审核知识培训教程
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体系内部审核知识及技巧培训ppt课件
公司的组织机构及职责权限见附页
3.3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核组 选择审核组长时主要思索： — 资历； — 业务范围； — 任务阅历； — 组织才干。 选择审核员时主要思索： — 资历：培训合格； —了解、掌握进展质量体系审核所根据的规范 ; —检查、提问、评价和报告的评审技巧; — 专业知识； —任务中的协调才干； — 个人素质。
4.11 查阅文件、资料、记录例如
〔审核员在化验室审核〕 审核员：能不能看一下我们执行的检验规范？ 主任〔拿出文件〕：这是我们的规范汇编 审核员〔查看后〕：这个月的检验报告在哪里？ 主任〔拿出文件〕：还没有装订，有点乱。 审核员：费事把0355批的报告给找一下。 主任〔翻了翻抽出一份〕：就是这个。 审核员〔查看后〕：检验规范上规定每批样品要做双份实验， 怎样报告上只需一个结果？ 主任：这是平均值，原始结果记录检验员本人的本子上。 审核员：那请这位检验员把本子给看一下吧。
运、交等与规定不符 监视、丈量仪器设备没有形状标识 运用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范
4.14 检查表记录内容：
审核过程的记录 ◆ 时间、地点； ◆ 访问、调查的对象； ◆ 设备、文件、产品的编号或图号； ◆ 物品的标识 ◆ 任务环境 ◆ 见到的现实。〔不合格现实应详细记
5.5 不合格现实的描画
□现实清楚，客观证据充分； □时间、地点、当事人，以及相关设备、产品称号
等应具重查性； □口头提供的信息需有旁证； □文字简练，合格的现实，多余的话不写。
5.6不合格项现实描画事例1：
×QJ163用于验证的软件程序过于繁琐且低效； ×对高压气气瓶的常见质量问题未进展缺点树 〔FTA〕分析； ×某车间主任在接受审核中经常接影响审核效果； ×设计科长竟然不知道设计验证和设计评审的区 别； ×在少数质量记录上发现有随意涂改景象； ×两份图纸的更改未经授权人同意； ×从管理评审记录中看出6月份的一次管理评审 未能包括GB/T19001管理评审输入的全部内容。
3.3 组成审核组
管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核组 选择审核组长时主要思索： — 资历； — 业务范围； — 任务阅历； — 组织才干。 选择审核员时主要思索： — 资历：培训合格； —了解、掌握进展质量体系审核所根据的规范 ; —检查、提问、评价和报告的评审技巧; — 专业知识； —任务中的协调才干； — 个人素质。
4.11 查阅文件、资料、记录例如
〔审核员在化验室审核〕 审核员：能不能看一下我们执行的检验规范？ 主任〔拿出文件〕：这是我们的规范汇编 审核员〔查看后〕：这个月的检验报告在哪里？ 主任〔拿出文件〕：还没有装订，有点乱。 审核员：费事把0355批的报告给找一下。 主任〔翻了翻抽出一份〕：就是这个。 审核员〔查看后〕：检验规范上规定每批样品要做双份实验， 怎样报告上只需一个结果？ 主任：这是平均值，原始结果记录检验员本人的本子上。 审核员：那请这位检验员把本子给看一下吧。
运、交等与规定不符 监视、丈量仪器设备没有形状标识 运用未受控的检测器具 现场物料、产品的运输、存放、标识不规范
4.14 检查表记录内容：
审核过程的记录 ◆ 时间、地点； ◆ 访问、调查的对象； ◆ 设备、文件、产品的编号或图号； ◆ 物品的标识 ◆ 任务环境 ◆ 见到的现实。〔不合格现实应详细记
5.5 不合格现实的描画
□现实清楚，客观证据充分； □时间、地点、当事人，以及相关设备、产品称号
等应具重查性； □口头提供的信息需有旁证； □文字简练，合格的现实，多余的话不写。
5.6不合格项现实描画事例1：
×QJ163用于验证的软件程序过于繁琐且低效； ×对高压气气瓶的常见质量问题未进展缺点树 〔FTA〕分析； ×某车间主任在接受审核中经常接影响审核效果； ×设计科长竟然不知道设计验证和设计评审的区 别； ×在少数质量记录上发现有随意涂改景象； ×两份图纸的更改未经授权人同意； ×从管理评审记录中看出6月份的一次管理评审 未能包括GB/T19001管理评审输入的全部内容。
《审核知识教程》PPT课件
也可用排除法描述，比如： “××产品的生产和服务（不包含设计和开发过程）。
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
10
二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
11
1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
28
二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
29
三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
30
四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
27
（二）审核策划的主要内容：
如QMS覆盖的产品种类较多时，其审核范围考虑到多种产品的特点。
10
二、审核的类型
审核可分为三种基本类型： 第一方审核； 第二方审核； 第三方审核。
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1. 第一方审核
第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我 合格声明的基础。“第一方审核”通常称为“内部审核”。
是否制定了选择、评价和重新评 各类物资的采购要求。
价的准则，对供方的评价结果及 评价所引起的任何必要措施的记 录是否予以保持？抽查其中三家 供方档案
采购信息是否表述了拟采购的产 品，适当时是否包括了标准要求 的内容？如何确保规定的采购要 求是充分的和适宜的？抽查三份 采购申请单
组织确定并实施了哪些检验或其 他必要的活动？是否存在在供方 处的验证，如何控制？抽查三份 采购物资验证记录.
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二、审核组组成
当内部审核决定作出后，组织应确定审核 组长及审核员，应确保审核组成员能够满足 规定的要求。
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三、确定审核范围
主要是确定本次审核的产品、过程、部门、区域 范围。比如：
“锅炉的设计、开发、制造安装和服务”； “工业和民用建筑的施工、安装和服务”等，
30
四、编制审核计划
审核计划包括年度审核计划和内审实施计划，年度计划 是总纲，实施计划则是按照年度审核计划的安排实施。
a) 计划落实，包括审核计划得到批准，审核计划为审核组成员 及受审核部门充分了解；
b）责任落实，包括审核组成员明确分工，各受审核部门届时均 已有准备和安排； c）工作和文件落实，包括编制好检查表，并能有效应用。
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（二）审核策划的主要内容：
《审核知识培训》PPT课件
ISO9001内部审核知识
2021/6/10
1
一、审核相关介绍
❖ 1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的成都所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
❖ 审核分为内部审核（第一方审核），外部审 核（第二方审核和第三方审核）。
❖ 内审（第一方审核）由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他目的，作为 组织自我合格声明的基础。
❖ 一般不符合：a、对于满足质量管理体系过程或体系文件的 要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。b、 对保证所审区域的体系有效性而言，是次要的问题。
❖ 一般情况下主要问题集中在一般不符合上。
2021/6/10
12
十一、不符合报告编写
❖ 报告内容：包括不符合事实的描述；判为不 符合的理由；不符合条款；不符合性质、审 核员签字、受审核部门代表确认。
2021/6/10
4
四、编制审核计划
❖ 审核计划内容：
❖ 审核目的
❖ 审核准则及引用文件
❖ 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职 能的单元及过程
❖ 现场审核的活动的日期和地点
❖ 审核活动预期的时间和期限（包括首末次会
议和审核组会议）
2021/6/10
5
五、审核的目的、范围和准则
1、审核目的可包括： A、确定受审核方体系与审核准则的符合程度； B、评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； C、评价管理体系实现规定目标的有效性； D、识别管理体系潜在的改进方面。 2、审核范围描述了审核的内容和界限，如：实际位置、
2021/6/10
2
二、审核方式
❖ 按部门审核 优点是效率高、不重复到一个部门去；缺点是审核内容分散，
2021/6/10
1
一、审核相关介绍
❖ 1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的成都所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
❖ 审核分为内部审核（第一方审核），外部审 核（第二方审核和第三方审核）。
❖ 内审（第一方审核）由组织自己或以组织的 名义进行，用于管理评审和其他目的，作为 组织自我合格声明的基础。
❖ 一般不符合：a、对于满足质量管理体系过程或体系文件的 要求而言，是个别的、偶然的、孤立的性质轻微的问题。b、 对保证所审区域的体系有效性而言，是次要的问题。
❖ 一般情况下主要问题集中在一般不符合上。
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十一、不符合报告编写
❖ 报告内容：包括不符合事实的描述；判为不 符合的理由；不符合条款；不符合性质、审 核员签字、受审核部门代表确认。
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四、编制审核计划
❖ 审核计划内容：
❖ 审核目的
❖ 审核准则及引用文件
❖ 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职 能的单元及过程
❖ 现场审核的活动的日期和地点
❖ 审核活动预期的时间和期限（包括首末次会
议和审核组会议）
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五、审核的目的、范围和准则
1、审核目的可包括： A、确定受审核方体系与审核准则的符合程度； B、评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力； C、评价管理体系实现规定目标的有效性； D、识别管理体系潜在的改进方面。 2、审核范围描述了审核的内容和界限，如：实际位置、
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二、审核方式
❖ 按部门审核 优点是效率高、不重复到一个部门去；缺点是审核内容分散，
质量管理体系审核培训教材
审核日期预定为：2003年10月05、06日；
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
2024/1/2
23
课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
2024/1/2
24
二、审核准备
审核准备
2024/1/2
注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
2024/1/2
1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
2024/1/2
2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
安排审核员时应考虑：审核员资格、独立性。
审核日程须包括组织机构图中的所有部门及 其负责的体系要素。
各组制定后派代表讲解。
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课堂练习分组名单
NO1： NO2： NO3： NO4：
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二、审核准备
审核准备
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注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织 自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关 方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求 的认证或注册。
课程大纲
第一部分：审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量体系内部审核员
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1
第一部分
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
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2
1、审核 audit
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2002年4月20日发布，分发范围为公司总经理、管理者代表、各部门。
7.审核日程安排
20（24/见1/下2 页）
21
日期 时间
审核部门与负责的质量体系要求
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
04 月 9:00--12:00 总经理、管理者代表(4.1、4.2) 营销部（4.3、4.7、4.15、4.19) 15 日 13:00-17:00 技术部（4.2、4.4、4.14、4.20) 采购部（4.6、4.15)
审核技巧培训课件(共 38张PPT)
实施审核
准备, 40%
审核总结（报告）
执行, 40%
纠正措施及效果跟 进
审核前准备
—审核计划
年度内审计划 目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进 度的控制
审核前准备
三、审查策略的灵活应用
─实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合；
─实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合； ─制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略； ─确定抽样方式时，应用"顺向"或"逆向"的审核策略.
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
面谈的目的
• --有关的控制是否符合相关标准的要求； • --有无符合标准的客观证据？ • --当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态。
—审核前准备 检查表制作
检查表的基本内容
1.审核过程的文件名称及所涉及的标准条款 2.审核的区域&部门、日期、人员 3.审核的要点 4.现场审核的记录 5.判定结果
审核前准备
—审核前小组会议及首次会议
•审核前小组会议（所有审核人员）
1.确认准备工作均已完成，明确各审核员将扮演的角色 2.讨论可能出现的问题及需注意事项 3.交流经验及审核技巧
面谈的对象
• --选择合适的人--节省时间； • --找相对较为新的员工面谈€培训程度 • --找老员工面谈€适应程度 • --避免受部门的引导来确定面谈对象
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证：
内审员培训教程(审核部分)
2. 坚持标准与实际核对；
3. 坚持独立，公正的原则；
4. 坚持“三要三不要”，即要讲客观证据， 不要
凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎
样，不要停留在文件、嘴巴上面；要按审核
计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”
。
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
客观证据收集的方法：面淡、查阅、观察、验证 。
* 末次会议
* 编制审核报告 检查、改进阶段 * 跟踪验证
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内部审核策划 编制《内部审核程序》
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审准备一 组成审核组
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审准备二 制订计划
目的、范围、准则、审核组成员及分工， 审核时间安排。
注意事项： * 围绕主题，简明扼要，一般不超过30分种 ； * 规模较小，时间较短或常规性内审，可不 开 首次会议或简化； * 应致力于建立一个良好的审核风格和氛围 ； * 与会人员签到，重要人物未到应询问原因 ；
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
内审实施二 现场审核
原则：
1. 坚持以“客观证据”为依据；
提高审核的系统性和有效性。
ISO9000培训教材
ISO9001:2000内审员
审 被受审审核部方确认：
门
质量标 准条款
内审检查表
核 审核内容
员 时间
： 年 月 日 时~ 时
记录
评 价
注：合格不作标记 ，一般不合格“△” ，严重不合格“╳”
审核注意事项培训教材
外审注意事项培训教材本教材一共分为4章：第1章：外审前准备第2章：陪审员安排第3章：审核应对第4章：回答问题技巧第1章外审前准备一、评鉴审核计划：1）联络审核机构；2）确认审核机构行程表；3）确认陪审员。
二、场地安排：D会议场地（首末次会议等）；2）审核员评审办公室（原则上每位审核人员安排一间独立办公室）。
三、与会人员安排：1）总经理、管理代表；2）各部门主管级以上人员等。
四、公司现场“5S”实施：1）生产现场“5S”；2）仓库现场“5S”；3）各部门办公室“5S”。
五、内审不符合项改进状况的确认：确保内审各不符合项都得到有效、彻底改善。
六、品质体系文件准备：1）至少确保每位审核员有一套完整的品质手册、程序文件以备审核使用；2）准备好本部的各种品质体系文件（包括：一、二、三、四级文件等）：3）至少要有完整3个月的品质记录以备审查：4）有设计开发能力的至少提供3套产品的设计开发记录；5）外审时，需能准确、及时提供各种文件（在3分钟之内提供出来）。
七、明确本部门的运做流程：D本部门所涉及的程序文件有哪些：2）每个程序文件的作业流程：3）本部门所涉及的三级文件有哪些；4）本部门常用的质量记录有那些，是如何使用的；5）本部门所涉及的外来文件有哪些。
八、明确各自的职责、权限：九、明确公司质量方针及其含义：十、明确质量目标：1）公司总质量目标：2）本部门的质量目标;3）质量目标达成状况统计。
一、行政后勤工作支持；1）审核员接送和住宿安排；2）会场布置：3）欢迎牌制作；4）全体员工按要求着装、配戴工作证。
第2章陪审员安排一、陪审员资格：1）对IS0900L2000条款较了解;2）对被审核部门的品质体系熟悉；3）有内部审核经验；4）有一定职位。
二、陪审人员的职责：1）带领审核员到审核现场，协助审核员进行审核；2）向公司管理代表反馈审核中的问题点；3）记录不符合项；4）提醒审核员的审核是否超出被审核者的职责和审核时间;5）适度协助被审核者。
审核知识培训课件
一. 术语、定义及审核原则
(一)术语和定义 1 审核（2-1） 为获得客观证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程 1.1审核准则auditcriteria
用于与客观证据(3.8.3)进行比较的一组方针、 程序或要求。
是用作与审核证据进行比较的依据，用来判别体系和过程的符 合性和有效性。
1.2客观证据：支持事物存在或其真实性的数据 1.3审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、
事实陈述或其它信息
a、审核证据可以是定性的或定量的 b、 与审核准则有关的信息 c、 “可以证实” ，即可验证、可追溯。 d、审核证据是客观证据，客观证据不一定是审核证据
1.4 系统性：是一项正式的（经授权）、全面的、有序（策
审核员的个人素质 • 诚信/正直/谨慎/保守秘密和忠于审核目的(没有明白人； 怎么当老板； …“新闻”；组织向组长告组员… ；要求透明…) • 有道德：公正、公平、忠诚、诚实 • 思想开朗：愿意考虑不同意见或观点 • 善于交往：灵活地与人交往 • 善于观察：主动地认识周围环境和活动 • 有感知力：能本能地了解和理解环境 • 适应力强：容易适应不同情况 • 坚忍不拔：对实现目的坚持不懈 • 明断：根据逻辑推理和分析及时得出结论 • 自立：在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用
• ①特定时间段(内审：年、月或一段时间内)
• ②特定目的
• 内部审核目的：确定QMS符合性、有效性、识别攺 进的机会；二方审核：选择合格供应商； • 三方：认证注册或保持注册资格。
• ③一组审核（一次或多次）
3
审核计划
对审核活动和安排的描述。
（包括内审计划；认定审核计划；认证审核计划）
审核技巧培训资料PPT课件
各单位
查原因分析 是否具体
2021/2/12
21
第二章：审核方法
案例3：附件：不符合，纠正和预防措施检查表
检查依据
文件名 条款号
安全质量环保处《纠正和预防措施管理规定》检查表 检查标准
被检查 对象
纠正 和预 防措 施管 理规
定
5.3.1
周检中发现的且一周内能够整改的问题，不需要逐项制订纠正预防措
施，但在季度管理评审报告中统一制订纠正和预防措施。需采取预防
2021/2/12
14
第二章：审核的方法
案例4： 生产调度处职责——应急演练管理——查年度应急演练
计划——查应急演练开展的记录——查记录中存在问题的纠 正和预防措施——查纠正的预防措施的关闭。 4.16 公司各分厂（直属单位）主管部门负责本单位各种应 急状态下的预案编制、培训、演练、实施，并接受公司主管 部门的监督指导。 5.3.4 各级应急演练的重点是考察应急预案的完善性和可 操作性；考察应急设施性能的可靠性；考察和锻炼应急人员 的应急能力。演练结束后，主管部门应对演练过程和效果进 行分析评价，并填写应急演练记录和应急行动效果评价报告。
2021/2/12
17
第二章：审核方法
2、追溯式审核。 特点：由问题和观察现象进行追踪，寻找证据进行确认。 案例3：（在安全质量环保处）查文件发放记录（质量修改 通知单，涉及到化验室）——到车间（化验室）查文件控制。
2021/2/12
18
第二章：审核方法
3、检查表式审核。 特点：把程序文件的管理内容与要求列成检查表逐项进行核对。多用于 以文件符合性为目的的专项审核检查。 案例1：附件：文件控制检查表。
措施时，还应就不符合可能导致的后果进行分析和预测。纠正和预防 措施制订主要从以下几个方面进行：a）对照相关法律、法规及上级 制度要求，修订完善内部的制度、技术标准、作业指导书，改进现有 的管理方法，从机制上加以改进；b）配备必要的岗位人员和设备设 施，从本质上给予保证。c）组织相关制度、标准、作业指导书的培 训，并保证培训效果。 d）完善内部检查表，通过正常周检和内部审 核加以监督和改进。e）落实责任人员考核，并在车间内部共享，其 他员工吸取教训。
03审核员培训教程课件
2018/10/25
COP过程（Customer Oriented Process ）
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）
过程有大有小,大 过程可以分成若 干个小过程 产品和 过程确认 4
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
2018/10/25
三种审核的一般关系
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 产品或服务
目的 对基本要求的完整性及有 效性进行评定
过程审核
对过程的质量能力进行评 定
产品审核
对产品的质量特性进行评 定
2018/10/25
三方审核方的关系及区别
第二方审核 第一方审核 第三方审核
2018/10/25
质量管理体系审核的一般步骤
第三方审核的步骤 1、提出申请 2、质量体系文件审核 3、审核准备 4、审核实施 5、监督审核
2018/10/25
内部审核具体步骤(质量体系,过程，产品)
制定年度审核计划
年度审核计划的类型(采用集中式审核计划应？)（产品和过程无） 任命审核组长 建立审核小组
内部审核培训教程 内审基础知识
2018/10/25
审核的定义
1、什么叫审核： 审核是指为获得客观证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的 系统的，独立的并形成文件的过程。
2018/10/25
过程
一组将输入转化为输出
顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规
输入
COP过程（Customer Oriented Process ）
为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。 （如产品设计、合同评审、交付等）
过程有大有小,大 过程可以分成若 干个小过程 产品和 过程确认 4
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
2018/10/25
三种审核的一般关系
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 服务诞生过程/服务的实施 产品或服务
目的 对基本要求的完整性及有 效性进行评定
过程审核
对过程的质量能力进行评 定
产品审核
对产品的质量特性进行评 定
2018/10/25
三方审核方的关系及区别
第二方审核 第一方审核 第三方审核
2018/10/25
质量管理体系审核的一般步骤
第三方审核的步骤 1、提出申请 2、质量体系文件审核 3、审核准备 4、审核实施 5、监督审核
2018/10/25
内部审核具体步骤(质量体系,过程，产品)
制定年度审核计划
年度审核计划的类型(采用集中式审核计划应？)（产品和过程无） 任命审核组长 建立审核小组
内部审核培训教程 内审基础知识
2018/10/25
审核的定义
1、什么叫审核： 审核是指为获得客观证据并对其进行客观 的评价，以确定满足审核准则的程度而进行的 系统的，独立的并形成文件的过程。
2018/10/25
过程
一组将输入转化为输出
顾客要求 KCC/KPC 资 源 法律法规
输入
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
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第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
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第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
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第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
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第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
审核员培训教程
9
三、钢管生产过程中的重要环节 1.在高频焊管生产过程中 ,如何确保产品质量符合技
术标准的要求和顾客的需要 ,则要对钢管生产过程中影响 产品质量的因素进行分析。通过对本公司 Φ76mm高频焊 接钢管机组某月份不合格品的统计,认为在生产过程中影 响钢管产品质量的要素有原材料、焊接工艺、轧辊调节、 轧辊材质、设备故障、生产环境及其它原因等七个方面。 其中原材料占 32 .44% ,焊接工艺占 24 .85 % ,轧辊调 节占 22 .72 % ,三者相加占 80 .01 % ,是主要环节。而 轧辊材质、设备故障、生产环境及其它原因等四个方面的 要素 ,对钢管产品质量的影响占19.99% ,属相对次要环节。 因此 ,在钢管生产过程中 ,应对原材料、焊接工艺和轧辊 调节三个环节进行重点控制。
3、高频焊接对钢管质量的影响
在钢管高频焊接过程中 ,焊接工艺及工艺参数 的控制、感应圈和阻抗器位置的放置等对钢管焊 缝的焊接质量影响很大。
1） 钢管焊缝间隙的控制 钢带进入焊管机组经成型辊成型、导向辊定向 后 ,形成有开口间隙的圆形钢管管坯 ,调整挤压 辊的挤压量 ,使得焊缝间隙控制在 1～ 3mm,并使 焊口两端保持齐平。焊缝间隙控制得过大,会使焊 缝焊接不良而产生未熔合或开裂;焊缝间隙控制得 过小,由于热量过大,造成焊缝烧损,熔化金属飞溅,
20
规定要求
焊接钢管应做机械性能试验和压扁试验以及扩 口试验，并要达到标准规定的要求。钢管应能承 受一定的内压力，必要时进行2.5Mpa压力试验， 保持一分钟无渗漏。允许用涡流探伤的方法代替 水压试验。涡流探伤按GB7735《钢管涡流探伤检 验方法》标准执行。涡流探伤方法是将探头固定 在机架上，探伤与焊缝保持3~5mm距离，靠钢管 的快速运动对焊缝进行全面的扫查，探伤信号经 涡流探伤仪的自动处理和自动分选，达到探伤的 目的。
三、钢管生产过程中的重要环节 1.在高频焊管生产过程中 ,如何确保产品质量符合技
术标准的要求和顾客的需要 ,则要对钢管生产过程中影响 产品质量的因素进行分析。通过对本公司 Φ76mm高频焊 接钢管机组某月份不合格品的统计,认为在生产过程中影 响钢管产品质量的要素有原材料、焊接工艺、轧辊调节、 轧辊材质、设备故障、生产环境及其它原因等七个方面。 其中原材料占 32 .44% ,焊接工艺占 24 .85 % ,轧辊调 节占 22 .72 % ,三者相加占 80 .01 % ,是主要环节。而 轧辊材质、设备故障、生产环境及其它原因等四个方面的 要素 ,对钢管产品质量的影响占19.99% ,属相对次要环节。 因此 ,在钢管生产过程中 ,应对原材料、焊接工艺和轧辊 调节三个环节进行重点控制。
3、高频焊接对钢管质量的影响
在钢管高频焊接过程中 ,焊接工艺及工艺参数 的控制、感应圈和阻抗器位置的放置等对钢管焊 缝的焊接质量影响很大。
1） 钢管焊缝间隙的控制 钢带进入焊管机组经成型辊成型、导向辊定向 后 ,形成有开口间隙的圆形钢管管坯 ,调整挤压 辊的挤压量 ,使得焊缝间隙控制在 1～ 3mm,并使 焊口两端保持齐平。焊缝间隙控制得过大,会使焊 缝焊接不良而产生未熔合或开裂;焊缝间隙控制得 过小,由于热量过大,造成焊缝烧损,熔化金属飞溅,
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规定要求
焊接钢管应做机械性能试验和压扁试验以及扩 口试验，并要达到标准规定的要求。钢管应能承 受一定的内压力，必要时进行2.5Mpa压力试验， 保持一分钟无渗漏。允许用涡流探伤的方法代替 水压试验。涡流探伤按GB7735《钢管涡流探伤检 验方法》标准执行。涡流探伤方法是将探头固定 在机架上，探伤与焊缝保持3~5mm距离，靠钢管 的快速运动对焊缝进行全面的扫查，探伤信号经 涡流探伤仪的自动处理和自动分选，达到探伤的 目的。
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（5）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核 发现后得出的最终审核结果。
（6）审核范围：一项审核的深度和界限。 （7）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的
说明。
审核计划是审核组负责完成现场活动的安排。
二 、管理体系审核的目的和类型
（1）目的
—— 审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确
定体系符合要求的程度。
制定审核计划
2、现场审核实施； 3、跟踪与验证 4、审核报告
首次会议 现场检查 审核组内部会议
受审核部门 完成纠正措施
审核组起 草审核报告
审核组 跟踪验证
报管理者 代表审批
准备审核工作文件
与受审核 部门间沟通
关闭 不合格项
分发 审核报告
审核准备结束
末次会议
第二章 内部审核的策划和准备
一、确定审核范围
第一章 管理体系内部审核概论
一、与审核有关的术语 （1）审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
系统的：是指有计划、按程序、经过授权的正规活动。 独立的：是指审核机构与被审核方无利害关系；
内审是指审核员不能审核自己的工作。 形成文件：是指相关审核均应形成文件。
交付要求
S3： 基础 设施管理
S7：文件管理
S：支持过程
S1： 人力资
源管理
S2： 培训管
理
S4 ： 生 产 设备管理
S5：工装管理
S8：生产计划 装 置管理
S10：物流管理 S15：不合品 格控制
S11：信息沟通
S12：顾客特殊 要求识别管理
S14 ： 产 品 监 视 和测量
（1）什么是内审的审核范围？ 是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的
界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活 动。 （2）谁确定审核范围？
内审一般由组织质量/环境/职、安、健管理 部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批 准。 （3）确定审核范围的重要性
是审核的依据，还涉及审核组资源配置。
二、组成审核组
内部审核实施计划
审核目的：审核管理体系运行的符合性和有效性。
审核范围：公司管理体系涉及的部门、场所和人员。
审核依据： 1. GB/T19001-2000idt ISO14001：1996 2. MC—QM01《管理手册》 3. MC—QP 程序文件 4. MC—WI作业指导书
审核日程安排
组长：朱×× （工程） 组员：蔚×× （采购）
组长：李××（品管） 组员：黄××（行政）
日期
时间
审核内容
8：00～8：30
首次会议 参加人员：公司领导、部门负责人、内审员。会议地点：公司会议室
8：30～10：00
最高管理层：
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/8.2.1
2005 年
8月 16日
10：00～11：00 11：00～12：00 14：00～16：00
行政人事部
4.2.1/4.2.2/4.2.3/6.2/6.3/6.4
市场部 7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1
品管部
4.2.4/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5
采购部
7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4/7.5.5
工程部
7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7
（1）审核组成员的作用 • 审核组长：除承担审核外还需管理审核工作； • 审核员： 在审核组长指导下进行审核；
（2）审核员的职责 • 按分工范围编制审核检查表： • 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证 据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、 报告审核结果； • 配合并支持审核组长的工作； • 向其他成员学习，提高审核水平； • 受组长委托，验证纠正措施的有效性。
（3）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要 的修改，如现场审核时可能发现审核计划 前后顺序需要必要的调整，但是，审核计 划的总体时间延长或缩短，需经主管部门 同意。
（4）内容： —— 审核目的； —— 审核准则（依据）及引用文件； —— 审核范围； —— 现场审核活动的日程安排，包括与受 审部门领导的沟通及审核组内部会议 的安排； —— 审核组成员及其分工；
开发意向
服务提供
服务需求
C8：售后服务
顾C9客：信顾息客反馈 处理
M：管理过程
C1：市场营销
M1：企业方针
M2：业务计划
M3 ： 公 司 组 织 结 构 和职责
M4：管理评审
M5：内部审核
M6 ： 数 据 分 析 和 使 用
M7：持续改进
顾客要求
C2 ： 产 品策划
可行性评审 报告
顾客满意
C7 ： 产 品交付
（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
审核准则即现在习惯用的审核依据，可以指标准、 手册、程序文件、法规等。
（3）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其它信息。
（4）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。
审核发现可以是符合审核准则，也可以是不符合审核 准则。
生产部
6.4/7.1/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5
16：00～17：00
审核组会议：讨论审核报告、确定不合格项、编写不合格报告。
17：00～18：00
末次会议参加人员：公司领导、各部门负责人、审核组全体成员 会议地点：公司会议室。会议内容：宣布不符合报告
顾客信息
信息处理与反 馈
新产品信息
（3）审核组长的职责 • 文件初审；（必要时） • 任务分配； • 资源策划； • 审核控制； • 协调沟通； • 确定评价 • 报告结果 • 组织跟踪； • 审核组长也承担一定的审核任务， 同样要求完成审核员的职责。
三、审核计划
（1）定义：对一项审核的现场活动及安排 的说明。
（2）审核计划由审核组长编制，经审核项目管 理部门认可后实施。
S13：制造过程的监 视和测量
C3： 投标
标书
开发协议
合格产品
C6:产品制造
——审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的
机会。
（2）类型
内部审核 —— 第一方审核
审核
外部审核
第二方审核 第三方审核
第一方审核（内部）
供方
第二方审核 （外部）
组织
第二方审核 （外部）
顾客
第三方审核 （外部） 认证/审核机构
三、内部审核过程的四个阶段
1、审核策划与准备 确定审核任务
指定审核组长 组成审核组
（6）审核范围：一项审核的深度和界限。 （7）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的
说明。
审核计划是审核组负责完成现场活动的安排。
二 、管理体系审核的目的和类型
（1）目的
—— 审核是对管理体系进行评价的方法之一，用于确
定体系符合要求的程度。
制定审核计划
2、现场审核实施； 3、跟踪与验证 4、审核报告
首次会议 现场检查 审核组内部会议
受审核部门 完成纠正措施
审核组起 草审核报告
审核组 跟踪验证
报管理者 代表审批
准备审核工作文件
与受审核 部门间沟通
关闭 不合格项
分发 审核报告
审核准备结束
末次会议
第二章 内部审核的策划和准备
一、确定审核范围
第一章 管理体系内部审核概论
一、与审核有关的术语 （1）审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的并形成文件的过程。
系统的：是指有计划、按程序、经过授权的正规活动。 独立的：是指审核机构与被审核方无利害关系；
内审是指审核员不能审核自己的工作。 形成文件：是指相关审核均应形成文件。
交付要求
S3： 基础 设施管理
S7：文件管理
S：支持过程
S1： 人力资
源管理
S2： 培训管
理
S4 ： 生 产 设备管理
S5：工装管理
S8：生产计划 装 置管理
S10：物流管理 S15：不合品 格控制
S11：信息沟通
S12：顾客特殊 要求识别管理
S14 ： 产 品 监 视 和测量
（1）什么是内审的审核范围？ 是在规定的时间内对组织管理体系实施审核的
界定范围，即与体系涉及的相关产品、部门和活 动。 （2）谁确定审核范围？
内审一般由组织质量/环境/职、安、健管理 部门在编制审核方案时确定，并经管理者代表批 准。 （3）确定审核范围的重要性
是审核的依据，还涉及审核组资源配置。
二、组成审核组
内部审核实施计划
审核目的：审核管理体系运行的符合性和有效性。
审核范围：公司管理体系涉及的部门、场所和人员。
审核依据： 1. GB/T19001-2000idt ISO14001：1996 2. MC—QM01《管理手册》 3. MC—QP 程序文件 4. MC—WI作业指导书
审核日程安排
组长：朱×× （工程） 组员：蔚×× （采购）
组长：李××（品管） 组员：黄××（行政）
日期
时间
审核内容
8：00～8：30
首次会议 参加人员：公司领导、部门负责人、内审员。会议地点：公司会议室
8：30～10：00
最高管理层：
4.1/5.1/5.2/5.3/5.4/5.5/5.6/8.2.1
2005 年
8月 16日
10：00～11：00 11：00～12：00 14：00～16：00
行政人事部
4.2.1/4.2.2/4.2.3/6.2/6.3/6.4
市场部 7.2.1/7.2.2/7.2.3/8.2.1
品管部
4.2.4/7.6/8.2.2/8.2.3/8.2.4/8.3/8.4/8.5
采购部
7.4.1/7.4.2/7.4.3/7.5.4/7.5.5
工程部
7.3.1/7.3.2/7.3.3/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.7
（1）审核组成员的作用 • 审核组长：除承担审核外还需管理审核工作； • 审核员： 在审核组长指导下进行审核；
（2）审核员的职责 • 按分工范围编制审核检查表： • 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证 据、开列不合格报告、进行审核组内部交流、 报告审核结果； • 配合并支持审核组长的工作； • 向其他成员学习，提高审核水平； • 受组长委托，验证纠正措施的有效性。
（3）审核计划应有适当的灵活性，允许作必要 的修改，如现场审核时可能发现审核计划 前后顺序需要必要的调整，但是，审核计 划的总体时间延长或缩短，需经主管部门 同意。
（4）内容： —— 审核目的； —— 审核准则（依据）及引用文件； —— 审核范围； —— 现场审核活动的日程安排，包括与受 审部门领导的沟通及审核组内部会议 的安排； —— 审核组成员及其分工；
开发意向
服务提供
服务需求
C8：售后服务
顾C9客：信顾息客反馈 处理
M：管理过程
C1：市场营销
M1：企业方针
M2：业务计划
M3 ： 公 司 组 织 结 构 和职责
M4：管理评审
M5：内部审核
M6 ： 数 据 分 析 和 使 用
M7：持续改进
顾客要求
C2 ： 产 品策划
可行性评审 报告
顾客满意
C7 ： 产 品交付
（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
审核准则即现在习惯用的审核依据，可以指标准、 手册、程序文件、法规等。
（3）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的 记录、事实陈述或其它信息。
（4）审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则 进行评价的结果。
审核发现可以是符合审核准则，也可以是不符合审核 准则。
生产部
6.4/7.1/7.5.1/7.5.3/7.5.4/7.5.5
16：00～17：00
审核组会议：讨论审核报告、确定不合格项、编写不合格报告。
17：00～18：00
末次会议参加人员：公司领导、各部门负责人、审核组全体成员 会议地点：公司会议室。会议内容：宣布不符合报告
顾客信息
信息处理与反 馈
新产品信息
（3）审核组长的职责 • 文件初审；（必要时） • 任务分配； • 资源策划； • 审核控制； • 协调沟通； • 确定评价 • 报告结果 • 组织跟踪； • 审核组长也承担一定的审核任务， 同样要求完成审核员的职责。
三、审核计划
（1）定义：对一项审核的现场活动及安排 的说明。
（2）审核计划由审核组长编制，经审核项目管 理部门认可后实施。
S13：制造过程的监 视和测量
C3： 投标
标书
开发协议
合格产品
C6:产品制造
——审核还用于评定管理体系的有效性和识别改进的
机会。
（2）类型
内部审核 —— 第一方审核
审核
外部审核
第二方审核 第三方审核
第一方审核（内部）
供方
第二方审核 （外部）
组织
第二方审核 （外部）
顾客
第三方审核 （外部） 认证/审核机构
三、内部审核过程的四个阶段
1、审核策划与准备 确定审核任务
指定审核组长 组成审核组