不饱和铁结合力检测试剂盒 说明书
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求meigaoyi
不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量检测人血清中不饱和铁的含量。
1.1包装规格a）试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；b）试剂1：4×50ml，试剂2：1×40ml；c）试剂1：2×40ml，试剂2：1×16ml；d）试剂1：2×40ml，试剂2：2×8ml；e）试剂1：1×40ml，试剂2：1×8ml；f）试剂1：2×80ml，试剂2：2×16ml。
1.2主要组成成分试剂1主要组成成分：试剂2主要组成成分：2.1 外观和性状2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2 试剂1应为无色或淡黄色透明溶液;试剂2应为淡黄色透明溶液；2.2 净含量应不低于试剂瓶标示装量。
2.3 试剂空白测定试剂空白吸光度，应≤1.2。
2.4 分析灵敏度测试75umol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.03。
2.5 准确性与比对试剂盒同时测试40例线性范围内的不同浓度的血清样本，样本浓度在（1,80）umol/L区间内，测定结果相关性（r）≥0.975 测定浓度（30,80)umol/L相对偏差≤15%；测定浓度（1，30]umol/L绝对偏差≤4.5umol/L。
2.6 重复性重复测试正常值和高值浓度样本，变异系数（CV）应不超过5％。
2.7 线性2.7.1 在（1，80）umol/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990；2.7.2测试浓度（20，80）umol/L的样品，相对偏差≤15%；测试浓度（1，20]umol/L的样品，绝对偏差≤5umol/L。
2.8 批间差抽取3个不同批号试剂，对同一份样品进行重复测定，相对偏差＜10％。
2.9 稳定性该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求baiding
不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）
适用范围：用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力的含量。
1.1规格
1.2组成
2.1 外观
2.1.1试剂1：无色至浅绿色液体，无浑浊，无不溶物；
2.1.2试剂2：无色至浅绿色液体。
2.1.3包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度
试剂空白吸光度≤1.3。
2.4 分析灵敏度
样本浓度为50 μmol/L时，△A≥0.10。
2.5 线性区间
在[5，80] μmol/L范围内，线性相关系数r≥0.990；测试浓度在[5，20] μmol/L时，绝对偏差不超过±3 μmol/L，测试浓度在（20，80] μmol/L时，相对偏差不超过±15%。
2.6 精密度
2.6.1 批內精密度
用高、中、低3个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于6%。
2.6.2批间差
用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差
（R）应不大于10%。
2.7 准确度
与已上市试剂盒比对，相关系数（r）应不小于0.975；测试浓度[5，20] μmol/L时绝对偏差不超过±3 μmol/L；在（20，80] μmol/L,范围内的相对偏差不超过±15%。
2.8 稳定性
原包装试剂盒在2℃～8℃避光保存条件下有效期为12个月。
有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求海丰
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法）适用范围：适用于体外定量测定人血清中不饱和铁结合力。
1.1 产品规格1.2 主要组成成分注：校准品具有批间、赋值特异性，具体值详见靶值单。
2.1 外观2.1.1 试剂盒标签标识清晰，外包装完整无破损；2.1.2 试剂1:无色到浅绿色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.3 试剂2:澄清黄绿色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；2.1.4 校准品:冻干粉，复溶后为无色或浅黄色，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物。
2.2 净含量净含量不低于标示值。
2.3 空白吸光度在主波长600nm、副波长700nm、37℃条件下，试剂空白吸光度A≤0.5。
2.4 线性范围（5,80）μmol/L范围内，r≥0.990；（5,30]μmol/L范围内，绝对偏差不超过±3μmol/L；（30,80）μmol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。
2.5 分析灵敏度在产品说明书规定参数设定条件下,测定50μmol/L样本，吸光变化△A ≥0.040。
2.6 精密度2.6.1 批内重复性CV≤10.0%。
2.6.2 批间差相对偏差R≤10.0%。
2.7 准确度与已上市产品比对：（5,80）μmol/L范围内，r≥0.990；（5,30]μmol/L 范围内，绝对偏差不超过±3μmol/L；（30,80）μmol/L范围内，相对偏差不超过±10.0%。
2.8 校准品2.8.1 均一性：CV≤5.0%；2.8.2 瓶间差：CV≤5.0%。
2.8.3 开瓶稳定性：开瓶后3天，相对偏差不超过±10.0%。
2.9 稳定性未开封试剂2℃～8℃储存，可稳定12个月。
取到效期后2个月内产品进行检测，检测结果应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
2.10 溯源性依据GB/T 21415—2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至工作校准品，工作校准品经与北京利德曼生化股份有限公司的不饱和铁结合力测定试剂盒比对测量赋值。
血清总铁结合力(Total Iron Binding Capacity,TIBC)试剂盒说明书
货号：MS2811 规格：100管/96样血清总铁结合力(Total Iron Binding Capacity，TIBC)试剂盒说明书微量法注意：正式测定之前选择 2-3个预期差异大的样本做预测定。
测定意义：血清总铁结合能力指血清转铁蛋白可结合铁的能力，其含量高低与缺铁性贫血、急性肝炎等疾病的发生密切相关。
测定原理：Fe2+与菲洛嗪反应形成紫红色化合物，在562nm处有特征吸收峰。
碱性条件下，血清转铁蛋白可以与Fe3+结合，剩余未结合的Fe3+可以被还原成Fe2+，此时吸光度A1与未结合Fe3+数量正相关；酸化后，转铁蛋白结合的Fe3+释放，并且进一步被还原 Fe2+，此时吸光度A2与总Fe3+数量正相关。
A2减A1与TIBC浓度呈正比。
自备实验用品及仪器：天平、可见分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板、蒸馏水。
试剂组成和配制：试剂一：液体 30mL×1 瓶，4℃保存。
试剂二：液体 5mL×1 瓶，4℃避光保存。
试剂三：液体 5mL×1 瓶，4℃避光保存。
（临用前根据用量将A液和B液按1:1混合）试剂四：液体 7mL×1 瓶，4℃保存。
测定操作表：1、分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长至562nm。
血清总铁结合力计算公式：总铁结合能力定义：37℃条件下，每升血清结合Fe3+的μmol数。
a. 用微量石英比色皿测定的计算公式如下标准曲线：y=0.5478x+0.0281，R2=0.9981总铁结合能力TIBC（μmol/L）=（ΔA-0.0281）÷0.5478×V反总÷V样=20.99×（ΔA-0.0281）b. 用 96 孔板测定的计算公式如下第1页，共2页标准曲线：y=0.2739x+0.0281，R2=0.9981总铁结合能力TIBC（μmol/L）=（ΔA-0.0281）÷0.2739×V反总÷V样=41.98×（ΔA-0.0281）V 反总：反应总体积，0.46mL；V 样：反应中样本体积，0.04mL注意事项：1. 吸光值大于0.8，样品适当稀释再测定，注意计算公式里乘以稀释倍数。
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪比色法)产品技术要求参考
医疗器械产品技术要求编号：铁（Fe）测定试剂盒（亚铁嗪比色法）1.产品型号/规格及其划分说明1.1型号规格R1：1×20ml R2：1×10ml、R1：2×40ml R2：2×20ml、R1：2×50ml R2：1×50ml、R1：2×70ml R2：1×70ml、R1：2×80ml R2：1×80ml、R1：4×50ml R2：2×50ml、R1：4×70ml R2：2×70ml、R1：4×100ml R2：2×100 ml、校准品：1×1ml（可选购）。
1.2结构组成包括试剂R1：盐酸羟胺、硫脲、乙酸钠；R2：亚铁嗪；校准品（可选购）：含硫酸亚铁的溶液，基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。
1.3适用范围用于体外定量测定人血清中铁（Fe）的含量。
2、性能指标2.1外观和性状外观和性状应符合表2要求。
表2试剂盒内各组成的外观性状组成外观性状R1无色澄清液体R2黄绿色液体校准品无色或浅黄色澄清液体2.2试剂空白吸光度试剂以蒸馏水为空白时，主波长578nm，光径1.0cm，温度37℃±1℃，A0≤0.2。
2.3分析灵敏度浓度为35.8μmol/L时，吸光度变化值△A/min≥0.02。
2.4线性范围2.4.1试剂盒在5μmol/L~90μmol/L区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。
2.4.2相对偏差或绝对偏差应符合表3要求。
表3相对偏差或绝对偏差浓度范围(μmol/L)相对偏差(B)绝对偏差(D) [5,25]--±5μmol/L(25,90]±15%--2.5测量精密度2.5.1试剂盒批内精密度CV值应≤6.0%。
2.5.2试剂盒批间相对极差应≤10.0%。
2.6准确度相对偏差(Bias%)应在参考物质靶值±15%范围以内。
总铁结合力(TIBC)检测试剂盒(亚铁嗪比色法)
自备材料： 1、离心管或试管 2、比色杯 3、分光光度计 操作步骤(仅供参考)： 1、制备处理样品铁溶液和铁标准工作液：取适量铁标准(100μg/ml)，按铁标准(100μg/ml)：TIBC 铁标准稀释液=1:9 的比例配制铁标准(10μg/ml)，作为处理样品铁溶液；同时按铁标准 (100μg/ml)：TIBC 铁标准稀释液=1:49 的比例配制铁标准(2μg/ml)，作为铁标准工作液。4℃避 光保存 3 个月有效。 2、制备样品：血浆、血清按照常规方法制备，可以直接用于本试剂盒的测定，-20℃冻存，用于 TIBC 的检测。选用经稀盐酸处理及去离子水清洁的干燥有塞子的试管或者一次性无菌聚乙烯有盖子的 离心管，加入血清或血浆 0.45ml、铁标准(10μg/ml)0.25ml、ddH2O 0.2ml，充分混匀，室温放置 10min。加入铁吸附剂 50mg，混匀，室温放置 10min，期间振荡 4 次，3000g 离心 10min，取上清 液，待用。 3、TIBC 检测：选用经稀盐酸处理及去离子水清洁的干燥的试管或者一次性无菌聚乙烯的离心管，按 下表操作。 加入物(ml) 空白管 标准管 测定管
ddH2O 铁标准(2μg/ml) 上清液
0.45 — —
— 0.45 —
— — 0.45
TIBC Assay buffer 1.2 1.2 1.2 混匀，于 562nm 处，以空白管调零，读取测定管吸光度 (即血清空白)。 0.05 0.05 0.05 4、混匀，室温静置 15min 或 37℃孵育 10min，分光光度计 562nm 处检测，以空白管调零，比色杯光 径 0.5cm，再次读取各管吸光度，1h 内比色完毕。 计算： 血浆、血清总铁结合力(TIBC)(μmol/L)={(A 测定−A 血清空白×0.97)/A 标准}×71.6 式中：A 测定=测定孔加入亚铁嗪显色液后测得的吸光度值 A 血清空白=测定孔未加入亚铁嗪显色液前测得的吸光度值 A 标准=标准孔的吸光度值 单位换算：铁标准(2μg/ml)=铁标准(35.8μmol/L) μg/dl=μmol/L/0.179 血浆、血清未饱和铁结合力(UIBC)(μmol/L)=TIBC 含量－血清铁含量 参考区间： 成年健康人血清总铁结合力： 男性：50~77μmol/L(280~430μg/dl) 女性：54~77μmol/L(300~430μg/dl) 注意事项： 1、溶血样本对检测有干扰，尽量避免采用溶血样本。 倍数。 3、实验过程中用到的水，不可用普通的蒸馏水，尽量采用高纯度的去离子水。 亚铁嗪显色液
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求新产业
医疗器械产品技术要求编号：不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene 法）2.性能指标2.1外观a)试剂盒各组分应齐全、完整；液体无渗漏；包装标签应清晰、准确、牢固。
b)试剂瓶内的试剂应为清澈透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2装量试剂装量应符合表 1 的要求。
表 1 装量要求试剂组分数量（瓶）每瓶装量R1 5 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 60 mLR1 5 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 60 mL校准品 1 ≥ 2 mLR1 1 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 12 mLR1 1 ≥ 60 mLR2 1 ≥ 12 mL校准品 1 ≥ 2 mLR1 2 ≥ 30 mLR2 2 ≥ 6 mLR1 2 ≥ 30 mL R2 2 ≥ 6 mL 校准品 1 ≥ 2 mL2.3试剂空白吸光度在37℃、600 nm 主波长、700 nm 副波长、1 cm 光径条件下，用试剂盒测试纯化水，试剂空白吸光度≥0.20 Abs。
2.4分析灵敏度试剂盒测试50 μmol/L 的被测物时，吸光度变化的绝对值≥0.08 Abs。
2.5线性区间试剂盒线性在[3，100] μmol/L 区间内，应符合如下要求：a)线性相关系数(r)≥0.990；b)[3，20] μmol/L区间内，线性绝对偏差在±3 μmol/L范围内；(20，100] μmol/L区间内，线性相对偏差在±10% 范围内。
2.6精密度2.6.1重复性试剂盒测试浓度在(20±4) μmol/L 和(65±13) μmol/L 范围内的样本时，变异系数CV≤5%。
2.6.2批间差试剂盒测试浓度在(20±4) μmol/L 和(65±13) μmol/L 范围内的样本时，相对极差R≤10%。
2.7准确度平均回收率在90% ～110%范围内。
2.8校准品外观a)校准品的外观应整洁，标识应清晰、准确、牢固；b)瓶内液体清澈透明，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
血清总铁结合能力（TIBC）检测试剂盒说明书
血清总铁结合能力（TIBC）检测试剂盒说明书微量法货号：BC2865规格：100T/96S产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系索莱宝工作人员。
试剂名称规格保存条件试剂一液体30 mL×1瓶4℃保存试剂二液体5 mL×1瓶4℃保存试剂三液体1 mL×1支4℃保存试剂四A液体2.5 mL×1瓶4℃保存试剂四B液体2.5 mL×1瓶4℃保存试剂五液体12 mL×1瓶4℃保存标准品粉剂×1支4℃保存溶液的配制：1、试剂四：临用前根据用量将A液和B液按1:1混合；2、标准品：临用前加入0.9mL蒸馏水溶解，得到40μmol/mL FeSO4•7H2O溶液。
再用蒸馏水稀释至0.5μmo l/mL标准液备用。
产品说明：血清总铁结合能力指血清转铁蛋白可结合铁的能力，其含量高低与缺铁性贫血、急性肝炎等疾病的发生密切相关。
Fe2+与菲洛嗪反应形成紫红色化合物，在562nm处有特征吸收峰。
碱性条件下，血清转铁蛋白可以与Fe3+结合，剩余未结合的Fe3+可以被还原成Fe2+，此时吸光度A1与未结合Fe3+数量正相关；酸化后，转铁蛋白结合的Fe3+释放，并且进一步被还原成Fe2+，此时吸光度A2与总Fe3+数量正相关。
A2减A1与TIBC呈正比。
技术指标：最低检出限：第一次测量的检出限为0.00098 μmol/mL；第二次测量的检出限为0.0012 μmol/mL。
线性范围：第一次测量的线性范围为1.95×10-3-0.5 μmol/mL；第二次测量的线性范围为1.95×10-3-0.5 μmol/mL。
注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。
如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品：可见分光光度计/酶标仪、水浴锅/恒温培养箱、台式离心机、微量玻璃比色皿/96孔板、EP管、蒸馏水。
总铁结合力(TIBC)测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求sainuopu
总铁结合力（TIBC）测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中的总铁结合力。
1.1 试剂盒包装规格试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml，试剂3：2×60ml，试剂4：2×12ml；试剂1：3×40ml，试剂2：3×8ml，试剂3：3×40ml，试剂4：3×8ml。
校准品（选配，冻干品）：1×1ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观铁（Fe）：试剂1：无色透明液体；试剂2：淡黄绿色澄清液体。
不饱和铁结合力（UIBC）：试剂3：无色至浅绿色液体；试剂4：黄绿色澄清液体。
校准品：冻干品，复溶后为淡黄色液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度Fe（试剂1+试剂2）：在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
UIBC（试剂4）：在37℃、600nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不大于0.3。
2.4 分析灵敏度Fe：测定浓度为30μmol/L样本时，吸光度差值△A应在（0.03，0.11）范围内。
UIBC：测定浓度为50μmol/L样本时，吸光度差值△A应在（0.04，0.24）范围内。
2.5 线性范围Fe：在(5，120) μmol/L线性范围内，r应不小于0.996；在[50，120）μmol/L 范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（5，50）μmol/L的线性绝对偏差应不大于±5.0μmol/L。
UIBC：在(2，80)μmol/L线性范围内，r应不小于0.996。
在[20，80）μmol/L 范围内的线性相对偏差应不大于±10%；在（2，20）μmol/L时线性绝对偏差应不大于±2.0μmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于6%。
总铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求北京世纪沃德生物
总铁结合力测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人血清、血浆总铁结合力（TIBC）的含量。
1.1 包装规格校准品（选配）：1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5质控品（选配）：水平1: 1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5水平2: 1.0mL×1；1.0mL×2；1.0mL×5 1.2主要组成成分校准品靶值批特异，详见校准品瓶签；质控品质控范围批特异，详见质控品瓶签。
2.1 外观试剂1为无色澄清液体；试剂2为黄绿色澄清液体；试剂3为无色至浅绿色液体；试剂4为黄绿色澄清液体；校准品、质控品为白色至黄色冻干粉，复溶后为无色至黄色液体；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 装量试剂液体成分的装量不少于瓶签标示量。
2.3 试剂空白2.3.1铁：在600nm处测定试剂空白吸光度，应＜0.3。
2.3.2不饱和铁结合力：在600nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.6。
2.4 分析灵敏度2.4.1铁：测试36μmol/L的被测物时，吸光度变化值（ΔA）应≥0.01。
2.4.2不饱和铁结合力：测试50μmol/L的被测物时，吸光度变化值（ΔA）的绝对值应≥0.04。
2.5准确度2.5.1铁：测定国家标准物质（GBW（E）090933），测试结果的相对偏差不超过±10%。
2.5.2不饱和铁结合力：待检系统与已上市比对系统测值的相关系数r≥0.975；在[1，20] μmol/L区间内，绝对偏差应不超过±3.0μmol/L；在（20，80]μmol/L区间内，相对偏差应不超过±15%。
2.6 线性2.6.1铁2.6.1.1在[2，120]μmol/L区间内，线性相关系数r≥0.990；2.6.1.2在[2，50]μmol/L区间内，线性绝对偏差应不超过±5.0μmol/L；在（50，120]μmol/L区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
不饱和铁结合力检测试剂盒 说明书
不饱和铁结合力检测试剂盒说明书摘要：一、不饱和铁结合力检测试剂盒概述二、试剂盒的组成三、试剂盒的使用方法四、检测结果的解读五、注意事项及储存条件正文：一、不饱和铁结合力检测试剂盒概述不饱和铁结合力检测试剂盒，又称为Ferene 法试剂盒，是一种用于检测不饱和铁结合力的实验试剂。
不饱和铁结合力是指在铁离子存在下，铁结合力未被完全饱和的状态，它可以通过Ferene 法进行定量检测。
二、试剂盒的组成不饱和铁结合力检测试剂盒主要由两部分组成：试剂1（r1）和试剂2（r2）。
试剂1（r1）主要包括：tris 缓冲液、硫脲、triton,x-100 等成分，主要用于样品的提取和预处理。
试剂2（r2）主要包括：Fe3+、NH4SCN 等成分，主要用于与样品中的不饱和铁结合力结合，形成可见的复合物，从而进行检测。
三、试剂盒的使用方法在使用不饱和铁结合力检测试剂盒时，需按照以下步骤进行操作：1.准备好试剂1 和试剂2。
2.将待检测的样品加入试剂1 中，进行提取和预处理。
3.将提取后的样品加入试剂2 中，混合均匀。
4.观察混合液的颜色变化，根据颜色深浅判断不饱和铁结合力的含量。
四、检测结果的解读不饱和铁结合力检测试剂盒的检测结果主要通过观察混合液的颜色变化来进行判断。
一般情况下，颜色越深，说明不饱和铁结合力含量越高；颜色越浅，说明不饱和铁结合力含量越低。
具体颜色与不饱和铁结合力含量的对应关系，需参照试剂盒的说明书进行查询。
五、注意事项及储存条件在使用不饱和铁结合力检测试剂盒时，需注意以下几点：1.试剂1 和试剂2 需按照规定比例混合使用，不可随意更改比例。
2.试剂在储存过程中，应避免高温、高湿和强光环境，以免影响试剂的稳定性和检测结果。
3.试剂盒在开封后，应尽快使用，以免试剂失效。
未饱和铁结合力(UIBC)测定标准操作程序SOP文件
WAVELENGTH(PRIMARY) [ 570 ]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ]
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 15 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
10.3溶血：当指数＞125时，会有明显的阴性干扰。
10.4脂血：乳糜指数达到100有明显的阳性干扰。（甘油三酯浓度约为100mg/dl）
10.5如果检测血清中的铁超出转铁蛋白的结合能力，UIBC的结果将导致假阴性
11临床意义:
摄入的铁经过小肠进行吸收并且以Fe3+ -ferritin的形式被暂时性的存储于粘膜细胞中,三价的磷酸氢氧化铁的一种复合物粘附在脱铁铁蛋白上。按照需求，铁以Fe23+-转铁蛋白以及少量的游离的Fe3+。转铁蛋白是血浆铁的转运蛋白，其在生理PH值下结合铁的能力很强。
Measurement POINT(1) [ 16 ]
TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 180 ]
POINT(2) [ 20 ]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3) [ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4) [ 0 ]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD [ 661 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 0/INCREASE ]
ASSAY [ 2 POINT END ]
PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ]
REACTION TIME [ 10 ]
不饱和铁结合力测定试剂盒(Ferene法)产品技术要求jiuqiang
不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法）适用范围：用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力。
1.1 包装规格包装规格见表1。
1.2 主要组成成分主要组成成分见表2。
2.1 外观试剂1为无色澄清液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；试剂2为澄清黄绿色到褐色液体，目测不得有任何沉淀及絮状悬浮物；校准品为浅黄色到褐色液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物；质控品为浅黄色到褐色液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物；试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2 净含量液体试剂的净含量应不少于标称量。
2.3 试剂空白吸光度A600nm下测定空白吸光度应≤2.0000。
2.4 准确度与已上市的产品进行比对试验：在[4.00，140.00] μmol/L区间内，相关系数r ≥0.975，在[4.00，20.00] μmol/L区间内测定的绝对偏差应不超过±3.00μmol/L，在(20.00，140.00] μmol/L区间内测定的相对偏差应不超过±15%。
2.5 分析灵敏度样本浓度为60.00μmol/L时，其吸光度变化在0.0500～0.5000之间。
2.6 线性区间在[4.00，140.00]μmol/L区间内，相关系数r≥0.990，在[4.00，20.00]μmol/L 区间内测定的绝对偏差应不超过±2.00μmol/L，在（20.00，140.00]μmol/L 区间内测定的相对偏差应不超过±10%。
2.7 测量精密度2.7.1重复性使用高、低不同浓度的样本重复测定10次，其测定值的变异系数（CV％）应不大于10％。
2.7.2 批间差随机抽取三批试剂盒的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.8 质控品赋值有效性使用质控品进行测定，所得结果应在靶值范围内。
2.9 稳定性试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。
在试剂盒有效期满后一个月以内，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7.1的要求。
总铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)产品技术要求万泰德瑞
总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法）适用范围：用于体外定量测定人血清中总铁结合力（TIBC）的含量。
1.1包装规格1）血清铁：试剂1：25mL×1、试剂2：5mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：25mL ×1、试剂4：5mL×1；2）血清铁：试剂1：50mL×1、试剂2：10mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：50mL ×1、试剂4：10mL×1；3）600测试/盒（血清铁：试剂1：71mL×1、试剂2：20mL×1；未饱和铁结合力：试剂3：71mL×1、试剂4：20mL×1）；校准品：1.0mL×1（选配）；质控品水平1：1.0mL×1（选配）；质控品水平2：1.0mL×1（选配）。
1.2组成成分试剂1: 酸缓冲液（pH2.0）100mmol/L吐温-20 0.05%抗坏血酸45mmol/L 硫脲90mmol/L 试剂2: 酸缓冲液（pH4.5） 1.55mmol/L硫脲20mmol/L 亚铁嗪5mmol/L试剂3: Tris缓冲液（pH8.6）0.3M硫脲42mmol/L 曲拉通X-100 0.8%试剂4: Tris缓冲液（pH8.6） 0.3M呋喃三嗪二钠盐 1mmol/L抗坏血酸30mmol/L校准品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量≥5%），（目标浓度范围：血清铁：30μmol/L-44μmol/L，未饱和铁结合力：36μmol/L-52μmol/L），批特异，具体浓度见瓶签；质控品：氯化铁、Tris缓冲液、人血清（含量≥5%），（质控品水平1靶值范围：20μmol/L-30μmol/L；质控品水平2靶值范围：48μmol/L-72μmol/L），批特异，具体浓度见瓶签。
2.1 外观试剂1：澄清液体；试剂2：澄清液体；试剂3:无色到浅绿色液体；试剂4：黄绿色澄清液体；校准品：无色或黄色液体；质控品：无色或黄色液体。
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不饱和铁结合力检测试剂盒说明书
如何正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒
随着慢性疲劳症状在现代社会中的增加，铁元素的吸收和利用已成为
健康关注的焦点。
而不饱和铁结合力检测试剂盒则成为了诊断和治疗
此类问题的重要工具之一。
本文将以全面、深度和广度兼具的角度来
探讨如何正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒，并对这一主题进行全
面的评估和解析。
1. 什么是不饱和铁结合力检测试剂盒？
不饱和铁结合力检测试剂盒是一种用于测量患者血液中铁元素的吸收
和利用情况的医疗器械。
它通过测量铁与转铁蛋白的结合能力，帮助
医生判断患者是否存在铁元素吸收不良的情况。
2. 如何正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒？
在使用不饱和铁结合力检测试剂盒时，首先需要准备患者的血液样本
和相关试剂。
然后按照说明书上的步骤进行操作，将试剂和样本混合，并观察出现的颜色变化。
根据颜色变化的情况，可以判断患者的铁元
素吸收和利用情况。
3. 如何解读不饱和铁结合力检测试剂盒的结果？
根据不饱和铁结合力检测试剂盒的结果，可以判断出患者的铁元素吸收和利用情况。
如果结果显示不饱和铁结合力较高，说明患者可能存在铁元素吸收不良的情况，需要及时进行进一步的检查和治疗。
4. 个人观点和理解
在日常临床工作中，正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒对于判断患者的铁元素吸收和利用情况具有重要意义。
它能够帮助医生及时发现患者存在的健康问题，并指导后续的治疗方案。
我认为正确使用不饱和铁结合力检测试剂盒是十分必要的，也是对患者健康负责的表现。
总结回顾
通过本文的全面评估和分析，我们对不饱和铁结合力检测试剂盒有了更深入的了解。
正确使用这一工具有助于及时发现患者存在的铁元素吸收问题，并采取相应的治疗措施。
我们在日常临床工作中应当重视对不饱和铁结合力检测试剂盒的正确使用，以更好地服务于患者的健康。
不饱和铁结合力检测试剂盒（TIBC）是用于评估人体血液中铁元素的吸收和利用情况的一种医疗工具。
它通过测量转铁蛋白与铁元素结合的能力来帮助医生判断患者是否存在铁元素吸收不良的情况。
正确使用TIBC对于诊断和治疗与铁元素相关的健康问题具有重要意义，将有助于患者健康的维护和促进。
不饱和铁结合力检测试剂盒的使用步骤需要严格按照说明书上的指导进行。
在准备患者的血液样本和相关试剂之后，将试剂和样本混合，
并观察出现的颜色变化。
根据颜色变化的情况，可以判断患者的铁元素吸收和利用情况。
在操作过程中，需要确保使用严格符合标准的实验室设备和工作环境，保持操作的准确性和可靠性。
解读TIBC的结果需要综合考虑多种因素，包括其他相关的临床指标、患者的实际情况和病史等。
如果TIBC结果显示不饱和铁结合力较高，说明患者可能存在铁元素吸收不良的情况，需要进一步进行相关检查和治疗。
然而，仅依靠TIBC的结果进行诊断是不够充分的，还需要结合其他信息进行综合判断。
在使用TIBC时，需要注意遵循严格的操作规程和标准操作程序，确保结果的准确性和可靠性。
医务人员需要对TIBC的原理和意义有深刻的了解，以便进行正确的结果解读和临床判断。
患者也需要在医生的指导下进行合理的检查和治疗，以更好地维护自身健康。
在日常临床工作中，TIBC作为一种重要的辅助诊断工具，对于评估患者铁元素吸收和利用情况至关重要。
医务人员应当重视对TIBC的正确使用和解读，从而更好地为患者的健康服务。
科研人员也可以继续深入研究TIBC在临床上的应用，提高其准确性和指导性，为患者健康提供更多的支持和帮助。
通过不断的努力和改进，TIBC将在临床应用中发挥更加重要的作用，为人体健康的保护和促进作出更大的贡献。