长效生长激素金赛增与短效生长激素赛增治疗生长激素缺乏症的对比研究

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儿童生长激素治疗的临床效果评价研究

儿童生长激素治疗的临床效果评价研究
2024-01-15
目录
• 引言 • 儿童生长激素治疗的基本理论 • 儿童生长激素治疗的临床效果评价 • 儿童生长激素治疗的安全性和副作用评价 • 儿童生长激素治疗的经济学评价 • 结论与展望
01
引言
研究背景和意义
儿童生长发育问题
儿童生长激素治疗是针对生长发育迟缓或生长激素缺乏症等问题的治疗方法。这些问题严重影响儿童的身心健康和成长发育，因此对该治疗方法的研究具有重要意义。
06
结论与展望
研究结论总结
01
生长激素治疗对儿童身高有显著改善
经过长期跟踪观察，接受生长激素治疗的儿童身高增长速度明显高于未
治疗儿童，且身高改善程度与治疗持续时间呈正相关。
02
治疗安全性得到证实
在严格遵循治疗指南和用药规范的前提下，生长激素治疗未出现严重不
良反应或并发症，表明该治疗方法相对安全。
效果评估
通过生长速度、身高改善、生活质量等指标评估治疗效果。
不同治疗方案的经济性比较
不同生长激素产品的比较
分析不同品牌、剂型和给药方式的生长激素产品的经济性。
不同治疗时长的比较
评估不同治疗时长对成本-效果的影响，以确定最佳治疗周期。
不同剂量和给药方式的比较
探讨不同剂量和给药方式对治疗效果和经济性的影响，以找到最优治疗方案。
治疗方法的发展
随着医学科技的进步，儿童生长激素治疗方法不断改进和完善，为更多患儿提供了有效的治疗途径。然而，对于该治疗方法的临床效果评价仍存在争议，需要进一步研究。
国内外研究现状及趋势
1
国内研究现状
国内在儿童生长激素治疗领域的研究起步较晚，但近年来发展迅速。目前，国内已有多个研究中心和专家团队致力于该领域的研究，并取得了一系列重要成果。

金赛增说明书

金赛增一周一次，轻松成长，金赛增全球首支上市的PEG化长效rhGH显著提高治疗依从性，是矮身材儿童治疗领域发展的必然趋势周用药量低于短效rhGH，显著促进矮身材儿童身高增长与短效rhGH相比，不良反应谱一致，不良反应发生率相当是矮身材儿童更优化的治疗方案【药品名称】通用名称：聚乙二醇重组人生长激素注射液商品名称：金赛增【成分】主要成分：聚乙二醇重组人生长激素。

辅料：枸橼酸钠、苯酚、泊洛沙姆188、氯化钠【性状】本品为无色、澄明液体。

【适应证】用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

【规格】54IU/9.0mg/1.0ml/瓶【用法用量】用于促儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.2mg/kg/次，每周给药1 次，皮下注射（上臂、大腿或腹部脐周）。

【不良反应】常见药物不良反应为：一过性外周水肿现象、亚临床甲状腺功能低下、注射部位反应、一过性关节肿痛和一过性胰岛素升高，一般不需处理，可自行缓解；建议定期进行甲状腺功能的检查，以便及时发现是否出现亚临床甲状腺功能低下，必要时给予甲状腺素的补充，及时进行亚临床甲状腺功能低下纠正，以避免影响生长激素的疗效。

【禁忌】禁用于急性增生性或严重的非增生性糖尿病视网膜病变。

骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗。

严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

本品不得用于有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者。

【贮藏】避光保存于2～8℃冷藏条件下，谨防冻结。

【有效期】24个月【批准文号】国药准字S2*******【生产企业】企业名称：长春金赛药业有限责任公司生产地址：吉林省长春市高新技术开发区天河街72号邮政编码：130012电话号码：800-820-0469 400-820-0469 86-431-85100402传真号码：86-431-85150049。

长效生长激素到底怎么样？

有网友问长效生长激素好不好安全不？和常规生长激素有什么区别？有些网友做了这样的回答：*花儿印象*：长效生长激素目前国外还没有批准生产国内药企包括安徽安科都在研究，至于安全性包括副作用、毒理作用如何目前还不知道，国外药企和国内的安徽安科等药企的长效生长激素之所以目前还没上市应该主要是想通过严谨的试验证明安全之后再上市吧，毕竟药品是关系到生命健康的东西。

2、常规生长激素和长效生长激素通过目前临床研究来看在药理作用上长效和常规实际效果是差不多的，只是注射方便了点而已。

而且长效价格肯定很贵，疗效差不多，性价比不高，综合以上因素长效上市3年内都处于上市后检测阶段不太建议使用。

长效生长激素到底好不好？原标题 [****长效激素安全性待考国外暂未销售]本稿来源：《投资快报》****产品安全性待考察近日，****（000***）公告称，公司重磅新药长效生长激素在经历3年的等待后，即将进入现场检查阶段。

这意味着新药审批的实质环节—专业审评已经通过，长效生长激素获批的可能性极大。

该股近期市场表现好。

《投资快报》记者采访了医药行业研究员，其认为，目前国外的长效生长激素仍未生产、销售，安全性尚待考察。

记者致电公司董秘，其表示由于去年新药审批放缓，新产品才不得推迟研发进度，至于更具体的问题，董秘则表示不知道新产品详情。

一年涨幅已经翻倍医药板块龙头股****自去年年初以来一路震荡上攻，近期趁大盘回暖之际，更是加速拉升。

昨日，该股强势涨停，逼近百元大关，一年来累计涨幅已达翻倍。

截止昨日收盘，****新报92.51元，大涨8.41元，全日换手率4.36%.值得注意的是，交易所收盘后公布的龙虎榜数据显示，****今日盘中出现QFII与机构多空对决，其中中金公司上海淮海中路营业部扫货2775万元，而卖出榜上则有4家机构合计出货8758万元。

此外，上海、武汉、天津三地游资也对****青睐有加，合计买入8217万元。

****的强势上涨，与子公司****的长效生长激素有关。

生长激素系列谈

生长激素系列谈目录：1. 什么是生长激素2. 生长激素是美国FDA批准唯一用于促进儿童生长的药物3. 生长激素用量及疗程4. 生长激素治疗疗效分析5. 生长激素发展史6.生长激素优缺点对比01什么是生长激素生长激素（GH）是由垂体前叶生长激素细胞产生的一种蛋白激素。

生长激素对正常的生长是必须的，除有增加身高的作用外，对心脏、肾脏等的功能和皮肤、内脏、骨骼、肌肉、性腺等生长发育均起到重要作用；对人体糖、脂肪及蛋白质三大代谢均有较大的影响。

虽然生长激素缺乏者，不像胰岛素缺乏引起的糖尿病一样，不用胰岛素会立即出现生命危险，但也会引起矮小、骨质疏松、肌肉发育不良、易患心血管疾病、性发育不良、易衰老等一系列异常表现。

02重组人生长激素适应症重组人生长激素是美国FDA批准唯一用于促进儿童生长的药物。

全球药品审查最严格的机构——美国药品食品管理局（FDA），批准生长激素适应症1996 先天性卵巢发育不全2001 小于胎龄儿（SGA）2006 SHOX基因缺少但不伴GHD患儿1985 儿童生长激素缺乏症（GHD）1997 成人生长激素缺乏2003 特发性矮身材（ISS）近年来还发现，rhGH在抗衰老、减肥治疗方面取得了较突出的疗效，荷兰的一项研究提示，rhGH对智力发育有一定促进作用。

生长激素是分子量约22KD的蛋白质，如果口服，会被分解。

目前rhGH使用方法与胰岛素类似，冻干粉剂应用厂家配送的注射用水溶解后，应用一次性注射器注射。

水剂可用隐针电子笔注射。

由于孩子看不到针头减少恐惧感，5mm电子笔针头非常细，77%的孩子不会有疼痛感。

短效生长激素每晚睡前1小时左右注射一次。

长效一周一次的生长激素，每周固定一天注射即可。

还有家长问道，某某增高药吃了能不能长高？卫生部批准的保健食品功能中并没有增高这一项，保健品中含有的成分如果刚好是小朋友缺少的可能可以起到长高的效果，但是，由于每个小朋友出现生长迟缓的原因不同，是否缺少以及缺乏哪一种营养素，需要到正规医院进行化验检测，针对具体缺乏的某项进行补充是最好的，盲目过量补充对身体不一定有益。

金赛重组生长激素调研报告

金赛重组生长激素调研报告金赛重组生长激素调研报告一、引言重组生长激素是一种由基因工程技术制造的生长激素，与天然生长激素具有相似的生物学功能。

作为一种新型的生长促进剂，金赛重组生长激素在农业生产中具有潜在的广泛应用价值。

本次调研旨在了解金赛重组生长激素的研发背景、生产过程、应用效果以及安全性等方面的情况。

二、研发背景金赛重组生长激素的研发始于20世纪70年代，由于对植物生长调控的深入研究，科学家们成功克隆了生长激素相关基因，并通过基因工程技术将其表达到大肠杆菌中，最终制备出金赛重组生长激素。

三、生产过程金赛重组生长激素的生产过程包括基因克隆、表达、纯化和制剂等环节。

首先，通过PCR等技术从植物细胞中扩增出生长激素基因，然后将其插入载体中，并转移到大肠杆菌中。

经过诱导表达和高速离心纯化等步骤，最后得到纯度较高的金赛重组生长激素原液。

为了方便使用，金赛重组生长激素还需要经过加工制剂处理，如稀释、调配等。

四、应用效果金赛重组生长激素在农业生产中的应用效果主要体现在增加产量、提高品质和改善抗性等方面。

例如，在果树种植中，喷施金赛重组生长激素可以促进果实膨大和增加果实数量；在蔬菜种植中，金赛重组生长激素可以提高蔬菜的甘蓝素含量和抗病性；在水稻种植中，金赛重组生长激素可以增加水稻的耐涝性和抗寒性。

五、安全性评估对于金赛重组生长激素的安全性评估主要包括风险评估和风险管理两个方面。

风险评估通过动物实验和人体试验等方法，评估金赛重组生长激素对人体和环境的潜在影响，结果显示金赛重组生长激素在推荐剂量下对人体无明显毒性，且不会对环境产生负面影响。

风险管理则通过制定合理的使用规范和监督机制，确保金赛重组生长激素的安全应用。

六、结论金赛重组生长激素作为一种新型的生长促进剂，在农业生产中具有广阔的应用前景。

通过调研了解，金赛重组生长激素的研发背景清晰，生产过程合理，应用效果明显，并且经过安全性评估的结果显示其安全性良好。

然而，对于新型农业生长促进剂的广泛应用仍需要进一步研究和监测，以确保其对环境和人类健康的持续安全性。

金赛药业生长激素

金赛药业生长激素金赛药业生长激素生长激素是一种在人体内起着重要作用的激素，它对人体的生长发育、体力状况以及代谢等方面具有显著的影响。

金赛药业作为一家专注于医药领域的企业，致力于研发和生产高质量的生长激素产品，为人们的健康和幸福贡献力量。

金赛药业生长激素是通过先进的科技手段从人体自身获取的，其原理是将人体内合成的外源性生长激素提取出来，经过精细加工和纯化后制成药物形式。

金赛药业生长激素在制备过程中严格控制质量，保证纯度和效力的稳定性，以确保产品的安全性和有效性。

金赛药业生长激素广泛应用于医疗领域，主要用于治疗生长激素缺乏症、生长迟缓等疾病。

这些疾病常常导致儿童身高发育不良、思维能力和免疫功能下降等问题。

金赛药业生长激素通过有效补充生长激素，促进患者正常的生长发育，并改善其身体和智力状况，提高生活质量。

金赛药业生长激素不仅适用于治疗儿童疾病，也可用于肌肉康复、体能提高和抗衰老等领域。

其促进蛋白合成和肌肉生长的作用，使其成为许多运动员和健身爱好者的首选。

同时，金赛药业生长激素还具有增强骨密度、提高心肺功能和促进抗氧化能力的作用，对延缓衰老有一定的帮助。

金赛药业作为一家负责、专业、创新的企业，不断投入研发和创新，致力于提供更安全、更有效的生长激素产品。

在产品开发过程中，金赛药业始终遵循严谨的科学原则和伦理规范，确保产品的高质量和安全性。

为了更好地服务客户，金赛药业建立了健全的销售和售后服务体系。

我们的客户服务团队随时准备回答客户的问题，并提供专业的咨询和建议。

同时，金赛药业还与全国各地的医院和医疗机构建立了密切合作关系，以确保金赛药业生长激素的供应和使用能够得到充分的支持和保障。

从研发到生产，从销售到售后，金赛药业始终秉持以人为本的理念，不断追求高品质的生长激素产品。

我们将继续致力于科研创新和服务优化，为客户提供更好的产品和更满意的服务。

金赛药业生长激素，与您共创健康和幸福！。

赛增生长激素什么时间打最好？赛增能提高卵子质量吗？

赛增生长激素什么时间打最好？赛增能提高卵子质量吗？赛增生长激素什么时间打最好？赛增能提高卵子质量吗？赛增生长激素什么时间打最好？赛增能提高卵子质量吗？赛增生长激素12岁左右效果较好。

赛增生长激素主要适用于儿童或成人因生长激素缺乏症而导致的生长发育障碍。

如果是因性腺发育不全导致的特纳综合征、慢性肾脏疾病引起的青春期前儿童生长发育障碍，都可用生长激素来改善身高。

如果患者已确诊体内有生长激素的缺乏，可以根据体重计算生长激素用量。

注射后观察身高增长情况，有无药物不良反应。

Hu赛增这个药在妇产科几乎是不用的，所以妇产科医生对这个要知道的不多。

一般会在生殖中心做试管婴儿前打赛增，据说可以增强卵子的质量和增加卵子的数目，但是具体效果如何必须咨询用的比较多的医生。

因为目前在妇产科临床上对这个药的相关资料太少，所以不能确定的说这个药等把卵子的质量提高多少、效果如何，而且这个药使用起来，使用时间是会久一些。

因为一个卵子的形成通常需要2-3个月，所以如果只是短期的使用应该达不到增强卵子质量的效果。

（赛增生长激素什么时间打最好？赛增能提高卵子质量吗？）很多医生会让患者服用DHEA来改善卵巢功能，提高卵子质量，但是有资料表明大剂量DHEA 可引起实多种不确定副作用，因此对其安全性需要进一步评估。

尤其针对育龄期女性，目前已有学者试图通过改变DHEA的分子结构达到既维持其生理功能又降低其副作用的目的，在这方面也值得进一步研究。

2010年欧洲、美国新研究出了DHEA的衍生物DHEAAMH，法国提出了更具说服力的研究报告，DHEAAMH被验证即补充了DHEA，又预防了DHEA产生的基因变异，还对卵巢、卵泡、卵子的质量提升等有显著作用。

DHEAAMH不同于单纯的DHEA，而是聚集了三十多种专利的能量因子，他们可以密集、紧急养卵、育巢等养护生育问题的一种能量因子，在欧洲被认为是一种辅助助孕的能量之源，英国、德国以及其他许多欧洲国家，对DHEAAMH作了大量研究，目前我国DHEAAMH大多为国外进口。

生长激素缺乏的诊断标准

生长激素缺乏的诊断标准生长激素缺乏（growth hormone deficiency，简称GHD）是指儿童或成人体内生长激素（growth hormone，简称GH）分泌不足或缺乏的一种疾病。

生长激素是由垂体前叶分泌的一种蛋白质激素，对于促进骨骼和肌肉的生长发育以及调节体内代谢具有重要作用。

因此，生长激素缺乏会导致身高矮小、体重不增、骨骼发育不良等一系列症状。

生长激素缺乏的诊断标准主要包括以下几个方面：1. 临床表现：生长激素缺乏患者在儿童期常见身高矮小、生长速度减慢、体重不增等症状。

而成人期生长激素缺乏则表现为体重增加、脂肪堆积、肌肉减少、骨密度降低等。

这些临床表现是诊断生长激素缺乏的重要依据之一。

2. 生长曲线：通过测量患者的身高和体重，可以绘制生长曲线来评估其生长发育情况。

如果发现患者的身高和体重增长速度明显低于同龄人群的平均水平，可能存在生长激素缺乏的可能性。

3. 生长激素刺激试验：生长激素刺激试验是诊断生长激素缺乏的关键步骤之一。

该试验通过给予患者外源性的生长激素刺激剂，观察其是否能够产生正常的生长激素反应。

如果患者在刺激试验后生长激素水平仍然较低，可以确定为生长激素缺乏。

4. 影像学检查：通过核磁共振成像（MRI）等影像学检查可以观察到垂体和下丘脑的结构是否异常，从而进一步确定是否存在生长激素缺乏。

5. 基因检测：近年来，随着分子遗传学的发展，一些与生长激素合成、分泌或作用相关的基因突变被发现与生长激素缺乏有关。

因此，对于部分疑似生长激素缺乏的患者，可以进行基因检测来寻找可能的突变。

综合以上几个方面的信息，医生可以综合判断是否存在生长激素缺乏，并制定相应的治疗方案。

目前，对于儿童和成人的生长激素缺乏治疗主要采用外源性生长激素替代疗法，即通过注射合成的生长激素来补充体内缺乏的生长激素。

这种治疗方法可以有效改善患者的生长发育情况，并提高其生活质量。

需要注意的是，诊断生长激素缺乏需要综合考虑多个因素，并排除其他可能导致身高矮小或其他症状的原因。

主导产品赛增水针剂

赛增水针剂金磊®赛增®水针剂亚洲第一、中国唯一金磊赛增水剂：使用更方便起效快抗体少长期疗效好天然活性，因水而高结构更天然、活性更显著、疗效更确切、安全性更高、使用更方便产品历史：人的生长离不开生长激素。

如果没有它，人就长不高。

当人体缺乏生长激素而矮小时，就需要“补充”人生长激素，因为这是目前治疗因生长激素缺乏而矮小的惟一有效药物。

中国的矮小儿童是幸运的。

因为由中国科学家金磊博士研制的人生长激素，结构和人脑垂体自然分泌的人生长激素结构完全吻合，成为目前全球最先进的人生长激素产品。

1998年，金赛药业成功上市了中国第一支人生长激素粉针剂。

2005年，金赛又率先上市了亚洲第一、中国惟一的人生长激素注射液——赛增®水剂，在以水剂替代粉剂为趋势的矮小治疗领域，继续保持了领先优势，以更好地服务广大患者和他们的家庭。

水剂优势：优势一、赛增®水剂：起效快1、从动物实验的结果看，用药第二天就明显起效我们从研究室的实验来看，水剂注射后什么时候开始起效？第三方研究机构吉林天药科技药物安全评价中心进行了去垂体大鼠动物实验－FRESH Study。

去垂体大鼠实验是国家药典规定的用于检测生长激素活性的实验，下面这张图反映的是粉剂和水剂分别作用于去垂体大鼠，去垂体大鼠体重增加情况。

从图中我们可以看到，在用药后的第二天水剂组大鼠的体重就已明显增加，说明与粉剂相比，赛增®水剂的起效更快，在给药后两天就可以明显起效。

2、三个月疗效优于粉剂临床研究发现，赛增®水剂治疗3个月时的疗效就已优于粉剂，起效更快。

研究人员对1998年至2006年的文献进行了分析，为确保试验数据具有可比性，入选的文献限定为患者例数在20例以上，骨龄平均值在3～8岁之间，生长激素治疗剂量0.1 IU/kg/d。

粉剂3个月平均生长速率为每年13.34厘米，而水剂3个月的平均生长速率为每年16.02厘米，两者有显著性差异。

长效生长激素

长效生长激素长效生长激素是一种可以促进人体生长和发育的激素，常用于治疗生长激素缺乏症、身材矮小、肾上腺皮质功能不足等疾病。

本文将介绍长效生长激素的作用、使用方法、副作用以及一些注意事项。

长效生长激素主要由脑垂体前叶分泌，它对于儿童和青少年的生长发育至关重要。

长效生长激素的主要作用是通过刺激骨骺的蛋白质合成和骨骼的软骨细胞增殖，促进骨骼的长大和成长。

此外，长效生长激素还可以增强骨骼密度、增加肌肉量、减少脂肪储存，对于维持身体健康和形成良好体态也有重要作用。

长效生长激素的使用方法一般为每天进行皮下注射，时间通常选择在睡前。

剂量根据患者的年龄、身高、体重和疾病情况而定，一般由医生根据具体情况制定。

在开始使用长效生长激素之前，患者需要进行一系列的检查，包括身高、体重、骨龄等，以便确定最佳的治疗方案。

使用长效生长激素的时候，需要注意注射部位的清洁，避免感染的发生。

长效生长激素的副作用较少，但仍需谨慎使用。

常见的副作用包括皮肤与皮下组织反应（如注射部位红肿、疼痛等），这种情况多在开始使用时出现，随着使用时间的延长往往会减轻或消失。

长效生长激素过量使用可能引起手脚麻木、肌肉疼痛等症状，因此一定要按照医生的建议进行使用。

在使用过程中，还需要定期进行身高和体重的监测，以便及时调整剂量和疗程。

除了以上的注意事项之外，长效生长激素的使用还需遵循医生的指导，禁止自行增减剂量。

同时，长效生长激素应在合法的医疗机构购买，并且保持药物的质量和有效性，以确保疗效与安全。

总体而言，长效生长激素在治疗相关疾病时具有显著的疗效，但患者应在医生的指导下使用，避免滥用和误用。

总结一下，长效生长激素能够促进人体生长和发育，尤其在治疗生长激素缺乏症等疾病中起到重要的作用。

使用时应严格按照医生的指导进行，注意注射部位的清洁，避免剂量过量或不足，以免出现副作用。

在使用过程中需要定期进行身高、体重的监测，并及时调整治疗方案，以确保疗效与安全。

长效生长激素是一种有益的药物，但仍需在医生的指导下合理使用。

观察重组人生长激素治疗特发性矮小症患儿的临床效果

观察重组人生长激素治疗特发性矮小症患儿的临床效果但扬华，胡华燕（江西省九江市妇幼保健院儿童内分泌科，江西九江332000）摘要：目的观察重组人生长激素治疗特发性矮小症患儿的临床效果。

方法选取2017年9月至2019年12月在本院接受治疗的特发性矮小症患儿100例作为研究对象，随机分为观察组（n=50）和对照组（n=50），对照组采用常规临床治疗，观察组采用重组人生长激素治疗。

比较两组患儿治疗前后胰岛素生长因子水平、身高和骨龄变化情况。

结果治疗后，观察组患儿胰岛素促生长因子及胰岛素样生长因子结合蛋白3含量均高于对照组（P＜0.05）；治疗后，观察组患儿身高及骨龄变化均优于对照组（P＜0.05）。

结论采用重组人生长激素治疗特发性矮小症儿童，可提高患儿体内的胰岛素样生长因素水平、身高、骨龄情况，治疗效果显著。

关键词：重组人生长激素；特发性矮小症儿童；胰岛素特发性矮小症是临床一种患者机体内生长激素水平在正常范围，且不伴有营养不良或内分泌等不良症状的疾病，会导致患者在儿童时期身材矮小[1]，其中4～15岁患者占比较多，目前临床上，关于特发性矮小症的发病原因尚不清楚，大多数认为与患者的遗传基因有关。

若该病不及时治疗，会严重影响患者的身高及生活质量，因此，在治疗过程中应早发现、早治疗，患有矮小症的患者年龄越小，骨骼的增生及细胞分化的活跃度越强[2]，在临床治疗过程中对药物的吸收效果越好，骨骼生长的能力越强，一般临床主要采用药物治疗[3]。

重组人生长激素具有促进内分泌系统正常运作、蛋白质合成及骨骼生长等生理功能，具有良好的临床疗效。

但目前关于重组人生长激素治疗特发性矮小症儿童的临床效果的研究较少，基于此，本研究探究重组人生长激素治疗特发性矮小症患儿的临床效果，现报道如下。

1资料与方法1.1临床资料选取2017年9月至2019年12月在本院接受治疗的特发性矮小症的患儿100例作为研究对象，随机分为观察组（n=50）和对照组（n=50）。

生长激素缺乏症课件PPT

生长激素缺乏症课件
目录
• 生长激素缺乏症概述 • 生长激素缺乏症的治疗 • 生长激素缺乏症的预防与日常护理 • 生长激素缺乏症的案例分析 • 生长激素缺乏症的最新研究进展
01
生长激素缺乏症概述
定义与分类
定义
生长激素缺乏症（GHD）是指因垂体分泌生长激素不足所引起的生长发育障碍性疾病。
分类
根据病因，可分为原发性GHD和继发性GHD；根据病变部位，可分为鞍内型和鞍外型。
适量运动
适量的运动可以促进骨骼发育和肌肉生长，建议每天至少进行1小时的中等强度运动。
04
生长激素缺乏症的案例分析
案例一：儿童生长激素缺乏症的治疗
总结词
通过药物治疗和生长激素替代疗法，改善儿童生长激素缺乏症的症状，促进生长发育。
详细描述
儿童生长激素缺乏症是一种常见的内分泌疾病，会导致身高发育迟缓。通过药物治疗和生长激素替代疗法，可以补充体内缺乏的生长激素，改善患儿的身高和生长发育状况。治疗过程中需定期监测身高、体重等指标，调整治疗方案。
05
生长激素缺乏症的最新研究进展
新型药物的研究与开发
新型生长激素类似物
针对生长激素的结构进行修饰，提高其稳定性和生物活性，减少副作用。
生长激素释放因子
研究开发新的生长激素释放因子，通过刺激垂体分泌更多的生长激素，达到治疗目的。
生长激素基因治疗
将生长激素基因导入到人体细胞中，使细胞能够持续分泌生长激素，从根本上解决生长激素缺乏的问题。
性腺手术
通过手术切除或抑制性腺发育，延缓骨骼成熟。
其他治疗方式
营养和运动
保证充足的营养和适当的运动，有助于促进身高增长。
心理支持
提供心理支持，帮助患者克服心理障碍，增强治疗信心。

2024中国儿童生长激素缺乏症诊治指南

2024中国儿童生长激素缺乏症诊治指南摘要生长激素缺乏症会严重影响患儿的生长发育与生活质量，为提高对儿童生长激素缺乏症的认识、规范诊断与治疗，中华医学会J科分会内分泌遗传代谢学组发起并制订中国儿童生长激素缺乏症诊治指南，遵循国际卫生系统中证据推荐分级的评估、制订与评价标准和流程，旨在为中国的生长激素缺乏症患儿提供诊断与治疗热点问题的指导意见，协助临床工作者快速做出诊疗决策。

本文仅对共识的临床问题及推荐意见进行阐述。

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二、临床问题及推荐意见临床问题1:精氨酸联合可乐定或左旋多巴等一次性联合激发试验是否可以常规应用于疑似GHD患儿的诊断？推荐意见1:建议将精氨酸联合可乐定或左旋多巴等一次性联合激发试验作为疑似GHD患儿诊断的常用方法（低质量证据，弱推荐X在具备条件的医疗机构中,可应用该试验获取相对安全、精确和个体化的GHD诊断，并为患儿制订合适的治疗方案。

证据总结：该问题下纳入相关RCT与横断面研究，发表年份为1975至2022年，样本量15~642例，均为因身材矮小接受激发试验的疑似GHD患儿，患儿平均年龄在6.24-11.70岁。

研究均报道了一次性联合激发试验的结果,主要包括精氨酸联合可乐定、精氨酸联合左旋多巴、溪Ut断的明联合可乐定和溪叱斯的明联合左旋多巴。

一次性联合激发试验的整体时间多为120min,采血时间间隔多为30min,生长激素峰值出现的时间点较分散，GHD患儿的平均峰值为2.67~8.14μg∕L,非GHD患儿的平均峰值为6.70~17.23μg∕L o利弊分析：根据临床实践经验，无论何种激发方式都存在重复性差、假阳性率高的问题。

精氨酸联合可乐定或左旋多巴等一次性联合激发试验（以下简称一次性联合激发试验）相对于单一激发试验，可以提高GHD的诊断准确率，相对于分两天进行的序贯激发试验准确率无提升，但可缩短检查周期，减少抽血次数与费用，提高患儿与家庭的依从性。

长效GnRH—a长方案在年轻患者COH中应用优势的探讨

长效GnRH—a长方案在年轻患者COH中应用优势的探讨目的：通过比较促性腺激素释放激素（GnRH-a）长效长方案和短效长方案在控制性超排卵（COH）中应用的效果，探讨长效GnRH-a长方案在年轻患者体外受精-胚胎移植（IVF-ET）中应用的优势。

方法：回顾性分析GnRH-a长效长方案（1045个周期）和GnRH-a短效长方案（555个周期）在年轻患者COH中应用的资料，按长方案降调节中使用长效或短效GnRH-a分为两组，观察比较两组超排卵效果及助孕结局。

结果：在年轻患者中长效长方案组的促性腺激素（Gn）用量明显减少、超排时间延长、周期取消率升高，hCG日LH水平明显低于短效长方案组，获卵数、可移植胚胎数均明显多于短效长方案组，冷冻率明显高于短效长方案组，差异均有统计学意义（P＜0.05），两组临床妊娠率比较无明显差异（P>0.05）。

结论：对于年轻、卵巢储备正常的患者人群，长效长方案不失为控制性超排卵方案的一种好选择。

标签：促性腺激素释放激素激动剂；控制性超排卵；长方案；体外受精-胚胎移植在IVF-ET中运用GnRH-a（gonadotropin releasing hormone agonist）进行垂体降调节，能增加卵泡发育的同步化、抑制内源性及早发LH峰，避免卵泡过早黄素化，提高卵子质量，增加优质胚胎数，从而提高妊娠率。

因此，降调节方案的选择尤为重要。

COH（controlled ovarian hyperstimulation）的众多方案中长方案应用最广，是经典方案之一。

目前在国内应用于长方案垂体降调节的GnRH-a 通常为两种剂型，即长效GnRH-a和短效GnRH-a，这两种不同剂型在降调节中的作用方式对超促排卵结果和助孕结局的影响目前尚无定论。

本研究中，笔者试图通过比较GnRH-a长效长方案和短效长方案在年轻患者垂体降调节效果、超促排卵过程及IVF结局等方面的作用，以求探讨长效GnRH-a长方案在COH中应用的优势。

生长激素水剂之“争”,孰胜一筹？

生长激素水剂之“争”，孰胜一筹？生长激素是治疗儿童矮身材的正规常用手段，也是目前医疗界公认的药物，目前有生长激素水剂和粉剂两种。

目前市面上较火的两款生长激素水剂产品——安苏萌水剂和赛增水剂，两款产品都是主打治疗身材矮小，帮助孩子长高。

那么这两个爆款产品究竟孰好孰坏？哪款产品更胜一筹呢？一、用药无小事，安全是大事孩子用药无小事，药品是否安全，有没有副作用是每一位家长最关心的事情，也是对孩子负责的表现。

从安全性方面来看：安苏萌生长激素水剂采用了全球领先的预灌封式工艺，从生产到注射，全程无菌，因此，不需要添加苯酚等防腐剂这样的毒性物质来抑菌。

安苏萌水剂，是全新第二代生长激素水剂，是目前全球第二代唯一不含防腐剂的生长激素水剂。

赛增生长激素水剂采用的是卡式瓶式的工艺，要反复穿刺瓶塞吸取药物，空气中的细菌进入药液中，药液会发生变质，因此，赛增必须加入防腐剂苯酚，通过苯酚的毒性来抑制细菌的滋生。

苯酚不仅对皮肤粘膜有腐蚀作用而且是细胞原浆毒物，对心肌、肝、肾和神经系统的致毒作用较强。

苯酚还具有遗传毒性，能使小鼠骨髓细胞微核率增加，也可致人淋巴细胞、小鼠睾丸生殖细胞DNA损伤。

苯酚的长期使用可能对孩子肝肾，生殖DNA等带来损伤，会导致皮下脂肪萎缩，中枢神经等损害。

国家药典对于注射液中防腐剂作出最高浓度限定，同时指出制剂中应谨慎使用或尽量不使用防腐剂。

因此，从安全性方面出发，不含防腐剂的安苏萌生长激素水剂更优。

二、质量把好关，操作也要更便利此外，从便捷性来看：安苏萌水剂采用预灌封包装，无须配药和替换针头或者配合安苏萌笔，一步注射能够简化注射过程，在家中也可以使用，给广大临床医生和患者提供更便利的选择。

而赛增水剂注射则需要长期更换针头，可能会有胶塞污染的风险。

在相同治疗费用下，安苏萌生长激素使用时间长，可获得更长的治疗时间和更多的增高值！理想的身高是每个家长所期盼的，孩子的安全成长也是每个家庭的希望。

作为父母，永远想给孩子最好的。

生长激素发展史修改

1998年
国内第一支注射用rhGH-赛增粉剂
•国家标准品原料：比其他国产粉剂，纯度更高、安全性更好。
第一阶段
降低抗体发生率是生长激素发展的核心推动力
• 多种粉剂因引起抗体发生影响安全性而退市 • 中国2010版的药典也明确取消了了192AA结构的生长激素
剂型
产品
生产厂家
抗体发生率
现状
Protropin(192AA) 罗氏(Genentech)
金赛药业
致力于研发高质量的产品为医生和患者提供用药安全保障
以实际行动感谢您的支持
Nutropin AQ NuSpin-GH预装填 -卡式瓶不能替换
NordiLet®-
一次性多剂量注射笔，预灌rhGH
NordiPen®--
多次用注射笔，与卡式瓶配套使用
NordiFlex®
一次性多剂量注射笔，预灌rhGH
FlexPro®
插针头即用式注射笔，预灌rhGH
生长激素水针剂配套装置的演变
•国家医药管理局指出：“使用安瓿等玻璃容器包装注射剂，在折断时产生玻璃屑落入药液中，危及人民身体健康” 1
安瓿瓶打开
抽取注射用水
药品溶解
1、《关于淘汰直颈安瓿等落后包装的决定》—中国医药管理局国药物字[88]第311号 2、J Nurs UFPE on line., Recife, 7(spe):4899-909, July., 2013
国内外近千例临床研究数据显示：目前已上市的rhGH水剂均不产生抗体。 rhGH粉剂无论是采用E.coli 或小鼠C127体系技术，都会有抗体产生。
剂型粉剂
水剂
产品 Nutropin 1 Humatrope 1

金赛药业业务布局：生长激素、辅助生殖领域(2021年)

正文目录金赛药业：生长激素龙头，布局辅助生殖业务1.业绩持续高增长，生长激素与辅助生殖并驱2.金赛药业为国内生长激素行业龙头，有望维持高增长2.1国内生长激素行业景气度高，市场规模仍有待提升2.2.我国生长激素行业竞争格局有望长期维持，金赛药业连续多年位居第一3.进军辅助生殖领域，培育新的业绩增长点3.1辅助生殖行业快速发展，促卵泡素用药占比过半3.2重组促卵泡素快速发展，金赛药业有望享受进口替代红利金赛药业：生长激素龙头，布局辅助生殖业务1.业绩持续高增长，生长激素与辅助生殖并驱金赛药业为长春高新的核心子公司，主要产品为生长激素系列产品及促卵泡素产品等，在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢疾病等领域。

金赛药业于 1997 年由归国创业的金磊博士与长春高新共同投资创立。

2019 年长春高新进行资产重组，对金赛药业控股占比提升至 99.5%。

图表 16：金赛药业主要产品儿童生长发育金赛增（长效水针）聚乙二醇重组人生长激素注射液2014赛增（水针）重组人生长激素注射液2005赛增电子注射笔DZ-IA 电子笔式注射器2016赛增（粉针）注射用重组人生长激素1998 辅助生殖金塞恒注射用重组人促卵泡激素2015曲普瑞林外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶2008烧伤治疗金扶宁醋酸曲普瑞林注射液2004消化治疗金迪林注射用醋酸奥曲肽2006金赛药业业绩持续高增长。

从 2015 到 2020 年，金赛药业的营业收入和归母净利润的年复合增长率分别为 40.45%及 48.22%，均保持了较快的增长速度。

图表 17：2015-2020 金赛药业营业收入情况（亿元，%）图表 18：2015-2020 金赛药业归母净利润情况（亿元，%）2.2 .金赛药业为国内生长激素行业龙头，有望维持高增长2.2.1 国内生长激素行业景气度高，市场规模仍有待提升重组人生长激素（rhGH ）是由人脑垂体前叶分泌的非糖基化单一多肽链激素，可以调节代谢、刺激蛋白质合成以及加速脂肪代谢等，能促进骨骼和肌肉组织的生长发育。

短效水剂和长效水剂

短效水剂和长效水剂是两种不同类型的生长激素制剂，它们的主要区别在于药效持续时间和使用方式。

短效水剂是一种药效持续时间较短的生长激素制剂，通常需要每日注射一次或两次，以维持正常的生长激素水平。

短效水剂的优点是使用方便，可以根据需要随时调整用药剂量，适用于一些需要快速调整生长激素水平的情况，如生长激素缺乏症的治疗等。

长效水剂是一种药效持续时间较长的生长激素制剂，通常只需要每周注射一次或两次，即可维持正常的生长激素水平。

长效水剂的优点是使用方便，注射次数少，可以减少注射带来的疼痛和不适感，适用于需要长期治疗的情况，如儿童生长激素缺乏症的治疗等。

需要注意的是，短效水剂和长效水剂都是处方药，必须在医生的指导下使用，并按照医生的建议正确使用，以避免不必要的副作用和风险。

黄蓉医生：生长激素粉剂和水剂有啥区别？短效和长效有啥不同？

黄蓉医生：生长激素粉剂和水剂有啥区别？短效和长效有啥不同？基因重组人生长激素（以下简称为rhGH）有没有口服剂型？注射剂型有粉剂和水剂，有短效和长效，各有什么区别？又该如何选择呢？生长激素有没有口服剂型？rhGH是模拟人体内源性本该分泌的生长激素，其氨基酸含量及排列顺序与人体天然生长激素完全一致，目前没有口服剂型，只有皮下注射剂型。

皮下注射有什么讲究？注射部位腹部：吸收较好。

选择注射点时，应以肚脐为圆心半径为2厘米左右的位置，两次注射点应相距2厘米以上。

上臂外侧：手臂三角肌（上臂肩膀下最突出的那块肌肉）下缘。

大腿：大腿外侧中部。

注意1、推注rhGH时要缓慢，注射完毕应将针头在皮下停留至少6秒，以确保rhGH完全注射入体内。

2、避免注射时过浅、打到表皮内。

3、避免注射时消毒皮肤表面的酒精未干、酒精沿着针眼进入皮内。

粉剂和水剂有什么区别？生长激素属于蛋白制剂药物蛋白质是由氨基酸排列而成蛋白质的结构分为三级，从一级到三级逐步递进一级结构是指氨基酸含量和排列顺序三级结构是指三维空间结构老剂型老的剂型是rhGH粉剂。

粉剂是生长激素原液经冷冻干燥制成的，药物呈粉末状，使用时需要加入注射用水溶解。

但是，冷冻干燥的过程会使生长激素空间结构发生部分改变，从而导致活性降低、可能产生抗体（人体对rhGH药物的抵抗），从而影响疗效。

相当于粉剂能够保证与天然生长激素的一级结构一致，但是在空间结构却发生部分改变。

粉剂的使用步骤为：打开注射用水安瓿瓶→抽取注射用水注入粉剂瓶→轻轻摇转溶解→注射器抽取溶解液→注射。

操作比较复杂，可能出现溶解不充分的问题，也可能存在安瓿瓶玻璃碎屑及微粒、微生物污染的风险。

只有生长激素蛋白质空间结构与天然结构完全一致，才能更好地发挥功能。

新剂型新的剂型是rhGH水剂。

药物呈水状，不用稀释，可直接注射。

水剂有独特的蛋白质液体稳定技术，不需要经过冷冻干燥再重新溶解的步骤，从而能够保证rhGH水剂不管是一级结构还是空间结构均与天然生长激素完全一致。

安苏萌和赛增

生长激素怎么选择？关注这几个指标不会出错！在给孩子使用生长激素治疗的过程中，各位家长一定希望能达到最好的治疗效果。

但由于缺少对于生长激素用药的正确认识，导致药物未能发挥出最好的疗效，孩子身高增长不理想。

下面，我们就通过权威性、专业性的生长激素临床使用规范，来告诉您如何正确应用生长激素。

1.了解孩子身高增长的规律儿童期：孩子每年增高5-7厘米在儿童期，3岁以后孩子每年能长高5-7厘米，到底是5厘米还是7厘米则取决于遗传、环境、营养等综合因素。

所以，在这个“平稳”增长期，您需要关注孩子每年的身高并加以测量。

青春期：发育之后身高突增，在青春期由于生长激素和性激素的催化作用，女孩平均可长25厘米，男孩30厘米。

家长应注意，如果女孩初潮后和男孩变声后两年之后，身高不理想，此时再进行干预已经不太可能有效果了。

通过以上长高规律家长可以得出结论：孩子如果错过了黄金生长期，甚至在骨骺闭合后，此时再进行治疗已经没有效果了。

因此家长一定要尽早治疗，以保证孩子有充分的长高空间。

2.生长激素临床使用规范：长期连续使用，才能保证治疗效果生长激素是美国食品药品监督管理局（FDA）和中国食品药品监督管理局（CFDA）批准治疗儿童矮小症的唯一有效的药品。

1985年，基因重组人生长激素问世，为广大矮身材患儿的治疗带来希望。

随后，生长激素在临床得到迅速应用，其治疗的有效性、安全性得到广泛验证已在成千上万的矮身材儿童的身高增长方面发挥很好的疗效，帮助他/她们达到了理想的身高。

生长激素临床使用规范指出：生长激素治疗矮身材是一个长期连续的过程。

开始治疗年龄越小，疗效越好，治疗时间越长，身高改善越显著。

生长激素疗程通常应至少在一年以上，因此家长一定要重视让孩子坚持长期不间断的治疗，因为如果没有达到推荐治疗时间，孩子的成年身高就会大打折扣。

此外，还应遵医嘱定期复查，监测生长发育指标、骨龄、甲状腺功能及血糖、胰岛素指标等，以保证生长激素治疗的安全性和疗效性。