药库库存药品质量检查表
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药品质量信息汇总报表
②计算：A、“占总购金额%”为入库验收有质量问题金额占本季总购进金额百分比；B、“占库存金额%”为在库检查有质量问题金额
占季末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。
药品质量信息汇总报表
编号：填报单位：年季
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
备注
本季
总购
进金额
ห้องสมุดไป่ตู้验收
批数
有质量问题
季末库存金额
检查
品规数
有质量问题
本季总销金额
有质量问题（结案）
批数
金额
占总购
金额%
品规数
金额
占库存金额%
笔数
金额
占总销金额%
负责人：
注：①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额、总销售金额均以统计数字为准。
占季末库存金额百分比；C、“占总销金额%”为售后查询（结案）有质量问题金额占本季总销金额百分比。
药品质量信息汇总报表
编号：填报单位：年季
药品
类别
入库验收
在库检查
售后质量查询
备注
本季
总购
进金额
ห้องสมุดไป่ตู้验收
批数
有质量问题
季末库存金额
检查
品规数
有质量问题
本季总销金额
有质量问题（结案）
批数
金额
占总购
金额%
品规数
金额
占库存金额%
笔数
金额
占总销金额%
负责人：
注：①总购进金额内包括纯购、调入和进口；总销售金额内包括纯销售、调出；总购进金额、季末库存金额、总销售金额均以统计数字为准。
二甲医院复评药剂科检查表
6 定位存放
7 逐班交接
8 每日及时清点
9 保证备用状态
10 专人管理
11 药品是否有双批号
科室药品管理者是否及时检查、
12 签字
13 及时更新
14 及时补齐
15 先进先出
16 保持确保安全有效
17 是否积压变质
18 药品标签与盒内药品是否一致
19 药品标签是否涂改
10
7、药品报废率 ≤ 0.3%。
5
8、做好近效期药品登记、上墙工 作。
5
9、有本院药品目录，做好新药介 绍。
5
10、处方审核、调剂认真、规 范。
10
11、医疗差错和事故登记、上报 率为100%。
5
12、无责任事故。
10
检查日期：
检查人：
药剂科医疗质量控制管理检查记录 日期：
检查对象：药库
项目
要求
结论 备注
检查中发现的其 它问题 （填“有”或“无”）
西药库房质量检查表（15项）
检 查 项 目
进口药品资质证明 生物制剂批签发制度执行 情况 药品购进验收记录情况 库存药品完好率 （100％） 药品是否有过期失效及外
观质量问题 药品质量保障措施及记录
情况，应急药品储备情 况 温、湿度记录及调控措施
药品存量控制是否合理
５、药品账、物、 卡数量相符，手续齐 全、票证完整
６、与各科室工作 联系有记录，并有药 价调整及损溢登记
７、各种财务科目 准确、手续完备、数 据可靠、凭证完整
８、有差错事故及 考勤登记
９、有药品因过 期、变质、失效的处 理记录
检 查 情 况 药 库 计 统 室
5、查药品效 查架上是否有过期失效药品。 期
医院药品质量与安全管理持续性改进检查表(门诊药房)
1
11、合格药品区域内不得存放不合格药品
1
服务质量
五、药房文明服务，开展用药咨询，提供药学服务，指导合理用药。
1、药品价格应与药品实际价格相符，不得记错药品价格
0.5
2、药袋上注明事项完整（包括品名、规格、用量、用法、姓名等），耐心讲解药品服法与询问
1
3、详细登记药品咨询服务记录，记录规范
1
4、上班在发药窗口摆放合理用药宣教单，下班后整理收回
1
3、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内
0.5
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
1
5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0.5
3、检查不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0.5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，发生调剂差错是否登记
0.5
6、调剂是否准确，统计差错发生率（小于1/10000）
1
7、药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品
1
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
1
9、出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施
11、合格药品区域内不得存放不合格药品
1
服务质量
五、药房文明服务，开展用药咨询，提供药学服务，指导合理用药。
1、药品价格应与药品实际价格相符，不得记错药品价格
0.5
2、药袋上注明事项完整（包括品名、规格、用量、用法、姓名等），耐心讲解药品服法与询问
1
3、详细登记药品咨询服务记录，记录规范
1
4、上班在发药窗口摆放合理用药宣教单，下班后整理收回
1
3、药库、药房和病区小药柜均指定责任心强，或科组长（护士长）管理，特别生物、血液制品，按其规定分别贮于常温下，阴凉或冰箱内
0.5
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次，填写效期药品登记记录及通报记录归档
1
5、药品按批号存放，发放使用药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对效期不足三个月的药品，由于期限迫近应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单，或药房与药房之间，各科室之间调配使用。
1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0.5
3、检查不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0.5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，发生调剂差错是否登记
0.5
6、调剂是否准确，统计差错发生率（小于1/10000）
1
7、药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品
1
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
1
9、出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施
XXX医院药学部质量检查表
1、质量检查包含本科室所有业务部门。
2、各个项目的检查情况分为三种结果：符合要求、基本符合要求和不符合要求。
3、检查结论的评定如下：4、由于硬件、人员等原因暂时不符合要求的项目，可不参加检查，但必须有近期工作计划。
5、对连续 3 次检查结论为不合格的部门，赋予一定处罚。
6、质量检查每月进行一次。
评 定 标 准所有检查项目符合要求 不符合要求的项目<10％ 不符合要求的项目≥10％检查结论良好 合格 不合格检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况是否注明患者姓名、药名、用法用量、有效期、交待注意事项等求存放药品质量情况，有无过期失效药品情况药品分装记录情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况调配处方复核率(≥98%)00)用量、有效期、交待注意事项等药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品质量情况，有无过期失效药品药品拆零管理情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理，应急药品储备情况临床用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因工作人员在岗、着装及礼仪情况000)饮片配方总量误差≤5％是否注明患者姓名、药名、用法用量，交待注意事项等需要阴凉冷藏的药品是否按要求存放药品是否按要求陈列摆放药品质量情况温、湿度记录及调控措施药品质量保障措施及记录情况药品存量是否合理中药配方颗粒是否按规定保管、调剂合理用药咨询服务情况有无医疗差错记录服务质量环境卫生检查项目检查情况原因生物制剂批签发制度执行情况药品购进验收记录情况库存药品完好率(100％)量问题药品质量保障措施及记录情况，应急药品储备情况温、湿度记录及调控措施药品存量控制是否合理按规定保存购进验收记录药品相关事宜处置情况与各部门协调情况库区环境卫生药品是否按要求陈列摆放，需要阴凉冷藏的药品是否按要求存检查项目检查情况原因专人保管、发药双签专柜加锁、双人开启专用账册(进出逐笔记录，有批号)专用处方(编号，计数管理)专册登记(及时、完整、规范)(100%)交接班记录情况药品库存情况(药库月计划量、药房周计划量)药品逐日消耗统计、库存核对情况(每天结算)药品帐、物、批号相符率(100％)(100％)处方、专帐、专册是否按规定管理、留存检查项目检查情况原因门诊处方点评与通报分析(每月抽查 30 份病历)合理用药分析与通报(每月一次)销售额前 20 位监控评价(每月一次)临床药师下临床工作日志情况(每天及时完成)临床药师参加会诊情况(按科)住院患者用药宣教情况医护人员用药咨询情况临床药师周例会记录情况(每周一次)临床药师业务学习情况(每月二次)TDM 样本采集与报告出具情况药物不良反应会议记录情况药物不良反应收报及处理情况环境卫生检查项目检查情况原因○1生产、检验计划与调度配制与检验记录的规范填写与临床科室和本科各室(组)的联系记录仓储与试剂管理按规定执行情况设备、仪器的使用、维护及保养制剂原材料与试剂请购计划执行情况○7差错事故与考勤登记、处理情况工作区域卫生及工作安全制剂产品合格率(灭菌制剂≥95％、普通制剂≥90％)、注射用水每月全检一次、药品卫生学每季检查一次检查项目检查情况原因①有无领取待煎药品分类记录②煎药设备、设施、容器使用前是否清洁③有无设备、设施、容器清洁规程④煎药人员是否穿戴工作服工作服是否清洁⑤煎药工作人员操作是否规范⑥待煎药品先行浸泡时间是否充分⑦每剂药品煎煮次数⑧药品煎煮(1)、是否根据方剂功能和药物功效确定煎(煮2)时、煎后下等特殊要求是否按医嘱操作(3)、药渣煎透程度⑨是否有标识区份内服药与外用药⑩煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确⑪工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收⑫急煎汤剂在2 小时内是否能够发放。
药剂科环节质量监控检查表
月药剂科环节质量监控检查表
监控指标
分值
检查方法及评分
得分
扣分原因
制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用应有申请和审批的制度
5
查相关制度及执行情况，无制度不得分，未执行扣1分
岗位操作规程的制定及执行情况
5
无规程不得分，未执行扣2分
药品目录及自制制剂目录及相应的许可证
5
缺一项扣1分
10
抽查至少2家经销企业资质和2种进口药品；现场查看药品贮存情况，对过期、变质、失效药品及时处理，并有记录，药品报损有记录并符合国家规定，药库中药饮片标识清楚，1处不符合要求扣1分
贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》，指导医师合理用药，开展抗菌药物临床应用检测，协助临床做好细菌耐药检测
10
无抗菌药物应用指南和分级管理目录及办法不得分，为成立临床用药监督小组扣1分；每6个月对门诊和住院部抗菌药物应用情况进行抽查并做分析；每半年进行一抗菌药物应用专题分析；每缺一次分析扣1分。科室明确专人负责。
药学人员掌握相关法律、法规知识的情况
5
考核药学人员，1人考核不合格扣1分
药房提供24小时服务，并能确保供给
5
检查药房夜间服务情况，1次不符合要求扣1分
查对制度执行情况（审核、调配、核对、发药人签字情况）
5
现场查看及抽查处方，1处不符合要求扣1分
划价准确率≥99%
5
抽查处方，1处不符合要求扣1分
药品进货、验收、入库、贮存制度的落实情况
合计
100
制定并落实药事质量管理规范和考核办法，开展临床药学工作情况
10
无规范和办法扣2分，无实施记录扣1分，未设置临床药学室扣2分，无兼职人员扣1分，未进行临床药学服务、药物动力学和药效学研究扣1分
监控指标
分值
检查方法及评分
得分
扣分原因
制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用应有申请和审批的制度
5
查相关制度及执行情况，无制度不得分，未执行扣1分
岗位操作规程的制定及执行情况
5
无规程不得分，未执行扣2分
药品目录及自制制剂目录及相应的许可证
5
缺一项扣1分
10
抽查至少2家经销企业资质和2种进口药品；现场查看药品贮存情况，对过期、变质、失效药品及时处理，并有记录，药品报损有记录并符合国家规定，药库中药饮片标识清楚，1处不符合要求扣1分
贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》，指导医师合理用药，开展抗菌药物临床应用检测，协助临床做好细菌耐药检测
10
无抗菌药物应用指南和分级管理目录及办法不得分，为成立临床用药监督小组扣1分；每6个月对门诊和住院部抗菌药物应用情况进行抽查并做分析；每半年进行一抗菌药物应用专题分析；每缺一次分析扣1分。科室明确专人负责。
药学人员掌握相关法律、法规知识的情况
5
考核药学人员，1人考核不合格扣1分
药房提供24小时服务，并能确保供给
5
检查药房夜间服务情况，1次不符合要求扣1分
查对制度执行情况（审核、调配、核对、发药人签字情况）
5
现场查看及抽查处方，1处不符合要求扣1分
划价准确率≥99%
5
抽查处方，1处不符合要求扣1分
药品进货、验收、入库、贮存制度的落实情况
合计
100
制定并落实药事质量管理规范和考核办法，开展临床药学工作情况
10
无规范和办法扣2分，无实施记录扣1分，未设置临床药学室扣2分，无兼职人员扣1分，未进行临床药学服务、药物动力学和药效学研究扣1分
药剂科药品质量管理检查表
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
5、中药材是否有质量问题（如虫蛀，霉变等）
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
5、调剂差错记录是否完整。
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5%。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容。
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
3、摆药架是否整洁，无非工作物品。
5、地面、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代，是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
检查项目
检 查 细 项
检查结果
意见及整改措施
安全管理
1、门、窗、监控等安防设施是否正常
2、消防器材是否正常。
药品储存管理
1、药品存放是否符合规定
2、药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定。
3、药品是否按“先产先出，近效先出”摆放。
4、摆药架有无过期、破损等药品。
5、中药材是否有质量问题（如虫蛀，霉变等）
6、合格区、待验区、不合格区或退货区标识明确
相关管理记录
1、温湿度记录是否完整。
2、近效期记录是否完整。
3、出入库记录是否完整。
4、报损记录是否完整。
5、调剂差错记录是否完整。
6、麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整。
7、验收记录是否完整。
卫生管理
1、在岗人员是否穿戴整洁、佩戴胸卡。
2、手卫生是否符合规范。
3、中药分剂量是否按称量减重法，差异为±5%。
4、是否注明患者姓名、药名，用法用量、有效期、注意事项等
5、合理用药咨询服务情况
拆零药品管理
1、拆零药品区域是否整洁，无杂物
2、拆零用具（药匙、药袋等）是否洁净。
3、拆零药品是否标明药名、规格、效期等内容。
4、拆零记录是否完整。
检查人年月日
3、摆药架是否整洁，无非工作物品。
5、地面、墙角、窗台、电脑等无积尘。
6、中药药斗是否清洁，无散落药粉。
岗位检查
1、在岗人员是否按排班表上岗。
2、是否有迟到、早退、擅自离岗等行为。
处方调剂检查
1、有无用药交代，是否详尽。
2、药师审核、调配、发药程序是否符合规范。
药品质量与安全管理检查表
1、麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。
1
5、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量.对于常用量还不能达到镇痛效果的患者,可以开具替加量，医师应当注明理由。
1
6、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。
0。5
十五、临床使用管理
1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片必须严格凭医师开具的处方销售，药房严禁无处方销售含麻黄碱类复方制剂（一次开方不得超过2个最小包装）、含可待因复方口服溶液和复方甘草片。
0。5
5、对于品名相似的药品：
（1）、如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0。5
（2）、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
0.5
6、对于包装相似药品：
(1）、如药效相同,包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志.
0。5
(2）、如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
2
处方调剂管理
六、门诊调剂处方实行双签名制，发药复核率100％；严格执行处方调剂操作规程和四查十对制度,严格审方，准确划(核)价，精确配药,二人复核，发出药品准确无误;处方调配差错率＜1/10000，登记并对不合理用药处方提出改进意见
1。抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0。5
3、检查不合理用药处方(医嘱）登记本，是否对处方（医嘱）实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0。5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，看发生调剂差错是否登记
1
5、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量.对于常用量还不能达到镇痛效果的患者,可以开具替加量，医师应当注明理由。
1
6、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。
0。5
十五、临床使用管理
1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液和复方甘草片必须严格凭医师开具的处方销售，药房严禁无处方销售含麻黄碱类复方制剂（一次开方不得超过2个最小包装）、含可待因复方口服溶液和复方甘草片。
0。5
5、对于品名相似的药品：
（1）、如药效相同、品名相似的药品,在药品柜中分开放置并留置醒目标志。
0。5
（2）、如药效不同、品名相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
0.5
6、对于包装相似药品：
(1）、如药效相同,包装相似的药品，在药品柜中分开放置并留置醒目标志.
0。5
(2）、如药效不同，包装相似的药品，要分柜放置并留置醒目标志作为提醒.
2
处方调剂管理
六、门诊调剂处方实行双签名制，发药复核率100％；严格执行处方调剂操作规程和四查十对制度,严格审方，准确划(核)价，精确配药,二人复核，发出药品准确无误;处方调配差错率＜1/10000，登记并对不合理用药处方提出改进意见
1。抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
1
2、非药学人员不得从事药品调配工作
0。5
3、检查不合理用药处方(医嘱）登记本，是否对处方（医嘱）实施动态监测及超常预警并提出改进意见
0。5
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
0.5
5、检查差错登记本，看发生调剂差错是否登记
医院药品质量与安全管理检查表
药库
1.拆零药品区域是否整洁，无杂 物 2.拆零用具（药匙、药袋）是否 拆零药品 洁净 管理 3.拆零药品是否表明药品规格、 效期等内容 4.拆零记录是否完整
意见及整 改措施
检查人：
年月日
1.温湿度记录是否完整
2.近效期记录是否完整
相关管理 记录
3.出入库记录是否完整
4.调剂差错记录是否完整
5.验收记录是否完整
1.麻、精药品是否“五专”管理
2.贵重、危险、毒性药品是否是 专人专柜管理
3.核对特殊药品是否帐物相符
麻、精等 特殊管理
4.是否按基数内领发药
药品 5.查处方开具是否符合规定，登
药品质量与安全管理检查表
检查目
检查细项
1.门、窗监控等安防设施是否正
门诊药 房
住院药 房
中药房
安全管理 常 2.消防器材是否正常
1.药品存放是否符合规定
2.药品储存条件（避光、冷藏 等）是否符合规定 3.药品是否按“先产先出，近期 药品储存 先出”摆放 管理 4.摆药架有无过期、破损等药品
5.中药材是否有质量问题（如虫 蛀、霉变等） 6.合格区、待验区、不合格区或 退货区标识明确
记是否完整，是否顺序编号
6.查看各项记录（专用账册、专 用登记、空安剖回收、销毁登记 、处方登记）是否齐全
1.在岗人员是否穿戴整洁，佩戴
胸卡
2.手卫生是否符合规范
卫生管理
3.摆药架是否整洁，药品外包装 无污染破损
4.调剂台是否整洁，无非工作物
品 5.地面、墙角、窗台、电脑等无
积尘
处方调剂 1.处方是否有不适宜情况 检查 2.药师审核、调配、发药程度是 否符合规范
质控检查表
检查内容
检查结果
每种药品入库都有质量检查验收记录且内容齐全（包括品名、规格、批号、有效期、生产商、供货单位、验收数量、购进日期等）
抽查5～10种
进口药品应具有有效的《进口药品注册证》或《医疗器械注册证》和《进口药品检查报告书》且项目内容与实物一致（抽查2～3种）
特殊药品应有专项记录、帐物相符
一日两次填写温湿记录表，温湿度超过范围时应采取调控措施，并做好记录
一日二次填写温湿度记录表并保存一年
近有标志
检查结论
检查人：检查日期：
中药房工作质量检查记录表
检查内容
检查结果
处方合格率≥90%
（抽查30份处方）
麻醉、毒剧药品管理符合规定
（抽查2～3种）
有定期检查药品质量记录
抽查处方20张，有发药人、复核人签名或盖章
退货药品、霉变、虫蛀等变质药品放置在规定区域内
检查结论
检查人：检查日期：
抽查5～10种
药品质量抽查，现场抽查10种易变质药品
特殊药品应有专项记录、帐物相符
一日两次填写温湿记录表，温湿度超过范围时应采取调控措施，并做好记录
是否做好药品养护，并做好养护记录登记
抽查10种药品，现场清点数量，帐物应相符
药品退货应有记录，内容包括药品名称、规格、数量、供货单位、退货原因
库存药品做到按要求管理，药品完好率100%
西药房工作质量检查记录表
检查内容
检查结果
处方合格率≥90%
（抽查30份处方）
麻醉药品管理符合规定
（抽查2～3种）
有定期检查药品质量记录
抽查处方20张，有发药人、复核人签名或盖章
药品拆零、药袋书写药名、规格、服法等正确
建立差错登记本并有登记或处理记录
检查结果
每种药品入库都有质量检查验收记录且内容齐全（包括品名、规格、批号、有效期、生产商、供货单位、验收数量、购进日期等）
抽查5～10种
进口药品应具有有效的《进口药品注册证》或《医疗器械注册证》和《进口药品检查报告书》且项目内容与实物一致（抽查2～3种）
特殊药品应有专项记录、帐物相符
一日两次填写温湿记录表，温湿度超过范围时应采取调控措施，并做好记录
一日二次填写温湿度记录表并保存一年
近有标志
检查结论
检查人：检查日期：
中药房工作质量检查记录表
检查内容
检查结果
处方合格率≥90%
（抽查30份处方）
麻醉、毒剧药品管理符合规定
（抽查2～3种）
有定期检查药品质量记录
抽查处方20张，有发药人、复核人签名或盖章
退货药品、霉变、虫蛀等变质药品放置在规定区域内
检查结论
检查人：检查日期：
抽查5～10种
药品质量抽查，现场抽查10种易变质药品
特殊药品应有专项记录、帐物相符
一日两次填写温湿记录表，温湿度超过范围时应采取调控措施，并做好记录
是否做好药品养护，并做好养护记录登记
抽查10种药品，现场清点数量，帐物应相符
药品退货应有记录，内容包括药品名称、规格、数量、供货单位、退货原因
库存药品做到按要求管理，药品完好率100%
西药房工作质量检查记录表
检查内容
检查结果
处方合格率≥90%
（抽查30份处方）
麻醉药品管理符合规定
（抽查2～3种）
有定期检查药品质量记录
抽查处方20张，有发药人、复核人签名或盖章
药品拆零、药袋书写药名、规格、服法等正确
建立差错登记本并有登记或处理记录
药品质量与安全检查表
1.麻精药品处方登记本是否完整
2.麻精专用账册登记本是否完整
3.麻精药品是否按批号管理，账物相符、批号相符
4.麻精药品处方是否规范，是否妥善保存
5.麻精药品交接班记录是否完整
6.麻精药品入库及出库记录是否完整
7.麻精药品验收登记本是否完整
8.麻精药品领用登记本是否完整
9.麻精药品无偿退回药品记录是否完整
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查人：年月日
检查部门：□门诊西药房□中药房□住院西药房□药库
检查项目
检查细项
检查结果意见及整改措施源自安全管理1.门、窗、监控等安防设施是否正常
2.消防器材是否正常
药品储存管理
1.药品是否按要求摆放整齐，无混放
2.药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定
3.药品是否按照按效期先后摆放
4.摆药架有无过期、破损药品
5.近效期药品有标识识别
6.多规、看似、听似药品是否有标识识别
7.中药材是否有质量问题（如虫蛀、霉变等）
8.药品合格区、待验区、不合格区标识明确；过期、报损药品指定区域存放
相关管理记录
1.温湿度记录是否完整
2.近效期记录是否完整
3.报损记录是否完整
4.调剂差错记录是否完整
10.麻精药品储存条件是否完善：专用设备、双人双锁、防盗设施
11.麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整，回收的空安瓿及废贴是否妥善保存
12.麻精药品过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善
冷藏药品管理
1.冷藏药品柜温湿度是否达标（2-8℃）
2.冰箱温湿度记录是否完善
3.冰箱内冷藏药品是否离壁存放
4.冰箱定期除霜
处方调剂检查
1.有无用药交代，是否详尽
2.麻精专用账册登记本是否完整
3.麻精药品是否按批号管理，账物相符、批号相符
4.麻精药品处方是否规范，是否妥善保存
5.麻精药品交接班记录是否完整
6.麻精药品入库及出库记录是否完整
7.麻精药品验收登记本是否完整
8.麻精药品领用登记本是否完整
9.麻精药品无偿退回药品记录是否完整
药剂科药品质量与安全管理检查表
检查人：年月日
检查部门：□门诊西药房□中药房□住院西药房□药库
检查项目
检查细项
检查结果意见及整改措施源自安全管理1.门、窗、监控等安防设施是否正常
2.消防器材是否正常
药品储存管理
1.药品是否按要求摆放整齐，无混放
2.药品储存条件（避光、冷藏等）是否符合规定
3.药品是否按照按效期先后摆放
4.摆药架有无过期、破损药品
5.近效期药品有标识识别
6.多规、看似、听似药品是否有标识识别
7.中药材是否有质量问题（如虫蛀、霉变等）
8.药品合格区、待验区、不合格区标识明确；过期、报损药品指定区域存放
相关管理记录
1.温湿度记录是否完整
2.近效期记录是否完整
3.报损记录是否完整
4.调剂差错记录是否完整
10.麻精药品储存条件是否完善：专用设备、双人双锁、防盗设施
11.麻精空安瓿回收及销毁记录是否完整，回收的空安瓿及废贴是否妥善保存
12.麻精药品过期、损坏、回收和销毁相关手续是否完善
冷藏药品管理
1.冷藏药品柜温湿度是否达标（2-8℃）
2.冰箱温湿度记录是否完善
3.冰箱内冷藏药品是否离壁存放
4.冰箱定期除霜
处方调剂检查
1.有无用药交代，是否详尽
药房药品质量与安全持续性改进检查表
1.抽取的50张处方进行核查，看是否实行双签名
2、非药学人员不得从事药品调配工作
3、检查不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
5、检查差错登记本，发生调剂差错是否登记
6、调剂是否准确，统计差错发生率（小于1/10000）
（3）、其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
3、门（急）诊患者使用精神药品：
（1）、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；
（2）、控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；
（3）、其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；
（4）、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；
（5）、对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
9、出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施
九、将“药品管理质量”纳入三级监控及质量管理体系
1、一级监控及管理（药品管理员）：科组长指派一名责任心强，工作认真细致、业务熟练的药师或主管药师担任药品管理员或质控管理，每周负责随机抽查药品质量，每月底对科内所有的药品品种、有效期等进行全方位的检查，并将检查结果登记在科组药品检查登记本上,对即将过期的药品进行文字注明。
麻、精药品
十三、成立医院麻醉药品和精神药品监督管理小组；执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理；毒性药品管理是否规范。抽查20张麻醉药品处方、20张精神药品处方，并在现场检查上述药品的管理情况，看麻醉药品、精神药品的保管、处方、发放是否符合要求；
1、麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定
2、非药学人员不得从事药品调配工作
3、检查不合理用药处方登记本，看是否对处方实施动态监测及超常预警并提出改进意见
4、现场检查调剂过程，调剂药品必须做到“四查十对”，细心缜密、符合操作规范
5、检查差错登记本，发生调剂差错是否登记
6、调剂是否准确，统计差错发生率（小于1/10000）
（3）、其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
3、门（急）诊患者使用精神药品：
（1）、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；
（2）、控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；
（3）、其他剂型，每张处方不得超过3日常用量；
（4）、第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；
（5）、对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。
8、未对处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预
9、出现药品调配差错，未及时上报或未采取补救措施
九、将“药品管理质量”纳入三级监控及质量管理体系
1、一级监控及管理（药品管理员）：科组长指派一名责任心强，工作认真细致、业务熟练的药师或主管药师担任药品管理员或质控管理，每周负责随机抽查药品质量，每月底对科内所有的药品品种、有效期等进行全方位的检查，并将检查结果登记在科组药品检查登记本上,对即将过期的药品进行文字注明。
麻、精药品
十三、成立医院麻醉药品和精神药品监督管理小组；执行麻醉药品和精神药品管理规定，实行“五专”管理；毒性药品管理是否规范。抽查20张麻醉药品处方、20张精神药品处方，并在现场检查上述药品的管理情况，看麻醉药品、精神药品的保管、处方、发放是否符合要求；
1、麻醉、精神等特殊药品开具符合《处方管理办法》规定
病区药品检查表
冰箱不干净整洁
1
未及时除霜并记录
1
冰箱温湿度不符合要求
2
冰箱温湿度登记不全
2
冰箱内有私人物品
1
高警示药品（20分）
高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒性等高危药品应单独存放,并有醒目标识,设专用交接本
药品抽屉不整洁，有灰尘
2
无高危药品规章管理制度及目录
2
高危药品未单独存放
2
高危药品无醒目标识
2
无专用交接本
病区药品管理质量考核标准
年 月 日
项目
考核标准
存在问题
扣分
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
药品属性(30分)
1.药柜整洁,根据药品种类、性质分别放置,定点放置,专人管理
药柜不清洁
1
未分开放置，无看似、听似、一品多规专用标识
1
未按说明书存放（避光、低பைடு நூலகம்等）
2
没有室内温湿度登记或登记不全
3
交接记录不规范，不及时
3
与固定基数不相符
4
无护士长每周检查一次的记录及签名
2
麻醉药品、精神药品、毒性药品（20分）
药品设专人保管、专柜加锁。麻醉药品使用登记规范,余量有登记,使用后保留安瓿
药品抽屉不整洁，有灰尘
1
无麻醉精神药品规章管理制度及目录
2
科室备用药品无专人管理，无专柜加锁，储存条件不符合要求
1
未做到专人管理，每周检查一次，无记录
1
2.药物有效期标记明显，标签清晰
有变质、过期药品
1
未及时除霜并记录
1
冰箱温湿度不符合要求
2
冰箱温湿度登记不全
2
冰箱内有私人物品
1
高警示药品（20分）
高浓度电解质、肌肉松弛剂、细胞毒性等高危药品应单独存放,并有醒目标识,设专用交接本
药品抽屉不整洁，有灰尘
2
无高危药品规章管理制度及目录
2
高危药品未单独存放
2
高危药品无醒目标识
2
无专用交接本
病区药品管理质量考核标准
年 月 日
项目
考核标准
存在问题
扣分
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
科室
药品属性(30分)
1.药柜整洁,根据药品种类、性质分别放置,定点放置,专人管理
药柜不清洁
1
未分开放置，无看似、听似、一品多规专用标识
1
未按说明书存放（避光、低பைடு நூலகம்等）
2
没有室内温湿度登记或登记不全
3
交接记录不规范，不及时
3
与固定基数不相符
4
无护士长每周检查一次的记录及签名
2
麻醉药品、精神药品、毒性药品（20分）
药品设专人保管、专柜加锁。麻醉药品使用登记规范,余量有登记,使用后保留安瓿
药品抽屉不整洁，有灰尘
1
无麻醉精神药品规章管理制度及目录
2
科室备用药品无专人管理，无专柜加锁，储存条件不符合要求
1
未做到专人管理，每周检查一次，无记录
1
2.药物有效期标记明显，标签清晰
有变质、过期药品
静脉用药调配中心月质量检查表
静脉用药调配中心月质量检查表
序号
项目
资料记录名称及要求
检查情况
处理意见
1
药品管理
二级库药品存放、摆放及标识符合要求
口是口否
摆药区药品存放、摆放及标识符合要求
□是□否
温湿度记录合格，查阅《温湿度记录表》
□是□否
冷藏药品温度记录合格，查阅《冷藏药品
记录表》
口是口否
无过期药品
□是□否
近效期药品登记、标识
□是□否
口是□否
5
业务
培训
月培训有签到、培训记录、考核
口是口否
6
过程
管理
每月进行临床满意度调查，对提出的问题
有反馈
□是□否
每日进行交接班，对差错记录完整，查阅
《日常差错事故登记与交接班记录》、《差
口是口否
错事故登记本》、《药品损耗记录本》
每月有差错分析及改进措施，查阅月分析
报告
□是□否
16.2出现停电、危害药品破损溢出、信息系统故障、空调净化系统故障、火灾、药品溅入眼睛或溅到皮肤、锐器刺伤、输液反应及药物不良反应时按照预案要求进行相关记录，《每日交接班记录》应有相关应急事件发生的记录，并查阅原始记录。
□是□否
设备管理员每月完成设备巡检，查阅《设备巡检记录表》
口是口否
设备设施养护及维修及时，查阅《设备保养维护维修登记表》
口是口否
4
卫生
消毒
洁净区干净整洁，物品摆放整齐
口是口否
控制区干净整洁，物品摆放整齐
口是口否
辅助功能区干净整洁，物品摆放整齐
□是□否
查阅《洁净区清场清洁消毒记录》
口是口否
查阅《非洁净区清场清洁消毒记录》
序号
项目
资料记录名称及要求
检查情况
处理意见
1
药品管理
二级库药品存放、摆放及标识符合要求
口是口否
摆药区药品存放、摆放及标识符合要求
□是□否
温湿度记录合格，查阅《温湿度记录表》
□是□否
冷藏药品温度记录合格，查阅《冷藏药品
记录表》
口是口否
无过期药品
□是□否
近效期药品登记、标识
□是□否
口是□否
5
业务
培训
月培训有签到、培训记录、考核
口是口否
6
过程
管理
每月进行临床满意度调查，对提出的问题
有反馈
□是□否
每日进行交接班，对差错记录完整，查阅
《日常差错事故登记与交接班记录》、《差
口是口否
错事故登记本》、《药品损耗记录本》
每月有差错分析及改进措施，查阅月分析
报告
□是□否
16.2出现停电、危害药品破损溢出、信息系统故障、空调净化系统故障、火灾、药品溅入眼睛或溅到皮肤、锐器刺伤、输液反应及药物不良反应时按照预案要求进行相关记录，《每日交接班记录》应有相关应急事件发生的记录，并查阅原始记录。
□是□否
设备管理员每月完成设备巡检，查阅《设备巡检记录表》
口是口否
设备设施养护及维修及时，查阅《设备保养维护维修登记表》
口是口否
4
卫生
消毒
洁净区干净整洁，物品摆放整齐
口是口否
控制区干净整洁，物品摆放整齐
口是口否
辅助功能区干净整洁，物品摆放整齐
□是□否
查阅《洁净区清场清洁消毒记录》
口是口否
查阅《非洁净区清场清洁消毒记录》
药剂科质控检查表(标准)
药剂科质控检查表
部门： 编号
1
2
检查项目
药架药品摆放整齐、 无 混按放效期先后摆放药品
3
储存条件适宜(避光)
4
储存条件适宜(温度)
5 6
药品储存 与管理
药架药品标识完整清 楚每月定期检查效期、 有记录
7
近效期药品有标识识
8
别过期、报损药品指定 区域存放
9 麻醉药品 数量准确
10
登记完整
11 12
高浓度电 解质药品
指定区域存放 数量准确
13
高危标识完整
14净，无杂
2
药品及时归位
3
定期擦拭，无明显灰
4 5
药房环境
地面干净整洁 药架上无散在塑料皮 、包装袋
6
工作区内无与工作不 相关杂物
是否合格
检查日期： 存在问题
年月日 整改措施
检查人：
复检时间：
部门： 编号
1
2
检查项目
药架药品摆放整齐、 无 混按放效期先后摆放药品
3
储存条件适宜(避光)
4
储存条件适宜(温度)
5 6
药品储存 与管理
药架药品标识完整清 楚每月定期检查效期、 有记录
7
近效期药品有标识识
8
别过期、报损药品指定 区域存放
9 麻醉药品 数量准确
10
登记完整
11 12
高浓度电 解质药品
指定区域存放 数量准确
13
高危标识完整
14净，无杂
2
药品及时归位
3
定期擦拭，无明显灰
4 5
药房环境
地面干净整洁 药架上无散在塑料皮 、包装袋
6
工作区内无与工作不 相关杂物
是否合格
检查日期： 存在问题
年月日 整改措施
检查人：
复检时间：
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