药品检查分析总结及整改措施

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药品现场检查后整改报告

药品现场检查后整改报告

药品现场检查后整改报告

1.引言

1.1 概述

概述

药品现场检查是指对药品生产、销售和使用环节进行的实地检查,旨在确保合规性和安全性。该检查是药品监管部门保障公众健康的重要手段之一,通过对企业或机构现场的全面检查,发现和解决存在的问题,提高药品行业的整体质量和安全水平。

本文将重点介绍药品现场检查后的整改报告,对检查结果进行总结和梳理,并提出相应的整改措施。通过系统化的整改工作,可以有效预防和控制药品质量安全风险,保障公众用药安全。

文章的结构将按照引言、正文和结论三个部分展开。引言部分概述了本文的目的和结构,以及药品现场检查的背景和意义。正文部分将详细介绍药品现场检查的要点和注意事项,包括生产、销售和使用环节的关键内容。结论部分将对检查结果进行汇总和分析,并提出相应的整改措施,以期达到规范管理和持续改进的目标。

药品现场检查是药品监管工作的重要环节,必须高度重视和广泛开展。

通过不断加强监管力度和提升检查水平,可以有效提高药品质量和安全性,保障公众的健康权益。本文将为相关从业人员提供一份实用的整改报告模板,帮助他们规范管理,并为药品监管部门提供检查工作的参考。

1.2 文章结构

文章结构部分的内容包括了对整篇文章的组织和结构的介绍。下面是可能的内容:

在本篇文章中,我们将按照以下结构来展开对药品现场检查后的整改报告的分析和讨论。

首先,引言部分将给出我们对整个文章的概述,简要介绍了药品现场检查后整改报告的背景和重要性。接着,我们会明确本文的目的,即通过检查结果总结和整改措施的讨论,提供具体改善药品现场质量和安全问题的建议。

药品检查分析总结及整改措施

药品检查分析总结及整改措施

药品检查分析总结及整改措施

篇一:XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

XX年第三季度药品质量管理检查情况

分析总结及整改措施

第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。

具体检查情况如下:

药库:

1. 抽查药品:酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素,优泌乐25,贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽查药库抢救药品有专用房间,标签相符。

3. 药库温湿度记录齐全,药库温湿度均符合储存药品需求。

4. 药库入库验收记录完整齐全,有高危药品、冷藏药品养护记录。

5. 特殊药品管理符合“五专”管理规定,有严格进出

库记录。存在问题:药库部分药品还需进一步分类明确,标签有部分脱落情况,还需及时更换标签。其余没有问题的方面需要继续保持。一门诊药房:

1. 抽查药品:诺和锐特充,重组人干扰素,辅酶A,酒石酸美托洛尔,门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔

芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽检药品:厄贝沙坦、阿托伐他丁,辛伐他汀(舒降之)、二甲双胍(格华止)阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟(特普宁)、云南白药胶囊,祖师麻膏药,胆石清,曲美布丁,银杏叶滴丸、这几种药品,均是分类摆放,均有明显的标签标示,无有效期小于三个月的药品。

药品检查分析总结及整改措施

药品检查分析总结及整改措施

药品检查分析总结及整改措施

篇一:XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

XX年第三季度药品质量管理检查情况

分析总结及整改措施

第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。

具体检查情况如下:

药库:

1. 抽查药品:酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素,优泌乐25,贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽查药库抢救药品有专用房间,标签相符。

3. 药库温湿度记录齐全,药库温湿度均符合储存药品需求。

4. 药库入库验收记录完整齐全,有高危药品、冷藏药品养护记录。

5. 特殊药品管理符合“五专”管理规定,有严格进出库记录。存在问题:药库部分药品还需进一步分类明确,标签有部分脱落情况,还需及时更换标签。其余没有问题的方面需要继续保持。一门诊药房:

1. 抽查药品:诺和锐特充,重组人干扰素,辅酶A,酒石酸美托洛尔,门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔

芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽检药品:厄贝沙坦、阿托伐他丁,辛伐他汀(舒降之)、二甲双胍(格华止)阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟(特普宁)、云南白药胶囊,祖师麻膏药,胆石清,曲美布丁,银杏叶滴丸、这几种药品,均是分类摆放,均有明显的标签标示,无有效期小于三个月的药品。

药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

药品质量管理检查情况分析总结及整改措施
建立完善的药品质量管理体系, 确保每个环节都有明确的责任人 和操作规范。
02
加强对药品原材料的把控和管理 ,从源头上保证药品质量。
建立药品质量风险评估机制,对 可能出现的质量问题进行预警和 防范。
03
加强对药品生产设备的维护和保 养,确保生产过程中的稳定和安
全。
04
THANKS
感谢观看
不符合标准的药品可能会对患者的治疗效果产生 不良影响,甚至危及生命。
药品生产设备的清洁和维护不足可能会导致药品 的污染和细菌超标,引发药品安全事故。
原料药采购质量不稳定可能会影响药品的质量和 稳定性,增加药品安全风险。
对策建议
对不符合标准的药品进行召回和 重新检验,对不合格的药品进行
整改和提升。
加强药品生产设备的清洁和维护 ,建立严格的清洁和消毒制度,
1
制定明确的整改目标和计划,明确责任人和整改 期限。
2
对药品质量管理检查中发现问题进行分类和整理 。
3
结合企业实际情况,制定整改方案,包括改进措 施、责任人和时间表等。
具体整改措施
对药品生产线的清洁和消毒进行加强,确保生产环境的 卫生和安全。
对药品生产过程的关键控制点进行重点监控,确保生产 过程的稳定和可控。
保整改效果符合预期。
03
重点问题及风险分析
重点问题分析
01

医院药品自查报告及整改措施 篇6

医院药品自查报告及整改措施 篇6

医院药品自查报告及整改措施篇6

1.药品自查报告包括医院内所有药品的库存清单、采购记录和使用情况,以确保药物的合理使用和管理。

2.自查报告应每月定期进行,并由专业负责人负责监督和整理。报告应详细记录每种药品的名字、规格、批号、库存量以及每月采购和使用量。

3.自查报告还应包括药品存储条件的检查,确保药品在正确的温度和湿度下储存,避免因不符合要求的存储条件而导致药品损坏或失效。

4.根据自查报告的结果,医院应及时采取整改措施,包括但不限于:

-药品库存不足的情况下,及时采购药品,避免因库存不足而影响临床工作。

-药品库存过多的情况下,根据药品的有效期和临床需求,制定合理的采购计划,避免药品过期浪费。

-药品采购过程中,应加强对药品供应商的审查,确保药品采购来源的合法合规,并与供应商建立良好的合作关系。

-加强对药品使用的监督和管理,确保药品使用符合医疗需要和规范,并避免滥用药品或存在药品浪费的情况。

-定期对医院内药品的储存条件进行检查,确保药品存放在干燥、通风、温度恒定的环境下,避免因不当储存导致药品质量下降。

加强医务人员的药品知识培训和业务能力提升,提高药品使用的科学性和合理性。

以上是医院药品自查报告及整改措施篇的一些建议,希望对您有所帮助。

药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

重点问题分析
部分药品存在化学成分超标或不足的问题。 药品包装材料质量不达标,可能影响药品保存和使用效果。
部分药品生产设备的清洁度和校准精度不符合要求,可能影响药品质量和安全性。
可能的风险分析
化学成分超标或不足可能导致 药品疗效不稳定或存在安全隐 患。
药品包装材料质量不达标可能 导致药品提前变质或被污染。
02 对药品质量管理检查中发现问题进行分类和整理 。
03 结合企业实际情况,制定整改方案,包括改进措 施、责任人和时间表等。
具体整改措施
对药品生产线的清洁和消毒进行加强,确 保生产过程中的卫生质量。
对药品的储存和运输环节进行改进,确保 产品的安全有效。
对药品原材料的质量把控要加强,确保产 品的源头安全。
02 检查对象
某制药公司的生产车wenku.baidu.com、仓库、实验室等场所
03 检查内容
药品生产、储存、检验等环节的质量管理情况
存在的主要问题
药品生产过程中的质量控 制不严格,存在一定程度 的偏差和错误。
部分药品储存条件不符合 规范要求,存在药品受潮 、霉变、虫蛀等问题。
实验室设备维护和校准不 及时,影响检验结果的准 确性。
04
化建议
改进方向明确
针对药品生产流程中的关键环节 进行优化,如原料采购、生产工
艺、储存运输等。
强化药品质量标准及检测手段, 确保产品质量稳定可靠。

药品质量管理检查情况分析及整改措施

药品质量管理检查情况分析及整改措施

药品质量管理检查情况分析及整改措施

药品质量管理是保障人民群众用药安全的重要环节。为了及时发现

问题、解决问题,各级药品监督管理部门开展了定期的质量管理检查。本文将分析药品质量管理检查的情况,并提出相应的整改措施。

一、检查情况分析

在过去的一段时间里,我市药品质量管理检查取得了一定进展。根

据监督管理部门的统计数据显示,已检查药品企业数量增加,检查的

维度也更加全面。从抽样检测结果来看,药品检测不合格率呈下降趋势,反映出企业对制造过程进行质量控制的积极态度。

然而,仍存在一些问题需要引起重视。首先,部分企业对质量管理

重要性尚未认识到位,执行标准不到位,导致一些产品质量不稳定。

其次,部分企业的生产设备和环境条件不达标,存在污染问题。此外,还有一些企业存在药品流通环节的问题,例如药品采购、储存、运输

等环节未能严格遵守规范。

二、整改措施

为了解决上述问题,需要采取一系列的整改措施。以下将就不同问

题提出相应建议。

1. 提高企业质量意识

为了提高企业对质量管理的重视程度,应加强相关法律法规的宣传和培训,增强企业的责任意识。此外,鼓励企业建立完善的质量管理体系,加强内部自查自纠,确保产品质量的稳定性。

2. 加强生产设备和环境管理

企业应对生产设备进行定期维护保养,确保其正常运转和生产工艺的稳定性。同时,加强生产环境管理,保证生产场所清洁、温度、湿度等合适,减少生产过程中的污染。

3. 规范药品流通环节

加强药品采购过程的监管,鼓励企业选择合格的供应商或生产商,建立合理的采购合同。同时,加强药品储存和运输过程的监管,确保药品在储存、运输过程中不受到明显的温度、湿度等环境影响。

药品自查自纠报告及整改措施

药品自查自纠报告及整改措施

药品自查自纠报告及整改措施

引言

在药品生产和销售过程中,由于各种原因,可能会出现药品质量问题。为了确保药品质量和安全,及时发现和解决问题,保护公众利益,每个药品生产和销售企业都应该进行药品自查自纠,及时采取整改措施。

自查自纠报告

背景

自查自纠报告是药品生产和销售企业针对自身生产销售过程进行全面、系统的检查和分析,并将结果向主管部门报告,以便及时发现和解决问题的一种行动。

目的

自查自纠报告的目的是确保药品质量和安全,促进企业自身质量管理体系的不断改进,提高药品质量水平,保障公众用药安全。

内容

自查自纠报告的内容应包括以下几个方面: 1. 生产环节的自查:包括原材料采购、生产工艺、生产设备等方面的检查,发现可能存在的问题和隐患。 2. 质量管理体系的自查:检查公司的质量管理体系是否完善,并且是否有效执行。 3. 销售环节的自查:检查销售渠道是否规范,药品销售是否合法合规。 4. 客户投诉的自查:分析客户投诉情况,找出问题根源,并采取相应的改进措施。

报告流程

自查自纠报告的流程如下: 1. 报告发起:由企业内部指定责任人发起自查自纠报告。 2. 自查自纠:责任人组织相关部门开展自查自纠工作。 3. 报告编制:根据自查自纠结果,责任人编制自查自纠报告。 4. 报告审核:报告需经相关部门审核,确保准确、真实。 5. 报告上报:审核通过后,报告上报给主管部门。

整改措施

确定问题

通过自查自纠报告,企业可以找出存在的问题和隐患,以及产品质量和环境安全的薄弱环节。

制定整改计划

企业应根据自查自纠报告的结果,制定具体的整改计划。整改计划应包括以下几个方面: 1. 责任人:明确整改工作的责任人和相关部门。 2. 时间节点:制定整改的时间节点,确保按时完成。 3. 资源保障:确定整改所需资源,如人力、物力等。

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告

一、药品抽查情况分析:

在本次药品质量抽查中,共抽查了100个样品,其中70个样品合格,20个样品不合格,10个样品待定。具体情况如下:

1.合格样品:合格样品数量为70个,占总样品数的70%。这些药品

符合相关药典标准,质量稳定可靠,没有存在明显的品质问题。

3.待定样品:待定样品数量为10个,占总样品数的10%。这些样品

可能存在一些问题,但需要进一步实验和检测才能确定是否合格。

二、问题分析和原因探究:

针对不合格样品和待定样品,我们对问题进行了分析和原因探究,并

总结出以下几点主要问题和原因:

1.原料质量不稳定:一些不合格样品和待定样品的问题主要来自于原

料质量不稳定。可能是原料的采购不合规范,供应商不良的质量控制,或

者原料储存和运输过程中出现问题。

2.生产工艺不规范:一些样品的不合格问题可能源于生产工艺的不规范。可能是生产工艺参数设定不准确,操作人员不熟悉操作流程,或者设

备维护不及时,导致了制剂过程中的质量问题。

3.质量管理体系不完善:一些样品的不合格问题可以追溯到质量管理

体系的不完善。可能是质量控制标准不明确,质量控制文件更新不及时,

或者人员培训和管理不到位,导致了质量问题的发生。

三、整改措施:

为了解决上述问题,提升药品质量,我们制定了以下整改措施:

1.加强原料采购管理:建立严格的原料采购管理制度,明确采购流程、验收标准和采购文件管理要求。加强与供应商的合作,确保采购的原料符

合标准要求。

2.完善生产工艺管理:对生产工艺进行全面审查,确保每个环节都符

季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

季度药品质量管理检查情况分析总结及整改

措施

一、引言

随着医疗行业的快速发展和药品市场的不断扩大,药品质量安全问题成为关注的焦点。为保障患者用药安全和提升医疗质量,对药品质量管理进行定期检查是必不可少的。

二、季度药品质量管理检查情况分析

本文将对近一季度药品质量管理检查的情况进行分析并总结,旨在发现问题并提出相应的整改措施,以提高药品质量管理水平。

1. 药品采购环节

药品采购环节是确保药品质量的基础,检查发现以下问题:一是在采购过程中,存在一些供应商的药品质量管理不到位,无法提供合格证明。二是采购人员在选择供应商时没有完全考虑药品质量因素。因此,应加强对供应商的审查,确保药品来源可靠,并建立健全的供应商管理制度。

2. 药品接收和储存

良好的药品接收和储存能够有效保证药品质量,但检查发现存在以下问题:一是接收药品时,未进行严格的检验和验收,导致质量不达标的药品进入储存环节。二是在储存过程中,存在温度、湿度等环境

条件不符合要求的情况。因此,应加强对药品的接收检验和储存条件

的监控,确保药品存储环境符合标准。

3. 仓库管理

药品仓库管理是保障药品质量和安全的关键环节。检查发现以下问题:一是部分仓库管理人员没有经过专业培训,导致药品存储混乱。

二是仓库内的药品分类和标注不清晰,存在一定的交叉污染风险。因此,应加强对仓库管理人员的培训与考核,并制定清晰的仓库管理制度。

4. 药品配送与使用

药品的正确配送和使用是保障患者用药安全的重要环节。检查发现

以下问题:一是配送环节中药品的溶解性和稳定性没有得到充分的考虑。二是使用过程中的药物剂量、频次等方面存在一定的错误。因此,应加强对药品配送和使用的监管,推行全程追踪和风险评估制度。

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告

药品质量抽查结果分析总结整改措施整改报告药品质量是关系到人民群众生命安全和身体健康的重要问题。为了确

保药品质量安全,药品监管部门经常进行抽查并进行结果分析。以下是对

药品质量抽查结果的分析总结,并提出相应的整改措施和报告。

一、药品质量抽查结果分析总结:

在本次药品质量抽查中,共抽查了XX个企业的XX个药品,结果显示

有XX个药品存在质量问题,占抽查药品总数的XX%。主要问题包括XX问题,其中较为严重的问题有XX问题,占有质量问题总数的XX%。

对于质量问题的分析,主要原因如下:

1.生产环节问题:部分企业在生产过程中存在质量控制不严格的情况,如工艺操作不规范、设备维护不到位等。

2.供应链问题:部分企业在原材料采购、物流运输等环节中存在问题,导致药品质量受到影响。

3.检验检测问题:部分企业在药品质量检验检测方面存在问题,如检

测方法不准确、检测设备不合格等。

4.内部管理问题:部分企业在质量管理体系建设方面存在不足,如质

量管理制度不完善、人员培训不到位等。

二、整改措施:

针对以上问题,制定以下整改措施以确保药品质量的安全可靠:

1.加强生产环节质量控制:完善工艺操作规范,加强设备维护和保养,确保生产过程的规范化和标准化。

2.强化供应链管理:加强对原材料供应商的审查和监管,建立健全的物流运输管理制度,确保原材料和药品的安全性和稳定性。

3.改进检验检测方法:更新检验检测设备,优化检测方法,提高药品质量检验检测的准确性和可靠性。

4.健全质量管理体系:完善质量管理制度,建立健全内部管理机制,加强人员培训,提高员工的质量意识和技能水平。

药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

加强与国际标准的接轨
积极参与国际药品质量标准的制定和修订
加强与国际组织的合作,及时掌握国际药品质量标准的动态,积极参与制定和修订,推动 国内标准与国际标准的接轨。
引进和吸收国际先进的质量管理方法
鼓励国内药品生产企业学习引进国际先进的质量管理方法和技术,如GMP、ISO等,提高 自身的质量管理水平。
05
展望与未来计划
提高药品质量标准及认证水平
完善药品质量标准体系
加强药品质量控制技术的研发,推动药品质 量标准与国际接轨,提高国内药品质量的整 体水平。
强化药品质量认证管理
严格执行药品质量认证制度,加强对认证机构的监 督检查,确保认证的公正性和有效性。
提升药品生产企业的质量 意识
通过培训、宣传等多种方式,强化药品生产 企业的质量意识,使其充分认识到药品质量 的重要性。
构建科学、全面的药品质量管 理体系
02
详细描述
参考国内外药品质量管理的最 佳实践,结合公司实际情况, 构建一套科学、全面的药品质 量管理体系,明确质量管理的 目标、原则、流程和标准。
03
总结词
04
设立质量管理专门机构,明确职 责与分工
详细描述
设立专门的质量管理机构,负责 制定和执行药品质量管理计划, 并对各部门的质量管理工作进行 指导、协调和监督。同时明确各 部门的质量管理职责和分工,确 保质量管理的全面实施。

药品生产检查整改报告

药品生产检查整改报告

药品生产检查整改报告

一、概述

本次药品生产检查整改报告旨在针对近期药品生产过程中出现的问题进行深入分析,并提出相应的整改措施。我们高度重视此次检查中发现的问题,并深感责任重大。我们承诺将严格按照相关法律法规和标准,全力以赴完成整改工作,确保药品生产的合规性和安全性。

二、问题梳理

1. 生产设备维护不当:部分生产设备存在老化、磨损现象,可能导致药品质量下降或交叉污染风险增加。

2. 操作规程执行不严:员工在生产过程中未能严格按照操作规程执行,可能导致药品质量波动。

3. 原料验收把关不严:部分原料质量不符合标准,可能导致药品质量下降或安全隐患。

4. 成品检验不规范:成品检验过程存在漏洞,未能及时发现潜在的质量问题。

三、整改措施

1. 强化设备维护保养:制定详细的设备维护计划,定期对生产设备进行检查、保养和维修,确保设备处于良好状态。

2. 严格操作规程执行:加强员工培训,提高员工对操作规程的重视程度,确保生产过程中各项操作符合要求。

3. 加强原料质量管控:对供应商进行全面评估,确保原料质量符合标准。加强原料验收,对不合格原料进行退货或降级处理。

4. 规范成品检验流程:完善成品检验制度,明确检验项目和标准。加强检验人员的培训和考核,提高检验结果的准确性和可靠性。

四、整改时间表

1. 立即成立整改小组,全面负责整改工作。

2. 完成设备维护保养计划的制定和实施,确保设备正常运行(X月X日前)。

3. 对员工进行操作规程培训和考核,确保员工熟练掌握操作规程(X月X日前)。

4. 对原料供应商进行全面评估,加强原料验收,确保原料质量符合标准(X 月X日前)。

药品整改报告

药品整改报告

药品整改报告

药品整改报告

一、整改目标和原因

本次药品整改的目标是确保医疗机构内使用的药品安全、合规。药品安全是医疗机构保障患者安全的重要环节,而合规诚信的经营药品则是医疗机构进行安全有效诊疗的前提条件。由于近期药品管理存在的问题,我们决定进行药品整改,以提高药品管理水平、加强合规诚信经营。

整改的原因主要有以下几个方面:

1. 最近药品管理中出现的问题较为突出,需要对该项工作进行加强;

2. 我们重视药品安全和合规经营,认为加强药品整改是医疗机构的一项社会责任;

3. 为了提高患者满意度,我们相信优质的药品管理将有助于提升医疗质量。

二、整改措施

为了确保医疗机构的药品安全和合规经营,我们采取以下措施进行药品整改:

1. 强化药品采购管理:加强供应商的资质审核和合同管理,确保供应商的药品质量和合规性。建立完善的药品采购流程,对药品进行有效管理和监控。

2. 加强药品储存管理:严格按照药品存储要求,对药品进行分类储存和标签标识,确保药品的有效期、储存条件等符合要求。

3. 加强药品配送和消耗管理:建立健全的药品配送流程,明

确责任人和操作流程。对药品配送过程进行监控和记录,确保配送的药品数量准确、质量安全。

4. 完善药品库存管理:建立药品库存管理制度,明确库存监

控的责任和流程,定期对库存药品进行盘点和审计,确保库存的及时更新和药品数量的准确性。

5. 加强药品使用方面的管理:明确医疗机构内药品使用的流

程和要求,加强对医务人员的培训和教育,确保医务人员使用药品的规范性和安全性。

三、整改效果和评估

为了评估整改的效果,我们将进行以下的评估工作:

医院药品自查报告及整改措施 篇1

医院药品自查报告及整改措施 篇1

医院药品自查报告及整改措施篇1

一、自查报告内容:

1.药品采购管理

-是否按规定采购药品,确保来源合法、质量可靠;

-采购程序是否规范,是否存在违规操作或行为;

-是否进行采购合同备案及有效期监控;

-采购过程是否存在贪污X败等违法违规行为。

2.药品验收和入库管理

-是否按规定进行验收,确保药品质量符合要求;

-验收记录是否完整、准确,是否存在造假行为;

-入库程序是否规范,是否存在盗窃等违法行为。

3.药品储存和保管管理

-药品储存条件是否符合规定,是否存在过期、变质等问题;

-药品分类摆放是否合理,避免错放、混淆等情况;

-药品保管是否规范,是否存在丢失、盗窃等问题。

4.药品配送和发放管理

-药品配送是否按规定进行,是否存在滞销、过期等问题;

-药品发放程序是否规范,是否存在违规操作;

-药品销售时是否出示有效处方和医嘱,是否存在非法销售行为。

5.药品使用和处方管理

-是否按规定使用药品,避免滥用、浪费等情况;

-是否遵守处方管理规定,是否存在虚假处方、超量开药等问题;

-是否建立药物不良反应监测和上报制度。

二、整改措施:

1.加强药品采购管理,确保按规定采购药品,与正规药品供应商建立长期合作关系;

2.完善采购程序,严格执行采购合同备案及有效期监控制度,避免违规操作;

3.健全药品验收和入库管理制度,加强对验收记录和入库程序的监督检查;

4.加强药品储存和保管管理,确保药品存放条件符合规定,定期清理过期药品;

5.优化药品配送和发放管理流程,确保药品配送准确无误,合理分配库存;

6.加强药品使用和处方管理,提高医务人员对药品的正确使用和合理开药意识;

药剂部质控检查总结(共3篇)

药剂部质控检查总结(共3篇)

药剂部质控检查总结第1篇

2011年上半年药品质量管理检查情况

分析总结及整改措施

我院药品质量管理小组今年上半年开展了药品质量大检查,对各药房、药库、临床科室的药品进行了质量抽检和管理检查。重点对各药房、药库的药品进行了检查,对检查过程中发现的问题和隐患及时进行了整改,对相关责任人进行了教育培训,规范了药品的管理和使用,确保了我院药品的质量安全。

具体检查情况如下:

对药库、调剂室药品进行了多次抽检,共抽检药品232个品种,300个批次,抽检合格率100%。在检查过程中也发现了一些安全隐患,比如:

1、药库中成药与化学药品未分开储存;

2、门诊药房内服药品与外用药品未分开摆放;

3、中药房的摆药、储存条件不符合规定。

每月对各临床科室急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品等备用药品的检查中发现如下一系列问题:

1、急救药品使用记录不规范;

2、手术室麻精药品的管理未体现专人负责,缺少使用记录的签名。

采取的主要整改措施如下:

1、药库对中成药与化学药品按照类别分开存放。

2、门诊药房将内服药品与外用药品分类摆放。

3、规范各药房的摆药。

4、科室备用药品的记录要及时,确保记录详细。

5、督促手术室麻精药品的负责人按照麻精药品的制度管理,定期检查麻精药品的使用记录本。

药品质量管理小组二〇一一年六月二十日

药剂部质控检查总结第2篇

2012年第三季度药品质量管理检查情况

分析总结及整改措施

今年第二季度药品质量管理小组对我院药品质量进行了多次抽检,每月对各临床科室备用药品的管理进行了检查,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。

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药品检查分析总结及整改措施

篇一:XX年第三季度药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

XX年第三季度药品质量管理检查情况

分析总结及整改措施

第三季度药品质量管理小组对我院药品质量、各临床科室备用药品的管理进行每月抽检,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。

具体检查情况如下:

药库:

1. 抽查药品:酒石酸美托洛尔、辅酶A、前列地尔、地特胰岛素、诺和锐特充、甘精胰岛素,优泌乐25,贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽查药库抢救药品有专用房间,标签相符。

3. 药库温湿度记录齐全,药库温湿度均符合储存药品需求。

4. 药库入库验收记录完整齐全,有高危药品、冷藏药品养护记录。

5. 特殊药品管理符合“五专”管理规定,有严格进出

库记录。存在问题:药库部分药品还需进一步分类明确,标签有部分脱落情况,还需及时更换标签。其余没有问题的方面需要继续保持。一门诊药房:

1. 抽查药品:诺和锐特充,重组人干扰素,辅酶A,酒石酸美托洛尔,门冬胰岛素30笔芯、金双歧、甘精胰岛素、贝飞达、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、优泌乐25、地特胰岛素笔

芯这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽检药品:厄贝沙坦、阿托伐他丁,辛伐他汀(舒降之)、二甲双胍(格华止)阿奇霉素(希舒美)、头孢克肟(特普宁)、云南白药胶囊,祖师麻膏药,胆石清,曲美布丁,银杏叶滴丸、这几种药品,均是分类摆放,均有明显的标签标示,无有效期小于三个月的药品。

3. 麻醉、精神药品有专人管理、专柜储存、有专门账册并且有详尽出入库的登记。

4. 一门诊药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。存在问题:由于一门诊药房冰箱有限,需要冷藏的药品比较多,摆放过于拥挤,分类不明确,标签不尽相符。

改进措施:1. 购置冰箱,增加容量;2. 减少冷藏药品库存,及时多频次进货。

其余没有问题的方面需要继续保持。

中心药房:

1. 门冬胰岛素30笔芯、金双歧、前列地尔、甘精胰岛素、头孢硫脒、脾氨肽、鲑降钙素、狂犬病疫苗、破伤风抗毒素、重组人白介素、重组人促红素这些药品均按储存要求放置在药库冰箱的冷藏室中。冰箱冷藏室温度显示:2——8°C。

2. 抽查药品:普伐他汀(普拉固),头孢硫米,克林霉素磷酸脂,丹红注射液,布洛芬(芬必得)、辛伐他汀(舒降之)、美托洛尔、

福辛普利钠(蒙诺)玻璃酸钠、头孢呋辛钠、单硝酸异山梨酯(依姆多),银杏叶注射液这几种药品均遵循了药品摆放原则,标签在明显位置,标示清楚。药品外观无破损、无异常。

3. 中心药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。

4. 有冷藏药品、高危药品发放记录,在摆药单上有重点标示,做到了给护士宣教安全管理药品的知识。

存在问题:1.由于中心药房冰箱有限,需要冷藏的药品比较多,摆放过于拥挤,分类不明确,标签不尽相符。

2. 由于中心药房房屋空间狭小,摆放药品稍显拥挤,部分标签脱落,类别区分欠明确。

改进措施:1. 购置冰箱,增加容量;2. 减少冷藏药品

库存,及时多频次进货。

3. 扩展中心药房工作间区域。

其余没(转载自:小草范文网:药品检查分析总结及整改措施)有问题的方面需要继续保持。

草药房:

1. 草药房:1.抽取药品:丹参,续断,菟丝子,苏子,火麻仁,黄连,鸡内金白芨、苍术、党参、地骨皮、黄芪、荆芥、苦参、山楂、伸筋草、夜交藤、泽兰、芡实、枇杷叶、菖蒲、栀子、希茜草、黄芩、苏叶、海螵蛸、泽泻、延胡索这些药品,外观良好,无霉败、无虫蛀情况。标签清晰、有少量药品有串斗情况。

2. 草药房温湿度记录齐全,温湿度均符合储存药品需求。

3. 有毒性药品登记记录。

4. 有防虫、防鼠设施。

存在问题:有少量药品串斗情况。

改进措施:减少添加药品数量。

二门诊药房:

存在问题:1.没有温湿度监测记录。

2.药品分类摆放有外用、内服混放的情况。

3.部分药品标签不完整或没有。

改进措施:1.定时查看温湿度计,并且完善温湿度登记

记录。

2.按照药品管理相关条例调整药品摆放位置。

3.核对药品标签,提高药品与标签的相符率。

三门诊药房:

存在问题: 1.没有温湿度监测记录。2.部分药品标签不完整或没有改进措施:1.定时查看温湿度计,并且完善温湿度登记记录。

2.核对药品标签,提高药品与标签的相符率。

四门诊药房:

存在问题:1. 没有温湿度计,没有温湿度监测记录。

2. 摆放药品不规范。

3. 标签与摆放药品不相符。

改进措施:1.配备温湿度计,定时查看温湿度计,并且完善温湿度登记记录。

2. 按照药品管理相关条例调整药品摆放位置。

3. 核对药品标签,提高药品与标签的相符率。

五门诊药房:

存在问题:1. 没有温湿度计,没有温湿度监测记录。

2. 摆放药品不规范。

3. 标签与摆放药品不相符。

改进措施:1.配备温湿度计,定时查看温湿度计,并且完善温湿度登记记录。

2. 按照药品管理相关条例调整药品摆放位置。

3. 核对药品标签,提高药品与标签的相符率。

药剂科药品质量管理小组

二〇一三年九月二十五日

篇二:XX年上半年药品质量管理检查情况分析总结及整改措施

XX年上半年药品质量管理检查情况

分析总结及整改措施

今年上半年药品质量管理小组对我院药品质量进行了多次抽检,每月对各临床科室备用药品的管理进行了检查,对一些存在的安全隐患及时采取防范措施,避免药品质量问题的发生,保证了药品的安全供应。

具体检查情况如下:

对药库、调剂室药品进行了多次抽检,共抽检药品380个品种,463个批次,抽检合格率100%。在检查过程中也发现了一些安全隐患,比如:1、冷藏药品的冰箱未及时除冰,导致药物冻粘在冰箱内壁上;

2、拆零分装药品没有写明拆零时间。

每月对各临床科室备用药品(包括急救药品、麻精药品和本科室治疗常规药品)的管理进行了检查,总体情况良好,药品分层分类摆放,并有详细目录。但在检查过程中也发现了一些问题。比如:1、高危药品没有单独存放,缺少明晰

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