21管理评审程序

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2015版质量管理体系管理评审管理程序

2015版质量管理体系管理评审管理程序XXX-QEP—21.管理评审管理程序1。

0目的：为确保公司质量、HSF/环境管理体系，能于适当期间内做完整的审查，维系质量、HSF/环境管理体系运作的有效性、适宜性和充分性。

2.0范围：适用于公司质量、HSF/环境管理体系的管理层评审. 3.0定义：无 4.0权责：4。

1总经理主持会议，按计划的时间间隔评审质量、HSF/环境管理体系。

4。

2管理者代表负责本程序的执行,组织评审会议. 4.3各职能部门提供相关资料。

5.0内容:5.1质量、HSF/环境管理体系的管理评审，一年执行一次（且间隔不超过12个月） ,确保其有效性.5.2各职能部门负责提供相关资料，做为改善依据.5.3管理评审会议由总经理主持，管理者代表组织并作安排，各部门负责人参与.5。

4管理评审会议召开前一周，由管理者代表编制《管理评审计划》,明确日程安排，并以会签的形式知会各部门负责人。

5。

5评审范围：A。

对不合格事项的纠正预防行动及整体治理环境管理体系的有效性; B. 质量方针的执行及质量目标的达成情况； C. 各种形式的审核结果；D. 品质异常不合格项，顾客投诉的纠正预防措施有效性;E. 以往管理评审的有效性跟踪、评价；F。

影响管理体系的计划的变化的可能性的一切因素； G。

有利于质量管理体系的建议; H。

过程的业绩和产品的符合性；I. 环境方针的适宜性； J. 环境目标与指标的达成情况； K。

环境管理方案的执行情况; L。

环境因素的变化与管控； M. 环境监测的结果以及环境表现；N。

环境不一致，纠正与预防措施的执行情况; O。

合规性评价的结果； P。

其它有关质量与环境事项. 5.6管理评审结果应包括以下内容:5.6。

1质量环境管理体系及其过程有效性的改进。

5.6。

2与顾客要求有关的产品的改进。

5。

6.3资源需求.5。

6。

4与环境因素、环保法规等有关环境管理的改进。

5。

7管理者代表应追踪评审结果实施的有效性.5。

QB-21客户满意度调查程序

炬星电子 (惠州) 有限公司JU XING INDUSTRIAL LIMITED程序文件客户满意度调查程序文件编号：QB- 21制定：审核：批准：生效日期：会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期PMC部品质部研发部生产部技术部市场部工模部人事行政部1目的规范客户满意度调查方法，以便了解客户的满意程度，并采取相应措施达到客户满意。

2适用范围本程序适用于公司一级经销商的满意度调查，不适合最终用户的满意度调查。

3定义3.1无4引用文件4.1 QB-20 《数据分析控制程序》4.2 QB-24 《纠正与预防措施管理程序》5职责5.1市场部负责客户满意度的调查、统计分析，并提交分析报告作为管理评审资料，必要时发出《纠正预防措施通知单》；5.2各部门负责执行市场部发出的《纠正预防措施通知单》。

6程序6.1确定调查方法6.1.1市场部每半年向客户发出“客户满意度调查表”。

6.1.2客户满意度调查表主要包括以下内容：a.技术；b.品质；c.服务；d.交期；e.价格，等。

6.1.3客户满意度分为五个层次：很满意；满意；一般；不满意；很不满意。

6.2收集信息6.2.1市场部负责人跟进客户的回复，必要时，与客户沟通，以清楚了解其需要。

6.3统计分析6.3.1市场部对客户满意调查表进行统计。

6.3.2客户满意度统计办法参见附件一。

6.3.3市场部负责人根据统计结果，作出分析报告，分析报告含以下内容：a.调查的目的和范围；b.调查表的回收情况；c.统计结果；d.客户不满意项目的分析；e.此次调查的结论。

6.3.4针对调查分析结果，由市场部召集相关部门开会检讨，对于客户不满意信息，由市场部组织相关部门解决，必要时，由市场部负责人发出《纠正预防措施通知单》，相关部门执行《纠正预防措施控制程序》；6.3.5 市场部向客户反馈纠正/预防措施的处理情况。

6.4 调查评估6.4.1 管理评审对客户满意度的统计分析进行评估。

6.4.2 管理评审对客户满意度调查方法进行评估。

ISO9001QMS整体文件架构图

7.4.1 采购控制
QP-05 材料外发管理程序
QP-06 材料采购管理程序
7.4.2 采购资料
QP-07 协力商管理程序
7.4.3 采购产品的验证
QP-04 来料及制程质量管理程序
8 生产和服务运作
7.5.1 运作控制
QP-21 制程控制管理程序
7.5.2 标识和可追溯性
QP-23 标识和可追溯性管理程序
OP 2份 OP 1份
1.
OP 共
50 份, 其中已有
30 份标准化, 待修订;
EI 有
10
0 份注: 左 2. 窗体共有
14
0 份, 其中直接被
IS
O 体系文件引用的有
12
3 份;
7.3.1 7.3.2
设计及开发策划设计及开发输入
QP-15 设计开发管理程序
OP 6份
7.3.3 设计及开发输出
7.3.4 7.3.5
设计及开发评审设计及开发验证
QP-16 设计开发评审/验证/确认管理程序
7.3.6 设计及开发确认
7.3.7 7 采购
设计及开发变更的控制 QP-17 设计变更管理程序
QP-02 人力资源管理程序 ---- 管理代表任命书
内部审核及管理评审作业 QP-11 程序
QP-02 人力资源管理程序 QP-03 教育训练管理程序
QP-09 设施管理程序 QP28 资产设备管理程序
(END)EI50 (ADD) OP 6份
பைடு நூலகம்
份
(ITD) OP 1份
(ADD)EI3 (WHD)OP1份
份(QCD)40 (MOD)OP1份

21CFR 820中文版

Sec.820.25 人员
（a）概述。制造商应有足够的人员，经过必要的教育、工作背景、专业培训和相关的经验，以保证所有法规要求的活动能够得到正确的执动应符合的要求。
（z）确认Validation。通过检查和提供客观证据证明满足预期用途的要求。
（1）过程确认Process validation。根据客观证据确定过程可持续产生满足预先确定规范的结果或产品。
（2）设计确认Design validation。根据客观证据确定设备规范符合使用者的需求和预期用途。
（v）质量体系Quality system。质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
（w） Remanufacturer。指对最终产品进行处理、修整、修复、重新包装、恢复或其它活动的人，使最终产品的性能、安全规范或预期用途产生重大更改。
（x）返工Rework。为使不合格品在其交付前符合DMR的要求而采取的措施。
（h）设计评审Design review。是指对设计的一个文件化的、全面的、系统的检查，评价其满足设计要求，评价其有能力满足要求，并识别任何问题。
（i）设备历史记录Device history record（DHR）。最终产品历史记录的汇总。
（j） Device master record（DMR）。最终产品的程序和规范的汇总。
（b）投诉Complaint。在设备交付后所有的书面的、电子的或口头的，对设备的特性、质量、耐久性、安全性、有效性方面不满意的信息。
（c）部件Component。所有成为最终、包装、标识的设备的一部分的原材料、物资、件、部分、软件、连接件、标签或它们的集合。
（d）控制号Control number。唯一性标识，如由字母、数字或它们的组合形成的唯一性组合，由控制号可以确定一批或一个设备的制造、包装、标签和交付的历史。

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》管理体系文件换版方案

2016年《检验检测机构资质认定评审准则》质量管理体系文件换版实施方案
国家认监委新近颁布的《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日起正式实施，省质监局要求“已获证检验检测机构应于2016年6月30日前按照‘新准则’要求补充完善质量管理体系，完成换版。

”为了做好中心资质认定有关工作，保证新准则的顺利实施、平稳过渡，特制定中心体系文件修改办法如下：
一、依据
《检验检测机构资质认定评审准则》、检验检测机构资质认定管理办法》（总局令第163号）
二、领导小组
组长：XXX
成员：XXX XXX XXX XXX
三、时间安排
1、3月7日-3月11日管理体系框架
2、3月14日-3月25日质量手册全面修改
3、3月28日-4月8日程序文件修订
4、4月11日-4月15日体系文件审核
5、4月18日-4月22日体系文件批准
6、4月29日体系文件宣贯
7、5月-7月新体系文件试运行并征求意见
8、8月初修改、定稿、印刷
9、8月中旬 2016年附加内审
10、9月中旬 2016年附加管理评审
四、工作流程
五、工作要求
管理体系的建立是为实现质量方针、目标的一组相互联系、相互作用的要素的集合。

应具有系统、全面、有效、适用的特征，各要素相互依赖、配合、促进、制约，形成具有一定活动规律的有机整体，对各项活动覆盖、有效控制，具备预防措施和纠正措施功能，可不断改进。

5.1质量手册的修改
质量手册是按照质量方针、目标和适用的质量体系标准描述管理体系的要求。

应能反映质量管理体系总貌，内容清楚、准确、全面、适用、易懂。

表1新版质量手册框架及修改分工表。

实验室管理评审程序是什么

实验室管理评审程序是什么实验室作为研究和实验的重要场所，需要进行有效的管理与评审。

实验室管理评审程序是一套系统化的规章制度，旨在确保实验室的运作符合相关法规和标准，保障实验室环境的安全、设备的有效运转以及科研项目的顺利进行。

实验室管理评审的背景随着科技的不断发展和人们对实验室管理要求的提高，实验室管理评审程序逐渐成为实验室管理的重要组成部分。

它通过明确实验室的管理责任、流程规范等，提高了实验室管理的效率和科研项目的质量。

实验室管理评审的内容实验室管理评审程序主要包括以下内容：1.实验室管理制度：包括实验室管理体系的建立、各项管理制度的起草和完善等。

2.人员管理：明确实验室人员的职责分工、培训计划、考核机制等，确保实验室人员的素质和能力满足科研项目的需求。

3.设备管理：包括设备的采购、维护、使用规范等，确保实验室设备的正常运转。

4.安全管理：明确实验室安全的责任分工、安全措施、事故处理等，保障实验室环境和人员的安全。

5.质量管理：建立科研项目的质量管理体系，确保科研项目的质量和准确性。

实验室管理评审的流程实验室管理评审程序一般包括准备、评审和改进三个阶段：1.准备阶段：实验室准备相关文件资料，确定评审的范围和目标。

2.评审阶段：由评审小组对实验室的各方面进行全面评审，包括实验室管理制度、人员管理、设备管理、安全管理、质量管理等。

3.改进阶段：评审小组提出评审意见和改进建议，实验室对涉及的问题进行整改，并建立相关改进措施，并督促执行。

实验室管理评审的意义实验室管理评审程序的实施可以达到以下目的：1.规范管理：建立明确的管理制度和流程，规范实验室管理行为，提高管理效率。

2.保障实验室安全：通过安全管理和风险评估，预防事故的发生，维护实验室环境和人员的安全。

3.提高科研项目的质量：通过质量管理体系的建立和实施，提高科研项目的质量和成果的准确性。

结语实验室管理评审程序是实验室管理的重要组成部分，对于提高实验室管理质量、保障实验室安全以及提高科研项目的质量具有重要意义。

检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件

检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件程序文件1：《人员管理程序》4.2.1程序文件2：《培训程序》4.2.4程序文件3：《测量设备管理程序》4.4.1程序文件4：《期间核查程序》4.4.7程序文件5：《修正因子使用控制程序》4.4.7程序文件6：《设备校准程序》4.4.8程序文件7：《标准物质的溯源程序》4.4.9程序文件8：《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3程序文件9：《保护客户机密信息和所有权程序》4.5.3程序文件10：《文件控制程序》4.5.4程序文件11：《客户要求、标书和合同的评审程序》4.5.5程序文件12：《服务和供应品采购程序》4.5.7程序文件13：《服务客户的程序》4.5.8程序文件14：《投诉和申诉的程序》4.5.9程序文件15：《不符合工作处理程序》4.5.10程序文件16：《纠正措施程序》4.5.11程序文件17：《预防措施程序》4.5.12程序文件18：《记录控制程序》4.5.14程序文件19：《内部审核程序》4.5.15程序文件20：《管理评审程序》4.5.16程序文件21：《方法确认程序》4.5.17程序文件22：《开发特定的检验检测方法的程序》4.5.17.4程序文件23：《测量不确定度的评定程序》4.5.18程序文件24：《抽样控制程序》4.5.19程序文件25：《样品管理程序》4.5.20程序文件26：《质量控制程序》4.5.21程序文件27：《能力验证程序》4.5.22程序文件28：《检验检测结果发布程序》4.5.28程序文件29：《风险管理程序》4.5.3130,分包31，内务ISO/IEC17025:2005(GB/T27025-2008)要求建立的程序文件有：1保护客户的机密信息和所有权的政策和程序(4.1.5.c)；2保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d)；*3文件控制程序(4.3.1)；4计算机系统中的文件控制程序(4.3.3.4)；5要求、标书和合同评审程序(4.4.1)；▲6服务和供应品采购的政策和程序(4.6.1)；7投诉的政策和程序(4.8)；8不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序(4.9.1)；* 9纠正措施的政策和程序(4.11.1)；10预防措施程序(4.12.2)；*11记录的控制程序(4.13.1.1)；▲12内部审核程序(4.14.1)；13管理评审程序(4.15.1)；14人员培训的政策和程序(5.2.2)；*15(实验室)内务管理程序(5.3.5)；*16检测和校准方法及方法确认程序(5.4.1)；▲17校准实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.1)；▲18检测实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.2)；▲19数据保护程序(5.4.7.2.b)；20 设备管理程序(5.5.6)；21设备校准程序(5.6.1)；22参考标准校准程序(5.6.3.1)；*23期间核查程序(5.6.3.3)；*24参考标准和标准物质的管理程序(5.6.3.4)；*25抽样程序(5.7.1)；▲26检测和校准物品样品的处置程序(5.8.1)；27检测和校准结果质量控制程序(5.9)；*28安全作业程序（5.2.3《实验室资质认定评审准则》）▲29环境保护程序（5.2.4《实验室资质认定评审准则》）▲30能力验证控制程序（4.2.2CNAS-RL02《能力验证规则》）▲*表示原来有现增加了内容；▲新增内容。

ISO体系程序文件总汇

目录QP01 《文件控制程序》QP02 《记录控制程序》QP03 《信息沟通运作控制程序》QP04 《管理评审控制程序》QP05 《人力资源控制程序》QP06 《基础设施、工作环境控制程序》QP07 《危害分析和预防措施控制程序》QP08 《确定关键控制点控制程序》QP09 《建立关键限值控制程序》QP10 《关键控制点监控控制程序》QP11 《应急准备和响应控制程序》QP12 《验证控制程序》QP13 《过敏源控制程序》QP14 《采购控制程序》QP15 《标识和可追溯性控制程序》QP16 《监视和测量控制程序》QP17 《测量仪器控制程序》QP18 《不合格品/召回控制程序》QP19 《内部审核程序》QP20 《纠正预防控制程序》QP21顾客沟通及满意度控制程序QP22 生产过程控制程序QP23顾客财产控制程序QP24产品防护控制程序QP25 质量控制管理程序QP26 有毒有害物品控制程序QP27建立食品安全防护计划程序QP01 文件控制程序1.目的对本公司质量安全管理体系有关的文件和资料进行控制，确保各有关场所使用的文件均为有效版本。

2.范围适用于与质量安全管理体系有关的文件和资料的控制。

3.职责3.1综合办是文件控制的归口部门，负责质量手册的编制，及质量安全管理体系文件的定期评审,评审结果上报管理者代表,收集整理有关法律、法规、标准，确保体系文件有效实行。

并负责文件统一编号、发放、整理、更改及作废文件的收回销毁。

3.2总经理负责批准发布质量手册。

3.3管理者代表负责质量手册的审核，程序文件和第三级文件的审批。

3.4各部门负责编写各自的程序文件、编写和审核各自使用的程序文件和第三级文件并设计记录表格，负责本部门有关文件的保管和使用。

4.工作程序4.1.文件分类4.1.1.质量手册：包括质量方针、质量目标。

4.1.2.程序文件4.1.3.第三级文件：包括管理制度、岗位职责、作业指导书、行业标准、相关法规、质量记录表格等。

认证机构注册服务认证的手册及程序文件

认证机构注册服务认证的手册及程序文件手册、程序文件（服务认证）版本：A/1编制：审查：批准：受控状态：发放控制号：发布日期实施日期目录5.1 组织结构及相应职责01 公正性管理制度02 公正性声明03 维护公正性的机制04 认证风险的管理制度05公正性管理作业指导书（公正性风险识别与评估表、公正性管理作业指导书）06 认证人员的管理制度07 人员管理程序08 人员能力评价和管理程序09 高级管理人员的管理制度10 认证过程的管理制度11 服务认证管理程序12 商品售后服务、批发业和零售业服务证书与标志的使用管理程序13 批准、拒绝、保持、扩大、缩小、变更、暂停、恢复、撤销认证程序14 认证复核及认证决定程序15 其他内部管理规定16 保密程序17 文件控制程序18 记录管理程序19 内部审查程序20 管理评审程序21 不符合项的纠正与预防措施控制程序22 申诉、投诉和争议的处理控制程序23 认证业务范围管理程序24 财务管理制度25 财务审批程序-26 高级管理人员的选择、聘用、考核以及相关的责任义务的管理要求组织结构及相应职责管理手册 5组织5.1 组织结构与最高管理层5.1.1 组织机构图公正性管理委员会管理者代表总经理委员会部部部部部5.1.2 职责和权限认证按5.1.1 行成组织机构，并按以下职能分配表和 5.1.3 明确管理层和其他认证人员及各委员会的任务、责任和权力。

手册-管理层及部门职责部分。

内审计划日程安排

14:30-16:00
43
9:30-11:30
44
45
46
14:30-16:30
47
48 文控中心
49
14:30-15:00
文件编号
程序文件
MCP-QAD-117 记录管理程序
MCP-QAD-118 产品标识和可追溯性程序
MCP-QAD-119 检验与试验状态控制程序
MCP-QAD-122 MRB运行程序
核准：
审查： 2 of 2
制表：
内审计划日程安排
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
受审核部门审核日期审核时间
管理者代表
9:30-11:30
镍氢研发部工程部
镍镉研发部设备部镍镉MC 镍氢MC 客服部
9:30-11:30 14:30-16:30
9:30-11:30
9:30-11:30
文件编号
程序文件
MCP-QAD-102 管理责任及管理评审程序
MCP-QAD-103 质量目标管理程序
MCP-QAD-104 内部沟通管理程序
MCP-RDD-201 产品设计与开发管理程序
MCP-RDD-203 工程变更管理程序
MCP-PDD-701 制程管理程序
MCP-PDD-702 生产管理程序
MCP-PDC-801 采购管理程序
MCP-PDC-802 供应商管理程序
MCP-HRD-601 人力资源管理程序
MCP-QAD-105 不合格品管理程序
MCP-QAD-110 客户投诉处理程序

CMA管理评审程序

文件制修订记录1目的公司经理根据质量方针和质量目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价，以确保其适用和有效，并对发现的不适应性进行质量改进。

2适用范围本程序适用于公司的管理评审3职责公司经理负责管理评审工作，质量负责人及综合部负责具体组织与策划，各部门负责人参加评审并准备好有关资料和信息。

4工作程序4.1制定《管理评审计划》4.1.1由质量负责人及综合部，根据管理体系运行情况和顾客的需求，提出管理评审计划。

一般12个月一次，特殊需要时可增加。

4.1.2管理评审计划内容包括：评审的目的、范围、时间安排、参加人员、主要讨论的问题等，并要求参加人员，根据质量手册规定的评审输入，做好准备工作。

4.1.3管理评审计划报公司经理批准后下发给各部门。

4.1.4提前一周下发《管理评审通知单》，通知参加管理评审会议的人员，做好会议准备工作。

如对评审时间和内容有异议，应在接到通知后二天内提出，然后根据情况协商解决。

4.2评审的准备工作按照《管理评审计划》的要求，质量负责人或相关部门和人员准备好以下内容的报告或信息；a）质量方针、目标及管理体系的适用性；b) 收集管理人员和质量监督人员工作情况；c) 近期内部评审结果；d) 纠正和预防措施情况分析；e) 外部审核的结果；f) 公司比对和能力验证结果；g) 检验检测任务工作量和工作类型变化分析预测；h) 顾客反馈意见；i) 申诉、投诉的处理情况；j) 总体目标及改进的建议k) 员工培训教育情况；l）设施及检验检测设备情况；m) 质量控制活动及日常管理议题。

4.3管理评审的实施4.3.1公司经理主持管理评审会议，各部门负责人参加。

此外，根据需要，还可确定有关人员参加会议。

4.3.2质量负责人、各部门负责人和有关人员，按评审内容要求汇报情况。

4.3.3与会人员进行讨论，分析、发表意见。

4.3.4最后由公司经理对管理体系及检测活动现状的适宜性和有效性作出结论性意见，对讨论的问题形成决议。

21管理评审控制程序(ISO9000ISO9001质量体系)

1.目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，确保其适宜性、充分性和有效性，实现公司的质量方针和质量目标和规定要求，以达到持续改进的目的。

2.适用范围适用于公司质量管理体系的评审过程。

3.职责3.1总经理负责主持管理评审活动，批准评审报告。

3.2管理者代表a.负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；b.负责管理评审计划表的制定，对管理评审所需的资料进行分类；负责监督管理评审提出的纠正措施和改进的执行情况，编写相应的管理评审报告。

3.4办公室a.负责管理评审计划表的实施及组织协调工作，收集并提供管理评审所需的资料；b.负责对评审后的纠正措施和改进进行跟踪和验证。

3.5各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关纠正措施和改进。

4.工作程序4.1管理评审计划表4.1.1管理评审的频次，一般每年年底进行一次，可根据公司情况加以调整，但两次评审的时间间隔不超过12个月。

可结合内审的结果进行，也可根据需要安排。

4.1.2由办公室在每次管理评审前一个月编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准后下发各有关部门。

4.1.3办公室于每次管理评审前通知有关部门，其主要内容包括：a.评审时间；b.评审目的；c.评审范围及评审重点；d.参加评审部门（人员）。

4.1.4当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：a.公司组织机构、产品范围、社会环境发生重大变化时；b.发生重大质量事故或顾客有严重投诉或投诉连续发生时；c.适用的法律法规、标准及其他要求发生变化时；d.市场需求发生重大变化时；e.即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核时；f.内外部质量审核中发现严重不合格时。

4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的绩效和改进的机会：a)以往管理评审所采取措施的实施情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c）有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息：1）顾客满意和相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的符合性；4）不合格以及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效。

21质量管理体系策划程序

21质量管理体系策划程序1.0 程序目的本程序的目的是为了规范和指导公司在质量管理体系（QMS）策划过程中的重要步骤。

本程序适用于所有计划、实施和维护QMS的公司。

2.0 程序适用范围本程序适用于所有计划、实施和维护QMS的公司。

这包括：•所有的部门和岗位。

•所有的承包商、供应商和外部服务提供商。

•所有的QMS文件、过程、记录和文件格式。

3.0 定义和缩略语1.QMS：质量管理体系2.SOP：标准操作程序3.KPI：关键业绩指标4.PDCA：计划、执行、检查、行动4.0 政策和程序4.1 政策公司承诺通过持续改进提高产品和服务的质量和客户满意度。

为了实现这一目标，公司会计划、实施和维护QMS，并将其纳入公司的经营管理体系。

4.2 程序4.2.1 制定QMS策划计划1.确定质量策划的范围。

公司应该确定质量策划的目标、范围和关键元素。

2.收集和分析数据。

公司应该收集和分析与质量体系策划相关的数据和信息。

3.发布QMS策划计划。

公司应该发布完整、详细和可执行的QMS策划计划。

4.2.2 制定工作说明书1.确定工作流程。

公司应该确定QMS实施的具体工作流程。

2.制定SOP。

公司应该制定适当的SOP，以确保所有工作程序得到正确执行。

3.制定KPI。

公司应该确定和制定适当的KPI，以便监测和提高QMS的运行和效能。

4.2.3 实施QMS1.引入和培训。

公司应该引入新QMS，并确保所有员工得到必要的培训。

2.实施认证。

公司应该在实施QMS的过程中，参照相关的国际标准和法规，实施认证工作。

4.2.4 检查和评估QMS1.PDCA分析。

公司应该使用PDCA方法进行QMS的分析和评估。

2.内部审核。

公司应该定期进行内部审核，以确保QMS的运行一直在最佳状态。

所有发现的问题应该及时的报告并采取恰当的措施优化系统。

3.管理评审。

公司应该在QMS的重要节点和年度进行管理评审。

5.0 变更控制任何对本程序进行的变更必须经过QMS管理人员的批准。

21管理评审控制程序

管理评审控制程序文件编号：SOP-EP-10-211.目的对本公司环境管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。

2.范围适用于本公司环境管理体系的评审工作，包括环境方针和环境目标的评审。

3.定义管理评审：指公司总经理主持的环境管理体系评审。

管理评审是领导作用的集中体现。

4.职责a)总经理负责按照计划的时间间隔对公司的环境管理体系进行评审。

管理评审不需要成为一项单独的活动，可以与其它会议合并举行。

b)管理者代表负责向总经理报告环境管理体系运行情况，提出改进的建议，编写相应的评审报告，负责纠正措施和预防措施实施后的跟踪和验证工作。

c)环保办负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料。

d)各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。

5.内容5.1管理评审计划5.1.1年度管理评审计划管理评审每年至少进行一次，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排，但时间间隔不许超过12个月；一般安排在内审实施后1个月内。

管理评审应有会议通知、会议签到。

5.1.2适时制定管理评审计划在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，进行相应的管理评审。

a)当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时；b)当发生重大环境事故或相关方连续投诉时；c)当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；d)当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

环保办负责编制管理评审计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准。

5.2 管理评审内容（输入）管理评审应考虑以下内容a）以往管理评审所采取措施的状况；b）以下方面的变化：与环境管理体系相关的内、外部问题；相关方的需求和期望，包括合规性义务；其重要的环境因素；风险和机遇；c）环境目标的实现程度；d）公司环境绩效方面的消息，包括以下方面的趋势：不符合和纠正措施；监视和测量的结果；合规性义务的履行情况；审核结果。

管理评审控制程序72249

1．目的总经理按策划的时间间隔对质量体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，通过评审评价质量管理体系变更的需要，并适于实现公司的质量方针和质量目标的要求。

2．范围本程序适用于领导者对质量体系的评审。

3．引用文件《文件和资料控制程序》4．术语和定义无5．职责总经理负责主持管理评审活动。

管理者代表负责管理评审的计划落实，组织协调，并向总经理报告质量管理体系运行情况。

品质部负责准备、收集、提供管理评审活动所需的资料，管理评审的具体组织工作以及评审后问题的分解检查和报告工作。

各相关部门负责准备提供本部门的评审资料，落实评审中提出的需采取的纠正措施的制订和实施，以及提出的有关改进的决定和措施。

6. 工作流程和内容6.1评审计划6.1.1年度管理评审在每年至少1次，一般在内审后2个月内进行一次，由品质部编制年度管理评审计划，管理者代表审核，总经理批准。

6.2适时的管理评审计划在下列情况下，由总经理提出，可增加管理评审频次，由品质部适时制定评审计划。

●公司机构、产品范围和资源配置发生重大变化时；●当法律法规/标准及其它要求有变化时；●即将进行二、三方审核，或法律法规规定的审核时；●市场需求发生重大变化时；●质量审核中发现严重不合格时；●当企业发生重大质量事故或相关方连续投诉时；6. 3 管理评审的内容6. 3. 1管理评审的输入应包括以下方面信息：●管理者代表提交质量方针及质量目标的适用性，经营计划中规定的目标状况及趋势；过程有效性的衡量、过程效率的衡量及过程评审活动的结果；及内外部质量管理体系审核报告结果的总结报告；与质量管理体系有关的内外部的变更及内外部环境因素及相关方需求的落实及变化；应对风险与机会的措施的有效性；以往的管理评审措施完成状况追踪；资源的充分性；●市场部提交顾客满意度、顾客抱怨、竞争对手情况、保修绩效、顾客记分卡评审及内外部环境影响的总结报告；应急计划的评审；●财务部负责质量成本及公司人工成本结构的总结报告；●生产部负责生产效率、计划达成、生产能力，设备维护目标OEE/MTBF/MTTR等的总结报告；●管理部负责内部工作绩效、环境、安全、员工满意度、培训、招聘方面的总结报告；●工程部负责项目开发情况、技术能力、交样情况、对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估方面的总结报告；●品质部负责顾客退货、内部质量水平、过程能力、过程绩效及产品符合性、不合格和纠正措施、持续改进；通过风险分析（如PFMEA）识别的潜在使用现场失效标识等；●资材部负责外部供方的绩效；●其他相关的议题或建议6. 3. 2管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施；●改进的机会；●质量管理体系变更的需求；●资源需求；●当未实现顾客绩效目标时，改进计划。

实验室管理评审程序

实验室管理评审程序简介实验室是科学研究的重要组成部分，合理高效的实验室管理评审程序能够保障实验室工作的顺利进行，确保实验室内部工作的质量和安全。

本文将介绍实验室管理评审程序的基本要素和步骤，以帮助各实验室建立科学规范的管理机制。

评审程序概述实验室管理评审是指定期对实验室的管理制度、工作规范、人员配备、设备状况等方面进行全面检查和评估的程序。

通过评审，可以发现实验室管理中存在的问题，并提出改进和完善的建议，促进实验室管理水平不断提升。

评审程序步骤1. 制定评审计划评审前需要确定评审时间、评审范围、评审对象等具体内容，并制定评审计划。

2. 组织评审团队组建评审团队，包括实验室管理人员、专业技术人员、外部专家等，确保评审团队的专业性和代表性。

3. 进行资料准备收集实验室相关管理文件和资料，包括实验室管理手册、实验室规章制度、设备清单、人员配备情况等。

4. 实地检查和调查评审团队进行实地检查和调查，了解实验室的实际运行情况，与实验室管理人员和实验人员进行沟通交流。

5. 完成评审报告评审团队根据评审情况和实地调查结果，编写评审报告，总结问题和建议，并提出改进措施。

6. 提出改进建议评审报告完成后，评审团队向实验室管理人员提出改进建议，并商讨改进计划。

7. 落实改进措施实验室管理人员根据评审报告和改进建议，制定改进计划，落实改进措施，持续改进实验室管理工作。

结语实验室管理评审程序是实验室管理的重要环节，通过评审程序，可以及时发现问题，提出改进建议，保障实验室工作的质量和安全。

建议各实验室建立完善的管理评审制度，定期进行评审，不断提升实验室管理水平。

2024年检验检测机构全套程序文件

a、从事本专业工作五年以上； b、工程师（含）以上职称（或同等能力）； c、取得行业上岗证书；
XXXX检测有限公司程序文件
文件编号：XXXX/CX-
4.2.4-1
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第x版
人员培训与管理程序
第0次修订
d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度；
实施日期：2017年03月20 日 4.1.6内审员 a、经省级质量管理部门组织培训并取得有关合格证的管理或专业技术人员；
4.1.3技术负责人 a、公司经理任命； b、高级工程师职称，五年以上本专业工作经验； c、熟悉检验检测方法和程序； d、熟悉本公司的质量手册和程序文件及相关管理制度； e 、掌握国家有关法律法规知识；
f、熟悉本行业的相关标准和检验检测技术，以及本行业的发展方向； g、取得行业上岗证书； 4.1.4质量主管
20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序 21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序 22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序 23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序 24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序
25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序 26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序 27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序 28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序 29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序 30 XXXX/CX4.5.182电子采集数据完整性和安全性保护程序 31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序 32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序 33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序 34 XXXX/CX4.5.221检验检测机构间比对和能力验证试验程序 35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序 36 XXXX/CX4.5.311检验检测活动风险评估与风险控制管理程序 37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序