[实用参考]ISO质量控制程序

合集下载

质量控制程序

质量控制程序

质量控制程序1. 引言质量控制程序是一个组织内部的管理工具,旨在实施和维护高质量的产品和服务。

它涉及规划、监控和改进各个生产环节的过程,以确保符合预定标准和客户要求。

本文档将介绍一个典型的质量控制程序的基本组成和流程。

2. 管理体系概述质量控制程序应该是一个全面的管理体系,包括以下关键组成部分:2.1 质量政策质量政策是组织对质量的基本宣言,旨在指导和激励员工履行质量控制要求。

质量政策包括对产品和服务质量的承诺,并强调持续改进的重要性。

2.2 质量目标和指标质量目标和指标是实现质量政策的具体目标。

通过设立明确的质量目标和相应的指标,组织能够确定和跟踪质量绩效,并及时采取纠正措施。

2.3 质量手册和程序文件质量手册和程序文件记录了组织内部的质量控制程序和操作规程。

这些文件提供了对质量控制要求的详细说明,以确保所有相关方都按照相应程序操作。

2.4 质量培训和沟通质量培训和沟通是确保质量控制程序有效实施的关键环节。

组织应该向员工提供必要的培训,以增强其质量意识和操作技能,并通过定期的沟通活动促进信息共享和问题解决。

3. 质量控制程序流程典型的质量控制程序包括以下流程:3.1 规划阶段规划阶段是确定质量目标和制定相应策略的阶段。

在这个阶段,组织需要明确质量目标、规划资源和确定质量控制计划。

3.2 实施阶段实施阶段是执行质量控制计划的阶段。

在这个阶段,组织需要组织和调度资源、实施过程控制措施、进行质量检测和测试,并确保符合质量标准和要求。

3.3 监控和测量阶段监控和测量阶段是对实施阶段的质量控制活动进行监控和评估的阶段。

在这个阶段,组织需要收集和分析质量数据,进行内部审核和改进活动,并定期评估和调整质量控制程序。

3.4 改进阶段改进阶段是持续改进和优化质量控制程序的阶段。

在这个阶段,组织需要评估现有程序的有效性,并采取相应措施,以进一步提升产品和服务的质量水平。

4. 结论质量控制程序是一个组织实施和维护高质量产品和服务的关键管理工具。

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例

ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例产品检验是ISO9001质量体系的重要环节之一,目的是确保产品符合质量要求,并满足客户的需求。

下面是一个ISO9001质量体系产品检验控制程序的样板案例:一、目的:确保产品的质量符合质量要求,并满足客户的需求。

二、范围:本程序适用于所有需要进行产品检验的环节。

三、定义:1.产品:指组织所生产或提供的具有一定特性的物品或服务。

2.质量:指产品所具备的符合规定要求的特性。

四、程序主体:1.检验前准备:a.指定专门的检验人员,并确保其具备必要的技能和知识。

b.制定详细的检验计划,包括检验项目、方法和标准。

c.确保检验所需的设备、工具和材料的可靠性和准确性。

d.进行相关人员培训,使其了解检验的目的和方法。

2.在线检验:a.检验人员按照检验计划进行产品的在线检验。

b.检验人员记录检验结果和发现的问题,并及时通知相关人员。

3.离线检验:a.针对离线产品,进行抽样检验。

b.检验人员按照检验计划进行样品的检验,保证检验过程和结果的可靠性。

c.检验人员记录检验结果和发现的问题,并及时通知相关人员。

4.检验结果处理:a.对于符合质量要求的产品,按照流程直接发放到下一环节。

b.对于不符合质量要求的产品,进行误工程分析。

c.根据误工程分析的结果,进行合理的处理,包括修复、返工、报废等。

d.再次对处理后的产品进行检验,确保其质量要求得到满足。

五、记录要求:1.检验计划和结果记录。

2.检验设备和工具的校准记录。

3.产品检验记录和问题处理记录。

4.误工程分析和处理记录。

六、流程改进:1.定期评估和审核产品检验流程的有效性和适用性。

2.根据评估和审核结果,进行必要的改进和优化。

3.不断提高检验的技术水平和质量意识。

七、培训要求:1.对检验人员进行必要的技能培训,确保其具备正确的检验方法和操作技能。

2.对相关人员进行质量意识培训,提高其对产品检验的重要性的认识。

总结:该ISO9001质量体系产品检验控制程序样板案例包括检验前准备、在线检验、离线检验、检验结果处理、记录要求、流程改进和培训要求等内容,旨在确保产品的质量符合要求,并满足客户的需求。

ISO9001-2015工序质量控制程序A0

ISO9001-2015工序质量控制程序A0

生产全检
复检工序 报废单
B 每天下班前 5.4 抽检 5.4.1 依据《控制计划》之规定和作业 指导书或产品规格书中之要求, 对相关的半成品, 成品进行检查。 检查合格,方可流入下道工序, 并做好检查不良记录。 5.4.2 巡检应将不良情况在第二天早会 不良品处 上宣导。 理单 制程检验 5.5 巡回检查 记录表 5.5.1 生产过程中的各工段,巡检根据 各段的控制计划之要求和相关作 业指导书对相关生产线做巡回检 查,按《控制计划》要求作相关 记录。 5.5.2IPQC 在巡回过程中若发现异常, 应立即知会生产单位即刻纠正。 若需其它部门配合解决时,填写 制程检验 《矫正和预防措施处理单》知会 记录表 品保部,生产部协同解决。属经 常性出现的制程异常或重大的品 质事故,应发出《矫正和预防措 施处理单》到相关责任单位,按 矫正和预 《矫正预防措施控制程序》处理 防措施处 进行。 理单 5.5.3 经协同处理的《矫正和预防措施 处理单》副本给生产部,要求生 产部严格按处理意见执行,并做
工序质量控制程序
(ISO9001:2015)
1.目的: 建立工序质量控制作业指引,确保生产过程之产品质量。 2.适用范围: 适用于本公司所有生产过程。 3.职责: 3.1 首件检验:零件制造段 IPQC; 3.2 自主控制:操作者; 3.3 线上全检:全检课; 3.4 巡回检查:零件全检段 FQC; 3.5 成品出货检查:OQC; 3.6 由于图纸变更造成修模、改模之产品检查:IE 工程师; 3.7 旧模报废重做新模之产品检查:IE 工程师。 4.定义: 4.1IPQC:巡回检查; 4.2FQC:零件制造终端检查; 4.3IQC:来料检查; 4.4OQC:成品出货(成品段) 。 5.流程:
生产者
生产过程中

ISO9001过程质量控制程序

ISO9001过程质量控制程序

ISO9001过程质量控制程序ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的一种质量管理体系标准。

它的目的是通过建立和实施一套全面的质量管理体系,以确保组织按照一定的标准和规范进行运作,提高产品和服务的质量,增强组织的竞争力和可持续发展能力。

过程质量控制是ISO9001中的一个重要组成部分,它是指通过对各个流程进行监控和控制,确保产品和服务在每个关键环节都符合要求。

过程质量控制是一个连续的、不断改进的过程,需要组织进行持续的监测、评估和改进。

以下是ISO9001过程质量控制程序的一般步骤:1.定义流程:首先,组织需要明确定义各个关键流程,包括输入、输出、活动、资源等。

每个流程应明确责任和权限,并制定相应的流程流程文件。

2.设定关键指标:针对每个流程,组织需要设定关键性能指标(KPIs),例如产品质量参数、服务水平、交付时间等。

这些指标应符合相关标准和法规要求,并可衡量组织的整体绩效。

3.监测过程:通过收集和分析数据,监测每个流程的绩效和质量水平。

数据可以来自内部审核、客户反馈、员工投诉等渠道。

监测的目的是及时发现偏差和问题,并采取相应的纠正和预防措施。

4.分析数据:在数据的基础上,组织需要进行数据分析,识别潜在的问题和机会。

常用的数据分析方法包括趋势分析、根本原因分析、因果关系图等。

5.纠正和预防措施:基于数据分析的结果,组织应制定纠正和预防措施,解决已经发生的问题,并预防未来的问题。

纠正措施是指采取措施来消除问题或纠正不符合和违反的情况。

预防措施是指采取措施来防止问题再次发生。

6.实施措施:组织需要将纠正和预防措施纳入日常运营,并确保其有效实施。

这需要明确责任和时间要求,并通过培训和沟通等手段来确保员工的理解和支持。

7.持续改进:过程质量控制是一个不断改进的过程。

组织需要定期评估流程的效能,并根据评估结果进行改进。

改进可以包括流程的重新设计、流程步骤的优化、资源的调整等。

过程质量控制的核心是持续改进。

ISO9001-2023质量管理体系控制程序

ISO9001-2023质量管理体系控制程序

ISO9001-2023质量管理体系控制程序
简介
该控制程序旨在确保组织能够满足ISO9001-2023质量管理体系要求,并对质量管理体系进行有效的管理和控制。

范围
本控制程序适用于所有需要符合ISO9001-2023要求的组织。

原则
本控制程序遵循以下原则:
- 持续改进:持续改进质量管理体系的有效性和效率,以提高组织的绩效。

- 客户导向:确保满足客户需求和期望,并提供高质量的产品和服务。

- 参与式管理:通过鼓励和支持员工参与质量管理体系活动,促进员工的工作满意度和组织绩效。

- 管理员指导:管理层应制定和宣传质量政策,并提供资源支持。

流程
本控制程序包括以下流程:
1. 管理评审:管理层对质量管理体系的有效性进行周期性评审,确保其符合要求并持续改进。

2. 内部审核:内部审核人员对质量管理体系进行定期审核,确
定其有效性和符合性。

3. 紧急预备措施:在出现潜在风险或紧急情况时采取措施,以
保障客户的利益和组织的正常运营。

4. 记录控制:记录按照要求进行控制和保存,并进行定期复查。

5. 非符合管理:确定和跟踪非符合,采取纠正和预防措施,以
避免再次发生。

结论
本控制程序的实施,有助于组织实现质量管理体系要求,提高
客户满意度和产品服务质量,增强组织的竞争力和声誉。

《ISO9001质量管理体系》产品监视和测量设备控制程序

《ISO9001质量管理体系》产品监视和测量设备控制程序
4.2.1使用部门和品质部共同对新购的测量设备进行验收,验收合格后由品质部对该测量设备的出厂合格证书或使用说明书归档保存。
4.2.2 对校准合格的测量设备,由品质部按该测量设备本身编号进行归档,建立“仪器、量具管理台账”,记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准日期、下次校准日期、校准周期等。
4.2.3 对校准不合格的测量设备,由采购部联系供应商退换、维修或外校。
4.3 测量设备的领用和发放
领用测量设备时,使用部门负责人须到仓库领用,并在品质部备案,品质部在“仪器、量具管理台账”上做好使用部门和保管人登记。
4.4 测量设备的周期校准
4.4.1 品质部根据“仪器、量具管理台账”中的下次校准时间将检测设备委托第三方进行校准。
编制
审核
批准日期日期Fra bibliotek日期文 件 使 用 部 门
部 门
签 收
部 门
签 收
总经办
财务部
采购
生产部
品质部
研发部
仓库
人力资源部
销售部
文 件 修 订 记 录
日期
修改类型
版本
修改原因
修改内容
修改人
批准人
1.0 目的:
对产品所需的监视和测量所需的装置进行控制,以确保测量装置的计量准确性和有效性。
2.0范围:
适用于本公司内对产品进行检验、测试用的装置。
4.6.1 对计量或校准不合格的不能修复的检测设备,使用部门填写“报废申请单”,经总经理批准后,由品管部对实物进行报废并销账。
4.6.2 因使用者操作或保管不当而导致监测设备损坏或遗失时,要送检维修或校正
5.0 引用文件:
《文件控制程序》
6.0 引用记录:

iso9001 4.2质量记录控制程序

iso9001 4.2质量记录控制程序
3.4管理者代表负责批准各部门编制的质量记录格式。
4程序
4.1各部门资料员负责收集、整理、保存本部门的质量记录。
4.2质量记录的编号规定
质量记录的编号按《文件控制程序》执行。
4.3质量记录填写
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划;各相关栏目负责人签名不允许空白。
b)各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。
4.2质量记录控制程序
章节号
4.2
版本
1
页次
2/2
4.6质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由行政科填写《文件销毁申请》交质量部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。
6.4《文件销毁申请》。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的保存、保护
4.4.1各部门的资料员必须把质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录交档案室保存。
4.4.2行政科编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
4.4.3质量部每六个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。
4.5质量记录发放、借阅和复制
白表;
4.2质量记录控制程序
章节号
4.2
版本

ISO认证-质量记录控制程序

ISO认证-质量记录控制程序

质量记录控制程序1. 目的通过传递和完整保存影响医院质量管理体系的各个环节的质量记录,从而对质量管理体系运行的有效性及质量要求的符合性进行分析和评价,为查证追溯提供依据。

2. 适用范围适用于质量管理体系有效运行有关的质量记录的控制。

3. 职责3.1质管办负责医疗、医技、护理、后勤质量记录原始样本的存档。

3.2职能科室负责人负责批准所属科室编制的质量记录格式,并监督、检查所属科室质量的记录情况。

3.3重要的记录性文件及有保管年限要求的记录,由相应的职能科室或医技科室收集后,统一分类保存,防止记录文件的损坏和丢失,便于查证追溯。

3.4各科室资料员负责收集、整理,保存本科室的质量记录。

3.5相关工作人员应严格按要求书写质量记录。

4. 程序4、1质量记录的编制与发放4.1.1 质量管理办公室(以下简称质管办)负责对全院现有的质量记录统一管理。

4.1.2各临床、医技科室需要增加新的质量记录时,需上报所属职能科室批准,到质管办备案后,由后勤部负责印制、发放,任何科室和个人不得使用无备案的记录。

4.2质量记录的收集与保存4.2.1质管办负责编制全院《质量记录清单》,内容主要包括质量记录名称、保存科室、序号、保存期等, 负责质量记录原始样本的存档。

4.2.2各科室填写本科室的《质量记录清单》,内容主要包括质量记录名称、保存科室、序号、保存期等。

质量记录原始样本作为科室作业文件的附录予以保存。

4.2.3质量记录原则上由各使用科室自行保管,各科室资料员负责收集整理本科室的质量记录,应保持顺序号或日期、页码的连续性,并按规定及时进行传递;对于特殊的记录由相关科室备案保存,患者出院后住院病案由病案室保存,按《病案管理规定》执行;医疗事故和纠纷处理记录由医疗安全科保存,管理评审记录和内部审核记录由质管办保存。

4.3质量记录的书写4.3.1质量记录填写要及时,要求内容完整、字迹清晰、真实可靠、记载日期。

4.3.2所有质量记录中的数据不允许随意涂改,若书写有误时,应用双横线杠掉并签名;各相关栏目不允许空白,若无内容应填写“无”;要求负责人签字的,负责人必须对质量记录经过审核后再行签字。

ISO9001质量体系纠正措施控制程序样板案例

ISO9001质量体系纠正措施控制程序样板案例

ISO9001质量体系纠正措施控制程序样板案例一、目的:本控制程序的目的是确保对质量问题进行适当的纠正措施,以减少和预防质量问题的发生,并确保纠正措施的有效性。

二、适用范围:本控制程序适用于质量管理体系中发现的、需要进行纠正的问题和非合规点。

三、定义:1.纠正措施:对质量问题进行的一系列行动,以减少和预防问题的发生。

2.质量问题:与产品、过程或服务相关的不符合要求的情况。

四、流程和步骤:1.问题通报a.部门/员工发现质量问题时,应及时向质量管理部门报告。

b.质量管理部门收到报告后,应立即进行记录,并分配专人负责处理。

2.问题分析a.质量管理部门负责收集问题的相关信息,包括但不限于问题描述、发生频率、原因分析等。

b.利用适当的工具和方法对问题进行分析,确定问题的根本原因。

c.在问题分析的基础上,制定纠正措施的目标和计划。

3.纠正措施制定a.根据问题的根本原因,制定纠正措施的具体内容、实施方法和负责人。

b.确定纠正措施的时间表,并将计划通知相关部门/人员。

4.实施纠正措施a.按照纠正措施的计划,进行实施。

b.进行纠正措施实施的监控和记录。

c.若纠正措施需要涉及多个部门和人员的合作,质量管理部门应进行协调和监督。

5.效果评估a.在纠正措施实施完成后,进行效果评估,确保问题得到解决。

b.若问题未能得到解决或未能达到预期效果,需要重新进行问题分析,并制定新的纠正措施。

6.纠正措施的验证a.对纠正措施的有效性进行验证。

b.根据验证结果,确认纠正措施是否取得预期的效果。

c.验证结果应进行记录和归档,并通知相关部门/人员。

7.纠正措施的持续改进a.根据纠正措施的结果和相关数据,进行持续改进的评估。

b.对纠正措施的结果进行总结和汇报,并制定持续改进计划。

五、记录要求:1.问题报告及处理记录;2.问题分析及原因分析记录;3.纠正措施的制定和实施记录;4.效果评估记录;5.纠正措施的验证记录;6.持续改进计划及实施记录。

质量控制程序

质量控制程序

质量控制程序引言概述:质量控制程序是一种用于确保产品或者服务符合预定质量标准的系统性方法。

它涉及到制定、实施和维护一系列流程和活动,以确保产品或者服务的质量符合客户的期望和要求。

本文将介绍质量控制程序的重要性,并详细阐述其五个关键部份。

一、质量目标的设定1.1 确定质量标准:质量标准是衡量产品或者服务质量的基准。

质量控制程序的第一步是明确质量标准,包括产品的外观、性能、可靠性等方面的要求。

1.2 制定质量指标:质量指标是用于衡量产品或者服务是否达到质量标准的具体指标。

通过制定合适的质量指标,可以更好地监控和评估产品或者服务的质量水平。

1.3 确定质量目标:根据质量标准和质量指标,制定具体的质量目标。

质量目标应该具有可衡量性和可实现性,并与组织的战略目标相一致。

二、质量控制流程的建立2.1 制定质量控制计划:质量控制计划是质量控制程序的核心文档,它描述了实施质量控制活动的具体步骤和方法。

制定质量控制计划时,需要考虑产品或者服务的特点和生命周期阶段。

2.2 实施质量控制活动:根据质量控制计划,进行质量控制活动。

这包括对原材料、生产过程和最终产品或者服务的检验、测试、评估等活动,以确保其符合质量标准和质量指标。

2.3 监控和改进质量控制流程:质量控制流程的监控和改进是持续的过程。

通过监控质量控制活动的执行情况和结果,及时发现问题并采取纠正措施,以不断改进质量控制流程的效能。

三、质量数据的采集和分析3.1 采集质量数据:质量数据是质量控制的重要依据,可以反映产品或者服务的质量水平和质量控制流程的有效性。

通过采集质量数据,可以及时了解产品或者服务的质量状况,并发现潜在的问题。

3.2 分析质量数据:对采集到的质量数据进行分析,可以匡助识别质量问题的根本原因,并提出改进措施。

常用的质量数据分析方法包括统计分析、图表分析、根本原因分析等。

3.3 制定改进措施:根据质量数据分析的结果,制定具体的改进措施。

改进措施可以包括对生产过程的优化、员工培训和技能提升、供应链管理的改进等,以提高产品或者服务的质量水平。

ISO9001过程质量控制程序

ISO9001过程质量控制程序

过程质量控制程序
新版日期 版本号
职责
工作要求
1、根据集装箱的制作工序内容和图纸工艺,
相关记录
执行制作相应检查指导书和制定相应检查 表、2、质检按照班组完工填写的检查表进 行检查确认,3、检查制作过程,检查出的 工序安装检查表 不合格形成整改项交给班组长进行整改, 质量部 4、检查的问题班组不能单独整改的把填写 不合格报告,交技术出整改方案,生产进 行实施,同时质量检查跟踪整改情况。5、 不合格品报告 班组没有整改合格的不能进行下工序工作。 并进行填写现场问题记录表,6、发现的不 合格具体按照《不合格品控制程序》
4、箱体来料检查的不合格填写不合格报告,
交技术判定,同时把问题反馈给箱厂和生产
采购。具体按照《不合格品控制程序》执
行。
1、负责提供集装箱负责对质量填写的不合 不合格品报告
入库
格品报告作出判定和整改方案。
技术部
文件编号
过程质量控制程序
新版日期 版本号4.主要流程源自主要流程(外协产 品) 职责
工作要求
1、负责制定外协计划。
4、对不合格的物料直接退货。
采购、定购
5、集装箱的来箱接收后交质量部检查。
来料检 查验证
1、质量对自采购的物料的集装箱箱体检查,
NG
其他物料由生产库房进行检查验证。
2、质量部负责制定箱体的检查表格和来箱 空箱体检查表
质量部 检查。
3、对首次定制箱体需要到箱厂检查验收,
其他的来料后进行检查验收,合格入库。
外协生产计划
2、生产库房负责接收外协产品来料,核对 生产部 送货单与图纸、数量。
3、负责备好图纸交质量检查。
相关记录 外协计划
协作单位

质量控制程序

质量控制程序

质量控制程序质量控制程序是一种关键的管理工具,旨在确保产品或服务在生产过程中的一致性和符合客户的要求。

本文将详细介绍质量控制程序的标准格式,包括其定义、目的、步骤和实施要求等内容。

一、定义质量控制程序是一套旨在确保产品或服务质量的规范和程序。

它包括制定和实施一系列的质量控制活动,以确保产品或服务在设计、生产和交付过程中的一致性和符合客户的要求。

二、目的质量控制程序的主要目的是确保产品或服务的质量,并提供一种可靠的方法来监测和改进质量。

通过质量控制程序,组织可以识别和纠正潜在的质量问题,以确保产品或服务的一致性和客户满意度。

三、步骤1. 制定质量标准:确定产品或服务的质量标准,包括性能、功能、可靠性等方面的要求。

这些标准应基于客户需求和行业标准。

2. 制定质量控制计划:根据质量标准,制定质量控制计划,明确质量控制活动的内容、方法和频率。

这些活动可以包括原材料检验、过程监控、成品检验等。

3. 实施质量控制活动:按照质量控制计划,执行各项质量控制活动。

例如,进行原材料的抽样检验,监测生产过程中的关键参数,对成品进行全面检验等。

4. 数据分析和问题解决:收集和分析质量控制活动的数据,识别潜在的质量问题和趋势。

对于发现的问题,采取纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。

5. 持续改进:定期评估质量控制程序的有效性,并进行必要的改进。

通过持续改进,提高产品或服务的质量水平,满足客户的不断变化的需求。

四、实施要求1. 资源投入:为质量控制程序提供必要的人力、物力和财力资源,确保其有效实施。

2. 培训和意识:培训组织内的员工,使其了解质量控制程序的要求和方法。

提高员工对质量的意识,激发他们对质量的责任感。

3. 测量和监控:建立适当的测量和监控机制,跟踪质量控制活动的执行情况和结果。

通过数据分析,及时发现和解决潜在的质量问题。

4. 文件管理:建立和维护相关的文件和记录,包括质量标准、质量控制计划、检验记录等。

确保这些文件和记录的准确性和可追溯性。

质量控制程序

质量控制程序

质量控制程序质量控制程序是一种管理和监督产品或者服务质量的系统化方法。

通过制定和实施质量控制程序,企业可以确保产品或者服务符合预期的质量标准,并满足客户的需求和期望。

本文将详细介绍质量控制程序的标准格式,包括程序的目的、范围、责任、程序步骤和监测方法等。

一、目的质量控制程序的目的是确保产品或者服务的质量符合预期标准,并通过不断改进和监测,提高质量水平,满足客户的需求和期望。

二、范围质量控制程序适合于所有与产品或者服务质量相关的环节,包括设计、生产、销售和售后服务等。

三、责任1. 高层管理者负责确立质量方针和目标,并提供必要的资源支持。

2. 质量部门负责制定和实施质量控制程序,并监测和评估其有效性。

3. 各部门负责按照质量控制程序的要求执行工作,并确保产品或者服务的质量符合标准。

四、程序步骤1. 制定质量标准:根据产品或者服务的特性和客户要求,制定相应的质量标准,包括外观、尺寸、性能等指标。

2. 设计质量控制计划:根据质量标准,制定质量控制计划,明确质量控制的方法、流程和要求。

3. 采购控制:与供应商合作,确保采购的原材料和零部件符合质量标准,并建立供应商评估体系。

4. 生产控制:在生产过程中,进行质量检验和监控,及时发现并纠正产品质量问题,确保产品符合质量标准。

5. 检测和测试:对产品进行检测和测试,包括外观检查、尺寸测量、性能测试等,确保产品符合质量标准。

6. 记录和报告:对质量控制过程进行记录和报告,包括检测结果、问题分析和改进措施等,以便追溯和分析。

7. 不合格品处理:对于不符合质量标准的产品,进行处理,包括修复、返工、报废等,确保不合格品不流入市场。

8. 客户投诉处理:对于客户的投诉,及时响应并进行调查和处理,采取措施防止类似问题再次发生。

9. 改进措施:根据质量控制过程中的问题和缺陷,制定改进措施,提高质量管理水平和产品质量。

五、监测方法1. 内部审核:定期进行内部审核,评估质量控制程序的有效性和符合性,发现问题并提出改进建议。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

ISO9001-2015
质量控制程序
1、目的:
为保证公司质量管理工作的顺利开展,并能及时发现质量问题迅速处理,以确保及提高产品质量,特制订本质量控制程序。

2、适用范围:
本控制程序适用于产品质量管理包括:生产过程质量管理、产品质量检测管理、原材料采购质量管理、外购部件质量管理等以及其他与生产有关的质量管理。

3、职责:
3.1建立健全公司产品质量管理机构。

3.2检验人员要遵守产品标准管理制度,严格按照产品质量标准规范检验项目。

3.3严格执行生产过程的检验流程:原材料检验流程、外购部件检验流程、生产过程检验流程、产品质量检验流程。

以确保销售产品的质量。

3.4加强生产质量管理教育培训,提高全员职工的质量管理意识。

4、产品质量管理制度:
4.1原材料质量的管理:
4.1.1原材料采购要严格按照原材料采购合同管理制度签定原材料采购合同,以保证原材料采
购质量的可追溯性。

4.1.2原材料采购质量检验应由质检人员完成,严格按照原材料检验流程,对原材料的规格、特性指标、含量等技术指标逐项进行质量验收,填写原材料质量检验报告单。

4.1.3生产过程中所需的物料领出后,生产人员必须对物料进行检验,检验后有序放置在指定区域并做好标识,摆放整齐妥善保管,避免不合格物料装配到产品上。

生产完工后要将所有多余物料(如零配件、纸箱等)退回仓库,不得遗留在车间工作区内。

4.2生产过程质量管理:
4.2.1生产人员根据生产工艺流程及产品质量要求进行生产操作,每道工序完成时应及时自检,自检合格向质检员申请工序完成检验,检验合格后方可转入下一道生产工序。

4.2.2生产人员要做好“品质三员”:本工序的生产员,认真完成本工序的生产任务;上工序的检验员,严格监督上工序的生产质量;下工序的服务员,努力做到服务下工序的生产需要。

4.3入库产品质量管理:
生产成品完工后必须经过质检部严格按照产品相关技术要求逐项进行质量检测,检验合格后质检人员要出具质检合格报告,凭质检合格报告办理成品入库手续。

4.4产品出厂质量管理:
销售产品质量管理要求产品出厂前,由质检人员严格执行产品出厂检验流程进行质量检测。

以保证销售产品质量。

4.5不合格产品的管理:
4.5.1质检人员发现不合格品时,将不合格品发生的区域和缺陷描述填写在《不合格品报告》中,其内容应真实、准确、详细。

4.5.2质检人员对在生产过程中出现的轻微不合格品,质检人员在《过程产品检验记录》上记录其缺陷,由生产技术人员返修后,再经质检人员按照生产过程技术标准检验,经返修后合格的不填写《不合格品报告》,可转入下一道生产工序。

4.5.3质检人员在生产成品检验过程中发现不合格产品时,一定要粘贴不合格标签,并置于生产场地相应的不合格区内。

通知生产人员进行返工维修,经过维修合格后,需再由质检人员严格执行产品出厂检验流程进行质量检测,检验合格后的产品,仓库管理人员凭检验合格报
告单办理入库手续。

4.5.4销售产品因质量问题客户要求退货时,由销售部提交申请、经质检部检验、质量负责人审核确认存在质量问题后,方可接受办理退货手续。

退回产品经生产技术人员维修合格后,经过质检人员按照产品标准逐项检验合格后,可按照合格产品办理入库手续,并按照合格产品进行销售。

4.5.5检验中发现的不合格产品,经过维修后仍质量仍不合格的,应按照不合格产品办理入库手续,粘贴不合格标签并置于仓库相应的不合格区内。

并及时通知有关人员办理废品处置手续,按废品处理。

4.6生产质量标准及检验规范的修订管理:
4.6.1产品质量检验规范要根据设备、生产技术、市场需要及加工条件变更等因素的变化进行修订。

4.6.2生产质量标准及检验规范修订时,生产技术部应向总经理办公室提交《生产质量标准及检验规范修订报告》,说明其修订原因,交有关部门主管核签,报总经理批准后方可执行。

4.7检验设备管理:
4.7.1严格执行检验设备管理制度。

采购检测设备和计量器具应保证质量,必须核准有产品合格证、说明书等技术资料和齐全的零配件,严禁采购非标准计量器具。

4.7.2质检人员严格按照检测设备、计量器具的技术要求或相应的技术参数、规程、规范、标准、使用说明书等,对所购设备仪器的性能和技术指标进行质量验收。

4.7.3质检部负责培训相关人员检验设备、计量工具的操作规程,使用人员必须按照说明书或相关的操作规程进行操作。

计量器具在使用过程中,如发现异常,严禁私自拆卸、乱调,因此而造成的损坏,视情节追究责任。

4.7.4质检部门定期对所有测量设备、计量工具的维护保养和校验。

使用检验、计量工具前,
需确认检验、计量工具是否合格或是否在校验有效期内。

4.8销售产品质量的跟踪服务管理:
4.8.1售后服务部负责公司全部产品质量的解释及出售产品的质量跟踪,负责记录各种产品的质量跟踪的信息。

4.8.2售后服务部负责建立完善产品档案,做到每个产品都有详细的记录,包括:产品型号、规格、出厂编号、使用日期、使用情况、终端用户使用情况、使用年限、联系地址、电话等,
以及各种产品的质量跟踪的信息。

4.8.3不定期的以各种形式拜访用户,随时随地的了解和掌握终端用户的各种信息及对设备的需求,并及时记录产品档案。

4.8.4售后服务部要认真对待终端用户设备报修、设备维修保养等问题,接客户设备故障报修通知后,积极主动的协调维修人员,帮助用户尽快解决设备故障问题,努力做到让客户满意。

4.8.5制定每年的客户设备维护访问计划,有组织、有计划的安排各终端客户设备维护,以保障客户使用设备的正常工作。

4.9质量管理教育培训:
4.9.1质量管理教育培训的目的是提高员工的质量管理意识、产品质量标准及产品质量检验规程,使员工充分了解质量管理内容及实施措施,发挥质量管理的最大效果,以保证销售产品的质量。

4.9.2由质检部先拟订“质量管理教育培训计划”,确定培训对象和培训内容,经总经理核准后,依据培训计划,编写“质量管理教育培训进度计划”,以便培训教育的实施。

4.9.3培训教育方式可多形式进行。

一是厂内培训:为本公司内部人员自行培训,由本公司质量管理人员讲授或外聘讲师到厂内讲授。

二是厂外培训:选派员工参加外界举办质量管理讲座。

4.9.4质检部应建立每位员工的质量管理教育培训档案,记录全体员工培训教育的课程名称、时数、日期等。

相关文档
最新文档