定的每一科室轮转培训后，由培训基地主任组织考核小组，按照培训内容及考核项目要求进行考核，重点检查培训期间的临床专业能力、工作成绩、职业道德和完成培训内容的时间与数量，将考核结果及有关奖惩情况在《临床药师培训登记手册》中记录；
（5）作业评估：各培训科目的作业及培训环节的实施，均应根据各培训科目的评估要点进行评估，其评估成绩在《临床药师培训登记手册》中记录。