Suplatast-Tosylate抑制剂COA-M3537
Thermo Scientific蛋白酶抑制剂
100mg
1515
78432
抑肽酶（Aprotinin）
25mg
1678
78433
抑氨肽酶（Bestatin）N-[(2S,3R)-3-氨基-2-羟基-4-苯基丁酰]-L-亮氨酸
（N-[(2S,3R)-3-amino-2-hydroxy-4-phenylbutyryl]-L-leucine）
可逆
1mg/ml(水)
胃酶抑素A（PepstatinA）
685.9
天冬氨酸蛋白酶
可逆
1mg/ml(甲醇)
PMSF (苯甲磺酰基氟化物)
174.2
丝氨酸蛋白酶
可逆
18mg/ml(甲醇)
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78431
AEBSF [4-(2-氨乙基)氟化苯磺酰•HCl]
10mg
2801
78435
亮抑蛋白酶肽（Leupeptin）
[(乙酰基-亮氨酰-亮氨酰-argininal) •半硫酸盐]
50mg
4317
78436
胃酶抑素A（PepstatinA）
25mg
2118
36978
PMSF (氟化苯基甲磺酰氟)
5mg
911
焦磷酸钠（Sodium
Pyrophosphate）
221.9
丝氨酸/苏氨酸磷酸酶
不可逆
65mg/ml(水)
E-64
357.4
半胱氨酸蛋白酶
不可逆
20mg/ml(1:1乙醇/水)
普伐他汀钠片药品说明
普伐他汀钠片药品说明 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT凭医师处方购买，销售和使用普拉固普伐他汀钠片普伐他汀钠片使用说明书【药品名称】通用名：商品名：普拉固英文名： Pravastatin Sodium Tablets汉语抖音：Pufatatingna Pian本品主要成分为普伐他汀钠，其化学名称为：{1S-[1α(βs*，δs*)，2α，6α，8β(R*)，8aα]}-1，2，6，7，8，8a-六氢-β，δ，6-三羟-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸单钠盐。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】药理作用本品为3-羟基3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶竞争性抑制剂。
HMG-CoA还原酶是催化胆固醇生物合成初期阶段HMG-CoA转化为甲羟戊酸的限速酶，本品可逆性地抑制HMG-CoA还原酶，从而抑制胆固醇的生物合成。
本品通过二方面发挥其降脂作用。
第一为可逆性抑制HMG-CoA还原酶活性使细胞内胆固醇的量有一定程度的降低，导致细胞表面的低密度脂蛋白(LDL)受体数的增加，从而加强了由受体介导的LDL-C的分解代谢和血液中LDL-C的清除。
第二，通过抑制LDL-C前体-极低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝脏中的合成从而抑制LDL-C的生成。
研究表明总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及载脂蛋白B(ApoB)的升高可促使人体动脉粥样硬化的形成；同样，降低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)与其转运复合物载脂蛋白A(ApoA)的水平，也与动脉粥样硬化形成相关。
心血管患病率与死亡率随总胆固醇水平的升高而升高，随HDL水平的升高而降低，虽然甘油三酯水平的升高时常与低HDL水平伴随出现，但不能作为冠心病的独立风险因素。
单纯升高HDL或降低甘油三酯对冠状动脉疾病与心血管疾病的发病率或病死率有何影响目前尚无定论，在健康志愿者与高胆固醇血症患者中，用本品治疗后可降低总胆固醇、LDL与载脂蛋白B，并降低VLDL和甘油三酯，升高HDL及ApoA，对其他诸如Lp(a)，纤维蛋白原等冠心病独立患病因素的影响效果尚不明确。
舒马曲坦注射液美国药典标准
B RIEFINGSumatriptan Injection. Because there is no existing USP monograph for this dosage form, a new monograph based on the validated methods of analysis is proposed. The isocratic liquid chromatographic procedure for the Assay is based on analyses performed withInertsil ODS-3V brand of L1 column in which the sumatriptan retention time is about 6 min.The gradient elution liquid chromatographic procedure for Organic Impurities is based on analyses performed with Inertsil ODS-3V brand of L1 column in which the sumatriptan retention time is about 13 min.(SM4: R. Ravichandran, H. Ramanathan, R. Tirumalai.)Correspondence Number—C98122Comment deadline: November 30, 2011Add the following:Sumatriptan InjectionDEFINITIONSumatriptan Injection is a sterile solution of Sumatriptan Succinate in Water for Injection. It contains NLT 90.0% and NMT 110.0% of the labeled amount of sumatriptan (C14H21N3O2S).IDENTIFICATION• A.The retention time of the major peak in the Sample solution corresponds to that of the Standard solution, as obtained in the Assay.ASSAY• P ROCEDUREBuffer: Add 1.7 mL of butylamine, 0.66 mL of phosphoric acid, and 3.7 g of monobasicsodium phosphate to 900 mL of water. Mix, and adjust with 1 N sodium hydroxide to a pH of7.5 ±0.1. Dilute with water to 1000 mL.Mobile phase: Acetonitrile and Buffer (17:83)Diluent: Acetonitrile and water (50:50)Standard solution: 0.14 mg/mL of USP Sumatriptan Succinate RS in DiluentSample solution: Nominally 0.1 mg/mL of sumatriptan from the Injection in DiluentChromatographic system(See Chromatography 621, System Suitability.)Mode: LCDetector: UV 227 nmColumn: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm packing L1Flow rate: 1.5 mL/minInjection size: 10 µLRun time: About 3 times the retention time of sumatriptanSystem suitabilitySample: Standard solutionSuitability requirementsTailing factor: NMT 2.0Relative standard deviation: NMT 2.0%AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of the labeled amount of sumatriptan (C14H21N3O2S) in theInjection taken:Result = (r U/r S) × (C S/C U) × (M r1/M r2) × 100r U= peak response from the Sample solutionr S= peak response from the Standard solutionC S= concentration of USP Sumatriptan Succinate RS in the Standard solution(mg/mL)C U= nominal concentration of sumatriptan in the Sample solution (mg/mL)M r1 = molecular weight of sumatriptan free base, 295.40M r2 = molecular weight of sumatriptan succinate, 413.49Acceptance criteria: 90.0%–110.0%IMPURITIES• O RGANIC I MPURITIESSolution A: Add 2 mL of triethylamine to 1 L of a solution containing 3.7 g/L of monobasic sodium phosphate monohydrate. Adjust with phosphoric acid to a pH of 7.5 ±0.1.Solution B: AcetonitrileDiluent: Acetonitrile and water (20:80)Mobile phase: See Table 1.Table 1Time (min) Solution A (%) Solution B (%) 0 95 5 12 75 25 25 75 25 30 95 5 40955System suitability solution: 2 mg/mL of USP Sumatriptan Succinate RS and 8 µg/mL of USP Sumatriptan Related Compound C RS in Diluent . Sonication may be used to aid dissolution.Standard solution: 0.01 mg/mL of USP Sumatriptan Succinate RS in Diluent . Sonication may be used to aid dissolution.Sample solution: Nominally 1.4 mg/mL of sumatriptan from the Injection in Diluent . Chromatographic system(See Chromatography 621, System Suitability .) Mode: LCDetector: UV 227 nmColumn: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm packing L1 Column temperature: 30 Flow rate: 1 mL/min Injection size: 10 µL System suitabilitySamples: System suitability solution and Standard solution Suitability requirementsResolution: NLT 1.5 between sumatriptan related compound C and sumatriptan, System suitability solutionTailing factor: NMT 2.0, Standard solutionRelative standard deviation: NMT 5.0%, Standard solution AnalysisSamples: Standard solution and Sample solutionCalculate the percentage of each impurity as well as any individual unspecified degradation product in the portion of Injection taken:Result = (r U/r S) × (C S/C U) × (M r1/M r2) × (1/F) × 100r U= peak response for each impurity from the Sample solutionr S= peak response from the Standard solutionC S= concentration of USP Sumatriptan Succinate RS in the Standard solution(mg/mL)C U= nominal concentration of sumatriptan in the Sample solution (mg/mL)M r1 = molecular weight of sumatriptan free base, 295.40M r2 = molecular weight of sumatriptan succinate, 413.49F= Relative response factor (see Table 2)Acceptance criteria: See Table 2.Table 2Name RelativeRetentionTimeRelativeResponseFactorAcceptanceCriteriaNMT(% w/w)Sumatriptan monomethyl a0.83 0.83 0.3 Sumatriptan N-oxide b0.88 1.0 0.2 Sumatriptan related compound C c0.96 0.81 0.5 Sumatriptan 1.0 ——Sumatriptan methyl 2-carboxylate d 1.31 0.43 0.1 Specified unidentified degradation product(molecular weight 531)e1.92 1.0 0.5Any individual unspecified degradation product — 1.0 0.2 Total impurities —— 2.0a N-Methyl-1-{3-[2-(methylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl}methanesulfonamide.b N-Methyl-1-{3-[2-(dimethylaminoN-oxide)ethyl]-1H-indol-5-yl}methanesulfonamide.c3-[2-(Dimethylamino)ethyl]-1-(hydroxymethyl)-1H-indol-5-yl]-N-methylmet hanesulfonamide.d Methyl3-[2-(dimethylamino)ethyl]-5-(N-methylsulfamoylmethyl)-1H-indole-2-carboxy late.e Chemical information not available.SPECIFIC TESTS•P H791:4.2–5.3• O SMOLALITY AND O SMOLARITY 785:270–330 mOsmol• P ARTICULATE M ATTER IN I NJECTIONS 788:Meets requirements• B ACTERIAL E NDOTOXINS T EST 85:It contains NMT 20 USP Endotoxin Units/mg of sumatriptan.• S TERILITY T ESTS 71:Meets the requirements• O THER R EQUIREMENTS:It meets the requirements under Injections 1, Labeling.ADDITIONAL REQUIREMENTS• P ACKAGING AND S TORAGE:Preserve in single-dose containers, preferably of Type 1 glass.Store between 2and 30, protected from light.• USP R EFERENCE S TANDARDS 11USP Endotoxin RSUSP Sumatriptan Related Compound C RS[[3-[2-(Dimethylamino)ethyl]-1-(hydroxymethyl)-1H-indol-5-yl]-N-methylmethanesulfonamide succinate salt]. C15H23N3O3S·0.5 C4H6O4 384.47USP Sumatriptan Succinate RS2S (USP35)。
含有哌拉西林和三唑巴坦的注射用组合物[发明专利]
![含有哌拉西林和三唑巴坦的注射用组合物[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/50b9d9e97cd184254a353590.png)
专利名称：含有哌拉西林和三唑巴坦的注射用组合物专利类型：发明专利
发明人：J·M·科亨,S·M·沙,C·L·奥夫斯拉格,M·B·法齐申请号：CN200480015929.6
申请日：20040407
公开号：CN1802179A
公开日：
20060712
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：一种氨基羧酸螫合剂，优选为EDTA或其盐，发现其有助于抑制哌拉西林/三唑巴坦肠胃外组合中的微粒形成。
该组合物还可包含缓冲剂，优选柠檬酸盐和任选的氨基糖苷类抗生素。
该产品可为用前解冻的冷冻组合物形式。
该产品还可为冻干粉形式，可通过添加水性溶媒重构成溶液。
申请人：惠氏控股公司
地址：美国新泽西州
国籍：US
代理机构：中国专利代理(香港)有限公司
代理人：刘玥
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发酵抑制剂海关编码
发酵抑制剂海关编码引言发酵抑制剂是一种用于控制和抑制发酵过程中微生物生长和代谢活动的化学物质。
它们在食品加工、药品生产和工业生产等领域起着重要的作用。
为了便于国际贸易和海关监管，发酵抑制剂被赋予了特定的海关编码，以便对其进行准确分类和识别。
海关编码的意义海关编码是一种国际通用的标准分类方法，用于识别和区分不同类型的商品。
它由世界海关组织（WCO）制定和管理，被广泛应用于国际贸易和海关监管领域。
海关编码的使用可以帮助海关和其他相关部门准确识别商品，进行有效的监管和管理。
对于发酵抑制剂来说，正确的海关编码可以确保其在国际贸易中得到正确的分类和处理。
发酵抑制剂的分类发酵抑制剂根据其化学成分和用途的不同，可以分为多个类别。
以下是一些常见的发酵抑制剂分类：1.抗生素类发酵抑制剂：包括青霉素、链霉素等，用于抑制发酵过程中细菌的生长和繁殖。
2.抗真菌类发酵抑制剂：如三唑类、吡唑类等，用于控制发酵过程中真菌的生长和传播。
3.抗氧化剂类发酵抑制剂：如硫酸盐、亚硝酸盐等，用于抑制发酵过程中氧化反应的发生。
4.酶抑制剂类发酵抑制剂：如氰化物、硫酸铜等，用于抑制发酵过程中特定酶的活性。
发酵抑制剂海关编码的结构发酵抑制剂的海关编码采用国际通用的组织结构，由6位数字组成。
每一位数字代表不同的含义，用于描述发酵抑制剂的特性和用途。
以下是发酵抑制剂海关编码的示例：XXXXXX1. 第一位数字：表示发酵抑制剂的大类别。
例如，1表示抗生素类发酵抑制剂，2表示抗真菌类发酵抑制剂，以此类推。
2.第二位数字：表示发酵抑制剂的次类别。
例如，11表示青霉素类抗生素发酵抑制剂，21表示三唑类抗真菌发酵抑制剂，以此类推。
3.第三至第六位数字：表示发酵抑制剂的具体品种和规格。
不同的发酵抑制剂根据其特性和用途的不同，有不同的编码规则。
发酵抑制剂海关编码的应用发酵抑制剂海关编码在国际贸易和海关监管中起着重要的作用。
以下是该编码的一些主要应用：1.海关申报：在进出口贸易中，发酵抑制剂的海关编码必须在报关单中正确申报。
普伐他汀钠片有关物质方法的优化
普伐他汀钠片有关物质方法的优化普伐他汀钠（simvastatin）是一种常用的降低胆固醇的药物。
在药物研发和生产过程中，优化物质方法可以提高普伐他汀钠片的质量和稳定性。
以下是关于普伐他汀钠片物质方法优化的一些措施和方法。
合理选择药物的物质方法。
普伐他汀钠是一种白色结晶性固体物质，可以通过化学方法进行鉴定和测定。
常用的物质方法包括红外光谱法、核磁共振法等。
这些方法可以用于确定普伐他汀钠的纯度、结构和其他特征。
优化物质方法的条件和参数。
对于普伐他汀钠片的物质方法，需要对测定条件进行优化，以确保准确度和精确度。
在红外光谱法中，需要确定适当的红外光谱范围和扫描速度，以及合适的样品制备方法。
这些条件对于获取可靠的物质方法结果非常重要。
提高分析仪器的性能和精度也是优化物质方法的一种方法。
现代的分析仪器通常具有更高的灵敏度和分辨率，可以提供更准确和可靠的测定结果。
更新和升级分析仪器也是优化物质方法的一种途径。
合理选择适当的样品制备方法也是优化物质方法的重要一环。
普伐他汀钠是一种白色结晶性固体，在制备样品时需要注意样品的均匀性和一致性。
合适的样品制备方法可以保证物质方法的可靠性和再现性。
进行完整的验证和质量控制测试，以确保优化后的物质方法的准确度和可靠性。
验证过程需要包括重复性、中间精密度、准确度等测试，以验证物质方法的可行性和适用性。
优化普伐他汀钠片的物质方法可以提高药物的质量和稳定性。
通过合理选择物质方法、优化条件和参数、提高仪器性能、选择适当的样品制备方法以及进行完整的验证和质量控制测试，可以获得更准确和可靠的物质方法结果。
这些措施对于药物的研发和生产都具有重要意义。