供应商审核管理规程

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合格供应商管理制度DOC

合格供应商管理制度DOC

合格供应商管理制度DOC一、背景与目的为管理和保证企业的供应商质量,规范供应商的选择、评估和持续改进,确保供应链的稳定性和产品的质量,特制定本合格供应商管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有与企业有供应合作关系的供应商。

三、管理要求1.供应商选择(1)企业在选择供应商时应参考供应商的信誉、经验、技术能力、生产能力等因素进行评估。

(2)优先选择具备国家质量认证等必要认证的供应商。

(3)通过合同明确供应商的责任和义务,并约定双方的合作方式。

(4)供应商应遵守国家相关法律法规和行业标准,确保产品的合法合规。

2.供应商评估(1)建立供应商评估体系,对供应商进行定期评估。

(2)评估指标包括但不限于供货及时性、产品质量、售后服务、价格合理性等。

(3)评估结果将作为供应商绩效考核的重要依据,不合格供应商将被纳入不良供应商管理。

3.供应商质量管理(1)供应商应按照企业制定的质量标准进行生产和交付,确保产品的质量符合要求。

(2)供应商应建立自己的质量管理体系,并保证产品质量的稳定和持续改进。

(3)供应商应配合企业的质量管理活动,提供相关数据和文件,包括但不限于生产过程文件、检测报告等。

4.供应商持续改进(1)企业与供应商应建立良好的沟通渠道,及时反馈供应商的问题和需求。

(2)供应商应积极响应企业的改进要求,不断改进产品质量和服务水平。

(3)供应商应及时处理因质量问题造成的客诉和退货,并采取措施防止类似问题的再次发生。

5.供应商退出机制(1)如果供应商的质量问题频发或严重影响企业的生产和产品质量,企业有权终止与该供应商的合作。

(2)供应商也可以主动申请退出合作,应提前书面通知企业,并协商处理尚未交付的订单和货物。

四、责任及依据1.企业质量部门负责全面执行本制度,对供应商进行管理和监督。

2.本制度须与国家相关法律法规和行业标准保持一致。

3.供应商合作合同、有关质量标准和管理制度等文件作为执行本制度的依据。

五、引用文件1.供应商合作合同2.企业质量标准和管理制度六、附则本制度的解释权归企业质量部门所有,如有需要,可根据实际情况进行修改和补充。

供应商评审及管理规定

供应商评审及管理规定

精心整理供应商评二、使用范围1、为本公司提供产品和服务的所有供应商,特别是包含预付款的供应商;2、特殊的供应商可免于评审(国家法定部门或机构等,如海关和商检)。

三、评审原则1)供应商开发准入要求进行初次考核评选。

2)批准列为合格供应商的要继续不定期对其业绩进行跟踪评价,将日常评价和评审意见作为供应商评审的重要依据。

3)采购活动相关的供应商都必须进行准入选择、评审和再评审管理。

四、评审部门及职责1)需求部门:1.1负责收集提供供应商开发需求及制定年度供应商开发计划。

1.2负责对供应商信息的寻找、基本资料收集、调查,并汇总对供应商做经营方针、原材料来源、材料成本、交期方式、服务作初步评审。

1.3负责供应商开发进度推进。

33.1致。

3.43.54.14.24.34.4负责采购计划的制定、实施;采购订单货物交期的跟进、回仓。

4.5负责对采购计划实施过程中异常情况的处理及纠正预防措施的收集落实。

4.6负责供应商货款的对账及货款申请。

4.7负责退货回供应商的办理及对账。

5)财务/法务:5.1负责对供应商资质、商务条款及合法性资料等评审。

5.2负责对供应商所供应产品价格的适宜性、合同合作条件进行监督与评判。

5.3负责供应商物料采购系统价格的审核和管控,以及采购货款的核对与结算。

6)总经理:合格供应商的开发批准、供应商合作合同、采购价格、采购订单的审批。

五、审查内容1)供应商资质:营业执照、税务记证、专业资质、特种行业许可等企业经常限于商业纠纷,势必会影响该公司的正常经营活动。

怎样对供应商进行资信评估1)要求供应商提供权威的证明。

包括其资本、负债、经营情况以及纳税守法方面的资料。

一般主要有:法定注册机构等级的资本数额:经国家注册会计司审核的企业资产负债表、损益表以及其他有用的财务资料:供应商相关的融资能力及资金转换能力:近年来的经营项目、合同价款等:税务部门、社会保障部门提供的缴纳税收和资金的证明2)申请国内往来银行函,调查供应商交易信用。

SMP-供应商质量审计管理规程

SMP-供应商质量审计管理规程

标准管理文件STANDARD FILE MANAGEMENT审批分发部门一、目的:建立供应商管理规程,为规范选择、评估、批准合格的供应商,确保企业所用各种物料符合质量要求。

二、适用范围:适用于公司所用物料的供应商管理,包括培养基、消毒剂、试剂、主要设备的生产厂家也应纳入供应商的管理。

三、定义:1 主要物料/关键物料:使用的原料药、辅料、与产品直接接触的包装材料(瓶、塞等)、印字的不直接接触产品的包装材料(标签、小盒、说明书等)。

2 一般物料/非关键物料:非印字的不直接接触产品的包装材料(打包膜、胶带等)和生产区域的消耗品(消毒剂等)。

3 供应商:包括物料的生产商和物料的代理商。

四、职责:1 QA 负责编制年度供应商审计计划并组织审计计划的实施。

2 QC 负责对供应商进行质量评价,参与供应商审计。

3 物控部是本公司直接与供应商联系的部门,负责配合质量部向供应商反馈质量缺陷,参与供应商审计。

4 其他部门根据实际情况参与对供应商的质量审计。

五、规程内容:1 供应商的评估、批准1.1 供应商的选择原则1.1.1 物料供应商的确定及变更应当进行质量评估,并经质量部门批准后方可采购。

原辅料与药品直接接触的包装材料应符合药品注册批准的质量标准,应尽可能直接向生产商购买。

原料药应从符合注册批准的生产商处购买。

1.1.2 质量部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量部门对物料供应商独立作出质量评估。

1.1.3 供应商必须是符合国家有关部门注册、具有相应生产或经营批文的合法企业,具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量体系,售后服务完善。

1.1.4 价格合理、信誉保证。

1.1.5 就近原则。

1.2 物料的选择:应综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。

物料供应商审计管理规程

物料供应商审计管理规程

上海庆安药业集团宿州制药有限公司管理文件文件名称物料供应商的审计管理文件编号:QA-WLG-WZ-026-30版本号:3 生效日期2013-10-1颁发部门物资部发放号第1页共13页起草/修订人部门审核QA审核批准人分发部门01、02、03、07目的:建立本公司生产所用原辅料、包装材料、和其他生产用关键物料的供应商确认程序,保证所选择的供应商能够稳定地提供满足生产要求的合格物料。

范围:本规程适用于生产所需的原辅料、包装材料和其他生产用关键物料的供应商的确认与管理。

责任人:质量部、物资部人员、生产部、QA及参加审计人员对本规程负责。

正文:1、供应商选择原则1.1供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

1.2具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。

1.3 在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。

1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。

2、质量审计机构2.1质量部负责供应商审计、批准、管理工作;质量部应组织相关部门人员根据需要对物料供应商进行审计。

2.2职责2.2.1 物资部负责所需物料的采购、负责组织和协调供应商的评审工作,负责建立供应商档案。

2.2.2质量部负责对供应商质量管理体系评估、批准和所采购物料的质量标准的制定及物料的取样与检验。

2.2.3生产部负责样品试用工作。

3、供应商审计程序3.1供应商资质审核:物资部根据质量管理部提供的质量标准,寻求供应商。

采购前,由物料部发出收集供应商相关资料,交由质量部判定其资质是否符合要求。

3.2 供应商所提供的资料除了必须具有企业法人营业执照、税务登记证、组织机构代码证、质量体系认证证书等基本证照外,还必须具有相关资质:3.2.1原料药生产单位或经营单位必须具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GMP证书》或《GSP证书》、及该物料的生产批件;3.2.2药用辅料生产企业必须具有该物料的生产批件。

供应商管理体系第二方审核管理制度

供应商管理体系第二方审核管理制度

供应商管理体系第二方审核管理制度1目的为了促进供应商质量管理的规范化和制度化,规范供应商管理体系审核过程,保证公司购进的原辅材料符合国家和公司质量要求,特制定本制度。

2范围适用于公司所有原辅材料供应商品质体系审核。

3职责3.1 管理者代表负责对品质保证部体系管理部提交的审核申请表和审核报告进行审批。

3.2 品保部经理a)负责对品质保证部体系管理部提出的审核申请表和审核报告进行审核;b)负责对品质保证部体系管理部拟定的审核方案和审核组成员及职责进行审批。

3.3 品保部体系主管负责对品质保证部体系管理部提出的审核申请表、审核方案和审核组成员及职责和审核报告进行审核。

3.4 品保部体系管理部a)负责提出供应商品质体系审核申请,制定详细审核内容及评价细则;b)负责成立审核组具体实施全程审核工作并分析整理审核结果,出具不符合项报告和审核报告;c)负责跟进验证不符合项目整改效果。

3.5 采购部负责联系供应商,通报审核时间,提供品质保证部与供应商沟通渠道。

3.6 供应商负责配合品质保证部相关审核事宜及积极整改不符合审核要求的项目。

4工作程序4.1 审核申请4.1.1 品质保证部体系管理部根据以下情况提出审核申请,填写《审核申请报告》。

a)以往供应商评审情况;b)公司控制管理要求;c)供应商一段时期内供货质量情况;d)供应商生产场地或生产工艺发生重大变更;e)公司增加或更换新的供应商;f)公司与供应商约定审核频率时间或其他情况。

《审核申请报告》通常应该包括:a)审核目的;b)审核范围;c)审核依据;d)审核时间;e)审核重点内容;f)参与人员建议。

4.1.2 品质保证部体系管理部在三天之内完成审核申请报告的编写后立即提交审核批准。

4.1.3 品质保证部体系主管和品保经理根据供应商既往审核评估情况及实际供货质量情况等实际情况在两天之内依次完成当次审核申请的合理性、可行性和必要性的审核工作,审核通过后提交管理者代表批准。

供应商准入审核制度模板

供应商准入审核制度模板

供应商准入审核制度模板一、目的为确保公司采购的原辅材料、外购(协)件等物品满足产品生产的质量和相关法规要求,特制定供应商准入审核制度。

通过对供应商进行审核和评价,确保其具备合格的经营状况、生产能力、质量管理体系和产品质量,从而保障公司生产的稳定性和客户满意度。

二、范围本制度适用于本公司供应商的管理和控制。

三、职责3.1 采购中心负责本制度的具体实施并归口管理。

3.2 品质管理部负责采购物资的验证。

四、内容4.1 准入审核4.1.1 采购中心制定供应商准入要求,建立供应商档案。

根据采购信息,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容,对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核。

必要时开展现场审核,以确保采购物品符合要求。

4.1.2 审核过程中,采购中心应充分了解供应商的企业背景、资质证明、生产设备、技术水平、质量控制等方面的情况。

现场审核时,应查看供应商的生产现场、管理体系文件、检验记录等相关内容。

4.1.3 准入审核结束后,采购中心根据审核结果,对符合要求的供应商发放准入通知书,并建立长期合作关系。

对不符合要求的供应商,及时反馈审核意见,给予改进机会。

若供应商无法在规定时间内达到要求,则不再合作。

4.2 过程审核4.2.1 生产技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求,对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录,保证采购物品在使用过程中持续符合要求。

4.2.2 过程审核过程中,生产技术部应定期与供应商沟通,了解其生产状况、质量控制情况,确保供应商能够持续满足公司的要求。

4.2.3 对过程审核中发现的问题,生产技术部应立即通知采购中心,采购中心应督促供应商及时整改,并对其进行跟踪审核。

4.3 评估管理4.3.1 采购中心建立评估要求,对供应商定期进行综合评价,回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。

9供应商审核管理制度

9供应商审核管理制度

1.目的对合格供应商选择及审核评价的程序进行规定,确保所采购物品满足其产品生产的质量要求,保证采购物品来源稳定可靠。

2.范围适用于采购物品合格供应商的审核评价与管理,包括向医疗器械生产企业提供其服务的合格供应商的确立。

3.职责3.1采购部:负责提供合格供应商的基本资料及样品,对合格供应商作出初步筛选,建立合格供应商档案,并在合格供应商处实施采购。

3.2技术部、生产部:负责提供样品试用情况。

3.3质量部:负责提供样品的质量情况及配合供应商审核。

3.4总经理:负责合格供应商的批准。

4.编制依据《医疗器械生产企业供应商审核指南》5.内容5.1供应商审核原则5.1.1根据采购物品对产品的影响程度,按《采购物品分类管理制度》对采购物品进行分类管理,并对采购物品的供应商进行分类管理。

5.1.2采购物品应当符合生产企业规定的质量要求,且不低于国家强制性标准,并符合法律法规的相关规定。

5.1.3对于在不同产品中应用的相同物资,若其在不同产品中所属分类不同,供应商审核批准及日常管理时按最高分类级别进行。

5.2准入审核5.2.1初步筛选(1)采购人员根据对采购物品的要求、需购产品的技术标准、国家主管部门公布的信息,包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样、采购数量等,对申请部门提交的采购计划及初步确定的供应商范围进行筛选,通过收集、分析、比较各供应商的基本情况(供应商经营状况,生产能力,质量管理体系情况,证照情况,产品质量稳定性,交货及时性,性价比,年产量,企业信誉等),对供应商进行初步确立。

(2)已获得国家认可机构的质量体系认证的可优先考虑。

5.2.2初审(1)样品检验:采购人员向初选合格的供应商索取样品,送质量部检验。

质量部按相应标准及检验方法对样品进行检验,签署意见并出具报告。

(2)小样试用:检验合格,由采购人员凭检验合格报告申请试用,使用部门出具试用意见。

5.2.3评审(1)若小样检验与试用合格,采购部提供供应商证明文件(需加盖相应供应商行政原印章),至少包括:a.供应商资质,包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件:b.必要时,供应商还应提供以下资料:※供应商的质量管理体系相关文件;※采购物品生产工艺说明;※采购物品性能、规格型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告;※其他可以在合同中规定的文件和资料。

供应商审核管理规程

供应商审核管理规程

1、目的对原辅料、外购件的供应商进行审核,并对其进行评价,确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。

2、适用范围本规程适用于本公司提供原辅料、零部件、包装材料、设备以及配套服务的所有供应商。

3、职责3.1采购部负责供应商的调查和资格预审,以及物料采购的主导工作。

3.2质量部负责对供应商质量管理体系进行评估,建立合格供应商名单。

3.3检验员负责采购产品的抽样检验工作。

3.4管理者代表负责批准供应商的选用、续用。

4、工作程序4.1供应商选择的标准4.1.1供应商必须具有合法的资质,能够提供有效证件证明其生产的合法性。

4.1.2具有较完善的质量保证体系及相应的技术力量和管理,能从物料进厂到成品出厂的全过程进行质量控制。

4.1.3市场信誉好,物料的质量稳定,能按照合同条款合作,按时交货,价格合理。

4.2主要物料的确定4.2.1综合考虑所生产产品的质量风险、物料用量、物料对产品质量的影响程度及日常检测使用情况等对生产物料进行评估,确定主要物料。

4.2.2质量部每年年底负责组织生产部、采购部等相关部门对物料进行评估,确保主要物料。

4.2.3主要物料确定的意义在于对该物料供应商的评估采用不同的评估方式,确定主要物料。

4.3供应商的初选及评估4.3.1采购部负责供应商的初选。

根据生产经营计划和要求,采购人员与原料、辅料、包装材料供应商进行沟通,了解供应商基本情况,填写《供方调查表》,并向质量部提出申请,并附供应商的资质证明材料;①企业营业执照正副本复印件;②所执行的质量标准(国家或行业标准,若无国家或行业标准的应提供企业标准或合同标准),检验报告书或上级部门抽检报告书,将其与本公司质量标准进行对比确认其符合性,同时将本公司的质量标准一并放入档案。

③属于医疗器械的物料应增加以下内容:生产许可证、产品注册证(备案凭证)等。

④包装材料则应视种类增加以下内容:特种行业许可证、条形码承印资格认可证、印刷业经营许可证、印刷品印制许可证、印制商标单位证书等。

供应商准入与退出管理规程

供应商准入与退出管理规程

供应商准入与退出管理规程1. 引言2. 定义供应商准入:指供应商通过相关的审核、评估和筛选,获得与本公司建立供应关系的资格。

供应商退出:指已与本公司建立供应关系的供应商,因违反约定、质量问题、合作关系终止等原因被终止合作关系并退出供应商库。

3. 供应商准入管理流程3.1. 供应商申请3.2. 供应商初审采购部门对供应商申请材料进行初步审核,确认材料是否齐全、真实有效,并评估供应商的经营能力、管理水平以及产品质量等。

3.3. 供应商评估评估结果综合考虑供应商的技术能力、管理水平和合作意愿等因素,确定是否准予供应商准入。

3.4. 供应商准入审核采购部门对供应商评估结果进行汇总,提交给公司高层决策,由高层决策是否准予供应商准入。

若决策通过,则向供应商发出准入通知,签署供应合同,并将供应商信息录入供应商库。

3.5. 供应商准入后评估准入的供应商需按照公司相关要求,定期进行供应商评估和审核,以确保其在合作期间持续符合公司的要求。

评估内容包括但不限于供货质量、交货及服务情况、价格竞争力等。

4. 供应商退出管理流程4.1. 异常问题发现公司各部门在与供应商合作中,如发现供应商存在违约行为、服务质量问题或其他行为不符合公司要求的异常问题时,应及时记录并报告采购部门。

4.2. 异常问题调查采购部门将对异常问题进行调查核实,收集相关证据和信息,并与供应商进行沟通协商。

4.3. 供应商退出决策根据异常问题的严重程度和影响范围,采购部门将对供应商退出进行评估,提交给公司高层决策是否终止与供应商的合作关系。

4.4. 供应商退出执行若高层决策终止与供应商合作关系,采购部门将向供应商发出终止通知,并通知相关部门进行后续操作,包括但不限于退货、结算等。

4.5. 供应商退出后评估对终止合作的供应商,采购部门将进行退出评估,总结分析合作期间的各项问题和原因,以及对公司的影响。

5. 供应商准入与退出的监督与改进公司应建立健全的供应商管理体系,加强对供应商准入与退出流程的监督和管理,及时发现与处理问题,并持续改进流程和标准。

供应商审计与批准标准管理规程

供应商审计与批准标准管理规程

供应商审计与批准标准管理规程分发范围目的建立对供应商选择、审计、批准和变更的管理规程,确保所选择的物料供应商提供的物料能满足公司产品生产工艺要求及质量要求。

范围适用于公司生产用物料供应商选择、批准、审计、变更的管理。

责任质管部职责QA处:负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估;会同采供处、生技部对主要物料供应商(主要指生产商)的质量体系进行现场质量审计。

负责对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。

负责与经审计或评估符合要求的主要物料供应商签订质量协议。

组织对供应商质量评估和供应商供货质量年度综合评价。

QC处:负责对样品检验和供应商检验报告结果的一致性评估,以及试制产品的稳定性考察;评价供应商供货质量状况。

物料放行管理员:负责口常的供应商质量审计和评估,建立、更新、管理供应商质量档案,分发经批准的合格供应商名单。

质量审计小组人员组成:由质量管理部、生技部(包括车间)、采供处组成现场质量审计小组。

资质:所有成员应至少具有药学或相关专业专科学历,从事至少三年以上相关管理工作经验。

负责对主要物料供应商进行现场质量审计,并形成审计报告。

采供处负责对供应商的前期调查工作,联系提供样品,通知并联系具体审计安排。

负责提供候选供应商名单及有效相关资料;协调供应商的审计与批准工作。

生技部(包括车间)负责物料试用或小样品试制,并提供物料试用或使用情况及意见,参与供应商质量审计。

质量管理负责人(质量受权人)负责批准和评估物料的供应商。

相关术语物料:本规程中的物料系指生产用物料,主要包括原料(含中药材、中药饮片、中药提取物)、辅料和包装材料(含与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料)。

供应商:本规程所指供应商为生产用物料、试剂等的提供方,如生产商、经销商、代理商。

相关文件《物料采购标准管理规程》程序1物料及供应商分类分类原则:根据物料对生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素分类。

分类1.2.1A类(主要物料):风险较高、用量较大、影响成品内在质量的关键物料,主要包括:中药材(或中药饮片或中药提取物)、制剂中用量较大的辅料(如淀粉、肠溶明胶空心胶囊、明胶空心胶囊)等。

供应商质量体系审核制度

供应商质量体系审核制度

有限公司标准管理规程1 目的建立供应商质量审核制度,保证购入的原辅料、包装材料符合标准。

2 适用范围适用于原辅料、包装材料供应商质量审核。

3 责任者物料部、质管部、生产部有关人员。

4 内容4.1 组织:公司成立供应商质量审计小组,由质管部、物料部、生产部等有关部门负责人组成,日常工作由质管部承担。

4.2 程序:4.2.1 初步选择:供应商必须提供合法有效的证照资料,医药原料药生产供应商须提供《药品生产许可证》、该原料药的生产批准文号及GMP证书等资料,直接接触药物的药用包装材料须提供《药品包装材料注册证》,进一步了解供应商的概况,包括产品工艺、设备、人员、卫生状况,质量管理等,根据这些基本情况进行初选。

4.2.2 取样及检验:向初选合格的工厂索取小样,送质管部检验室检验,看是否能达到标准。

4.2.3 质量审计:4.2.3.1小样检验合格,对于国内企业,质管部QA人员及物料部有关人员对供应商进行现场考察,并填写“供应商质量审计报告”(附表1)。

4.2.3.2 从质量审计结果满意的单位采购少量,进行1~3批工艺验证、产品验证,注意观察验证过程中可能出现的偏差,及时分析总结,符合质量要求的供应商,作为长期供货单位,若不符合质量要求的供应商,不能作为供货单位。

4.2.4与供应商签订供货合同时,质管部要提出具体的质量要求,必要时提供质量有限公司标准管理规程标准作为合同的附件,它是验收的依据。

4.2.5 定货:物料部应从质量审计符合要求的单位采购原辅料和包装材料。

4.2.6 应当确定备选供应商,一旦发现长期供应商出现重大质量问题,可从备选供应商采购。

4.3 对于原料药及内包装材料,质管部每年进行一次现场审核,其它物料的供应商每二年进行一次审核,考察其单位基本情况是否变更,对其厂房设备、生产工艺、管理制度等做出评价,填写“供应商年度审核表”(附表2)。

其间可不定期对其进行电话咨询考查,若发现重大问题,如许可证被吊销,出现严重质量事故等,应及时通知物料部,更换供应商。

供应商审核流程

供应商审核流程

供应商审核流程供应商审核流程是指对潜在或现有供应商进行全面审核的一系列步骤和程序。

供应商审核的目的是确保公司选择到合适的供应商,以确保产品和服务的质量,同时降低采购风险和成本。

以下是一般供应商审核的流程,具体步骤可能会因公司的要求而有所不同。

第一步是确定审核对象。

根据公司的需求和采购计划,确定需要审核的供应商。

这些供应商可能是现有供应商的评估,也可能是新供应商的筛选。

第二步是收集供应商信息。

这包括供应商的基本信息、经营资质、产品和服务介绍、质量管理体系等。

供应商可以通过在线申请表、供应商调查表或面试等形式提交相关信息。

第三步是评估供应商的可行性。

根据收集到的供应商信息,对其进行可行性评估。

这包括评估供应商的资金实力、生产能力、技术能力、经验和信誉等。

可以通过查阅财务报表、实地考察、调研竞争对手等方式进行评估。

第四步是对供应商的质量管理体系进行审核。

质量管理体系是供应商组织的一系列规程和标准,用于控制和保证产品和服务的质量。

审核过程包括查看供应商的质量手册、程序文件、质量记录和相关认证证书等。

此外,还可以进行现场考察,了解供应商的质量管理实施情况。

第五步是评估供应商的环境和社会责任。

这包括评估供应商的环境管理体系、安全管理体系和社会责任履行情况。

可以通过查看环保报告、安全规程和社会责任报告等进行评估。

第六步是与供应商交流和沟通。

对于通过初步审核的供应商,可以与其进行面谈或电话沟通,了解其在产品和服务方面的具体情况。

通过与供应商的交流,可以进一步了解其能力和信誉。

第七步是生成供应商审核报告。

根据审核过程和评估结果,生成供应商审核报告,包括供应商的信息、审核结果和建议。

审核报告可以作为供应商选择的依据,也可以作为跟踪和监督供应商的依据。

第八步是决策和选择供应商。

根据供应商审核报告和公司的采购计划,决策是否与该供应商建立合作关系。

决策可以包括选择一个或多个供应商,也可以选择不合作。

第九步是与供应商签订合同。

供应商现场审核规程文件

供应商现场审核规程文件

供应商现场审核规程文件1. 背景本文档旨在制定供应商现场审核的规程,以确保供应商符合公司的要求和标准。

供应商现场审核是保障产品和服务质量的重要环节,对于公司的成功运营至关重要。

2. 目的本文档的目的是确立供应商现场审核的程序和要求,确保审核的目标明确,审核程序严谨,以最大程度地减少潜在风险和质量问题。

3. 审核范围供应商现场审核的范围包括但不限于:- 供应商的设备和生产线;- 供应商的工艺和流程;- 供应商的质量管理体系;- 供应商的员工培训和管理;- 供应商的质量记录和文档。

4. 审核流程供应商现场审核的流程如下:步骤一:准备阶段- 审核组成员确定:由审核小组成员组成供应商现场审核的团队;- 造访计划安排:确认审核计划和时间表,并与供应商协商确认可行性;- 准备文件:审核组成员收集供应商相关文件,包括合同、协议、规范要求等。

步骤二:实地审核- 到达供应商现场:审核团队按计划前往供应商的生产基地或工厂;- 应用审核清单:审核团队根据审核清单,对供应商的设备、工艺、员工培训等方面进行检查和评估;- 进行访谈和记录:审核团队与供应商的相关人员进行面谈,了解其质量控制和管理流程,并记录必要的信息。

步骤三:审核报告- 汇总审核结果:审核团队根据实地审核情况,总结审核的结果和发现;- 编写审核报告:审核团队将审核结果整理成正式的审核报告;- 送交相关部门:审核报告由审核组织统一送交相关部门,如质量管理部门和采购部门。

步骤四:后续处理- 发布供应商评估结果:根据审核结果,对供应商进行评估和分类,并将结果发布给相关部门和人员;- 引导供应商改进:根据审核结果,与供应商沟通并提供改进建议,促进其改进和发展;- 审核跟进:对已审核供应商进行定期跟踪和复核,确保其持续符合要求。

5. 问题解决审核过程中出现的问题应及时记录,并由审核团队与供应商一起协商解决。

如问题无法解决或影响严重,应将其上报给相关部门进行处理。

6. 监督与改进公司应建立供应商现场审核的监督与改进机制,定期评估并改进审核程序和流程,以提高审核效果和质量管理水平。

供应商管理及审核流程【最新版】

供应商管理及审核流程【最新版】

供应商管理及审核流程一、步骤考察供应商,首先要明确审核的目的是为了引进新供应商还是为了督促某个环节的改善。

提前了解产品的制程(生产工艺),找出关键质控点。

提前准备审核的相关表格。

了解公司对于所考核产品的标准(采购、质量、体系等所有涉及到考核的标准)。

了解所考核的产品。

是材料还是设备或者兼有,不同的产品有不同的考核方式,考核关键点也不一样。

到现场之后,按照考核标准进行审核,比如:产能,工艺,客户群体,资金周转情况,供应体系是怎么样的,出现问题的响应时间,影响产品交期的关键材料等等。

拍照记录,便于回公司整理汇报和存档。

填写评估表单,确定对于供应商的进一步管理方法。

二、现场考察需要评价的因素包括如下几项:设备/及管理能力需要考察的项目包括设备的使用期、现状、整洁性和布局、在生产的原料数量、设备能力、当前的作业水平;设备管理能力是企业管理能力的一种重要体现。

比较设备管理能力的最好方法是观察两个供应商生产同一个产品时的情况,设备管理能力会影响质量和效率。

业务流程/物流高效的业务流程和物流是保持供应商竞争力的必要元素;业务流程和物流效率低下时,通过及时改进可以帮助双方降低成本并且可以使供应商更具竞争力。

质量控制/流程控制供应商是否有质量功能?流程控制系统是否恰当?谁来维护该系统?在整个流程中,企业是否定期地使用统计流程控制工具?供应商的系统采用什么方式来计划和控制流程?用什么标准来确定订单的优先级?如何保障存货和订单的准确性?有多少能力可用于处理目前的订单?技术&技术能力供应商的研究和发展潜能如何?能对顾客服务水平提供哪些有力的支持?工程能力如何?供应商的处理技术有多新?信息技术是如何使用的?供应商是否具有电子商务处理能力?供应商是否拥有技术研发计划?采购/供应商承诺供应商是如何组织采购过程的?人员数量是否足够?与当前的供应商的关系如何?供应商在采购方这里的信用排名是多少?供应商对采购方的交易是否感兴趣?高层管理者关注的交易作业有哪些?高层管理者对质量和顾客服务的投入是多少?员工士气员工的工作感受是什么?他们对管理的理解是什么?因为员工士气最容易受到高层管理者的影响,在任何企业中总是存在“不满”的员工,不过在一个真正好的企业中,员工会感觉他们被公正地对待和组织对他们的关怀。

供应商审计规程

供应商审计规程

文件编码:QA-SMP-*****供应商审计规程1 目的:规范公司对物料供应商进行质量审计的程序,以保证从符合规定的供应商购入质量稳定的物料。

2 适用范围:本公司生产所用物料的供应商进行审计。

3 有关职责:3.1 采购中心:负责对新开及变更供应商的申请,并提供供应商的有关资料(资质证明文件、质量协议、质量标准、生产商的检验报告等),考察供应商经营是否合法,是否有良好的商业信誉和质量信誉;对已通过质量审计的供应商,应及时提供与质量保证相关的各种信息。

3.2质量保证部:3.2.1负责供应商的审计、审核、批准物料供应商;3.2.2负责供应商日常审计和定期质量审计,做物料的年度质量回顾分析;3.2.3负责向采购中心、仓库、制造部分发经批准的合格供应商名单,并及时更新。

3.2.4负责与主要物料供应商签订质量协议,在协议中应当明确双方所承担的质量责任。

4 定义4.1首次审计:是指第一次对某个供应商的物料进行审计,以前从未从该供应商采购过该物料。

4.2定期审计:是指定期对物料供应商进行审计、评估或现场审计。

4.3动态审计:根据日常的质量监控情况,随时对物料进行审计。

5 规程内容:5.1 选择供应商的原则:5.1.1 供应商必须是经过国家有关部门注册批准、具有相应生产或经营批文的合法企业。

5.1.2 具有相应产品的生产、检测设施设备条件和较完善的质量保证体系,产品满足相应的质量标准要求,售后服务完善。

5.1.3 在选择供应商时,对主要物料应有备用的合格供应商。

5.1.4 物料供应本着优质、定点、就近、经济、合法、及时的原则。

5.2供应商级别划分:5.3 物料分级:按照物料对产品质量的影响程度,确定物料的安全等级,通常情况下依次可定为A、B、C级。

5.4 供应商审计分类:5.4.1 首次审计:对于新增的供应商应进行首次审计。

物料采购部门首先应根据供应商变更规程进行供应商变更申请。

变更申请经批准后,物料采购部门应将变更申请表及该物料供应商的基本资质转交质量保证部的供应商质量评估及现场质量审计负责人。

供应商审核程序

供应商审核程序

供应商审核程序目的本文档旨在明确和规范公司的供应商审核程序,以确保我们与高质量和可靠的供应商合作,提高业务效率,并降低风险。

适用范围本程序适用于所有与公司有供应关系的供应商,包括原材料供应商、设备供应商以及服务供应商。

审核步骤1. 申请审核供应部门或相关部门需要申请对潜在供应商进行审核时,应填写《供应商审核申请表》,并提交给审核主管。

申请表应包括以下信息:- 供应商基本信息,包括公司名称、地址、联系人等;- 审核目的和背景;- 预计合作业务规模和时间。

2. 审核评估审核主管收到审核申请后,应根据审核目的和重要性,安排合适的审核团队进行评估。

审核团队应由相关部门的代表组成,至少包括质量管理和采购部门的成员。

审核评估的主要内容包括但不限于:- 供应商的质量管理体系,包括认证和资质;- 供应商的生产能力和设备条件;- 供应商的交货能力和交货准时性;- 供应商的服务水平和技术支持能力;- 供应商的供应链管理能力。

3. 审核结果审核团队应根据评估结果,综合判断供应商的适用性和可靠性。

审核结果分为以下三种情况:- 合格:供应商符合公司的要求,可以继续合作;- 有条件:供应商在某些方面存在不足,需要改进后方可合作;- 不合格:供应商不符合公司的要求,不能合作。

4. 审核报告审核主管应及时完成审核报告,报告中应包括以下内容:- 审核流程和方法;- 供应商的评估结果;- 对有条件和不合格供应商的改进要求和期限。

5. 决策根据审核报告,管理层应做出决策:- 对合格供应商,确认继续合作;- 对有条件供应商,制定改进计划并要求合作方在规定时间内改进;- 对不合格供应商,终止合作,并重新考虑其他可供选择的供应商。

相关指引和要求- 审核程序应遵循公司的采购政策和法律法规的要求;- 审核团队应保持独立、客观和公正,不受其他利益影响;- 所有审核记录和报告应妥善保存,并及时更新供应商数据库。

风险控制和持续改进公司应定期进行审核程序的自我评估,发现问题并进行持续改进。

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Q/KJWX 百度网盘内容商城科技文轩企业标准Q/KJWXG04006012019代替:无供应商审核管理规程2019-00-00发布2019-00-00实施百度网盘内容商城科技文轩小店发布目次前言 (II)1 目的 (3)2 适用范围 (3)3 术语定义 (3)4 职责 (3)5 审核类别 (4)6 评分标准与审核结论 (5)7 审核通用要求 (5)8 供应商质量管理体系审核 (6)9 供应商过程审核 (7)10 审核问题关闭 (7)11 相关支持文件 (8)12 记录表单 (8)供应商质量管理体系审查表 (9)供应商过程审查表 (18)供应商质量体系审查报告 (22)供应商过程审查报告 (27)文件更改状态记录 (31)前言本标准是根据科技文轩公司发展要求而制定的,本标准按GB/T1.1-2009给出的编写规则进行起草。

本标准由科技文轩公司品质管理部提出。

本标准由科技文轩公司标准化部归口管理。

本标准由科技文轩公司品质管理部负责起草。

本标准主要起草人:科技文轩本标准会签人:相关部门本标准审核人:部门领导签字本标准批准人:公司领导签字供应商审核管理规程1 目的规范供应商审核过程,保证供应商质量保证体系和过程控制能力始终处于受控状态;确认供应商具有开发新产品的质量保证能力和确保量产前生产能力能满足公司要求。

2 适用范围适用于品质保证部主控的供应商管理体系审核和过程审核活动。

3 术语定义3.1 质量管理体系审核质量管理体系审核是全方位审核,适用于新供应商选择、供应商综合能力评价。

3.2 过程审核过程审核是某一过程的阶段性审核,适用于开发过程节点审核、批量验证审核、质量风险排查、过程能力核查等。

4 职责4.1 设计部门参与潜在供应商的质量保证能力评价。

4.2 品质保证部负责供应商审核计划的编制和审核执行情况的监督;负责供应商体系、过程能力的维护和管理;负责组织并实施供应商审核;负责供应商审核问题整改关闭情况的跟踪和监督;负责免于审核情形的确认、批准工作。

4.3 采购部参与潜在供应商的质量保证能力评价。

5 审核类别5.1 审核类别供应商审核根据审核目的不同,分为供应商质量管理体系审核和供应商过程审核;不同的审核类别对应的目的、审核时机、适用情形、免审/频次调整条件、审核参加部门等情况。

供应商质量管理体系审核目的——供应商配套资格的评定;——供应商综合能力评价。

审核时机——潜在评价申请受理后;——量产后周期性审核计划。

适用情形——潜在审核;——业务转让;——供应商管理体系周期评定;——变更厂地且法人更名。

免审/频次调整条件——见《潜在供应商选择和评价规程》——A 级:1 次/3 年;——B 级:1 次/2 年;——C 级:1 次/1 年;——A/B 级供应商一年内无业绩扣分,审核周期可自动延长1年。

审核参加人员/部门——潜在审核:设计部门、采购部门、品质保证部;——其它审核:品质保证部。

供应商过程审核目的——新产品开发过程的全面确认与重要工序鉴定;——批量产品质量保证能力验证。

审核时机开发阶段和批量阶段期间。

适用情形——批量质量能力验证;——移地生产;——批量生产过程中质量风险排查;——停用六月后;——过程能力核查;——进货检验不合格问题;——售后重抱怨问题。

免审/频次调整条件——结构简单、工序单一、工艺简单的零件;——供应商质量能力强,前期未出现重大质量问题。

审核参加人员/部门质量保证部。

6 评分标准与审核结论6.1 评分标准得分较低的项须在审核报告中明确原因,具体见《供应商质量管理体系审核评价表》和《供应商过程审核表》。

6.2 审核结论供应商审核结论具体见下表:7 审核通用要求7.1 审核员要求有二年或二年以上汽车相关专业工作经验,且接受过ISO/TS16949 标准的培训,由质保部采购质量部门领导批准确认:——审核员必须每年接受审核标准等相关知识的再教育,且经过岗位测评合格;——供应商现场审核至少有1名具备上述资质的审核员参加。

7.2 出差前带齐检查表、供应商材料、问题清单等材料;出差后上交检查表、供应商最新信息材料等。

7.3 到供应商处必须执行首次会议和末次会议制度:——首次会议:介绍审核人员、审核目的、审核时间安排、审核次序以及审核涉及的材料、人员等要求,了解企业生产车间布局、组织架构、产品设计、生产和销售信息等;——末次会议:总结企业存在的优势和确认审核中存在的问题,必要时制定整改措施或计划。

7.4 现场发现的问题一定要与供应商确认,除潜在评价外,重大问题必须现场制定措施。

7.5 所有审核报告应由质量工程师提交,要求参与审核的所有人员签字;在报告没有正式批准前,任何人员不得提前将审核结论和评分情况通知供应商。

7.6 审核报告由品质保证部采购质量部门领导批准,审核报告采用标准格式。

7.7 除潜在供应商评价外,其他的供应商审核报告中,审核人员必须针对扣分项提出改进建议;所有审核的原始检查记录表须提交至供应商审核管理员存档。

8 供应商质量管理体系审核8.1 潜在供应商评价参见《潜在供应商选择与评价程序》。

审核的组织:——由采购质量工程师组织设计工程师和采购工程师确定评价时间安排;——现场评价由采购质量工程师主控,按《供应商质量管理体系审核评价表》进行;设计人员也可单独对技术部分进行评价。

应提交的资料——现场关键生产设备、试验设备拍摄图片资料(书面或电子图片);——批准的《潜在供应商评价受理评审表》。

审核结论与处理对审核结果为C 级——分数达到70分,6个月后允许复评;——分数在60分—70分之间,1年后允许再次提请审核;——分数小于60分,不允许提请复核。

潜在评价结论有效期为1年,1年内没有签订开发协议或没有获得供应商代码的,如需要开发该供应商需重新提评价申请。

8.2 质量管理体系复评供应商审核管理员负责依据审核结论和复评周期要求,确定下次审核的时间。

到复评审核时间节点,供应商审核管理员根据该供应商1年内业绩表现,决定是否按时审核,A/B 级供应商若1年内没有业绩扣分,复评推迟1年进行。

质量工程师按审核计划,对供应商按《供应商质量管理体系审核评价表》实施审核。

——A:审核条款,未经报告不得漏项;查出的重大问题必须现场制定措施;——B:审核人员必须在审核完成后,7 日内完成审核报告,并跟踪改进;供应商质量能力分值,作为调整供应商管理级别依据之一;8.3 供应商业务转让、变更厂地及法人的更名审核供应商审核管理员负责依据《供应商业务转让申请表》,确定审核的计划。

审核实施及后续跟踪按8.2.3-8.2.4 执行。

9 供应商过程审核:适用于批量质量能力验证、移地生产、批量生产过程中质量风险排查、停用六月后、过程能力核查、或进货检验不合格严重问题、售后重大抱怨严重问题等;按《供应商过程审核表》提交审核报告,并附《供应商审核报告》和数据记录。

10 审核问题关闭10.1 审核人员负责建立审核问题清单,对整改有效性进行跟踪,要求供应商按计划节点提交措施落实证明材料(复印件、图片等),跟踪实物改进措施的落实时间、起步号和改进效果,并提交供应商审核问题清单、整改报告、验证报告及相关验证书面记录至供应商审核管理员处存档;10.2 供应商审核管理员负责跟踪、汇报问题关闭进展情况,存档审核报告、整改报告及相关验证资料;10.3 对审核中重要问题(如严重影响实物质量)的改进措施,将不定期采用随机抽查的方式到供应商现场验证落实情况和实施效果;对弄虚作假的供应商实施诚信考核管理;10.4 供应商审核管理员可对生产现场发生重大质量问题或问题较多的供应商,有针对性地实行审核复评,对明显存在重大问题而没有发现或已经发现而没有监管的,实施对前次审核人员的考核。

11 相关支持文件12 记录供应商质量管理体系审查表备注:“证据”中所列内容在现场检查有则标“√”,无则标“×”;审核员可以根据现场检查情况,补充相关证据的名称;“有效性简述”由审核员对查核证据的完整性、适用性等进行简单描述,并作为评分主要依据之一。

注:加“★”的为关键项,扣分标准参照1到5项,但对产品质量有重大影响的,不论最终得分多少,审核等级均为“C”级。

分值计算:2×被评估项目数-总扣分数分值(%)= ×100%2×被评估项目数供应商过程审查表注:加“★”的为关键项,扣分标准参照以上,但对产品质量有重大影响的,不论最终得分多少,审核等级均为“C”级。

分值计算:2×被评估项目数-总扣分数分值(%)= ×100%2×被评估项目数表单号:Q/KJWXG0400601201903识别号:百度网盘内容商城科技文轩公司供应商质量体系审查报告供应商全称:代码:审核产品:是否关键重要件:□是□否结论: A (通过)□B (有条件通过-限期整改)□C (未通过)□审核日期:审核组长:审核组成员:审核/日期:批准/日期:表单号:Q/KJWXG0400601201904识别号:百度网盘内容商城科技文轩公司供应商过程审查报告供应商全称:代码:审核产品:是否关键重要件:□是□否结论:通过□未通过审核日期:审核组长:审核组成员:审核/日期:批准/日期:文件更改状态记录。

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