检验科室内质控流程
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度流程集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
检验科室内质控操作标准程序
检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。
三、责任人：由各实验组项目操作者执行，科主任及实验组负责人监督执
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施：
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品
6、应及时记录，并建立质控图。
失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。
7
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。
检验科室内质控操作标准程序
检验科室内质控操作标准程序
一、目的：指导室内质控工作的规范进行，以保证检验结果的准确性。
二、适用范围：检验科
三、责任人：由各实验室操作者执行，负责人监督执行。
四、程序：
1、质控项目的制定：科室开展的项目如有条件均应开展室内质量控制。
2、质控工作的实施：
由实验室负责人按规定执行并督促室内质控工作的落实。
3、质控品：选仪器厂家提供的配套质控品血清基质的质控品，按说明书要求复溶。
4、质控测定频率：每周随所需测试样本一起随机位置进行测试1—2次。
5、质控品的保存：原质控品或复溶后分装的质控品应严格按照质控品说明书的保存条件来保存。
6、应及时记录，并建立质控图。
失控时应详细查找原因，并采取相应的纠正措施，判断在控还是失控以决定是否发出报告，并做好相关记录。
7、质控规则的制定：根据不同项目制定不同的质控规则
五、室内质控数据的周期性评价：
每个季度末，都要对室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数进行评价，计算失控率，并进行小结。
室内质量控制程序
室内质量控制程序1.目的规范检验科室内质量控制操作，以确保检验结果符合质量要求。
2.范围适用于检验科开展的全部检验项目。
3.职责1)各专业组组长负责制定各组室相关检测项目的质量目标及控制方案，并负责组织具体实施、数据统计分析和形成评估报告。
2)质量主管负责审核质量控制方案，定期检查实施情况。
3)项目和仪器的操作者负责质控的具体实施。
4)科主任或其质控主管负责对室内质控汇总结果审核。
4.检测项目质量目标的制定1)各组长需针对每个定量检测项目制定质量目标。
2)质量目标包括:允许总误差(TEa %)，偏倚(B A %)，不精密度(室内质控CV A %)。
5.室内质控品的选择、订购(或制备)及使用1）室内质控物应选用稳定性好、基质效应小、最好与待测标本基质相同或类似的物质制成的质控物。
2）使用商品质控物时，应符合国家对IVD产品的要求。
3）自制质控物时，应建立制备的操作规程，并保留全部实验数据，确保质控物的稳定性。
4）更换质控品：拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，设立新的靶值和控制限。
6.质控范围的建立对新批号质控品应确立控制限，控制限通常是以标准差倍数表示。
1）暂定标准差的设定为了确定标准差，新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。
根据20或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，计算出标准差，并作为暂定标准差。
以此暂定标准差作为下一个月室内质控图的标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20次质控测定结果汇集在一起，计算累积标准差（第一个月），以此累积的标准差作为下一个月质控图的标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
2）常用标准差的设定以最初20次质控测定结果和三至五个月在控质控结果汇集的所有数据计算的累积标准差作为质控品有效期内的常用标准差，并以此作为以后室内质控图的标准差。
3）控制限的设定控制限通常是以标准差的倍数表示。
检验科质控流程
六、室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理
• 每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处 理，计算的内容至少应包 括：当月每个测定项目原始 质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异 系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积 平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存
22S失控规则示意图
22S 失控规则
• R4S 这个规则仅证实随机误差，用于最近这批的批内判断。若一 批内两个控制品的控制值间，至少有4s的差异，符合本规则，为 随机误差。例如，在一批内检测水平Ⅰ与水平Ⅱ，水平Ⅰ高于均 值﹢2.8s，水平Ⅱ低于均值﹣1.3s。两个控制品间的总差异大于 4s；即[﹢2.8s－(﹣1.3s) = 4.1s。
【SOP文件】
• 所谓SOP( Standard Operation Procedure) ，即 标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步 骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和 规范日常的工作。SOP的精髓，就是将细节进 行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一 程序中的关键控制点进行细化和量化。
Westgard 规则
• 1981年，威斯康辛大学（University of Wisconsin）的 James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文， 为临床实验室设定了分析批的质量评价规则。Westgard 系统的要素，依据自1950年代以来工业国家使用的统计 过程控制的原理。在Westgard 的设计中，有6个基础规 则。这些规则可以分别或结合使用，评价分析批的质量。
Байду номын сангаас
失控原因分析
• (1)立即迅速、仔细的回顾整个操作过程。分析有无特殊 情况，如电压波动、仪器不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放 置位置不符合要求、质控品瓶盖松动、复溶过程异常等。 并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动(如 波长旋钮移动了位置)、校准品或试剂有无变更生产厂家 、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。
检验科室内质控流程
邛崃段氏骨科医院检验科室内质控流程：选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理1) 各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2) 每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3) 当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4) 质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5) 质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6) 质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7) 更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8) 各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9) 各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10) 科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11) 科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12) 各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
四、一辈子孤单并不可怕，如果我们可以从中提炼出自由，那我们就是幸福的。
许多长久的关系都以为忘记了当初所坚持与拥有的，最后又开始羡慕起孤单的人。
五、恋爱，在感情上，当你想征服对方的时候，实际上已经在一定程度上被对方征服了。
首先是对方对你的吸引，然后才是你征服对方的欲望。
医学检验科室内质控制度
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。
107-室内质量控制程序---检验科作业指导书
物培养基的质量检验规程》。
3.2 生化反应试验与鉴定试剂的质量控制标准 购于杭州天的 OF 管、半固体培养基、克氏双糖铁
培养基、胆汁七叶苷、高盐培养基的质控标准参照《全国临床检验操作规程》，鉴定纸片（OP 纸片、
杆菌肽纸片、X、V、X+V 因子纸片）、Slidex Stap Plus 乳胶凝集试剂、各种诊断血清试剂、染液、触酶和
4.2 CO2 恒温孵箱 每天工作开始前与下班前观察 CO2 的浓度和温度，并记录，其温度校准同 4.1.2 步骤，而 CO2 的浓度是每半年校准一次，由厂家进行校准并出具相应报告。
4.3 光电比浊仪与生物安全柜应按计量局规定进行定期校准，校准周期为一年一次。 4.4 Bact/Alert120 微生物培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.5 BACTEC 9240 全自动血培养仪的质控监测, 每天执行 QC,并每月检查 CELL STATUS,保证系统 的敏感性和可行性。 4.6 MicroscanW/A40 微生物鉴定药敏分析仪的质控监测 每日进行仪器自检 QC 及维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.7 DL-96 细菌测定系统的质控监测 每日进行仪器维护,使用 CLSI 相应 QC 建议的质控菌株进行 检测板的鉴定、药敏的质控监测，质控频率为每月一次。 4.8 培养基 每批新购置的商品培养基附带有厂家的质控报告，实验室可无需进行质控检测，如 使用过程中发现需要进一步进行质控监测，则可按商品培养基的质量检验规程中的标准来执行并形成 记录，具体可见《常见培养基质控程序》。 4.8 试剂 正常情况下，在试剂投入市场之前，厂家已经完成了对试剂的完整调查评估，每一种试 剂都被厂家调试、核对并验证过，监测试剂的有效性是我实验室的室内质控方法，并不是重复厂家做 过的事情。所有新批号试剂在使用前均应进行一次质控监测，各种试剂使用相应的阳性、阴性质控菌 株进行质控监测并形成记录，质控频率视不同的试剂要求不同（见下表 11-11-3），质控操作详见相应 的质控程序。 4.9 药敏试验 我科现行的药敏试验方法有肉汤微量释稀法（Microscan 、DL-96 仪器），纸片扩 散法和 E-test 法，各种方法所使用的质控菌株、质控方法及频率（见下页表 11-11-3）具体见相应的 药敏试验质控程序，质控结果以表格的形式完整记录。 4.10 室内质量控制坚持做到有记录有失控情况处理措施分析，并有室内质控每月总结分析。按 《 检验科室内质评月总结分析记录表》填写。
检验科室内质控流程
检验科室内质控流程科室内质控是确保医疗服务质量稳定和可靠的重要环节。
它能够帮助医疗机构检测并纠正潜在的质量问题，提高医疗服务水平，提高患者满意度。
本文将介绍一个标准的科室内质控流程。
科室内质控流程主要包括以下几个步骤：步骤一：质控计划的制定和执行质控计划是根据科室的实际情况和发展目标制定的，并在全体科室成员的共同参与下得到执行。
质控计划要明确质控的目标和范围，确定测量指标和评价标准，以及制定相应的操作规程和流程。
步骤二：数据采集与整理科室内的质控需要收集大量的数据，包括疾病的发生率、患者的满意度、医疗事故的发生等等。
通过数据采集和整理，可以了解科室内的现状和问题，并进行对比和分析。
数据采集可以通过问卷调查、病历审核、抽样调查等方式进行。
步骤三：数据分析与评价在收集到数据后，需要进行数据分析和评价。
数据分析可以采用统计方法和质量管理工具，例如直方图、散点图、柏拉图等等。
通过数据分析，可以了解科室内质量问题的根源，并评价各项指标的达标情况。
步骤四：问题识别与改进通过数据分析和评价，可以发现科室内存在的问题，例如手术并发症率较高、医疗差错较多等。
针对这些问题，需要制定相应的改进措施。
改进措施可以包括制定操作规程、加强培训、提供更好的设备等等。
改进措施的制定和执行应该由全体科室成员共同参与，并进行定期的评估和调整。
步骤五：绩效评价与持续改进科室内质控是一个持续改进的过程。
通过绩效评价，可以了解质控计划的实施情况和效果，并根据评价结果进行调整和改进。
绩效评价可以根据质控的目标和指标进行，例如手术成功率、感染率、不良事件等。
持续改进的过程需要全体科室成员共同参与和支持，并进行定期的复查和分析。
除了以上几个步骤首先，质控工作应该有明确的责任分工。
科室内质控工作需要科室负责人的领导和全体科室成员的支持，同时也需要设立专门的质控小组或质控专员来负责具体的实施工作。
其次，质控流程需要有明确的时间安排和频率要求。
质控工作需要定期进行，例如每个季度或每个月进行一次评估和改进。
检验科室内质量控制标准操作程序
检验科室内质量控制标准操作程序1 目的室内质量控制是由实验室工作人员采用一系列统计学的方法，控制本实验室检测工作的精密度，判断检验报告是否发出的整个过程，确保常规检测工作结果的一致性。
2 适用范围检验科开展的检验项目。
3 职责3.1技术负责人负责批准室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.2实验室组长负责制定本室室内质量控制规则和检验过程的质量控制程序。
3.3检验人员负责执行检验过程的质量控制程序和对本岗位室内质量控制进行分析和处理。
3.4监督员监督本室内质量控制是否按照程序文件和作业指导书的要求进行。
4 管理程序4.1 开展室内质量控制前的准备工作4.1.1 培训工作人员在开展质控前，实验室工作人员都应对质控的实际过程不断进行培训和提高，在实际工作中实验室应培养一些质控工作的技术骨干。
4.1.2 建立标准操作规程实施质控需要有一套完整的标准操作规程文件做保障。
如仪器的使用，维护操作程序，试剂、质控品、校准品等的操作程序等。
4.1.3 仪器的校准对测定临床样本的各类仪器要按一定要求进行校准。
校准是要选择合适的标准品，如有可能，校准品应能溯源到参考方法或参考物质。
4.1.4 质控品的选择4.1.4.1生化项目质控物4.1.4.1.1未复溶质控物的保存：按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2-8度冰箱内，可稳定保存3年。
4.1.4.1.2复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5.0ml去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.1.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.1.4.2血液分析项目质控物4.1.4.2.1储存条件：2~8℃。
4.1.4.2.2 使用期限：开瓶后稳定21天，未开封稳定至标定的有效期（160天左右）。
检验科室内质控流程
一、目的：保证室内监测质量的可靠性二、适用范围：本实验室三、操作步骤：１、手工肝炎类及HIV检测项目：1．每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu /ml;eAg0。
5ncu/ml；eAb4ncu/ml；cAb2ncu/ml;HCV2ncu/ml;HIV2ncu/ml批号参见质控图.3．每天均做一孔室内质控物，CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4．将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。
２、手工肿瘤系列项目:1．每次实验，同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
2．选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。
3．每天均检测1孔作为室内监控，CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序.4．将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块.３、Access仪检测项目：1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。
2．选用伯乐干粉中水平质控品(System Config）.3．室内QC编号为902，在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample。
并输入各项的ⅹ、SD,CV最高限设为10%，同时设定质控规则；在以后的每次试验中(但应同一批的质控物）按免疫室对室内QC的要求（室内QC管理文件）执行。
4．具体操作：主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F85．室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控.6．每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
４、Array仪检测项目:1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数)。
2．选用四川奥博公司液体中水平质控物.3．室内QC编号为902，CV最高限设为10%，直接在中文质控版面设置。
质控规则同Access。
4.具体操作同样本操作程序。
5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
检验科室内质控制度流程
检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测，非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号，LIS特批号：99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
（1）.如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
（2）12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD，仅作警告，并启动其他规则判断质控数据，其他规则均符合，判断是随机错误，报告可发。
（3）13s失控：一个质控是大于±3SD，判断失控，对随机误差敏感。
（4）22s失控：如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s，判断失控，对系统误差敏感。
（5）R4s失控：两份质控物中，一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s，判断失控，对随机误差敏感。
（6）41s失控：有4个连续的结果连续超过-1s或+1s，判断失控，对系统误差敏感。
（7）10X失控：10个连续的质控同时大于均值，或小于均值,判断失控，对系统误差敏感。
（8）出现失控应通知组长，启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控，按照设备比对计划进行试验，确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时，当日报告不能发放，由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理，纠正后作出发出报告的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求（如阴性或阳性），定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求，则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理，作出相应的决定，并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
检验科室内质控标准及流程
检验科室内质控标准及流程英文回答：Quality control standards and procedures in the laboratory are essential to ensure accurate and reliabletest results. In my experience working in a laboratory,there are several steps involved in the quality control process.Firstly, it is important to establish and validate the performance specifications for each test method. This involves determining the acceptable range of values for controls and calibrators, as well as the precision and accuracy requirements. For example, in a blood glucose test, the control range may be set at 80-120 mg/dL, and the accuracy requirement may be within ±5% of the true value.Once the performance specifications are established,the next step is to monitor the performance of the test system on a regular basis. This is done by analyzingquality control samples, which are samples with knownvalues that are run alongside patient samples. The resultsof the quality control samples are compared to the expected values, and any deviations from the acceptable range are investigated and corrective actions are taken. For instance, if the control results for the blood glucose test consistently fall outside the acceptable range, it may indicate a problem with the reagents or instrumentation,and troubleshooting steps would be taken to resolve the issue.In addition to monitoring the performance of the test system, it is also important to assess the competency of laboratory personnel. This can be done through proficiency testing, where external samples are sent to the laboratory for analysis. The results are then compared to the expected values, and any discrepancies are addressed through additional training or performance improvement measures.Furthermore, documentation plays a crucial role in the quality control process. All quality control results, corrective actions, and any other relevant informationshould be accurately recorded and maintained. This documentation serves as a record of the laboratory's quality control activities and can be used for audits or inspections.Overall, the quality control process in the laboratory involves establishing performance specifications, monitoring the performance of the test system, assessing personnel competency, and maintaining accurate documentation. By following these steps, laboratories can ensure the reliability and accuracy of their test results.中文回答：实验室内的质量控制标准和流程对于确保准确可靠的测试结果至关重要。
室内质控操作规程
室内质控操作规程标题：室内质控操作规程引言概述：室内质控操作规程是指在室内环境中进行质控工作时所需遵循的一系列操作规范。
它对于确保室内环境的质量和安全至关重要。
本文将从五个大点出发，详细阐述室内质控操作规程的相关内容。
正文内容：1. 室内空气质量检测1.1 选择合适的检测仪器：根据实际需求，选择适合的室内空气质量检测仪器，如VOC检测仪、PM2.5检测仪等。
1.2 定期检测：制定定期检测计划，对室内空气进行定期检测，以确保室内空气质量符合相关标准。
1.3 数据分析与处理：对检测得到的数据进行分析和处理，及时发现问题，并采取相应的措施进行改善。
2. 温湿度控制2.1 温度控制：根据不同的室内环境需求，合理设置室内温度，保持舒适的工作和生活环境。
2.2 湿度控制：控制室内湿度在适宜的范围内，防止湿度过高引发霉菌滋生，或湿度过低引发干燥问题。
2.3 空气流通：保持室内空气流通，通过合理的通风系统或空气净化设备，保持室内空气的新鲜和清洁。
3. 噪音控制3.1 噪音源管理：识别和管理室内噪音源，如机器设备、空调系统等，采取相应措施降低噪音产生。
3.2 隔音措施：在设计和装修过程中，采取隔音措施，减少噪音的传播和影响。
3.3 室内音乐控制：对于需要播放音乐的场所，合理控制音量和音乐类型，以避免对周围环境和人员造成干扰。
4. 光照控制4.1 自然光利用：合理设计窗户和采光设备，充分利用自然光，减少人工照明的使用。
4.2 人工照明控制：选择合适的照明设备，根据实际需求合理安排照明亮度和照明时间。
4.3 光照均匀性：确保室内各个角落都能得到均匀的照明，避免出现阴暗区域或过度照明的情况。
5. 空气净化5.1 空气净化设备选择：根据室内环境和需求，选择适合的空气净化设备，如空气净化器、除湿机等。
5.2 定期清洁和维护：定期清洁和维护空气净化设备，确保其正常运行和有效净化室内空气。
5.3 滤芯更换：定期更换空气净化设备中的滤芯，以保持其净化效果。
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序
完整word版)检验科室内质量控制标准操作程序解，盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解。
4.1.4.3.3保存：复溶后的质控血清中一般项目常温（20-25℃）可稳定保存8小时；在2-8℃可稳定保存一周；完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成500ul一只置-20℃冻存，可稳定保存一个月，临用前复溶一支，充分混匀后作为当天的质控物。
4.2日常室内质量控制4.2.1在进行检验前，必须进行质控品的检测，检测结果必须符合质控范围，才能进行正式检测。
4.2.2每天要进行质控品的检测，每个批次检测前必须进行质控品的检测。
4.2.3质控品检测结果不合格时，必须及时分析原因，排除故障后方可进行正式检测。
4.2.4定期对质控品进行检测，确保质控品的稳定性和准确性。
4.3质控数据的处理4.3.1质控数据必须及时记录，记录内容包括检验日期、质控品批号、检验人员、检验结果等。
4.3.2对质控数据进行统计分析，判断检验结果是否符合要求，如发现异常情况，必须及时分析原因并采取措施。
4.3.3对质控数据进行存档，保存时间不少于5年。
5附录5.1生化项目常用质控品5.2血液分析项目常用质控品5.3凝血功能分析项目常用质控品目的：确保检验科室内检测工作的精密度和常规检测结果的一致性。
适用范围：检验科开展的检验项目。
职责：技术负责人、实验室组长、检验人员和监督员分别负责不同的任务。
管理程序：开展室内质量控制前的准备工作包括培训工作人员、建立标准操作规程、仪器的校准和质控品的选择。
日常室内质量控制需要进行质控品的检测，对不合格结果进行分析和处理。
质控数据必须及时记录、统计分析和存档。
附录：生化项目、血液分析项目和凝血功能分析项目常用质控品。
将质控品盖上瓶盖，放置30分钟，待其完全溶解后，可用于质控血清中一般项目。
在常温（20-25℃）下可稳定保存6小时，在2-8℃下可稳定保存一天。
完全溶解好的质控血清充分混匀后，用离心管分装成200ul，置于-20℃冻存，可稳定保存一周。
检验科室内质量控制流程图3
如何正确对待失控质控在控：患者样本可以检测和报告。
质控失控：1. 停止患者样本的检测。
2.拒发检测报告。
3.寻找原因。
4.解决问题。
5.对失控时的患者样本进行重新检测。
6.做好记录。
7.避免用不正确的方式对待失控。
8.盲目的重复检测质控品。
9.试用新控制品。
失控并不可怕，可怕的是不能正确的处理失控！查明失控原因并解决问题：1、查看质控图，根据失控规则明确误差的类型。
2、判断误差类型和失控原因的关系。
3、自动分析仪多项目检测系统上常见因素，单个项目还是多个项目出现失控。
4、与近期变化有关的原因。
5、确认解决问题，做好记录。
五、室内质控数据的管理1.每月室内质控数据统计处理每月末，应对当月的所有质控数据进行汇总和统计处理，计算的内容至少应包括：当月每个测定项目原始质控数据及除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数；当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数。
2.每月室内质控数据的保存每个月的月末，应将当月的所有质控数据汇总整理后存档保存，存档的质控数据包括：当月所有项目原始质控数据；当月所有项目质控数据的质控图；上述所有计算的数据(包括平均数、标准差、变异系数及累积的平均数、标准差、变异系数等)；当月的失控报告单(包括违背哪一项失控规则，失控原因，采取的纠正措施)。
3.每月上报的质控数据图表每个月的月末，将当月的所有质控数据汇总整理后，应将以下汇总表上报实验室负责人：当月所有测定项目质控数据汇总表；所有测定项目该月的失控情况汇总表。
4.室内质控数据的周期性评价每个月的月末，都要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。
如果发现有显著性的变异，就要对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计。
系统误差1、质控结果的均值发生变化是系统误差的证据。
均值的变化可表现为倾向和漂移。
检验科室内质控的操作
检验科室内质控的操作科室内质控操作是保证诊断结果准确性和患者安全的关键步骤之一、本文将从质控范围、质控计划、质控标准、质控记录和质控结果分析等几个方面，详细介绍科室内质控的操作。
一、质控范围质控范围是指科室内所有相关的工作环节，包括实验室设备、试剂、操作人员等。
其中，实验室设备主要包括分析仪器和仪器质量控制；试剂质控主要包括试剂购进、保存和使用；操作人员质控主要包括人员培训和资质认证等。
二、质控计划质控计划是科室内质控的基本文件，主要包括质控内容、频率、方法和责任人等。
质控内容要符合法规、标准和要求，质控频率要根据实际情况进行合理设置，质控方法要科学可行，质控责任人要具备相关知识和技能。
三、质控标准四、质控记录质控记录是科室内质控的重要依据，主要包括质控样本分析结果、质控品使用记录、故障记录和质控措施的执行情况等。
质控记录要真实准确地记录质控过程和结果，便于质控效果的评估和问题的追溯。
五、质控结果分析质控结果分析是科室内质控的关键环节，主要包括指标评价、误差分析和质控效果评估等。
指标评价要根据质控标准进行，误差分析要找出出问题的环节和原因，质控效果评估要结合实际情况进行。
在科室内质控的操作中，要注意以下几点：1.建立健全科室内质控体系，明确质控的目标和要求。
制定相关质控规范、质控计划等文件，确保质控工作的有序进行。
2.对实验室设备进行定期维护和校准，确保设备的准确性和可靠性。
同时，做好设备的日常维护和保养，延长设备的使用寿命。
3.严格按照质控标准进行质控样本的检测分析。
对于超出参考范围的检测结果，及时进行复核和确认，发现问题要及时纠正。
4.做好试剂的质量管理工作，确保试剂的使用安全和有效性。
试剂的购进要选择正规渠道，存放要符合要求，使用要按照试剂说明书进行。
5.通过培训和考核，提高操作人员的质控意识和技能水平。
定期组织质控知识的培训和考核，确保操作人员具备必要的质控技能。
6.做好质控记录的管理工作，确保记录的真实准确。
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一、目的：保证室内监测质量的可靠性
二、适用范围：本实验室
三、操作步骤：
１、手工肝炎类及HIV检测项目：
1．每次实验，同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。
2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu /ml；eAg0.5ncu/ml；eAb4ncu/ml；cAb2ncu/ml；HCV2ncu/ml；HIV2ncu/ml批号参见质控图。
3．每天均做一孔室内质控物，CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序。
4．将每次室内质控的S/Co检测值自动传送到电脑QC版块。
２、手工肿瘤系列项目：
1．每次实验，同时测定一孔空白对照、一孔阴性对照和一孔阳性对照。
2．选用同批号试剂盒内临界值血清做为室内QC品。
3．每天均检测1孔作为室内监控，CV值最高限设为15%。
具体操作见样本操作程序。
4．将每次室内质控的S/Co值输入电脑QC版块。
３、Access仪检测项目：
1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。
2．选用伯乐干粉中水平质控品（System Config）。
3．室内QC编号为902，在F8界面设置好质控Lot、Exp、Sample.并输入各项的ⅹ、S D，CV最高限设为10%，同时设定质控规则；在以后的每次试验中（但应同一批的质控物）按免疫室对室内QC的要求（室内QC管理文件）执行。
4．具体操作: 主屏F1→输入902编号→输入QC项目代号→F11→F8
5．室内QC的结果键入F4观察. 结果判断依赖于质控规则来判断在控或失控。
6．每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
４、Array仪检测项目：
1．室内QC每周检测一次（不稳定时可增次数）。
2．选用四川奥博公司液体中水平质控物。
3．室内QC编号为902，CV最高限设为10%，直接在中文质控版面设置。
质控规则同Access。
4.具体操作同样本操作程序。
5.每次的QC检测值传输入电脑QC版块存档并作出分析。
１、每月均总结、分析室内QC数据，及时重设CV值。
２、失控处理：撰写失控报告，分析排除失控原因(校正、定标、查看试剂、核对质控品、报修等),再进行重检。