药品使用质量管理规范工作制度
药品质量管理制度(共10篇)
药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度（一）: GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（二）: 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度（三）: GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度（四）: 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51（X-39）-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS （卫生）开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB（药品标准）开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度（五）: 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应；装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法：1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类：KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液（20g/L）冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类：H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐：铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁（2：1）悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶（如浓盐酸,浓氨水等）时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1）浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2）热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度（六）: 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。
药品质量管理制度
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药品质量管理制度范本(三篇)
药品质量管理制度范本第一章总则第一条为加强药品质量管理，保障人民群众用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于从事药品生产、流通、使用等活动的单位和个人。
第二章质量管理基本要求第三条药品生产、流通、使用活动应当具备以下质量管理基本要求：（一）建立和完善质量管理体系，通过规范的流程和操作指导，确保生产流程中各环节的质量控制。
（二）配备符合资质要求的专业技术人员，并进行经常性的培训，保证其掌握最新的质量管理知识和技术。
（三）建立完善的质量检验和监控体系，对药品进行全面的质量检验和监控，确保产品符合相关质量标准。
（四）建立问题反馈和处理机制，对发现的质量问题，及时反馈和处理，追溯相关责任。
（五）积极参与相关质量管理制度的建设和推进，遵守国家相关法律法规和标准，保证药品的质量安全。
（六）建立健全的文档管理和记录保存制度，确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。
第三章质量管理的责任与义务第四条药品生产、流通、使用单位应当明确质量管理的责任与义务，确保质量管理工作的顺利开展。
（一）药品生产单位应当建立质量管理部门，有专门负责的人员负责药品生产过程的质量管理工作。
（二）药品流通单位应当建立质量管理岗位，有专门负责的人员负责药品流通过程中的质量管理工作。
（三）药品使用单位应当建立质量管理制度，明确各个使用环节的质量要求，并配备专门负责的人员来管理和监督。
第四章质量管理的基本措施第五条药品生产、流通、使用单位应当采取以下基本措施，保证质量管理工作的有效开展：（一）加强内部质量管理，建立质量管理体系和规范化的工作流程，确保每个环节按照要求进行。
（二）建立质量检验和监控机制，配备符合要求的检验设备和仪器，对药品进行全面的检验和监控。
（三）建立不合格品管理机制，对检验不合格的药品进行分类管理和处理，及时淘汰和处理不合格药品。
（四）建立药品质量问题反馈和处理机制，对发现的质量问题进行及时反馈和处理，并追溯相关责任。
（五）加强文档管理和记录保存，建立完善的文档管理和记录保存制度，确保质量管理活动的记录完整、准确、可追溯。
药品质量安全管理制度
药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全，加强药品管理，确保患者的用药安全，订立本药品质量安全管理制度。
第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。
第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。
第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守，通过合法途径取得供应商信息，建立稳定的供应商库。
第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式，应经过科学合理的程序，并依照合同规定进行。
第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估，并依据评估结果进行合理的供应商管理。
第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件，保证药品质量。
第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求，并进行定期监测。
第九条药品采用先进的储存设备和技术，分类储存，防止交叉污染，保证储存的安全性和稳定性。
第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒，确保药品质量安全。
第十一条药品的储存期限应定期检查，过期药品应立刻处理，并及时记录。
第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行，确保药品的正确性和完整性。
第十三条药品配送人员应持相关证件上岗，携带有效身份证明，严格遵守配送规程。
第十四条药品的配送过程中，应进行记录，记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。
第十五条药品的配送应及时，安全送至指定的收发单位，确保药品的质量安全。
第十六条收货单位应对收到的药品进行核对，并及时将配送记录反馈给医院药房。
第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。
第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系，明确各岗位人员的职责。
第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要，合理选择和使用药品。
第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估，及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。
药品使用管理制度（5篇）
药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为，保证临床用药的安全、合理、经济，提高医疗服务质量，构建和谐的医患关系，根据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《河南省医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。
一、医生：应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物，严禁医生开大处方、乱开贵重药品，实行大处方登记跟踪制度。
对不合理用药的大处方，给予医生业务警示，并处以一定的经济处罚。
二、药学技术人员：应认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签、包装；向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。
药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，认为存在安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品，对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。
三、护理人员：应做好最后把关工作，发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。
对规定必须做皮试的药物应认真执行。
患者出院带药，一律由护理人员代领送到床前，并详细介绍药品名称及服用办法。
四、抗菌素的使用管理：要根据抗菌药物临床应用实施细则，明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限，严格处方行２为，落实分级管理要求。
同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度，将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，切实规范医师的用药行为。
五、特殊药品的使用：1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品。
第一类精神药品处方。
2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行专册登记，对不符合规定的麻醉药品，第一类精神药品处方，拒绝发放。
3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求。
4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。
5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
药品质量管理制度（精选10篇）
药品质量管理制度（精选10篇）药品质量管理制度一、管理制度的定义管理制度是组织、机构、单位管理的工具，对一定的管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范。
它是实施一定的管理行为的依据，是社会再生产过程顺利进行的保证。
合理的管理制度可以简化管理过程，提高管理效率二、药品质量管理制度（精选10篇）为了规范药品质量投诉工作，规范药品监督，需要制定并实施相应的管理制度，小编今天为你整理了药品质量管理制度（精选10篇），希望对大家有帮助!药品质量管理制度1一、药品采购、管理制度1、园内药品必须专人负责保管，购入或使用手续齐全，帐目要清楚、准确无误。
2、定期做好药品的盘点工作，统计上报财会，以便进行测算药费，进行收费。
3、对药品不同剂型应分别存放，口服药和外用药必须分开存放，剧毒药必须按规定保管。
4、保健室的药品要妥善保管，教师及幼儿领药服药时要登记。
保健医生随时检查药品的有效期及安全性。
对过期药品要严格销毁处理。
5、严格遵守无菌操作规程，医疗器械按期常规消毒。
二、幼儿药品保管、服用制度1、幼儿药品应由保健室妥善保管，严格与食用药品分开，必须由专人保管，严禁放在班上。
2、教师因生病带药上班服用时，必须放好（医院看病拿药、自己购药、或在保健室拿的药）最好放在幼儿拿不到的地方。
3、幼儿所服的药品必须是家长亲自送来或写纸条交待。
按幼儿园安全服药的规定，家长只带幼儿当天中午一次药，并写好幼儿班级、姓名、药品剂量，服用方法，交到保健室，由保健老师统一给幼儿服用。
4、若服用有特殊要求要经保健老师检查登记后，由保健医生将药送到班上，与该班老师共同查对幼儿姓名正确无误时，行交药签字手续，老师并将药放到幼儿拿不到的地方，防误食。
5、幼儿在园服药，必须把药物剂量控制在安全范围之内，药物配伍控制杂合理范围，如若家长要求大剂量服用者，由保健医生请家长在登记本上签字，孩子服药所致不良反应，由家长负全责；如若班上老师私自收家长或幼儿所带药物，未经保健医生检查剂量，导致幼儿服药后出现不良反应者，以及喂错药所导致的后果，由直接责任人负全责任。
药品使用管理制度
药品使用管理制度一、总则为了规范药品的使用和管理，确保药品的安全有效使用，加强药品管理工作，提高医疗质量和保障患者的安全，制定本药品使用管理制度。
二、用药计划管理1. 医院制定用药计划，包括药品种类、用量、用法和用药周期等内容。
2. 用药计划由医疗负责人审核并确定，必要时可以与药品管理部门进行协商。
3. 用药计划需按照医嘱进行，不得擅自更改或中途停用。
三、药品采购管理1. 药品采购需按照国家相关法规和规定进行，确保药品的质量安全。
2. 医院应建立药品供应商的档案，并定期进行评估和审查。
3. 药品采购应遵循公开、公正、公平的原则，不得存在任何形式的贿赂、回扣等行为。
4. 药品采购需保证供应的及时性和充足性，以满足患者的需求。
四、药品储存管理1. 药品储存应符合国家相关法规和规定，确保药品的质量和安全。
2. 药品储存区域应干燥、通风，并定期进行消毒和清洁。
3. 药品储存需按照不同种类的药品进行分类和摆放，并标注清晰。
4. 药品储存区域应设置防火、防潮、防盗等设备，确保药品的安全。
五、药品配发管理1. 药品配发应按照医生的处方进行，确保患者的用药安全。
2. 药品配发时，应核对药品名称、规格、数量等信息，确保准确无误。
3. 药品配发需记录配药人员的姓名、时间等信息，确保可追溯。
六、药品使用管理1. 药品使用应按照医嘱进行，不得随意增加或减少剂量。
2. 使用药品时，应核对药品的有效期、批号等信息，确保使用的是合法合规的药品。
3. 药品使用过程中，应注意药品的保存和使用方法，避免药品受潮、变质等情况发生。
七、药品库存管理1. 药品库存要求进行动态管理，避免过期药品的产生和积压。
2. 药品库存需定期盘点，确保库存与实际数量的一致性。
3. 药品库存需分类保存，防止药品混淆和污染。
八、药品废弃管理1. 药品废弃需按照国家相关法规和规定进行，严禁私自处理。
2. 药品废弃需进行分类，不同类型的药品采取相应的处理方式。
药品质量管理制度
药品质量管理制度为了确保药品质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合我国药品生产、经营实际情况，特制定本药品质量管理制度。
一、药品采购质量管理1. 药品采购部门应根据药品需求计划，选择具有合法资质、信誉良好的药品供应商进行采购。
采购过程中应遵循公平、公正、公开的原则，确保药品质量。
2. 采购人员应具备相应的药品专业知识，熟悉药品质量标准、法律法规等相关知识，能够对药品质量进行初步评估。
3. 采购部门应建立供应商评估制度，对供应商进行定期评估，包括供应商资质、产品质量、售后服务等方面。
评估结果作为采购决策的重要依据。
4. 采购部门应建立药品质量追溯体系，对采购的药品进行追溯管理，确保药品来源合法、质量可靠。
5. 采购部门应建立药品质量验收制度，对采购的药品进行质量验收，确保药品符合质量标准。
验收不合格的药品不得入库。
二、药品生产质量管理1. 药品生产企业应具备相应的生产许可证、药品注册证等合法资质，严格按照GMP要求组织生产。
2. 药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系、质量改进体系等，确保药品质量。
3. 药品生产企业应加强生产过程控制，严格执行生产工艺规程、操作规程等，确保药品生产过程符合GMP要求。
4. 药品生产企业应加强原料、辅料、包装材料等采购管理，确保原料、辅料、包装材料质量符合要求。
5. 药品生产企业应加强药品储存、运输管理，确保药品在储存、运输过程中质量稳定。
三、药品经营质量管理1. 药品经营企业应具备相应的药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证等合法资质，严格按照GSP要求组织经营。
2. 药品经营企业应建立完善的质量管理体系，包括质量保证体系、质量控制体系、质量改进体系等，确保药品质量。
3. 药品经营企业应加强药品采购、储存、运输、销售等环节的质量管理，确保药品在经营过程中质量稳定。
药品质量管理制度官方版（8篇）
药品质量管理制度官方版（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。
一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司药品的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条公司应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量标准，加强药品生产、经营、使用的全过程管理，确保药品质量安全。
第四条公司应当以人为本，关爱生命，遵守职业道德，诚信经营，依法承担药品质量安全责任。
第二章药品生产质量管理第五条药品生产应当严格执行国家药品生产质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品生产过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第六条药品生产企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职生产操作。
第七条药品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行严格筛选，保证其质量符合要求。
第八条药品生产企业应当对生产工艺进行严格控制，确保生产过程中药品的质量稳定。
第九条药品生产企业应当对生产出的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得出厂。
第十条药品生产企业应当建立药品追溯体系，记录药品的生产、经营、使用等信息，保证药品的可追溯性。
第三章药品经营质量管理第十一条药品经营企业应当严格执行国家药品经营质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品经营过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第十二条药品经营企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职经营操作。
第十三条药品经营企业应当从合法的药品生产企业或者药品经营企业进货，并建立进货查验制度，验明药品合格证明和其他标识。
第十四条药品经营企业应当对储存的药品进行严格管理，确保药品的储存条件符合要求。
第十五条药品经营企业应当对销售的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得销售。
第四章药品使用质量管理第十六条医疗机构应当严格执行国家药品使用质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品使用过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量的监督管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于药品的采购、验收、贮存、销售、配送、使用、不良反应监测和质量事故处理等环节。
第三条药品质量管理应遵循合法、合规、科学、严谨、务实、高效的原则，确保药品质量符合国家法律法规和药品质量标准。
第四条药品质量管理应实行全过程控制，做到预防为主、防治结合、综合治理，确保药品质量安全。
第五条药品质量管理应加强人员培训、硬件设施、质量检测、制度建设等方面的投入，提高药品质量管理水平。
第二章组织机构与职责第六条药品质量管理组织机构应包括药品质量管理领导小组、药品质量管理办公室、药品质量检测中心等。
第七条药品质量管理领导小组负责药品质量管理的决策、协调和监督工作。
第八条药品质量管理办公室负责药品质量管理的日常工作，包括制定、修订药品质量管理规章制度，组织药品质量检测，处理药品质量问题等。
第九条药品质量检测中心负责药品质量检测工作，确保药品质量符合国家法律法规和药品质量标准。
第十条药品质量管理组织机构应明确各岗位的职责，确保药品质量管理工作的落实。
第三章药品采购与验收第十一条药品采购应严格执行药品招标采购工作细则，选择具有合法资质的供应商。
第十二条药品采购过程中，应查验供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证等相关证件。
第十三条药品采购应签订采购合同，明确药品的质量、数量、价格、交货时间等内容。
第十四条药品验收应按照《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定进行，查验药品的合格证明、检验报告书、生产日期、有效期等信息。
第十五条药品验收不合格的，不得入库，并及时通知供应商处理。
第四章药品贮存与配送第十六条药品贮存应按照药品的性质、规格、用途等进行分类，设置相应的贮存区域。
第十七条药品贮存应严格执行温度、湿度等规定，确保药品的质量。
第十八条药品配送应根据订单要求，及时、准确、安全地将药品送达指定地点。
药品医院药品质量管理制度
一、总则为了加强药品质量管理，保障患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的监督、检查和指导工作。
2. 药剂科为药品质量管理的主要执行部门，负责药品采购、验收、储存、养护、调配、临床药学等工作。
3. 药检室负责药品质量检验、分析，对药品质量进行监控。
4. 各临床科室负责药品的临床应用，确保药品使用安全、有效。
三、药品采购与验收1. 药品采购必须符合国家药品标准和药品监督管理部门的规定，确保采购药品质量。
2. 药品采购前，药剂科应进行市场调研，选择信誉良好、质量可靠的供货单位。
3. 药品采购合同应明确药品质量要求、验收标准、供货时间等。
4. 药品验收时，药剂科应严格按照验收标准进行验收，验收不合格的药品不得入库。
四、药品储存与养护1. 药品储存应按照药品性质、剂型、规格、有效期等进行分类、分区、分架存放。
2. 药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等应控制在规定范围内。
3. 药品储存期间，药剂科应定期检查药品质量，发现质量问题应及时处理。
4. 药品养护人员应定期对药品进行检查、养护，确保药品质量。
五、药品调配与临床药学1. 药剂科应根据临床需要，合理调配药品，确保药品供应。
2. 药剂科应严格执行处方制度，对处方进行审核，确保药品使用安全、有效。
3. 药剂科应定期开展临床药学活动，提高临床用药水平。
4. 药剂科应加强药品不良反应监测，及时上报药品不良反应信息。
六、药品质量检验与分析1. 药检室应按照国家药品标准和药品检验方法，对药品进行质量检验。
2. 药检室应定期对检验结果进行分析，对不合格药品进行追溯和处理。
3. 药检室应定期对检验设备进行校准和维护，确保检验结果的准确性。
七、药品质量事故处理1. 发生药品质量事故时，药剂科应立即启动应急预案，采取相应措施。
药品质量管理制度
药品质量管理制度一、总则1.为保证药品的安全、有效、合理使用，提高卫生室药房药品的管理水平和服务质量，制定本药品质量管理制度。
2.本制度适用于卫生室及其配备的药房工作人员，包括卫生室负责人、药剂师等。
3.药品质量管理制度应与国家法律、法规和卫生部门的相关规定保持一致。
二、药品采购管理1.卫生室应根据需要制定合理的药品采购计划，明确药品购买数量、品种、规格、质量要求等。
2.药品采购应严格按照国家有关法律、法规和卫生部门的规定进行，采购合格药品，避免采购劣质药品。
3.药品采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行，确保价格合理、质量可靠。
4.药品的采购应与供应商签订正式购销合同，明确双方的权利和责任，并对药品的质量、价格、数量等事项进行约定。
5.药品采购时应严格遵守价格法规定，杜绝任何形式的回扣、回馈等违法行为。
三、药品存储管理1.药品的存储环境应符合药品的要求，包括温度、湿度、光照等因素。
2.卫生室应根据药品的特性划分存储区域，保证不同类别的药品存放在不同的区域，并在存储区内设置相应的标识和标牌。
3.存储药品的区域应保持清洁、干燥，避免阳光直射和潮湿环境的影响。
4.药品的存储应按照先进先出原则，确保药品的有效期限。
5.卫生室应定期检查存放的药品，发现问题及时处理，避免过期药品和变质药品的使用。
四、药品配送管理1.卫生室应制定药品的配送计划，确保药品的及时供应，满足患者的需求。
2.药品的配送应由专人负责，确保药品的正确送达。
3.配送药品时应核对药品名称、规格、数量等信息，与送货清单进行比对，确保准确无误。
4.卫生室收到配送的药品后应及时进行验收，检查药品包装是否完好无损，避免受损的药品使用。
5.配送的药品应立即入库，并按照存储管理要求进行存放。
五、药品使用管理1.卫生室应建立药品使用登记制度，详细记录患者使用的药品种类、规格、数量等信息。
2.药品的使用应严格按照配方医师的开方进行，避免超量、超剂量或无需使用的情况发生。
药品质量管理制度范本(四篇)
药品质量管理制度范本一、目的和适用范围1. 目的：为了保证药品质量，规范药品生产、质量控制和管理工作，确保药品符合国家法律法规和质量标准要求，提高药品质量管理水平，保障人民身体健康。
2. 适用范围：适用于药品生产企业的药品质量管理工作。
二、药品质量管理的基本原则1. 法律法规原则：遵守国家有关药品管理法律法规，严格执行药品质量标准。
2. 质量安全原则：保障药品的质量和安全，防止药品污染和假冒伪劣。
3. 风险管理原则：根据药品生产的风险特点，采取相应的质量管理和控制措施。
4. 持续改进原则：通过监测评价、内部审核、不断改进和提升药品质量管理水平。
三、药品质量管理的组织和职责1. 药品质量管理组织：设立独立的药品质量管理部门，由专门人员负责药品质量管理工作。
2. 药品质量管理职责：- 确保药品生产过程中符合质量标准要求，监督并控制各个生产环节。
- 制定药品质量管理制度和标准操作规程，规范药品生产和质量控制。
- 监测药品质量，建立完善的质量控制体系。
- 负责产品质量问题的调查和处理，建立不良品管理制度。
- 负责内部审核和外部合作伙伴的评估工作。
- 建立不良反应监测和报告制度，确保药品安全性。
四、药品质量管理的过程控制1. 原辅材料采购控制：建立供应商评估和管理制度，选择可靠的原辅材料供应商，并对供应商进行定期评估；建立原辅材料接收、验收和存储规范。
2. 药品生产控制：建立药品生产工艺和操作规程，确保生产过程符合质量标准要求；建立生产记录和批记录，记录生产过程的数据和操作情况。
3. 药品检验控制：建立药品检验标准和方法，对原辅材料、中间体和成品进行检验；建立检验记录，记录检验结果和相关信息。
4. 药品质量控制：建立药品质量控制标准和限度，对药品进行质量控制和监测；建立不合格品处理制度，对不合格品进行处理和追溯。
五、药品质量管理的监督和评价1. 内部审核：定期进行内部审核，检查和评估药品质量管理体系的运行情况和实施效果；发现问题和不足，及时纠正和改进。
合格药品使用管理制度
合格药品使用管理制度一、总则为规范医疗机构内药品的使用和管理，保障药物安全、提高临床疗效，防范药物滥用和药品浪费，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内药品的采购、储存、配送、使用和监管等各个环节。
三、药品采购1、医疗机构应严格按照药品的品种目录和规定的规格、数量进行采购，不得擅自更改或超额采购。
采购人员应核实药品质量和合格证明，并保存相关采购文件。
2、医疗机构采购的药品应当具备相应的注册证明文件，并按照规定的质量标准和生产厂家要求使用。
3、医疗机构应建立药品采购档案，包括采购清单、合同、发票、收据等相关资料，并按要求保存和备查。
四、药品储存1、医疗机构应设立符合标准的药品储藏室，并配备专人进行管理和监督，确保药品的储存环境符合要求。
2、药品储藏室应具备防潮、防尘、通风、隔离、防止日光直射等要求，温度、湿度、光照度等应符合药品的储存要求。
3、药品应分门别类、分类储存，标示清晰，避免混淆和交叉感染。
五、药品配送1、医药采购、药房等部门负责药品的配送工作，按照病房或临床科室的药品需求进行调配。
2、药品配送应合理安排时间，确保医疗机构内各个科室的用药需求得到及时满足。
3、配送人员必须携带有效的药品配送清单，核对药品的品种、数量和规格，确保准确无误。
六、药品使用1、医护人员必须持有效证明，按规定的用药标准和用药流程进行药品的使用。
2、用药前应仔细核对病人的身份信息，病史、过敏史等，了解用药禁忌和不良反应等。
3、用药过程中必须遵守医嘱，按照正确的用药方法和用药时间进行给药，不得任意更改或擅自停药。
4、用药过程中应加强用药监测，观察患者的治疗效果和不良反应，及时调整用药方案。
七、药品监管1、医疗机构应建立完善的药品监管制度，明确各个环节的责任和权限，确保用药安全。
2、药品监管部门应定期对药品进行盘点和检查，发现问题及时处理和纠正，防范滥用和浪费。
3、医疗机构应建立药品使用台账和档案，记录药品的使用情况、患者信息、用药效果等，便于追溯和统计。
药品使用质量管理规范
药品使用质量管理规范药品使用质量管理规范企业的管理规范，作为员工的行为准则，店铺收集了药品使用质量管理规范，欢迎阅读。
第一章总则第一条为加强药品使用质量监督管理，保障公众用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。
麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的管理，按照国家有关规定执行。
第三条本规定所称药品使用单位，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。
第四条县级以上人民政府应当加强对本行政区域内药品使用质量监督管理工作的领导，明确监管责任，完善监管体系，加大公共投入，对农村和贫困地区的药品使用质量监督管理工作给予重点支持。
县级以上人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内药品使用质量的监督管理工作。
县级以上人民政府卫生、人口和计划生育、公安、司法、工商、民政等有关部门和单位，应当按照各自职责，做好与药品使用质量相关的监督管理工作。
乡级人民政府应当按要求协助县级以上人民政府有关部门，做好本行政区域内药品使用质量的监督管理工作。
第五条药品使用单位应当严格遵守有关药品管理的法律、法规和规章，建立健全药品使用质量管理制度，对所使用药品的质量负责。
第六条鼓励、支持单位和个人对影响药品使用质量的行为进行举报、投诉。
有关部门收到举报、投诉后，应当及时调查处理；对不属于本部门职责的，应当及时移交相关部门处理。
第二章药事管理机构与人员第七条医疗机构应当按照国家有关规定设置药事管理机构，负责本单位的药品质量管理工作。
医疗机构以外的其他药品使用单位药事管理机构的设置参照医疗机构的有关规定执行。
第八条乡镇卫生院应当由药学专业技术人员负责药事工作；诊所、卫生所、村卫生室、医务室、卫生保健所、卫生站和社区卫生服务站，应当由经县级以上人民政府药品监督管理部门或者卫生主管部门培训的人员负责药事工作；中医诊所、民族医诊所应当分别由中医药、民族医药专业技术人员负责药事工作。
药品使用管理制度
药品使用管理制度1. 引言药品使用管理制度是保障医疗机构安全用药、合理用药的重要制度之一。
该制度旨在规范药品的采购、配发、使用及其相关管理工作，确保药品的质量、安全和有效性，保障患者的权益和安全。
2. 目的和适用范围2.1 目的该制度的目的是建立健全的药品使用管理体系，规范药品的全过程管理，确保医疗机构使用药品的合法性、安全性和有效性，减少医疗事故的发生，提升医疗质量。
2.2 适用范围该制度适用于所有医疗机构内的药品使用管理工作，包括但不限于药品的采购、储存、配发、使用、报废等环节。
3. 质量要求3.1 药品质量标准医疗机构在采购药品时，应确保所采购的药品符合国家药品质量标准，具备合法的生产和流通许可证明。
3.2 药品储存条件医疗机构应设立专门的药品储存区域，确保药品存放的温度、湿度、光照等条件符合要求。
药品应分门别类、编号管理，并定期进行药品库存盘点，防止过期药品的使用。
3.3 药品包装和标识药品应保持原包装，包装完好无损，标签清晰可辨。
医疗机构应对药品包装和标识进行检查，确保药品信息的准确性和可追溯性。
3.4 药品采购合同医疗机构与供应商之间应签订药品采购合同，明确药品的品名、规格、数量、价格等相关信息，保障双方权益。
4. 药品使用管理4.1 药品配置和配发医疗机构应按照需要，合理配置和配发药品，确保患者能够及时获得所需药品。
药品配发时应进行核对，避免发生配药错误。
4.2 药品使用记录医疗机构应建立药品使用记录系统，对每次药品使用进行详细记录，包括患者信息、药品名称、用量、使用时间等。
记录应准确、完整、可追溯。
4.3 药品使用审查医疗机构应设立药学部门，负责对药品使用进行审查，包括剂量的合理性、药物相互作用、患者过敏史等方面。
在必要时，可以进行药物治疗咨询和建议。
4.4 不良反应监测和报告医疗机构应建立药品不良反应监测和报告制度，对发生的药品不良反应进行记录并及时上报。
同时，应采取措施加强药品使用安全性的监测和评估。
医疗机构药品质量管理制度
医疗机构药品质量管理制度一、前言药品是医疗机构中不可或缺的重要物品，它的质量问题直接关系到医疗工作的安全性和有效性，因此，医疗机构药品质量管理是一项重要的工作，也是经常检查的重点之一。
我们医疗机构制定了一套严格的药品质量管理制度，以确保药品的质量安全，提高医疗服务质量。
二、药品管理基本原则1、保证药品产品质量是第一原则。
2、遵循医学道德和医疗院校规定。
3、严格按照国家药品管理法规要求进行管理。
4、注重药品的合理使用和管理。
三、药品的购置1、药品管理部门应根据医疗机构的需求，制定药品采购计划，依照“先验后买”的原则，确定药品采购流程，建立采购档案。
2、医疗机构药品采购应按照“选优、定量、公平、公正”的原则，不允许违规操作，禁止接受不法商家提供的“回扣”和“红包”。
3、药品采购必须经过者由质药监局批准的药品批发企业或零售药店。
4、对进货药品进行验收、检验并登记，建立药品供应商档案。
5、对进口药品必须具有国家药品检验机构或者医疗机构认证的合格检验报告。
6、对兽药等特殊药品，必须按照相关标准确认其正确性。
四、药品储存1、医疗机构应该选择适宜的场所进行药品储存，并建立专人管理。
2、药品储藏室应具备防潮、防尘、通风、避光、保持适宜湿度等条件，并设有防火系统。
3、药品应按照规定的分类、序号、药物名称分别分配放置，相互之间应有一定的距离。
4、对于易挥发、易变质或易受污染的药品，应单独存放，以减少与其它药品的接触。
5、药品储存室应做好药品储存记录，记录必须包含有药品批号、有效期以及出入库等信息，以便进行药品的管理和监察。
五、药品使用1、医疗机构必须严格按照国家药品管理法规和标准规范执行药品处方和使用程序，不允许乱用、滥用药品。
2、制定严格的药品使用程序，对患者应进行详细的临床评估、药物治疗方案设计、监督、计划、药期控制和不良反应监测，在患者用药过程中，必须有医务人员负责，同时，对药品的管理变更应经过医疗机构或者专业委员会的审查和批准。
医疗机构药品质量管理制度(样本)
医疗机构药品质量管理制度(样本)一、制度目的为规范医疗机构药品采购、配送、储存等各个环节的质量管理行为，提高医疗机构药品质量安全保障水平，保护患者用药权益，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及药品采购、配送、储存、使用等环节的工作人员。
三、药品采购管理1.采购程序：医疗机构应按照国家有关药品采购条例的规定实施药品采购。
采购程序包括：药品需求申请、招标程序、评审、合同签订等。
2.采购合同：药品采购合同必须符合国家法律法规及有关法规规定，且合同条款明确、完整、合法、有效。
采购合同应包括: 采购药品名称、数量、质量标准、货期、价格等内容。
3.供应商管理：医疗机构应按照有关规定，对供应商进行资质审查和管理，建立供应商档案并随时更新。
四、药品配送管理1.药品验收：医疗机构药品采购人员应当认真核验药品的货物品种、数量、质量以及合同内容等情况，对全部药品实施检查。
被检查部分的检疫分类、药物检验暨相关药品质量复检等应在规定时间完成。
2.药品储存：医疗机构应当建立符合药品质量管理要求的药品储存设施，按规定实施药品分类、定序、标识、存储、调配、使用、保管和处理等环节的管理。
五、药品使用管理1.药品配制：按照药品的国家标准、行业标准和医保目录要求进行药品配制。
药品使用定量应按照规定使用，取用药品配量严格按照病人医嘱执行。
2.废弃药品的处置：医疗机构应当按照国家有关规定及时处理废弃药品。
药物废物、药品残留的采集、贮存、处理等环节应符合规定的标准。
3.药品抽样检测：医疗机构应当建立药品抽样检测制度，定期进行药品抽样检测，确保药品质量的安全。
六、药品管理的记录与归档1.药品入库单、审批单、采购合同、验收单、领用单、发药单等重要文件逐一建档保留。
2.药品配额的每次使用实行登记和记录，保留3年以上。
3.药品库存量应及时调整，做好药价与同类药品比较的记录，保留3年以上。
七、药品质量管理的监督和检查1.医疗机构应定期对药品质量管理制度的执行情况进行考核，对违规行为及时纠正并追究责任人的责任。
药品质量管理制度(最新3篇)
药品质量管理制度（最新3篇）起草部门：质量管理部起草人：xxx审阅人：xxx起草日期：XX.5.1批准日期：XX.5.1执行日期：XX.5.1（1）为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，进一步落实各项管理制度和规定，保证企业在经营中创造一流的质量、一流的服务，以达到创建本企业知名品牌的目的，做到药品高质量，员工高素质，服务创一流，企业创名牌，特制定本制度。
（2）员工培训教育管理制度的考核：是否定期组织员工学习《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和本企业制订的各项质量管理等规章制度，每年进行一次书面考核。
（3）药品质量管理制度（第2页）的检查考核。
①药品购进、验收制度的检查考核：每月对药品购进及验收的进货单，验收单进行一次清理自查，查是否正规渠道进货，所购药品注册商标、批准文号、生产批号及品名、规格、说明书是否齐全；所签订的合同是否规范、合法，每年清查一次，发现问题对相关人员予以经济处罚。
②药品贮存、养护制度的检查考核：每季度对仓库药品贮存养护情况进行检查，查药品分类贮存和堆垛是否按要求存放，有无混垛现象；是否按色标(区)存放药品的要求；库房温度、湿度必须每日上下午是否实时测定检查并有记录；每年考核一次，对未按标准执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
④对拆零药品和药品陈列管理制度的检查考核：每年一次全面检查拆零药品是否按规定存放，陈列是否符合规定要求，对未按规定执行的督促整改并给当事人予以经济处罚。
⑤对效期药品管理制度的检查考核：每年对仓库和陈列药品的有效期药品进行一次检查，查是否做到不混垛，是否做到先进先出，近期先出，近效期药品是否催销。
对未按标准执行造成损失的，追究责任人并要求当事人经济赔偿。
⑥对《质量事故管理制度》、《药品不良应反报告制度》和《不合格药品管理制度》的检查考核：每年考核一次，主要是查是否按规定记录、汇报，对不按时限报告或报告记录含糊、不准确的给予有关人员经济处罚。
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药品调配工作制度
1、调配人员根据处方或领药单调配发放药品，非本单位处方、非本单位处方权医师签字不予调配。
2、收方后认真审查处方内容，如处方内容有不妥或错误时，不得擅自更改处方内容，应及时与处方医师联系，由处方医师更正并重新签字后方可调配。
3、配方时按技术常规和操作规程调配，称量准确，不得估量取药，急诊处方及抢救用药保证随到随配。
4、配方应认真细心、迅速准确，严格执行核对制度，调配、核发药品人员均须在处方上签字。
5、发药时应将患者姓名、用药方法及注意事项详细写在药袋或瓶签上，并向病人交代清楚，中药处方需先煎、后入、冲服、烊化等特殊煎法的药物，必须单包说明。
6、对拆零分装药品须具备相应分装用设备及工具，不得裸手直接接触药品，不得混批包装。
对工作环境、使用工具应定期清洗或消毒，并做好分装记录。
7、特殊管理药品按有关规定进行调配。
8、对已发出的药品非质量问题，原则上不予退换。
如特殊情况确需退药时，只限原包装未损者，并按有关程序办理。
9、完成调配后的处方，应按照有关规定保存。
药品保管养护制度
1、药品应按温、湿度要求分别储存于常温库、阴凉库和冷藏设施中。
应按剂型及给药途径分类存放，内服药与外用药分开，药品与非药品分开，易串味药与一般药品分开，特殊管理药品和危险品按规定贮存条件存放。
2、药品堆垛应留一定距离，并严格遵守药品外包装图式标志要求，药品与墙、屋顶（梁）及散热器、供热管道的间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm。
药品跺堆之间应有一定距离。
3、药品贮存实行色标管理，待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，合格药品库（区）为绿色，不合格药品库（区）为红色。
4、对库存及陈列药品每季度至少养护和检查一次，重点品种要重点养护，并做好记录。
每日至少一次做温、湿度记录，超过规定要求的应采取控制措施。
对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的相邻批号药品，应进行抽样送检。
5、库存养护如发现质量问题应暂停销售使用，并尽快报质量管理机构予以处理。
6、药品出库应有清晰明确的记录，载明药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等。
遵循“先产先出、近效期先出”原则。
药品采购制度
1、根据《医疗机构执业许可证》核准的诊疗科目制定本单位用药目录，根据用药目录合理采购药品。
2、采购药品必须从具有《药品生产（经营）许可证》的药品生产、经营（批发）企业采购。
不得购进药品生产企业、经营企业超范围生产或经营的药品。
3、采购药品必须向供货方索取有效证照及合法票据，包括加盖单位红色印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》复印件、法定代表人授权委托书原件、销售人员身份证复印件等。
购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。
4、采购进口药品，必须向药品经销企业索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件，并加盖经销单位质量管理机构印章。
国家规定实施批签发的药品还应索取加盖供货单位原印章的口岸药检所核发的批签发证明复印件。
5、在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品必须及时报告当地药监部门。
6、严禁将食品、化妆品、保健品等作为药品购进、销售和使用。
7、首次购进本单位从未使用过的药品品种，应索取该品种的生产批准文件等资料。
8、购进特殊管理的药品，严格按照国家有关管理规定执行。
药品不良反应报告制度
1、医疗机构应成立药品不良反应监测机构并配备专职或兼职人员负责药品不良反应报告工作。
2、药品不良反应报告的范围为药品引起的所有可疑不良反应。
3、药品不良反应实行逐级报告，定期报告，发现可疑严重不良反应必须及时报告，必要时可越级报告。
4、发现可疑药品不良反应，应当详细记录、调查、填写《可疑药品不良反应报告表》后按规定报告。
5、发现药品说明书中为收载的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效的方式上报，最迟不超过15日。
6、发现药品说明书中未载明的其他可疑不良反应和已载明的所有药品不良反应，应当按季度上报。
7、发现防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制剂出现的可疑不良反应群体病例，必须立即向省和国家药品不良反应检测中心报告。
药品质量验收制度
1、验收药品应建立真实完整的购进验收记录。
根据原始凭证对购进药品逐批验收并填写药品验收记录，药品验收记录必须注明。
药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论等内容，验收人员应签名。
验收记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年。
2、中药饮片要检查并登记其产地、加工单位、生产批号、质量合格标志及供货单位，实行批准文号管理的中药材、中药饮片要验明登记批准文号。
3、对首次使用的药品进行内在质量检验，如无检验能力，应向药品生产企业索要该批号药品的质量检验报告书或者送市、区药检所检验。
4、对需特殊管理的药品，应实行双人验收制度。
5、未经验收药品、验收不合格药品不得入库，不得销售、使用。
6、验收需要保持冷链运输条件的疫苗等药品，应同时检查运输条件是否符合要求并做好记录；对不符合运输条件的应当拒收。
7、验收药品应做到票、帐、物相符。
8、用于药品验收养护的仪器应有登记、使用和记录。
检验仪器及计量器具等应定期校验。