公司供应商审计规程
供应商审计管理规程
目的：建立供应商审计的管理规程，确保供应商能提供达到质量标准的质量均一的主要物料。
范围：提供生产用主要物料的供应商。
责任人：供应仓储科科长、质量管理部部长、生产副厂长、总经理。
内容：1审计：审计由质量管理部部长组织，供应仓储科科长、生产副厂长参加。
2审计原则：2.1按照《供应商质量审计表》中项目进行；审计内容包括：供应商证明文件、企业概况、产品质量情况和管理水平。
2.2供应商证明文件、企业概况由供应仓储科科长负责重点审计；产品质量情况和管理水平由质量管理部部长负责重点审计。
2.3在审计时，应及时记录检查情况。
2.4对于通过GMP认证或通过ISO9000认证的生产企业可不做生产现场考察。
3入选供应商资格：3.1能够提供生产许可证，质量管理体系和营业执照，且主要原辅料有药品监督管理部门颁发的批准文号。
辅料如无“药用”级别，应用“生化试剂”级别。
3.2 直接接触药品的内包装材料供应商，必须有国家药品监督管理局颁发的“药品包装用材料容器生产企业注册证”。
3.3使用的化学试剂的供应商须持有“化学试剂生产许可证”或“化学试剂分装许可证”。
3.4供应商能提供满足本本厂生产需要量的物料。
3.5供应商所提供物料的质量应符合相应的国家标准或行业标准；必须满足本企业所制订的物料内控标准的要求。
3.6供应商所提供的物料应价格合理。
3.7供应商要有合作的诚意。
3.8供应商能提供产品质量标准和检验报告单，且产品质量稳定，信誉良好。
3.9供应商能提供全面的售后服务。
供应商审计管理规程编号WL-G-002版次：01第 2 页共 2 页3.10供货单位厂房设施与设备能符合物料生产和质量要求。
3.11供货单位生产过程和质量保证体系完善。
4审计的步骤：4.1供应仓储科先收集供应商的基本情况包括生产品种、生产规模、历史情况、信誉情况、价格、包装形式等。
根据了解的情况，审计人员从中选出2－3家符合本文件第3项的企业。
4.2依据《供应商质量审计表》通过电话、传真等方式进行审计，电话、传真等方式无法进行审计的项目，使用现场考察等方式进行审计。
采购与供应商审计管理制度
采购与供应商审计管理制度第一章总则第一条目的和依据为规范企业采购和供应商审计的管理方式，提高采购活动的效率和透亮度，保证公司的合法权益和资金安全，订立本制度。
本制度依据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国公司法》以及公司的相关规章制度，是公司采购和供应商审计管理的基本法规。
第二条适用范围本制度适用于公司全部相关部门的采购和供应商审计活动，包含但不限于采购流程的规范、供应商的审核和评估、合同管理等。
第二章采购管理第三条采购需求确认1.采购需求由具体业务部门提出，应填写采购申请表，明确物品/服务名称、规格、数量、质量要求、交货期限等认真内容。
2.采购需求应依据实际需要提前进行充分考虑和评估，确保合理性和可行性。
3.采购需求确认后，由采购部门负责人进行审批，确认后进入下一步采购流程。
第四条供应商筛选和评估1.采购部门应对潜在供应商进行筛选和评估，包含但不限于以下方面考虑：供应商的信誉度、财务情形、产品质量、服务本领等。
2.采购部门可以通过多种渠道取得供应商信息，包含但不限于公开招标、询价、市场调研等，确保供应商的合法性和稳定性。
3.采购部门应建立供应商数据库，记录供应商的基本信息、合作历史、评估结果等，以便后续合作和审计管理。
第五条采购合同管理1.采购合同应当明确双方的权利和义务，包含但不限于交货期限、质量标准、价格、付款方式等。
2.合同的签订应由采购部门负责人审核并签署，同时应征得法务部门和财务部门的看法。
3.特殊情况下，采购合同可以采用电子合同或其他合法合同形式，但应满足法律法规的要求。
4.采购合同履行过程中，采购部门应监督供应商按商定履行义务，如有问题及时沟通解决，并记录相关沟通和处理内容。
第三章供应商审计管理第六条审计程序1.供应商审计由内部审计部门或第三方审计机构执行，审计程序应包含但不限于供应商财务审计、合规性审计、履约情况审计等。
2.审计对象的选择应依据供应商的紧要性、风险程度和合作周期等因素进行合理确定。
供应商审计规程
1.适用范围本标准适用于正式生产产品的主要原辅料、包装材料的供应商批准。
2.职责物控部采购组：提供供应商的基本情况及样品，参与供户审计。
生产技术部：提供样品使用情况。
质量部：组织供户审计。
质量总监：审批供户审计报告。
3.内容3.1.模拟品种所需的原辅料、包装材料的供应商不作审计。
3.2.正式生产产品的主要原辅料、包装材料的供应商必须经质量总监批准，其批准流程图见附表。
3.3.供应商的最初选择3.3.1.采购组收集供户资料，确定审计对象，其内容有：3.3.1.1.供应商提供的资料（企业概况、企业的相关证件复印件、是否通过国家或协会认证等）。
对于经营性供户，还要求提供其有关进货渠道的相关资料。
3.3.1.2.从供应商的用户处了解供应商声誉、售后服务及其它相关情况。
3.3.1.3.物料的性价比。
3.3.1.4.另外，采购员应向供应商索取小样，交QC检验其质量是否符合相关标准3.4.对供应商的质量审计3.4.1.审计人员组成QA、采购组、使用部门（根据实际需要）共同组成审计小组。
3.4.2.审计时间安排由采购人员负责与供应商联系，确定审计时间。
3.4.3.审计方式现场审计。
3.4.4.审计程序3.4.4.1.首次会议供应商需要派相关人员配合我方人员进行审计。
我方质量审计人员应向供户说明审计目的、要求等，并根据实际情况，征求供应商的意见确定审计时间、内容、顺序等。
3.4.4.2.审计范围及步骤●组织机构与人员。
如：领导人、部门负责人的质量意识，是否重视人员培训；组织机构是否完善。
●厂房、设施是否与生产相适（主要原辅料、内包装材料生产性企业的生产条件应符合药监局相应的规定）。
●物料管理是否规范（不合格品、合格品、待验品是否有明显的标志），是否有与生产相适的库房。
●生产管理中批生产记录是否完善；是否有工艺规程和岗位操作规程等其它生产管理文件，并严格执行；批号划分是否符合GMP要求。
●主要工序的生产能力，包括人员配备、设施设备等是否满足生产和质量的要求。
供应商审计管理规程
4.1.1 A级供应商
A级物料：也称作关键物料，指物料影响产品的内在质量（如口服制剂直接入口的物料），主要包括原料、用量大的辅料。提供A级物料的供应商为A级供应商。
4.1.2 B级供应商
B级物料：指物料对产品内在质量有一定的影响，包括用量很小的辅料（如包衣用食用色素、虫蜡）、中药材炮制用辅料、直接接触药品的包装材料及标签、说明书等。提供B级物料的供应商为B级供应商。
供给质量管理部QA室。
3.2 质量管理部QA室负责对预合作供应商名单进行筛选和对供应商进行审计。每种
物料一般应确定2－3家供应商保持良好合作。向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单。负责建立供应商档案及日常考评和管理。
3.3
3.4
4 仓储部、生Leabharlann 技术部协助供应商审计工作。 质量副总经理批准或否决审计结果。 审计程序
4.1.3 C级供应商
C级物料：指物料对产品质量没有影响，主要包括打包带、油墨、热收缩膜、托盘、纸箱等。提供C级物料的供应商为C级供应商。
4.2 供应商的最初选择
4.2.1 负责采购的采购员根据本人所负责采购的品种，寻找供应商企业并对其企业进
行综合了解，进行初选。
1 目的
建立对供应商进行评价、选择的审计管理规程，以保证药品质量。
2 适用范围
适用于供应商审计的管理。
3
3.1 职责 采购部门负责供应商的初选工作。
3.1.1 由品种采购员负责对供应商信息的调研，了解生产能力、供应能力、服务情
况、企业规模、企业可信度及与其合作的可能性。
3.1.2 由采购部门负责对供应商进行最初选择，将每个品种的合作供应商名单，提
供应商审计管理制度
供应商审计管理制度一、总则为规范公司对供应商的管理，保障公司利益和产品质量安全，特制定本制度。
二、审计范围1. 供应商的经营资格、质量管理体系；2. 供应商的产品质量、交付服务、价格等；3. 供应商在合作过程中的履约能力和本公司的合作经验。
三、审计程序1. 确定审计对象，按照供应风险评估等级，确定审核供应链优先级；2. 制定审计计划，包括时间、地点、参与人员等；3. 召开会议，确定审计准备情况；4. 准备审计材料，包括供应商的相关文件、报表等；5. 实施现场审计，包括设备质量、生产环境、员工素质、管理制度、管理体系等；6. 完成审计报告，汇总审计结果，形成审计报告，并确定下一步工作。
四、审计要求1. 供应商应当遵守国家法律法规，并不得违反相关行业标准和公司政策；2. 供应商应当建立健全的质量管理体系和质量保障体系；3. 供应商应当定期进行内部审计和管理评审，并及时报告审计结果；4. 供应商应当与本公司建立合作档案，详细记录合作过程中的信息，包括产品质量、价格、交付服务等；5. 供应商应当及时处理本公司发现的问题，包括产品质量问题、交付延误等；6. 供应商应当配合公司定期进行审计工作，提供所需的资料和配合度。
五、审计结果1. 合格供应商应当加强与公司的合作，加强产品质量保障和交付服务；2. 不合格供应商应当立即整改，达到公司要求后方可与其合作；3. 对于一些重大问题，公司应当采取适当的措施，包括暂停合作、解除合同等。
六、示范案例（一）供应商A公司是公司一级供应商，合作多年，产品质量稳定但价格较高。
公司决定对其进行审计。
1. 签署保密协议，确定审计时间和地点；2. 召开会议，确定审计准备情况；3. 在现场对设备进行检查，发现设备质量良好，符合生产要求；4. 对员工进行面试，了解员工培训情况和产品质量意识；5. 对公司的质量管理体系进行审核，发现存在一定问题，但整体符合要求。
最终，公司与供应商A公司就产品质量和价格进行了调整，继续合作。
SOP供应商审计管理规程(DOC)
目的建立一个供应商审计管理规程，规范对产品供应商的筛选、供货资格的审查、评估、现场考察、定期审计等一系列管理活动，确保用于销售的产品能够达到规定的质量标准，保证最终产品质量。
范围本公司供应商的管理。
责任品保部、销售部、物流部、产品部对本规程的实施负责。
规程1 审计范围及审计目的1.1 本文件中的供应商指入驻本司线下及线上平台的供应商，其他物料供应商的质量审计参照本文件执行，但7.3项可视实际情况予以减免。
1.2 评估现有的或可能的供应厂家，是否具备所供应产品的生产资质，质量保证体系是否完善且有效运行，生产能力能否满足供应量的需要，生产工艺水平能否长期稳定的供应质量合格的产品，是否符合“供货及时、质优价廉、售后服务优”的供货原则；1.3 确定合格的供应商，保证供货质量，确保最终产品质量；1.4 促使供应商不断改善内部质量情况，提高产品质量；1.5 及时对供应商提出纠正和预防措施等。
2 供应商定点原则及采购合同要求2.1 产品使用的每一种主要原辅物料原则上至少要确定2-3家定点供应商，以确保供货及时、质优价廉、售后服务优。
2.2 凡是经过审计被确认为我公司合格供应商的，应与供应商签订较固定的合同，以确保其质量的稳定性。
2.3 供应商审计、定点工作由品保部牵头、销售部、物流部配合完成，必要时要有产品部参加。
2.4 品保部对供应商的供货资格审查具有决定权。
2.5 在采购合同中应明确验收质量的标准，除特殊产品有特别要求外，一般采用法定标准或高于法定标准，没有法定标准的应明确具体质量标准内容。
2.6 在采购合同中应明确约定：供货所采用的运输工具、运输条件、运输周期等以保证产品在运输途中不被污染和混淆、内在质量不发生变化，外包装物完整和标识物清晰可辨。
2.7 在采购合同中应明确约定：供货交期和售后服务的相关内容。
3 审计程序3.1 成立供应商审计小组：由品保部牵头，会同物流部、销售部实施审计，必要时产品部参加。
供应商审计管理规程完整
明确物料供应商的管理要求，通过对供应商的评估，批准，年度回顾，确保其满足物料供应的质量要求，确保供应物料质量和供应渠道的稳定，减少采购风险。
二、依据《药品生产质量管理规》（2010年修订）三、围本标准适用于对药品生产过程使用的原料、辅料、外包装材料供应商管理。
四、责任1、物料采购：负责筛选供应商，收集供应商资质，完成供应商调查，提供样品；从合格供应商处采购物料；评价供应商物料运输及包装质量状况，供货及时性。
2、QA：组织评估对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价；建立、更新供应商档案，更新供应商台帐。
3、QC：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性进行评估，以及试验药品稳定性考察；评价供应商供货质量状况。
4、生产管理部：负责组织物料现场试验；评价物料在使用过程中的质量状况。
五、容1、供应商分类1.1、关键供应商：供应的物料是活性药物成分、包材或供应量大、涉及产品多、且对多个产品质量有关键影响因素的辅料供应商。
1.2、非关键供应商：除关键供应商以外的原（辅）料供应商。
2、物料供应商评估2.1、初选物料采购人员接到采购新物料指令或物料需变更供应商时，依据批准的质量标准，了解有哪些生产厂家的产品能达到本公司的质量要求，意向性选出2～3家。
2.2、初步调查2.2.1、物料供应处对意向选择的生产厂家的供货能力、质量保证能力进行初步调查。
调查的方式可由采购人员收集该供应商的一般信息，必要时与质管部人员一同去生产厂家进行实地考察。
供应商一般信息的主要容：◆企业概况：包括生产规模、品种、技术力量、生产历史、质量机构、产品质量、历史信誉等。
◆拟采购物料的工艺路线（流程图）、设备、质量系统运行状况等。
物料采购人员要求初选供应商如实填写《供应商问卷调查表》。
2.2.2、物料采购人员向供应商询问产品售价，了解包装及规格、供货方式等。
2.3、索取营业执照等有关证件复印件及物料质量标准，对特殊企业（如主药成分、辅料、空心胶囊、直接接触药品的包装材料生产企业）还需提供药品生产许可证、药品注册证、药包材注册证、GMP证书；食品级的辅料应提供《食品卫生许可证》等，所有证件加盖供应商公司的鲜章。
供应商审计规程
7）食品填加剂生产企业需提供：企业法人营业执照、卫生许可证。
90分以上
80-89分
70-79分
70分以下
5.3物料分级：
按照物料对产品质量的影响程度，确定物料的安全等级，通常情况下依次可定为A、B、C级。
分级
定义
举例
A级
影响产品内在质量的物料
如药品组成成分（原料药、部分辅料）、对药品质量有直接影响的工艺辅助剂、直接接触药品的包材等
B级
对药品质量没有直接影响或影响可以被后续工艺步骤去除的物料
3）其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全；
4）所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求；
5.5.2.1.3 非现场审计，供应商资质审核内容（包括但不限于以下内容）：
1）原料生产企业需提供：企业法人营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书、药品注册证、质量标准、质量保证体系情况。
2）药用辅料生产企业需提供：企业法人营业执照、药品生产许可证、生产批件的证明文件（国家或地方标准）、质量标准、质量保证体系情况。
文件编码：QA-SMP-*****
供应商审计规程
1 目的：规范公司对物料供应商进行质量审计的程序，以保证从符合规定的供应商购入质量稳定的物料。
2 适用范围：本公司ห้องสมุดไป่ตู้产所用物料的供应商进行审计。
3 有关职责：
3.1采购中心：
负责对新开及变更供应商的申请，并提供供应商的有关资料（资质证明文件、质量协议、质量标准、生产商的检验报告等），考察供应商经营是否合法，是否有良好的商业信誉和质量信誉；对已通过质量审计的供应商，应及时提供与质量保证相关的各种信息。
供应商审计管理制度
供应商审计管理制度一、背景和目的随着企业全球化进程的加快和供应链的日益复杂化，供应商的重要性逐渐凸显。
为了保证供应商的合规性和稳定性，建立一套有效的供应商审计管理制度势在必行。
本制度的目的是规范供应商审计的流程与方法，确保供应商合规，提高供应链的透明度和稳定性。
二、适用范围本制度适用于本企业的所有供应商，包括原材料供应商、生产设备供应商、服务供应商等。
三、制度内容1.供应商评估与审批1.1建立供应商评估体系，制定供应商合作准则和要求。
1.2对潜在供应商进行初步评估，包括对供应商背景、经营能力、质量管理体系等进行调查。
1.3经初步评估合格的供应商，需进行详细尽职调查，包括对供应商合规性、知识产权保护、环境保护等进行审查。
1.4根据供应商评估结果，进行供应商的审批。
审批结果需记录，包括审批日期、审批人等信息。
2.供应商合同管理2.1与供应商签订正式的合同，明确双方的权责和约束。
2.2合同内容应包括供应商承诺遵守法律法规和行业标准、提供合格的产品或服务、保证交货期、保护知识产权等方面的条款。
2.3定期对供应商合同进行审查，确保合同条款的有效性和符合要求。
3.供应商日常管理3.1建立供应商档案，包括供应商的基本信息、资质证书、质量管理体系认证等信息。
3.2定期对供应商进行风险评估，包括对供应商的财务状况、经营风险、合规风险等进行评估，并根据评估结果调整供应商的管理方式。
3.3建立供应商绩效评价体系，对供应商的交货准时率、产品质量、售后服务等进行定期评估，并根据评估结果采取相应的措施。
3.4对供应商的变更进行管理，包括供应商的股权转让、公司名称变更等，需及时跟进并进行相应的变更备案。
4.供应商审计4.1依据本制度规定的审计频率，对供应商进行定期审计。
4.2审计内容包括供应商合规性、质量管理体系、环境保护等方面的审查。
4.3审计结果需记录并及时通知供应商，对存在的问题要求其进行整改，并跟踪整改情况。
4.4针对问题严重或无法整改的供应商，根据情况采取相应的处罚措施，包括暂停合作、解除合同等。
供应商审计操作规程
供应商审计操作规程一、目的为了确保供应商提供的产品或服务符合本公司的要求，保障公司的正常运营和业务发展，特制定本供应商审计操作规程。
二、适用范围本规程适用于对所有为本公司提供产品或服务的供应商进行审计。
三、审计原则1、客观公正：审计人员应保持独立、客观、公正的态度，不受任何利益干扰，如实反映供应商的实际情况。
2、全面性：审计应涵盖供应商的各个方面，包括质量管理、生产能力、交付能力、售后服务等。
3、风险导向：根据供应商提供的产品或服务的重要性、风险程度，确定审计的重点和深度。
四、审计流程1、审计准备确定审计目标和范围：根据公司的需求和供应商的特点，明确审计的重点和需要涵盖的内容。
组建审计小组：由采购部门、质量部门、技术部门等相关人员组成审计小组，明确小组成员的职责和分工。
收集供应商信息：包括供应商的基本资料、营业执照、资质证书、质量管理体系文件、产品或服务介绍等。
制定审计计划：包括审计的时间、地点、议程、审计方法等。
2、现场审计召开首次会议：审计小组与供应商相关人员见面，介绍审计目的、范围、流程和要求，听取供应商的简要介绍。
实地考察：对供应商的生产现场、仓库、检验设施等进行实地查看，了解其生产环境、设备状况、工艺流程等。
文件审查：查阅供应商的质量管理文件、生产记录、检验报告、合同等相关文件，检查其文件的完整性、准确性和有效性。
人员访谈：与供应商的管理人员、技术人员、操作人员等进行访谈，了解其管理理念、技术水平、工作流程等。
抽样检验：对供应商提供的产品或服务进行抽样检验，验证其质量是否符合要求。
3、审计报告审计小组内部讨论：对审计过程中发现的问题进行讨论和分析，评估其对公司的影响程度。
编写审计报告：审计报告应包括供应商的基本情况、审计过程、发现的问题、评估结论和建议等内容。
审核审计报告：审计报告应由审计小组负责人审核，确保报告的准确性和完整性。
4、审计结果反馈召开末次会议：审计小组与供应商相关人员再次见面，通报审计结果，提出改进要求和建议。
供应商审计管理规程
目的：建立供应商的审计管理规程，使供应商的审计管理规范化、标准化。
适用范围：适用于本公司的原辅料、包装材料供应商的审计管理。
责任者：物资部经理、采购员、质量部经理、质量监控员、质保办主任、库管员、生产部经理内容：1 原则1.1 所有原辅料、包装材料供应商在成为本公司定点供应商之前必须对其进行审查与批准。
1.2经质量部审计合格的供应商方可作为定点供应商。
1.3采购员应首选从已经审计合格的供应商处采购原辅料、包装材料。
1.4 直接接触药品的内包装材料必须从经审计合格的供应商进货。
2 审计的类型及程序2.1新供应商审计2.1.1 供应商的最初选择2.1.1.1向供应商征集的资料：包括企业概况，是否通过国家认证许可等。
2.1.1.2 要求供应商提供样品。
2.1.1.3依据上述各条，综合评定各供应商，选出值得重点考察的供应商3～5家。
从供应商的用户处了解供应商的声誉及其他相关情况。
2.1.2供应商的初始考察物资部协同质量部到供应商（厂家）进行实地考察，内容包括：2.1.2.1生产能力：如资金、设施设备、人员配置、生产质量管理等。
2.1.2.2服务能力：如运输能力、包装能力、仓储能力、售后服务能力等。
2.1.2.3 原辅材料、包装材料、制药机械供应商应有规定的证照。
(凡直接接触药品的包装材料容器的企业必须具有《药品包装材料容器生产企业许可证》)。
2.1.2.4 中药材的产地、水质、土质、环境、采收时间、季节等。
2.1.2.5 物料的性能价格比。
2.1.3 定点申请：物资部根据初始考察情况，提出定点申请，报质量部，并附《供应商基本情况调查表》。
内容如下：2.1.3.1 待开发物料名称、规格。
2.1.3.2 供应商名称、基本情况。
2.1.3.3 生产许可证或经营许可证复印件。
2.1.3.4 该物料价格、年产量。
2.1.3.5 主要用户目录，包括厂名、地址、电话、传真、联系人、年购买量。
2.1.3.6 质量保证、质量检验机构情况、待开发物料质量标准复印件、卫生防疫部门批准件、连续3批产品的检验报告书，附样品。
供应商审计流程及内容
现场审计共性部分
生产管理核查，包括生产过程工艺控制法规符合性 /适用性/有效性、记录/台帐及时性/真实性、现场 定置管理、状态标识运行的合理性和有效性、工艺 /人员/环境卫生控制、人员业务技能、不合格品管 理、计量仪器/仪表校准、工器具管理、物品传输 管理等。 公用工程车间系统核查，包括水系统/空调净化系 统/动力系统完好性、运行可靠性、功能满足、过 程控制有效性、记录及时性/真实性/有效性等。
3
审计基本流程介绍
审计流程图
4
审计基本流程介绍
确认审计计划和审计小组成立 供应商管理员根据年度审计计划以及月度审计计划 和临时性审计计划安排； 如所供物料确无生产计划，同一生产线同类品种动 态生产可视为具备动态审计条件，但只有最终内包 装处于动态生产的视为不具备动态审计条件； 当出现严重质量问题或新增非最终灭菌无菌制剂A 类原料供应商等重大情况时，应有质管部部长、相 关部门负责人以上人员参与现场审计。
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如何进行审计
目前公司现场审计主要分：
原辅料、包材、原辅料经销商和中药材
以下将从共性部分以及每种类型的特殊审计 关注点进行分别交流
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现场审计共性部分
人员机构设置合理性、资质符合性、人员培训真实 性及有效性核查。 仓储管理核查，包括状态标识运行、堆垛管理、环 境控制、帐物符合性、称量设备检定和日常校验、 五防措施、取样操作、运输设备/设施管理等。 厂房/设施/设备的符合性/适用性核查，日常维护 、保养、运行可靠性及记录及时性和可追溯性排查 。 起始物料的审计情况及来源是否符合法规。
特殊及关键工序的控制
质量历史
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现场审计
供应商审计与批准标准管理规程
供应商审计与批准标准管理规程TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-分发范围目的建立对供应商选择、审计、批准和变更的管理规程，确保所选择的物料供应商提供的物料能满足公司产品生产工艺要求及质量要求。
范围适用于公司生产用物料供应商选择、批准、审计、变更的管理。
责任质管部职责QA处：负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估；会同采供处、生技部对主要物料供应商(主要指生产商)的质量体系进行现场质量审计。
负责对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。
负责与经审计或评估符合要求的主要物料供应商签订质量协议。
组织对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价。
QC处：负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性评估，以及试制产品的稳定性考察；评价供应商供货质量状况。
物料放行管理员：负责日常的供应商质量审计和评估，建立、更新、管理供应商质量档案，分发经批准的合格供应商名单。
质量审计小组人员组成：由质量管理部、生技部（包括车间）、采供处组成现场质量审计小组。
资质：所有成员应至少具有药学或相关专业专科学历，从事至少三年以上相关管理工作经验。
负责对主要物料供应商进行现场质量审计，并形成审计报告。
采供处负责对供应商的前期调查工作，联系提供样品，通知并联系具体审计安排。
负责提供候选供应商名单及有效相关资料；协调供应商的审计与批准工作。
生技部（包括车间）负责物料试用或小样品试制，并提供物料试用或使用情况及意见，参与供应商质量审计。
质量管理负责人（质量受权人）负责批准和评估物料的供应商。
相关术语物料：本规程中的物料系指生产用物料，主要包括原料（含中药材、中药饮片、中药提取物）、辅料和包装材料（含与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料）。
供应商：本规程所指供应商为生产用物料、试剂等的提供方，如生产商、经销商、代理商。
相关文件《物料采购标准管理规程》程序1 物料及供应商分类分类原则：根据物料对生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素分类。
供应商质量审计标准操作规程
供应商质量审计标准操作规程1目的：建立一个供应商质量审计标准操作规程，用以评估现有的或可能的供应商质量保证体系的有效性，达到GMP要求。
为原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核提供依据。
2范围：公司原辅料及包装材料供应商、外包生产方、外包加工及包装方、合同实验室的审核。
3责任：生产部、仓库、采购部、QA、QC 。
4程序4.1审核分类：根据公司情况和GMP相关要求，下列情况需要对供应商进行审计:4.1.1新供应商审核：对公司根据需要新增加的物料供应商进行审核。
4.1.2周期审核：按规定的周期对已批准供应商再审核，以确保供应商设施、产品质量和服务等的符合性和一致性。
4.1.3事件审核：对特殊事件出现而进行的审核。
如：4.1.3.1出现质量问题时；4.1.3.2产品质量出现不稳定趋势时；4.1.3.3原料、工艺、设备发生重大变化时；4.1.3.4生产场所变更时；4.1.3.5企业隶属关系、生产/质量管理人员发生重大变化时。
4.2审计操作程序：根据公司物料使用情况，将供应商分别按照一般物料供应商和关键物料供应商审计程序进行审计。
4.2.1一般物料的供应商的审计4.2.1.1采购部通过对供应商的企业声誉、概况、供货能力、质量认证情况及供应商的用户评价等信息对供应商进行初选后，由QA发放《原辅料供应商审核调查表》给采购部，采购部将问卷发给供应商进行填写，要求供应商如实填写供应方信息，QA收到供应商填写问卷后进行评估分析，并根据评估结果决定是否通知采购部要求提供该供应商产品小样，小样由QA填写请验单送QC按公司内控标准进行检验，QA根据供应商所提供物料的质量情况和调查情况审核评定后，报QA经理批准。
4.2.1.2批准合格的供应商列入《合格物料供应商名录》，《合格物料供应商名录》每间隔6个月核对更新一次，每次更新都给予新的执行版号，前次执行版号的《合格物料供应商名录》由QA收回作废。
主要物料供应商审计规程
主要物料供应商审计规程目的：建立供应商审计管理规程，规定供应商审计的品名、规格、质量和技术要求，保证供应商的物料质量及供货能力符合生产工艺和产品质量要求。
范围：本规程适用于对公司主要物料供应商审计的管理。
职责：质量部、采购部、生产部。
内容：1、公司主要供应商审计涉及物料范围为：苯酚、硫酸、液碱。
2、选择主要物料供应商的标准：2.1产品质量优良且均一，适应我公司工艺要求。
2.2有充分的供货能力，能满足我公司需货要求。
2.3企业信誉好，供货便捷等。
3、主要物料供应商的初步确认3.1采购部根据质量部、生产部提供采购物料的品名、规格、质量和技术要求等进行供应商征询。
3.2采购部应向候选供应商索取1～2个批号的样品送化验室检验，对产品质量有重大影响的原辅料，必要时对供应商产品先进行小试，结果完全合格的供应商可确定为预审计供应商。
3.3采购部负责收集预审计供应商生产质量管理体系方面的资料，内容包括：企业的营业执照、生产能力、产品质量控制能力、工艺技术水平、质量保证能力（供、产、销）、供货信誉及价格等，并比较同类物料其它预审计供应商提供的相关资料，基本符合要求后，即可确认为备选供应商，提交审计。
4、供应商的审计4.1质量部QA负责组织供应商审计，审计小组包括采购部、生产部有关人员。
对质量检验有特殊要求的物料，可包括QC人员。
审计可采取到供应厂家实地考察或传真等方式，并填写“供应商审计报告”。
4.2审计的内容有：4.2.1《企业营业执照》、国家规定生产许可证，如《药用包装材料和容器注册证》等。
重点审核其证件的经营范围、有效期、经营方式、注册地址等；4.2.2公司规模概况介绍及组织机构；4.2.3产品执行标准、产品质量与国内同行业的比较；4.2.4供货商厂房、设备设施的条件、生产工艺管理、仓储条件等；4.2.5质量保证体系，包括质检人员数量及学历、职称情况，主要检验设备，是否具备全部检验项目的检验能力，批划分原则、批量及检验频次。
{财务管理内部审计}供应商审计规程
{财务管理内部审计}供应商审计规程5.1.3在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。
5.1.4物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
5.2供应商级别划分：5.3物料分级：按照物料对产品质量的影响程度，确定物料的安全等级，通常情况下依次可定为A、B、C级。
5.4供应商审计分类：5.4.1首次审计：对于新增的供应商应进行首次审计。
物料采购部门首先应根据供应商变更规程进行供应商变更申请。
变更申请经批准后，物料采购部门应将变更申请表及该物料供应商的基本资质转交质量保证部的供应商质量评估及现场质量审计负责人。
由供应商质量评估及现场质量审计负责人组织相关人员向供应商发出《供应商调查问卷》（详见附件2），向供应商索要相应的资质材料，对供应商进行评估，供应物料的等级以及是否需要进行现场审计等相关工作。
5.4.2定期审计：定期审计的周期根据供应商的级别和物料的级别规定：A 类供应商的审计周期为3年；B类供应商的审计周期为2年；C类供应商的审计周期为1年；D类供应商原则上不采购其物料。
A类物料审计周期为1年；B类物料审计周期为2年；C类物料审计周期为3年。
供应商定期审计的内容包括（包括但不限于）：（1）审计供应商资质是否在有效期内；是否发生过变更；公司定购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内；变更后是否更新相关资料。
（2）需现场审计的按指定的在审计日期进行现场全面审计；并跟踪上次发现的缺陷、整改落实情况；（3）如发现严重缺陷，存在较大的质量风险，则报请供应商质量评估及现场质量审计负责人终止采购。
（4）对已使用该物料的产品进行风险分析及采取相应的的措施。
5.4.3动态审计：根据日常的质量监控情况，随时对物料进行审计。
在以下情况下（包括但不限于以下情况）需要进行动态审计：1）供应商发生重大质量问题或变更（如生产地址变更、工艺变更、质量标准变更）；2）连续出现3批进厂物料检验不合格或使用过程中发现潜在质量问题；3）质量回顾分析中发现物料出现质量不稳定或存在潜在的质量问题；4）稳定性考察、留样或验证过程中发现物料可能存在潜在的质量问题。
供应商审计管理规程
1. Purpose目的异常情况处理：如供应商断货，物料异常等To establish a procedure for evaluation and approval of vendors for procurement of raw materials and packaging materials required for manufacturing and packing of finished products.建立对成品生产所需原辅料以及包装材料供应商的资质进行审查和批准的流程。
2. Scope范围This is applicable for approval of all vendors supplying raw materials and packaging materials to the site. 适用于厂区所有原辅料以及包装材料供应商的批准3. Responsibility 职责QA：Materials quality质量保证部：负责物料的质量控制Purchase Department: materials purchase物料采购部：负责物料的采购QC: materials testing质量控制部：负责物料的检测Production: product manufacturing生产部：负责物料的试用4. Definition 定义Vendor: Manufacturer / Supplier of Raw materials and Packaging materials.供应商：原辅料以及包装材料的生产厂家或供货商。
5. Safety Precaution安全注意事项None无6. Procedure规程6.1 General 通则6.1.1 ‘Approved vendor list’ (A VL) shall be maintained for Active Pharmaceutical Ingredients (API), excipients and packing materials. This shall be prepared by QA, and approved by QA Manager as per Annexure VI for raw material (RM) and Annexure VII packaging material (PM) respectively. TheApproved Vendor List shall be numbered as A VL/RM/01 for raw material (RM) and A VL/PM/01 for packing material (PM), where 01 indicates the Revision No. starting from 01.批准的供应商列表”（A VL）应包括原料（API），辅料以及包装材料的供应商。
供应商选择与质量审计管理规程
1目的规范供应商选择与质量审计规程，确保公司购入的所有生产用物料符合法规要求，质量符合工艺要求。
2范围适用于本公司所有生产用物料供应商的选择与质量审计。
3职责公司质量受权人、质量管理部、生产制造部、物流管理部、产品技术部对本规程执行负责。
4内容4.1物料分级：根据公司产品的质量风险、物料用量以及物料对药品质量及安全性的影响程度等因素，确定物料的安全等级，依次划分为A级、B级、C级.A级:对药品质量及用药安全有重要影响的物料，如原料药、关键制剂辅料、直接接触药品的Ⅰ类包装材料、印刷性包装材料、原料药中间体和精制用溶剂。
B级:对药品质量及安全用药有一定影响的物料,如一般性制剂辅料,直接接触药品的非Ⅰ类包装材料、原料药生产用一般性化工原料、彩盒等。
C级：对药品质量没有直接影响的物料,如色带、纸箱、说明书、热收缩膜、打包带等。
4.1.1A级物料供应商管理A级物料供货生产企业,必须具有符合法定的资质，并定期进行现场审计，首次选用的供应商还需对样品检验。
4.1.2B级物料供应商管理对B级物料进行风险分析,风险较高的B级物料需要供货生产企业进行现场审计。
风险较低的B 级物料只进行资质审计。
4.1.3C级物料供应商管理对C级物料供应商只进行资质考察，当C级物料对药品外观、生产效率等有不良影响时,质量受权人应对其实施否决.4.1.4对由商业单位供货的物料管理除审计商业单位的经营资质外还需对生产企业进行审计，对A级物料及风险较高的B级物料则必须对生产企业进行现场审计。
4.1.5变更物料供应商,必须对新的物料供应商进行质量评估，并根据物料级别进行供应商管理;改变主要物料供应商，需要对产品进行相关的验证及稳定性考察。
4.2同一物料要有2~3家供应商，并尽可能直接向生产商购买.4.3供应商的初选4.3.1由物流管理部提供供应商候选名单，应遵循以下原则（1)企业证照齐全，具备资质;（2）产品质量稳定；（3）质量管理体系健全；（4）信誉良好，能按合同依时交货；（5）价格合理，运输成本较低;（6）已获得GMP认证或通过ISO9000认证的企业优先考虑。
供应商质量审计和风险评估、控制管理规程
供应商质量审计和风险评估、控制管理规程一、目的: 建立供应商质量审计和风险评估的程序、标准，保证物料达到规定标准，强化度对供应商风险管理。
二、适用范围:涉及生产的原辅料、包装材料等。
三、责任者: 质量部经理、生产部负责人、物料部负责人。
四、正文:1.对于主要原辅料、包装材料及对产品质量．收率影响较大的原辅料的各供应厂家应进行质量审计，以能达到如下目的：1.1评估现有的或有可能的供应厂家；1.2促使供应商不断改善内部质量情况，提供高质量的产品；1.3检查供应商的各项操作是否符合书面程序；1.4及时提出纠正和预防措施等。
2.供应商的调查：通过电话、互联网、业内同行介绍等多种方式调查物料供应商的信誉、产品质量、生产能力、发货运输、售后服务等情况，供应商应具备以下要求：市场信誉良好、产品质量较好、生产能力可以保证正常供货、发货及时、运输安全、售后服务较好。
经初步筛选3-4家符合以上要求的供应商，然后同供应商进一步联系，要求供应商提供企业资质的复印件（盖红章），企业资质的要求为具有营业执照、税务登记证、组织机构代码证、生产许可证、物料质量标准，必要时要有质量体系认证证书等，并要求供应商提供3批样品和检验报告。
3．质量审计3.1人员组成：由物料部牵头，质量部经理或者质量监控员及生产部经理共同组成质量审计小组。
3.2质量审计程序：3.2.1由供应商派相关人员与我方质量审计人员共同参加、召开会议，我方质量审计人员应解释审计的目的、要求等，并根据实际情况，征求供应商的意见，研究审计的时间、内容、顺序等。
3.2.2通过检查现场和查看文件制度、生产记录等，对下列内容进行详细评价并记录：环境厂房情况；生产管理；质量管理；物料管理；仪器、设备情况；人员情况等。
详细审计标准见《供应商质量审计调查表》中的具体内容。
3.3由审计小组严格按照对供应商现场审计的实际情况填写记录，根据《供应商质量审计调查表》逐项评定，最后确定综合评定结果、结论。
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文件编码：QA-SMP-*****供应商审计规程1 目的：规范公司对物料供应商进行质量审计的程序，以保证从符合规定的供应商购入质量稳定的物料。
2 适用范围：本公司生产所用物料的供应商进行审计。
3 有关职责：3.1 采购中心：负责对新开及变更供应商的申请，并提供供应商的有关资料（资质证明文件、质量协议、质量标准、生产商的检验报告等），考察供应商经营是否合法，是否有良好的商业信誉和质量信誉；对已通过质量审计的供应商，应及时提供与质量保证相关的各种信息。
3.2质量保证部：3.2.1负责供应商的审计、审核、批准物料供应商；3.2.2负责供应商日常审计和定期质量审计，做物料的年度质量回顾分析；3.2.3负责向采购中心、仓库、制造部分发经批准的合格供应商名单，并及时更新。
3.2.4负责与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任。
4 定义4.1首次审计：是指第一次对某个供应商的物料进行审计，以前从未从该供应商采购过该物料。
4.2定期审计：是指定期对物料供应商进行审计、评估或现场审计。
4.3动态审计：根据日常的质量监控情况，随时对物料进行审计。
5 规程内容：5.1 选择供应商的原则：5.1.1 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。
5.1.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系，产品满足相应的质量标准要求，售后服务完善。
5.1.3 在选择供应商时，对主要物料应有备用的合格供应商。
5.1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。
5.2供应商级别划分：5.3 物料分级：按照物料对产品质量的影响程度，确定物料的安全等级，通常情况下依次可定为A、B、C级。
5.4 供应商审计分类：5.4.1 首次审计：对于新增的供应商应进行首次审计。
物料采购部门首先应根据供应商变更规程进行供应商变更申请。
变更申请经批准后，物料采购部门应将变更申请表及该物料供应商的基本资质转交质量保证部的供应商质量评估及现场质量审计负责人。
由供应商质量评估及现场质量审计负责人组织审计、评估等相关工作。
5.4.2 定期审计：定期审计的周期根据供应商的级别和物料的级别规定：A类供应商的审计周期为3年；B类供应商的审计周期为2年；C类供应商的审计周期为1年；D 类供应商原则上不采购其物料。
A类物料审计周期为1年；B类物料审计周期为2年；C 类物料审计周期为3年。
5.4.3动态审计：根据日常的质量监控情况，随时对物料进行审计。
在以下情况下（包括但不限于以下情况）需要进行动态审计：1）供应商发生重大质量问题或变更（如生产地址变更、工艺变更、质量标准变更）；2）连续出现3批进厂物料检验不合格或使用过程中发现潜在质量问题；3）质量回顾分析中发现物料出现质量不稳定或存在潜在的质量问题；4）稳定性考察、留样或验证过程中发现物料可能存在潜在的质量问题。
5）其他可能影响产品质量的物料。
5.5 供应商审计程序：5.5.1 根据5.3项的物料分级，确定所用物料的供应商审计程序，不同级别的物料，供应商审计程序如下：具体的供应商审计、评估和批准流程图，见附件1。
5.5.2 供应商审计基本程序5.5.2.1 非现场审计：5.5.2.1.1 所有的供应商均应先进行非现场审计，需要进行现场审计的应在非现场审计合格后再进行。
供应商质量评估及现场质量审计负责人（以下简称审计负责人）根据《供应商审计、评估、批准表》（见附件2）先进行非现场审计，审计过程中所需资料由采购部门向供应商索取。
若非现场审计分数低于70分的供应商为不合格供应商，也不再对其进行现场审计。
5.5.2.1.2 只需要非现场审计的物料供应商包括：C级物料和小部分B级物料，如非印字外包装材料、一般辅料供应商。
符合以下情况（包括但不限于以下情况）的也可只进行非现场审计：1）非常年生产用物料且提供的资质材料齐全；2）进口物料且提供资质材料齐全；3）其它制药企业质量审计合格报告且提供资质材料齐全；4）所提供物料质量检测、小试符合质量标准和工艺要求；5.5.2.1.3 非现场审计，供应商资质审核内容（包括但不限于以下内容）：1）原料生产企业需提供：企业法人营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书、药品注册证、质量标准、质量保证体系情况。
2）药用辅料生产企业需提供：企业法人营业执照、药品生产许可证、生产批件的证明文件（国家或地方标准）、质量标准、质量保证体系情况。
3）原料经营企业需提供：企业法人营业执照、药品经营许可证、GSP证书以及其原料生产企业所需资质。
4）药用辅料经营企业需提供：企业法人营业执照、药品经营许可证及其辅料生产企业所需资质。
5）进口原料经营企业需提供：企业法人营业执照、药品经营许可证、药品GSP证书、进口药品注册相关批件、进口药品检验报告书、质量标准。
6）进口辅料经营企业需提供：企业法人营业执照、进口药品注册证、进口检验报告书、报检单位营业执照、报检单位代理进口协议、授权书。
7）食品填加剂生产企业需提供：企业法人营业执照、卫生许可证。
8）内包装材料供应商需提供：企业法人营业执照、药品包装用材料和容器注册证、印刷经营许可证（铝箔、复合膜等）、质量标准。
9）外包装材料供应商需提供：企业法人营业执照、印刷经营许可证、商品条形码印刷资格证书（小盒、大箱等）。
若供应商没有按《供应商审计、评估、批准表》提供“必选”及“必须提供”的项目的文件/资料或提供的文件/资料不合格，则判为不合格供应商。
5.5.2.1.4 索取并检验小样：对产品质量有影响的物料，在供应商的基本资料审查合格后，则应通知采购部门向供应商索取一个批号的样品，由检测中心依据本企业内控质量标准对样品进行检验，填写检验记录，并及时将检验结果报质量保证部。
样品检验合格后，根据产品生产时对物料要求严格的程度决定是否需要进行样品小批量试生产，若需要小批量试生产，还应对小试产品进行质量检验和稳定性考察。
若样品检验不合格或小试产品检验、稳定性考察不合格，则判为不合格供应商。
5.5.2.1.5 采购中心从侧面了解供应商声誉及其它信息，若调查结果不满意，如诚信度不好、供货不及时、售后服务不及时等，则判为不合格供应商。
5.5.2.1.6 质量保证部由专人负责供应商非现场审计，并填写《供应商审计、评估、批准表》。
5.5.2.2 供应商现场审计：5.5.2.2.1 需要现场审计物料供应商包括：A级物料和大部分B级物料，符合以下情况（包括但不限于以下情况）的也应进行现场审计：1）常年生产用主要物料供应商；2）产品质量出现不稳定趋势；3）原料、工艺、设备发生重大变化时；4）生产场所变更；企业隶属关系、管理人员发生重大变化；5）印字包装材料供应商；6）其他情况：由评审人员在资质材料评审（复审）时或质量保证部经理在审批时根据情况提出。
5.5.2.2.2 每年年初由质量保证部根据上年度物料的质量情况及对产品的质量影响程度制订本年度需进行供应商现场审计的名单，由质量管理负责人及总经理批准后实施。
5.5.2.2.3 审计准备：现场评审在非现场审计合格的基础上进行。
由质量保证部牵头，组织现场审计小组。
小组成员应由质量保证部人员、采购人员、使用部门（根据实际需要）相关人员等组成，一般为三到五人，人员组成根据具体情况定。
5.5.2.2.4 审计计划：审计小组根据《供应商现场审计、评估报告》（见附件3）及物料情况确定审计项目；审计负责人确定现场评审时间和路线。
5.5.2.2.5 审计通知：现场审计确定后，由采购部门通知供应商现场评审时间及内容，并负责与供应商的协调、安排。
5.5.2.2.6 审计标准依据：新版GMP或《药用辅料生产质量管理规范》或《直接接触药品的包装材料、容器生产质量管理规范》/《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》5.5.2.2.7 现场审计内容：按照《供应商现场审计、评估报告》的内容对现场检查审计，根据检查标准的不同和企业的不同，审计小组应对审计项目进行选择。
现场质量审计的主要工作内容如下：1）核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性。
2）核实是否具备检验条件。
3）应当对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理、产品运输、变更控制等进行检查，以全面评估其质量保证系统。
5.5.2.2.8 现场审计小组根据现场审计的实际情况详细填写《供应商现场审计、评估报告》，并进行总结、评分。
分数在70分以上的，审核小组应和供应商进行意见交换，并根据评审的内容提出需要整改的条款，若供应商愿意对所提出的条款及时进行整改，则应对整改情况进行复查；若供应商不愿意对所提出的条款进行整改，则判为不合格供应商。
分数在70分以下的，则直接判为不合格供应商。
5.5.2.2.9 现场审计结束后，现场审计小组应在5个工作日内完成《供应商现场审计、评估报告》。
《供应商现场审计、评估报告》应作为供应商批准的依据。
5.5.3 供应商评估5.5.3.1供应商审计完后，应对审计项目进行评分。
5.5.3.2总分计算方式为百分计：附加分各项标准总分值各项评分总和总分+⨯=100各项标准总分值：在所选审计项目中，除‘非必须材料’以外的所选项目的标准分值总和；各项评分总和：在所选审计项目中，除‘非必须材料’以外的所选项目的评分分值总和；附加分：在所选审计项目中，“非必须材料”的评分分值总和；例如：10221001414100=+⨯=+⨯=附加分各项标准总分值各项评分总和总分5.5.3.3审计综合分计算方式：2现场审计总分非现场审计总分审计综合分+= 5.5.3.4根据非现场审计或审计综合分对供应商进行分类，并填写“评估结果及建议”。
5.5.4 供应商批准：供应商审计评估完后，依次交采购部门、质量保证部、质量受权人审批签字。
同一物料原则上批准2-3家审计合格的供应商。
采购中心必须从批准的合格供应商处采购原料、辅料、包装材料。
如遇特殊情况需变更供应商，按照《供应商变更规程》进行变更。
5.6 合格供应商管理：5.6.1 质量保证部供应商审计负责人负责合格供应商的管理，应及时更新“合格供应商名单”并分发至采购部门、仓库、生产部门、检测中心。
5.6. 2 供应商名单实行编号管理，由审计负责人对其编号，编号方式为：GYS-年份-流水号，其中年份用四位数表示，流水号从001开始，例如：“GYS -2011-001” 表示2011年第一次更新“合格供应商名单（见附件4）”。
每一次“合格供应商名单”更新，则说明上次提供的“合格供应商名单”作废，审计负责人在发放新“合格供应商名单”的同时收回作废的“合格供应商名单”并销毁，收回与销毁应按相关的管理规程/操作规程操作。