医用脱脂棉检验标准操作规范
医用脱脂棉说明书
医用脱脂棉
使用说明书
〖名称〗：医用脱脂棉
〖用途〗：医疗单位根据不同需要进行消毒或灭菌后用于洁肤。
〖性能〗：外观白色，无色斑、污点及异物，质地柔软而富有弹性、无异常气味。
吸水时间、吸水量、水中可溶物、醚中可溶物、PH值、荧光物等符合
YY0330—2002标准要求。
〖规格〗：10g、25g、50g、100g、250g、300g、400g、500g。
（具体规格见包装袋标识）
〖提示〗：本产品出厂时未作消毒处理，使用单位根据不同需要进行消毒或灭菌。
〖使用方法〗：初包装中取出脱脂棉，根据不同需要按护理常规进行操作。
〖注意事项〗：1.产品应存放在防潮，防尘、防鼠、空气流通、无腐蚀性气体、相对湿度不超过70%的库房中。
2.使用时发现霉变、有异味、污染，不得使用。
3.使用剩余的脱脂棉，应置放在有防污染措施的物体中。
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布是常用于医疗行业和卫生用品的材料，对于其性能要求和试验方法的标准化具有重要意义。
本文将从脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法两个方面进行探讨。
首先，对于脱脂棉纱布的性能要求，主要包括以下几个方面：1.色彩和外观：脱脂棉纱布应具有统一的色彩和良好的外观，无明显的破损和污渍。
2.尺寸稳定性：脱脂棉纱布在经过洗涤和使用后，其尺寸应保持相对稳定，不易发生变形和收缩。
3.厚度和重量：脱脂棉纱布的厚度和重量应符合规定的范围，以保证其在使用过程中的表现和性能。
4.吸湿性和透气性：脱脂棉纱布应具有良好的吸湿性和透气性，以确保在使用过程中的舒适度和卫生性。
5.强度和耐磨性：脱脂棉纱布应具有足够的强度和耐磨性，以保证其在使用过程中的耐久性和可靠性。
对于脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，主要包括以下几个方面：1.纱线牢度：脱脂棉粘胶混纺纱布的纱线应具有良好的牢度，不易断裂和脱落。
2.粘合强度：脱脂棉粘胶混纺纱布的粘合强度应符合规定的标准，以确保其在使用过程中的粘合牢固性。
3.抗菌性能：脱脂棉粘胶混纺纱布应具有良好的抗菌性能，以保证医疗行业和卫生用品的卫生安全性。
4.医疗标准符合性：脱脂棉粘胶混纺纱布应符合相关的医疗行业标准，以确保其在医疗环境中的安全使用。
在试验方法方面，根据脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求，可以采用以下试验方法进行评估：1.外观检查：对脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的外观进行检查，包括颜色、破损和污渍等方面的评估。
2.尺寸稳定性测试：将脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布进行多次洗涤和使用后，测量其尺寸的变化程度，评估其尺寸稳定性。
3.厚度和重量测定：测量脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的厚度和重量，以确保其符合规定的范围。
4.吸湿性和透气性测试：通过相关的试验设备和方法，评估脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的吸湿性和透气性。
医用脱脂棉使用说明
医用脱脂棉使用说明嘿，朋友们，今天咱们来聊聊医用脱脂棉。
你可能会问，这玩意儿有什么了不起的？它可真是个小能手！说到医用脱脂棉，首先要知道，它可不是普通的棉花哦，脱脂棉是经过特别处理的，特别干净，特别柔软，简直就是医护人员的好帮手。
想想看，当你有小伤口的时候，想要处理得干干净净，脱脂棉就是那个值得信赖的小伙伴。
说到伤口，嘿，有时候真是防不胜防啊。
一个不小心，就摔了一跤，或者小宝宝在家里玩的时候，磕碰到。
这个时候，脱脂棉就能派上大用场。
你可以把它轻轻地放在伤口上，搭配点酒精或者消毒液，哇，瞬间就能把细菌挡在门外。
对了，别忘了，使用之前要把手洗干净，这样才能确保一切都在“安全区”里，明白吧？咱们说说怎么用。
拿出一片脱脂棉，轻轻地撕开包装，这个过程简直像打开一个小惊喜盒子。
撕开之后，你会发现它就像一块小小的白云，真是太可爱了。
然后，拿出你准备的消毒液，滴几滴在棉片上。
小心别滴太多哦，过犹不及嘛。
就可以轻轻地按在伤口上，记得不要太用力，轻轻松松就好。
使用完之后，想想吧，那个伤口就像小孩儿一样，得到了温暖的呵护。
然后再找一个干净的绷带把伤口包起来，确保它在“温室”里继续愈合。
嘿，别以为只要有脱脂棉就行了，绷带也是很重要的哦，二者搭配，效果更佳。
不过，大家可得注意，别把脱脂棉当成万能药。
虽然它很给力，但对于大伤口或者比较严重的情况，还是得去医院看看。
毕竟，医生的神奇手法可是咱们这些普通人比不了的。
要是用脱脂棉处理伤口之后，发现伤口红肿或者发热，那可得引起重视，赶紧去医院找医生问问。
说到保存脱脂棉，别随便扔了哦。
一定要放在干燥阴凉的地方，尽量避免潮湿和阳光直射，这样才能保持它的洁净和效果。
就像你的小心肝一样，要好好保护哦，别让它受潮了，坏了可就麻烦了。
脱脂棉的用途可不止于此。
除了处理伤口，还可以用来化妆，卸妆，甚至清洁一些小物件。
用脱脂棉擦拭眼镜、手机屏幕，那叫一个轻松。
不知道你们有没有这种感觉，脱脂棉就像是生活中的“小助手”，帮你解决各种小麻烦。
医用脱脂纱布
2018/8/26
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产品介绍
纱布拭子
2018/8/26 25
产品介绍
腹巾
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产品介绍
•
• •
腹巾主要用于手术过程中吸收体内渗出液、压迫 止血和支撑、保护器官及组织； 纱布拭子主要用于小的、深部位的手术过程中吸 收体内渗出液和消毒，也可用于清洁皮肤、粘膜 或创面； 纱布块主要用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面 护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术 过程中吸收体内渗出液。
2018/8/26
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检验要点
• 性能要求：
4 一般要求
4.1 纱布原料：外科敷料用纱布应符合 YY 0331所规定的 要求。 4.2 染色：外科纱布敷料的染色宜遵循以下原则: a) 手术室中使用的纱布应含有 X线可探测的组件，宜漂白或 染成绿色; b) 手术后立即使用的纱布宜漂白或染成蓝色; c) 手术室以外使用的纱布宜漂白或染成除绿色和蓝色以外的 其他颜色
2、腹巾：腹部手术专用的折成长方形或方形，无 切边外露，四周缝合，角部可缝制一根腹巾带； 3、纱布拭子：由纱布制成的卷或球 4、纱布块：由纱布折叠成无切边外露的长方形或 方形敷料。 5、X射线可探测组件 ：粘于或织于外科纱布敷 料上的对X射线有一定阻挡作用的线状或带状材料。
注:X射线可探测组件的作用是防止或证实手术后将纱布遗留在体内
法定检验标准
• YY0594-2006 外科纱布敷料通用要求
本 标 准 规定了以脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混 纺纱布制成的外科纱布敷料的通用要求及包装、标 记的要求。本标准所规定的外科纱布敷料可以无菌 供应也可以非无菌供应。其品种主要包括腹巾、纱 布拭子〔卷或球)、纱布块等。 本标准不涉及含有抗生素药物外科纱布中的抗生 素种类及其含量的要求。
医用脱脂棉纱布产品技术要求2023完整版
产品规格型号：规格型号分为：
ⅹ
划分说明：规格型号是按照医用脱脂棉纱布成品的宽度×长度×层数。
性状及基本尺寸
酸碱度
外来纤维
荧光物
纱线数
按中试验时，应符合中表类型相应
的要求。
每平方米质量
(以克为单位)
最小断裂力
按中试验时，每的最小断裂力(以牛顿为单位) 应符
合中表类型相应的要求。
下沉时间
内沉入液面下。
醚中可溶物
表面活性物质
水中可溶物
淀粉和糊精
可浸提的着色物质
()，并用盐酸溶液(
的盐酸)
干燥失重
硫酸盐灰分
不同材料的硫酸盐灰分
无菌
按无菌方式提供的医用脱脂棉纱布应无菌。
环氧乙烷残留量
性状及基本尺寸
用目力观测和通用量具测量，
酸碱度试验
荧光物试验
纱线数的试验方法
按中试验时，应符合的规定。
每平方米质量的试验方法
按中试验时，应符合的规定。
最小断裂力的试验方法
按中试验时，应符合的规定。
下沉时间试验
醚中可溶物试验
按中试验时，应符合的规定。
表面活性物质试验
水中可溶物试验
淀粉和糊精
可浸提的着色物质试验
干燥失重试验
按中试验时，应符合的规定。
硫酸盐灰分
按中试验时，应符合表的规定。
无菌试验
环氧乙烷残留量试验
无。
脱脂棉执行标准
脱脂棉检测标准
1、YY/T 0330-2015 医用脱脂棉
2、WJ/T 408-2014 光学零件清洁用脱脂棉规范
3、SANS 149-2009 脱脂棉.羊毛和棉.粘胶纤维羊毛制品
4、KS P 8003-2007 脱脂棉
5、SN/T 1946-2007 进出口医用脱脂棉检验规程
6、SANS 228-2007 脱脂棉羊毛
7、YY 0331-2006 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
8、NF S97-113-2004 非活性医疗设备.脱脂棉薄纱和脱脂棉黏胶薄纱的性能要求和试验方法
9、SANS 149-2004 脱脂棉．羊毛和棉．粘胶纤维羊毛制品
10、DIN EN 14079-2003 非放射性医疗装置.绷带纱布、脱脂棉和粘胶纱布的性能要求和试验方法
11、BS EN 14079-2003 非放射性的医疗装置.脱脂纱布,脱脂棉和脱胶纱布的性能要求和试验方法
12、EN 14079-2003 非放射性的医疗装置.脱脂纱布,脱脂棉和脱胶纱布的性能要求和试验方法。
医用脱脂棉检验报告
医用脱脂棉检验报告一、检验目的及背景本次检验对医用脱脂棉进行了全面的检测，以确认其质量是否符合医疗器械的要求，并保证其在使用过程中对患者的安全和治疗效果的影响。
医用脱脂棉广泛应用于医疗器械、手术创面以及伤口敷料等方面，因此其质量标准的合格性对于医疗行业的健康发展具有重要的意义。
二、样品情况三、检验项目及方法1.外观检验：观察样品的外观，检查是否有任何破损、污染或其他异物。
2.尺寸测量：对样品进行尺寸测量，包括长度、宽度和厚度。
3.吸水性检测：将样品浸泡在水中，测量其吸水量，以评估其吸水性能。
4.吸附性能检测：将含有不同成分的液体滴在样品上，观察其吸附液体的速度和程度。
5.pH值检测：测量样品的pH值，以了解其对皮肤的刺激性。
6.含水率测定：对样品进行加热处理，以确定其含水率。
7.细菌检测：通过将样品悬浮于适当培养基中，培养并计算其细菌数量来检测样品的细菌污染情况。
四、检验结果1.外观检验：所有样品的外观均完好，没有破损、污染或其他异物。
2.尺寸测量：样品的长度、宽度和厚度均在允许的范围内，符合规格要求。
3.吸水性检测：所有样品在浸泡水中后迅速吸收水分，且吸水量与标称值相符。
4.吸附性能检测：样品对不同成分的液体有较好的吸附性能，并能快速吸收液体。
5.pH值检测：样品的pH值均在健康皮肤范围内，无刺激性。
6.含水率测定：样品的含水率均在合理范围内，无明显的水分过高或过低。
7.细菌检测：所有样品的细菌数量均在允许的范围内，无细菌污染。
五、结论根据对医用脱脂棉的全面检测，所有样品均符合医疗器械的质量要求。
它们具有良好的外观、适当的尺寸、优良的吸水性能和吸附性能，且不对皮肤产生刺激。
此外，所有样品的含水率和细菌污染均在合理范围内。
因此，这批医用脱脂棉可以正常使用，并能够保证患者的安全和治疗效果。
六、改进意见在样品外观检验中，虽然所有样品均无破损和污染，但有一些样品的包装存在一些小的瑕疵，建议厂家加强对包装过程的质量控制，以避免包装瑕疵对产品质量的影响。
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布是常用于医疗、卫生和清洁等领域的材料，其性能要求和试验方法如下所述：一、脱脂棉纱布的性能要求：1. 质量：应无杂质、无污染物，外观应整齐、均匀，不得有断纬、错综、缺纬、乱纬等质量缺陷。
2. 抗张强度：应符合国家标准要求，一般要求为纬向强度≥45N/5cm，纬向强度≥35N/5cm。
3. 吸水速度：应具有较快的吸水速度，一般不得超过5秒。
4. 吸水量：应具有较高的吸水量，一般要求不少于5倍自身重量。
5. 透气性：纱布应具有透气性能，以保持患者的舒适性，一般要求不透水性能≥3000g/m²/24h。
6. pH 值：pH 值应在5.5-7.5之间，以避免对皮肤产生刺激或过敏反应。
二、脱脂棉纱布的试验方法：1. 外观检查：用肉眼检查纱布外观，如有任何质量缺陷，如断纬、错综、缺纬、乱纬等，均不合格。
2. 抗张强度测试：将纱布的宽度固定在5cm，同时将纱布拉长至25cm，并记录下拉长的力值，通过计算得到抗张强度值。
3. 吸水速度测试：将具有一定吸水性的纱布放入容器中，并注入一定量的液体，计时器启动后，观察纱布吸水的速度，记录下所耗费的时间。
4. 吸水量测试：将一定面积的纱布放入容器中，并注入一定量的液体，待纱布完全吸水后，将纱布取出并挂在天平上，测量所吸水量。
5. 透气性测试：将纱布样品覆盖在装有一定量水的容器上，通过计算从纱布渗透的水蒸气量来确定透气性。
6. pH 值测试：将纱布样品浸泡在 pH 值测试仪中，测定纱布中的 pH 值。
三、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求：除了符合脱脂棉纱布的性能要求外，脱脂棉粘胶混纺纱布还应具备以下特殊性能：1. 粘合性能：粘合剂应能牢固地将纱线与纱线、纱线与纱布粘合在一起，在正常使用过程中不易出现脱胶现象。
2. 抗菌性能：具备一定的抗菌性能以预防感染，可以通过抗菌试验验证其抗菌效果。
3. 粘合剂含量：粘合剂的含量应控制在一定范围内，以确保不对人体产生不良影响。
医用棉签
目的：制定医用棉签质量标准及检验操作规程,作为采购、验收和生产使用及检验的标准和依据。
范围：适用于采购、验收、生产使用及检验的工作。
职责：采购、QA、QC对本规程实施负责。
依据：根据“《医疗器械标准》YZB/苏（扬）0159-2003”制定本标准。
程序：
本品为一次性使用脱脂棉签。
1.质量标准
1.1外观：棉头应为柔软、富有弹性的白色纤维、洁净、无杂质；签柄应表面光滑、无毛刺、无斑点、有弹性；
1.2牢固度棉头缠绕在签柄上端应牢固。
1.3 吸水力棉头应于10秒内吸水沉入液面以下。
1.4荧光物棉签置于紫外线灯光（365mm）下检视，不应呈现强蓝色光。
2.检验操作规程
2.1外观：棉头应为柔软、富有弹性的白色纤维、洁净、无杂质；签柄应表面光滑、无毛刺、无斑点、有弹性；
2.2牢固度棉头缠绕在签柄上端应牢固。
2.3 吸水力棉头应于10秒内吸水沉入液面以下。
2.4荧光物棉签置于紫外线灯光（365mm）下检视，不应呈现强蓝色光。
医用脱脂棉产品技术要求yangguangyikang
医用脱脂棉
适用范围：该产品主要供医疗单位及家庭护理使用，产品出厂前未经消毒处理，不能直接接触伤口。
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品规格
具体规格参见表1。
表1 规
格
单位:g
1.2 划分说明
该产品供医院临床作敷料用，出厂前未经消毒处理，不能直接接触伤口。
由医用脱脂棉卷材根据不同的重量要求截取、称量，包装而成。
2.1 性状
应为柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑、污点及异物，无臭、无味。
2.2 白度
应不低于80度。
2.3 水中可溶物
在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5％。
2.4 酸碱度
在100ml的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加澳甲酚紫指示剂不得显黄色。
2.5 易氧化物
在40ml的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失。
2.6 吸水时间
应于10s内沉人液面以下。
2.7 吸水量
每克试样的吸水量应不少于23g。
2.8 醚中可溶物
在100ml的供试液中遗留残渣应小于0.5％。
2.9 荧光物
不得显强蓝色荧光。
2.10 干燥失重
减失质量不得大于8.0％。
2.11 炽灼残渣
遗留残渣不得大于0.5％。
2.12 表面活性物质
供试液中表面活性物质泡沫不得超过2㎜。
2.13 规格
医用脱脂棉的规格，应符合技术要求第1.1条的规定。
2.14 外观
医用脱脂棉应干净清洁、包装封口严密。
2.15 细菌菌落总数
医用脱脂棉应≤200cfu/g。
医用脱脂棉的质量检验和标准分析
１ ． １性状
用 品）为 ４ ． ０ ～ ７ ． ５ ，Ｂ类 （ 直接接触皮肤 的产 品）为 ４ ． ８ ． ５ ， Ｃ类 （ 非直接接触皮肤 的产 品） 为４ ． ０ — ９ ． ０ 。 纺织 品尚且如此 ， 医用脱脂棉 的 ｐ Ｈ则更应 该有 一个 具体的安全指标。并且 ， 用酸度计测 定溶液 的 ｐ Ｈ值快捷准 确，数据 可靠 ，生产者也 可随时根据检 测数据调整工艺 。 ２ ． ２ 修订吸水 时间及吸水量方法
产者用劣质棉或回收棉加工生产销售 。
说 明医用 脱脂棉 在漂 白的过程 中使 用漂 白剂等物 质 的易氧 化物超标 。
１ ． ４ 荧 光 物
２ ． ４增加对非棉纤维 的控制和检测 Ｙ Ｙ ０ ３ ３ ０ ． ２ ０ ０ ２《 医用脱脂棉 》标准没有规定脱脂棉 的原
料，而现在的脱脂棉 已经不完全是用棉纤维制作 ，脱脂棉 的 原料各种各样 。为 了规范原料的使用 ，可 以规定脱脂棉 的纤
求原料纤维长度不得小于 １ ３ ｍｍ。而 作 为 与 伤 口直 接 接 触 的
标准 中规 定在 ４ ０ ｍＬ供试液 中加高锰酸钾试液 红色 不得
完 全 消 失 。 在 检 验 中 出现 加 高锰 酸 钾 后试 液 红 色 完 全 消 失 ，
医用脱脂棉对所使用的原料应该有更严格 的要求 。以防止 生
脱脂棉进行 的监 督抽验 情况 ，将产品 的质量状况分析如 下。
医用脱脂棉为直接接触 皮肤 或伤 口的产 品，其“ 酸碱度”
是十分重要 的一项指标 。在 Ｇ Ｂ １ ８ ４ ０ １ ． ２ ０ １ ０《 国家纺织产品
基 本 安全 技 术 规 范 》对 酸 碱 度 有 着 明确 规 定 ：Ａ 类 （ 婴 幼 儿
脱脂棉质量标准
建立脱脂棉的企业质量标准，用于控制脱脂棉的质量。
2．范围：
适用于包装所用脱脂棉质量标准的管理。
3．职责：
质量管理部、生产部对本标准实施负责。
4．质量标准：
【外观】纯白色，无杂色，无异物。
【材质】目视观察，与标准材料一致。
【微生物限度检查】
供试液的制备按《微生物限度检验标准操作程序》进行取样制备。
操作方法按《微生物限度检验标准操作程序》检查，应符合规定；
细菌总数：≤100个/克
霉菌总数：≤100个/克
大肠杆菌：不得检出
【包装】二层包装，内层为无毒塑料薄膜，外层为纸箱。
【运输注意事项】防潮、防尘、防晒，避免高温。
【贮藏】在干燥通风处保存。
评论，观念，各有不同做好自己那份就好。
医用脱脂棉质量标准
医用脱脂棉的质量标准主要包括以下方面：性状：医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑、污点及异物，无臭、无味。
拉伸时有一定的阻力，轻摇时，不应有任何粉尘脱落。
白度：医用脱脂棉的白度应不低于80度。
水中可溶物：在100m工的供试液中遗留残渣应小于0.5%。
酸碱度：在100mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加溴甲酚紫指示剂不得显黄色。
易氧化物：在40ml的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失。
吸水时间：医用脱脂棉应于105秒内沉人液面以下。
吸水量：每克试样的吸水量应不少于23g。
醚中可溶物：在100mL 的供试液中遗留残渣应小于0.5000。
荧光物：在紫外灯光下观察医用脱脂棉只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。
外来纤维：在显微镜下检查时，应只含典型的棉纤维，允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
棉结：将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中，每个平盘面积为10cm×10cm，经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较，试样棉结数量应不多于标准品。
脱脂棉球标准
脱脂棉球标准脱脂棉球是一种常用的医用产品，主要由脱脂棉纤维制成，具有优异的吸水性和柔软性。
在医疗领域，脱脂棉球被广泛应用于伤口护理、手术操作、患者清洁等领域。
为确保脱脂棉球的质量和安全性，我国制定了一系列的标准和规范。
以下是关于脱脂棉球标准的1000字介绍。
一、脱脂棉球标准概述1. 标准定义：脱脂棉球标准是对脱脂棉球产品的性能、质量、安全性等方面的规定和要求。
2. 标准分类：根据不同的应用领域和性能要求，脱脂棉球标准可分为医用脱脂棉球标准、工业脱脂棉球标准等。
3. 标准作用：脱脂棉球标准有助于规范生产企业的生产过程，提高产品质量，保障患者和医护人员的安全。
二、脱脂棉球标准的主要内容1. 产品性能：脱脂棉球标准规定了产品的吸水性、柔软度、弹性、纤维长度等性能指标。
例如，医用脱脂棉球应具有良好的吸水性和柔软性，能够有效吸收伤口渗出液，减轻伤口疼痛。
2. 产品质量：脱脂棉球标准对产品的外观、尺寸、包装等进行了规定。
例如，产品表面应无破损、污渍、杂质等缺陷，尺寸应符合相关标准规定。
3. 生物安全性：脱脂棉球标准对产品的生物安全性进行了严格要求。
例如，医用脱脂棉球应经过严格的无菌处理，确保产品在使用过程中不会对患者和医护人员产生危害。
4. 环境保护：脱脂棉球标准对产品的环保性能进行了规定。
例如，产品应采用可降解、环保的材料和生产工艺，降低对环境的影响。
三、脱脂棉球标准的实施与监督1. 生产企业：脱脂棉球生产企业应按照相关标准进行生产，建立严格的质量管理体系，确保产品质量。
2. 监管部门：医药监管部门应加强对脱脂棉球产品的监管，对生产企业进行定期检查，确保产品符合标准要求。
3. 使用单位：医疗机构等使用单位在采购脱脂棉球时，应选择符合标准要求的产品，确保患者和医护人员的安全。
四、脱脂棉球标准的意义1. 保障安全：脱脂棉球标准有助于保障患者和医护人员的安全，降低医疗风险。
2. 提高质量：脱脂棉球标准有助于提高产品质量，提升医疗服务的整体水平。
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨
yy0331—2024《脱脂棉纱布脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》标准探讨《脱脂棉纱布,脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法》是我国纺织行业中的一项重要标准，对于脱脂棉纱布和脱脂棉粘胶混纺纱布的性能进行了规范和要求。
本文将对该标准进行探讨，主要包括标准的背景和必要性、标准中的性能要求和试验方法等方面。
第一部分：标准的背景和必要性脱脂棉纱布是一种常用的医疗卫生用纺织材料，广泛应用于手术室、急诊室、抢救室等医疗场所。
脱脂棉纱布具有高吸水性、透气性好等特点，能够提供优良的抗菌性能和渗透性能，对于手术室中的感染控制具有重要意义。
脱脂棉纱布的质量直接关系到患者的治疗效果和健康安全，因此需要制定相应的标准来规范其性能和质量要求。
该标准的制定旨在明确脱脂棉纱布的性能要求，为纺织企业提供制造工艺和质量检测的指导，确保产品的合格性和稳定性。
第二部分：标准中的性能要求脱脂棉纱布的性能要求主要包括以下方面：1.厚度和纱线密度：脱脂棉纱布的厚度和纱线密度是衡量其质量和均匀性的重要指标。
标准对脱脂棉纱布的厚度和纱线密度进行了详细的要求，并通过试验方法进行了检测。
2.吸水性和润湿性：脱脂棉纱布作为一种医疗材料，其吸水性和润湿性是非常重要的性能指标。
标准对脱脂棉纱布的吸水性和润湿性进行了要求，并规定了相应的试验方法。
3.抗菌性能：脱脂棉纱布作为医疗卫生用纺织材料，需要具有一定的抗菌性能，以防止交叉感染。
标准中对脱脂棉纱布的抗菌性能进行了要求，并规定了相应的试验方法。
4.渗透性能：脱脂棉纱布需要具有一定的渗透性能，以便于药物和液体的渗透和吸收。
标准对脱脂棉纱布的渗透性能进行了要求，并规定了相应的试验方法。
第三部分：标准中的试验方法标准中对于脱脂棉纱布的性能要求，规定了相应的试验方法，以确保产品的合格性和一致性。
1.厚度和纱线密度的测定：使用厚度测定仪和纺织计数器测定脱脂棉纱布的厚度和纱线密度。
2.吸水性和润湿性的测定：通过浸水试验和润湿试验，测定脱脂棉纱布的吸水性和润湿性。
医用脱脂棉检验标准操作规范
3 要求
• 所有项目进行检验时均应满足以下 试验条件： • 检验环境要求：相对湿度为 65%±2%，温度为21℃±1℃。 • 供试品在试验环境中至少放置4h。 • 制备供试液试验用的蒸馏水或去离 子水的pH值为6.5—7.5。
3.1性状
• 3.1.1试验方法 • 以正常或矫正视力观察，并用嗅觉 辨别。 • 3.1.2结果判定 • 如无各种色斑及污迹、异物及异味， 则判定该项合格；反之判定不合格。
362试验方法分别称取三个试验筐的重量在同批样品三个不同位置各取5g试样分别松散放入三个试验筐中将试验筐从距烧杯已经盛满20水直径为11cm12cm水面10mm处释放试验筐底部接触水面时开始计时试样完全沉入水面时记录终止时间
说明:
• 本操作规范依据YY0330-2002编写， 规范中编号与标准中编号相对应。 • 在进行第3章、第6章检验时，按各 条款规定检验相应数量，应全部合 格。
3.3 水中可溶物
• 3.3.1仪器与用具 • 分析天平(精度为0.1mg)、水浴锅、烘箱、 容量瓶、100mL单标线移液管、蒸发皿、 烧杯。 • 3.3.2试验方法 • 3.3.2.1称取样品12.5g置于烧杯中，加煮沸 过的蒸馏水或去离子水400mL，加热煮沸 15min，将水浸液移入500mL的容量瓶中， 用新煮沸过的蒸馏水或去离子水洗涤样品， 洗涤液导入容量瓶中放冷，加蒸馏水或去 离子水至刻度，摇匀过滤，作为样品 • • • 3.10.1仪器与用具 分析天平(精度为0.1mg)、烘箱; 3.10.2 试验方法 取样品2g，精密称重，在105℃烘箱内 干燥至恒重。
3.10.3 结果计算与判定
• 结果按下式计算： • X=( W1-W2 )/ W1 ×100% • 式中：X—样品的干燥失重（减失质量的百 分比），%； • W1—称取样品的质量，g； • W2—样品干燥恒重后的质量，g。 • 平行做两份，结果取平均值。减失质量不 大于8.0%，判定该项合格；反之 • 判定不合格。
[精彩]医用脱脂棉用途说明及标准请求
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医用脱脂棉用途说明及标准要求脱脂棉（degreasing cotton），是指经化学处理去掉脂肪的棉花，比普通棉花容易吸收液体，是卫生用品，也用来制造硝酸纤维。
又称药棉。
由原棉经除去夹杂物，脱脂、漂白、洗涤、干燥、整理加工制成。
脱脂棉应无臭、无味、无色斑，具有很好的吸水性，纤维柔软细长，洁白富有弹性，易于分层，没有酸、碱等有害杂质，质量应符合卫生部制定的技术标准。
脱脂棉是棉花经工艺脱脂而成,因表层不含有脂肪,有很好的亲水性,浸泡于75%酒精可作消毒棉球.标准要求3.1 性状医用脱脂棉医用脱脂棉应为柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑、污点及异物，无臭、无味。
3.2 白度医用脱脂棉的白度应不低于80度。
3.3 水中可溶物在 100 m工的供试液中遗留残渣应小于5%。
3.4 酸碱度在 100 mL的供试液中加酚酞指示剂不得显粉红色，加澳甲酚紫指示剂不得显黄色。
I5 易氧化物在 40 ml_的供试液中加高锰酸钾试液红色不得完全消失I6 吸水时间医用脱脂棉应于 105内沉人液面以下。
I了吸水量每克试样的吸水量应不少于23 g,3.8 醚中可溶物在 100 mL的供试液中遗留残渣应小于0.5000I9荧光物在紫外灯光下观察医用脱脂棉只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。
3.10 干燥失重取 2g的医用脱脂棉干燥至恒重，减失质量不得大于 8.0%。
3.11 炽灼残渣取 2g的医用脱脂棉干燥至恒重，供试品中的遗留残渣不得大于 5%。
3门2 表面活性物质供试液中表面活性物质泡沫不得超过 2 mm,3.13 无菌无菌供应的医用脱脂棉制品应经过一确认过的灭菌过程。
注:GB 18278,GB 18279,GB 18280规定了相应灭菌过程的确认和过程控制要求3.14 环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷火菌环氧乙烷残留量应不大一F-阳 .、kg注:医用脱脂棉对环氧乙烷有很高吸附能力，由于环氧乙烷对人体有毒害作用，建议不采用环氧乙烷灭菌。
YY0330-2002医用脱脂棉
谢谢大家
浙江省医疗器械检验所 国家食品药品监督管理局 杭州医疗器械质量监督检验中心
抽样单填写注意事项
在流通领域或使用单位的抽样
1、样品基数（指仓库内的该类产品的总量）。 2、样品数量根据实际抽到的样品数量填写。 3、抽样单上的产品批号、产品规格应与产品小包 装上的生产批号、产品规格相一致。 4、应详细填写产品生产单位和流通领域或使用单 位的名称和通信地址、邮政编码、联系电话、联 系人等内容，字迹应清楚、易辩。
YY0330-2002《医用脱脂棉》 YY0330-2002《医用脱脂棉》
产品适用范围：
本标准适用于采用棉葵科草棉属植物成 熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、 熟种子的毛茸，经除去夹杂物，脱脂、漂白、 加工而成的医用脱脂棉。 加工而成的医用脱脂棉。医用脱脂棉主要供 医院临床作敷料用。 医院临床作敷料用。
医用脱脂纱布产品的主要技术指标
1、性状 2、白度 3、经纬密度 4、宽度 5、水中可溶物 6、酸碱度 7、淀粉与糊精 8、吸水时间 9、醚中可溶物 10、荧光物 11、干燥失重 12、炽灼残渣 13、表面活性物质 14、抗拉强度
医用脱脂纱布产品包装标识
非无菌供应的医用脱脂纱布小包装要求：
1. 制造单位名称、地址； 2. 产品名称 3. 规格（经纱×纬纱/经密×纬密） 4. 出厂日期或生产批号 5. 幅宽 6. 长度或装量
YY0330-2002《医用脱脂棉》 YY0330-2002《医用脱脂棉》 YY0331YY0331-2002 《医用脱脂纱布》 医用脱脂纱布》 产品标准介绍
国家药品监督管理局 杭州医疗器械质量监督检验中心
基本情况介绍
医用脱脂纱布和医用脱脂棉是医疗行 业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的 主要卫生材料。一直以来，该产品的质量要 求均按照WS1-195-1987《脱脂棉》和WS1196-1987《脱脂纱布》标准执行。近年来， 随着国民经济的迅猛发展，生产企业生产能 力的提高及市场需求的多样性，原标准已无 法在生产上满足对现有产品的质量指导作用。
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验⽅法⽆源医疗器械—脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验⽅法1 范围本标准规定了脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的要求和试验⽅法。
本标准中未涉及浸满药物的纱布。
2 规范性引⽤⽂件本标准⽆规范性引⽤⽂件。
3 术语和定义下列术语和定义适⽤于本标准：3.1脱脂棉纱布absorbent cotton gauze经漂⽩、纯化⽽成的⽩⾊、⽆味平织棉布，⽆明显的棉叶、棉仔壳或其它的杂质和明显的纺织缺陷。
3.2脱脂棉纱布条absorbent cotton and ribbon gauze由棉线织成的、有锁边的各种宽度的连续机织布，纺织前或纺织后经纯化、漂⽩和脱脂使其成为的⽩⾊、⽆味，⽆明显的棉叶、棉仔壳或其它的杂质及明显的纺织缺陷3.3脱脂棉粘胶混纺纱布条absorbent cotton and viscose ribbon gauze以棉线为经线、粘胶或棉与粘胶的混合线为纬线⽽织成的、有锁边的各种宽度的连续机织布，纺织前或纺织后经纯化、漂⽩和脱脂使其成⽩⾊、⽆味、⽆明显的棉叶、棉仔壳或其它的杂质及明显的纺织缺陷4 要求4.1 纤维鉴别4.1.1 脱脂棉纱布和脱脂棉纱布条当按5.2.1试验时，棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。
4.1.2 脱脂棉与粘胶纱布当按5.2.2试验时，棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求，粘胶纤维应符合鉴别试验B 的要求。
若必须区分有光泽和⽆光泽粘胶时，则应进⾏鉴别试验D。
4.2 酸碱度当按5.3试验时，不应有溶液显粉红⾊。
4.3 外来纤维当按5.4试验时，棉纤维和粘胶纤维应符合5.4，只允许偶尔有少量孤⽴的外来纤维存在。
4.4 荧光物当按5.5试验时，棉与粘胶纱布应符合5.5。
4.5 经纬密度当按5.6试验时，每100mm的经纬密度应符合表1和表2中的要求。
表2—脱脂棉纱布条、脱脂棉与粘胶混纺纱布条的纺织要求和物理要求4.6 每平⽅⽶的质量当按5.7试验时，每平⽅⽶的质量（以克为单位）应符合表1和表2的要求。
脱脂棉球技术要求
脱脂棉球技术要求
脱脂棉球是一种在医疗、美容和日常生活中广泛使用的清洁用品。
脱脂棉球的质量和技术要求直接影响到其清洁效果和安全性。
以下是脱脂棉球的技术要求。
一、纤维材料
脱脂棉球的主要成分是棉，质量优良的脱脂棉球应采用无污染、纯棉的原材料。
棉纤维应该韧性好、柔软度高、耐久性强、不易分解，以保证产品的品质。
二、制造
脱脂棉球的制造应当采用先进的生产技术和设备，确保产品的质量。
同时，保证生产车间和生产设备的卫生要求，避免外来因素的污染。
三、规格尺寸
脱脂棉球规格尺寸应该匹配不同的用途，常规尺寸为直径3cm左右。
同时，脱脂棉球的大小应当统一，纤维材料的密度均匀，表面无毛刺。
四、配料比例
脱脂棉球配料比例应当合理，棉纤维的含量应达到95%以上。
化学添加剂应尽可能避免或降低使用，以保障脱脂棉球的安全性。
五、无菌处理
六、安全管理
脱脂棉球应该经过必要的质量检测和审批才能上市销售，并要求生产厂家根据相关法律法规进行生产和销售。
对于不符合质量要求的产品，必须予以责任追究，确保消费者的权益。
此外，产品的贮存和使用也要按照相关规定进行管理，尽量避免产生质量问题。
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• 本操作规范依据YY0330-2002编写， 规范中编号与标准中编号相对应。 • 在进行第3章、第6章检验时，按各 条款规定检验相应数量，应全部合 格。
3 要求
• 所有项目进行检验时均应满足以下 试验条件： • 检验环境要求：相对湿度为 65%±2%，温度为21℃±1℃。 • 供试品在试验环境中至少放置4h。 • 制备供试液试验用的蒸馏水或去离 子水的pH值为6.5—7.5。
3.9 荧光物
• • • • 3.9.1仪器与用具 365nm的紫外光灯。 3.9.2试验方法 取医用脱脂棉（注意不要与其它有荧光的 物质接触），铺成5mm厚的薄层，于暗室 中置于365nm的紫外光灯下检视，只允许 有微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数 分离的纤维外，不应显强蓝色荧光，判定 该项合格；反之判定不合格。
3.7 吸水量
• 3.7.1仪器与用具 • 精度为0.1g的天平、秒表、试验筐 （同3.6.1）、烧杯、试验器皿。 • 3.7.2试验方法 • 在吸水时间试验后，将试验筐从水中 取出，停留30s，放入预先称重的试验 皿中称重。
3.7.3 结果计算与判定
• • • • • 按以下公式进行计算：吸水量= 式中：吸水量-----每克试样的吸水量，g/g； W1-----吸水前样品重+试验筐重+试验器皿重，g； W2----W2-----吸水后样品重+试验筐重+试验器皿重，g。 + + g 分别计算三次测量结果的吸水量，其平均值为每 克试样的吸水量。结果不少于23g，判定该项合 格；反之判定不合格。Fra bibliotek3.1性状
• 3.1.1试验方法 • 以正常或矫正视力观察，并用嗅觉 辨别。 • 3.1.2结果判定 • 如无各种色斑及污迹、异物及异味， 则判定该项合格；反之判定不合格。
3.2白度
• • • • 3.2.1仪器 满足GB/T 8424.2-2001规定的白度仪。 3.2.2试验方法 取本品折叠成一定的厚度（当厚度再增加 时，仍不会改变仪器显示的数值）放在白 度仪上进行测试，读取白度仪上所显示数 据，分别在任意不同位置测取三点，其平 均值为样品白度值。 • 3.2.3结果判定 • 白度平均值大于或等于80度时，判定该项 合格；反之判定不合格。
3.3 水中可溶物
• 3.3.1仪器与用具 • 分析天平(精度为0.1mg)、水浴锅、烘箱、 容量瓶、100mL单标线移液管、蒸发皿、 烧杯。 • 3.3.2试验方法 • 3.3.2.1称取样品12.5g置于烧杯中，加煮沸 过的蒸馏水或去离子水400mL，加热煮沸 15min，将水浸液移入500mL的容量瓶中， 用新煮沸过的蒸馏水或去离子水洗涤样品， 洗涤液导入容量瓶中放冷，加蒸馏水或去 离子水至刻度，摇匀过滤，作为样品的水 浸液。同法制备一份平行样。
3.3.3结果判定
• 水中可溶物平均值小于0.5%时，判定 该项合格；反之判定不合格。
3.6 吸水时间
• 3.6.1 仪器与用具 • 精度为0.1g的天平、秒表、试验筐 （用直径为0.4mm的铜丝编成高 8.0cm、直径5.0cm试验筐，网孔 的尺寸为1.5cm-2.0cm）、烧杯。
3.6.2 试验方法
• 分别称取三个试验筐的重量，在同批 样品三个不同位置各取5g试样，分别 松散放入三个试验筐中，将试验筐从 距烧杯（已经盛满20℃水、直径为 11cm-12cm）水面10mm处释放，试 验筐底部接触水面时开始计时，试样 完全沉入水面时记录终止时间。
3.6.3 结果与判定
• 三个试验筐测试结果的平均值即为 吸水时间。该吸水时间不大于10s， 判定该项合格；反之判定不合格。
3.3.2.2将洁净的蒸发皿预先在(105±1)℃烘箱 中烘至恒重。精密量取上述水浸液100ml，置于 水浴上蒸干。 将蒸发皿再次放入(105±1)℃烘 箱中烘至恒重, 遗留残渣应小于0.5%。平行做 两份取平均值。 3.3.3 结果计算 按下列公式计算： W2-W1 X = -----------×100% 12.5×1/5 式中：X—---水中可溶物，%； W1—蒸发皿质量，g； W2—蒸发皿+遗留残渣质量，g； 12.5×1/5—12.5g本品的1/5质量，g。
3.10 干燥失重
• • • • 3.10.1仪器与用具 分析天平(精度为0.1mg)、烘箱; 3.10.2 试验方法 取样品2g，精密称重，在105℃烘箱内 干燥至恒重。
3.10.3 结果计算与判定
• 结果按下式计算： • X=( W1-W2 )/ W1 ×100% • 式中：X—样品的干燥失重（减失质量的百 分比），%； • W1—称取样品的质量，g； • W2—样品干燥恒重后的质量，g。 • 平行做两份，结果取平均值。减失质量不 大于8.0%，判定该项合格；反之 • 判定不合格。