HGCX8.1-8.3设计开发管理程序教学提纲
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序1.目的对项目研制全过程进行控制和管理，以确保满足规定的要求。
2.范围本程序适用于我所体系内项目/合同研制全过程的控制。
3.术语和定义本程序采用GJB9001B-2009《质量管理体系要求》中的术语及下列定义：3.1根据我所特点，通常将设计与开发过程称为项目研制过程。
3.2重要合同：所有JG科研和生产合同及金额大于100万的科研开发合同。
3.3一般合同：重要合同之外的合同4.职责各研究实体分别负责各部门的项目研制控制，责任如下：4.1组织市场调研和分析并进行统计分析。
4.2组织实施设计控制，确保设计符合规定的要求。
4.3组织配备基础设施和工作环境保障。
4.4组织研究实体小批试制生产。
4.5组织检验和试验。
项目主管部门指科技处与技术转移中心，其中科技处主管纵向项目和JG项目，技术转移中心主管横向项目。
5.过程识别和实施过程图5.1项目研制策划5.1.1项目组首先确认合同要求及潜在需求，根据合同要求，确定设计输入需求，组织对设计输入进行评审，依据设计输入，编制“研究方案”。
“研究方案”的策划内容一般应包括：a)研究/设计阶段划分、总进度计划，各类评审、验证和确认的时间与方式，确定阶段转换控制；b)技术方案；c)应达到的质量特性（如检测和试验方法及验收标准）；d)人员职责和权限（设计、制造和服务等专业人员共同参与设计）和资源配置（确定产品交付时需要配置的保障资源）；e)与有关单位和部门间协作安排等，明示验证目标、验证计划、验证方法、人员；f)识别制约产品设计的关键因素和薄弱环节并确定相应措施；g)提出并实施标准化要求，确定使用的标准。
h)设备和原材料的采购和保障。
i)根据GJB1406-92要求编制《产品质量保证大纲》j)产品特性分析；k)新技术、新器材、新工艺的确认；l)产品交付过程的确认；m)对参与设计和开发的供方进行质量控制；n)外购器材的控制；o)计算机软件控制。
p)对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪结果进行通报。
QP8.3-01设计开发控制程序
1 目的：对设计开发全过程进行控制，确保产品满足顾客要求、期望及有关法律法规要求。
2范围：适用于本公司新产品设计开发全过程，包括引进产品和转化,定型产品及生产过程的技术改进等。
3 定义：设计开发：把市场信息、概念或客户要求转化成实质的、能满足顾客要求的产品的过程。
4 职责：4.1市场部4.1.1 市场部负责市场调研或分析，以提供市场信息及新产品开发导向及理念使设计开发之新产品更具竞争优势及利润空间。
4.1.2 新产品交付顾客后，市场部负责调查反馈顾客使用后的情况给工程技术部。
4.2技术部4.2.1技术部制定设计开发实施计划，并根据设计输入要求，组织编写或选定设计产品规格。
组织并协调各阶段的设计开发工作。
4.2.2 审批设计开发输出文件和设计更改文件，完成设计评审、验证和确认的有关工作。
4.2.3 制作并管理设计输出文件、标准和规范数据。
根据设计图样、标准规范等要求，制定工艺流程、特殊流程说明和产品验收技朮数据。
并完成设计更改所涉及的工艺流程、图纸等相关资料的更改。
4.3 品质部4.4.1按照工艺文件，检验技朮数据和设计输出的图样、文件数据等对新产品进行检验。
4.4 生产部4.4.1 按设计输出图纸、工艺文件等数据组织产品试产。
4.4.2 参与产品设计确认或鉴定活动。
4.5 计划部/采购部4.5.1 为新产品设计开发及时提供合格的材料零件及供货商。
4.5.2 提供之材料零件更具竞争力且质量能够得到持续的改善。
4.5.3计划部合理安排试产计划，统筹试产物料及时到位。
6 文件化信息QP7.5-01 《成文信息控制程序》QP8.3-02 《设计开发更改控制程序》QP10.2-01 《不合格纠正措施控制程序》QR8.3-01 《项目可行性评审报告》QR8.3-02 《市场调研和立项申请单》QR8.3-03 《设计开发计划》QR8.3-04 《设计开发输入清单》QR8.3-05 《设计开发评审报告》QR8.3-06 《设计开发验证报告》QR8.3-07 《设计开发确认报告》QR8.3-08 《设计开发输出清单》QR8.3-09 《设计开发更改通知》7 修改栏编制：审核：批准：日期：日期：日期：。
ISO9001~08设计和开发控制程序
符合《TB10036-2000/J36-2000铁路时分数字程控电话交换机工程设计规范》
符合《GB3377-82电话自动交换网多频记发器信号方式》
符合《GB3379-82电话自动交换网局间直流信号方式》
符合《B3380-82电话自动交换网铃流和信号音》
5.8设计更改：设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程等方面的影响，将更改内容记录在《技术更改通知单》中，由技术部相关人员保存。
5.9技术部保管本部门的有关图纸及设计资料，并按《技术文件管理办法》的有关规定进行控制。
5.10小批试生产合格或产品鉴定合格后，由技术部负责在技术文件右上角盖《批量生产》印章。
1.输入电压：AC127V/380V/660V可选,带48V/5AH电池；
2.输出：32路本安电话，2路百兆电口.
3.还可以提供1个双绞铜线接口。
4.电气安全符合下表要求
绝缘电阻与试验电压
试验部位
绝缘电阻（MΩ）
工频耐压
试验电压（V）
常态
湿温试验后
交流电源输入端与外壳
50
1.5
2500
交流电源输入端与本安用户端
符合《GB3971.2-83电话自动交换网局间中继数字型线路信号方式》
符合《GB/T14381-93程控数字用户自动电话机通用技术条件》
符合《YD/T1248.2-2003固定电话网短消息业务》标准
备注：
编制\日期：审核\日期：批准\日期：
设计计划
编号：QRC003
项目名称、型号
矿用隔爆兼本安型语音网关
起止日期
资源配备（包括新增调配的人员、设备及经费预算）
第8章演示文稿
• Triples are used in order to avoid the entering temporary names into symbol tables. • We can refer to a temporary value by this position in the statement
• Intermediate representation in the literature include:
– – – – syntax tree (section 5.2) postfix (section 2.3) three address code (chap. 8) others (AST, DAG, Control Flow Graphs (CFG), Program dependence Graph (PDG), Static Single Assignment Form, stack code)
– E.place is the name that will hold the value of E – E.code is a sequence of three-address statements evaluating E
• The function newtemp returns a sequence of distinct names • The function newlabel returns a sequence of distinct labels
14
• E.g.
• Ternary operation x[i] := y requires two entries in the triple structure and x := y[i] requires two operations.
设计开发控制程序29762教学提纲
设计开发控制程序29762*********有限公司设计开发控制程序拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数：受控号：发布日期：实施日期：1目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。
2适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。
3职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。
3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。
3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。
3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。
3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。
4定义无5程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。
a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。
b)总经理要求：总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。
5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。
a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。
SH-8.3给排水系统管理程序
给排水系统管理程序
1.0 目的
确保给排水系统运行正常及水资源合理利用，为顾客创造良好的工作与生活环境。
2.0 适用范围
适用于公司所管物业的生活给排水系统、消防给排水系统。
3.0 职责
3.1 工程部运行班技工负责日常操作、机房巡查及停水检修时的停水操作。
3.2 工程部维修班技工负责处理小型设备故障。
3.3 工程部运行班领班负责审核相关运行、巡查及维修记录并组织维护保养。
3.4工程部经理负责编写年度维保计划，签名确认相关记录，巡检设备以及在停水检修时填写停送水通知单。
3.5物业部负责化粪池清运以及水池水箱清洁消毒监管工作，并由物业部经理签名确认相关工作记录。
3.6经营管理部负责停水检修时填写登记表并通知客户。
3.7 公司总经理负责审核年度维保计划，另行处理大型设备故障，审核停送水通知单并在紧急情况下启动应急事件处理流程。
4.0 工作程序
5.0支持性文件和质量记录
5.1 《生活水泵操作规程》 WI-8.3-01 5.2 《排污水泵管理规定》 WI-8.3-02 5.3 《水泵维护保养规定》 WI-8.3-03 5.4 《水池管理规定》 WI-8.3-04 5.5 《水泵房管理规定》 WI-8.3-05 5.6 《二次供水设备清洗消毒监管规定》 WI-8.3-06 5.7 《给排水系统的应急措施》 WI-8.3-07 5.8 《水泵房运行记录》 QR-8.3-01 5.9 《生活用水设备维护保养记录》 QR-8.3-02 5.10 《集水井/隔油池排污泵巡视检查表》 QR-8.3-03 5.11 《集水井维护保养记录》 QR-8.3-04 5.12 《极端天气前后专项安全检查记录表》 QR-8.3-05。
教案--8.3
训设备上共同验证本组方案； 虚 拟 实
3.教师巡回指导；
训法
4.指定演示本组方案的小组； 操 作 演
并结合各小组讨论及方案验 示法
证过程存在的问题进行点评； 小 组 竞
给出最佳方案；
赛法
运用知识技能解决实际问题的能力 1.小组同学积极讨论方案；并在老师指导下 利用真实设备验证本组方案； 2.小组代表演示本组的方案； 3.每个同学打开接收到的.pkt 文件，验证最 佳方案； 4.每个学生为本组同学打分。
务 1 素材；
6. 指 导 每 个 学 生 在 电 脑 上 独
立实施安装。
8.记录各小组成绩。
课后
➢ 组织分组实施单元任务 任 务 驱 40 分 ➢ 小组合作分析实施单元任务，提升综合
1. 智慧城市安全体系构建单 动 法 分 钟
元任务：分析实际城市案例。 组 讨 论
2. 组织学生分组讨论并在实 分析法
5. 向 学 生 机 发 送 单 元 任 务 素
材；并指导每个学生以此文件
为基础独立实施安装；
6.记录各小组成绩；
7. 安 排 各 小 组 学 生 为 本 组 同
学打分，并记录小组内互评成
绩。
➢ 总结提升 1. 通过网络教学平台考核模 块展示各个阶段考核成绩，结 合记录的学生行为进行分析 评价，帮助学生掌握正确的学 习方法； 2.总结本课的知识点、操作步 骤、要领、技巧等，强调易错 点； 3.布置课后作业：总结配置的 相同点和区别，归纳总结操作 要领及注意事项。
教学环境 教学方法 学生组织
教学做一体化实训室，物联网工程实训系统、新大陆智慧城市应用实训系统平台 2.0
项目教学法、任务驱动法、分组讨论分析法法、小组协作训练法、归纳法、操作演示法、小 组竞赛法、讲授法、设疑法、提问式教学法等 5-7 人/组，并选定 组 长，协商讨论，代 表 发言
单片机课程设计方案及措施
单片机课程设计方案及措施English Answer:Course Design Scheme and Measures for Single-Chip Microcomputer.Course Objectives:To provide students with a comprehensive understanding of single-chip microcomputer systems andtheir applications.To develop students' skills in designing, implementing, and testing microcomputer-based systems.To prepare students for careers in embedded system design and development.Course Content:Introduction to single-chip microcomputers.Microcomputer architecture and hardware.Assembly language programming.C programming for microcontrollers.Input/output interfacing.Real-time operating systems.Embedded system design principles.Case studies of microcomputer-based applications. Course Structure:Lectures: Lectures will be used to introduce the fundamental concepts and techniques of single-chip microcomputer systems.Labs: Labs will provide students with hands-on experience with microcomputer hardware and software.Projects: Projects will allow students to apply their knowledge and skills to design and implement microcomputer-based systems.Assessment:Students will be assessed through quizzes, exams, labs, and projects.The weighting of each assessment component will be as follows:Quizzes: 10%。
中英对照产品设计和开发控制程序教学提纲
文件名称:产品设计和开发控制程序文件编号02-03 版本号/修订号2/ 0 页码 1 / 51．目的：Purpose规范对各种产品的设计、开发、试制、试验、验证、鉴定、确认、取得专业合格证等过程的控制；实现生产的所有技术准备充分有效，以确保制造的产品能满足顾客的要求。
Standardize the control for processes of design, development, trial produce, testing, verification, identification, validation and obtaining professional certificate. Adequacy and effective technical preparationfor production realization, to ensure the compliance to customer requirements.2．适用范围：Applicable scope本程序所指的产品，主要是新产品，即：产品在工作机理、原材料、结构、特性及应用领域等有一个或多个方面的实质性改变的；在尺寸或参数上有显著变更或扩展的、工艺过程有较大变化的产品。
重要顾客要求的产品以及公司认定的重要产品可比照为新产品。
非新产品从简参照执行。
The products mentioned here are mainly new products, that is, there's substantial transformation on one or more aspects; obvious alteration or expanding on dimensions or parameters, great change on technological process. Products ordered by important customer and the important products identified by company could be treated as new products. Those not belonging to new products should implement by short.3．职责：Responsibility3．1 总经理最终负责批准产品任务的承接。
工程部设计和开发管理控制程序1
2.适用范围：
适用于新产品开发,引进产品的转化,定型产品及生产过程的技术改进等方面.
3.定义：
设计和开发管理（变更）控制程序是对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及法律法规的要求.他适用于新产品开发,引进产品的转化,定型产品及生产过程的技术改进等方面一种程序文件。
4.10总经理负责批准项目建议书,技术部设计开发方案.
4.11采购部负责所需原辅料的采购和供应.
5.作业内容（工作程序）：
5.1 设计和开发的策划
5.1.1 设计和开发项目的来源
a.销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议,由销售部填写《产品要求评审表》经相关人员评审通过后,由销售部下达《设计开发任务书》,并将相关背景资料转交技术部.
4.职责：
4.1技术部负责根据法律,法规的要求对产品提出《项目建议书》.
4.2销售部负责根据对产品功能和性能的要求,市场信息以及顾客的要求,合同的要求提出《项目建议书》
4.3《项目Leabharlann 议书》由公司总经理负责审核.4.4销售部负责依据项目建议书下达《设计任务书》'
4.5技术部负责依据产品的《设计任务书》制定《设计开发方案》,由公司总经理审核后具体实施.
5.7通过设计和开发确认后,技术部项目负责人将所有的设计开发输出文件正本整理成套,送交总经理室归档管理.
5.8设计和开发更改的控制
5.8.1设计开发的更改发生在设计开发,生产整个寿命周期中,设计开发人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用,生产过程,使用性能,安全性等方面带来的影响.
5.8.2设计开发的更改提出部门必须填写《设计更改申请单》,并附上相关资料(包括阶段评审结果)报总经理批准后进行更改.
设计和开发管理程序
设计和开发管理程序1范围本标准规定了产品设计开发过程的管理职责、管理程序和管理要求。
本标准适用于工厂产品的设计和开发。
2规范性引用文件GJB1362A-2007军工产品定型程序和要求3术语和定义本章无条文。
4职责4. 1质量科技部负责产品设计开发的科研和工艺管理工作。
4.2质量科技部负责产品设计和开发的质量管理。
4.3设计所负责产品设计开发的具体组织及实施。
5程序5.1产品设计和开发流程图见附录A。
5.2组建行政指挥系统和技术指挥系统研制任务经批准列入讣划或签订合同后，应组成行政指挥系统和技术指挥系统。
5.2.1行政总指挥是产品研制任务的行政总负责人，对完成国家指令性计划或研制合同负责；在其职责范围内对人、财、物按行政渠道统一协调落实，保证完成产品研制任务，同时，对项LI研制的全面质量管理负责；5.2.2总设计师是产品研制任务的技术总负责人，即设计技术方面的组织者、指挥者、重大技术问题的决策者。
设讣师系统以国家批准的战术技术指标和研制任务书为依据，全面负责产品研制的设计工作；5.2.3产品研制中，应建立健全、有效的质量保证体系。
一般项tl应指定产品的主管质量师；国家重点研制项U和技术配套关系复杂的项U应设项U总质量师。
总质量师或主管质量师在行政指挥和总设讣师的领导下负责监督检查《武器装备质量管理条例》在项LI研制中的执行情况，参与项U的技术状态和各项评审以及阶段审查工作，搞好分承包项訂、外购件、元器件的质量控制，严格组织研制项LI试验前的质量复查，发现问题及时向行政指挥和设计师汇报，提出改进意见; 5. 2.4产品研制中，应指定主管标准化师和主管工艺师，在总设计师的领导下，分别负责产品的标准化工作和工艺工作。
5. 3产品研制一般划分为论证阶段、方案阶段、工程研制阶段、设计定型阶段、生产定型阶段。
改型、仿制或小型产品，可对研制阶段进行裁剪。
5.4论证阶段项H的论证工作由使用部门组织实施。
工厂根据使用部门的要求，组织进行方案的技术、经济可行性及必要的前期试验，向使用部门提出初步的总体技术方案和对经费、保障条件、研制周期的预测报告。
设计和开发控制程序
设计和开发控制程序设计和开发控制程序版次A/0 第 1 页共 20 页程序文件PROCEDURE DOCUMENT OF QUALITY MANA GEMENT SYSTEM2009-05-10批准2009-05-10执行设计和开发控制程序版次A/0 第 2 页共 20 页程序文件PROCEDURE DOCUMENT OF QUALITY MANA GEMENT SYSTEM1适用范围及目的本程序文件适用于公司轨道交通产品设计和开发过程，该过程也包括制造设备、新技术的设计和开发。
制定并实施本程序文件的目的：采用项目管理方法对设计和开发过程进行控制和管理，使设计和开发能力得到持续改进、提高，设计的产品满足客户的需求和期望。
2术语和定义本程序文件采用ISO9000：2005标准中术语、定义和国际铁路行业标准（IRIS01）中附录6、附录7铁路行业的术语、定义、缩略语以及下述术语和定义。
本程序中的术语“项目”是指从立项至确认的全过程。
3引用标准或文件Q/TXL01-001.2-2005 产品图样及设计文件审查程序及签署人员责任制 Q/TXLO1-001.7-2002 产品图样及设计文件更改办法Q/TXL01-005-2009 产品质量特性重要度分级规则LC-QP-4-2质量记录控制程序LC-QP-7-19 RAMS控制程序LC-QP-7-20 LCC控制程序LC-QP-8-6 改进控制程序LC-QP-7-15 配置管理程序LC-QP-7-21 老化管理程序LC-GLSC-05-05-2009 产品图样、设计文件更改管理办法4职责4.1总工程师全面负责、领导设计和开发过程。
设计和开发控制程序版次A/0 第 3 页共 20 页程序文件PROCEDURE DOCUMENT OF QUALITY MANA GEMENT SYSTEM4.2副总工程师协助总工程师，负责、领导设计和开发过程。
4.3项目负责人负责组织、实施轨道交通产品（也包括制造设备、新技术）的设计和开发过程。
008设计和开发控制程序
b)工装夹具、样板、模具等；
c)原材料、零部件（含关键零部件、CCC件）等；
d)关键工序的识别和控制；
e)关键零部件的验收方法和接收准则；
f)产品的说明书、结构图册、维修手册等资料的完整性。
5.4设计和开发评审
5.4.1设计和开发的评审由研发部主导，可由研发部内部进行评审，也可由相关部门一起进行评审。样车整车评审由研发部组织质量保证部、采购部、生产设备部、营销部等部门参与，并形成评审记录。评审记录按照公司程序文件《成文信息控制程序》执行。评审的内容包括：
b)申请批准后，研发部组织具有资格的专业技术人员组成的评审组进行评审，必要时可邀请同行业专家参加，评审结论汇总并且形成【设计和开发评审报告】，评审组成员签名；
c)评审中发现问题时，应采取相应的纠正措施，研发部负责跟踪记录措施的执行和验证情况，填写在【设计和开发评审报告】的相应栏目内。
d)设计和开发方案评审所形成的【设计和开发评审报告】，由研发部保存。
5.1.3策划应规定每个阶段需开展的评审、验证和确认活动，各人员在设计和开发活动中的职责，以及资源配置要求，如人员、设备、资金等各方面内容。
5.1.4组织和技术接口管理：设计和开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或层次，也可能涉及到公司外部，设计和开发的策划者应规定各部门组织上和技术上的接口关系，明确各方承担的任务、责任、权限以及信息交流沟通方式。
4.1.4负责新产品制造工艺设计及实施要求和具体实施过程中注意事项的培训工作，新产品设计和开发过程中车型的管理。
4.1.5负责新产品工艺方案、工艺流程、工艺规程及工艺评审的策划、输入与输出。
4.1.6负责新产品及改制产品的试制试验工作，老产品的改进、改型和产品拓展，产品生产过程工艺技术支持与服务。
设计和开发控制程序
版本： A/1文件編号： DG-QP-53版本/版次修改事项/摘要生效日期A/1 初版发行2022年6月1日编制：职位：工程师签署：日期: 审核：职位：工程总监签署：日期:批准：职位：总经理签署：日期:此文件若盖有红色“受控文件章”的印章，则是正式文件，任何员工不得私自影印________________________________________________________正本印章受控发行章版本： A/1文件編号： DG-QP-531.目的对设计和开发全过程进行控制，以确保所设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。
2.适用范围2.1本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、试制及设计验证、模具/治具制造、小批量试样及试生产过程，及设计更改的控制要求。
2.2适用于本公司各类产品设计的全过程。
3.定义设计与开发：将要求转化为规定的特性和产品实现的一组过程。
4.职责4.1技术服务部负责设计和开发计划、设计输出文件、评审验证、试制及设计验证、模具/治具制造、小批量试样及组织试生产，整个设计工作的计划与实施。
4.2 技术服务部负责试制及设计验证所需零部件的采购。
4.3计划部/生产部负责试生产的计划安排。
4.4 技术服务部负责BOM的建立。
4.5生产部负责产品SOP的编制。
4.6品质部负责SIP的编制，样品及试制品的检测。
5.流程图6.作业程序6.1新产品设计项目的确立和开发计划6.1.1 立项的依据、设计和开发的项目来源于：1)与顾客签定的特殊合同或技术协议；2)市场调研和分析；3)公司的决策。
6.1.2 技术服务部根据以上内容，制定相应的设计和开发计划，包括但不限定如下：1)设计和开发的项目要求；2)各阶段的人员职责分工、进度要求；3)需要增加或调整的资源(如仪器、设备、人员等)；4)产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等；5)适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等；6)以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环境、安全、寿命、经济性等要求。
最新GJB9001C设计和开发控制程序资料
1.目的本标准旨在对满足产品要求所需的过程进行策划，确保产品能满足顾客和国家有关标准及法律、法规要求。
2.范围适用于本公司满足产品要求所需的策划。
3.职责3.1总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2项目负责人设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计更改通知单等。
3.4物供部负责样品试制以及所需零部件的采购。
3.5生产部负责样品的试制。
3.6质量部负责产品设计和开发的检验和试验；负责检验/试验数据的整理、分析和处理；负责编制产品试验报告，并向相关部门报送产品试验报告。
3.7营销部根据市场调研或者分析、提出市场信息及新产品的动向，负责提交项目建议书以及客户使用新产品的客户使用报告。
4.工作流程4.1设计和开发策划4.1.1设计项目的来源①公司内外反馈的信息研发部根据公司内外反馈的信息，编制“产品开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。
产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。
②营销部的市场调查营销部通过对市场调查结果的分析，提出“产品开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发部。
③合同评审的结果有技术开发成份的合同或订单（包括技术协议），必须由营销部组织相关部门进行评审。
评审通过后，营销部将与客户的有关资料移交研发部。
4.1.2研发部根据评审后的产品开发建议书、技术协议、合同、订单等编制“设计和开发计划书”“设计和开发计划书”包括：a)确定开发产品的性质以及开发所需求的时间以及设计的复杂程度。
b)根据产品特点和复杂程度、公司特点和经验划分设计和开发过程的阶段；c)明确规定每个设计和开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括这些活动的时机。
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1．目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保产品满足要求。
2．适用范围适用于特定产品、项目或合同的质量策划及其质量计划的编制、实施和控制，对于常规产品实现的策划结果已用现有的全部质量管理体系文件（包括三级文件）作了充分的表述。
3．职责3.1最高管理者负责批准有关部门编制的计划。
3.2品质部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3各部门负责本部门相关的质量策划并编制和实施相应的质量计划。
4．程序控制流程图5．程序5.1质量策划和质量计划5.1.1常规产品实现所需过程的策划结果，详见《设计和开发控制程序》中的设计流程图和《生产和服务提供控制程序》中的生产流程图。
5.1.2对特定的产品、项目和合同应进行质量策划。
策划的结果应形成适于组织运行方式的文件，如质量计划。
5.1.3质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
5.2质量策划的时机5.2.1引进或试制新产品、采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；5.2.2销售合同中顾客对产品有特定的要求；5.2.3现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项。
5.3质量策划的内容5.3.1针对特定产品、项目、过程或合同确定质量目标和要求。
5.3.2针对特定产品、项目或合同确定并建立所需过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定具体的方法、步骤或程序并形成文件。
5.3.3识别并提供过程所需的资源配置、运行阶段的划分、人员的职责权限和相互关系。
5.3.4规定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的验收准则，对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认。
5.4质量计划的编制原则5.4.1质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定。
5.4.2应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致。
5.4.3可引用已有的质量管理体系文件中的相关内容，并根据特殊要求编制质量策划的新内容。
5.4.4根据实际情况，可编写总体质量计划，也可编写有关的单项质量计划。
5.4.5质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作其他文件的一部分。
5.5质量计划的编制、审批和发放5.5.1质量计划由各相关部门负责人组织编制，经管理者代表审核，最高管理者批准后，品质部按《文件控制程序》实施控制。
5.5.2质量计划的封面必须写明质量计划的项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。
5.6质量计划的实施、监督和修改5.6.1各部门在执行中应按照质量计划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到品质部。
5.6.2品质部负责监督各部门质量计划的实施，根据要求协调相应部门之间的接口和资源配置，应填写《质量策划实施情况检查表》进行总体控制，并及时报告最高管理者。
5.6.3质量计划的修改当质量计划需要修改时，由修改部门填写《文件资料更改申请单》，最高管理者批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
5.7质量计划完成后，其文件由技术部负责保存。
6．相关文件6.1HG/CX7.5.3 《文件控制程序》7．质量记录编号名称保存部门保存期限7.1 HG/CXJ8.1-01 《质量计划》技术部三年1.目的和范围对所有新产品和服务的设计和开发或对现有产品和服务重大改进实施全过程控制，及时将顾客和其他相关方的要求转换为产品和服务的质量要求，确保后续产品和服务的提供。
2.职责分配1)市场部、销售中心、设计三部及各服务部门a.识别新产品和服务的设计开发或现有产品和服务所需的改进提出产品和服务的设计和开发需求，起草《新产品开发建议书》；b.职责范围内有关设计和开发的管理；c.重大设计和开发方案申报集团公司有关部门，经批准后开展设计开发工作；d.组织实施经批准的设计和开发确认报告，并保证效果。
2)总经理/总工程师负责设计和开发过程中所需的审批和确认。
3.程序控制流程图4.管理程序4.1产品和服务设计和开发的来源市场部、销售中心、设计三部及各服务部门的相关技术人员组织新产品和服务的设计和开发或对现有产品和服务实施重大改进，根据公司战略规划、产品和服务的市场需求、客户要求、市场占有率、产品和服务要求的评审结果、技术现状和发展趋势以及资源效益等方面，进行科学预测及技术经济的分析论证，确定产品和服务的系统功能与市场定位，提出产品和服务所需的设计和开发任务书。
4.2设计和开发策划设计和开发负责人对产品和服务设计和开发进行策划和控制,编制《新产品开发策划书》。
4.2.1《新产品开发策划书》应确定以下内容:1)职责和权限；2)复杂程度、阶段的划分及进度要求；3)设计和开发的评审\验证和确认活动的安排；4)参与人员的接口、内外部资源、相关方参与及其期望的控制；5)对后续产品和服务提供的要求；6)外委设计知识产权所属；7)所需形成的文件信息。
4.2.2《新产品开发策划书》需由总经理批准。
4.3设计和开发的输入4.3.1设计和开发负责人在设计阶段应考虑：1)行业、地区和发展规划；2)功能和性能要求；3）产品和服务所需的能源种类、需求量、质量、价格、原材料可获得性、经济性、环境影响、运输供应便捷性、政策和经济支撑条件等因素；4)应遵守/承诺的法律法规和其他要求的有关规定及有关的合同、协议等；5) 采用新技术和方法及最佳实践与经验；6) 由产品和服务性质所决定的、可能的失效及其潜在的后果；7) 设计和开发的输入不得相互矛盾，应满足设计和开发的目的，且清楚、完整；4.3.2对设计和开发输入的充分性与适宜性进行评审，并保持记录。
4.4设计和开发控制为确保获得所期望的结果，对设计和开发过程实施有效控制：4.4.1设计和开发评审1)由设计和开发需求方对已选定的设计和开发方案进行评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力。
评审的主要内容：a)是否符合国家法律、法规、产业政策、标准、地方政府规定的内容及承诺履行的义务；b)是否采用先进技术、方法和最佳实践；c)国内外、行业先进水平；d)安全、节能、环保、经济、效益等预期达到效果分析等。
2)必要时将评审结果报公司主管部门审查，重大设计和开发项目的评审结果，报总经理批准后实施。
3)将评估结果纳入相关项目相应的规范说明、设计和采购活动中并记录。
4.4.2设计和开发验证1)设计和开发验证根据实际需要，选择下列适宜的方法进行。
a)采用不同的计算方法进行设计和开发计算；b)类比设计和开发；c)计算机模拟装配、强度校核；d)潜在失效模式及后果分析；e)产品和服务形成过程中的验证；f)局部测试验证；j)总体装配试运转验证；2)在设计和开发过程中，对技术文件、图样进行校对、审核及验证，并保留相关的信息及其所采取措施的相关记录。
4.4.3设计和开发确认1)设计和开发部门会同设计负责人(包括外委)、相关单位负责人实施设计确认，必要时聘请外部相关专家参加，具有重大影响设计和开发的确认，应在总经理主持下进行。
2)根据实际情况，选择设计和开发确认合适的方法：a)计算机模拟使用工况；b)对设计和开发验证结果的验算；c)设计和开发各环节数据对比；d)有条件时进行测试实验等进行确认。
3)对于外购图纸或委托设计和开发，在设计和开发输出及技术文件交付后，由技术负责人组织相关部门进行设计确认，并出具《设计确认报告》。
4)设计和开发部门保存设计确认的结果及所采取措施的记录。
4.5设计和开发输出1)设计和开发输出的技术文件，必须符合有关标准要求，保证信息齐全、完整、系统、正确，具有实质性指导和依据作用。
2)设计和开发输出文件发放前，必须进行评审，经总经理批准后发布实施。
3)委托设计和开发的产品和服务，应符合国家有关法规、标准，具有先进性、适用性、安全性、经济性和可靠性等。
4.6设计和开发更改1)对产品和服务设计和开发输入的任何更改都必须经过评审，以确定更改是否会影响到以前已批准的设计和开发评审、验证或确认结果。
2)当发生重大的设计和开发更改时，应对验证程序进行评审，并做适当的修改。
3)所有的设计和开发的更改，都应进行记录，以《设计变更通知单》的形式记录设计和开发的更改，并传递至所有的相关部门和人员。
4)委托设计和开发发生重大更改，需双方协商，由原设计和开发单位进行更改或由其授权更改.5)所有设计和开发的更改或修订须按审批流程经审批后方可生效。
设计和开发变更次数必须在输出资料中给予标识。
6)保留有关设计和开发更改、评审的结果、更改的授权、防止不利影响所采取的措施等文件化的信息。
7)设计和开发过程产生的文件资料的控制执行《文件控制程序》，生产的记录的控制执行《记录控制程序》。
6．相关文件6.1 HG/CX7.5..3 《文件控制程序》6.3 HG/SJ7.5..3-01 《技术文件管理办法》7. 相关记录编号名称保存部门保存期限7.1 HG/CXJ8.3-01 《新产品开发建议书》技术部长期7.2 HG/CXJ10.2-03 《设计工艺改进建议单》技术部三年7.3 HG/CXJ8.3-03 《新产品用户考核报告》技术部长期7.4 HG/CXJ8.3-04 《试制总结报告》技术部长期7.5 HG/CXJ8.3-05 《技术文件更改通知单》技术部三年7.6 HG/CXJ8.3-07 《新产品技术参数测试报告》技术部长期7.7 HG/CXJ8.3-08 《设计评审报告》技术部长期7.8 HG/CXJ8.3-09 《新产品开发策划书》技术部长期。