功能食品的管理53页PPT
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功能性食品 第二篇_PPT幻灯片
2
基础研究
§1.文献情报检索、选题立项
• 文献检索 • 选题 原则：创新性、科学性、可行性 • 立项 • 实验设计与数据统计整理
3
实例1 超氧自由基清除活性评价
基础研究
H2O2 SOD O2―·
细胞色素 C （Fe3+，氧化型）源自尿酸 XOD（黄嘌呤氧化酶）
XO（黄嘌呤）
O2
细胞色素 C （Fe3+，还原型）
244
芦丁
271
表儿茶素
1730
绿原酸
5110
抗坏血酸
3960
12
基础研究
3、功能因子的分离纯化
分离纯化的目的是为了得到足够数量的未 知活性成分纯品以供结构鉴定。
常用的分离步骤与方法： • 溶剂提取 • 溶剂萃取 • 柱层析(包括中压液相色谱) • TLC制备 • HPLC制备
13
基础研究
4、活性成分的结构鉴定
16
1、药效学的研究
基础研究
活性成分（药物）的效应（effect） 实际上是机体器官原有功能的改变 功能的提高称为兴奋（excitation ） 功能的降低称为抑制（inhibitition）
17
量效曲线
基础研究
活性成分对人体的作用可分为保健作用和毒 副作用两方面，我们一般希望其保健作用较强， 毒副作用较弱，这就需要对作用强度给出一个 客观评价。
常用的结构分析手段： • 元素分析法 • UV光谱法 • 红外光谱法（Infrared Absorption Spectrum , IR） • 质谱法（Mass Spectrometry, MS） • 核磁共振波谱法（Nuclear Magnetic Resonance
Spectroscopy, NMR）
基础研究
§1.文献情报检索、选题立项
• 文献检索 • 选题 原则：创新性、科学性、可行性 • 立项 • 实验设计与数据统计整理
3
实例1 超氧自由基清除活性评价
基础研究
H2O2 SOD O2―·
细胞色素 C （Fe3+，氧化型）源自尿酸 XOD（黄嘌呤氧化酶）
XO（黄嘌呤）
O2
细胞色素 C （Fe3+，还原型）
244
芦丁
271
表儿茶素
1730
绿原酸
5110
抗坏血酸
3960
12
基础研究
3、功能因子的分离纯化
分离纯化的目的是为了得到足够数量的未 知活性成分纯品以供结构鉴定。
常用的分离步骤与方法： • 溶剂提取 • 溶剂萃取 • 柱层析(包括中压液相色谱) • TLC制备 • HPLC制备
13
基础研究
4、活性成分的结构鉴定
16
1、药效学的研究
基础研究
活性成分（药物）的效应（effect） 实际上是机体器官原有功能的改变 功能的提高称为兴奋（excitation ） 功能的降低称为抑制（inhibitition）
17
量效曲线
基础研究
活性成分对人体的作用可分为保健作用和毒 副作用两方面，我们一般希望其保健作用较强， 毒副作用较弱，这就需要对作用强度给出一个 客观评价。
常用的结构分析手段： • 元素分析法 • UV光谱法 • 红外光谱法（Infrared Absorption Spectrum , IR） • 质谱法（Mass Spectrometry, MS） • 核磁共振波谱法（Nuclear Magnetic Resonance
Spectroscopy, NMR）
功能性食品PPT课件
经历了限制、认可、法治三个阶段。 2、保健食品的生产和消费
9
第三节 功能性食品常用的功效成分
一、蛋白质、多肽和氨基酸 1、超氧化物歧化酶 (superoxide dismutase，
SOD)
SOD是一种金属酶 SOD主要存在于肝脏等多种动物组织以及菠菜、
银杏、番茄等植物中。 SOD的生物学功能主要包括： (1)抗氧化抗衰老作用 (2)提高机体对疾病的抵抗力
4
4、根据科技水平 第一代：大多数根据古典的医学资料或传统的食
用经验研制和生产。 第二代：在保健功能和安全性方面经过了以现代
科学为基础的动物实验和人体验证，证明该产 品具有某项生理调节功能，而且长期食用具有 较高的安全性。 第三代：不仅经过人体及动物实验，证明产品具 有某些生理调节功能和安全性，而且发现了这 种食品中具有该项保健功能的生物活性因子。
烯、皂苷和柠檬苦素等。 （1）d－苧烯 生物学作用：
1)抑制胆固醇合成 2)抑制肿瘤
25
(2)皂苷 生物学功能： 1)降脂减肥作用 2)抗凝血、预防血栓形成 3)抗氧化、抑制过氧化脂质生成 4)预防肿瘤作用
17
2、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸 (DHA)
(1)结构与性质 EPA和DHA都属于ω－3型多不饱和脂
肪酸 存在于海洋鱼类、虾类、藻类及微生
物中，在回游性大的鱼类及海兽中含量 较多。
18
(2)生物学功能 1）降血脂、防止动脉硬化 2）抗凝血、预防心脑血管疾病 3）抗炎作用 4）健脑作用 5）保护视力
排毒和解毒的作用。
13
二、具有保健功能的碳水化合物 1、低聚糖 2、活性多糖 (1)植物多糖 其主要生理功能有：
1）调节免疫功能 2）抑制肿瘤 3）延缓衰老作用 4）抗疲劳作用 5）降血糖
9
第三节 功能性食品常用的功效成分
一、蛋白质、多肽和氨基酸 1、超氧化物歧化酶 (superoxide dismutase，
SOD)
SOD是一种金属酶 SOD主要存在于肝脏等多种动物组织以及菠菜、
银杏、番茄等植物中。 SOD的生物学功能主要包括： (1)抗氧化抗衰老作用 (2)提高机体对疾病的抵抗力
4
4、根据科技水平 第一代：大多数根据古典的医学资料或传统的食
用经验研制和生产。 第二代：在保健功能和安全性方面经过了以现代
科学为基础的动物实验和人体验证，证明该产 品具有某项生理调节功能，而且长期食用具有 较高的安全性。 第三代：不仅经过人体及动物实验，证明产品具 有某些生理调节功能和安全性，而且发现了这 种食品中具有该项保健功能的生物活性因子。
烯、皂苷和柠檬苦素等。 （1）d－苧烯 生物学作用：
1)抑制胆固醇合成 2)抑制肿瘤
25
(2)皂苷 生物学功能： 1)降脂减肥作用 2)抗凝血、预防血栓形成 3)抗氧化、抑制过氧化脂质生成 4)预防肿瘤作用
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2、二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸 (DHA)
(1)结构与性质 EPA和DHA都属于ω－3型多不饱和脂
肪酸 存在于海洋鱼类、虾类、藻类及微生
物中，在回游性大的鱼类及海兽中含量 较多。
18
(2)生物学功能 1）降血脂、防止动脉硬化 2）抗凝血、预防心脑血管疾病 3）抗炎作用 4）健脑作用 5）保护视力
排毒和解毒的作用。
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二、具有保健功能的碳水化合物 1、低聚糖 2、活性多糖 (1)植物多糖 其主要生理功能有：
1）调节免疫功能 2）抑制肿瘤 3）延缓衰老作用 4）抗疲劳作用 5）降血糖
功能性食品概述PPT
促进健康
01
提高免疫力
促进消化
02
03
促进骨骼健康
功能性食品中的维生素、矿物质、 益生菌等成分有助于增强免疫系 统的功能，提高抵抗力。
功能性食品中的膳食纤维、益生 菌等成分有助于促进肠道蠕动， 改善消化系统的功能。
功能性食品中的钙、维生素D等 成分有助于增加骨密度，预防骨 质疏松。
调节生理功能
01
发展趋势
功能性食品创新
随着科技的发展，功能性食品将不断创新，开发出更多具有新功 能和口感的食品。
功能性食品个性化
消费者对个性化需求的增加，将推动功能性食品向个性化、定制化 方向发展。
功能性食品法规完善
各国政府将加强对功能性食品的监管，完善相关法规和标准，保障 消费者权益。
03
功能性食品的主要功能与作用机制
质量控制
在生产过程中进行严格的质量 控制，确保产品质量符合预设
标准。
质量控制与安全性评估
质量标准制定
安全性评估
根据产品特点和功能诉求，制定详细的质 量标准和检测方法。
对功能性食品的原料、生产过程和产品进 行全面的安全性评估。
不良反应监测
持续改进
建立完善的不良反应监测体系，及时发现 和处理任何潜在的安全问题。
功能性食品概述
• 功能性食品的定义与分类 • 功能性食品的市场现状与发展趋势 • 功能性食品的主要功能与作用机制 • 功能性食品的研发与生产 • 功能性食品的消费建议与注意事项
01
功能性食品的定义与分类
定义
功能性食品
是指除具有基本营养价值外，还具有 调节人体特定功能，适应特定人群需 求的食品。
法规合规
确保产品符合国家相关法律法 规和标准，取得必要的生产许 可和认证。
精品世界各国对功能性食品的管理精品ppt课件
▪ 3、欧盟
▪ 欧盟将我们认为的保健食品称为功能性食品 （functional food）
▪ 定义是“一种食品如果有一个或多个保持人 体健康或减少疾病危险性相关的靶功能，能 产生适当的和良性的影响，它就是有功能的 食品”。
▪ 这种食品主要包括：有一定功能的天然食品， 添加某种成分的食品，去除了某种成分的食 品，提高了一种或多种成分的生物利用率的 食品，或以上四种情况结合的食品。
醒后不能入睡；
▪ ②胸闷，气短，疲乏无力，稍有活动即感疲劳； ▪ ③头晕，头痛，视力模糊，记忆力减退； ▪ ④没有食欲，胃口不好，吃饭不香； ▪ ⑤非常容易感冒，经常无缘无故心烦； ▪ ⑥自感身热，经常白天出虚汗或晚间出虚汗； ▪ ⑦性功能低下，对性没有兴趣； ▪ ⑧眼圈发黑，面色无光，指甲不润泽，月痕减少
▪ 应具备的条件：
▪ 1、无毒、无害，符合应有的营养要求，必须 是食品。
▪ 2、其功能必须是明确的、具体的，而且经过 科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代 人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的 需要。
▪ 3、功能性食品通常是针对需要调整某方面机 体功能的特定人群而研制生产的。
▪ 4、它不以治疗为目的，不能取代药物对病人 的治疗作用。
功能性食品（functional food）的基本概念
▪ 各国对普通食品的定义基本相同，普通食品 具有两个功能：
▪ 第一功能是营养功能，即提供人体所需要的 基础营养素，来满足人体生存的需要；
▪ 第二功能是感官功能，即满足人们对色、香、 味、形嗜好的要求，增强人们对食品的食欲。
▪ 除此之外，还有一大类具有特殊用途的食品， 即具有第三功能的食品，世界各国对这类具 有特殊用途的食品有不同的定义
（四）预防的措施：
功能性食品的管理ppt课件
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
功能性食品管理的一般原则
我国在1996年就发布了《保健食品管理办 法》。
《保健食品注册管理办法（试行）》于2005 年7月1日起施行。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方
法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择
依据。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、
改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
（二）产品标签、说明书及广告宣传 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，
并标明下列内容： 1、保健作用和适宜人群； 2、食用方法和适宜的食用量； 3、贮藏方法； 4、功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，
功能性食品管理的一般原则
我国在1996年就发布了《保健食品管理办 法》。
《保健食品注册管理办法（试行）》于2005 年7月1日起施行。
（八）功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方
法。
（九）生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。
（十）产品质量标准及其编制说明（包括原料、辅料的质量标准）。
（十一）直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择
依据。
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
十二）检验机构出具的试验报告及其相关资料，包括：
1、试验申请表；
2、检验单位的检验受理通知书；
3、安全性毒理学试验报告；
4、功能学试验报告；
5、兴奋剂、违禁药物等检测报告（申报缓解体力疲劳、减肥、
改善生长发育功能的注册申请）；
6、功效成份检测报告；
7、稳定性试验报告；
8、卫生学试验报告；
9、其他检验报告（如：原料鉴定报告、菌种毒力试验报告
经营者提供商品或者服务有欺诈行为 的，应 当按照 消费者 的要求 增加赔 偿其受 到的损 失，增 加赔偿 的金额 为消费 者购买 商品的 价款或 接受服 务的费 用
（二）产品标签、说明书及广告宣传 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，
并标明下列内容： 1、保健作用和适宜人群； 2、食用方法和适宜的食用量； 3、贮藏方法； 4、功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，
功能性食品ppt课件
精力，增强防御功能和调节生理节律的工业化食品。
（1）婴儿日常功能性食品
（2）学生日常功能性食品
（3）老年人日常功能性食品
2．特种功能性食品
根据某些特殊消费群状况，强调食品的预防疾病和
促进康复方面的调节功能，如减肥、美容等。
.
22
（二）根据科技含量进行分类
1．第一代产品（强化食品） 根据各类人群的营养需要，针对性地将营养素添加到
.
5
二、功能性食品与一般食品、药品的区别
• （一）我国食品药品的一般分类
.
6
➢1.特殊营养食品:通过改变食品中营养素的 成分和含量比例，以适应某些特殊人群营 养需要的食品。包括婴幼儿食品、营养强 化食品、调整营养素食品（低糖食品、低 钠食品、低谷蛋白食品）等。
.
7
➢2.新资源食品：在我国新研制、新发现、 新引进的，无食用习惯或仅在个别地区有 食用习惯，符合食品基本要求的物品，如 螺旋藻。部分新资源食品经过保健功能检 测后，可申报批准为功能性食品。
• 可以长期使用 • 口服
• 药品
• 应当有明确的治疗目 的以及相应的适应症 和功能主治
• 可以有不良反应 • 有规定的使用期限 • 注射、外用、口服等
.
13
如何鉴别保健食品
.
14
1.正确认识保健食品标识—蓝帽子
必须印在“主要展示版面”的左上方
.
15
2.保健食品批准文号
.
16
保健食品批准证书有效期为5年
功能性食品的作用本质在于能够刺 激和活化处于亚健康态人体潜在的生理 功能，发挥机体自身调节作用，促进人 体向健康态转变，降低疾病风险，达到 增进健康的目的。
.
功能性食品绪论ppt课件
应用多学科的知识、采用现代科学仪器和实验手段， 从分子、细胞、器官等分子生物学水平上研究功能食品的 功效及功能因子的稳定性，开发出具有知识产权的功能性 食品。
22
3.产品向多元化方向发展。
随着生命科学和食品加工技术的进步，未来功能食品 的加工更精细、配方更科学、功能更明确、效果更显著、 食用更方便。
1989年4月，厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示身体的防 御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复等方面的工程化 食品。
1990年又提出“特殊保健用途食品”（Food for Specified Health use）。
功能性食品有时也称为保健食品 在学术与科研上，叫“功能性食品”更科学一些。
科研投入也极少。
19
3.主要采用非传统的食品形态，价格较高。
日本：只能以食品作载体， ∵ 我国：常采用非传统食品形态，以片剂和胶囊等形式出
现，脱离人们日常生活，且价格较高，使消费者望而却步。
4.监督管理难度较大。
截止2001年底，经卫生部批准的功能食品3148个，其 中90%以上属第二代产品。
功能因子不明确，作用机理不清楚，一旦造假难以鉴 别，给产品监督管理带来较大困难。“重许可，轻监管” 现象时有发生。
功能性食品
1
2
绪论
本章学习目的
掌握功能性食品的基本概念 掌握我国功能性食品的特征与分类 了解、掌握我国功能性食品的发展现状、趋势与策略
3
第一节 功能性食品的基本概念
一、功能性食品的定义
功能性食品（Functional Food）：
1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》最先使用该 词。
2．第二代产品（初级产品——验证阶段）要求经过人体 及动物试验，证实该产品具有某种生理功能。目前我国市 场上的保健食品大多属于此类。
22
3.产品向多元化方向发展。
随着生命科学和食品加工技术的进步，未来功能食品 的加工更精细、配方更科学、功能更明确、效果更显著、 食用更方便。
1989年4月，厚生省进一步明确定义为：对人体能充分显示身体的防 御功能、调节生理节奏、以及预防疾病和促进康复等方面的工程化 食品。
1990年又提出“特殊保健用途食品”（Food for Specified Health use）。
功能性食品有时也称为保健食品 在学术与科研上，叫“功能性食品”更科学一些。
科研投入也极少。
19
3.主要采用非传统的食品形态，价格较高。
日本：只能以食品作载体， ∵ 我国：常采用非传统食品形态，以片剂和胶囊等形式出
现，脱离人们日常生活，且价格较高，使消费者望而却步。
4.监督管理难度较大。
截止2001年底，经卫生部批准的功能食品3148个，其 中90%以上属第二代产品。
功能因子不明确，作用机理不清楚，一旦造假难以鉴 别，给产品监督管理带来较大困难。“重许可，轻监管” 现象时有发生。
功能性食品
1
2
绪论
本章学习目的
掌握功能性食品的基本概念 掌握我国功能性食品的特征与分类 了解、掌握我国功能性食品的发展现状、趋势与策略
3
第一节 功能性食品的基本概念
一、功能性食品的定义
功能性食品（Functional Food）：
1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》最先使用该 词。
2．第二代产品（初级产品——验证阶段）要求经过人体 及动物试验，证实该产品具有某种生理功能。目前我国市 场上的保健食品大多属于此类。
功能性食品课件_PPT幻灯片
(六)产品的样品及其卫生学检验报告； (七)标签及说明书(送审样) (八)国内外有关资料； (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第三章 保健食品的生产经营
申请生产保健食品时，必须提交下列资料: (一)有直接管辖权的卫生政部门发放
的有效食品生产经营卫生许可证； (二)《保健食品批准证书》正本或副本; (三)生产企业制订的保健食品企业标准、
2国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对 保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章 保健食品的审批
保健食品必须符合下列要求 ： (一)经必要的动物和/或人群功能试验，证明
其具有明确、稳定的保健作用； (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，
对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资 料:
第五章 功能（保健）食品管理
保健食品管理办法: 1996年3月15日卫生部令第46号发布， 自1996年6月1日起实施，分七章35条。 国家药品管理局又于2005年制定了《保 健食品注册管理办法（试行）》。
第一章 总则
1.本办法所称保健食品系指表明具有特定保 健功能的食品。即适宜于特定人群食用， 具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的 的食品。
✓ 提供受试物的功效成分、营养成分的名称和含量。 ✓ 必要时提供违禁药物的检测报告。
➢ 严格按照卫生部《食品安全性毒理学评价程序和 方法》进行。
毒理学评价试验的四个阶段： ✓ 急性毒性试验； ✓ 遗传毒性试验； ✓ 亚慢性毒性实验； ✓ 慢性毒性实验。
保健食品选择毒性试验的五项原则：
➢ 1.普通食品、药食兼用资源以及允许用作保健食 品的以外的原料及其提取物生产保健食品时应进 行安全性评价。
功能性食品ppt课件
28
加速代谢的激素 及某些药物：
影响消化吸收的 药物：
虽然这些药物都具有减肥作用，但大多有一 定的副作用，而且药物治疗的同时，一般也 需要配合低热量的饮食以增加减肥效果。 事实上，不仅仅是药物疗法，即使是运动疗 法和行为疗法也需要结合低热量食品。 可见，饮食疗法是最根本、最安全的减肥方 法，因此，筛选具有减肥作用的纯天然食品 成为减肥研究过程的一个重要方向。
减肥功能性食品
一、概述
肥胖症的发病率明显增加
原因 经济发达国家：快节奏、快餐（高脂） 发展中国家：饮食逐渐改善，富庶转折
有报道：美国妇女肥胖者已达40%。2002年中国肥胖人口已达2.4 亿。中国南京的一项调查表明，该市肥胖的发病率高达27%。 肥胖症结果：引起代谢和内分泌紊乱，伴有糖尿病、动脉粥样硬 化、高血脂、高血压等疾患。
6
标准体重：即在一定身高范围内体重是标准的， 超过这一体重称为肥胖，低于这一体重称为消瘦 或营养不良，将这一体重称为标准体重。 标准体重的计算公式 （1）身高标准体重法：这是WHO极力推荐、文 献中最常见的衡量肥胖的方法。公式为：
实际体重（kg）-身高标准体重（kg） 肥胖度（%）= ----------------------------------- ×100% 身高标准体重（kg）
肥胖症的发生受多种因素的影响：饮食、遗传、 劳作、运动、精神以及其他疾病等。
与消耗保持着相对 的平衡，人体的体重也保持相对稳定。如果进食 过多使能量摄入过多，超过机体能量消耗，多余 的能量在体内就会以脂肪的形式储存起来，日积 月累，最终发生肥胖，即单纯性肥胖。大部分患 者都因摄食过多、活动量较少而造成肥胖。
8
加速代谢的激素 及某些药物：
影响消化吸收的 药物：
虽然这些药物都具有减肥作用，但大多有一 定的副作用，而且药物治疗的同时，一般也 需要配合低热量的饮食以增加减肥效果。 事实上，不仅仅是药物疗法，即使是运动疗 法和行为疗法也需要结合低热量食品。 可见，饮食疗法是最根本、最安全的减肥方 法，因此，筛选具有减肥作用的纯天然食品 成为减肥研究过程的一个重要方向。
减肥功能性食品
一、概述
肥胖症的发病率明显增加
原因 经济发达国家：快节奏、快餐（高脂） 发展中国家：饮食逐渐改善，富庶转折
有报道：美国妇女肥胖者已达40%。2002年中国肥胖人口已达2.4 亿。中国南京的一项调查表明，该市肥胖的发病率高达27%。 肥胖症结果：引起代谢和内分泌紊乱，伴有糖尿病、动脉粥样硬 化、高血脂、高血压等疾患。
6
标准体重：即在一定身高范围内体重是标准的， 超过这一体重称为肥胖，低于这一体重称为消瘦 或营养不良，将这一体重称为标准体重。 标准体重的计算公式 （1）身高标准体重法：这是WHO极力推荐、文 献中最常见的衡量肥胖的方法。公式为：
实际体重（kg）-身高标准体重（kg） 肥胖度（%）= ----------------------------------- ×100% 身高标准体重（kg）
肥胖症的发生受多种因素的影响：饮食、遗传、 劳作、运动、精神以及其他疾病等。
与消耗保持着相对 的平衡，人体的体重也保持相对稳定。如果进食 过多使能量摄入过多，超过机体能量消耗，多余 的能量在体内就会以脂肪的形式储存起来，日积 月累，最终发生肥胖，即单纯性肥胖。大部分患 者都因摄食过多、活动量较少而造成肥胖。
8
功能性食品PPT课件
功能性食品的管理
• 必须报国务院卫生行政部门审查 批准； • 不得有害健康，说明书内容必须 真实 ；
中国保健食品的标志
保健食品审查的重点
• 企业生产工艺、过程 • 产品的保健功能和说明书的宣传
功能性食品的作用
1．增强免疫力 2．抗衰老 3．调节血脂 4．调节血糖 5．调节血压 6．改善胃肠道功能 7．改善骨质疏松 8．促进排铅 9．杭突变、抗肿瘤 10．抗疲劳 11．提高应激能力 12．清咽润喉 13．保护化学性肝损伤 14．减肥 15．美容 16．促进乳汁分泌 17．改善营养性贫血 18．改善睡眠 19．改善性功能 20．增进智力 21．促进生长发育 22．改善视力
• 通式：（C5H8 )n • 存在：广泛存在于动植物体内 尤其在植物精油成分中 • 分类：单萜、倍半萜、二萜、 三萜、四萜、多萜
皂
苷
多 酚 类
苹果多酚
• 生理功效： 抗氧化（SOD活性；食品）
抗过敏 防龋齿、除口臭 美白、减肥 抗肿瘤（抗突变；抑增殖） 降压
茶多酚
• •
•
食品加工：油脂抗氧化剂； 色素保护剂 美容：除臭剂；防龋齿；抗衰老
功能性低聚糖
• 结构：
3～9个单糖；糖苷键连接
• 生理功效 ：1．促使双歧杆菌的增殖 2．减少有毒发酵产物产生 3．防止便秘 4．增强免疫力，抗肿瘤 5．降低胆固醇 6．保肝 7．合成Vit、促进钙吸收 8．低（无）能量
产品：果低聚糖
• • • • 来源：菊苣、洋葱、香蕉、牛蒡 甜度：蔗糖的0.3~0.6倍 摄入量：2~8g/d 毒性： 30g/d----放屁增加； 50g/d----腹部痉挛和腹泻 。 • 应用注意： ①酸性条件下不能长时间加热 ②避免与酵母同用
功能性食品PPT课件
第2节 功能性食品的功效成分
一. 功效成分的定义
• 真正起生理作用的成分 • 富含功能成分的食品配料叫功能性食品基料（活
性配料、活性物质） • 功效成分是功能性食品的关键成分。
• 美国——健康食品标签 • 中国——保健食品标识
二. 功效成分的分类 功能性碳水化合物——活性多糖
香菇多糖：是香菇的主要有效成分， 具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功 能和刺激干扰素形成等作用。
二. 功效成分的分类 功能性碳水化合物——功能性低聚糖
水苏糖：促进双歧杆菌等有益菌增殖的 功能性低聚糖。其分子结构：“半乳糖-半
二. 功效成分的分类 功能性脂类——ω-3多不饱和脂肪酸：
α-亚麻酸（ALA） 二十碳五烯酸（EPA） 二十二碳六烯酸（DHA）
ω-3多不饱和脂肪酸具有很多功能，例如：能降低甘油三酯 水平，有益心脏健康。
功能性食品与食品、药品毒副作用 用量
conten 普通食品 不限人群 提高营养能量 口服
无 不限
功能性食品 特定人群 调节机体功能
口服t
无 定量
药品
病人
治疗疾病 口服、肌注、 允许有 定量
外用等
三. 功能性食品的分类
根据消费对象的分类
• 日常功能性食品 根据各种健康消费群的生理特点与营养需求而设计的。 婴幼儿：身体发育 学 生：智力发育、记忆等 老年人：四足四低
《中华人民共和国28类食品生产许可证审查细则》
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
根据食品种类分类
《中华人民共和国28类食品生产许可证审查 细则》
一. 功效成分的定义
• 真正起生理作用的成分 • 富含功能成分的食品配料叫功能性食品基料（活
性配料、活性物质） • 功效成分是功能性食品的关键成分。
• 美国——健康食品标签 • 中国——保健食品标识
二. 功效成分的分类 功能性碳水化合物——活性多糖
香菇多糖：是香菇的主要有效成分， 具有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫功 能和刺激干扰素形成等作用。
二. 功效成分的分类 功能性碳水化合物——功能性低聚糖
水苏糖：促进双歧杆菌等有益菌增殖的 功能性低聚糖。其分子结构：“半乳糖-半
二. 功效成分的分类 功能性脂类——ω-3多不饱和脂肪酸：
α-亚麻酸（ALA） 二十碳五烯酸（EPA） 二十二碳六烯酸（DHA）
ω-3多不饱和脂肪酸具有很多功能，例如：能降低甘油三酯 水平，有益心脏健康。
功能性食品与食品、药品毒副作用 用量
conten 普通食品 不限人群 提高营养能量 口服
无 不限
功能性食品 特定人群 调节机体功能
口服t
无 定量
药品
病人
治疗疾病 口服、肌注、 允许有 定量
外用等
三. 功能性食品的分类
根据消费对象的分类
• 日常功能性食品 根据各种健康消费群的生理特点与营养需求而设计的。 婴幼儿：身体发育 学 生：智力发育、记忆等 老年人：四足四低
《中华人民共和国28类食品生产许可证审查细则》
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
三. 功能性食品的分类
根据食品种类分类
《中华人民共和国28类食品生产许可证审查 细则》
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保健食品标识与产品说明书 标示方式的基本原则要求
“连在内、标在位、晰可认、牢 而久、规范字、法单位”
保健食品的政府监督管理
《保健食品注册管理办法》
CFDA (China Food and Drug Administration)
2019.4.30颁发 2019.7.1.执行
我国保健食品的管理办法
保健食品批准证书有无有效期？如果有， 是多少？
有，保健食品批准证书有效期为5年
国产、进口保健食品批准证书有效期一样吗？
国产、进口保健食品批准证书有效期是 一样的
《保健食品变更批件》的有效期怎样算？ 与原保健食品批准证书的有效期相 同，有效期届满，应一并申请再注 册。
保健食品标识与产品说明书 的基本原则要求
➢ “五个一致”：名称、作用、功效成 分、适宜人群、批准文号与《保健食品 批准证书》内容一致，与产品质量要求 一致。
➢“三个不得” ：不得利用“封建迷信 宣传”、不得用误导性文字、图形、符 号、描述或暗示、不得以虚假、夸张、 欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示
市场准入制
审批
CFDA→系统评价和审查→决定是否准予 注册
根据申请人的申请
依照法定程序、条件和要求
保健食品的安全性、有效性、质量可控 性以及标签说明书内容等
我国保健食品注册申请的种类
产品注册申请
国产保健食品注册申请 进口保健食品注册申请
国产保健食品再注册申请 产品再注册申请 进口保健食品再注册申请
什么是保健食品的专用名称、作用 名称、保健作用声明短语？
➢ 专用名称：用原料、产品物理形
状、加工工艺等食品属性命名。
➢作用名称：表明保健作用的名称。。 ➢保健作用声明短语：简介或描述保
健作用的短语。
什么是最小销售包装？
在销售过程中，以最小交货单元 交付给消费者的食品包装。
功效成分标识中的注意事项
方FDA）
CFDA和地方FDA在保健食品注册 管理中的职责
CFDA：总负责，确定检验机构、审批 省、自治区、直辖市FDA：
➢受 CFDA 委 托 ， 负 责 对 国 产 保 健 食 品 注
册申请资料的受理和形式审查，
➢对申请注册的保健食品试验和样品试制
的现场进行核查
➢组织对样品进行检验。
适用本保健食品注册管理办法 的食品
保健作用
信息版面 主要展示版面
信息版面
主要展 示版面
对保健食品的名称要求有哪些？
Ø
l 真实属性。主要原料或主要功能。 l 可同时使用专用名称、作用名称或综合 名称，还可同时使用“商标名称”、“牌 号名称”、“新创名称”等。 l 不能用“药名”、“人名”、“地址名 ”、“代号”、“夸大或容易误解的名称 ” l 标在最小销售包装的“主要展示表面” ；多名称平行排列，字体大小可有别；字 体清晰、型目、大与其他内容。 • 通用名不得使用已经批准注册的药品名称
变更申请
变更《国产保健食品批准证书》及其 附件载明内容申请
变更《进口保健食品批准证书》及其 附件载明内容申请
技术转让产品注册申请 境内转让申请 境外转让申请
我国保健食品注册管理办法施行开始时间 2019年7月1日
我国保健食品的监管部门 国家食品药品监督管理局（CFDA） 地方（省、市）食品药品监督管理局（地
保健食品标识、说明书及广告 宣传的管理
什么是食品标识？包括哪些内容？
就是食品标签。包括包装上的文 字、图形、符号、说明物等，显 示或说明食品的特征、作用、保 存条件与期限、适用人群、食用 方法以及其他信息。
保健食品与普通食品标识的区别
普通食用方法 日期标示 贮藏方法 执行标准 生产单位名称和地址
➢每100g、100ml、份保健食品中的实际含 量 ➢必要时，表明能量含量，kj(kcal) ➢营养素名称按标准，营养素含量表示：蛋 白质、氨基酸、含氮化合物(g)；脂肪、脂类 化合物(g或mg)；碳水化合物、膳食纤维(g)； 维生素(mg或ug或国际单位)；矿物质(g或 mg或ug)。 ➢其他功效成分(g或mg或ug或其他单位)。 ➢微生态产品（保质期内每种活性生物体的 量） ➢“ 信 息 版 面 ” 内 ， “ 配 料 表 ” 后 ， 标 题
管理的实施者 政府 监督管理
消费者
管理的内容
生产、经营过程各环节：工厂、从业 人员、设备、配方、原材料、工艺、 质量检验、包装、贮藏、运输、销售、 标识、广告宣传等
保健食品管理的主要依据
中华人民共和国食品安全法 保健食品管理办法（2019年） 保健食品注册管理办法（2019年） 保健食品良好生产规范（2019年） 食品营养强化剂使用标准（GB14880-2019） 保健（功能）食品通用标准（GB16740-2019） 保健食品检验与评价技术规范(2019版) 保健食品广告审查暂行规定(2019年) 食品企业通用卫生规范（GB 14881-1994 ）
保健食品
名称 保健食品标志与保健食品批准文号
净含量及固形物含量 配料 功效成分 保健作用 适宜人群 食用方法 日期标示 贮藏方法 执行标准 生产单位名称和地址 特殊标识内容
主要 展示 版面
信息 版面
保健食品名称 保健食品标志
保健食品批准文号
净含量
特殊标识
生产企业名称与地址
配料 适宜人群 功效成分 食用方法 日期标示 贮藏方式 执行标准
要不要制定质量规范？ 制定质量规范内容有哪些？ 我国对保健食品标识是如何规定的？ 我国对保健食品管理是如何规定的？
要不要制定质量规范？
要!
维护消费者身体健康 进行技术监督的依据 指导消费者合理选用、使用保健食品 规范市场的必要措施
功能食品管理的基本概念
管理的主体 功能食品
自身管理
功能食品生产、营销商
声称具有特定保健功能或者以补充维生 素、矿物质为目的的食品。即适宜于特 定人群食用，具有调节机体功能，不以 治疗疾病为目的，并且对人体不产生任 何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
能申请保健食品注册的人
境内申请人：在中国境内合法登记的公民、法 人或者其他组织。 境外申请人：应当是境外合法的保健食品生产 厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应 当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的 中国境内的代理机构办理。 保健食品注册申请人，承担相应法律责任，并 在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。