5M变化点管理看板(实用)

5M变化点作业指导书及看板

变化点确认指导
变化点变化点检查事项变化点确认事项责任人
1、确认是否在做安全培训后上岗 2、确认劳保用品是否佩戴齐全 3、确认操作中是否有安全隐患与危险动作 4、确认是否由班长指导作业（先讲给他听、再做给他看、让他说给你听、再让他做给你看） 5、确认是否明确该工序的操作标准 6、确认是否能独立判断该工序质量合格的标准，检具的使用培训 1、检查是否有新 A、新人作 7、确认该工序作业文件（指导书、参数记录、标识卡填写、日报人作业业表填写） 8、确认设备点检的方法是否正确、确认设备点检是否完成 9、确认员工知晓作业性、品质、设备故障发生时的报告，处理方法的指导。原则是：（停止、报告、等待） 10、确认员工知晓不良品的处理流程，不能随意放置，填写不良品卡（写明操作者、工单号等信息），不良件放置到红色不良品架子 11、确认员工独立操作熟练程度 1、确认是否有顶岗人员，顶岗人员是否有资质（人员矩阵图） 2、检查是否存在 1、确认病假请假条件（有正规医院开具诊断） B、病、事病、事假与离职 2、确认事假3天以上要提前请假，上级领导批示后方可假与离职人员 3、确认公伤假、婚假、产假等按照公司规定执行 4、确认离职按照公司规定办理手续，及时通知管理部门招聘 1、确认对产品相关部位品质进行追溯确认 1、检查是否有模 A、模具保 2、维修、调整前后产品进行对比确认已进行产品测量，确认有无具保养、故障养、故障倾向性变化 3、确认模具保养维修的记录、模具履历已填写 1、确认设备生产节拍有无变化 2、检查是否有设 B、设备保 2、维修、调整前后产品进行对比确认已进行产品测量，确认有无备保养、故障、养、故障、倾向性变化更换备件更换备件 3、确认设备保养维修的记录已填写 4、确认该设备是否经常损坏，问题是否切底解决 1、确认已将新旧材料的不同实物进行现场指导 1、检查是否有设 A、设计变 2、确认对更改的信息，切换时间进行通知计变更更 3、确认产品品质的再次确认与跟踪 1、确认品管来料检验是否完成，确认与审核合格后方可进入库房 2、检查是否有来 B、来料质 2、确认品管检测来料尺寸、材质等要求是否是我公司提出的合格料质量变更量变更 3、确认材料实验控制要求是否有效，产生变化时有无记录上报 1、确认试做、指导结束后，必须将必要的标准类文件进行变更。 1、检查是否有工 A、工艺参有问题时马上进行纠正艺参数变更数变更 2、确认指导后、让其员工按照新的流程进行实际操作 3、确认对做出来的产品进行质量确认 2、检查是否有包 B、包装方 1、确认变更后应及时变更作业指导书，有问题及时进行纠正装方法变更 2、确认指导后、让员工按照新的方法进行实际操作法变更 1、确认检验频次应该履行控制计划上的要求，不可更改 3、检查是否有检 C、检查方 2、确认检查频率变更后，应及时对工艺文件进行修正查方法的变更法的变更 3、确认变更后的频率应及时联络生产部门并进行指导 1、确认设备上无掉落物体现象 2、确认无线路混乱、电箱门不关现象 3、确认无设备上损坏安全部件维修不及时 1、检查是否有安全问题 4、确认无模具安装不当存在安全易患现象 5、确认无天车操作不当存在安全隐患现象 6、确认交接班在模具中无杂物造成安全隐患现象 1、确认交接班后是否对生产作业环境进行了清扫 2、确认现场环境 2、确认生产区域存放的物品是否按

5M变化点管理表

每次
主任或系长
确认作业方法变化对质量的影响
作业指导书
生产点检表、检查记录表
每次
主任或系长
5M变化点管理表
6.1温度偏高对物料放置场所的温度进行检查确认温湿度计温湿度点检表仓管员每次主任或系长
6.2湿度太大 6、环境 6.3电压不稳定
对物料放置场所的湿度进行检查确认
温湿度计
温湿度点检表
仓管员
3.1新购设备
新设备的加工条件、设备维护保养要求
设备验收记录、设备点检和生产技术员维护保养记录
每次
主任或系长
3、设备
3.2设备故障后维修
对故障前后的产品质量进行确认
作业指导书
生产点检表
作业员
每次
主任或系长
3.3闲置设备的重新使用设备能力、设备维护保养情况
作业指导书
生产点检表
作业员
每次
主任或系长
4.1检测仪器发生变化
确认检测仪器的操作方法
检测仪器控制程序书
校正记录、操作培训记录
品管人员
每次
主任或系长
4.2检测仪器超过校正有对使用校正过期的检测仪器及该仪器检测检测仪器控制程序书效期过期后检测过的产品，重新检查确认 4、测量 4.3检测频次发生变化对后续的产品进行检查、跟踪确认作业指导书
每次
主任或系长
对设备进行检查确认
电压表、设备参数表
设备日常点检表
作业员
每次
主任或系长
6.4气压不稳定
对设备进行检查确认
气压表、设备参数表
设备日常点检表
作业员
每次
主任或系长
确认：
检查：
作成：

5M_变化管理

5M变化管理
1．什么是变化点管理
１）所谓变化点
变化点管理中的变化点就是指4M（人，设备，物料，方法）中任何发生变化的点。
变化点的例子
人
・作业的人有变化（新人，临时顶替的人）
・新机器使用
机
・长期停用后再使用
・夹具、模具、设备修理后
4M
料
法
・设变转换（例：产品形状、材料変更等）・供应商变更・进行了异常处置时（返工、修正）・产品，零部件包装形态有变化
d.强化二级供应商的5S管理
2010.02.22
责任人管理部
质量部
a.完善培训体系和管理：培训过程和考核制度的标准化
2010.02.21
3
5M管理体系
b.材料（已发生和易发生问题的材料）样件化检查
பைடு நூலகம்
2010.03.21
管理部/ 生产部/ 质量部
质量部
改善状态
OK
进行中进行中进行中进行中进行中进行中
变化点管理看板——人
班组
序
变化（具体内容）
VOLVO 总装组
年月
有变化时，在生产线及时记录和公布
变化时间
应对措施
变化后产品确认
对策
新人培训
安全教育
操作方检查要法训练点培训
实例培训
现场考核
首批跟踪3周巡检
实施者
备注
管理者是否通以下情况必须通
（问题点记录）确认知客户
知客户
●
(操作工）
１．作业开始时
（20个）（10个）
松弛、松动、磨损确认
２．伤痕、変形等外观质量确认
变化点管理的对象１．加工条件変更时２．加工步骤変更时３．检验项目、步骤变更时４．计量器具、量规类变更时

变化点管理看板

测量 Measure
生产线变更材料更换材料供方变更测量方法变更测量工具变更
① WI确认/首件确认/断点 ① WI确认/首件确认/断点 ① WI确认/首件确认/断点 ② 首件确认 ② 首件确认

班长班长班长检查员检查员
首批首批首批首批首批
（）月份变化点内容记录 Monthly Change Point Content Recording
管理和评估过程变化点预防和杜绝出现问题的风险
过程异常三原则：停止报告等待
停止：发现异常立即停止生产，保持现场不变；报告：马上向上级主管汇报，如班长、段长和生产部长；等待：等候主管达到现场，同时接收下一步指令方可离开。
104.7c m
注：幅面尺寸：117×177
班长
首批
刀具变更
① WI确认/首件确认
班长
首批
作业方法 Method
防错装置变更工程变更节拍变更
① WI确认/首件确认 ① WI确认/首件确认/断点 ② WI确认/首件确认
班长班长班长
首批首批首批
WI变更
① WI确认/首件确认/断点
班长
首批
过程变更
① WI确认/首件确认/断点
班长
首批
材料 Material
72.3c m
117cm
变化点管理看板吉林博仁科技有限责任公司 Jilin Boren Science and Technology Co.,Ltd
分类
项目
Category Project
人员 Man
新员工上岗顶岗
级别 Level
控制方法 Control method
担当人管理期限 To bear Term

5M变化点管理看板(实用)

变化点管理看板
装炉 2 位置 12 加热 11 炉 7 3 4 5 1 工作柜 12 装炉 2 位置加热 11 炉 7 3 4 5 1 工作柜 12 装炉 2 位置加热 11 炉 7 3 4 5 1 工作柜 12 装炉 2 位置加热 11 炉 7 3 4 5 1 工作柜
应管理的変化項目（例）
月份：日期/时间类别
类别: 设备 \材料\作业方法 \人员 \ 测量方法 \其他
变化内容记录人是否要工程责任人变更管理
① 一级变化点 1. 新产品 2. 新设备导入后稼动 ② 二级变化点 1.新材料 2.工艺流程变更 3.工装结构或材料变更 ③ 三级变化点 1.换型 2. 设备大修后启动 3.控制方法变更（方法、频次、工具）4.作业条件变更(参数、方法、手顺） 5.
电器控制 10 8 清洗槽 9 回火炉
油槽 6
电器控制 10 8 清洗槽 9 回火炉
油槽 6
电 8 器控制 10 9
油槽 6
电 8 器控制 10 9
油槽网带
油槽网带
油槽网带清洗槽回火炉
油槽网带清洗槽回火炉
柜
柜
柜
柜
表示在变化区域图示上

变化点管理内容(5M)

1 2 3
变化点识别困难
由于变化点可能涉及多个方面和层次，准确识别和定位变化点是一项具有挑战性的任务。
管理流程不完善
缺乏有效的变化点管理流程，可能导致变化点的处理不及时、不准确，进而影响项目的进展和质量。
团队协作不畅
变化点管理需要多个部门和团队之法得到妥善处理。
背景介绍
随着企业规模的扩大和业务的复杂化，变化点管理逐渐成为企业管理的重要组成部分。有效的变化点管理能够帮助企业应对市场变化，提高运营效率，降低风险。
5M原则介绍
• 5M原则概述：5M原则是指“人员（Man）、机器（ Machine）、材料（Material）、方法（Method）和测量（Measurement）”五个方面的管理。这五个方面涵盖了企业运营过程中的主要变化点，通过对这五个方面的有效管理，可以实现对企业运营的全面控制。
05
变化点效果评价与持续改进
效果评价方法选择
定量评价
通过收集和分析变化点实施前后的数据，对比评估变化点的效果，如成本、质量、效率等方面的指标。
定性评价
采用问卷调查、访谈、专家评审等方式，收集相关人员的意见和建议，对变化点的效果进行综合评价。
综合评价
将定量评价和定性评价相结合，对变化点的效果进行全面、客观的评价。
持续改进策略制定
分析问题
对变化点实施过程中出现的问题进行深入分析，找出根本原因。
实施改进
按照改进计划逐步推进，确保改进措施得到有效执行。
制定改进计划
针对问题制定具体的改进计划，明确改进目标、措施、时间表和责任人。
跟踪验证
对改进后的效果进行跟踪验证，确保问题得到解决，持续改进取得实效。
经验教训总结和分享

5M变化点管理

题的发生!
• 2: 方便追溯! 能明确查找出问题的原因所在! • 3: 提升企业形象,赢得客户信任!
如果不进行5M变化点管理结果会怎样? • 1: 无法快速查找当天的生产情状态! 无法追溯! • 2: 管理混乱,失去客户信任! • 3: 无法借鉴以往的生产及品质经验,进行人员培训!
如何进行有效5M变化点管理
Machine: 机，机器. (设备变化）
• 1：新设备投入调试！ • 2：设备故障维修！ • 3：设备参数调整！ • 4：更换设备生产！ • 5：设备落用后还回后使用！ • 6：设备导致产品不良！
Material :料物料（物料变更）
• 1:物料来料不良！ • 2:物料版本变更！ • 3:物料因音.形.色差异,经PQ判定使用!
Method: 方法。(使用/测量方法变更)
1: 使用方法变更! 2: 测量工具变更！ 3: 操作方法变更! 4: EC变更!
Measurment:环境
• 1:温度变更! • 2:湿度变更! • 3:声音大小变更! • 4:生产线整体环境!
为什么要进行5M变化点管理 • 1: 5M中的任何一个项目发生变化时,都可能导致品质问
5M变化点管理
什么是5M变化点？
• Man：人. 人员 • Machine: 机，机器. 设备 • Material :料物料 • Method: 方法。 • Measurment:环境
5M就是5个项目单词的第一个字母!
Man：人. 人员（人员变化）
• 1：新人培训（老员工百分百全检） • 2：人员换岗培训（原岗位员工百分百全检） • 3：多功能人员换岗操作（重新确认该岗位变更项目！）
• 1:及时提交L2L工单做好变化点记录! • 2:及时确认变更项目品质! • 3:针对变更项目加严控制!

生产5M变化点管理

5M变化点是影响生产效率的关键因素，对其进行有效管理可以提高生产效率。
5M变化点直接影响产品质量的稳定性和一致性，对其进行有效控制是保证产品质量的关键。
通过优化5M变化点的管理，可以降低生产成本，提高企业的经济效益。
02
5M变化点的识别
与评估
识别5M变化点的方法
定期检查
定期对生产线进行检查，观察并记录任何与人员、机器、材料、方法和测量相关的变化。
记录设备的运行情况和维修记录，以便及时发现问题并采取措施。
材料变化管理
材料采购控制
严格控制材料的采购过程，确保采购的材料符合质量要求。
材料存储管理
对材料进行分类存储，确保存储环境符合材料要求，防止材料变质或损坏。
材料使用记录
记录材料的使用情况，包括使用数量、剩余数量等，以便及时补充和调整。
保证产品质量
确保生产过程中的关键因素得到有效控制，进而保证产品的稳定性和一致性。
降低生产成本
通过优化生产流程和资源配置，降低生产成本，提高企业的竞争力。
5M变化点的概念和重要性
5M变化点的概念
影响生产效率
保证产品质量
降低生产成本
5M变化点指的是生产过程中的人（ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱan）、机器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）和测量（Measurement）五个方面的变化。这些变化可能对生产过程和产品质量产生重大影响。
多领域，推动制造业的持续创新和发展。
对企业的建议和意义
加强5m变化点管理意识
企业应充分认识到5m变化点对生产过程的重要影响，加强相关管理意识，建立完善的5m变化点管理机制。

5M变更管理程序(含表格)

4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。

4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。

4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。

4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。

4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。

已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。

4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。

4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。

4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。

4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。

4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。

4.10 标准的变更按相关标准执行。

4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。

5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版次页次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。

变化点管理看板

表单编号：WY-QR-381 版次：N
生产车间：班组：
变化点分类
日模期人Fra bibliotek具设
材方环产料法境量
备
变化点管理看板
责任人：
变化点内容
风险等级
监控措施（临时和长期）
跟踪验证期限
团队验证确认（工程，生产，质量，设备等）
备注：
A级
B级
C级
D级
1.过程发生变化时在相应变化点分类用“ ○”表示。 2.针对变更可能产生的风险，制定具体的确认方法及数量。 3.进行验证确认时需要有数据和证据。 4.如变更可能产生的风险影响到特殊特性，生产、质量主管共同确认，必要时研发等主管参与验证。风险等级：A级/（人）作业人有变化，新人入岗，新员工入职时，（设备）新设备使用时，（料）尺寸严重不符，（法）相关文件不能实际指导，（环）工作场所脏乱差，目视化完全无实施：B级/（人）调岗人员，支援人员，（设备）设备长期停用后再使用，（料）返工返修拆装件，（法）生产检验方法有变更，（环）工作中无5S：C级（人）长假后回岗员工，（设备）设备，夹具，模具修理后，（料）原料变更（供应），（法）返工返修无指导书：D级/（人）人员状态，设备正常工作且不存在安全，质量隐患的

变化点管理内容(5M)-PPT

◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式)
确定管理项目管理者
制定管理要求管理者
对执行人员进行指示管理者
监督检查管理者
对产品质量进行检查执行者
按要求执行执行者
◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式)
确认变化点作业人员
报告上级作业人员
检查分析管理者
确认效果管理者
采取措施管理者
修工具等，以便快速维修 ◇设备故障的分析，是否可从日常点检的项目及基准方
面、维护保养的项目及基准方面完善，以便及时发现问题，及早采取措施，避免出现大的故障
10
（3）产品变化管理
●设计变更（含材料变更）
◇设变通知：设计变更的信息来源（原因）、类别（临时设变及永久永久设变）、内容、相关的要求（试验要求、相关标准的更改要求、产品处置要求等）、审批流程等
25
（3）过程输出（产品）发现的异常 —不能预先掌握的变化点
☆发现了产品异常（如生产过程及过程检验中发现异常等等） ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时，声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样
26
3、变化点产生时的处理流程
◇掌握测量设备的测量方法、测量范围、测量精度，对设备进行验收，并建立验收记录。
◇编制测量设备操作指导书 ◇建立设备点检、维护保养要求，设计点检记录表，编制维护保养计划。 ◇配备必要的设备配件（种类、数量）。
20
●变更测量设备（包括检具） ◇对变更后的测量设备进行评估，确认对测量结
果的影响 ●测量设备（包括检具、通用量具等）失准、超过检定及确认周期
产生变化点的两个阶段

5M变更管理程序(含表格)

4.6《5M评价依赖书》的配布、保管：4.6.1 评价结果由品保部配布给申请单位及关系部门。

4.6.2《5M评价依赖书》原件及相关资料由品保部保存，保管期限为3年。

4.7 5M变更开始时间：4.7.1 不需申请的变化点在试作评价后开始变更。

4.7.2 必须申请的变化点在评价变更可的结果后开始变更。

4.7.3 在没有评价结果之前，变更不可。

已试作的变更初品需层别标示且不可流至次工程。

4.8 变更品的标识：申请后的变更初品按指定的标识方法流动。

4.9 履历记录：4.9.1 5M变更开始后，由加工、作业变更品区对其履历记录，填写在变更内容管理记录表上。

4.9.2 不需申请的变化点在变化时记录变更日期、变更内容。

4.9.3 必须申请的变化点在变化时除记录变更日期、变更内容外，还要记录变化时相关的数据资料、参数等。

4.9.4 品保部将不定期对各单位进行监督确认，不符合时以<<品质/环境事故改善联络票>>的形式联络。

4.10 标准的变更按相关标准执行。

4.11 其他测定标准、加工标准的变更在检查、作业加工标准中有要求项目的可按其相关的标准实施变更管理。

5.相关文件：5.1 新机种试作管理标准5.2 工程管理规程5.3 层别管理标准6.附件与表格：6.1 5M变更申请流程（公司内适用）6.2 5M变更申请流程（协力厂商适用）6.3 5M变更管理区分一览表（公司内适用）6.4 5M变更管理区分一览表（协力厂商适用）6.5 5M评价依赖书6.6 5M变更管理履历表发行章文件编号版次页次5M变更管理程序A 、B 、CA 、B 、C 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE 信泰光學企業有限SINTAI OPTICAL ENTERPRISE。

5M1E变化点管理研究

6
2
1.5 月
3
2.5 月
4
1 月
二.活动重点
一. 变化点管理看板必须与标准作业组合票结合。
二. 变化点管理看板必须以『班』为活动单位。
三. 职制的确认项目与确认实绩必须揭示并落实去执行。四. 变化点管理活动的定义：当人、事、物在作切换时如何管理。五. 变化点管理活动的发想：调查出的真因只是『点』改善但要如何扩大成为『面』
确认时机及频度
休息后用餐后其他
确认车号
处理记录
车体拉错
主线簇装错外观刮伤煞车总邦与踏板误装冷煤管接头锁误品里程表线头装反
总邦与踏板nut扭力不足
人
‧生产变动 (增、减产) ‧多能工教育 ‧新设、更新 ‧改造
1
2
3 4 1 2 3 1 2 3 4
尾门胶条漏水(涂布不均)
尾门撑杆碰伤凹凸煞车油注入量不足天井粘贴力不足轮弧崁合不良尾门胶气泡多发双面胶外露后视镜下板金刮伤天井皱折面板出风口浮起
班组长培训
5M1E 变化点管理 IE七大手法
人、机器、物料、方法、环境、计测
演讲者：
1
缘起
2004年 2003年 2002年 2001年 2000年
海外推动变化点管理
日本推动变化点管理
调查小组成立 (大西部长)
七件重大招回损失
‧发现真因均不是不可抗拒的原因。
‧都是因管理被漠视而造成的。( 管理的确实与贯彻 ) ‧都是因基础被忽视而造成的。( 作业的标准化与目视化 )
要領書
有 20%
现场监督者智识依存
規定化 16% 無 80% 文書化 11%
規定
確認表
無 85%

[整理]5M变更管理

教育訓練教材:
5M 變更管理作業流程
一.目的:統一管理,統一基準,提高品質,降低成本,將製造工程的方法、測定方法、
材料、機械、作業者等有影響品質之因素,通過工程變更申請使之同客戶之
基準達成統一,致以尋求最佳改善途徑及建立有效管理體制.
二.權責:營業管理部、製造單位、5M變動及判定責任單位為品保部.
三.適用範圍:向客戶提出申請工程變更對象之部品,新規部品.
四.工程變更申請基準(等級區分A:變更前提出申請經客戶承認後,方可實施.B:經由新
確認: 審核: 作成:。

5M变化管理(试行)

产量变化
生产节拍变更时；
设备能力变更时；
设备负荷变更时；
生产工人人数变更时。
1、制约瓶颈分析；〔调度、班组长〕
2、人员增减分析；〔调度、班组长〕
3、人员能力研究；〔调度、班组长〕
4、设备变更研究；（工艺人员）
5、设备能力确认；（工艺人员）
6、确保零部件、材料供应及时。(上工序配送人员，如采购、配送）
参照附件二：材料变化管理流程。
新供方进入、供方所供品种增加、供方零部件结构/变化、关键岗位人员变化、工序、方法、顺序变更、设备、工装变更、材料变更等发生变化时的变化点管理流程：
参照附件二：材料变化管理流程。
4、方法〔含工艺、操作方法）变化时的变化点管理流程：
参照附件二：方法变化管理流程。
5、量的变化（产量增减、人员增减、设备增减）时变化点管理流程：
应对措施
检查确认
人的变化
新员工上岗时；
转岗员工转岗时；
长期休假员工恢复工作时；
多技能工轮岗时；
有人请假，其他人替换班次时；一人兼看多台设备时。等等。
1、安全培训；（安全员）
2、操作技能培训；（指定师傅）
3、检查要点培训；（指定师傅）
4、实例操作训练；（指定师傅）
5、作业要点讲解。（指定师傅）
1、培训效果确认（培训者）
法的变化
加工工艺条件变化时；
加工工艺顺序变更时；
加工工艺方法变更时；
检测项目、方法、步骤发生变化时；计量器具变更时。
1、加工部位的质量特性、外观确认；
2、过程参数变更；（操作者）
3、质量控制计划、八变更；(质管人员、工艺人员）
4、作业指导书修改；（工艺人员）
5、检查表变更。（质量人员〕

5M变更新版

内容简介
1、5M旳定义 2、5M变更职责 3、5M旳管理 4、5M变更管理 5、变更后确实认 6、现场旳管理措施
1、5M旳定义
5M： Man(人),Machine(机),Material(物),Method(法),
Maintain(维修)
2、5M变更职责
2.1制造：现场实施经理负责制，生产线实施组长负责制，组长或以上级对生产线旳5M变更登记表确认或承认。
5、变更后旳确认
5.5对“维修”变动管理 5.5.1维修变更后测量措施根据《监视和测量装置控制程序》USA00200执行。
3.4.3作业时要满足环境条件，在现场温度管理值为 15ºC～29℃；湿度管理值为40%～70﹪。详细情况参照《工场环境管理要求》USB00100执行。对作业方法变更后，应对员工进行培训，考核后上岗，以确保新工作方法取得到正确实施。
3、5M旳管理
3.5对“维修”旳管理生产或测试设备旳不良维修—《监视和测量装置控制程序》
4、5M变更管理
4.3客户指定人员变更制造提出5M变更申请，填写《5M变更申请表》 USB01403 品管确认营业联络客人（如客人要求）
4、5M变更管理
4.4特殊工序（波峰炉、焊锡）人员变更制造提出5M变更申请，填写《5M变更申请表》 USB01403 品管、生技、教育中心确认
பைடு நூலகம்
4、5M变更管理
4、5M变更管理
4.9工程生效时间变更内容旳生效时间有两种表达措施： 1、批量号/制造指令书号码：是指变更内容生效旳LOT NO/MIO NO，改项由营业课确认 2、SERIAL NO：是指当变更内容从某一批旳中间开始变更时详细数量旳顺序号码。
5、变更后旳确认

5M变更控制管理办法

5M变更申请书
编号：QCM
申请部门：年月日
产品名称：
型号：
变更工位：
5M变更类别
人员变更□设备变更□
材料变更□方法变更□量的变更□
变更内容
变更前
变更后
变更理由
变更影响（FMEA）
变更控制
措施计划
责任人
根据以上信息申请变更。
签字：年月日
审核
（会签）
责任环节
质量部
批准
备注
5M变更跟踪评价
5M变更类别
人员变更□设备变更□
材料变更□方法变更□量的变更□
产品名称：
型号：
变更工位：
变更控制措施证据
追溯信息
样本数：
自检情况
专检情况
外观：特性：
尺寸：其它：
合格□不合格□检验员：
质量确认
变更关闭□重新验证□其它□
评价：检验主管：
责任部门确认
部门负责人：
质保收集
审核确认：
备注