转 铁 蛋 白(Transferrin)测定标准操作程序SOP文件

转铁蛋白(Transferrin)测定

标准操作程序SOP文件

1 测定方法

免疫比浊法。

2 测定原理

标本中的转铁蛋白（Transferrin）与试剂中的抗转铁蛋白抗体相遇，发生特异性的抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，使溶液的浊度发生改变。该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，待反应完成后测定其浊度，从而使转铁蛋白得以测定。

另外加入PEG可以使浊度形成的较快并且很快达到终点，也可以增加反应的灵敏度同时避免由于抗原过剩造成的假阴性结果。

3 标本

血清及肝素-Li、Na/K-肝素或K-EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。

稳定性：4 - 8℃ 8天

20 - 25℃ 8天

-20℃ 6个月

4 试剂

4.1 试剂

来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。

贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末

R1：打开后机上稳定21天，冰冻保存90天。

R2：打开后机上稳定21天，冰冻保存90天。

准备：直接使用。

4.2 校准物

来源：ROCHE配套校准物，符合WHO CRM470标准，具体如下：

S1: 0.9%的NaCl

S2-6:C.f.a.s

将批特异的定标液的靶值乘以下面的系数，用于计算定标曲线：

S2:0.125 S3:0.250 S4:0.500 S5:1.000 S6:2.000

贮存条件：校准物在2-8℃保存至效期末。

准备: 直接使用。

定标频率：A 试剂批号更换 B 由质控结果决定

4.3 质控物

来源：Precinorm protein (罗氏蛋白正常值质控)

Precipath protein (罗氏蛋白病理值质控)

其它适合的质控品

贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。

准备：直接使用。

质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。

ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。

6 操作

见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。参数设置见附表。

7 参考范围

8

本法线性范围为80-500mg/dl，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=3.0%，灵敏度为15mg/dl。

9 注意事项

9.1 TIBC是非特异的铁离子与不同蛋白的结合力，不仅仅是指转铁蛋白。基于这个原因，转铁蛋白至TIBC的转换因子与转铁蛋白的分子量无关，而基于具体

的实践的测定。

1 mg Transferrtin 1.41ug Fe

mg Transferrtin × 1.27 = ug TIBC/dl

mg transferrtin /dl × 0.2275 = umol TIBC/l

9.2 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。

9.3 换算公式：mg/dl × 0.01 = g/l

mg/dl × 0.126 = umol/l

9.4 仅应用于体外诊断。

10抗干扰能力：

10.1 标准：回收率在90％－110％之间。

10.2 黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）。

10.3 溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约为1000mg/dl）。

10.4 乳糜：甘油三酯的浓度在600mg/dl以下不会受到明显干扰。

10.5 RF < 500Iu/ml时不会受到明显干扰。

10.6 Transferrtin的浓度低于2000mg/dl时不会有HOOK效应。

10.7 病人服用IgM型单克隆球蛋白会造成结果的假性降低。

11 临床意义:

转铁蛋白是一种分子量为79570的糖蛋白。它含有一条有两条联有寡糖链的N-葡萄糖苷的多肽链，并且存在有很多的同种形式。其在肝脏中合成的速率依赖于体内铁的需求和铁的贮存情况而变动。

转铁蛋白是血清中的铁的转运蛋白。如果铁缺乏，转铁蛋白的饱和程度将是功能性铁耗尽的极端敏感的指示物。当铁存储缺乏时，铁蛋白的水平将降低。在铁质缺乏时，如果血清转铁蛋白的浓度很低，将可以排除铁离子的缺乏，这种情况通常在炎症或者抗坏血酸缺乏时出现。在筛查遗传性血色素沉着病时，转铁蛋白的饱和度比铁蛋白能够提供了一个更好的纯合基因型的指示。当铁存储不足时，应用红细胞生成素治疗由于肾衰造成的贫血是唯一有效的方案。在治疗的过程中检查转铁蛋白饱和度提供了一个很好的监视手段。结合检测转铁蛋白饱和度和铁蛋白将能够排除由于慢性肝脏疾病造成的铁的过剩。