丹参和饮片.doc
对丹参生药颗粒饮片及饮片提取颗粒中原儿茶醛含量的比较
对丹参生药颗粒饮片及饮片提取颗粒中原儿茶醛含量的比较作者：王丹丹来源：《科学与财富》2016年第16期摘要：目的：对丹参生药颗粒代替饮片进行探讨和研究。
方法：使用正交试验法优化丹参生药颗粒的制备工艺条件，同时还要用紫外线分光光度法对生药颗粒、饮片汤剂和免煎饮片当中的水溶性成分原儿茶醛含量，对浸出率进行科学的对比。
结果：丹参生药颗粒的优选工艺的条件是药材的力度是5目，加水量是药材的20倍，煎煮3次，每一次煎煮的时间为15分钟，3种入煎汤剂当中，生药颗粒的煎出率最高，所以它也就成了饮片制备过程中非常重要的一个方法。
原儿茶醛含量通常以袋包颗粒为最高，其是饮片的1.28倍，免煎剂的2.57倍。
结论：丹参生药颗粒的浸出效果要比其他两种煎药剂的效果更好，这种方法具有非常强的可行性，能够真正的替代饮片完成汤剂的制作。
关键词：正交试验，丹参；生药颗粒，紫外分光光度法；原儿茶醛中药汤剂在中医当中能够起到辨证施治的效果，同时在配制的时候也通常要坚持随症组方的原则，所以其在发展的过程中也一直沿用到现在，但是中药汤剂也存在着非常明显的不足，比如服用和携带的便利性相对较差，有效成分煎出率不是很高，这样也就严重的影响到了药材自身的使用效率，所以我们需要对丹参圣药颗粒最佳工艺条件进行研究，同时还要将其和饮片汤剂、饮片提取颗粒进行全面的比较，获得了相对较好的效果。
1、材料1.1 药品与试剂丹参（RadixSalviaeMiltiorrhizae）（解放军第102医院中药房提供，常州市药品检验所鉴定），原儿茶醛对照品（常州市药品检验所提供），丹参饮片颗粒（天江制药厂），乙醇，乙醚等均为分析纯。
1.2 仪器752C紫外分光光度计（上海第三分析仪器厂），万分之一电光分析天平（上海天平仪器厂）。
2、方法与结果2.1丹参生药颗粒的制备精确称取适量丹参干燥品，将其进行粉碎处理，过5目、20目、30目筛，分别将其装在无纺纱布当中，将其称定，之后每一袋装15g，做好封口处理，以备用。
丹参炮制工艺-认证修改
丹参生产工艺规程1.产品概述1.1来源：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。
春秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
药材以条粗、色紫红、无碎断者为佳。
1.2名称：丹参Danshen1.3别名：紫丹参、红根1.4饮片性状：本品类圆形厚片，片厚2～4mm。
外表面暗红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。
质硬而脆，气微，味微苦涩。
1.5规格：厚片2～4mm。
1.6包装规格、成品贮藏及注意事项1.6.1包装规格编织袋：40Kg/袋1.6.2成品贮藏及注意事项置干燥处。
【注意】不宜与藜芦同用。
2.炮制整理依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部P52页或《河南省中药饮片炮制规范》（2005年版）29页。
【炮制】：丹参除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
即成丹参饮片。
3.生产工艺流程4.炮制整理方法、操作过程及工艺条件：4.1净制：取丹参原药材，除去杂质及残茎，择除非药用部分。
4.2软化处理：4.2.1浸泡：取（4.1）净丹参，置洗药机内洗净，取出，投入洗净的浸润罐内，关闭浸润罐出料节门，开启真空节门，打开真空表球阀，抽真空至-0.08Mpa，关闭真空节门及真空表球阀。
30min后，开启进水节门，加水量约为净丹参药材的40~50%，关闭，开启加压装置，加压至约0.4Mpa后关闭加压装置，设定罐体旋转周期为每隔10min 旋转1min（4周），将主机转到自动状态浸润（时间约140～180分钟），取出，摊晾，闷润。
4.2.2闷润：将（4.2.1）浸泡适宜的丹参摊晾后，置润药框内堆润5~10h，并且每隔2~3h洒入浸泡时多余的介质水液（如未有多余介质水液，则用清水代替），中途翻动2~3次，以润透为度，刀劈开断面无干心，晾1~2h，以药材内外软硬适宜，即可备切。
此时药材的含水量约为42%。
4.3切片：切厚片2—4mm。
4.4干燥：烘干，烘干温度为70~80℃，上货厚度不超4厘米。
丹参炮制方法与标准中药饮片炮制
丹参炮制方法与标准中药饮片炮制丹参炮制方法与标准【药材来源】丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎。
深秋、初春两季采挖，除去茎叶，洗净泥土，干燥。
【古代炮制方法】唐代有“熬令紫色”(《千金》)的炮制方法。
宋代有微炙、炒令黑色(《总录》)、焙制(《宝产》)等方法。
明代增加了酒洗(《人门》)、酒浸(《原始》)、酒炒(《辨义》)等法。
清代又增加了猪心血拌炒(《害利》)、酒蒸(《笔花》)等的炮制方法。
【现代炮制方法】1.丹参：取原药材，除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
筛去碎屑。
2.酒丹参：取丹参片，加入定量黄酒拌匀，稍闷润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉。
筛去碎屑。
丹参片每100千克用黄酒10千克。
【饮片性状】丹参为类圆形的厚片，片面红黄色或黄棕色，见有散在黄白色筋脉点，呈放射状排列，中心略黄，周边外表黯红棕色。
气微，味微苦涩。
酒丹参，表面黄褐色，略具酒香气。
【质量标准】丹参水分不得过13.0%，总灰分不得过10.0%，酸不溶性灰分不得过3.0%，水溶性浸出物不得少于35.0%，乙醇浸出物不得少于15.0%，铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千方分之二，铜不得过百万分之二十；丹参含丹参酮ⅡA不得少于0.20%，含丹参酚酸B不得少于3.0%。
丹参饮片酸不溶性灰分不得过2.0%，醇浸出物不得少于11.0%，酒丹参醇溶性浸出物不得少于11.0%。
【炮制目的】丹参味苦，性微寒。
归心经、肝经。
具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功能。
用于月经不调，经闭痛经，瘾瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。
丹参多生用。
生品祛瘀止痛清心除烦力强，并能通行血脉，善调妇女经脉不匀，因其性偏寒凉，故多用于血热瘀滞所致的疮痈，产后瘀滞疼痛，经闭腹痛，心腹疼痛及肢体疼痛等。
酒制后，缓和寒凉之性，增强活血祛瘀、调经之功，并能通行血脉，善调妇女经脉不匀。
丹参、酒丹参标准饮片的制备技术及其质量评价研究
丹参、酒丹参标准饮片的制备技术及其质量评价研究本论文以丹参标准饮片的制备技术规范为研究内容开展了系列研究。
标准饮片是指以中药饮片为原料,按照一定技术规范制备而成的对照物质,专门用以控制饮片质量,类似于化学药的对照品、中药材的对照药材。
“标准饮片”的应用能更准确的鉴别饮片的真伪。
丹参为唇形科鼠尾草属植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎,临床常用饮片有丹参和酒丹参。
因此,本论文就丹参的两种饮片的标准物质“丹参标准饮片”和“酒丹参标准饮片”进行了制备工艺和质量评价研究,为丹参和酒丹参的质量控制提供一种准确的定性物质。
首先确定标准饮片的原料来源。
本论文通过文献研究与实地调研,确定了药材的采集地、采集时间和产地加工方法。
以山东临沂平邑为样品采集地,采收时间以10月底最佳,采用晒干法进行产地加工制备药材。
采样三批。
将三批药材于饮片企业进行加工,制备成丹参和酒丹参饮片。
其次确定标准饮片的制备工艺。
本课题以粉末的外观、粒度分布、分布的均匀性及药粉存放的稳定性为指标,考察粉碎方式、粉碎设备及粉碎技术参数三因素对丹参、酒丹参标准饮片质量的影响。
最终确定标准饮片的制备技术为:以干法粉碎,采用可变速高速旋转粉碎机,粉碎参数为转速6000r·min-1,1.0mm的筛网,正置。
最后对标准饮片质量进行评价研究。
依据2015年版《中国药典》对水分、灰分、浸出物、含量测定等指标进行研究,运用显微鉴别、薄层鉴别对标准饮片进行鉴别,最终确定丹参、酒丹参标准饮片的质量标准为:按干燥品计算,丹参标准饮片水分不得过13.0%;总灰分不得过10.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%;铅不得过5mg·kg-1;镉不得过0.3mg·kg-1;砷不得过2mg·kg-1;汞不得过0.2mg·kg-1;铜不得过20mg·kg-1;水浸出物含量不得少于35.0%,醇浸出物含量不得少于11.0%;含丹参酮类成分不得少于0.25%,含丹酚酸B含量不得少于3.0%;酒丹参标准饮片水分不得过10%,其他标准同丹参标准饮片。
治疗心脑血管的中药配方
治疗心脑血管的中药配方治疗心脑血管疾病的中药配方是中医治疗心脑血管疾病的一种重要方法，其有效性取决于患者的具体病情和体质等因素。
以下是几个常用的中药配方，仅供参考：1.丹参饮片丹参饮片是治疗心脑血管疾病的常用中药之一，其主要成分是丹参。
丹参具有活血化瘀、通经止痛的作用，对于心脑血管疾病引起的胸闷、胸痛、心悸等症状有较好的缓解作用。
使用方法是将丹参饮片煎煮后口服，每天1-2次，每次2-3片。
1.当归芍药散当归芍药散是一种传统的中药方剂，由当归、芍药、川芎、茯苓、白术等中草药组成。
该方剂具有活血化瘀、舒筋通络的作用，对于心脑血管疾病引起的肢体麻木、肌肉疼痛等症状有较好的缓解作用。
使用方法是将药材一起煎煮后口服，每天2-3次，每次1-2袋。
1.脑心通胶囊脑心通胶囊是一种中成药，由丹参、三七、红花、赤芍等中草药组成。
该药具有活血化瘀、通络止痛的作用，对于心脑血管疾病引起的头痛、眩晕、耳鸣等症状有较好的缓解作用。
使用方法为口服，每天3次，每次2-4粒。
需要注意的是，中药配方并不是一成不变的，患者的具体病情和体质等因素都需要考虑。
在使用中药治疗心脑血管疾病时，建议患者在医生的指导下进行，不要自行盲目用药。
同时，在治疗期间，患者应该注意控制好血压、血脂等危险因素，保持健康的生活方式，如戒烟限酒、饮食清淡等，以辅助药物治疗。
此外，对于心脑血管疾病患者来说，预防重于治疗。
通过合理的饮食和生活方式调整，如多吃蔬菜、水果、全谷类食物，控制体重，增加适量的运动等措施，可以有效地降低心脑血管疾病的发生风险。
如果出现了心脑血管疾病的相关症状，应该及时就医，接受专业的治疗和管理。
总之，中药配方是治疗心脑血管疾病的一种重要方法，但需要在医生的指导下进行。
患者在接受中药治疗时，应该注意保持健康的生活方式，合理饮食和运动，以辅助药物治疗和提高治疗效果。
同时，预防心脑血管疾病的发生也非常重要，通过合理的饮食和生活方式调整可以有效地降低风险。
50种常用饮片产地
序号 药品名称 1 茯苓 2 黄芪 3 丹参 4 白芍 5 当归 6 薏苡仁 7 白术 8 柴胡 9 酸枣仁 10 地龙 11 生地黄 12 甘草 13 川芎 14 牡丹皮 15 浙贝母 16 桔梗 17 黄芩 18 半夏 19 赤芍 20 麦冬 主要产地 云南、四川、湖北、安徽、河南 山西、内蒙古、河北 四川、山东、河南、河北 浙江、安徽、四川 甘肃、云南、贵州、四川、陕西、湖北 福建、河北、辽宁 浙江 河北、山西、河南 河北、山西、陕西、辽宁 广东、海南、广西 河南 内蒙古、宁夏、甘肃、新疆 四川 安徽、四川、湖北、湖南、山东 浙江 安徽、江苏、河南、辽宁、吉林、黑龙江 河北、山西、内蒙古 湖北、四川、重庆、安徽、河南、山东 内蒙古、黑龙江、河北、四川 浙江、四川 备 注 云南维西、湖北罗田 山西浑源，（北正芪）内蒙古固阳 浙江东阳、安徽亳州 云归：云南中缅，传统产地以甘肃岷县为最 浙江盘安 河北邢台 广东南海、传统以广东顺德者为佳 河南温县 内蒙古杭锦旗、新疆巴楚 四川灌县 （凤丹皮）安徽铜陵 浙江鄞县 安徽滁州为道地 河北承德 湖北荆州为最 内蒙古多伦 浙江慈溪、四川绵阳
50种常用中药饮片及道地药材产地明细
序号 药品名称 41 五味子 42 天龙 43 蜈蚣 44 僵蚕 45 黄连 46 龙骨 47 砂仁 48 防风 49 白茅根 50 全蝎 主要产地 辽宁、吉林、黑龙江 江苏、浙江、湖北、湖南、河南 江苏、浙江、四川、重庆 湖北、四川、云南、重庆 山西、甘肃、陕西 广东、海南、云南 黑龙江、吉林、内蒙古、山西 山东、河南、河北、湖北 备 注 北五味子 金头蜈蚣：湖北随州 传统以江苏常州为最 味连：四川石柱；云连：云南怒江 五花龙骨：甘肃庆阳及山西榆社 阳春砂：广东阳春 关防风：黑龙江杜尔伯特
中药材饮片的用途简介
中药材饮片的用途简介百合花：【功效主治】润肺止咳，清心安神，清热利尿。
治咳嗽，眩晕，夜寐不安，天疱湿疮，小便淋涩痛酸枣仁：【功效主治】养肝，宁心，安神，敛汗。
治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。
远志：【功效主治】安神益智，祛痰，解郁，交通心肾。
治惊悸，健忘，梦遗，失眠，咳嗽多痰，痈疽疮肿，郁证。
丹参：【功效主治】活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。
治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，症瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。
合欢花：【功效主治】解郁安神，理气开胃，活络止痛。
治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼夜交藤：【功效主治】养心安神，通络祛风之功效。
主治失眠、多汗、血虚肢体酸痛。
并可煎汤外洗治皮肤疮疹作痒。
琥珀：【功效主治】镇惊安神，散瘀止血，利水通淋。
治惊风癫。
惊悸失眠，血淋血尿，小便不通，妇女闭经，产后停瘀腹痛，痈疽疮毒，跌打创伤。
茯苓：【功效主治】渗湿利水，健脾和胃，宁心安神，强精益髓。
治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。
五味子：【功效主治】敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止血，宁心安神。
治肺虚久咳，肺肾虚咳，自汗，盗汗，消渴，梦遗，滑精，久泻不止，心悸，失眠。
龙骨：【功效主治】镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。
治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
人参：【功效主治】大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神增智。
主治大失血、大吐泻及大病之后出现的元气虚极、气虚欲脱、脉微欲绝之证；倦怠无力、食欲不振、上腹痞满、呕吐泄泻等脾气不足之证；呼吸短促、行动乏力、动辄气喘、脉虚自汗等肺气亏虚之证；口渴、消渴等津伤之证；心神不安、失眠多梦、惊悸健忘等气血亏虚之证；身体虚弱所致的阳痿证等。
害羞草：【功效主治】清热，安神，消积，解毒。
治肠炎，胃炎，失眠，小儿疳积，目热肿痛，深部脓肿，带状疱疹。
珍珠：【功效主治】镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌。
丹参
炒丹参为丹参片用文火炒至深黄色，略见焦斑，取出摊晾，而后入药者。 酒丹参又名酒炒丹参。为丹参片用黄酒淋洒，闷透，文火微妙入药者。增强活血之功。 醋丹参又名醋炒丹参。为丹参片用米醋淋洒，微闷，文火微炒入药者。增强止痛之功。 丹参炭为丹参片用武火炒至焦黑，存性，清水灭尽火星。取出晾干，然后入药者。偏于止血。 鳖血丹参又名鳖血拌丹参。为丹参片用适量鳖血拌匀，晾干后入药者。偏于养血。 品种考证 丹参始载于《神农本草经》，列为上品。以后历代本草均有收载，《吴普本草》载：“茎华小， 方如茬（即白苏），有毛，根赤，四月华紫，三月五月采根，阴干。”《本草图经》称：“二月 生苗，高一尺许，茎干方棱，青色。叶生相对，如薄荷而有毛，三月开花，红紫色，似苏花。 根赤，大如指，长亦尺余，一苗数根。”《本草纲目》曰：“处处山中有之，一枝五叶，叶如 野苏而尖，青色，皱皮。小花成穗如蛾形，中有细子，其根皮丹而肉紫。”综合诸家本草所 述，主要形态特征均与现在所用唇形科丹参 Salvia miltiorrhiza Bge.完全相同。 药材鉴定 形态学鉴别 1．1 植物学特性鉴别
②丹参忌与羊肝同食，羊肝中的铁、钙、镁等离子可与丹参分子中的酮基氧、羟基氧发 生反应而形成络合物，从而使药效降低，故服丹参时忌食羊肝。
③丹参也忌与葱、藜芦、牛奶同食。 【不良反应】
丹参-药用部分 （1）个别患者会出现胃痛，食欲减少，口咽干燥，恶心呕吐，与丹参能抑制消化液的分泌 有关。宜停药，并可口服胃舒平，普鲁苯辛等药，重者可皮下注射阿托品。 （2）个别晚期血吸虫肝脾肿大患者，在服用大剂量丹参后会发生上消化道出血。应停用丹 参，并给予止血剂，维生素等。 （3）丹参可引起过敏反应，表现为全身皮肤瘙痒，皮疹，荨麻疹，有的还伴见胸闷憋气， 呼吸困难，甚则恶寒，头晕，恶心呕吐，烦躁不安，随即面色苍白，肢冷汗出，血压下降， 乃至昏厥休克等。应立即肌注肾上腺素或地塞米松以及非那根等抗过敏药，同时用中药生脉 散加减调理。 形态特征 多年生草本，高 30～100 厘米，全株密布淡黄色柔毛及腺毛。根细长，圆柱形，外皮土红色。 茎四棱形，上部分枝。叶对生，单数羽状复叶，小叶片卵圆形至宽卵圆形，两面密被白色柔 毛。夏季开花，顶生和腋生的轮伞花序，每轮有花 3～10 朵，多轮排成疏离的总状花序；花 萼略成钟状，紫色；花冠 2 唇形，蓝紫色，发育雄蕊 2 个，伸出花冠管外而盖于上唇之下， 退化雄蕊 2 个，着生于上唇喉部的两侧；子房上位，4 深裂，花柱较雄蕊长，柱头 2 裂片不 相等。小坚果长圆形，熟时暗棕色或黑色，包于宿萼中。[4] 丹参别名 【别名】赤参，山参，紫丹参，红根，红暖药，紫党参，红参，血参，血参根，血丹参，红 丹参，赤丹参，血生根，血山根，木羊乳，连马，山红萝卜，活血根，靠山红，烧酒壶根， 野苏子根，山苏子根，大红袍，蜜罐头，蜂糖罐，朵朵花根，却蝉草根，奔马草根，长鼠尾 草根，水羊草根，红娘子根。 【商品名】丹参。以根条粗壮，干燥、色紫红、无芦头及须根者为佳。 【处方名】丹参，赤参，紫丹参，炒丹参，酒丹参，醋丹参，丹参炭，鳖血丹参等。
丹参炮制生产工艺规程
1、目的、范围及责任1.1、目的：建立丹参饮片生产工艺规程，使其生产操作规范化、标准化，符合本公司生产实际和GMP 的管理要求，保证生产出的产品质量均一、稳定。
1.2、适用范围：本工艺规程适用于丹参炮制的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。
1.3、责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部、质量管理部负责监督该规程的实施。
2、产品概述2.1药品名称品名：丹参汉语拼音：Danshen2.2药材来源本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。
春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
2.3功能主治：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
2.4性味与归经：苦，微寒。
归心、肝经。
2.5性状：本品呈类圆形或椭圆形的厚片。
外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。
切面有裂隙或略平整而致密，有的呈角质样，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。
气微，味微苦涩。
2.6商品名：丹参2.7 等级/规格：统2.8 包装规格：聚乙烯袋装，250g/500g/袋。
2.9 复验期：暂定12个月。
2.10贮藏：置干燥处。
3、法定制法和依据3.1法定制法：除去杂质和残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
3.2依据：《中国药典》2015年版。
3.3 批量：50kg3.4所用的原辅料清单和处方量：5、生产操作过程5.1领料车间领料人根据生产指令开具领料单，经车间主任审批签字后，领料人凭领料单去仓库领料，领料时应同发料人一起复核所领物料的品名、批号、数量、质量，然后双方在领料单上签字。
外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬等现象，如不符合质量要求可拒绝领料，并向有关质量人员反映，待解决后领取。
5.2 净选5.2.1净选准备5.2.1.1仔细阅读批生产指令；5.2.1.2检查净选间清场状态标志；5.2.1.3检查设备状态标志；5.2.1.4检查生产用容器、用具清场状态标志；5.2.1.5领取净选丹参并核对品名、批号、规格、数量等是否与生产指令一致；5.2.1.6以上各项检查合格后，将清洁状态标志清除，悬挂生产状态标志；开始净选操作。
丹参饮片工艺规程
丹参饮片工艺规程中药饮片生产质量管理标准文件文件编号：丹参炮制生产工艺规程生月年日颁发日期效日期年月日GMP生产管理（8）文件编号：丹参炮制生产工艺规程页 12 共页 1 第GMP生产管理（8）文件编号：目录一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力页 12 共页 2 第GMP生产管理（8）文件编号：丹参炮制生产工艺规程一. 名称中文名丹参汉语拼音 Danshen拉丁名 RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE二、规格厚片 2-4mm三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图丹参净制拣去杂质，去掉非饮润透洗润片切干燥水份应不超检验净丹包包第 3 页共 12 页验检．GMP生产管理（8）文件编号：3.2 质控要点质量控制项目工质量频次控制点序中间产品生产过程非药用部净异物、杂质、每批拣选除杂制分、选净程度切高速截断式切药机随时厚度2-4mm 制页 12 共页 4 第GMP生产管理（8）文件编号：四、炮制方法：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，烘干。
丹参五、炮制生产操作过程及工艺技术参数 5.1 领料按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取丹参原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
净选5.2按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的丹参原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
“清按本岗位QA检查合格后与下一步工序交接。
生产结束及时填写生产记录，经 QA检查签字。
场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经工艺要点检查净选的中药材，并称量、记录；①净选操作必须按要求清除杂质除去非药用部分，使药材符合净选质量标准②要求；拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；③净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、⑤页 12 共页 5 第GMP生产管理（8）文件编号：炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
700余种中药饮片名称
700余种中药饮片名称中药饮片是以中草药为原料制作的固体剂型制剂，是中医药临床应用的重要形式之一。
根据统计，目前市场上存在700余种中药饮片名称。
下面将分几个方面对其中一些常见的中药饮片进行介绍。
一、黄芪饮片黄芪饮片是由黄芪草药经过研磨制成的颗粒状或片剂，被广泛应用于中医临床治疗。
黄芪具有补气养血、增强免疫力、提升身体抵抗力等功效。
常见的黄芪饮片有“六神曲”、“黄芪片”等。
二、人参饮片人参是一种珍贵的中药材，其饮片是将人参进行浓缩、研磨等工艺制作而成。
人参饮片具有滋补脾胃、益气生津、提神补气的功效，适用于体虚乏力、气短乏力等症状。
市面上常见的人参饮片有“三七红参片”、“人参饮片”等。
三、当归饮片当归是中草药中的补血佳品，而当归饮片就是将当归进行提取和加工制成的片剂。
当归饮片常用于调理女性月经不调、气血不足等问题。
常见的当归饮片有“当归片”、“当归饮片”等。
四、丹参饮片丹参是一种药用植物，它的根和叶可以入药。
丹参饮片是将丹参制作成颗粒饮片，具有活血化瘀、减少心脑血管疾病的功效。
常见的丹参饮片有“丹参片”、“丹参饮片”等。
五、党参饮片党参是中草药中常用的滋补品，党参饮片是将党参进行研磨、加工制成的片剂。
党参饮片适用于气虚乏力、脾胃虚弱等症状。
常见的党参饮片有“党参片”、“党参饮片”等。
六、川芎饮片川芎又称川芎、羌活，是一种草本植物。
川芎饮片是将川芎提取制成的片剂，常用于舒筋活血、缓解经痛等问题。
常见的川芎饮片有“川芎片”、“川芎饮片”等。
七、白芍饮片白芍是一种传统中药材，白芍饮片是将白芍草药进行研磨、制成片剂。
白芍饮片具有舒肝解郁、活血止痛的功效，常用于治疗疼痛、经期不调等问题。
常见的白芍饮片有“白芍片”、“白芍饮片”等。
八、熟地饮片熟地是一种滋补草药，具有补血养阴、滋补肾脏等功效。
熟地饮片是将熟地加工成颗粒状或片剂，用于中医临床。
常见的熟地饮片有“熟地片”、“熟地饮片”等。
九、三七饮片三七是一种具有重要药用价值的中药材，其根部制成的饮片被广泛应用于临床。
丹参饮片工艺规程
中药饮片生产质量管理标准文件文件编号：丹参炮制生产工艺规程颁发日期年月日生效日期年月日丹参炮制生产工艺规程目录一、名称二、规格三、生产工艺流程图及质控要点四、炮制方法五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项七、包装规格八、物料平衡的计算方法九、主要生产设备一览表及其生产能力丹参炮制生产工艺规程一. 名称中文名丹参汉语拼音 Danshen拉丁名 RADIX SALVIAE MILTIORRHIZAE二、规格厚片 2-4mm三、生产工艺流程图及质控要点3.1 生产工艺流程图按批生产指令制作领料单，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取丹参原料，领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，及时填写出库记录和领料记录。
工艺要点：核对品名、批号、数量、检验合格报告单，合格证、物料放行许可证、称量核对。
5.2 净选按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的丹参原药材置于挑选工作台上进行净选，除去非药用部分，并将药材按大小分档。
生产结束及时填写生产记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。
按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，填写清场记录，并经QA检查签字。
工艺要点①检查净选的中药材，并称量、记录；②净选操作必须按要求清除杂质除去非药用部分，使药材符合净选质量标准要求；③拣选药材应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物；⑤净选后药材装合适容器，每件容器均应附有标志，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；⑥经质量检验合格后交下工序。
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准5.3 洗润5.3.1 洗药将净选后的药材，按“清洗岗位标准操作规程”、“连续式循环水洗药机标准操作规程进行清洗操作”，用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。
结束后将洗净的药材经QA检查合格后，转入下道工序。
清洗结束后，按“洗药机清洁操作规程”进行清洁操作，填写生产设备（消毒）记录，车间QA检查合格后，在清洁合格证上签字。
丹参粉直服饮片介绍
丹参粉直服饮片介绍1、药材基源为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根和根茎。
2、加工炮制取丹参，除去杂质和残茎，洗净，干燥，粉碎成细粉，即得丹参粉。
性状为浅红棕色至红棕色的粉末,气微，味微苦涩。
3、功能主治活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。
4、中医理论及本草考证中医血虚证是由失血过多，或脾胃虚弱，或血液生化之源不足，或因瘀血阻滞新血不生等原因所导致的血液不足或血液营养功能低下，脏腑组织器官失养的病理状态。
南北朝及以前，《神农本草经》载：“丹参味苦，微寒，无毒。
主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚，破症除瘕，止烦满，益气”。
《吴普本草》载:“治心腹痛”。
《名医别录》载：“无毒。
主养血，去心腹痼疾、结气，腰脊强，脚痹，除风邪留热。
久服利人”。
《本草经集注》载:“酒渍饮之疗风痹。
道家时有用处，时人服之多眼赤，故应性热；今云微寒，恐为谬矣”。
唐朝五代时期,《药性论》载:“丹参，臣，平。
能治脚弱疼痹，主中恶，杀百邪鬼魅，腹痛气作吼声，能定精”。
《四声本草》载：“酒浸服之，治风软脚，……曾用有效”。
宋朝金元时代，《日华子诸家本草》载:“养神定志，通利关脉，治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂，排脓痛，生肌长肉，破宿血，补新生血，安生胎，落死胎，止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦，恶疮疥癣，瘿赘肿痛，丹毒，头痛赤眼，热渴狂闷”。
《开宝本草》载:“味苦，微寒，无毒。
养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹，除风邪留热”。
明代,《滇南本草》载:“补心定志，安神宁心，治健忘怔忡，惊悸不寐”。
《本草纲目》载:“丹参色赤，味苦，气平而降，阴中之阳也。
入手少阴，厥阴之经，心与包络血分药也。
……盖丹参能破宿血、补新血。
安生胎，落死胎，止崩中带下，调经脉，其功大类当归、地黄、川芎、芍药故也”。
《本草蒙筌》载:“专调经脉匀，善理骨节痛。
丹参破壁饮片功效用途
丹参破壁饮片功效用途关于《丹参破壁饮片功效用途》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
紫丹参这类中药材也是较为普遍的，许多身患高血压的病人都是在吃降血压药的情况下相互配合吃一些丹参片，丹参片具备净心除烦，降血压、通脉止疼的作用，因此紫丹参在医治行业范畴也较为广，许多病症都能够吃一些丹参片，紫丹参破壁料理机中药材是一种冲服用药，下边给大伙儿详细介绍紫丹参破壁料理机中药材的作用与主要用途。
紫丹参破壁料理机中药材的作用为：活血祛瘀，通脉止疼，净心除烦，散血消疼。
用以胸痹心痛，脘腹肾区疼痛，癥瘕堆积，热痹疼痛，闹心难眠，月经不调，经痛肝郁肾虚，疮疡肿疼。
紫丹参破壁料理机中药材并不作为药品服食，可是是能够用以輔助医治的保健产品。
紫丹参破壁料理机中药材的使用方法为冲调服食，一次1-2袋，一日2-3次。
可反复冲至无气味时连在残渣一起服食。
或遵医嘱。
紫丹参的使用价值是非常大的，可以医治许多的病症，它的功效与作用早已获得了普遍的认同了，在临床医学上也早已拥有许多的运用了，可以医治月经不调的病症。
药理学科学研究证实，紫丹参能大大提高肾脏功能，使肾小管滤过率(GFR)、肾血液总流量(RDF)、肾血容量(RBF)明显提升，水流量加速。
据科学研究，当远侧肾小管损伤液总流量提升、水流量加速时，能合理刺激性肾小管损伤皮层代谢钙离子，而尿中排出来的钾绝大多数是远侧肾小管损伤及集合管所代谢的，即尿钾分泌量关键在于远侧肾单位代谢钾的速度。
因而，长期服用紫丹参有可能造成尿钾增加，促使血钾减少。
适度应用丹参片能维护心脏、软化血管、抗主动脉粥样硬化、抗血栓、促进血液循环、调整组织修补和再造、抑菌消炎等功效，对其作用机制拥有进一步的科学研究，另外又发觉其具备抗肿瘤、抗氧化性等功效。
丹参饮片的功效与作用
丹参饮片的功效与作用丹参饮片是一种中药饮片，是以丹参根部为主要原料制成的。
丹参是一种常见的中药材，被广泛应用于中医药领域。
丹参饮片以其独特的功效和作用备受推崇，被广泛用于治疗心脑血管疾病、消炎止血等方面。
下面将详细介绍丹参饮片的功效与作用。
丹参饮片的主要功效之一是活血化瘀。
丹参中含有多种具有活血化瘀作用的成分，如丹参酮、丹参酮酸等。
这些成分能够促进血液循环，加速血液流动，从而改善微循环，使局部组织得到更多的血液和氧气供应，有助于治疗心脑血管疾病，如冠心病、心绞痛、脑血栓等。
此外，丹参中的丹参酮还具有降低血粘度的作用，可以减少血栓的形成，预防血栓性疾病的发生。
除了活血化瘀的作用，丹参饮片还有消炎止血的功效。
丹参中含有丹参酮酸、丹参醇等成分，这些成分具有抑制炎症反应和减轻炎症症状的作用。
丹参饮片可以通过抑制炎症介质的释放，抑制炎症反应的进行，从而减轻组织的炎症水肿、红肿热痛等症状。
此外，丹参饮片还具有收敛止血的作用，可以缩小破损血管，减少局部出血，促进创面的愈合。
因此，丹参饮片常被用于治疗各种出血性疾病，如鼻出血、便血等。
丹参饮片还有抗氧化的作用。
丹参中的丹参酮和丹酮具有一定的抗氧化能力，可以清除自由基，减少氧化应激对细胞的损害，保护细胞的正常功能。
丹参饮片可以通过抗氧化作用，减少血管内皮损伤，改善血管弹性，预防动脉粥样硬化等心脑血管疾病的发生。
此外，丹参饮片还可以增强机体的抗氧化能力，提高机体的免疫力，减轻炎症反应，抑制肿瘤的发生和发展。
丹参饮片还有调节血脂的功效。
丹参中的丹参酮和丹参酮酸等成分可以通过降低胆固醇合成，增加胆汁酸的排泄，减少高胆固醇血症的发生。
丹参饮片还可以通过抑制胆固醇的氧化、脂肪的合成和氧化，减少血脂的积累，降低血液中的甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇的含量，提高高密度脂蛋白胆固醇的含量，维护血脂的平衡。
此外，丹参饮片还有抗菌、促进心肌细胞代谢、改善心绞痛等作用。
丹参饮片中的丹参酮酸等成分具有一定的抗菌作用，可以抑制多种细菌的生长繁殖，对临床常见的病原菌有一定的抑制作用。
丹参破壁饮片及传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响分析
丹参破壁饮片及传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响分析【摘要】摘要：本文旨在探讨丹参破壁饮片及传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响。
首先介绍了研究背景、研究目的及研究意义，然后对丹参破壁饮片和传统饮片的成分和作用机制进行了分析。
接着详细讨论了丹参破壁饮片对血液粘稠度和凝血功能的影响，以及传统饮片对这两个方面的影响。
最后对丹参破壁饮片和传统饮片在血液粘稠度及凝血功能上的综合效果进行了对比分析，并提出了未来研究的方向。
通过本文的研究，有望为临床应用丹参破壁饮片及传统饮片提供更具体的指导和依据，促进血液循环系统相关疾病的治疗和预防。
【关键词】丹参破壁饮片, 传统饮片, 血液粘稠度, 凝血功能, 影响分析, 成分, 作用机制, 结论, 未来研究方向1. 引言1.1 研究背景现代社会生活节奏加快，人们的生活压力不断增加，加之不良的生活习惯和饮食习惯，导致很多人出现了血液粘稠度较高的情况。
高粘稠度的血液容易导致心脑血管疾病的发生，严重危害人体健康。
研究如何降低血液粘稠度，改善凝血功能已经成为当前医学研究的热点之一。
1.2 研究目的本研究的目的是通过对丹参破壁饮片和传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响进行分析，探讨这两种中药对血液循环系统的调节作用。
具体目的包括：1. 比较丹参破壁饮片和传统饮片在调节血液粘稠度方面的效果和作用机制；2. 探讨丹参破壁饮片和传统饮片对凝血功能的影响程度及可能的分子机制；3. 分析丹参破壁饮片与传统饮片在调节血液粘稠度和凝血功能方面的优劣势，为临床应用提供科学依据；4. 借此研究为中药在心血管疾病治疗中的应用提供新思路和新方法。
通过本研究的开展，旨在为深入探讨丹参破壁饮片和传统饮片对血液循环系统的调节作用提供理论和实验依据，为中药在心血管疾病防治中的应用提供科学支持。
1.3 研究意义衡量血液粘稠度和凝血功能对人体健康至关重要。
血液粘稠度过高或凝血功能异常都可能导致心脑血管疾病等严重疾病的发生，影响生活质量甚至危及生命。
丹参饮片质量标准
丹参饮片质量标准
《中华人民共和国药典》（2010年版第二增补本）
取本品粉末1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。
另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg 的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6:4:8:1:4）为展开剂，展开，展至约4cm，取出，晾干，再以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，展至约8cm，取出，晾干，分别在日光及紫外光（365nm）下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
（用氨水熏后，丹酚酸B的斑点更容易观看。
（药典上没有，本人增加内容，仅供参考））。
丹参破壁饮片的功能主治
丹参破壁饮片的功能主治1. 简介丹参破壁饮片是由丹参经过破壁技术处理后制成的一种中药饮片。
丹参是一种传统中药，具有广泛的应用价值。
破壁技术可以有效提高丹参的水溶性，增加其药效成分的释放，使其更易吸收。
2. 功能主治丹参破壁饮片具有以下功能和主治：2.1 改善心血管功能•提高微循环：丹参破壁饮片可以扩张血管，增加微循环，改善血液循环，减少血栓的形成，预防和治疗心血管疾病。
•抗氧化：丹参破壁饮片中的丹参酮、丹参苷等活性成分具有抗氧化作用，能清除体内自由基，保护心血管系统免受氧化损害。
•降血脂：丹参破壁饮片中的丹参酮、丹参酚等成分可以调节血脂代谢，降低血脂，减轻动脉粥样硬化的发生和发展。
2.2 抗炎镇痛•抗炎作用：丹参破壁饮片中的丹参酮类化合物具有明显的抗炎作用，可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的组织损伤。
•镇痛作用：丹参破壁饮片中的丹参酮类化合物还具有镇痛作用，可以缓解各种疼痛，包括头痛、胸痛、关节痛等。
2.3 保护肝脏•解毒作用：丹参破壁饮片中的丹参酮、丹参酚等成分可以促进肝脏解毒酶的活化，加速有毒物质的代谢和排出，保护肝脏免受有害物质的损害。
•抗纤维化：丹参破壁饮片还可以抑制肝纤维化的发生和发展，保护肝脏组织免受纤维化的损害。
2.4 抗菌消炎•抗菌作用：丹参破壁饮片中的丹参酮类化合物具有较强的抗菌作用，可以抑制多种细菌、病毒和真菌的生长，对呼吸道感染、皮肤感染等具有一定的疗效。
•消炎作用：丹参破壁饮片中的丹参素等成分可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的组织损伤，具有较好的消炎效果。
3. 使用方法•口服：一次5-10克，每日2-3次，可根据实际情况酌情调整剂量。
•泡服：将适量丹参破壁饮片用热水冲泡，等待片剂溶解后饮用。
4. 注意事项•对丹参成分过敏者慎用。
•孕妇、哺乳期妇女和儿童使用前应咨询医生意见。
•长期使用或超过剂量可能会对肝脏产生影响，建议遵医嘱使用。
•存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。
5. 总结丹参破壁饮片具有改善心血管功能、抗炎镇痛、保护肝脏和抗菌消炎等多种功能主治。
丹参破壁饮片及传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响分析
丹参破壁饮片及传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响分析丹参破壁饮片的药理作用丹参破壁饮片是以丹参为原料，采用现代生物技术加工而成，具有血脑屏障通透能力强、易被吸收和利用等特点。
丹参破壁饮片在临床中应用广泛，其药理作用主要包括抗凝血、抗血栓、扩血管、改善微循环等，对心脑血管疾病有显著的预防和治疗效果。
传统饮片的药理作用传统饮片作为中药材的一种，具有多样的制备方法和用途。
其药理作用包括活血化瘀、清热解毒、调理气血等，对于改善血液粘稠度和调节凝血功能具有一定的功效。
传统饮片在临床中常用于治疗疾病，如中风、冠心病等，其疗效被广泛认可。
丹参破壁饮片及传统饮片对血液粘稠度的影响丹参破壁饮片的主要成分包括丹参酮、丹参酸、丹参素等活性成分，这些成分具有抑制血小板粘附、抗凝血、扩张血管等作用，从而降低血液粘稠度。
研究表明，长期服用丹参破壁饮片可以有效降低血液粘稠度，改善微循环，减少心脑血管疾病的发生率。
传统饮片中的一些药材，如桃仁、红花、川芎等，具有活血化瘀的功效，可以改善血液流变学参数，减少红细胞聚集，降低血液粘稠度，从而对心脑血管疾病有一定的预防和治疗作用。
传统饮片中的一些药材，如三七、当归、川芎等，具有活血化瘀、调节凝血功能的功效，可以通过抑制凝血酶、降低凝血因子活性等途径，调节凝血功能，改善心脑血管疾病的症状和预后。
结论丹参破壁饮片和传统饮片对血液粘稠度和凝血功能具有明显的影响，可以通过降低血液粘稠度、抑制血小板聚集、调节凝血功能等途径，预防和治疗心脑血管疾病。
在临床治疗中，可以根据患者的具体情况，选择合适的中药饮片进行治疗，以取得更好的疗效。
但需要注意的是，中药饮片应由专业医生根据患者的病情和体质进行合理的配方和用药，避免不当使用带来的不良反应和副作用。
丹参破壁饮片和传统饮片对血液粘稠度及凝血功能的影响具有积极的意义，是一种值得进一步研究和应用的中药资源，对于预防和治疗心脑血管疾病具有重要的临床意义。
希望本文能够为相关研究和临床实践提供一定的参考价值，推动中医药在心脑血管疾病领域的进一步发展和应用。
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醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（附录Ⅹ A）测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0 %。
【含量测定】丹参酮ⅡA 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水(75：25)为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75％甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入75％甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用75％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品10mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含丹参酮ⅡA16μg)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
栽培品较粗壮，直径0.5~1.5cm。表面红棕色，具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。
【鉴别】（1）本品根横切面：木栓层为数列木栓细胞，大多含橙色或淡紫棕色物；有时可见落皮层。皮层窄。韧皮部宽广，筛管群明显。形成层成环。木质部射线甚宽；导管作放射状排列。
本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14~70 (m，长可达257 (m，孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12~27 (m，具缘纹孔点状，纹孔口斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏，局部较密。网纹及具缘纹孔导管直径11~60 (m。
【检查】 水分 不得过13.0%（附录Ⅸ H 第一法）。
总灰分 不得过10.0%（附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分 不得过3.0 %（附录Ⅸ K）。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
【用法与用量】9~15g。
【注意】不宜与藜芦同用。
【贮藏】置干燥处。
（注：未统稿）
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丹 参
Danshen
RADIX ET RHIZOMA SALVIAE MILTIORRHIZAE
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
【性状】 本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10~20cm，直径0.3~1cm。表面棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。气微，味微苦涩。
【检查】 水分 不得过10.0%（附录Ⅸ H 第一法）。
【浸出物】 水溶性浸出物 同药材，不得少于48.0 %。
醇溶性浸出物 同药材，不得少于10.0 %。
【鉴别】【检查】（总灰分） 同丹参片。
【性味与归经】 苦，微寒。归心、肝经。
【功能与主治】 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品含丹参酮ⅡA(C19H18O3)不得少于0.20％。
丹酚酸B 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-甲酸-水(30：10：1：59)为流动相；检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。
（3）取本品粉末0.2g，加75%甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。再取丹酚酸B对照品，加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（2:3:4:0.5:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0％。
【炮制】 丹参 除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚片，干燥。
本品呈类圆形或椭圆形厚片，直径0.2~1cm，外表皮棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹，有的呈鳞片状剥落。切面有裂隙或致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，有黄白色放射状纹理。质硬而脆。气微，味微苦涩。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过2.0%（附录Ⅸ K）
【浸出物】 水溶性浸出物 同药材，不得少于46.0 %。
醇溶性浸出物 同药材，不得少于11.0 %。
【鉴别】【检查】（除酸不溶性灰ⅡD)炒干。
本品呈类圆形或椭圆形厚片，直径0.2~1cm。外表皮黄褐色或暗红棕色，粗糙，具纵皱纹，有的呈鳞片状剥落。切面有裂隙或致密，皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，可见放射状纹理。质硬而脆。略具酒香气，味微苦而涩。
（2）取本品粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的暗红色斑点。