VDA6体系培训资料
VDA63VDA65审核培训教材
理解记录:
4
1)小组讨论审核流程: Plan? Do? Check? Action? PDCA具体展开实施步骤是什么
2)审核过程中应用到的方法或技巧?
5
过程审核员的提问方法和技巧
评审提问
审核员独 自评价
封闭式提问 是否得到答复? 是/否?
基于现场提问的反馈和观察
由审核员独自评审
3 2 1
审核员现 场访谈
关键指标 审核计划覆盖率(纳入审核计划 的制造过程数量/需要进行过程审 核的制造过程数量)
22
资源
会议室、投影仪
输入(明示/隐含/必须履行/承诺) 审核计划 审核委托 审核小组(审核员、专业人员、 具备的语言技巧) 相关信息(组织架构图、产品图 纸、过程流程图、FMEA、CP、 SOP及SIP、客户质量要求、质量 目标与绩效指标、客户投诉或退 货、APQP进度表、车间平面布置 图等)
VDA 2 质量保证
VDA 3 可靠性体系
VDA 6 质量审核准则
VDA 4 批量投产前保证
VDA 5 检测过程能力
VDA6.1质量体系审核 VDA6.2服务质量体系审核
VDA6.3过程审核 VDA6.4生产设备质量体系审核
VDA6.5产品审核 VDA6.6服务审核
8
VDA6的组成情况
德国汽车行业质量标准(VDA6)
程序及方法
过程审核控制程序
过程信息
编号
名称
01
审核委托
过程负责人
管理者代表
输出 经管理层批准的审核计划(必要 时,更新),确定包括审核员、 审核日历周、审核重点、审核所 需的时长 审核委托(包含发起方、原因、 目的:评价/放行过程及确定过程 状态,类型、地点、审核组及资 质要求、委托方、审核时间安排、 文件资料及历史信息; 投诉、退 货或交付能力、风险评估结果、 以往审核措施确认要求)
VDA6.3培训资料
6. 针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系?
类别
审核范围
质量知识
培训证明
工作经验
至少3 年工业领域的工作经 验,尤其是在汽车制造业领 域的生产型企业,其中至少 有1 年参与质量管理和/或 过程管理方面工作的经验。
内部过程 评审人员
至少有1 年 开展内部过程评审,参与质量管理和/或 不涉及外部供应商 过程管理方面工作 /客户。 的经验。
Q&A?
Yuewei.zhu@
VDA6.1质量管理体系审核—有形产品 VDA6.2体系审核—服务 VDA6.3过程审核
VDA6.4体系审核—生产工装设备
VDA6.5产品审核—有形产品 VDA6.6产品审核—服务 VDA6.7过程评审—生产资料
VDA6.3的作用?
一、保证过程的可靠性
二、一旦出现偏差,能够借助合适的反馈反应机制,采取整改措施 通过过程管控达到预防、纠正、持续改进。
6. 是否编制了一份质量管理计划表,并跟进落实?
7. 是否建立了事态升级程序?
质量管理
事态升级
P3 生产和过程开发的规划:
1. 针对具体产品和过程的要求是否已经到位?
2. 是否从跨部门的可行性展开了评价? 3. 是否为产品和过程开发编制了相关的计划? 4. 针对产品和过程开发,是否考虑到了所需的资源? 5. 针对采购对象,是否编制了相关的质量管理计划?
B
80%≤EG≤90%
2)P6 的子要素,例如过程输入,工作内容的落实程度被评价为< 70%
3)至少有一个星号问题的评分为0 分
C
<80%
/
评审委托:
准备工作:
具体落实:
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——TS16949 三种审核:产品审核过程审核体系审核——三项审核的关系:顾客抱怨→产品审核→过程审核→体系审核——三项审核的区别——VDA6.3——产品审核产品审核实施和整改措施:产品审核的任务时:考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致,从而推断出零件/送货质量,追溯引起偏差的过程缺陷,在这种情况下制定纠正措施。
产品审核职能设计到那些与供应商商定的重要特性,很费时的检验在产品审核时可以不进行,在这种情况下,可以接受供应商提供的针对产品的罪行的试验数据。
重要特性举例如下:与顾客要求想偏差的特性(已发生的顾客抱怨)尺寸(基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸)材料/功能/外观/产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。
产品审核注意事项:审核时,一定要在最近生产批次中抽取零件,以了解当前的过程质量;用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;产品审核所需要零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验,一般说,一个零件号至少抽5-10个零件,要反映出目标值和实际值并进行评价;在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ ,它作为供应商的责任,由供应商在内部产品审核中确定;装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价,但不作为产品审核的评价项目,而是被纳入过程审核及评价中;在检验零件的同时,也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价,并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施;如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视,由此可能导致降级。
采取措施:在确定与顾客要求有偏离时,要制定出立即整改措施,这些措施必须在短期内落实,措施例如:对库存产品进行挑拣、隔离/对过程中的产品采取特殊措施/对在顾客处的产品采取特殊措施;以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见:缺陷定级、决策、措施所述。
——过程审核——过程审核作为质量体系审核的一个补充,旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核,可能的情况下,过程审核也用于希望成为供应商的厂家,对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核。
VDA6.3讲解培训课件
vda6.3讲解培训课件xx年xx月xx日•VDA6.3简介•VDA6.3核心概念•VDA6.3数据处理•VDA6.3模型训练目•VDA6.3应用案例•VDA6.3进阶教程录01 VDA6.3简介VDA6.3是一种汽车行业质量管理体系标准,全称为“VDA 6.3:2016”,由德国汽车工业联合会(VDA)制定和发布。
该标准旨在协调和统一汽车及汽车零部件制造商的质量管理体系,以提升产品质量、降低生产成本、增强供应链协同和可靠性。
VDA6.3是什么VDA6.3的前身是VDA 6.1和VDA 6.2,分别针对产品和过程进行质量管理体系要求。
2016年,VDA对这两个标准进行了整合和升级,发布了VDA 6.3,以更好地适应汽车工业不断发展和变化的需求。
VDA6.3的发展历程VDA6.3适用于汽车制造商、汽车零部件制造商以及提供与汽车相关的产品和服务的组织。
该标准不仅适用于德国汽车工业联合会(VDA)的成员,也适用于非成员企业,具有广泛的应用范围。
VDA6.3的应用领域02 VDA6.3核心概念简述VDA6.3模型的基本结构和组成,包括数据预处理、数据转换、数据评估和数据发布等模块。
重点介绍各个模块之间的相互关系和数据流,以及如何通过模型结构实现数据质量分析和评估。
VDA6.3模型结构详细描述VDA6.3模型的数据流程,包括数据采集、清洗、转换和评估等步骤。
针对每个步骤,给出具体的方法、实现流程和关键参数,以及注意事项。
VDA6.3数据流程对VDA6.3的界面进行简要介绍,包括登录界面、主界面和操作界面等。
针对每个界面,介绍其功能、组成和操作方式,以及与其他界面的关系和区别。
VDA6.3界面介绍03 VDA6.3数据处理CSV文件导入支持导入CSV格式文件,可自定义分隔符、引号等参数,支持二进制文件导入。
FTP导入支持通过FTP协议导入数据,可设置服务器地址、用户名、密码等参数。
API导入支持通过API接口导入数据,可设置接口地址、请求参数等参数。
(完整ppt)VDA6.3-2016培训(第三版)
审核员资格
审核员资格是实现审核目标的先决条件。审核结果和可比性受到审核员资格 的影响。除最低要求外,各组织确定其审核员的资格。该组织确定和文件化的 审核员评估的程序,包括审核人员资格的批准,维护和改进(例如观察在审核时 和见证审核)。 内部审核员 专业知识 ☆良好的质量工具和方法的知识(如:审核过程、FMEA、8D方法、PPF、SPC、FTA等) ☆顾客特殊要求相关的知识 ☆管理体系要求的知识(如:ISO/IATF 16949 、DIN ENISO9001、VDA6.1) ☆产品和过程的专业培训。 专业培训的证据: ☆成功的参与VDA6.3培训(知识考试及格)。 专业经验: ☆至少3年的工作经验(2年专业经验,公司培训期间可以考虑),制造业最好在汽车 行业,包括至少一年的质量管理经验。
X5
持续量产
VDA MLA
ML0
ML1
ML2
ML3
ML4
ML5
ML6
ML7
生产开发创 新放行
对即将发布 的委托内容 及要求的管理
定义供应链 下订单
技术规范 放行
生产策 从量产的工装 产品和过程 项目结束/责任
划完成 设备生产出产品 批准
移交至量产
VDA6.3的各阶段审核
X1-潜在供应商审核 供应商定点之前,目的是考察供应商,对目标产品的开发和生产的经验和能力,以及 产品/过程实现中对客户特殊要求的导入性。 X2-产品/过程的开发计划 定点后进行,目的是确认供应商的产品/过程开发计划是全面,符合项目/客户的特殊 要求; X3-产品/过程的开发实现 X2之后,VDA RGA 4/5之前,取决于产品/过程的验证要求,例如整车落实;目的是评 估产品/过程开发目标的成熟度及风险系数以便及时改善; X2+X3-产品/过程的开发: 取决于产品/过程开发的特殊情况,如开发周期,可以一次性开展对开发计划/执行过 程的审核; X4-批量生产过程 SOP之前或者根据RGA6之前,目的是对产品批量生产过程的成熟度验证; X5-批量生产过程 SOP和EOP之间定期进行,或者基础特殊事件如客户投诉:目的是再次确认产品/过程 的结果的稳定性和对目标的满足性。
VDA6体系培训资料
案例四
总结词
某医疗器械企业运用VDA6对测量系统进 行分析与改进,提高了测量准确性和产品 可靠性。
VS
详细描述
该企业运用VDA6体系对测量系统进行了 全面梳理和分析,识别出测量设备、操作 规范、数据处理等方面存在的问题。针对 这些问题,该企业采取了一系列改进措施 ,提高了测量准确性和产品可靠性。
案例五:某服务企业的流程优化与改进
总结词
某服务企业通过引入VDA6体系,实现了 服务流程的优化和改进,提高了客户满意 度和服务质量。
详细描述
该服务企业面临的主要问题是服务流程不 顺畅、客户满意度低。引入VDA6体系后 ,该企业从服务流程的各个环节入手,加 强了过程控制和数据分析,实现了服务流 程的优化和改进。同时,通过加强对员工 培训和流程监督,该企业提高了员工素质 和服务质量。
vda6体系培训资料
2023-11-05
目录
• vda6体系概述 • vda6核心概念与理论 • vda6实施步骤与方法 • vda6工具与技术 • vda6实施案例分享
01
vda6体系概述
什么是vda6?
VDA6是一种汽车行业质量管理体系标准,全称为“VDA 6.1 :2016”,由德国汽车工业联合会(VDA)制定。
总结经验教训
在实施过程中要及时总结经验教训 ,不断完善和优化实施方案,以提 高vda6体系实施的效率和效果。
04
vda6工具与技术
因果图
要点一
总结词
用于显示变量间因果关系的图形
要点二
详细描述
因果图是一种图形工具,用于表示变量之间的因果关系 。它可以帮助分析者识别出影响产品质量的潜在因素, 并进一步分析这些因素之间的相互关系。在因果图中, 变量通常以方块表示,箭头指示变量之间的因果关系, 箭头的方向表示因果关系的方向。通过因果图,可以更 好地理解产品质量的形成机制,从而为改进提供指导。
VDA6.3过程审核培训讲义解析
顾客
管理职责
资源管理
测量、分 析、改进
顾客 满意
输入 要求
4 Build Your Dreams
产品 实现
产品 输出
增值活动 信息流
BYD
VDA6.3(过程审核)培训讲义 BYD
• VDA6.3的背景讲义要点: VDA是“德国汽车工业联合会”的德文简写。 VDA有一系列的技术手册(VDA1-VDA18) 其中例如: VDA4.2是关于FMEA分析的。 VDA4.3是关于项目策划的,类似于APQP(产品质量先
6 Build Your Dreams
BYD
VDA6.3(过程审核)培训讲义 BYD
• VDA6.3过程审核的主要内容(可参见教材) • 但有两点应该是最关键的:评分方法和检查表
• 过程审核的目的(有效性和持续改进) 有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。 效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情
BYD
VDA6.3(过程审核)培训讲义 BYD
过程 将输入转化为输出的相关关联或相互作用的一组活动
提问:VDA6.3过程审核中的“过程”从范围上来看是否等同质 量管理体系中谈到的过程呢?
输入
过程步骤
输出
3 Build Your Dreams
BYD
输入
过程的建立模块 过程步骤
BYD
输出
质量管理体系的持续改进
• 一些术语的基本定义 质量管理体系: • 在质量方面指挥和控制组织的管理体系. 管理体系: • 建立方针和目标并实现这些目标的体系. 体系: • 相互关联和相互作用的一组要素 质量: • 一组固有特性满足要求的程度.注:固有的是指本来就有的,尤其是
VDA6.3培训教材精要
根据评估方法,准备相应的评估工 具,如问卷、检查表、测量器具等, 以确保评估工作的顺利进行。
进行评估
实施评估
按照评估计划和准备好的评估工 具,对被评估对象进行实际的评 估工作,收集相关数据和信息。
数据处理与分析
对收集到的数据和信息进行整理 、处理和分析,以便为后续的评 估结果提供依据和支持。
供应商管理
评估企业对供应商的选择、评 价和控制能力,以确保供应商 能够提供符合要求的产品和服
务。
VDA6.3的评估方法
01
02
03
04
现场评估
通过实地考察和观察,了解企 业的实际运作情况和管理水平
。
文档评审
对企业提交的文档进审查和 分析,以评估企业的管理和技
术水平。
人员访谈
与企业相关人员进行交流和访 谈,了解企业的管理理念、实
评估要素相关问题
评估要素是什么
VDA6.3的评估要素包括过程、产品和体系三个方面,其中过程评估要素包括产品开发过 程、生产过程和支持过程;产品评估要素包括功能性和物理性要求;体系评估要素包括组 织结构、责任和资源、过程管理、测量和改进。
如何确定评估要素的权重
在VDA6.3评估中,评估要素的权重是根据汽车行业的特点和企业的实际情况确定的。权 重的大小反映了各个要素在评估中的重要程度,权重越大,该要素在评估中的重要性越高 。
评估方法的确定需要根据具体的评估 目标和要求来确定。在选择评估方法 时,需要考虑评估要素的特点、评估 时间和资源限制等因素,以确保评估 的有效性和准确性。
评估流程相关问题
评估流程包括哪些环节
VDA6.3评估的流程包括明确评估目标、确定评估范围和要素、选择评估方法、实施评估、编写评估报告和总结 反馈等环节。
VDA6体系培训资料
2
VDA6适用于整个汽车产业,包括汽车制造商、 供应商、零部件制造商等。
3
VDA6旨在通过建立一套统一的质量管理体系, 提高汽车产品的质量和可靠性,降低生产成本 ,提升企业的竞争力。
vda6体系的发展史和应用领域
01
VDA6的前身是VDA Q1(德国汽车工业质量管理体系),于1970年代由德国 汽车工业联合会制定和实施。
华晨宝马汽车有限公司背景介绍
vda6体系实施过程简述
vda6体系在华晨宝马汽车有限公司的实施效果
经验总结与改进方向
本田汽车公司vda6体系应用案例
本田汽车公司背景介绍
vda6体系在本田汽车公司的应用过程
vda6体系在本田汽车公司的实施效果
经验总结与改进方向
长春一汽大众汽车有限公司vda6体系应用案例
与ISO/TS 16949质量管理体系相比,VDA6更加注重供 应链管理和产品开发流程的优化,对供应商的管理更加 严格。
与ISO 14001环境管理体系相比,VDA6更加注重产品生 命周期的环境保护和资源节约,对企业的生产过程和产 品提出了更高的要求。
02
vda6体系基本原理
过程方法
定义
01
过程方法是一种结构化、系统化的项目管理方法,用于管理产
过程测量
01
02
03
测量指标
制定测量指标,包括质量 、成本、时间和资源等。
测量计划
制定测量计划,包括测量 目标、测量范围、测量时 间表和测量人员等。
测量报告
编写测量报告,包括测量 结果、分析、结论和建议 等。
过程改进
改进目标
确定改进目标,包括质量 、成本、时间和资源等。
改进计划
制定改进计划,包括改进 目标、改进措施、时间表 和责任人等。
VDA6体系培训资料
汽车工业质量管理VDA6.1 质量管理体系审核(第四版)培训教材V D A6.1推动委员会编制2000.6.9引言中国进入WTO后汽车行业面临严峻考验,为适应生存,车型更新周期与新产品开发时间愈来愈短、国际竞争日益加剧、成本压力不断增大、全新的组织形式(即时生产)、对产品更高的期望以及更为严格的产品责任皆要求汽车工业的各领域,汽车制造厂及其供应商具备高效的质量体系,质量保证如今已具有新的内涵,它涉及企业横向与纵向各层次、各部门,并成为各部门的枢纽。
唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门对企业的满足质量要求的能力给予信任。
因此质量保证对企业的经营效益有着举足轻重的影响。
培训中注意事项:1。
*——-体系中的重点提问,对产品和过程有特殊影响并会导致质量体系失效的提问.2.本培训资料主要讲解V D A6。
1与Q S9000不同之处,及一些与Q S9000要求一致但仍需注意的内容.3.各位参加培训人员需将所学内容与本岗依Q S9000执行工作与V D A6.1新增内容比较,及时修订程序文件,提交V D A6.1推动委员会及公司核准.术语1.实体-可单独描述和研究的事物可以是:活动或过程、产品、组织、体系或人、及上述各项的任何组合.2.过程—将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。
3.程序—为进行某项活动所规定的途径4.顾客-供方所提供产品的接受者注1在合同情况下,顾客可称为"采购方”注2顾客可以是最终消费者、使用者、受益者或采购方5.供方—向顾客提供产品的组织注1在合同情况下,供方可称为“承包方”注2供方可以是生产者、批发商、进口商、组装者或服务组织。
6.体系—为实现其任务规定的了职责、权限和相互关系,以及程序和过程,并具有必要资源的一个组织的结构。
7.批量生产—相同种类与相同结构的产品的生产,且有重复的订货8.质量程序文件—为满足规定的质量活动所需的特殊规定,程序文件经签字后方可生效。
VDA6.1培训讲义
VDA6.1培训讲义VDA6.1培训教材目录 1. 引言……………..………………………………………………………………………… 1 2. DINENISO9000族标准的质量体系…………………………………………………… 2 3. 质量体系审核…………………………………..………………………………………… 3 4. 术语…………………………………..…………………………………………………… 7 5. 相应题目单节序号对照表…………..…………………………………………………… 11 6. 每个质量要素的提问分类和提问数…………………………………………………….. 11 7. 质量体系审提问表……………………………………………………………………….. 12 U部分企业领导.............................................................................................. 13 01. 管理职责.. (13)02. 质量体系……………………………..…………………………………………………… 16 03. 内部质量审核…………………………………..…………………………………………21 04. 培训,人员...…………………………..…………………………………………………… 24 05. 质量体系的财务考虑…………………………..…………………………………………27 06. 产品安全性............................................................................................ 29 Z1. 企业战略.. (32)P部分产品与过程………………………………………………………………………………. 35 07. 合同评审,营销质量...………………..……………………………………………………35 08. 设计控制(产品开发).…………………………..………………………………………… 38 09. 过程策划(过程开发).………………..…………………………………………………… 41 10. 文件和数据的控制……………………………..…………………………………………46 11. 采购 (48)12. 顾客提供的产品的控制………………………..………………………………………… 51 13. 产品标识和可溯性(过程控制,检验与试验状态)…..…………………………………… 53 14. 过程控制………………………………………..…………………………………………57 15. 检验和试验(产品验证).……………..…………………………………………………… 62 16. 检验.测量和试验设备的控制..………………..………………………………………… 65 17. 不合格品的控制……....……………..……………………………………………………68 18. 纠正和预防措施………………………………..………………………………………… 70 19. 搬运.贮存.包装.防护和交付………..…………………………………………………… 73 20. 质量记录的控制………………………………..…………………………………………75 21. 服务(售后服务,生产后的活动)……..…………………………………………………… 78 22. 统计技术……….…………………………………………………………………………. 80 8. 质量管理体系审核用表格….…………………………………………………………….82 9. 引用文献出版单位……………………………………………………………………….. 89 10. 与各有关协持的协议……………………………………………………………………..92 11. VDA6.1认证的提示………………………………………………………………………93 12. 附录 (94)Page1of1VDA6.1培训教材1引言质量管理在各部门之间起到枢纽作用.产品以及服务的质量始终是整个生产.工作过程中各个阶段所有活动的总结果.因此,有效的质量管理在当今对于为识别相互影响.相互关联而开展的规划与预防工作以及对于为防止缺陷产生而采取的相应措施(与以往通常采用的发现.分析与消除业已发生缺陷的做法截然不同)十分重要. 质量手册(QM-Handbuch)中描述的有效的质量体系(QM-System),是每个企业既经济又目标明确地满足供货与服务质量要求的基本前提.质量管理涉及企业的所有部门,推动.促进质量管理是企业的领导性任务. 企业最高管理者必须验证企业的所有部门是否认真履行职责,包括从策划.设计.采购.生产.销售.顾客信息一直到产品的市场观察和跟踪.特别是发生损害事故时更应如此. 策划.实施所有有质量管理工作并将它们归纳.汇总到质量体系(QM-System)中去,不仅是适宜的,而且是必要的.唯有一个周密策划.合理选择的质量体系,才能使商业伙伴.政府部门尤其是日益增多的保险商们对企业的满足质量要求的能力给予信任. 质量理念原先主要体现于产品,近年来质量理念及其相关的质量管理任务发生了根本性的转变,增加了新的内容, 具有了新的内涵. 属于这方面的管理任务有以下几点: -确定质量方针,协商.确定并监控质量目标; -跨部门进行合作时,确保跨部门任务的实施以及部门之间接口的畅通; -预先确定并监督质量成本; -重视产品安全和产品责任; -使全体员工都对质量负责. 在提问表U部分内从体系角度对这些任务加以详细阐述. 由于流程以及体系与过程之间关系日趋纷繁复杂,故跨部门的任务越来越显得重要.这里有许多尚待发掘的资源这些资源对生产率.总体经济效益以及质量有显著的影响. 提问表的P部分从体系角度对这些与产品及过程有关的要素加以详细阐述. 借助于提问表对质量体系进行评审,通过这一办法可使顾客了解供货商的一些概况,即由其提供产品和服务是否满足顾客的质量要求. 对协商确定的质量体系按商定办法进行评价,就此方面规定一般的做法,这是本卷的主要目的.这样可减少进行其他的质量体系审核(比如由其他顾客进行的审核)带来的麻烦. 评价结果应向被审企业表明它的质量体系哪些地方符合要求.哪些要素必须改进. 审核结果由审核员和企业签字.企业通过签字确认审核结果已与企业详细讨论过.企业也可以表明自己的态度. 在审核过程中,进行审核的企业所得到的信息,除审核本身需要外,应作为机密处理. 审核企业和认证公司在质量体系审核报告封面规定部位签署意见予以书面认可后,被评审企业也可将评审结果在别的顾客处使用. 本VDA第6卷第一部分是内部质量体系审核(第一方审核).顾客/供方审核(第二方审核)和经VDA认可的认证机构进行VDA6.1-补充证书审核(第三方审核)的基础. Page1of104VDA6.1培训教材2DINENISO9000族标准的质量体系DINENISO9000族标准在欧洲共同体(欧盟)和欧洲自由贸易联盟有着标准的特征.德文版在奥地利.德国和瑞士是同一的. 根据欧盟的规定,供货时应满足EN标准的要求,以便保证在相同的条件下进行商品自由交易.这也适用于欧洲质量管理标准的要求.满足标准的情况也要求加以证明.下面扼要介绍系列中各标准的内容. 2.1DINENISO9004(94年8月版)的说明质量管理和质量体系要素,第一部分:指南此标准是一个经过国际性协调的指南,其中描述了质量体系的要素(QM-Elemente).这一标准是迄今为止已为大家熟知的国家及行业的有关规定的发展.其目的就是要描述和说明符合“当代技术水准”的质量体系如今可以包含哪些质量要素. 对此,该标准还描述了质量管理方面企业应承担的注意义务,满足这方面的要求将为企业达到质量能力决定性前提条件. 本标准的使用者将根据范围.深度和对企业提出的总要求,从基本的要素中进行选择,以便能够充分完成企业自身质量体系的任务. 这一标准的运用范围不受限制,它可作为达到产品和服务质量的质量管理的普遍性标准.针对行业的质量管理规定将被其取而代之.正式取代前,本标准具有根本性意义.2.2质量保证模式(根据DINENISO9001标准-引言) 质量体系描述的广度可以取决于所要评定的企业所提供产品的种类.使用的技术以及企业的规模. 以下段落摘引自DINENISO9001(1994年8月版)的前言和引言,阐述十分正确贴切:供方得到对其能力的信任,相信其能够满足对其质量体系规定的最低要求,这在当前世界范围内越来越明显地成为顾客与供方之间合作的一个前提.可通过向顾客或官方机构阐述其质量体系来建立这一信任.与此有关的策划.系统化.建立信任的活动,根据DINENISO8402标准被称作为质量保证或质量管理. DINENISO9001,DINENISO9002和DINENISO9003标准各包含一种质量保证/质量管理的模式.DINEN ISO9000族标准中只有这三个标准起到阐述作用,这些标准指明了建立对供方能力信任的途径. 必须强调,在国际标准ISO9001.ISO9002及ISO9003中规定的对质量保证/质量管理的要求,是对规定的质量要求(对产品1)的质量要求)的补充(而不是一种替代). 这套国际标准打算以其现存的形式加以运用.但在必要的情况下,可以通过或删除一定的要求,使之适应特殊的合同情况.ISO9000-1不仅对这种裁剪,而且对于ISO9001.ISO9002.ISO9003合适模式提供了指南. 下面引用的在三个国际标准中描述的质量保证/质量管理模式是“功能或组织的质量能力”的三种不同表现形式,适宜于双方之间合同中使用(见第5章:相应题目章节序号对照表). Page2of104VDA6.1培训教材 ISO9001质量体系设计2).开发.生产.安装和服务的质量保证模式. 用于供方的在设计.开发.生产.安装和服务各阶段保证符合规定要求. ISO9002质量体系生产.安装和服务的质量保证模式. 用于供方生产.安装和服务阶段保证规定要求. ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式. 用于供方仅在最终检验和试验阶段保证规定要求. 3质量体系审核 3.1概述质量体系的评审通过提问表的形式来进行.本卷VDA6.1中的提问主要是用于生产有形产品的企业的评审(关于无形产品/服务见VDA第6卷,第2部分). 企业的评审或是作为内部审核由企业自己(第一方审核)进行,或者由委托人员(第二方审核)或认证公司(第三方审核)实施.审核员们必须掌握他们所要评价的质量要素以及所应用的质量技术.他们必须有能力就所应用的加工工艺.当代技术水平以及所要求的产品质量来评价所采取的质量措施是否适宜. 通过质量体系审核对企业就经营和技术方面作出广泛的评价,这就对审核员提出了很高的要求.比如说他必须经过有关专业培训,必须具有工业生产方面的经验,并且为人正直.善于交往. 下列质量要素: -管理职责 -质量体系 -内部质量审核 -培训/人员 -质量体系的财务考虑 -产品安全性 -企业战略尤其对审核员们的素质提出了特别的要求,因为面对企业管理者,这些审核员必须是对质量体系十分内行的对话伙伴. 领域特有的提问在此必须由企业内营销.开发.采购.生产准备.生产或人事等部门的负责人回答,而不是由质量部门的负责人回答.质量部门的负责人通常只回答有关质量方面的专门问题,如关于检验和文件等. 如果根据3.3节要求进行体系审核,确认企业的质量体系符合要求,那么每隔一段合适的规定时间必须进行质量体系监督审核. Page3of104VDA6.1培训教材在质量体系审核出现不符合要求的结果时,必须确定体系改进的措施和期限.对其有效性的评价复审的内容. 复审时要考虑提出过的问题. 3.2质量要素及其相关提问的选择为了对企业的质量体系进行评价,必须确定与企业相应质量要素及其有关的提问.要素08.12和21可以在特殊条件下完全/部份地取消.对此的说明已在相应的要素处给出. 在内部质量体系审核(第一方审核)和顾客审核(第二方审核)时也可以增补质量体系要素和提问.此外,对质量要素可作调整,(特殊情况下)可以删节或增补有关企业或产品方面的内容.增加的对质量体系所提的问题必须事先通知被审核的企业. 在认证审核(第三方审核)时,额外的要求只有当它们是被审核企业的质量体系的组成部份时才能被采用.在此情况下必须评价遵守情况和效率.根据VDA6第一部分,3.3.1节的评分在此不适用. 单项提问只当它们对于企业规模和所属行业来说是不普遍或是不能评价时才能被取消.在有疑惑时,与顾客商定是有意义的. 无关的提问以及补充的提问均必须在审核报告中加以标识,并说明理由(无关的即未评价的提问标识为“免审” Nb). 以下的提问表中,那些对产品和过程有特殊影响或会导致质量体系失效的质量体系组成部分在相应提问处以加以标识.这些要求的不符合项对总评分和VDA6.1-补充证书的颁发具有特殊影响(见3.3.3和3.3.4). 对提问的“要求/说明”始终只作为示例,而不作为完整的检查清单.如果此实例不符合行业状况,本文列举的证据或实例就不必要求. 对质量体系的某些提问只能通过对规定提供的产品和/或对为此所采用技术进行评价来回答.这就有必要区别对待(产品审核/过程审核). 3.3评价和评分 3.3.1提问及质量要素的单项评分审核员根据各项要求的符合程度来评价质量措施的规定和有效性,为此他首先应该确定: -提问的内容是否在质量体系中.在流程中.在相互关系以及负责部门中(例如:在质量手册中.在程序文件中以及在作业指导书中)书面予以规定? 然后再进一步评价: -提问的内容在实施中是否证明有效? 根据下表通过对提问回答的评价,得出对每个有关提问的评分.每个提问的评分可以是0.4.6.8.10分.如下评分适用于每个提问: 提问内容对回签提问的评分所谓“大部分”,应理解为在质量体系中有否完整地予以规定? 有否有否有/否所有合适的要求在约3/4以上的在实施中是否证明有效? 是是大部分否所有重要的应用情况中证明有分数 10 8 6 4 0 效,并且不存在特别的风险. Page4of104VDA6.1培训教材评分10分:在质量体系中完整地予以规定,并且在实施中证明有效. 8分:在质量体系中没有完整地予以规定,但在实施中证明有效. 6分:在质量体系中完整地予以规定,在实施中大部分证明有效. 4分:在质量体系中没有完整地予以规定,但在实施中大部分证明有效. 0分:证明无效,与质量体系中规定的完整性无关. 对一个质量要素作综合评价,每个提问都给以相同的加权系数.无关的提问在评分时不予考虑. 要素评分EE是由所有有关的提问所得的总分除以所有有关的提问可能得到的分数的总值,结果以百分数表示. 如果一个质量体系的所有相关问题评分均为10分,那么符合率EE得分为100%. 一个质量要素的符合率计算为: EE= 所有有关的提问所得分数的总和×100[%] 所有有关的提问可能得到的分数的总和3.3.2审核结果的总评分对于两部分审核内容U(企业领导)和P(产品和过程)首先应该计算符合率EU和EP.他们是由各个所评价的质量要素的符合率的平均值算出: EU或EP= 有关的质量要素的符合率之和 [%] 所评价的质量要素的数目 EU和EP的符合率组合成总的符合率,其中有关企业领导部分占三分之一,而有关产品和过程部分占三分之二,即: EGES= EU+2EP [%] 3 如果补充或删除质量要素或提问,该评分体系同样也能运用.如果补充的问题涉及产品.服务或技术,那就必须对评分值与评分体系作相应调整. 译注:EU=U部分(企业领导)得分EP=P部分(产品和过程)得分EGES=总得分公式EGES的说明: 此公式是基于以下考虑而产生的: 给7个有关企业领导的质量要素.16个有关产品和过程的质量要素(见第六章)以一个相同的加权系数,并代入EGES公式中,必定可得: EGES= 7×EU+16×EP 0.30×EU+0.70×EP[%] 23 为了得到一个简单的公式,同时又要对U部分的质量要素稍许提高加权系数,专业组给EGES作了如上规定(无数学背景).因此,质量要素EU的加权系数提高到0.33/0.30=1.1. 这样,企业领导部分的质量要素作为质量管理的重要组成部分,以稍高的加权系数代入质量体系的评分中. 3.3.3顾客/供方审核(第二方审核)时的定级总符合率(百分比) 质量体系评价评价等级说明:1.被审核的企业总的符合率虽然超过80%或90%,但在某一个或几个质量要素 90–100 完全符合A) 中达到的符合率低于75%,则定级时,要从A级降为AB级或从AB级降为B级. 80–89 大部分符合 AB) 2.如果一个或若干个标有号提问的评分低于8分,则可以将被审核企业由 60–79 有条件符合 B A级降为AB 级或由AB级降为B级., 小于60 不符合 C 3.如果有一个未标有号的提问得零分则可以将被审核的企业由A级降为AB级. 4.在1,2或3的情况下只能降一级. 5..降级的原因必须在报告中加以说明. Page5of104VDA6.1培训教材3.3.4VDA6.1–补充证书的颁发(第三方审核): 1.当符合率为90%以上时,颁发针对ISO9001/9002证书的VDA6.1补充证书(在VDA6.1-补充证书中不写明符合率[%]. 例外情况: 出现下列情况,则不颁发VDA6.1-补充证书: -如果有一个或若干个质量要素的符合率低于75%, -或有一个或若干个标有号的提问的评分低于8分, -或有一个未标识的提问评分为零分. 2.复审/重审: 在审核结束后90天内,在下述条件下可以复审(状态:待定): a.最多有一个标有号的提问评分为零分,和/或 b.一个或若干个标有号的提问评分为4分或6分,和/或 c.一个或若干个未标有号的提问评分为零分,和/或d.没有一个要素的评分低于75%的符合率. 在复审时,如果有一个标有号的提问评分为零分,则不能复审(状态:不通过). 重审最早90天以后才能进行.适用的是与重新审核同样的规则. 3.4结果汇总表将质量体系审核的结果按审核部分U(企业领导)和P(产品和过程)参照(第8章表格样张)进行登记.各质量要素的审核结果填写在“结果汇总表”中. 3.5审核末次会议与报告在质量体系审核的末次会议上审核员告知被审核企业的最高管理者,存在着哪些不符合项以及到何种程度纠正措施是必不可少的,并在“不符合项/纠正措施”汇总表中将它们列出.在质量体系审核结束后,审核员编写审核报告,并与被审核企业确定纠正措施落实的时间表(见第8章表格样张).必要时须确定复审的具体日期. 3.6纠正措施按照第3.4节和3.5节所述要求记录的质量体系审核结果,对被审核的企业领导来说,可作为纠正措施的依据.制定改进计划并加以实施是被审核企业的任务.这方面情况必须通报负责主持审核的审核员.审核员依据已提交的改进计划决定如何实施复审. 3.7VDA6.1–证书只有在定级为A级(见3.3.3)时,才可以授予VDA6.1证书,前提是作为审核组长的审核员在VDA注册登记时.依据被审核公司的希望,审核机构的一名全权代表向VDA6.1申请VDA6.1证书. 考虑到已取得DINENISO9001/9002或QS9000的证书,仅作补充审核,就可以授予VDA6.1证书(见VDA第6卷) 证书的有效期为3年(自签发之日起). Page6of104VDA6.1培训教材VDA VERBANDDER AUTOMOBILINDUSTRIEE.V. VDA6.1-URKUNDE Unternehemen: Betriebsteil: Produktgruppe/n: Eswurdenachgewiesen,da?dasUnternehmenein Qualitatsmanagement-SystemnachVDA6,Teil1 desQualitatsstandardsderdeutschen Automobilindustrie aufGrundlageDINENISO9001/9004-1 wirksameingefuhrthat. Nachweismit/ohneproduktentwicklung Ausgestellam:gultigbis: DasAuditwurdedurchgefuhrtvon:RegistriertVDANr.________________________________________Firma/UnterschriftdesBevollmachtigten Lead-Auditor(en):________________ _______________________________ Datum_______________Unterschritf___________________________________________________________________ 4.术语提问表内对各个要素均有明确的定义和术语解释.下面将有关主要术语作概括汇总(编号根据DINENISO8402/ 1995标准): 4.1基本术语(参照DINENISO8420/1995[节录]) #.1.1实体Einheit 可单独描述和研究的事物. 注:实体可以是,例如:-活动或过程(1.2)-产品(1.4)-组织(1.7),体系或人-上述各项的任何组合. #.1.2过程Proze? 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动. 注:资源可包括人员.资金.设施.设备.技术和方法. #.1.3程序Verfahren 为进行某项活动所规定的途径. 注1:在很多情况下,程序可以形成文件[如质量体系(3.6)程序]. 注2:程序形成文件时,通常称之为“书面程序”或“文件化程序”. Page7of104VDA6.1培训教材注3:书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时.何地和如何做;应使用什么材料.设备和文件;如何对活动进行控制和记录. #.1.4产品Produkt 活动或过程(1.2)的结果. 注1:产品可包括服务(1.5).硬件.流程性材料.软件或它们的组合. 注2:产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的结合. 注3:产品可以是预期的(如提供给顾客[1.9])或非预期的(有污染或不愿有后果). #.1.5服务Dienstleistung 为满足顾客的需要,供方[1.10]和顾客[1.9]之间接触的活动以及供方内部活动所产生的结果. 注1:在供方与顾客的接触中,供方或顾客可表现为人员或设备. 注2:在供方与顾客的接触中,顾客的活动对服务提供(1.6)可能是必不可少的. 注3:有形产品[1.4]的提供或使用可构成服务提供的一个部分. 注4:服务可与有形产品的制造和提供相联系. #.1.7组织Organisation 具有其自身的职能和行政管理的公司.集团公司.商行.企事业单位或社团或其一部分,不论其是否是股份制.公营或私营. #.1.8组织结构Organisationsstruktur 组织[1.7]为行使其职能按某种方式建立的职责.权限及其相互关系. #.1.9顾客Kunde 供方[1.10]所提供产品[1.4]的接受者. 注1:在合同情况下,顾客[1.9]可称为“采购方”[1.11]. 注2:顾客可以是,例如:最终消费者.使用者.受益者或采购方. 注3:顾客既可以是组织内部的,也可以是外部的. #.1.10供方Lieferant 向顾客[1.9]提供产品[1.4]的组织[1.7]. 注1:在合同情况下,供方可称为“承包方”[1.12]. 注2:供方可以是,例如:生产者.批发商.进口商.组装者或服务组织. 注3:供方既可以是组织内部的,也可以是外部的. 4.2与质量有关的术语(参照DINENISO8402/1995[节录]) #.2.3质量要求Qualitatsrorderung 对需要的表述或将需要转化为一组针对实体(1.1)特性的定量或定性的规定要求,以使其实现并进行考核. 注1:最重要的是质量要求应全面反映顾客(1.9)明确的和隐含的需要. 注2:“要求”包括市场.合同和组织(1.7)内部的要求.在不同的策划阶段可对它们进行开发.细化和更新. Page8of104VDA6.1培训教材注3:对特性规定定量化要求包括诸如,公称值.额定值.极限偏差和允差. 注4:质量要求应使用功能性术语来表达并形成文件. #.2.15检验Prufung 对实体[1.1]的一个或多个特性进行的诸如测量.检查.试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格(2.9)情况所进行的活动. #.2.17验证Verifizierung 通过检查和提供客观证据[2.19]表明规定要求已经满足的认可. 注1:在设计和开发中,验证是指对某项规定活动的结果进行检查的过程[1.2],以确定该项活动对规定要求的合格(2.9)情况. 注2:“验证过的”一词用来表示相应的状况. #.2.18确认Validierung 通过检查和提供客观证据(2.19)表明一些针对某一特定预期用途的要求已经满足的认可. 注1:在设计和开发中,“确认”涉及到为确定某个产品(1.4)对顾客需要的合格(2.9)情况所进行的检查过程(1.2). 注2:“确认”通常是对最终产品在规定的使用条件下进行的.它对前面的阶段可能也是必要的. 注3:“确认过的”一词用来表示相应的状况. 注4:如果有几种不同的预期用途,可进行多项确认. #.2.19客观证据Nachweis 建立在通过观察.测量.试验或其他手段所获事实的基础上,证明是真实的信息. 4.3与质量管理体系有关的术语(参照DINENISO8402/1995[节录]) 4.3.1质量方针由组织(1.7)的最高管理者正式发布的该组织全面的质量宗旨和质量方向. 注:质量方针是总方针的一个组成部分,由最高管理者批准. #.3.6质量体系QM-System 为实施质量管理(3.2)所需的组织结构(1.8),程序(1.3),过程(1.2)和资源. 注1:质量体系的内容应以满足质量目标的需要为准. 注2:一个组织的质量体系主要是为满足该组织(1.7)内部管理的需要而设计的.它比特定顾客(1.9)的要求要广泛.顾客仅仅评价质量体系中的有关部分. 注3:为了合同或强制性质量评价(4.6)的目的,可要求对已确定的质量体系要求的实施进行证实. #.3.12质量手册Qualitatsmanagement-Handbuch 阐明一个组织(1.7)的质量方针(3.1)并描述其质量体系(3.6)的文件. 注1:质量手册可以涉及一个组织的全部活动或部分活动.手册的标题和范围反映其应用的领域. 注2:质量手册通常至少应包括或涉及: a)质量方针;b)影响质量(2.1)的管理.执行.验证或评审工作的人员职责.权限和相互关系;c)质量体系(3.6)程序(1.3)和说明 d)关于手册评审.修改和控制的规定. Page9of104VDA6.1培训教材注3:质量手册在深度和形式上可以不同,以适应组织的需要.它可以由几个文件组成.根据手册的范围,可以使用限定符,如“质量保证手册”,“质量管理手册”. 4.4与工具和技术有关的术语(参照DINENISO8402/1995[节录]) #.4.9质量审核Qualitatsaudit 确定质量(2.1)活动和有关结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效地实施适合于达到预定目标的.有系统的.独立的检查. 注1:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系(3.6)或其要素.过程(1.2).产品(1.4)或服务(1.5)的审核.上述这些审核通常称为“体系审核”,“过程审核”,“产品审核”和“服务审核”. 注2:质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行.但最好在有关人员的配合下进行. 注3:质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施(4.14).审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督” (4.7)或“检验”(2.15)相混淆. 注4:质量审核可以是为内部或外部的目的而进行. #.4.10质量审核观察结果Qualitatsaudit-Feststellung 质量审核(4.9)期间对有客观证据(1.19),证实的事实所作的陈述. #.4.14纠正措施Korrekturma?nahme 为了防止已出现的不合格(2.10)或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施. 注1:这种措施可以包括诸如程序(1.3)和体系等更改,以实现质量环(4.1)中任一阶段的质量改进(3.8). 注2:“纠正”和“纠正措施”的区别是: -“纠正”是指“返修”(4.18),“返工”(4.19)或调整和涉及现有的不合格所进行的处置. -“纠正措施”涉及消除产生不合格的原因. 4.5补充术语(本卷中专用) 4.5.1体系System 为实现其任务规定了职责.权限和相互关系,以及程序(#.1.3)和过程(#.1.2),并具有必要资源的一个组织的结构. 4.5.2方法Methode 一个根据资源和目的进行计划的并且会在解决理论和实际任务时导出技术技能的程序(#.1.3). 4.5.3批量生产Serienfertigung 相同种类与相同结构的产品(#.1.4)的生产,且。
VDA-6.4-体系培训资料全
VDA 6.4:2005内审员培训 日程表 第二天
9:00-9:30 培训回顾及遗留问题 9:30-10:00 小组练习 10:00-10:30 结果展示及讨论 10:30-10:45 休息 10:45-11:15 第6章 资源管理 11:15-12:00第7 章 产品实现 7.0 12:00-13:00 午休 13:00-13:30 小组练习 13:30-14:00 结果展示及讨论 14:00-14:15 休息 14:15-16:00第7 章 产品实现 7.1,7.2 16:00-17:00第7 章 产品实现 7.3 17:30-18:00 小结
14
VDA 6.4:2005内审员培训 标准过程 P 产品实现(服务提供) 销售、与顾客的合同 / 服务协议; 产品和过程的设计和开发; 采购; 工厂生产; 在顾客处的总装 / 试运行; 顾客照顾、售后服务。
15
VDA 6.4:2005内审员培训 标准过程描述
1
公司的策略
2
公司的管理
8
VDA 6.4:2005内审员培训 VDA 6.1和VDA 6.4 的应用领域 1. 顾客产品的“零件”供应商
(座椅,轮胎,油漆,…-汽车的组成部分) VDA 6.1 2. 顾客产品“生产工具”的生产商 (机器,设备,运输工具,测量工具… 汽车产品生产的 工具) VDA 6.4
9
VDA 6.4:2005内审员培训 工具生产公司质量管理体系的要求分类 VDA 6.4:2005 以ISO 9001:2000为基础的进一步发展, 以单件生产为重点 AVSQ-MIA 以ISO 9001:2009000 TES 以ISO9001:1994 为基础,已失效(美国) EAQF:1994 以ISO9001:1994 为基础,已失效 (法国)
VDA6.3-2016培训
顾客
定义和设计 产品/过程
供应商预选: 潜在供应商分析
SOP
产品/过程开发的实现
批量生产
顾客服务 (售后)
组织 VDA6.3
报价过程 (合同评审)
P1
定义和设计 产品/过程
供应商预选: 潜在供应商分析
X1
P2/P3Biblioteka X2P2-P4X3
P5-P7
概念阶段
产品/ 的实现
X4
P5-P7
批量生产
顾客服务 (售后)
检验工具 的配置
过程审核的定义
过程审核是在产品开发周期用以评价过程有效性 的方法 过程审核的目的是检查规范要求/过程步骤的一致 性。检查到任何偏差都记录为审核结果用以评估基 于产品风险和/或过程的风险。评估必须考虑导致的 风险是什么,如果调查结果显示不符合标准的产品。
检验工具 的配置
过程审核应用的领域
• 关注焦点:产品质量和相关 过程的质量能力
• 评价成品或半成品的质量特 性
• 根据确定的质量特性评估产 品或服务的符合性,确认现 有质量保证措施的有效性
• 一旦出现不符合 项,则说明 生产过程中存在薄弱环节
VDA6.3:2016版变化简介
VDA6.3版在P2、P3、P4部分和D部分作了较大变动,在条款和要求内容上作了 精简和调整,例如: ⑴P部分条款总数变为57个(P2(7个), P3(5个) , P4(7个),P5(7个), P6(26个),P7(5个)) ⑵星号条款数变为18个(2010版19个);P1条款数36个(2010版35个) ⑶P2、P3、P4条款作了重新安排,对2010版中P2与P3、 P4存在的内容要求重复的 地方作了改进; ⑷删掉了基板属性(PV、ZI、KO、RI); ⑸部分条款的顺序、内容做了调整,例如原P2.3(设备能力要求)放到了物质资源 P6.4×里。原P7.4(0公里问题)和原P7.4(0公里后)作了合并,往客户端的发运从P7 移至P6.6 ×, P6.3 ×条款顺序; ⑹增加了对软件管理的内容点; ⑺评分指南作了简化。
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汽车工业质量管理VDA6.1 质量管理体系审核(第四版)培训教材V D A6.1推动委员会编制2000.6.9引言中国进入WTO后汽车行业面临严峻考验,为适应生存,车型更新周期与新产品开发时间愈来愈短、国际竞争日益加剧、成本压力不断增大、全新的组织形式(即时生产)、对产品更高的期望以及更为严格的产品责任皆要求汽车工业的各领域,汽车制造厂及其供应商具备高效的质量体系,质量保证如今已具有新的内涵,它涉及企业横向与纵向各层次、各部门,并成为各部门的枢纽。
唯有一个周密策划、合理选择的质量体系,才能使商业伙伴、政府部门对企业的满足质量要求的能力给予信任。
因此质量保证对企业的经营效益有着举足轻重的影响。
培训中注意事项:1.*---体系中的重点提问,对产品和过程有特殊影响并会导致质量体系失效的提问.2.本培训资料主要讲解V D A6.1与Q S9000不同之处,及一些与Q S9000要求一致但仍需注意的内容.3.各位参加培训人员需将所学内容与本岗依Q S9000执行工作与V D A6.1新增内容比较,及时修订程序文件,提交V D A6.1推动委员会及公司核准.术语1.实体—可单独描述和研究的事物可以是:活动或过程、产品、组织、体系或人、及上述各项的任何组合。
2.过程—将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动.3.程序—为进行某项活动所规定的途径4.顾客—供方所提供产品的接受者注1在合同情况下,顾客可称为”采购方”注2顾客可以是最终消费者、使用者、受益者或采购方5.供方—向顾客提供产品的组织注1在合同情况下,供方可称为“承包方”注2供方可以是生产者、批发商、进口商、组装者或服务组织。
6.体系—为实现其任务规定的了职责、权限和相互关系,以及程序和过程,并具有必要资源的一个组织的结构。
7.批量生产—相同种类与相同结构的产品的生产,且有重复的订货8.质量程序文件—为满足规定的质量活动所需的特殊规定,程序文件经签字后方可生效。
V D A6丛书V D A6.1标准的质量体系的构成V D A 6.1评分标准及计算方法V D A 6.1评分表P 部分得分:E P =7总符E G E S =P 部分审核要素的数目 3 总符合率低于90%V D A 6.1第四版01企业领导◆质量方针是企业总方针的一个组成部分,由最高管理者批准◆ 必在质量手册中或等同的文件中进行描述◆ 方针的展开在质量目标中◆ 内容可包括企业最高管理者对质量的承诺、预防不合格、持续改善(01.3)、零缺陷战略(VDA 追求的目标)◆ 根据顾客的要求、竞争情况、法规要求、内部规定以及如何实现“零缺陷”的方针而制订◆ 必须在以下四个方面制订质量目标✧ 企业目标✧ 产品目标✧ 与顾客有关的目标(如提高顾客满意程度、处理索赔时缩短的时01.1*是否由企业最管理者规定了质量方针,并公布于各级人员?01.2*是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标,并对其结果进行监控?间、提高供货信誉度等)◆更高的目标✧不影响质量的情况下降低成本✧促进“改进建议”活动✧先期质量策划(02.5为满足质量要求对必要的措施和行动是否进行质量策划)✧质量体系的提升◆必须是可达到的目标,并尽可能是可度量的◆定期修改,以数据处理系统表示出来◆进行目标与实际的比较,由各级管理者对此进行监控( 04.7在企业内部是否有一个已达到质量现状与目标的对照说明,并清晰易懂)01.3*持续改进过程(KVP)是否是质量方针的组成部位?◆在商务及技术职能实体必须推行并坚持实施改进进计划◆必须使用04.1及04.5提问中提到的方法◆与制定的质量目标(01.2)相结合◆持续改进适用于所有员工◆注意爱护和节约资源(如物流链、生产场地、装备物资、环境保护等)◆改进的内容需要体现在如下方面:✧质量✧价格✧服务✧交付信誉01.4企业最高管理者是否提供了必要的资源?◆企业最高管理者有责任提供财力和人力的资源如:✧具有管理、实施和验证活动(也包括项目管理)能力的合格人员✧用于产品开发和制造的检验和试验装置✧能进行如数据分析、绘图、统计、编制质量计划的数据处理系统等◆在审核过程中随时可体现出其效果,但是只有通过了解了整个质量体系并确认企业已拥有所有必要的资源后,才能对该提问进行评价。
01.5*是否明确指定管理者代表,并规定其任务、权责和职责?◆管理者代表必须属于企业领导层,在任何情况下可直接身负责快马加盈亏的最高管理者报告。
其职责和权责如下:✧报告有关质量状况✧与符合行业特点的本提问表的要求保持一致,建立、实施和保持全面的质量体系✧监控战略质量目标(01.2)✧在各部门进行合作时,控制和协调质量管理任务✧采用跨部门小组的方法控制和协调质量管理任务✧描述质量体系的有效性并由此推进质量改进计划01.6*最高管理者是否定期评价质量体系的有效性?应质量方针和质量目标,对质量体系的现状及适应性进行正式评价.◆至少每年1次◆对实绩与质量方针中的目标作比较◆制订纠正和预防措施◆对以下信息进行评价✧质量状况报告✧定期质量的会议✧与规定目标值相比的质量特征值(01.2)✧内部质量审核报告以及整改措施(03.2、03.3)✧持续改进行过程的状态(01.3)✧产品和过程分析的结果以及纠正措施✧有关顾客满意程度的报告(Z1.4)02质量体系◆ 质量手册必须具备最高管理者的批准签字、生效日期更改状态 ◆ 必须规定修改及更新质量手册的责任,更改服务以及分发人员◆ 对质量管理的理解,是全体员工的任务,可以通过以下几个方面予以证实✧ 跨部门的行动✧ 相应的培训、讲座、出版物✧ 部门的质量改进目标✧ 职责分工表◆ 岗位描述和组织机构图可澄清相互关系接口02.1*质量体系是否在质量手册或等同的文件中加以描述?02.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门、层次和员工?◆ 在程序文件、职责分工表和岗位描述中规定✧ 规定职责和权限✧ 规定协调接口◆ 必须规定:✧ 谁可隔离不合格品或停止不合格品过程✧ 谁负责促使及监控问题的解决✧ 谁监控质量要求特别是更改后的质量要求✧ 谁负责相关质量文件◆ 项目管理—表示在企业内部,为完成某个特定项目(如一个新产品项目,一个新技术项目,一个批量生产投产项目)对跨部门的活动的控制。
◆ 制订项目流程计划(标有重要时间进度),需包括如下内容✧ 制订规范✧ 方案设计02.3*对于所有影响质量的活动是否在程序文件中规定了任务职责和权责? 02.4*是否进行包含质量策划过程的项目管理工作?(QS9000 4.2.3,4.1.2.4)✧ 开发✧ 生产(制造过程)✧ 产品使用✧ 用后处置◆ 必须采用质量技术如QFD 、DFMEA 、PFMEA ,DOE …..◆ 确定项目负责人◆ 确保数据的机密,保护和安全◆ 必须考虑顾客规定的任务和期限,并包括特殊规定的方法◆ 新产品的质量策划(产品策划、管理和作业策划、编制质量计划)的过程包括✧ 策划与确定✧ 产品设计和产品开发,包括验证✧ 过程设计和过程开发,包括验证✧ 过程与产品确认✧ 反馈,评价和纠正措施◆ 跨部门小组的活动包括✧ 明确和标识重要特性02.5*为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行质量策划?(QS9000 4.2.3)✧ FMEA 及相应的纠正措施✧ QC 工程图✧ 明确所需的资源(人员,生产设备,测量技术)✧ 明确验收标准(检规及其它检测标准)✧ 过程实施的评审✧ 可制造性评审/可实现性(见提问07.2合同评审)质量计划—QC 工程图◆ QC 工程图分不同阶段制订◆ 产品更改、过程更改、过程不稳定或不再具备能力需对QC 图进行修订 02.6*是否具有包含质量策划结果的质量计划?(QS9000 4.2.3)03内部质量审核◆ 审核员需独立于被审核部门 ◆ 审核员需具备由VDA QMC 授权的培训单位进行正规培训并取得VDA内审员证书◆ 审核报告需分发给被审核部门和管理层◆ 在3年之内必须覆盖公司的所有部门和场所03.1*实施内部质量审核的人员(审核员们)是否具备资格且独立于被审核部门? (QS9000 4.17) 03.2*是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量审核,并加以评价? (QS9000 4.17)◆ 描述不符合项◆ 评价不符合项并确定不符合程度 ◆ 消除缺陷措施◆ 责任部门及完成期限◆ 实施有效性◆ 报告◆ 调整修订文件◆ 产品审核:审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况 ◆ 过程审核:检查产品是否符合质量要求,过程是否受控制和有能力 ◆ 必须进行过程及产品审核03.3*是否针对不符合项(偏差)制订并采取纠正措施,并记录?(QS9000 4.17) 03.4*是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行内部质量审核,并加以评价? (QS9000 4.10 4.2)◆必须制订审核计划◆必须明确审核目的◆提交管理评审进行评价◆在审核中应检查工作条件及环境条件的适合性(14.6对产品和过程有影响的环境条件是否受控)04培 训◆ 制订年度培训计划◆ 制订个人培训计划及进修情况汇总表◆ 汇总表必须表明此员工已进行过的培训及尚待实施的培训措施 ◆ 直接主管对员工的进修、培训负责,以确保其始终具备上岗资格 ◆ 定期检查培训的有效性◆ 培训计划必须公开给所有的员工 ◆ 培训主题✧ 风险分析(FMEA ) ✧ 试验设计(DOE ) ✧ 检验与测量技术(MSA )04.1是否定期根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由些对企业中各级人员采取不同的培训计划?(QS9000 4.18)04.2在培训计划中是否包含了在质量技术方面的培训进修措施?(QS9000 4.18)✧ 能力调查(CPK 、PPK )✧ 统计过程控制/质量控制图技术(SPC ) ✧ 体系、过程和产品审核 ✧ 供方评价(外审)✧ 解决问题的技术(8D 手法) ✧ 数据分析方法(QC 七大手法)◆ 对如下内容进行定期(首次及再次)培训质量目标、质量管理、质量促进、质量成本、质量信息、质量成本、质量信息、质量保证的工具和方法、产品安全性 ◆ 人员来自企业最高管理者及✧ 市场与销售 ✧ 开发✧ 采购和物流控制✧ 生产准备、工装、模具制造04.3在培训计划中是否包含了最高管理者和各级管理人员?(QS9000 4.18、4.1.2.2)✧ 生产 ✧ 质量 ✧ 售后服务 ✧ 人事 部门的管理人员(最高管理者及管理人员必须参加VDA6.1 U 部分的培训)◆ 上级必须以书面形式指导员工正确使用和放置生产器具、工艺设备以及正确理解内部指导书等 ◆ 上级必须亲自了解其指导的有效性 ◆ 可用签字来证明 ◆ 自检人员必须进行培训(质量管理、检验状态、不合格品处理) ◆ 要特别注意对新进人员的培训(证明其有资格上岗。