全自动血球分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪-产品技术要求-性能指标

《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101 部分：体外诊断（IVD）
医用设备的专用要求》中适用的条款要求。
≤8.0﹪
LYM﹪≥15.0﹪， WBC≥4.0×109/L
中间细胞百分率（MID﹪）
≤10.0﹪
MID﹪≥5.0﹪， WBC≥4.0×109/L
粒细胞百分率（GRAN﹪）
≤8.0﹪
GRAN﹪≥30.0﹪， WBC≥4.0×109/L
2.5 携带污染率
携带污染率应符合表 4 的要求。
表 4 携带污染率要求
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实验
作高温 1 4 时通 30℃
─ 2.2 2.2 ─ √ 通电
试验
电
实验运行试
4 - 时通 30℃ 验
电
─ ─ 2.2 ─ √ 通电
高温贮 4
存试验
实验 ─ 后通 55℃
电
─ ─ 2.2 a.c.220V
额定工
实验温度 30℃
作湿热 4 ─ 时通相对湿度 ─ ─ 2.2 a.c.220V
2.1 正常工作条件
性能指标
a) 工作温度：18℃～35℃；
b) 相对湿度：≤85﹪；
c) 大气压力：86.0kPa～106.0kPa；
d) 电源电压需经过电子交流稳压器的稳定，使用电源：~100--240V；
50/60Hz;
e) 室内有较好的防尘措施，避免强光、紫外线直接照射；
f) 远离强电磁场的干扰源。
表 2 测量准确性要求
测量项目
测量准确性允许误差
白细胞（WBC）
±5%
红细胞（RBC）
±5%

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求：1.检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术，独立嗜碱性粒细胞检测通道；2.*检测项目≥35项；3.分析模式：CBC,CBC+DIFF；4.测量模式：全血、预稀释全血、末梢全血；5.*标本用量：全血模式：CBC≤12ul，CBC+DIFF≤15ul；预稀释全血≤20ul；6.检测速度：≥60样本/小时；7.*检测线性范围：WBC：0.00×109/L～400.00×109/LRBC：0.00×1012/L～8.00×1012/LHGB：0 g/L～250g/LPLT：0×109/L～5000×109/L8.*重复性：WBC≤2.0％RBC≤1.5%HGB≤1.5%MCV≤1.0%PLT≤4.0%9.*质控品、校准品：有仪器厂家原厂生产并通过省级SFDA注册的校准品、质控物，保证仪器检测结果准确性，并提供注册证复印件；10.*溯源性：投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件；11.*配套试剂：有仪器厂家原厂生产并通过SFDA注册/备案的配套试剂，并提供注册证或备案凭证复印件；12.*试剂种类：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，降低使用成本；13.显示类型：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示全部参数，便于基层操作人员使用；14.数据管理：4个USB接口，支持连接U盘、打印机、鼠标、键盘等；15.质控方式：L-J质控和X-B浮动均值法质控；16.工作环境：温度：10-30℃，湿度：20%-85%，气压：70kPa-106kPa；17.中文软件与细胞分析仪同一品牌（或同一厂家），并提供证明材料。

18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室（非检测中心），并且获得CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁发的标准化实验室认可证书，确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量；19*质评报告：投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查，PT评价合格，并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件；20.售后：生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点，并提供证明材料；21.*售后服务人员：提供5名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明（包括：社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图），真实有效；22.投标系列产品通过FDA认证。

便携式全自动血细胞分析仪技术参数~[doc]-下载

便携式全自动血细胞分析仪技术参数~[doc]-下载便携式全自动血细胞分析仪技术参数:性能要求:三分类，23项血细胞分析仪检测过程全自动操作，全自动定量1、白细胞三分群，精确提供23项参数(含WBC,RBC,PLT彩色直方图)2、微量检测，?10ul末梢血或静脉抗凝血3、专利的超声波计量技术确保仪器稳定，结果可靠4、检测速度?35标本/小时，自动清洗采样针内外壁，避免操作者直接接触标本，避免交叉污染，内置校准程序，可自动或手动完成系统校准5、高压电灼烧、高压力反向冲洗排堵及浸泡排堵，优越的防排堵设计将堵孔减少到最低，全面的质控方案，自动绘制并打印质控图6、显示屏幕:?8.4寸彩色大屏幕LCD,分辨率640X480，同屏显示所有的参数和直方图，最大限度筛选异常结果 7、配鼠标键盘，内置高热敏记录仪，可外接打印机和电脑8、结果存储自动存储?30000份含三个直方图的全部结果，开机、关机自清洗液路，开机系统自动检测，主机具有完善的中文输入输出功能9、制造厂家通过CMD/TUV认证及高新技术企业认证10、制造厂家注册资金?1000万性能指标:参数线性范围精度99WBC /L) 1.2%(7.0-16.0x100.0-99.9(10/L)1212RBC 0.0-9.99(10/L) 0.9%(3.6-6.0x10/L) HGB 1.4%(110-180g/L) 0.0-300.00(g/L)MCV 20.0-300.0(fL) 0.1%(80.0-110.0fL)99PLT 0.0-999.0(10/L) 1.5%(100-500x10/L) 交叉污染率WBC<0.6%,RBC<0.3%,PLT<0.7%00环境要求温度:-10C,40 湿度:?80% 电源 220V?10%，50HZ?1HZ外型尺寸 30cm(长)x40cm(宽)x44cm(高)17kg 重量(净重)。

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数全自动血细胞分析仪（一）1.1全自动五分类血液分析仪：1台1.2嗜碱细胞检测：采用独立的检测试剂和通道进行检测1.3检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100样品/小时1.4线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ⨯ 109/L红细胞：0-8.6 ⨯ 1012/L血红蛋白：0－260g/L血小板：0-5000 ⨯ 109/L1.5正确度（静脉血）：白细胞：< 3 %红细胞：< 2 %血小板：< 5%1.6低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，白细胞检测颗数可比普通检测模式增加，结果更准确、可靠1.7有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。

1.8血小板计数：使用DC方法进行血小板计数1.9体液检测：具有全自动计数体液（含胸、腹水，脑脊液）细胞和对体液中的白细胞进行分类的功能，检测速度≥40样品/小时。

1.10血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。

1.11进样模式及样本吸引量：具有2种以上的进样模式，全自动进样模式时样本量≤88微升，开盖模式时用量≤88微升，末梢血预稀释模式样本量≤20微升。

1.12操作系统：使用Windows操作系统软件1.13扩展功能：可连接样品传送系统与多台血液分析仪并行检测全自动血细胞分析仪（二）1.1全自动五分类血液分析仪：1台1.2白细胞检测原理*：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术进行白细胞分类，不使用古老的电阻法，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰。

1.3嗜碱细胞检测：采用独立的检测试剂和通道进行检测1.4网织红细胞检测：具有全自动网织红细胞计数和对网织红细胞进行成熟度的分类，无需机外染色处理具有检测网织红细胞血红蛋白含量的功能。

1.5低值血小板计数准确性：当血小板≥100*109/L，精确度≦2.5%；当血小板≥20*109/L，精确度≦5.0%；1.6检测速度：CBC+DIFF+NRBC≥100个样品/小时1.7线性度（静脉血）：白细胞：0-440 ⨯ 109/L红细胞：0-8.6 ⨯ 1012/L血红蛋白：0－260g/L血小板：0-5000 ⨯ 109/L1.8正确度（静脉血）：白细胞：≦3 %红细胞：≦2 %血红蛋白：≦2 %血小板：≦4 %1.9白细胞幼稚细胞检测：可给出定量的幼稚细胞参数1.10有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正。

全自动三分类血液细胞分析仪技术参数

全自动三分类血液细胞分析仪技术参数
1、全自动三分群，检测参数≥19项+3个直方图；
2、检测速度≥30个样本/小时；
▲3、7寸以上彩色液晶大屏幕, 所有参数和三个直方图同屏显示；
4、具有全血和预稀释两种用血模式，抗凝全血用量≤15µl；
▲5、可以单独测量WBC/HGB，或者是RBC/PLT；
6、主机配有内置稀释器，仪器可以自动加注稀释液, 预稀释可重复测定一次；
7、全中文操作界面，主机可外接键盘直接输入病人中文信息；
8、具备多种质控方式，包括L-J、X-B质控，仪器可以自动生成质控图；
9、具备成年男、成年女、儿童、新生儿和通用五种参考值；
10、交叉污染率WBC、RBC、HGB<0.5% PLT<1%；
11、主要指标精度（CV值） WBC<2% RBC<2% HGB<1.5% MCV<1% PLT<4%；
12、八种中文报告格式任选；
▲13、配套校准：能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的校准物；（要求提供注册证及登记表）
▲14、能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的质控品；（要求提供注册证及登记表）。

全自动五分类血球分析仪参数

全自动五分类血球分析仪参数数量 1台1.仪器检测原理：采用多角度半导体激光散射分析法结合细胞化学染色进行白细胞分类检测，电阻抗法进行白细胞、红细胞及血小板计数，无氰化物试剂结合比色法检测血红蛋白浓度。

2.白细胞分类通道：≥2个，应具备单独的嗜碱性粒细胞检测通道3.输出参数≥31项参数，报告参数（不含散点图和直方图）≥27项4.输出4种及以上图形5.自动进样测试速度：≥90样本/小时6.内置条码扫描仪：标配7.血样模式：静脉全血、末梢预稀释血、末梢全血8.进样方式：既能自动进样也能手动开放进样9.自动进样：配备轨道式自动进样架，一次可同时装载≥50个样本，并可不间断追加样本。

10.显示屏：≥10″彩色液晶触摸屏,无需外接电脑即可操作11.采样针有防抵死功能，可以减少堵孔及提高吸样准确性12.具有可视化的方式监测仪器关键器部件或状态的自检功能。

13.能提供一键维护功能，包括更换试剂、液路灌注、排堵、整机清洗、打包、排空、样本池浸泡等操作一键完成。

14.具备人工校准，自动校准及新鲜血校准三种校准方式。

15.中文操作界面。

支持LIS传输功能，并支持远程维护和升级16.报警功能：具备异常标本实时报警，试剂检测报警、故障提示报警功能能够存储至少8万条样本记录（包含散点图、直方图、患者信息、分析数据）17.输出全中文打印报告，可根据需求自定义设置多种报告格式。

18.配置：品牌电脑和激光打印机紫外线空气消毒器参数数量 4台1.应用场所：适用于普通手术室、产房、血液病区、烧伤病区、保护性隔离病区、重症监护病区；消毒供应中心检查包装灭菌区和无菌物品存放区；检查室、治疗室、感染性疾病诊室等空间的空气消毒。

2.安装方式：落地移动柜式3.外型尺寸：（L×W×H）：500×300×990（mm³）4.重量：23 Kg5.消毒方法：物理方式协同紫外线进行消毒。

6.最大适用体积：100 m37.噪声：≤50 dB8.循环风量：≥1200m³/h8.机内紫外线辐射照度：≥17000uw/cm29.紫外线杀菌灯寿命：≥8000 小时10 .消毒效果：对空气中自然菌平均消亡率均大于90%，对白色葡萄球菌的杀灭率≥99.9%，提供权威机构检测报告11 .手动定时消毒、人体红外线感应自动监控消毒、程控定时自动消毒。

全自动血液细胞分析仪技术参数10.28

疾控中心全自动血液细胞分析仪、全自动生化分析仪技术参数
注：1.上述参数要求须在投标文件中提供证明材料，投标单位投标文件未附技术参数证明材料（加盖原厂商公章）者按废标处理；
2.标*部分必须满足不满足者按废标处理；未标*部分超过2项不满足按废标处理。

签订合同前成交供应商需向采购人提供厂家授权书，否则采购人有权取消其成交供应商资格。

3.加盖原厂商公章是指：“红色或蓝色的印泥或者印油公章，打印或者扫描的彩色印章无效，视为不响应技术要求。

”。

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标要求

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标规定一、技术参数1、检测原理：多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道。

2、检测速度：≥60个样本/小时，可24小时持续开机(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；3、标本用量：全血/末梢全血≤15ul；预稀释全血≤20ul(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)；4、操作界面：10寸以上彩色液晶显示屏，同屏显示所有参数，便于人机对话(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。

5、检测项目≥35项；6、检测线性范围：WBC：0.00～400.00×109/LRBC：0.00～8.00×1012/LHGB：0～250g/LPLT：0～5000×109/L，7、反复性：WBC≤2.0％，RBC≤1.5%，HGB≤1.5%，MCV≤1.0%，PLT≤4.0%；8、WBC检测通道：白细胞DIFF（分类）通道和BASO(嗜碱性粒细胞)检测通道。

9、防抵死加样针，加样针底部侧方开孔，防止样本量过少时，加样针抵达试管底部，导致吸样量不准带来旳错误成果。

10、软件：具有与仪器配套旳原厂中文数据管理软件11、稀释器：内置稀释器，无需手工添加稀释液。

12、报警功能：具有未成熟细胞、异型/异常淋巴细胞旳报警提醒信息，有助于发现初期白血病。

13、工作环境：温度10℃～30℃；电源：100～240VAC±10%14、配套试剂：仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液，减少使用成本(需提供有关资料或彩页证明并上传至电子投标文献)。

15、溯源性规定：血球分析仪生产厂家需同步生产配套旳血球试剂及校准品、质控品，校准品具有溯源性。

(需提供血球试剂、质控品、校准品注册证或立案凭证以及溯源性证书复印件并上传至电子投标文献)。

16、血球分析仪生产厂家俱有原则化参照试验室旳CNAS（中国合格评估国家承认委员会）试验室承认证书，以保证生产厂家对血球仪具有检测和校准服务旳能力。

全自动血细胞分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。

2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。

3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。

4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。

5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。

6、测试速度：60个标本/小时。

7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。

8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。

9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。

10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。

11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。

12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。

13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。

15、原厂工程师进行安装调试。

16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。

半自动生化分析仪技术参数一、参数要求：1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。

2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。

3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。

4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。

5、稳定性：≤0.002Abs/20min。

6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。

7、吸液精度：±50ul。

8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。

9、交叉污染率：≤1%。

10、重复性：CV≤1.0%。

11、反应过程监控：实时显示反应曲线。

12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。

13、存储：20000个测试结果。

全自动五分类血球分析仪技术需求

全自动五分类血球分析仪技术需求1. 设备名称：全自动五分类血球分析仪2. 主要用途：全血细胞五分类。

3. 工作条件：电压：110-240 VAC；环境温度：15-30℃；相对湿度：30-85%。

4. 技术指标：4.1 硬件：*4.1.1 检测原理：流式细胞技术、半导体激光、鞘流阻抗法、核酸荧光染色法；4.1.2 原装进口机型，白细胞五分类，检测参数≥32项；另有直方图和散点图；4.1.3 检测速度：CBC+Diff+NRBC≥100个检体/小时；4.1.4 全自动连续进样和手动进样模式用血量均≤88uL；4.1.5 具有末梢血检测模式,末梢血预稀释模式也能进行白细胞五分类和有核红细胞检测，有急诊插入功能；*4.1.6具有体液检测功能,可对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数，并可对体液中的白细胞分类，具有肿瘤细胞提示功能；*4.1.7 使用核酸荧光染料和半导体激光检测WBC五分类，并有有核红细胞检测功能，并能自动进行对白细胞计数的校正；*4.1.8 供应商应能提供与仪器同品牌、原厂配套的无氰试剂、质控品、校准品。

质控品有高、中、低三个水平并通过SFDA认证，原厂校准品可提供可溯源性文献，保证分析质量；4.1.9原厂校准品具有RET校准功能，保证RET结果准确；4.1.10 双鞘流浮动界标技术保证RBC和PLT检测准确性；4.1.11 有自动休眠功能，可以24小时开机，维护保养方便；4.1.12 数据存储：»100000个结果（含直方图、散点图），并提供原厂中文数据管理软件，使数据（含散点图、直方图）的存储量无限制；*4.1.13 内置国际41条推片规则，可提示需推片标本信息，推片规则并可以由用户自定义修改；*4.1.14 系统扩展性：可根据不同实验室多台分析仪、样本传送系统、涂片标本制作仪等各产品自由地组合，实现多元化的阵容；4.1.15 原厂免费提供实时在线网络通信系统SNCS，实现实时的仪器功能监控和远程维护功能。

全自动血型分析仪主要技术参数

全自动血型分析仪主要技术参数1、全自动血型分析仪为全自动一体机，可自动完成标本、试剂的条码阅读、加样、加试剂、孵育、离心、振荡、CCD图像分析判定直至传输打印结果。

完全开放试剂系统；封闭设计，符合生物安全要求；整机可升级以满足未来发展需求。

★2、检测项目与原理：采用微孔板红细胞凝集法原理进行ABO正、反定型；Rh（D）定型；O细胞筛查检测。

采用微孔板抗人球蛋白法原理进行IgG不规则抗体筛选。

★3、检测速度及准确率：单机检测ABO正、反定型；Rh（D）定型，速度大于等于160个样本/小时，同时1次准确定型率达到99.9%以上。

4、加样系统：全自动加样，加样量1ul至1ml，步进1ul。

独立设计的样品加样针、试剂加样针，能有效防止样本、试剂间交叉污染。

加样针具有液面探测功能、凝块检测功能及防堵设计。

并能对异常吸取报警。

★5、条码系统：实验全过程实行条码控制，兼容CODE128、ISBT128。

自动扫描读取并识别样本、试剂、微孔板的条码，避免人为误差。

若条码不唯一，则给出错误信息，并可终止实验。

6、功能要求6.1、样品位：一次性加载样本不少于200份，可在不中断实验进程情况下连续追加样本。

并可应用原始采血管进行加样。

6.2、试剂位：在保证不减少样本位（不少于200）的情况下，一次性加载试剂位不少于16位，并可在不中断实验进程情况下连续追加。

6.3、反应板：使用一次性反应板保证生物安全性、防止生物危害。

开放式微孔板系统，可使用不同厂家的国产/进口微孔板。

一次微孔板装载量不少于15块。

6.4、孵育单元：不少于10个孵育位。

6.5、仪器内置离心机，可完成离心振荡功能，确保实验准确性。

6.6、洗板系统具备微孔板和板条自动洗涤模式，8通道，可对洗板过程进行编辑，确保洗板的有效性和稳定性。

6.7、判读系统：采用高分辨率的CCD获取反应图像，对每孔进行多种图像分析；基于这些获取的图像和预设的不同参数，系统可分析计算检测结果。

7021全自动血球分析仪主要技术参数和要求

7021全自动血球分析仪主要技术参数和要求：
1、测试速度：≥60测试/小时
2、白血球三分类、22项参数、三个直方图。

3、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。

4、机内自动加溶血素，自动混匀。

5、双通道检测，管道自动清洗；
6、无毒环保型、开放式试剂，试剂消耗少，单个病例成本低。

7、测试样品：全血10 UL或末梢血20UL；
8、防堵孔和自动维护功能，自动实时堵孔监测；具有正、负压冲洗、电高压烤灼三种方式一键排堵功能;
9、吸样针内外壁自动清洗，避免交叉污染；
10、自动检测和报警系统；
11、内置（或配置）打印机、操作软件，自动存储并打印>100000份样本的全部参数（包括直方图）。

12、有标准RS232输出接口能与微机联网；
13、生产企业资质：注册资金≥3000万元人民币，全自动生化系列产品获得CE、ISO13485、ISO9001认证；
14、维修可靠：在本省设有经工商局注册的分公司或办事处（售后服务中心），配有专职维修工程师，24小时快速维修服务。

全自动血液分析仪技术参数

全自动血液分析仪技术参数一、产品名称：全自动血液分析仪二、数量：一套三、产品用途：用于在临床实验室中对血液样品进行血细胞计数、分类等检查及相关测量，可对白细胞进行五分类分析，满足临床检查需求。

四、技术要求1、检测原理：流式细胞技术、半导体激光、先进核酸荧光染色法、双鞘流电阻抗法；白细胞计数采用DNA/RNA染色技术，可有效识别血凝块，有效排除难溶红细胞，细胞碎片，巨大血小板，血小板聚集对白细胞计数的干扰，结果更加准确。

2、使用先进的RNA染色技术，对血小板聚集进行有效监测，结果更加可靠。

3、全自动细胞计数和分类≥60个标本/小时，检测参数≥28项（包括研究参数），并且除了可以提供病人报告的数字结果、直方图和散点图外，还可提供异常结果的报警提示以及定量检测幼稚粒细胞，检测灵敏度≤1%；4、提供专业的流程管理软件，内置国际权威机构推荐和经过中国权威机构评价的复检规则，可根据科室的情况进行评估和调整，可满足国内各等级评审对复检的要求。

5、三种微量血模式：静脉全血模式用血量≤20ul，末梢全血模式用血量≤20ul，末梢血预稀释模式用血量≤20ul，三种微量血模式全都可以实现完整五分类，并可满足各种采血量的要求。

6、白细胞分析仅需一个检测通道，即可提供白细胞总计数及五分类的全部结果，不需分开两个通道进行检测，节省试剂。

7、红细胞和血小板在特定的检测通道中采用独特的双鞘流阻抗技术，保证颗粒单个单向通过检测通道，避免颗粒重叠通过和颗粒回旋带来的检测干扰，可有效避免堵孔；并采用浮动界标技术防止血小板、红、白细胞之间的相互干扰，血小板检测更准确。

8、要求所投标产品获得国际医疗审核权威机构美国FAD的认证，产品质量更加有保障。

9、可提供配套的，获FDA认证的试剂、质控品、校准品。

10、具有实时在线网络质控功能，室内质控室间化，反馈时间≤10分钟，为用户的检测结果提供质量保障。

11、全血模式线性，WBC：0.00-400.00×103/µL；RBC： 0.00-8.00×106/µL； HGB： 0.0-250 g/L；PLT：0-5000×103/µL。

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求

全自动五分类血细胞分析仪技术参数及规格要求1、测试参数：不少于31项，可提供23项基本参数WBC、LYMPH%、LYMPH#、NEUT%、NEUT#、MONO%、MONO#、EO%、EO#、BASO%、BASO#、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、RDW-CV、RDW-SD、PLT、PDW、MPV、PCT及四项研究参数ALY%、ALY#、LIC%、LIC%(异淋和巨大未成熟细胞检测)和WBC/BASO散点图、4DIFF散点图、RBC直方图、PLT直方图。

△2、测量原理：WBC五分类双通道检测，采用半导体激光散射、细胞化学染色检测；无氰溶血剂测HGB。

△3、操作软件：全中文操作，无需外配电脑主机即可实现中文输入。

△4、样本模式：静脉全血、预稀释末梢血；样本量：静脉全血≤200ul，预稀释末梢血≤40ul 。

△5、测试速度：不少于80样本/小时；配自动进样器，每次可装载40份标本以上。

△6、工作模式：全自动进样和手动进样兼备，并配有内置稀释器，末梢血预稀释模式无需手工加入稀释液，可用预稀释末梢血模式实现WBC五分类，并有急诊样本优先检测功能。

△7、分析模式：全血CBC模式，全血CBC+5DIFF模式；预稀释末梢血CBC，预稀释末梢血CBC+5DIFF模式。

△8、显示屏：彩色大屏幕TFT全中文触摸屏。

△9、资料储存：不外接电脑，主机可储存不少于40000份的样本完整结果，包括所有中文信息和全部散点图及直方图。

10、定量系统才有陶瓷分血阀装置，并且具备分血阀自动维护程序。

11、试剂：可提供原厂配套试剂，具备试剂预加温功能。

12、数据输出：具备USB接口和网络接口，可支持USB接口打印机、支持101标准键盘、支持外接条码扫描仪，具备联网功能，可支持激光、喷墨、针式等多种打印机。

13、报告单格式：测量结果必须中文打印，多种报告格式可选。

△14、售后服务：本省有仪器厂家设立的售后服务中心和零配件中心，并有多名专业维修工程师提供服务，实现365天24小时全天候售后服务。

全自动五分类血液分析工作站血球仪技术参数

6
进样方式和检测模式：
带自动穿刺进样器，有全血自动、手动进样、末梢血预稀释进样模式。自动进样器在待测区可一次性装载50个以上标本，标配有标本条码自动扫描装置。
*7
抗干扰技术：
采用核酸荧光染色识别技术有效排除血小板聚集，有核红细胞等对白细胞分类计数的干扰。
8
报警提示功能：
具有异常样本的提示报警功能，镜检复片提示功能，标配ISLH推荐的国际41条镜检复片规则；能对原始细胞、异淋进行报警；具有对肿瘤细胞提示功能；试剂用量监测和提示功能。
序号
全自动五分类血液分析工作站（血球仪）技术参数
★1
整机要求：
血液分析仪为国际知名品牌，整机原装进口，有良好的品牌信誉度及市场占有率，提供投标设备湖北省用户名单。
★2
检测原理：
WBC计数和分类：半导体激光+流式细胞+核酸荧光染色技术。
RBC/PLT计数：双鞘流+电阻抗法。
HGB测定：SLS无氰化物血红蛋白检测法。
检测光源：必须采用半导体激光。
★3
检测速度：
CBC+DIFF+NRBC ≥100样本/小时
4
检测参数：
≥30项参数（不包含研究参数、直方图及散点图）。
*5
体液检测：
具有全自动体液细胞计数和白细胞分类功能，并具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能。体液检测速度≥40样本/小时。体液模式检测参数≥6项参数。
9
质控品及标准品：
能提供原厂配套的CFDA注册的质控品、校准品及试剂，质控品有高、中、低三种，能基本涵盖测定线性范围，配L-J图。
10
网络通讯
信息系统：
信息输入：信息输入及更新支持二维条形码输入。

全自动五分类血液细胞分析仪参数

全自动五分类血液细胞分析仪参数
1.检测原理：采用激光散射法对白细胞进行准确的五分类检测，采用免疫比浊
法进行C-反应蛋白（CRP）测定
2.分类通道：具有独立的嗜碱性粒细胞通道
3.检测参数：≥24项可报告参数（不含散点图和直方图）
4.研究参数：≥6项，具有异常淋巴细胞、有核红细胞和原始细胞报警信息
5.进样方式：全自动进样，封闭进样
6.检测模式：具有独立CRP、五分类+CRP等3种以上全血检测模式
7.样本添加：可随时添加样本
8.进样器容量：≥40个
9.进样模式：具有独立的静脉全血、末梢全血、预稀释血检测模式
10.样本用量：五分类+CRP模式≤40μl，CRP模式≤20μl
11.检测速度：五分类+CRP模式≥50个样本/小时
12.预稀释模式：自动定量打出稀释液，具备五分类+CRP功能
13.检测CRP时考虑到红细胞、白细胞、血小板等细胞体积对CRP结果的影响
14.WBC线性范围：0~400×109/L
15.CRP线性范围：0.3~300mg/L
16.CRP携带污染：≤1.0%
17.操作系统：全中文操作分析报告软件
18.排堵方式：正反冲洗，高压灼烧
19.具有原厂配套的试剂、校准品、质控品，并提供校准品溯源性文件
20.工作电压: (100V-240V～)允差±10%
21.维修服务：贵州省有经工商注册的厂家维修服务机构，厂家专职工程师超过10名并提
供联系方式
22.同系列五分类血球仪在贵州区装机≥30台，并提供用户名单。

全自动血细胞分析仪产品技术要求2

1 性能指标2.1环境要求2.1.1正常工作环境a）环境温度15℃～30℃；b）相对湿度≤85%；c）大气压力 70.0kPa~110.0kPa；d）使用电源 a.c.220V，允差±10％，50Hz/60Hz，允差±1Hz；；2.1.2储存环境a）储存温度 -10℃～40℃；b）相对湿度≤85%。

2.2空白计数用配套稀释液作为样本计数，分析仪测量值应符合表 2 的规定。

表 2 本底计数测量值2.3线性用配套稀释液将高值质控物减量稀释，分析仪测量值线性范围应符合表 3 的规定。

表 3 分析仪测量值线性范围2.4仪器可比性偏差要求：WBC 不超过±5%，RBC 不超过±2.5%，HGB 不超过±2.5%，PLT 不超过±8%，HCT/MCV 不超过±3%。

2.5白细胞分类准确性分析仪对中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸细胞和嗜碱细胞测量结果应在按照 YY/T0653-2008 附录 A 试验方法所得结果的允许范围之内（99%可信区间）。

2.6测量重复性各型号分析仪测量重复性误差应符合表 4 的规定。

表 4 各型号分析仪重复性测量值2.7携带污染率WBC≤0.5%；RBC≤0.5%；HGB≤0.6%；PLT≤1.0%。

2.8分析仪基本功能分析仪具有下列功能：a）提供中文报告；b）具有异常报警功能；c）具有与实验室信息系统进行通信的功能。

2.9外观a）分析仪机壳外观应端正，色泽均匀，无磕碰，无划痕等缺陷，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱、毛刺；分析仪上的文字和标志应清晰、准确、牢固；b）分析仪的控制件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.10安全2.10.1 仪器的安全应符合 GB4793.1-2007、YY0648-2008、GB4793.9-2013 中的要求。

2.10.2 仪器的电磁兼容要求应符合 GB/T 18268.1-2010 、GB/T18268.26-2010 中的要求。

全自动血球分析仪技术参数

全自动血细胞分析仪-产品技术要求-性能指标

全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求

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全自动五分类血液细胞分析仪技术参数和招标要求

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全自动血细胞分析仪 产品技术要求2

全自动血细胞分析仪产品技术要求2