JCCC型洁净采样车操作规程
SOP-洁净采样车标准操作程序
海南新中正制药有限公司操作标准类文件
目的：提供JC-1000洁净采样车标准操作程序，保证取样规范性。
适用范围：JC-1000洁净采样车标准操作
责任人：QA主管、QA及取样人员。
内容：
1.操作方法
1.1检查该设备是否清洁，是否有“完好”牌。
1.2通电使用前先将设备里外用75%酒精擦拭干净，检查四只脚轮是否均匀着地。
否则，请首先调整或垫平四只脚。
1.3打开取样车电源开关，开风机，调节电压至适度；开紫外灯，看是否完好。
1.4注意周围环境的清洁，并无强气流干扰。
1.5将待取样的物料的外包清洁后放入工作区打开外包装，用75%酒精消毒内包装后，打开取样车层流开关与紫外灯开关，注意塑料挂片的排列整齐。
1.6紫外灯杀菌30min后，关掉紫外灯, 打开照明灯方可进行取样操作。
1.7取样员洗手用75%酒精消毒后，打开物料的内包装，戴上一次性医用橡胶手套，用洁净的取样器，按取样相关管理制度序进行取样。
1.8取样结束后，密封物料包装，关闭风机电源、关照明灯，关电源开关。
2.取样车的清洁
2.1使用前先用饮用水擦试，先内后外，先上后下，直至无尘；然后再用75%酒精消毒擦试。
2.2使用结束用饮用水擦试，直至取样车内外无粉尘。
2.3设备清洁后挂上设备状态标志牌“已清洁”牌，并做好该设备的运行使用记录。
3.按物料投料生产环境洁净度的监控管理制度定期监控尘埃粒子和沉降菌并作记录。
取样车操作规程(两篇)
引言概述：正文内容：一、准备工作在进行取样车操作之前，我们需要进行充分的准备工作。
具体包括如下几个大点：1.1 确定取样车的适用范围：不同类型的取样车适用于不同的物料和环境，所以在操作之前需要确定所使用的取样车是否适用于采样对象。
1.2 检查设备完好性：检查取样车的各个部件是否完好，包括钳爪、传送装置、控制系统等，确保设备可以正常运行。
1.3 标定取样车：对取样车进行标定是确保取样准确性的重要步骤，需要根据实际情况进行标定。
1.4 确定取样点：在进行采样之前，需要确定采样点位置，并确保采样点的选取符合要求。
1.5 保证安全：在进行取样车操作之前，需要确保工作场所的安全，包括消防设施是否齐全、操作人员是否穿戴个人防护装备等。
二、取样操作2.1 确保取样车的预热：在实际操作之前，需要将取样车预热至设定温度，以确保取样车在操作过程中的稳定性和准确性。
2.2 调整取样车的传送速度：根据样品的性质和要求，调整取样车的传送速度，以确保采样的准确性和充分性。
2.3 确定采样时机：根据采样对象的特性，确定最佳的采样时机，以获取代表性的样品。
2.4 控制取样车的运行时长：根据采样对象的要求，设定取样车的运行时长，以确保样品的质量。
2.5 检查采样结果：在采样完成后，及时检查采样结果，并做好相应的标注和记录。
三、维护保养在取样车操作结束后，我们需要进行维护和保养工作，包括如下几个大点：3.1 清洁工作：定期清洗取样车的各个部件，并保持其清洁和干燥。
3.2 润滑工作：对取样车的运动部位进行润滑，以确保其正常运行。
3.3 检查设备状态：定期检查取样车的各个部件是否损坏或磨损，及时更换或修复。
3.4 校准设备：定期对取样车进行校准，以确保其采样的准确性和精度。
3.5 储存设备：当取样车不使用时，应妥善储存，避免受潮、受热等情况。
四、应急措施在取样车操作过程中，可能会发生一些意外情况，我们需要做好应急准备和应对措施，包括如下几个大点：4.1 紧急停机：在发生危险情况时，及时停止取样车的运行，以确保人员和设备的安全。
洁净采样车设备安全操作规定
洁净采样车设备安全操作规定一、引言洁净采样车（以下简称洁车）是测量大气质量、环境监测等重要领域进行监测时经常使用的设备。
为了确保洁车设备的正常运行和保障工作人员的人身安全，在开展洁车采样工作之前，需要制定洁车设备安全操作规定，以便其中所有工作人员能够在安全、科学的工作条件下进行采样活动。
二、设备安全操作基本要求2.1 熟悉设备所有工作人员必须熟悉洁车设备的有关要求及使用方法、操作程序，并按照操作规定进行设备操作。
2.2 工作前准备1.洁车完成全部了解后，首先将洁车进行逐一检查，如发现问题立即报修。
2.在操作前，查验设备工作电压、管路联接、电机轴线、设备各部位都与风机平衡，抠掉管路内残液，确保管路内滞留的匀质性较好。
3.在工作之前清洁操作区域，并保持操作区域无脏污或过分拥挤等因素影响操作。
2.3 工作期间要求1.洁车工作人员应保持严密纪律，全情投入工作，集中火力完成洁车采样工作任务。
2.洁车开始工作前，应做到目视检查、触摸检查、仪器检查，确保设备正常运转，如肉眼看到设备管路阻塞或风机不正常运转等，应立即停止工作并报告检修。
3.工作开始后，应认真记录下洁车采样时间点、采样流量、洁车工作状态等有关工作指向标准，以便检测专业技术人员在后续检测中能够制定安全合理的工作方案。
4.工作过程中，如发现洁车出现故障情况或异常情况，应及时报告并立即停止工作，以便检修、更换各种设备或系统。
2.4 事故与应急处理1.洁车工作人员在工作过程中，如发生设备故障、意外受伤、急病等紧急情况，应立即启动应急预案，向其所在公司或单位主管报告紧急情况，并做好现场保护及道路安全等工作。
2.在洁车设备发生任务故障应急情况时，应先确定故障的性质，在不影响任何系统的正常运行的情况下，按照所涉及的设备的操作规范及时解决，以确保工作正常进行。
3.在洁车工作人员发生伤害事故时，应按照应急预案、安放班表等制定的规定，及时进行抢救和报告，以便各类单位协助解决相关事宜。
尘埃粒子计数器标准操作规程
云南有限公司题目CSJ-C型尘埃粒子计数器的标准操作规程文件编号版本号起草人部门审核质量部门审核起草日期审核日期审核日期审核和批准人审核和批准人颁发部门质量管理部批准日期批准日期执行日期发往他□一、目的：建立尘埃粒子计数器的岗位标准操作规程，确保机器正常运行。
二、范围：本操作规程适用于尘埃粒子计数器日常检查，操作、日常清洁、维护保养及注意事项。
三、责任：尘埃粒子计数器岗位操作人员、设备管理员、机修员对此文件规定的内容负责。
四、内容：1.使用前的检查1.1检查电源开关是否处于弹出位置。
1.2检查采样嘴是否与自净口软管连接。
1.3将打印机用打印扁带线与后面板的打印接口超连接。
2.操作步骤2.1开机预热2.2.1在后面板上插上220V电源插座。
按下电源开关，前面板上方数码显示 P 0 处于等待状态，并预热15分钟。
2.2仪器自检2.2.1 按一下面板上“自检”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由 P 0 变为 P P 0 ，然后等待1分钟,由 P 0 变为 Y 0 ，表示仪器工作正常。
（这时可按一下选显键，相应的指示灯亮，再按“ + ”或“ -”键，显示粒径0.3um,0.5um,1um计数值为992208，显示粒径为3um,5um,10um的计数值为9168，则可进一步证实仪器工作正常。
）2.2.2 再按一下“自检”键该指示灯熄灭，自检功能被取消，面板显示恢复 P 0 状态。
2.3测量周期设定2.3.1本记数器周期缺损值为1分钟测一次。
2.3.2如果测量周期不为1分钟，则仪器在等待状态 0 下，在面板上按一下“周期”键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由 P 0 变为 F n ，F 表示进入周期调正状态，n 是测量周期由2分到期10分，任意设定。
2.4实时时钟校正2.4.1当面板上数码管显示为P 0 时即仪器处于等待状态，才可进行实时时钟正。
2.4.2按一下时钟键，相应的指示灯亮，同时数码管显示由节P 0 变为1 X X,“1”表示年份,可按“+ ”或“ -” 键，数码作相应变化输入年份。
洁净采样车操作与维护标准规程
洁净采样车操作与维护标准规程
目的：建立JQC-Ⅱ洁净采样车操作与维护标准规程。
范围：适用于JQC-Ⅱ洁净采样车。
职责：JQC-Ⅱ洁净采样车操作员执行本规程。
规程：
1使用前的检查工作：
1.1JQC-II型洁净采样车使用的电源电压为220V，接上电源前应检查电源插座是否为220V电源插座。
2操作过程：
2.1接上采样车电源，使用前先开紫外灯，对采样车内杀菌30分钟，然后关闭紫外灯。
按下风机开关，使风机运转。
2.2调整调压器，使工作区内风速达到0.32-0.48m/s。
2.3待正常风速情况下运转10分钟，采样车内自洁净后即可进行采样工作。
2.4如果连续取样，每次取样应间隔十分钟。
2.5取样结束后，关闭风机，切断电源，按《JQC-II洁净采样车清洁规程》对采样车进行清洁。
3注意事项：
3.1视初效过滤网表面尘量，尘量多时拆下进行清洗或更换洁净的备用滤网。
3.2当加大风机电压已不能使操作区风速达到0.32m/s时，必须更换高效过滤器。
3.3更换高效过滤器后，调整风机电压，使操作区的平均风速保持0.32-0.48m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。
4.维护与保养
4.1 初效过滤器更换周期视表面尘量或损坏的程度而定。
4.2 当加大风机电压，不能使操作区风速达到0.32m/s时，必须更换高效过滤器。
4.3 操作区的平均风速保持0.32-0.48m/s范围内，再用尘埃粒子计数器检查洁净度。
4.4 调节风速通过调整风机电压实现。
净化CJ标准型工作安全操作及保养规程
净化CJ标准型工作安全操作及保养规程前言净化CJ标准型是一种高效、稳定的空气净化设备。
为确保设备正常使用和安全运行，制定以下工作安全操作及保养规程。
安全操作规程1. 设备安装1.1 确保设备安装位置平稳，能够承受设备重量。
1.2 设备安装时，必须按照设备说明书进行操作，确保设备固定牢固、稳定。
1.3 设备安装结束后，检查所有螺丝、螺母是否紧固。
2. 设备开启2.1 在开启设备之前，必须检查设备滤网是否安装完好，是否处于干燥状态。
2.2 开启设备时，请务必按照设备说明书进行操作，确保设备能够正常运行并保证操作人员安全。
2.3 在设备运行之前，检查气路系统、电路系统等设备是否正常开启。
3. 设备保养3.1 定期检查设备各部位的连结及密封是否良好，如有发现松动、老化的管路、连接件、密封件等，及时更换。
3.2 定期更换设备中的滤网或清洗滤芯，保证设备的正常运行。
3.3 定期清洗设备壳体，避免积尘污染。
3.4 定期维护设备电路系统，确保电路系统正常工作。
应急措施1. 故障排解1.1 当设备遇到异常情况时，首先应停止设备运行，并查找故障原因。
1.2 如在查找故障原因后，未能成功解决问题，请及时联系厂家或售后服务人员。
2. 突发情况2.1 当设备发生突发情况，必须立刻关闭主电源，并通知相关人员。
2.2 如果出现火警等危险情况，请按照应急预案进行处置，并及时通知消防部门。
结语净化CJ标准型工作安全操作及保养规程是为确保设备正常操作、安全运行而制定的，望大家严格遵守，并根据实际情况不断完善。
洁净区取样车操作规程
目的：建立洁净取样车使用与保养规程。
范围：适用于洁净取样车的使用与保养管理。
责任：质管部、设备部、检验室负责本规程的实施。
程序：1．准备工作1.1洁净取样车的存放地点,应远离震源,通风干燥,并且每升空气中粒径≥0.5μm的尘埃颗粒≤3500颗。
1.2洁净取样车已将风速调至最佳状态(即此时净化工作区平均风速为0.32m/s～0.48m/s) 。
1.3洁净取样车安装完毕后,可用分速计测量净化工作区平均风速.风速控制在0.32m/s～0.48m/s(调节电压) 。
2.操作规程及注意事项2.1使用洁净取样车时,应提前50min打开紫外线杀菌灯,处理净化工作区内洁净取样车表面积累的微生物;30min后关闭杀菌灯,启动送风机。
2.2新安装的或长期未使用的洁净取样车,工作前必须对洁净取样车和周围环境,先用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具,认真进行清洁工作,再采用药物灭菌法或紫外线灭菌法进行灭菌处理。
2.3净化工作区内严禁存放不必要的物品,以保持洁净气流流型不受干扰。
2.4净化工作区内尽量避免作明显扰乱气流流型的动作。
2.5定期(一般每月一次)用风速计测量工作区平均风速,如发现不符合技术指标,应调节调压器手柄,改变风机输入电压,使洁净取样车处于最佳工作状况。
2.6洁净取样车使用温度应不大于50摄氏度。
3.维修与保养3.1根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为2～3个月。
一般情况下当无纺布滤料容纳尘粒较多,表面发黑时,即可拆下进行清洗,或者予以更换。
3.2定期(一般时间为一周)对环境进行灭菌工作。
3.3每三月用尘埃粒子计数器测定工作区的洁净度,用平皿法测定洁净取样车的平均菌落数,当不符合技术参数时,必须查找原因,及时检修。
3.4当加大风机输入电压已不能使净化工作区平均风速达到0.32m/s～0.48m/s 时,说明空气高效过滤器的容尘量趋于饱和已经失效,必须予以更换。
3.5更换高效过滤器,须打开洁净取样车顶部盖板后进行.安放高效过滤器时,应将箭头标志指向气流流动方向(即向下) 。
洁净取样车操作、维护、保养规程
范围：适用于洁净取样车操作、维护、保养责任人：QA人员、工程部HVAC系统操作人员。
内容：1．工作原理洁净采样车（以下简称该设备），是一种垂直层流的局部空气净化设备。
室内空气经过预过滤器，由小型离心风机压入静压箱，再经过高效过滤器二级过滤，从高效过滤器出风面吹出的洁净气流具有一定大小和均匀的风速，可以排除工作区域原来的空气，将尘埃颗粒和生物颗粒带走，以形成高洁净度的工作区域。
2．结构特点该设备采用整体结构，自上而下垂直送风，箱体用优质薄钢板折弯、焊接而成。
箱体内装有预过滤器、高效过滤器、低噪音可变速离心风机及电器元件。
支撑部分左、右面镶有玻璃，前、后面装有装饰帘子；本设备通过调节风机的输入电压，改变其送风量，使出风面的平均风速始终保持在合适的范围内。
3．主要技术参数3．1工作环境温度： 5 ~ 40℃相对湿度：≤80% RN大气压：86 ~ 106 Kpa3．2净化级别：100级~ 30万级（98版GMP）注：应在离地面80 ~ 100cm处测定3．3平均风速： 0.3m/s ± 20% (可调)3．4噪声：≤ 63 dB （A）3．5振动：≤ 3μm （X、Y、Z方向）3．6照明：≥ 300 Lx3．7电源： 220V ± 10% 50Hz ± 1Hz3．8最大功耗： 400 W4．操作4．1通电前先将设备内外擦拭干净，检查四只脚轮是否均着地。
否则，请首先调整或垫平四只脚轮。
4．2定期（比如两个月）用“风速仪”测试工作区域的平均风速。
用“尘埃粒子计数器”检测工作区的洁净度。
若发现上述两项有不符合技术要求者，应调节风机电压，使设备处于最佳状态。
4．3接通电源，揿下风机按钮，仪器即开始正常工作。
按下紫外线灯控制开关，可同时进行操作区面的灭菌。
4．4依次将经灭菌的取样器具、待取样的原材料放进工作区，打开包装，经30分钟后（无菌风吹淋），才可开始取样。
4．5取样完毕，彻底清理后再关机。
取样车操作规程(二)2024
取样车操作规程（二）引言概述：本文档旨在规范取样车的操作流程，以确保取样车的安全运行和取样质量。
取样车是一种重要的工业设备，广泛应用于石油、化工、冶金等行业的取样工作中。
正确的操作方法和规程对于保证取样车的正常工作和取样结果的准确性至关重要。
本文将分为五个大点详细阐述取样车的操作规程。
正文内容：1. 取样车的启动和停止操作- 确保取样车周围无人员和障碍物- 检查取样车的各项功能是否正常- 启动取样车时逐渐增加速度，停车时要逐渐减速- 停止后清理工作区域，确保工作区域干净整洁2. 取样车的安全操作- 穿戴个人防护装备，包括安全帽、防护眼镜、安全鞋等- 熟悉取样车的安全设施，如紧急停车按钮、警示灯等- 遵守安全操作规程，不擅自进行非指定操作或修改设备- 定期检查取样车的安全设施和部件，及时维修和更换损坏的零件3. 取样车的操作流程- 确定取样目标和要求，选择合适的取样工艺和设备- 调整取样车的运行参数，如速度、转向角等，确保准确取样- 在取样车移动中保持稳定状态，避免悬崖边缘或不平坦地面- 根据取样车的容量和取样要求，合理调整取样时间和取样量- 操作时要注意观察取样车的工作状态和周围环境，并及时做出调整和反应4. 取样车的维护和保养- 定期清洗取样车的外表面和内部零件，保持其清洁度- 检查取样车的电气设备和传动系统，及时发现并处理故障- 注油和润滑取样车的关键部件，确保其正常工作和寿命- 检查和更换取样车的易损件和磨损部件，确保其精度和可靠性- 对长时间停用的取样车，要进行全面的检查和保养，确保重新启动时的正常运行5. 取样车的操作经验总结- 汇总各类问题和异常情况，及时总结并推广相关经验- 不断学习和提高取样车操作和维护的技能，适应新技术和新工艺的要求- 加强与相关部门和同行单位的交流和合作，互相借鉴经验和解决问题- 定期组织操作人员进行培训和考核，确保他们掌握正确的操作方法和规程- 通过持续改进和优化操作流程，提高取样车的工作效率和取样质量总结：本文详细阐述了取样车的操作规程，包括启动和停止操作、安全操作、操作流程、维护和保养以及操作经验总结等五个大点。
型洁净采样车安全操作及保养规程
型洁净采样车安全操作及保养规程前言型洁净采样车是一种重要的分析仪器，广泛用于环境空气、食品、药品、医院等领域的微生物、颗粒物采样。
为了保证采样质量和安全，本文将详细介绍型洁净采样车的使用方法和保养规程。
安全操作装置清洁在使用型洁净采样车之前，应该先清洁采样车的装置，来保证采样效果和精度。
首先，需要拿出样品泵，把橡胶接头撬开，并用酒精棉擦拭一遍。
然后，打开采样箱，用酒精棉擦拭内部各个部件，如过滤盘、采样头、管道等。
清洗过程中，要特别注意不要将酒精洒到电器元件上。
确定采样时长在采样之前，需要根据要求或测试标准来确定采样时间。
采样时间通常要满足采样数量、采样流量以及空气污染物的稳定情况等要求。
在确定采样时间时，应该根据不同的测试目的来确定，以获得准确的测试结果。
放置采样头把采样头放入袋中，取出放入采样箱后，应立即将袋口牢固地封好，以防采样过程中袋口打开导致结果失效。
同时，建议采样箱和采样袋放置在离采样点较远的地方，以减少外部环境对采样结果的影响。
安全操作在使用型洁净采样车时，需要注意以下几点：•采样器的使用前必须检查采样器本身是否有损坏，电源开关是否关闭•在启动时，要根据需要设定好流量和时间•不得随意转动阀门调节装置•不得在运行时打开电源盒盖板•防止异物进入或接触采样器，要注意操作方式和加强维护保养规程定期更换采样滤膜采样滤膜是采样车的重要部件，需要在定期更换。
更换时需要先关闭电源，然后打开采样箱，并拆除采样头。
拆除采样头后，用酒精棉清洁过滤盘，并更换新的滤膜，然后将采样头重新装入采样箱。
更换后需要进行重新校准，这有助于提高精度和保证测试效果。
定期清理采样头采样头是型洁净采样车的重要部件，需要定期清理。
在使用型洁净采样车的过程中，常常会有各种污染物聚集在采样头上，如油污、灰尘等。
这些污染物会影响采样效果。
清理采样头时，需要先拆卸采样头，用酒精棉擦拭各个部位，不能使用有机溶剂或清洗剂等，以防腐蚀或影响采样结果。
洁净采样车操作规程
洁净采样车操作规程本设备应使用在各级净化厂房或密封空调厂房内。
4.3.2. 本设备应远离高速尘源和震源。
4.2.使用：4.4.1. 使用前应提前20分钟开机。
4.4.2. 新安装的或长期未使用的采样车，使用前必须对采样车和周围环境用超净真空吸尘器或不产生纤维的工具进行清洁工作。
4.4.3.净化区不要存放不必要的物品,以保持工作区的洁净气流不受干扰。
4.4.4.定期（一般每个月一次）用热球式电风速计测量工作区风速。
如发现不符合技术要求，则可调大风机供电电压。
4.4.5.采样车右上装有SA外接电源插座，可供利用。
4.3.维修：4.3.1.根据环境洁净度，定期将粗过滤器中滤料拆下清洗，间隔时间一般为3~6个月。
4.3.2.当风机电压调至最大时，工作区风速仍达到0.3m/sec,则必须更换空气高效过滤器，本设备高效过滤器尺寸为600×600×120mm。
4.3.3.更换高效过滤器时，可拆下散流器，更换时应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为层流流向。
4.3.4.更换高效过滤器后，应用测尘仪检查四周边密封是否良好。
调整风机组电压，使工作区平均风速保持0.40±20%范围内，用测尘仪检查净化效率。
4.3.5.电气故障可参照电气原理图和电气接线图予以修理。
家兔预选操作规程目的：建立热原检查供试用家兔的预选操作，保证热原检查的准确可靠。
2.依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
3.范围：本标准适用于热原检查中供试用家兔的预选。
4. 职责：QC热原检查人员对本标准的实施负责。
5.程序：5.1.实验设备及用具天平（精度50g，家兔称重用）。
智能热原检测仪家兔固定盒、玻璃铅笔、时钟5.2.实验室的温度：实验室的温度应在17-28℃范围内实验室与饲养室的温度相差不得大于5℃预选的全过程中，室温变化不得大于3℃5.3.实验动物：5.3.1. 健康无伤、体重在1.7-3.0kg，同一来源，同一品系的家兔，雌兔应无孕。
洁净采样车标准操作规程
洁净采样车标准操作规程一、目的：建立洁净采样车标准操作规程标准操作规程,使操作者能正确、安全地使用。
二、范围：本规程适用于洁净采样车标准操作规程的操作。
三、职责：操作者、车间主任。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版、洁净采样车标准操作规程使用说明书及公司实际情况。
五、内容：1. 采样前准备。
使用前，接通电源，开启采样车的自净设备启动开关，调节风量至最大限，并开启紫外灯管，自净30分钟，使其洁净达到采样的要求。
后关闭紫外灯管。
1.1 采样。
1.1.1依据采样标准操作程序计算采样件数，随机抽取物料包装，将需要采样的物料移到采样车外。
1.1.2 将待采样的物料包装用仓储清理包装的吸尘器，在外表吸尘一遍。
1.1.3 转移至移动采样车内。
1.1.4 掀开移动采样车门帘，将待采样物料移至移动采样车内，放下门帘。
1.1.5 风量最大限，自净运转10分钟，调节风量至最低限。
1.1.6 从移动采样车正面的将手伸进车内，打开物料包装，戴上已洁净的采样手套，从已洁净铝盒内，取已洁净的采样用具及采样袋（瓶），采样。
注意不要将药液洒落到采样车中。
1.1.7 采样完毕后，将采样工具及装样瓶，放置铝盒内，封好物料包装，挂好采样证，移出采样车。
1.1.8 关闭启动开关，切断电源。
1.1.9 再取不同的样品时，应开启自净器5分钟后，按1.1.1-1.1.8项进行，以免造成交叉污染。
2. 清洁维护与保养。
2.1 每周用饮用水，按洁净区工作室清场进行卫生清洁。
2.2 工作区及其周围严禁有明火。
2.3 通电前，检查设备四脚轮是否均着地，否则先调整或垫平四只脚轮。
2.4 每季度，测采样车内净化风速。
上端距高效过滤器出风面20cm处并居中；如果风速低于0.05m/s，则将预过滤器中的滤料拆下，用仓储吸尘器，由滤料反面清整半小时，如果仍达不到风速0.05m/s的要求，则在厂家购置并更换高效空气过滤器。
2.5 每6个月用尘埃粒子计数器，在离地面80-100cm处测定采样车已净化尘埃粒子数，标准按洁净区净化空气尘埃粒子数标准，如尘埃粒子数中一项指标超过规定值的80%时，按2.4项要求处理。
取样车标准操作规程
取样车标准操作规程一、目的和适用范围本标准操作规程旨在确保取样车在实际操作中的正确使用，提高取样的准确性和代表性。
适用于取样车在各类工业生产和实验场合的使用。
二、设备要求1. 取样车应符合国家标准，并配备取样工具、标识等必要设备。
2. 取样车应具备稳定的运行性能和良好的信号传输能力。
三、操作流程1. 环境准备a. 确保取样车及相关设备完好无损。
b. 检查取样车所处环境，确保操作场所安全无污染。
c. 进行必要的防护措施，如佩戴个人防护装备。
2. 取样车准备a. 确保取样车已正确接入电源，电源稳定。
b. 检查取样车所连接的传感器是否正常工作。
c. 根据需要，选择合适的取样工具进行装载。
3. 取样操作a. 根据具体要求，确定取样车运动轨迹和取样点。
b. 按照规定的采样间隔和数量，进行取样操作。
c. 取样时应注意保持取样车的稳定和垂直。
d. 在取样完成后，记录相关信息并进行必要的标识。
4. 数据处理a. 将取样车采集到的数据整理并进行初步分析。
b. 根据实际需求，对数据进行进一步处理和解读。
c. 生成报告或记录，对结果进行总结和分析。
四、操作注意事项1. 操作人员应熟悉取样车的使用方法和安全操作规程，并严格按照操作流程进行操作。
2. 在操作过程中，应随时注意取样车的运行状态，及时处理故障和异常情况。
3. 操作结束后，及时对取样车进行清洁和维护，保持设备的良好状态。
4. 严禁将取样车用于非指定的用途或超负荷工作。
5. 在操作过程中，应注意环境保护和安全防护，避免对人员和周围设备造成损害。
五、操作流程优化与改进通过持续的操作经验总结和技术研究，不断优化和改进取样车的操作流程，提高取样效率和准确性。
同时，定期进行设备维护、校准和更新，确保取样车始终处于良好工作状态。
六、操作规程培训和监督对于取样车的操作人员，应进行专业培训，掌握操作技能和安全知识。
在操作过程中，应定期进行监督和检查，发现问题及时整改并进行记录。
取样车操作规程
取样车操作规程取样车操作规程第一章总则第一条为规范取样车操作流程，保证取样车操作的安全和准确性，制定本规程。
第二条取样车是用于采集物料或样品的工具车辆。
本规程适用于所有使用取样车进行工作的人员。
第三条所有操作人员必须按照本规程的要求进行操作，确保安全和质量。
第四条操作人员必须进行相关培训，并持有相应的操作证书方可进行操作。
第五条取样车必须经过定期检查和维护，确保其正常运行。
第六条操作人员必须随身携带个人防护用品，并保持车辆清洁。
第二章操作流程第七条操作人员在开始工作前，必须检查取样车的各个部件是否正常运行，如发现异常情况必须及时报告并进行维修。
第八条操作人员在工作时必须佩戴安全帽、防护眼镜、手套等个人防护用品。
第九条操作人员在进入作业区域前，必须明确目标物料或样品的位置和数量。
第十条操作人员在操作过程中，必须按照规定的取样方式进行操作，确保取样的准确性。
第十一条操作人员在取样过程中，必须保持操作区域整洁，避免污染样品。
第十二条操作人员在取样完毕后，必须将样品妥善保存，并按照要求进行标识和记录。
第十三条操作人员必须定期清洗和维护取样车，保持其运行的良好状态。
第十四条操作人员必须按照规定的程序进行事故和故障报告，并积极参与事故和故障的调查和处理。
第十五条操作人员必须随时关注和遵守安全操作规程，并及时更新和调整。
第三章安全防护措施第十六条操作人员在操作过程中必须遵守安全操作规程，不得违反操作规程进行操作。
第十七条操作人员必须遵守现场安全规定，不得随意进入未经许可的作业区域。
第十八条操作人员必须在取样车操作区域内佩戴个人防护用品，并保持清洁。
第十九条操作人员必须定期检查和维护取样车，确保其正常运行。
第二十条操作人员必须进行定期的安全培训，提高自身安全意识和操作能力。
第二十一条操作人员在取样车操作过程中必须注意作业环境的安全性，确保取样车操作的安全和准确性。
第四章异常情况处理第二十二条操作人员在操作过程中，如发现取样车异常情况，必须立即停止操作，并及时报告上级。
JCCC型洁净采样车操作规程
标准操作规程Standard Operating Procedure1.目的建立JCC-5C型洁净采样车操作规程;确保正确使用..2.适用范围适用于JCC-5C型洁净采样车的使用..3.责任者质管部取样人员..4.操作规程4.1 通电前先检查四只脚轮是否均着地..否则;请先调整或垫平四只脚轮..4.2 每次使用前应按如下程序对采样车进行清洁消毒..4.2.1 清洁用具：抹布；清洗剂：饮用水、纯化水；消毒剂：75%酒精、3%双氧水..4.2.2 清洁、消毒方法：4.2.2.1 按由上而下、由里至外的顺序进行清洁且清洁每个部位..4.2.2.2 抹布脏时;用饮用水清洗干净;再继续清洗;直至目测无污迹;再用另一块洁净抹布蘸取纯化水将采样车顶壁及四侧内壁擦洗两次..4.2.2.3 用洁净抹布蘸取消毒剂对采样车内部进行擦拭消毒后备用..4.2.3 清洁效果评价：采样车清洁后目测无粉迹;用洁净抹布擦拭无可见污迹即可视为清洁合格..4.3 采样车经清洁、消毒后;可将待取样物料脱去外包装;然后放进采样车工作区;开启净化风机、紫外灯运行至少半个小时后关闭紫外灯;准备取样..4.4 用75%酒精棉球消毒手部或带上灭菌手套;自取样口将无菌采样器带入采样车洁净区域内;打开内包装进行取样..4.5 取样完毕重新封口包装;然后关闭风机;取出物料..4.6 开启紫外灯照射30分钟后关闭采样车电源..4.7 作好取样标识及采样车清洁使用记录..5.采样车日常维护与维修5.1 定期一般3个月用风速仪测试工作区域的平均风速..用尘埃粒子计数器检测工作区的洁净度以及沉降菌监测..若发现上述有不符合技术要求者;应调节风机电压;使设备处于最佳状态..5.2 根据使用环境的洁净程度;定期将预过滤器中的滤料拆下清洗;间隔时间一般为3-6个月为宜..5.3 当风机电压调至最大;工作区风速仍然达不到技术要求时;则必须更换高效空气过滤器;本设备高效空气过滤器型号为GK-12SA-C;外形尺寸为：600×600×150..5.4 更换高效空气过滤器后;应用尘埃粒子计数器检测过滤器周边密封是否良好..然后调节风机输入电压;使工作区域平均风速达到技术要求;再用尘埃粒子计数器检测工作区的洁净度..5.5 更换高效空气过滤器时;应注意过滤器上的箭头标志;箭头指向即为气流方向..5.6 紫外灯的平均使用寿命为8000小时..日常使用过程中;必须记录紫外灯的累积使用时间;若超出8000小时;立即更换..5.7该设备应放置在通风干燥的库房内;不得露天搁置且工作区及其周围严禁有明火..。
C级区洁净区容器具清洁、灭菌操作规程
7. 容器具的存放:在C级洁净区容器具存放间定置存放。
8. 清洁用具的存放：抹布在容器具存放间存放，自然风干.
文件名称
C级洁净区容器具清洁、灭菌操作规程
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文件编码
9。 清洁剂的配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》.
5。 清洁方法及清洁用水：
5。1 将容器内残留物质倒入带盖并内套塑料袋的污物桶内.
5。2 将容器具放入专用清洁池内，首先用饮用水冲洗残留物，用洁净区专用毛巾或无脱落物的抹布蘸取洗洁净稀释液先反复擦拭容器内壁再反复擦拭容器外壁,用纯化水将容器内外冲洗至无泡沫，C级容器具再用注射用水冲洗三遍，放入灭菌柜中，121℃灭菌30分钟灭菌干燥.灭菌干燥结束后,打开双扉门另一侧，存放于C级洁净区器具存放间。
内 容：
1。 清洁实施的条件及频次：
1.1 正常生产期间换品种、换批、每次使用结束后.
1。2 停产期间，洁净区容器具每周清洁一次。
1.3 C级洁净区容器清洁、灭菌有效期为24小时。
2. 进行清洁的地点：C级洁净区容器清洁间。
3。 清洁用具及设施：清洁池、无脱落物的洁净区专用抹布。
4. 清洁剂:洗洁净稀释液。
文件名称
C级洁净区容器具清洁、灭菌操作规程
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共2页 第1页
文件编码
编制依据
《药品生产质量管理规范》(2010年修订）
版 本 号
起 草 人
审 核 人
批 准 人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发日期
生效日期
分发部门
目 的：保证容器具的清洁、灭菌.
物料、容器、工具进入C级洁净区的操作规程
目的：建立物料、容器具、工具进出C级洁净区的净化规程，防止污染。
范围：进入C级洁净区的所有物料、用具等。
职责：车间管理人员、操作工、维修工、QA对本规程的实施负责。
内容：
1. 进入
2. 进入洁净区的物料应控制在最低限度，经净化后进入。
3. 洁净区内不得存放与生产无关的物品。
4. 原辅料、容器、工具必须放在不影响或少影响气流的地方，禁止堵住回风口。
5. 物料进入C级区拆包间进行清洁或75%酒精擦拭消毒后，送料人员打开气锁间外门，放入物料，关闭外门，紫外灭菌30分钟，取料人员取出物料或容器具，关闭气锁间内门，核对物料无误后送入物料暂存间。
气锁间双侧门不得同时开启。
6. 物料、容器具、工具等出C级洁净区程序
需传出的物料、容器具、工具等通过物流气锁间传出洁净区。
先将传出的物品放入气锁间，关闭内门，从另一侧打开外门，将物品取出。
取样车安全操作规程
采样车安全操作规程
目的：制定采样车辆操作程序，规范采样车操作。
适用范围：采样车操作。
责任：检验室取样人员按本规程操作，原材料仓库负责人应监督本程序的实施。
程序：
1.采样车使用前自净５分钟。
2.使用真空吸尘器清除取样原辅材料外包装上的灰尘，如不能使用吸尘器的外包装，用湿布拭擦干净，然后连外包装放入取样车内。
3.将洁净的取样的容器、取样用具、手套等放在取样车内，使用清洁外包装的药物进行自净5-10分钟。
4.操作人员戴上洁净手套，在清洁的条件下打开外包装，后开启内包装，按取样方法均匀取样。
5.取样结束后,密封内包装，并在清洁条件下粘贴采样证书。
然后撤离取样车。
6.抽样完后,原辅材料仓库管理人员应立即按《取样车清洁标准操作规程》(SOP-WS-020-00)清洁取样车，使取样车保持清洁。
取样车安全操作规程
取样车安全操作规程1、前言为了确保取样车使用过程中的人身安全和设备安全，减少可能发生的各种意外事件的可能性，本文档规定了在取样车的使用过程中所需遵守的基本安全操作规程。
2、安全操作规程2.1 车辆运行前操作2.1.1 在进行任何车辆操作前，操作人员必须进行身体检查，确认身体状态良好才能上岗操作。
2.1.2 在启动前，操作人员必须先检查整个取样车的机械状态和电子系统。
确保无油漏、电线损坏、轮胎气压正常、制动器工作正常、安全装置完好等，所以的问题必须得到修复和纠正以后方可上岗操作。
2.1.3 开动车辆时，尤其在暑热和寒冷的气候，要先预热引擎并等待数分钟，然后根据实际情况慢慢移动，注意安全，防止出现滑动和预防发生事故。
2.1.4 车辆行驶前必须进行车轮制动测试，确认制动器能够正常工作。
2.2 车辆使用期间的安全操作规程2.2.1 操作人员要时刻注意车辆上一切操作系统正常，如果发现机械或电子系统有异常情况，应该立即停止车辆的运行。
同时，要立即向上级报告情况并采取措施，如需要停车维修，应将车辆移动到安全区域或警戒区。
2.2.2 操作人员要时刻关注路面情况，特别要注意悬崖、陡坡、路面坑洞等情况，保持车速适当，保持安全距离。
2.2.3 在车辆运行后，采样人员应将样品收集到标准容器中，放置到固定位置上。
在分段取样时，要将不同的样品进行标记和区分放置。
2.2.4 卸载样品时，操作人员必须确保车辆位置平稳，车辆处于安全路段。
2.2.5 操作人员必须随时观察车速计，并确保车速不超过限制范围，以确保安全运行。
2.2.6 操作人员必须遵守当地交通和道路运输法规，避免违规操作造成损失和事故。
2.3 车辆运行结束后操作规程2.3.1 停止车辆后，要先检查制动器系统是否正常并进行制动测试，然后关掉整个车辆系统。
2.3.2 安全停车后，采样人员要彻底清理整个采样车及设备上的样品，器材等，并且将设备进行妥善放置。
2.3.3 操作人员必须按照相关标准程序对设备进行维护和保养，及时清洁和维修维护，保证设备的正常运转。
洁净设备设备安全操作规程
洁净设备设备安全操作规程1. 引言洁净设备主要用于在无菌空间内对物品进行消毒、清洁和灭菌等操作。
为了确保操作的安全性和有效性，制定并实施严格的设备安全操作规程是必不可少的。
本文档旨在规范洁净设备的安全操作流程，减少操作过程中发生意外事件的概率，确保操作人员和环境的安全。
2. 设备操作前的准备2.1 验证设备状态在进行操作之前，需要确认设备的运行状态以及操作过程中可能出现的问题。
具体如下：•检查设备的供电情况，确保设备已经正确接通电源。
•检查设备各部件是否完好，核对各个仪表指示是否正常。
•检查设备的密封性能，确保存储介质不会泄漏或溢出。
•确认设备是否处于无人操作的状态。
2.2 操作前的准备和预防措施在操作洁净设备之前，需要进行以下准备工作：•操作人员应了解洁净设备的操作方法和安全知识，并通过相应的培训，获得相应的证书和授权。
•工作区应保持整洁、干净，地面应有防滑措施。
•确保操作人员使用安全防护用品，如手套、口罩、防护眼镜等。
•遵守相应的工作流程，并在操作前检查操作时所需要的工具和设备是否齐备。
•拥有必要的紧急救援设备和配备一定人员的应急台账。
3. 设备操作规范3.1 操作步骤1.将要操作的物品放在工作区内，检查它们的干净程度和包装是否完好。
2.打开洁净设备的检测仪表，检测它们是否正常工作。
3.冲洗工作区表面，并对污水进行处理。
4.消毒操作人员手部皮肤和手套表面。
5.穿戴合适的防护服、手套、帽子和面罩。
6.将要操作的物品逐一放入洁净设备内，并关闭设备门。
7.对设备内的物品进行消毒和灭菌工作。
8.依次重新按照道路往外取物品（以防止试管掉落或脏东西进入设备内）。
3.2 注意事项1.操作人员在操作过程中要注意机械手等设备运动的轨迹，避免被夹伤或挤压。
2.禁止在操作过程中举行其它娱乐活动或用可能干扰操作的手段进行其它不必要的操作存在。
3.提醒操作人员注意消毒和灭菌剂的危害性并严格防护呼吸和皮肤接触等。
4.操作结束后及时清理设备和物品表面环境。
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J C C C型洁净采样车操作
规程
The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
标准操作规程
Standard Operating Procedure
1.目的
建立JCC-5C型洁净采样车操作规程，确保正确使用。
2.适用范围
适用于JCC-5C型洁净采样车的使用。
3.责任者
质管部取样人员。
4.操作规程
通电前先检查四只脚轮是否均着地。
否则，请先调整或垫平四只脚轮。
每次使用前应按如下程序对采样车进行清洁消毒。
4.2.1 清洁用具：抹布；清洗剂：饮用水、纯化水；消毒剂：75%酒精、3%双氧水。
4.2.2 清洁、消毒方法：
4.2.2.1 按由上而下、由里至外的顺序进行清洁且清洁每个部位。
4.2.2.2 抹布脏时，用饮用水清洗干净，再继续清洗，直至目测无污迹，再用另一块洁净抹布蘸取纯化水将采样车顶壁及四侧内壁擦洗两次。
4.2.2.3 用洁净抹布蘸取消毒剂对采样车内部进行擦拭消毒后备用。
4.2.3 清洁效果评价：
采样车清洁后目测无粉迹，用洁净抹布擦拭无可见污迹即可视为清洁合格。
采样车经清洁、消毒后，可将待取样物料脱去外包装，然后放进采样车工作区，开启净化风机、紫外灯运行至少半个小时后关闭紫外灯，准备取样。
用75%酒精棉球消毒手部或带上灭菌手套，自取样口将无菌采样器带入采样车洁净区域内，打开内包装进行取样。
取样完毕重新封口包装，然后关闭风机，取出物料。
开启紫外灯照射30分钟后关闭采样车电源。
作好取样标识及采样车清洁使用记录。
5.采样车日常维护与维修
定期（一般 3个月）用风速仪测试工作区域的平均风速。
用尘埃粒子计数器检测工作区的洁净度以及沉降菌监测。
若发现上述有不符合技术要求者，应调节风机电压，使设备处于最佳状态。
根据使用环境的洁净程度，定期将预过滤器中的滤料拆下清洗，间隔时间一般为3-6个月为宜。
当风机电压调至最大，工作区风速仍然达不到技术要求时，则必须更换高效空气过滤器，本设备高效空气过滤器型号为GK-12SA-C,外形尺寸为：600×600×150。
更换高效空气过滤器后，应用尘埃粒子计数器检测过滤器周边密封是否良好。
然后调节风机输入电压，使工作区域平均风速达到技术要求，再用尘埃粒子计数器检测工作区的洁净度。
更换高效空气过滤器时，应注意过滤器上的箭头标志，箭头指向即为气流方向。
紫外灯的平均使用寿命为8000小时。
日常使用过程中，必须记录紫外灯的累积使用时间，若超出8000小时，立即更换。
该设备应放置在通风干燥的库房内，不得露天搁置且工作区及其周围严禁有明火。