产品实现控制程序制度
产品实现策划控制程序
产品实现筹划控制程序1 目旳与范围对产品实现过程进行筹划，规定质量措施、资源和活动次序，以保证满足预期规定。
本文献规定了产品实现过程筹划旳职责、控制规定和工作程序。
本文献合用于工厂军工产品、民用船舶。
2 引用文献HQZ/B402—2023技术文献控制程序3 术语3.1 质量筹划质量管理旳一部分，致力于制定质量目旳并规定必要旳运行过程和有关资源，以实现质量目旳。
3.2 质量计划对特定旳项目、产品、过程或协议，规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源旳文献。
4 工作流程5 职责5.1 总师室负责组织进行产品实现旳筹划和编制质量计划（质量保证大纲），并对各部门质量计划实行状况进行监督检查。
5.2 分管厂领导负责同意质量计划。
5.3 有关科室负责按职责分工编写质量计划。
5.4 各车间及科室按质量计划规定旳规定组织实行并对实行过程进行监控。
6 产品实现旳筹划6.1 进行产品实现筹划和编制质量计划旳时机在产品协议签订后，总师室负责组织有关部门进行产品实现旳筹划，确定与否需要编制质量计划，当产品有下列状况时，要编制质量计划：a)属工厂初次生产旳产品；b)协议中对产品有特定旳技术、质量规定；c)既有旳质量管理体系文献未能对某些特殊事项做出规定。
6.2 产品实现筹划旳内容6.2.1 确定需抵达产品质量目旳和规定，所要编制旳质量计划旳内容。
6.2.2 确定各过程旳控制措施和文献、资源旳需求，包括设备、人员能力等。
6.2.3 确定过程所必需旳检查、试验与验收准则，对关键重要(特性)件，应制定监控措施(对其中某些特殊过程进行验证和确认)。
6.2.4 确定为过程和产品旳符合性提供证据旳质量记录。
7.1 下达编写计划总师室根据产品实现筹划旳输出成果，对需要编制质量计划旳产品，向参与编写旳部门下达详细编写计划。
7.2 编写前旳准备7.2.1 人员资格及能力7.2.1.1 由技术科、供设科、质量科、生产科、经营科等部门主管该产品旳人员编写，必要时，可邀请有关资深人员参与。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1目的明确工程项目管理目标及其实现过程、运作方式和控制要求，使工程项目符合接收准则、环保、职业健康安全要求和顾客要求。
2范围质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖产品的实现过程。
3职责3.1项目管理部为本程序的主管部门，负责检查、监督和指导各工程项目产品实现的质量策划。
3.2安全生产监督管理处负责检查、监督和指导各工程项目产品实现的环境和职业健康安全策划。
3.3项目经理部负责组织实施工程项目产品实现的策划，并将策划结果形成质量计划以及环境和职业健康安全管理方案。
3.4公司总工程师负责审批项目《质量计划》。
4工作程序4.1产品实现的策划，是产品达到质量要求的前提保证，要求公司所有工程项目必须进行产品实现的策划。
在施工准备阶段，由项目经理、技术负责人负责组织实施工程项目产品实现的策划。
策划以过程控制为主线，针对具体产品、工程项目或合同进行。
4.2产品实现的策划内容：4.2.1明确工程项目的管理目标并予以分解，安排考核，具体如下：4.2.1.1按照合同和公司的要求，明确工程项目质量目标、职业健康安全目标、环境目标和指标。
4.2.1.2对工程项目质量目标进行分解，填写“单位工程质量目标分解表”、“分部工程质量指标分解表”，明确其主管人、主要实施人、检验人等，并做出内部阶段性考核安排。
4.2.1.3识别环境因素、辨识危险源，执行《环境因素识别和评价控制程序》、《危险源辨识和风险评价控制程序》，并要求在工作现场布局、施工工序和流程选择、施工材料和机械选用、环保及安全防护装置选用、劳动力及工作量设计等环节上消除或降低环保及职业健康安全风险。
4.2.1.4对工程项目职业健康安全目标、环境目标和指标按要求做出考核安排。
4.2.2确定为实现工程项目管理目标所需的组织机构、人员职责以及管理制度。
4.2.2.1项目经理部必须明确其组织机构，绘制项目经理部质量、环境、职业健康安全组织机构图。
4.2.2.2明确规定项目经理部所有管理人员、各作业班组负责人、特殊工种操作人员的职责。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制，保证产品合格。
2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制；适用于本公司从市场调研、投（议）标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。
3.职责3.1本程序由工程部归口管理，负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划（或施工组织设计）。
3.2总工程师负责审批施工组织（总）设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。
3.3项目经理部负责质量计划（或施工组织设计）的实施。
3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。
4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。
针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后，编制相应的质量计划或施工组织设计。
4.2在对产品实现进行策划时，应确定以下方面的适当内容：4.2.1识别产品的质量特性，建立质量环境职业健康安全目标，确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等；4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源（人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等），制定环境保护、安全保证措施；4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范，包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认；4.2.4所要求的记录。
4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时，可作为该产品或项目的质量计划。
4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。
4.3.1.1施工组织总设计：是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目，如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。
施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。
4.3.1.2单位工程施工组织设计：是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。
4.3.1.3施工方案：根据工程特点，此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新（新材料、新技术、新工艺、新设备）内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。
产品实现策划控制程序
1.目的策划和开发产品实现所需的过程，以确保满足规定的要求。
2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3.定义：3.1质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
3.2质量计划的主要内容：3.2.1应达到的质量目标。
3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。
3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。
3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。
3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。
3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。
根据产品形成过程，一般制定包含以上阶段的计划，如：市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。
4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划，授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查，批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划；4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施；4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划；4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。
5.工作内容：5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定：根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求，制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求；5.1.2为实现所需产品，经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求；5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划，制定相应的生产计划，经营部原料采购组制定采购计划；5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。
运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制，根据《罐区操作规程》 (见6.3）对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制；5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4)，验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库；工程维修及相关使用部门确保设备正常运行；5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产，运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制，产品的防护由运作部按要求执行；5.1.7对交付后的产品，由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议，对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理，执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定；5.1.8在产品实现的过程中，公司应确保各种资源，如：人员、基础设施、工作环境等，以满足产品实现、顾客满意的需要。
产品实现策划控制程序
规范产品、项目或合同要求实现所需的过程、资源等，确保上述过程能在有序、受控中进行。
2、范围适用于产品、项目或合同要求的实现过程的质量策划编写、实施与控制。
3、职责3.1企业负责人负责质量策划的批准；3.2各参与部门负责编写本部门的质量策划；3.3研发部负责质量策划的实施效果跟踪和归档管理。
4、工作程序4.1质量策划的时机4.1.1新产品的设计开发；4.1.2采用新工艺、新材料或初包装，技术革新或技术改造；4.1.3合同或顾客的特殊要求；4.1.4厂房公共设施设备选型或改造项目；4.1.5公司为实现产量目的或销售目的而发生的活动或资源性改革；4.1.6现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.2质量策划的内容4.2.1质量策划的目标和要求；4.2.2确定产品实现的过程所必需的资源；4.2.3在产品实现过程中的职责分工及接口管理；4.2.4在产品实现过程中，所要求的验证、确认、监视、检验、试验的活动；4.2.5产品实现过程和产品接收的准则；4.2.6在产品实现过程中对资源的需求；4.2.7为提供过程及产品满足要求的证据和依据而设置的记录和文件；4.2.8设计开发及其它涉及影响产品质量的重大策划，应明确风险管理要求，具体实施活动应按照《风险管理规定》进行。
4.3质量策划的编制、审批及实施4.3.1各部门编写本部门的质量策划；4.3.2质量策划的具体内容由企业负责人批准；4.3.3各部门负责本部门经批准后的质量策划的实施；4.3.4研发部负责跟踪实施效果及验证结果。
4.4质量部负责体系文件的发放及文件管理，按《文件控制程序》执行。
4.5质量策划完成后由研发部收回归档并保存。
5、相关文件5.1《文件控制程序》5.2《风险管理控制程序》6、质量记录无。
产品实现的策划控制程序
1、目的对特殊合同规定专门的治理措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2、适用范围适用于本公司特殊合同要求的质量策划的控制及相应的质量策划的编制、实施和控制。
3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语。
4、职责和权限4.1总经理负责批准有关部门编制的质量策划；4.2技术部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查；4.3技术部编写产品风险分析报告，并保持风险管理引起的记录；4.4各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量策划5、工作程序5.1进行质量策划的时机a)对顾客的特殊要求与合同时；b)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
5.2质量策划的内容a)针对合同确定的质量目标和要求；b)针对合同所需建立的过程、文件和资源要求。
应确认主要过程和支持性过程，应识别关键的过程，过程规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，应确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等；c)运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；d)确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则，并确定质量控制点；e)确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录；f)确定是否符合法规要求。
5.3质量策划的输出a)策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。
可以是口头形式、b)文件或实物的形式，质量策划是一种常见的输出形式。
c)在产品实现全过程中，要有建立风险管理形成文件的要求，并保持风险管理引起的记录。
5.4质量策划的编制、审批和发放5.4.1质量策划由各主管部门组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到各部门，并由办公室备案；5.4.2质量策划的封面要注明项目名称、编号、编制人、审核人、批准人、发布日期等。
5.5质量策划的实施、监督和修改5.5.1各部门应按照质量策划的规定要求进行控制，并将计划的执行情况及时反馈到技术质量部；5.5.2技术质量部负责监督各部门质量策划的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置；5.5.3当质量策划需要修改时，由修改部门填写《文件修改废止申请单》，经总经理批准后进行修改，按《文件控制程序》执行。
产品实现过程控制程序
产品实现过程控制程序1.项目计划和进度控制：制定产品开发计划，并按照计划执行。
通过对开发进度的监控和控制，确保项目按时完成，避免项目延误。
2.质量控制：确定产品开发过程中的质量标准和评估方法，并建立相应的质量控制体系。
通过对各个开发阶段的质量检查和评估，及时发现和修正问题，确保产品质量符合预期。
3.风险管理：在产品开发过程中，识别、评估和管理可能的风险，并制定相应的应对措施。
通过风险的及时控制，可以降低项目失败的风险。
4.成本控制：建立和执行项目的成本控制计划，对项目的成本进行跟踪和控制。
通过合理规划资源和解决问题，确保项目在预算范围内完成。
5.变更控制：及时识别和评估项目变更，并根据变更的需求和影响，调整项目执行方案。
通过严格的变更控制程序，有效地管理项目的变更，避免项目杂乱无章。
6.交付控制：确保在规定的时间内按照要求交付产品。
通过制定详细的交付计划，配合供应商和客户的协调，从而确保产品按时交付。
为了有效实施产品实现过程控制程序，可以采取以下措施：1.建立过程控制责任人：明确过程控制的责任人，并确保其掌握相应的知识和技能，能够有效地执行控制程序。
2.制定详细的控制程序：根据产品开发过程的不同阶段和具体要求，制定相应的控制程序。
确保每个过程都有明确的操作步骤和控制要点。
3.提供培训和指导：对参与产品开发的人员进行培训和指导，使其了解和掌握控制程序的要求和操作方法。
确保每个人都能够按照规定的程序执行任务。
4.配备必要的资源：为实施控制程序提供必要的资源，包括人力、物力、技术和信息等。
确保每个过程都能够按计划进行，并能够得到有效的控制。
5.进行监控和评估：通过对产品开发过程的监控和评估，及时发现和解决问题。
建立相应的评估机制，对控制程序的执行效果进行评估和改进。
6.建立沟通和协作机制：建立产品开发的沟通和协作机制，促进各个团队之间的合作和信息共享。
确保整个产品开发过程的顺利进行。
通过以上措施，可以有效实施产品实现过程控制程序，确保产品的质量、进度和成本等方面得到有效控制，提高产品开发的成功率。
产品实现的策划控制程序
XXXX医疗器械有限公司
产品实现的策划控制程序
1 目的
对产品实现过程进行策划、识别、确定和实施控制。
2 范围
适用于企业所有产品（包括设计和开发新产品）实现的策划控制。
3 职责
生技部负责产品的实现策划。
4 工作程序
4.1 现有产品实现过程控制是以往产品策划的结果，在采用新技术、新材料、新工艺时应进行重新策划。
4.2 新产品实现时，应重新策划。
4.3 产品实现的策划内容
4.3.1 质量计划编制原则：
a、产品实现的策划应与企业体系其他过程要求相一致；
b、根据产品实现要求编制质量计划。
4.3.2 质量计划编制内容
a、应达到产品的质量目标和要求；
b、应针对产品特性确定产品的实现过程，编制技术文件与质量记录，提供所需资源；
c、应根据产品所需求的验证、监视、检验和试验活动及其接收准则、编制进货、过程和最终检验规程；
d、针对每一型号/类型的产品，策划形成的文件应包括产品标准、工艺文件、检验文件
及各类产品工序作业指导书，对这些文件应按《文件控制程序》管理；
e、应在产品（新产品）实现过程中依据YY/T0316-2003标准进行安全风险管理控制；
f、涉及本程序的质量记录应按《记录控制程序》进行填写并保持。
5 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
6 质量记录
7.1-01 质量计划
附加说明：
本程序由生技部提出并归口；本程序由生技部编制；
本程序由管理者代表批准。
产品实现策划控制程序
1、目的为了对产品实现进行策划，确保产品质量达到顾客要求，特制定此文件。
2、范围适用于对产品实现的策划的控制。
3、职责3.1各相关职能部门参与产品实现的策划和策划输出的具体实施。
4、工作程序4.1公司产品实现过程包括a)顾客要求的确定；b)设计和开发；c)采购或外包过程；d)生产过程；e)监视和测量；f)交付和服务；4.2产品实现策划的时机和依据a)引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造；b)销售合同中顾客对产品有特定要求；c)市场调研结论；d)适用的法律法规和标准要求；4.3研发部负责对产品实现过程进行策划，并确定a)产品的质量目标和要求；b)产品实现过程、为控制过程所需的文件和产品实现全过程所需的资源；c)关键工序、特殊过程，确定对其进行有效控制的措施；d)产品实现过程所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存和可追溯性活动和产品接收准则；e)产品实现过程及其满足要求所必须的质量记录；4.4产品实现的策划结果4.1.1研发部门负责组织有关部门对产品实现的全过程进行策划，确定产品设计和开发阶段、采购、生产、交付及服务过程的控制要求；4.1.2策划的输出形式因产品、项目或合同的特点不同而不同，可以是文件的或实物的形式；质量策划是常见的输出形式；4.1.3产品实现的全过程策划过程中，要建立风险管理形成文件的要求，保持风险管理活动产生的记录；4.5产品实现策划的编制、审批和分发4.5.1产品实现策划由研发部门负责编制，管理者代表审核，总经理批准后，参照《文件控制程序》进行分发；4.5.2研发部门负责监督和检查各部门产品策划输出的实施，根据要求协调各部门之间的接口和资源配置；4.5.3依据合同、协议及顾客要求，对产品实现全过程的策划过程实施风险管理，参照YY/T0316-2016 idtISO 14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的运用》和《风险管理控制程序》的相关要求执行；4.5.4产品实现策划需要修改时，由发起部门填写《文件申请表》，参照《文件控制程序》的相关要求执行；4.6产品实现策划完成后，与策划相关的文件由体系人员负责文件管控。
产品实现策划控制程序
1、目的：产品实现的策划是针对特定产品、项目、合同实现的策划，应明确产品的质量目标和要求，识别与产品有关的过程，以便确认并控制这些过程。
2、范围：适用于本厂成套产品实现的策划。
3、职责：3.1 技术部是负责实现产品生产策划的主要负责人，负责策划产品的工艺流程、设备要求、作业指导书、材料备件、接收准则等。
3.2采购部负责按照技术要求采购原材料及元器件。
3.3 生产部负责按工艺要求进行生产。
3.4质检部负责产品的质量控制。
4、程序流程：4.1 产品实现策划流程图：见附图14.1.1业务流程：A．业务流程图见附图2B.业务部负责市场的开发，招标文件的制作及《合同评审表》的填写工作；与甲方的信息交流，领导的审批，合同的签订，及相关资料的交接。
4.1.2技术流程：A.技术部流程图见附图3及附图4B. 设计输入：客户图纸要求、技术要求、国标要求及其他的相关要求等作为技术部设计开发的设计输入。
设计评审：包括合同评审和图纸的二次审核，技术图纸下发前应经过技术主管的审核后在进行下发。
设计输出：通过K3系统提供采购信息作为采购部采购依据；工程项目元件清单作为装配车间领件及安装依据；壳体图作为钣金车间车产壳体的技术依据；接线图作为装配车间配线的配线依据。
设计变更：当出现设计变更时，应出具设计变更单一式四份，一份提供采购，一份提供仓库，一份提供生产车间，一份提供质监部门作为检验依据及档案留存。
4.1.3采购流程：A.储运部流程图见附图5B.从技术部接到采购信息后，从仓库进行库存确认；采购部制定采购计划，经厂长批准后，在公司进行招标比价，签订采购合同，后期负责催货及供货方的供方评价。
4.1.4生产流程：A.生产制造部流程图见附图6及附图7B.负责按照技术部提供的图纸进行产品的生产制造；仓库相关物料的领取；配合质检部进行产品的检验；相应工序卡的填写及成品的打包工作。
4.1.5质检流程：A.质检部流程图见附图8、9、10、11、12B．负责与技术部的技术交流；产品的质量检验及工序卡、记录的填写；进厂物料的质量检验及相关信息的反馈；工厂设备的点检、润滑及设备到期的送检及维修工作，相关设备类表单的填写及归档；售后服务工作及售后服务单的填写及问题分析，与甲方的技术交流等。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1、目的对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2、适用范围适用于特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3、职责3.1总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2质管部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4、程序4.1对于组织的产品实现所需的过程都应进行策划。
4.2进行质量策划的时机a.对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动；b.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
对引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造的策划，应执行《设计和开发控制程序》中关于设计和开发策划的有关规定。
4.3 质量策划的内容a.针对特定产品、项目或合同确定的质量目标和要求b.针对特定产品、项目或合同所需建立的过程、文件和资源要求 c 应确认主要过程和支持性过程，即应识别关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件；确认所需资源，包括人力、物力、财力和信息等。
c.运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系。
d.确定过程涉及的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品验收准则。
c.确定为实现过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量策划的输出策划的输出形式将因产品、项目或合同的特点不同而不同。
可以是口头形式、文件或实物的形式，质量计划是一种常见的输出形式。
4.5质量计划的编制原则为：a.质量计划的内容要根据质量策划内容来确定；，b.应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件中的内容协调一致；c.可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容；d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如设计质量计划、采购质量计划，也可针对某一特定的活动，如产品促销活动、用户服务周等；e.质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分4.6质量计划的编制、审批和发放4.6.1质量计划由各主管部门负责人组织编制，经管理者代表审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客），并报质管部备案。
产品实现策划控制程序
产品实现策划控制程序1目的和范围针对特定产品、项目或合同规定对所需的过程进行策划，以确保满足产品规定的要求，制定本程序。
本程序规定了本公司产品在研制、生产过程中进行策划的内容和相关要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GJB9001B-2009质量管理体系要求中华人民共和国计量法国防科技工业计量监督管理暂行条例Q/CDJZG1120-2013过程和产品的监视和测量控制程序Q/CDJZG1103-2013记录控制程序3职责3.1技术中心a)负责公司新产品实现策划的归口管理；b)新产品立项，研制任务书审批，编制《科研计划》；c)组织技术中心项目负责人编制产品《质量保证大纲》/《质量计划》；d)负责实施新产品的设计开发、新产品试制和试验控制、风险管理、技术状态管理、软件工程化管理、产品特性分析；e)负责编制标准化大纲，负责认证产品有关的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、软件工程化、技术状态管理、风险分析与评估等的管理；f)确定重要件及关键过程（工序）；g)按产品实际情况编制产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲和报告；h)负责产品成果鉴定，技术鉴定（设计定型）；i)组织编制相关指导文件。
3.2总经理/副总工程师负责产品实现过程的设计、开发和生产制造策划文件的批准。
3.3信息化事业部a)负责对顾客要求的识别，组织产品要求(合同)的评审；b)负责顾客的沟通、产品交付、售后服务和顾客满意度调查测量；c)顾客财产的归口管理。
3.4采购部a)组织技术中心、生产部、质量管理部对供方的选择、评审和定期评价；b)负责原材料、元器件、零部件、外购/外包（外协）件的采购。
3.5生产部a)负责生产周期的安排，编制生产计划；b)负责生产和服务提供以及职责范围内的产品标识、可追溯性标识和产品防护；c)对关键、特殊生产过程进行确认控制。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序一、引言在产品实现的过程中，拥有一个良好的策划控制程序对于确保项目的成功非常重要。
策划控制程序可以帮助团队有效地管理项目，控制进度和质量，降低风险，并确保项目按时按质地完成。
本文将介绍一个完整的产品实现的策划控制程序。
二、策划阶段在产品实现之前，策划阶段非常关键。
在这个阶段，团队需要明确产品的目标和愿景，并制定详细的计划和时间表。
以下是策划阶段的控制措施：1.需求分析：团队需要与客户进行充分的沟通和需求分析，确保明确产品的关键功能和需求。
2.目标设定：明确产品实现的目标，并制定可衡量的指标和时间表，以便对项目进展进行监控和评估。
3.制定计划：制定详细的实施计划，包括资源分配、工作分解结构（WBS）和甘特图等，以确保项目按计划顺利进行。
三、实施阶段实施阶段是产品实际开发和部署的阶段。
在这个阶段，团队需要严格控制进度、质量和风险，以确保项目的成功完成。
以下是实施阶段的控制措施：1.进度管理：团队需要密切监控项目进度，制定并更新甘特图和里程碑计划，确保项目按时完成。
2.质量控制：制定详细的质量标准和测试计划，确保产品的质量符合客户的需求和标准。
定期进行质量检查和测试，及时纠正和改进。
3.风险管理：识别和评估项目的潜在风险，并制定相应的风险应对策略。
监控和评估风险的发展，及时采取措施降低风险。
4.沟通和协作：保持与团队成员和客户的良好沟通和协作，及时解决问题和调整计划。
四、验收和交付阶段在产品实现的最后阶段，团队需要与客户一起进行验收和交付。
以下是验收和交付阶段的控制措施：1.验收标准：与客户协商制定明确的验收标准，确保产品符合客户的需求和期望。
2.验收测试：进行详细的验收测试，确保产品的功能和性能符合要求。
及时解决发现的问题和不合格项。
3.交付管理：制定详细的交付计划，包括交付内容、时间和方式等。
与客户进行充分的沟通和协作，确保交付的顺利进行。
五、总结一个完善的产品实现的策划控制程序可以帮助团队有效地管理项目，控制进度和质量，降低风险，并确保项目按时按质地完成。
质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序定稿
****股份有限公司质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序受控状态拟制文件编号Q/****2.05-2011审核版本号A/0 批准持有者部门发放编号2011年03月26日发布 2011年03月28日实施1 目的针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。
2 范围凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。
3 权责4 定义：无5 作业内容5.1 合同评审及与顾客沟通5.1.1收到客户定单后，营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。
就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。
5.1.2 技术部负责对技术能力进行评审；质管部负责对质量保证能力进行评审，并组织质量协议的评审；采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审；生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。
5.1.3 销售部根据评审结果，填写《合同评审表》，评审合格后与顾客签订合同。
由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的，由销售部与顾客进行联络协商，并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。
5.1.4 销售部应做好与顾客的沟通工作，收集顾客信息以及反馈要求，形成《市场（用户）调访报告》、《顾客满意度测量表》等，并根据调访和反馈结果进行纠正。
对于顾客的投诉，销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部，质管部就投诉内容进行调查，分析原因，确定责任部门与责任人，提出纠正和预防措施并形成处理报告。
5.2 计划安排及控制当定单确认后，营销部通知生产部。
生产部根据实际定单安排生产，开具生产任务单，负责计划的落实、跟踪、调整、控制。
5.3 技术准备安排对标准产品，由技术部确认，按技术资料进行生产；对用户有特殊要求的产品，定单确定后，技术部应根据用户的具体要求，准备相应的技术资料，包括生产工艺、控制方法、控制指标等。
5.4 采购安排采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。
产品实现过程策划控制程序
产品实现过程策划控制程序一、引言产品实现过程策划控制程序是指在产品的开发与实施过程中，制定一系列的策划和控制措施，以确保产品按照既定的目标和计划进行顺利实施。
本文将从产品实现过程的策划、控制程序和实施过程中常见的问题与解决方案等方面进行详细阐述。
二、产品实现过程策划1.明确目标和计划在产品实现过程中，首先需要明确产品的目标和计划，包括产品的功能需求、技术架构、开发周期等。
同时，需要制定详细的计划，包括每个阶段的任务和里程碑，以及人员配备和资源需求等。
2.分工合作根据产品的需求和规模，合理分工，确定各个部门和人员的职责和任务。
确保每个人员都清楚自己的责任，并与其他人员密切协作，共同推进产品实施过程。
3.风险管理在产品实现过程中，风险是不可避免的。
需要对可能出现的风险进行分析和评估，制定相应的应对措施，并建立风险管理机制。
及时发现和解决问题，确保项目进展顺利。
4.监控与评估制定监控和评估机制，对产品实施过程进行监控和评估。
及时发现问题并采取措施，确保产品实施过程按照计划进行。
三、产品实现过程控制程序1.需求控制在产品实施过程中，需求是核心。
需要确保产品的需求明确、准确，并符合用户的期望。
通过与用户沟通和反馈，及时调整和修改产品的需求，确保产品的实际需求与用户需求保持一致。
2.进度控制制定详细的任务计划和里程碑，进行进度控制。
通过定期的项目会议和报告，监控项目的进展情况，及时调整资源和任务的分配，确保项目进度按照计划进行。
3.质量控制制定质量控制标准和流程，确保产品的质量达到预期的水平。
建立测试和审查机制，对产品的各个阶段进行检验和评估，及时发现和解决问题。
4.成本控制制定详细的成本控制计划，对产品实施过程中的成本进行控制。
确保资源的合理利用，减少不必要的浪费，控制成本在可接受的范围内。
四、实施过程中常见问题与解决方案1.需求变更在产品实施过程中，用户需求可能会发生变化。
需要建立有效的变更管理机制，对变更的需求进行评估和确认，确保变更的影响可控并与用户达成一致。
产品实现策划控制程序
产品实现策划控制程序产品实现策划是产品生命周期中非常重要的一环，它涵盖了从产品概念到实际交付的所有过程和步骤。
一个成功的产品实现策划控制程序可以确保产品按时、高质量地实现，并满足市场需求。
下面是一个1200字以上的产品实现策划控制程序的例子：一、引言二、确定目标和需求在产品实现策划的开始阶段，我们需要明确产品的目标和需求。
这包括确定产品的主要功能、性能特征、设计要求等。
与相关团队进行讨论和沟通，确保所有利益相关者对产品的目标和需求有清晰的了解，并达成共识。
三、制定详细的产品实现计划基于产品目标和需求的确定，制定详细的产品实现计划是至关重要的。
该计划应包括以下内容：1.项目里程碑和关键节点的定义：明确产品实现的关键节点和里程碑，以确保项目按计划推进。
2.项目资源调配：根据产品实现计划，合理分配项目所需的人力、物力和财力资源。
3.风险管理计划：识别和评估可能的风险，并制定相应的应对措施和计划，以降低风险对项目实现的影响。
4.项目时间表和进度计划：确定项目的时间表和进度计划，以确保项目按时完成。
5.质量控制计划：设计和实施产品质量控制计划，包括设计验证、样品测试、工序控制等，以确保产品质量符合要求。
6.交付计划：定义产品交付的时间、方式和地点，确保产品成功交付给目标市场。
四、项目执行和监控一旦产品实现计划制定好，即可开始项目的执行和监控。
这包括以下步骤：1.设立项目团队：根据产品实现计划，组建一个高效的项目团队，明确各成员的职责和角色，确保项目团队协同合作。
2.执行产品实现计划：按照产品实现计划的安排，逐步执行项目的各项任务和活动。
团队成员应密切合作，确保项目按时、高质量地完成。
3.监控项目进度和质量：定期检查项目进度和质量，与项目团队成员进行工作进展的沟通和协调。
根据实际情况进行调整，以确保项目顺利推进，并及时解决可能出现的问题。
4.采取纠正措施：一旦发现项目存在偏离计划或质量问题，需要及时采取纠正措施。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1 目的针对某具体产品、项目或合同的特定的要求，旨在对设计, 开发、生产、安装服务过程通过制订专门的质量措施，确定并配备必要控制手段、资源和文件，确保特定的产品项目或合同满足规定的质量要求。
2 范围适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2 质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3 技术部负责组织质量计划的编写和修改。
3.4 各部门主管负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4（程序4.1 对特定的产品、项目和合同应尽心进行质量策划。
策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件，如质量计划。
4.2 进行质量策划的时机:4.2.1 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造;4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定要求;4.2.3 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量策划的内容:4.3.1 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标（例如: 产品的性能参数、安全性、可靠性、可用性、成套性，质量等级、服务目标及有关的标准和法规）4.3.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动; 对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件;4.3.3 识别并提供上述过程所需的资源配备、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; 4.3.4 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则; 对过程和产品的重要或关键特性，应安排测量和监督活动; 对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; 4.3.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制的原则为:4.4.1 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.4.2 参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与质量体系文件中的内容相一致;4.4.3 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容4.4.4 根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项质量计划，如设计质量计划、采购质量计划; 也可针对某一特定的活动，如产品促销活动，用户服务周等; 4.4.5 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件的（如项目计划）一部分。
产 品实现控制流程
1 目的对影响产品质量的各个过程的因素进行控制，确保产品质量满足顾客要求。
2 适用范围适用于公司生产各过程的控制。
3 职责3.1 生产部负责生产排产计划的制订、修改、调整，并对排产计划的正常运行实施监督。
3.2 技术部负责编制工艺规程，负责模具外发设计和制作，负责组织对特殊过程的确认。
3.3 生产车间负责按计划组织生产，负责对特殊过程的过程参数进行监视和测量，负责确保工序处于受控状态。
3.4 品质部负责检验工序的工作，负责对重要过程进行巡检。
3.5 行政部负责维持作业现场的清洁卫生，负责对作业人员的安全进行管理。
4 工作程序4.1计划的控制生产排产计划由生产部计划统计员编制近三天的“排产单”下发各生产班组执行。
4.2 工序控制要求4.2.1 技术部根据生产需要，负责组织编写必要的工艺规程。
4.2.2 生产部设备维修组按《设施、设备管理程序》的规定对设备、生产设备进行控制，保证生产设备、生产设施处于正常工作状态。
4.2.3 生产部对各工序使用的机加工模具实施管理。
4.2.4 品质部根据《监视和测量设备控制程序》的有关规定，保证检测设备处于正常工作状态。
4.2.5 生产部主管对生产环境进行管理，确保各作业区环境整洁、有适当的安全标志，通道畅通，各类物品在定置区域内堆放整齐。
4.2.6 行政部负责保证各部门所使用的各类受控文件的版本是有效的。
4.2.7 品质部根据《过程及最终检验和试验控制程序》的规定，负责生产过程中的巡检、工序完工检验、成品入库检验，确保不合格产品不入仓。
4.2.8生产、检验中发现的不合格品，按《不合格品控制程序》及《检验和试验状态控制程序》中的相应规定处理。
4.2.9 生产员工上岗前要经过培训，并通过在职培训强化其工作技能和质量意识。
详见《人力资源控制程序》。
4.2.10 生产部主管确保生产条件设定状态与相应规定的一致性，不一致时，应进行相应处理。
4.2.11 车间班组长负责本组人员进行安全、文明生产，正确使用和操作设备、模具等，对工件轻拿、轻放，禁止野蛮作业。
IATF16949产品实现过程控制程序
3.4 质量部负责产品及原辅材料的验收及检测设备的管理。
3.5 销售部负责产品交付及交付后的服务工作。
3.6 设备科负责设备管理。
3.7 模具车间负责工装、模具的管理。
3.8 生产车间负责生产过程实施。
4 过程展开与控制
4.1. 销售部与顾客沟通、识别、确认顾客要求并依据订单及顾客的要求制定下达《销售计划单》，执行《顾客需求识别与评审程序》的有关规定。
4.3 生产计划
由生产部负责依据销售计划下达《生产计划单》，具体按《生产计划管理程序》执行。
4.4 生产准备
4.4.1 设备科负责设备的管理，严格按《设备管理程序》执行。当新增设施、设备和工装时，设施、设备和过程的有效性纳入APQP的一部分，同时予以策划。
4.4.2 模具车间负责工装（包括工、夹、模具）的管理，严格按《挤压模具管理程序》执行。
审核
批准
日期
编制部门:生产部
文件名称
产品实现过程控制程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
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日期:
4.10 使用合适的生产设备,并按规定对设备进行维护保养。按《设备管理程序》执行,设备操
作具体按《设备操作使用规程》执行。
4.11 产品的放行
产品的放行按照《产品和过程的检验和实验程序》执行。
4.12 生产和服务提供过程的确认应适用于生产和服务的所有过程。
b.由技术部确定最佳的工艺参数，编制工艺操作规程作业指导书，经生产副总审批并实施，以保证产品质量。
c.对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的日报表和检验记录。具体参照《过程确认准则》执行。
d.过程的再确认:按规定的时间间隔或当时生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等)，应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时做反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件管理程序》关于更改的有关规定。
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产品生产控制程序
编制：
审核：
批准：
1.目的
对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保满足顾客的需求。
2.适用范围
适用于各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法、环境等的控制。
3.职责
3.1 业务部负责制订《生产指令单》。
3.2 生技部负责制订《生产计划表》、《生产任务安排表》，负责进行
生产和工序控制，负责生产设备的维护保养。
3.3 生技部负责生产设备的管理，负责编制设备的操作规程。
3.4 生技部负责编制相应的工艺规程，明确关键工序和特殊工序。
3.5 生技部负责设备采购的审批。
3.6 生技部、综合部负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。
4.工作程序
4.1 生产计划和安排
4.1.1 业务部根据合同评审的结果，编制《生产指令单》，明确订单
号、品名规格、数量、技术质量要求、交货期限等内容，由业务部负责人审批签字后，复印件发至生技部和生产车间等相关部门。
4.1.2 生技部根据业务部的《生产指令单》，考虑库存情况，结合车
间的生产能力，由生产总经理制订《生产计划表》，发放相关
部门、车间作为采购、生产等的一种依据。
《生产计划表》为
滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动，在适当的时
候进行修改。
4.1.3 生产车间根据《生产计划表》并结合业务部发放的《生产指
令单》中的相关要求及内容进行生产。
各生产车间根据生产需要填《领料单》，向仓库领取所需物料，并统计每天的产量，编制《生产日报表》，经车间负责人审批后反馈给生技部，作为制定生产计划的参考。
4.2 生产设备
生技部负责设备的管理，并安排其适宜的工作环境。
4.2.1 设备的配置
4.2.1.1 生技部根据使用部门的要求及本公司发展的需要提出生产
设备的配置申请，经总经理批准后，由业务部根据设备的名
称、型号（规格）、技术参数、单价、数量等负责采购。
4.2.1.2 需要自制的设备由使用部门提出，由生技部负责人审核，总
经理批准后，由生技部组织加工制造。
4.2.2 设备的验收、建卡及出库
4.2.2.1 所采购的设备到公司后或自制设备加工完成后，由生技部和
使用部门共同核对设备名称、型号、规格、技术参数、单价、
数量、随机附件及资料等内容后，生技部组织使用部门进行
安装调试，当确认设备满足要求后，则表示验收合格。
4.2.2.2 验收不合格的设备，由生技部通知业务部与供方协商处理。
4.2.2.3 生技部对验收合格的设备进行编号，建立《设备台帐》。
4.2.2.4 仓库根据合格验收单办理入库手续，使用部门需填写《领料
单》，经生技部批准后，方可向仓库领取所需设备。
4.2.2.5 对于低值易损耗的工装夹具、辅具等，可直接由生技部验收
合格后入库，无需编号、建卡及登录于一览表。
4.2.3 设备的使用、维护和保养
4.2.3.1 生技部负责编写设备的操作规程，发放相关使用部门，对于
大型、精密设备，由生技部在操作规程中明确，该类设备的
操作人员，需经生技部组织培训后，持证上岗，并做好相应
设备的运行记录。
4.2.3.2 设备的日常保养由生技部于《设备管理制度》中规定保养项
目、内容及频率，发与使用部门执行，生技部负责监督检查，
每月收集《设备保养记录》，整理汇总作为制定年度检修计
划的依据。
4.2.3.3 在日常工作，使用部门无法排除的故障，可以填写《设备维
修记录》申请生技部检修，在检修中的设备需挂检修标识牌，
检修后的设备使用前，需要由使用部门负责人签名认可，由
生技部将设备检修的情况记录于《设备维修记录》上。
4.2.3.4 现场所使用的状态良好的设备，不再另行标识。
4.2.4 设备的报废
4.2.4.1 对于不能通过修复、改造达到使用要求，或修复改造费用不
如更新经济时，由生技部向总经理批准后报废，生技部于
《设备台帐》中注明报废情况。
4.3 工序控制（通用要求）
4.3.1 生技部负责编制能让作业者清楚理解的工艺规程和作业指导
书，车间员工严格依据上述文件的要求进行操作，做好自检、
互检和相应的记录，有首检要求时，需经车间主任或检验员签
字认可后，方可批量生产。
4.3.2 在生产出现偏离控制的情况时，车间负责人应及时采取解决方
法，必要时寻求生技部等部门的协助。
4.3.3 生技部根据《产品的测量和监控程序》的要求进行过程检验，
发现不良率超出公司规定值时，应按《纠正和预防措施控制程
序》的要求，及时发单通知生产科采取相应纠正措施。
4.3.4 所以操作员在正式工作前，都要经过上岗前培训，并且要通过
之后持续的培训，来强化和加深其工作技能，详见《人力资源
控制程序》。
4.4 关键工序和特殊工序的控制
4.4.1 关键工序的设置原则：
a) 对最终产品的性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响的工序；
b) 产品质量特性形成的工序；
c) 工艺难度大，质量较易波动或问题发生较多的工序。
4.4.2 特殊工序的设置原则：
a) 该工序的产品质量不能通过检验和试验完成验证；
b) 该工序的产品质量需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；
c) 该工序的产品质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。
4.4.3 生技部根据以上设置原则，确定本公司吸塑、注塑工序为特殊工序。
4.5 基础设施和工作环境
4.5.1 生技部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创造良好
的工作环境，由综合部予以配合，包括：
a) 安排适用的厂房、车间并适当装修，以防止火灾、暴晒、风雨侵袭和潮湿；
b) 配置适量的通风及消防器材，以保持适宜的温湿度和安全；
c) 提供生产所须的工具和设备，开发设计、信息（沟通）交流、
产品交付所必须的电脑、通讯、运输设施等，以保证公司的正常运作。
4.5.2 生技部负责对生产设备进行维护保养，对于重要的基础设施也
要建立档案，按照计划定期评估和维护，并在档案中予以记录，确保其状态良好，满足预期的使用要求。
4.5.3 生技部要合理地规划作业流程以预留足够的作用空间；积极采
用人体工学和动作分析等方法的改良和创新要予以确认和鼓
励。
4.5.4 生技部负责维持作业现场的清洁卫生，负责确保作业人员的职
业卫生和安全；并且遵守劳动法规的要求，合理安排作息时间。
5.相关文件
5.1 《产品测量和控制程序》
5.2 《质量记录控制程序》
5.3 《不合格品控制程序》
6.质量记录
6.1 《生产计划表》
6.2 《生产日报表》
6.3 《设备台帐》
6.4 《设备维修记录》
6.5 《设备维护保养记录》
6.6 《工艺纪律检查表》
6.7 《领料单》。