USPV操作流程
HDS_USPV日常维护手册
HDS USPV日常维护手册目录1.背景情况 ...................................................... 错误!未定义书签。
1.1. 实施需求 ...................................................................... 错误!未定义书签。
1.2. HDS USPV和Brocade交换机的详细配置 ................. 错误!未定义书签。
2.实施前准备工作........................................... 错误!未定义书签。
3.安装实施 ...................................................... 错误!未定义书签。
3.1. 物理安装 ...................................................................... 错误!未定义书签。
3.2. SAN设计示意图 .......................................................... 错误!未定义书签。
3.3. USPV电源 .................................................................... 错误!未定义书签。
3.4. Brocade 48000的Extended Fabric Keys ..................... 错误!未定义书签。
3.5. USPV的端口设置 ........................................................ 错误!未定义书签。
3.6. LDEV对主机的分配（Mapping） .............................. 错误!未定义书签。
HDS高端存储USP V维护简介-20110608
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USP V正常开关机顺序
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USPV关机步骤
正常下电步骤 • 确认主机已停止对磁盘系统的访问。 • 关闭数据库； • 卸载文件系统； • Varyoff VG。 • 停止使用SVP。 • 将操作面板的PS左边开关（10）往上拨，同时将右边的开关（11）往下拨(Enable +OFF)，磁盘系统将顺序自动下电。约5分钟后，除了BS-ON （8） 灯（黄色）亮以外， 其它指示灯都熄灭，磁盘下电完成。（请参考图“USP V操作面板”）
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收集SIM，我们可以告诉你出现了什么问题
如果不能判断出错误的原因， 请及时把SIM的内容抄下来发给 HDS的售后工程师，这很重要
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查看日志SIM
SIM = Service Information Message 方法： 1.Select (CL)[ Information ] 2.Select (CL)[ Log… ] 3.‘Log dialog Box displayed
Part 2
• SVP的认识 • 维护流程 • USP V正常开关机顺序
2
USP V物理外观
3
USP V基本信息
• USP V = Universal Storage Platform V • USP V是HDS的高端产品 ＝ HP XP24000 = SUN SE9990 V • USP V最多能配置1152块硬盘 • USP V最多能配置512GB的数据Cache • USP V最多能配置224个连接主机的光纤端口 （4/8Gb) • USP V支持Mainframe与Open System • USP V可以把第三方存储挂接到后端，整合后提供 给主机使用（虚拟化） • USP V支持同步与异步的容灾
日立存储设备操作维护手册
日立存储设备操作维护手册日立数据系统有限公司(HDS)2009年11月17日目录第一部分硬件部分（高端、中端和低端的日立存储三种情况分别写） ....... 错误!未定义书签。
1.日立存储的配置界面的登录方法。
.............................................................. 错误!未定义书签。
2.创建RAID组、划分LUN、初始化磁盘的步骤，在端口上划分DISK组，将主机的端口的WWN号加到相应的DISK组中的步骤。
...................................................... 错误!未定义书签。
3.在高端存储中配置TURECOPY的步骤。
.................................................. 错误!未定义书签。
4.在高端存储中配置SHADOWIMAGE的步骤。
........................................ 错误!未定义书签。
5.系统告警灯的位置以及告警灯的显示方式，如何登陆系统查看系统告警，常见的告警代码及处理方法。
........................................................................................................... 错误!未定义书签。
第二部分软件部分............................................................................................. 错误!未定义书签。
1.AIX操作系统和HP-UNIX操作系统安装HDLM多路径管理软件的步骤。
错误!未定义书签。
2.HDLM多路径管理软件安装完成后，配置磁盘多路径参数的步骤，日常维护的命令。
优创乳成分分析仪操作规程
优创乳成份分析仪操作规程3 内容3.1日常操作3.1.1 开机：打开优创仪后面的电源开关。
3.1.2 预热：开启电源后，液晶屏显示“正在预热”字样。
仪器处于预热状态。
10分钟后仪器显示“优创科技”，表明仪器已预热结束，可以使用。
夏天预热15分钟；春秋30分钟；冬天60分钟。
3.1.3 仪器的清洗：a) 开始检测样品前的清洗：每天开机预热结束后，要用35-40℃的蒸馏水自动清洗，再用奶样自动清洗。
清洗方法是按功能键一次，用上下键搜索找到“清洗仪器”。
按确认键一次，仪器显示“循环次数01”表示一个清洗流程。
如果此时您用向上键增加数字变成02就代表进行二个清洗流程。
再按确认键一次，出现“05”代表仪器开始往复吸吐5次，清洗完了之后就可以检样了。
b) 检测样品期间的清洗：1）连续检测20个样品需要进行两个流程的自动清洗，一定要用40℃的蒸馏水。
连续开机工作3小时应关机休息30分钟。
2）检测中间间断时间超过10分钟应该用40℃蒸馏水予以清洗。
3.1.4 用稳定性样品校正：稳定性样品是用于校正仪器，使仪器分析结果稳定的样品，如牛奶样品。
要准备一套稳定性样品，每天要用此样品对仪器进行检测。
3.1.5 检测样品：样品中的脂肪被完全分散开是很重要的，因此在测定前必须预热到40℃。
保持2min，要避免过长和过热加热产品，这样会导致脂肪分解。
加热后摇一摇样品，将牛奶中可能存在的固体溶解。
但要避免用力摇，使样品中产生气泡。
之后要将其降温至15-20℃。
开始检测样品。
方法是按功能键一次，用上下键搜索找到“牛奶检测”。
按确认键一次，仪器显示样品编号“001”，按向下键移动光标，按向上键增加数值。
编完样品编号后，按确认键，出现牛奶公斤数量，用同样方法输入公斤数。
按确认键开始吸入奶样检测。
3.1.7结果打印：检测结果出来后，按向上键，打印检测结果。
3.1.8关机：日工作结束后，要用40℃的蒸馏水自动清洗，清洗完了之后，按功能键返回到检测牛奶状态，然后再关机。
HDS高端阵列开关机步骤v1.2
7. 切断电源后的上电步骤
确认备份电池开关处于 Enable 状态。 开磁盘阵列机柜 AC BOX 的断路器。此时⑧BS-ON 灯（黄色）亮。 执行正常开机步骤。参考“2. 正常开机步骤” 。 通过 SVP 检查磁盘阵列状态。 如果②ALARM（红色）或③MESSAGE（黄色）指示灯亮，立刻通知 HDS 支持工程师。
HDS 高端阵列维护及操作手册
第一章 前言
本 文 档 适 用 于 HDS 高 端 阵 列 的 维 护 操 作 ， 包 括 USP/NSC55 系 列 、 USPV/USPVM 系列以及 VSP 系列。 本文档只是简要介绍部分维护操作，详细操作步骤及说明请参考维护手册。 文档的有关示意图和菜单来自 USPV，其它型号产品可能有所不同，请参考 维护手册。 在维护过程中出现任何异常情况，立刻反馈给 HDS 支持工程师，或通过服 务热线 4006786783 联系 HDS 值班工程师。 注意： 在磁盘阵列出现异常关机后， 不能关备份电池的开关。 （不适用于 VSP） 注意： 所有维护操作需要按照 SVP 的步骤实施，不要在磁盘阵列关机状态下 实施部件更换操作。
2. 正常开机步骤
将 操 作 面 板 的 PS 左 边 开 关 ⑩ ENABLE 和 右 边 开 关 ⑾ ON/OFF 往 上 拨 (Enable+ON)，此时⑨PS-ON 指示灯亮（绿色） ，磁盘系统将顺序自动上电。 约 20 分钟后①READY 灯（绿色）亮，磁盘阵列上电完成。 通过 SVP 检查磁盘阵列状态。 如果②ALARM（红色）或③MESSAGE（黄色）指示灯亮，立刻通知 HDS 支持工程师。 在服务器实施相关的检查和操作，确认服务器能正常访问存储设备。
HDS-USPV用户维护与应急操作手册
HDS USPV用户维护与应急操作手册Version 1.0HDS Guangzhou OfficeHDS客户服务热线: 400 678 6783目录第一章HDS USP V日常操作11.操作面板12.控制柜(DKC)的AC-BOX 13.磁盘柜(DKU)的AC-BOX 24.正常下电步骤25.正常上电步骤26.切断电源的步骤27.切断电源后的上电步骤38.出现灾难后的紧急关机处理39.异常处理410.通过StorageNavigator查看SIM信息411.通过SVP查看SIM信息7第二章HDS动态路径管理软件—HDLM基本操作91.HDLM命令路径92.dlnkmgr帮助命令93.dlnkmgr view命令94.Offline命令95.Online命令10第一章HDS USP V日常操作1. 操作面板2. 控制柜(DKC)的AC-BOX3. 磁盘柜(DKU)的AC-BOX4. 正常下电步骤z确认主机已停止对磁盘系统的访问。
Shutdown数据库；Umount文件系统；Varyoff VG。
z停止使用SVP。
z将操作面板的PS左边开关往上拨，同时将右边的开关往下拨(Enable +OFF)，磁盘系统将顺序自动下电。
约5分钟后，除了BS-ON灯（黄色）亮以外，其它指示灯都熄灭，磁盘下电完成。
5. 正常上电步骤z将操作面板的PS左边开关和右边开关往上拨(Enable+ON)，此时PS-ON指示灯亮（绿色），磁盘系统将顺序自动上电。
约5分钟后READY灯（绿色）亮，磁盘阵列上电完成。
6. 切断电源的步骤除非需要对电源供电进行更改/改造，否则请使用上述正常上下电步骤。
实施本步骤之前，请预先知会HDS公司。
z执行正常下电步骤。
z阵列下电完成后，关USP相应的断路器（在机柜的后面，每个机柜有两个断路器）。
此时BS-ON灯（黄色）熄灭。
***若切断电源供电超过48小时，需要在正常关机后将备份电池开关拨到Disable状态（往下拨）。
医用耗材网上交易平台操作手册
用户在领取用户名及密码后应立即登录系统，进行修改密码操作，保证信息安全性。 密码修改方法见第三章第理
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订单列表
列出了已发送订单及已发送订单后的所有完结与未完结的采购单。
10 退 货
退货单列表 列出了本医院制作的全部退货单。
11 单 制作退货单 提供制作退货单。
管
12 理 退货子单列13
采购情况报表 采购情况报表页面显示了该采购方全部九、 退出系统 .......................................................................................................................................医用耗材网上交易平台操作手册 医疗机构专用
广东五洲招标代理有限公司目录
第一章 采购系统简介 .............................................................................
3
一、 二、 三、
概述.............................................................................................................................................................. 3 采购方用户采购系统功能简介 .................................................................................................................. 4 系统对软件、硬件方面要求 ...................................................................................................................... 5
VR虚拟现实-USPV虚拟化CX5实施方案 精品
XXXXXHDS USPV存储虚拟化实施步骤USPV / CX500部分日立数据系统（中国）有限公司广州分公司目录1.概述 (3)2.实施步骤 (5)1. USPV删除当前的测试设置 (5)2. USPV对CX500进行虚拟化实施前准备 (5)3. USPV对CX500进行虚拟化 (7)4. USPV把虚拟化后的LUN重新分配给3台服务器 (9)5. VxVM对虚拟化后的LUN的接管与对DMP的设置 (11)3.回退的准备 (12)1.概述经过前期的测试准备，现拟定USPV对CX500进行虚拟化的实施步骤。
请相关单位审核，并提出宝贵意见。
谢谢！使用USPV对CX500进行虚拟化的具体实施步骤，包括5部分：PV删除当前的测试设置，空出USPV的光纤端口准备对CX500虚拟化的实施PV对CX500进行虚拟化实施前准备，包括以下内容：●备份CX500数据并保存原有的服务器与磁盘阵列的配置●v490a / v490b / 490c增加2块HBAPV对CX500进行虚拟化，包括以下内容：●关闭3台服务器后，拔出原有光纤，插入新布的光纤，连接USPV与CX500的光纤端口●调整USPV与CX500的光纤端口●CX500分配相关的LUN给USPV●USPV使用UVM接管CX500的LUNPV把虚拟化后的LUN，重新分配给3台服务器●USPV把虚拟化后的LUN，MAPPING给v490a / v490b / 490c●v490a / v490b / 490ct通过USPV重新识别CX500上的LUN5.VxVM对虚拟化后的LUN的接管，与对DMP的设置●检查DG是否正确●检查DMP路径，并设置DMP的iopolicy本项目涉及EMC对CX500的配置变更，变更要求请参考<操作步骤3-1-2>与<操作步骤3-2>。
如有问题，请及时提出，非常感谢！系统虚拟化前的结构图：系统虚拟化后的结构图：2.实施步骤1. USPV删除当前的测试设置2. USPV对CX500进行虚拟化实施前准备3. USPV对CX500进行虚拟化PV把虚拟化后的LUN重新分配给3台服务器5.VxVM对虚拟化后的LUN的接管与对DMP的设置3.回退的准备。
品检机操作流程
品检机操作流程(中英文实用版)Title: Inspection Machine Operation ProcessTitle: 品检机操作流程Firstly, ensure that all necessary safety equipment is worn, such as goggles and gloves, to prevent any potential injuries.首先，请确保穿戴所有必要的安全装备，如护目镜和手套，以防止任何潜在的伤害。
ext, turn on the machine and allow it to fully boot up.Check that all indicator lights are functioning correctly.接下来，打开机器并允许它完全启动。
检查所有指示灯是否正常工作。
Then, load the product that needs to be inspected into the machine.Ensure that it is positioned correctly to avoid any mishaps during the inspection process.然后，将需要检查的产品放入机器中。
确保它被正确地定位，以避免在检查过程中发生任何意外。
After that, select the appropriate inspection settings on the machine"s control panel.This may include settings such as resolution, speed, and threshold.之后，在机器的控制面板上选择适当的检查设置。
这可能包括分辨率、速度和阈值等设置。
Once the settings are configured, start the inspection process.Monitor the machine"s output to ensure that the inspection is running smoothly and that any issues are promptly addressed.一旦设置完成，开始检查过程。
伊维菌素检验SOP
GMP管理文件一、目的：建立伊维菌素检验的标准操作规程，保证正确操作。
二、依据：《中国兽药典》2005年版一部。
三、适用范围：适用于伊维菌素的检验。
四、责任者：QC检验员五、正文：1．质量标准：（见伊维菌素质量标准）。
2．试剂：2.01 乙腈 2.02 硫酸2.03 甲醇 2.04 伊维菌素对照品2.05 硝酸铅 2.25 标准铅溶液3．仪器与用具3.01 紫外分光光度计 3.02 高效液相色谱仪3.03 干燥器 3.04 电子天平3.05 电热恒温干燥箱 3.06 电阻炉4．操作步骤：4.1性状本品为白色结晶性粉末。
则判定该项合格。
比旋度取本品，精密称定，加甲醇溶解瓶定量稀释制成每1ml中约含25mg的溶液，依法测定（详见旋光度检查法标准操作规程），按无水、无乙醇、无甲酰胺物计算，比旋度应为-17°至-20°。
则判定该项合格。
4.2鉴别：4.2.1在含量测定项下记录色谱图中，供试品主峰的保留时间应与伊维菌素对照品溶液主峰的保留时间一致。
4.2.2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
4.2.3结果判定：上述二项均符合规定，则判定该项合格。
4.3检查4.3.1伊维菌素组分照含量测定项下的方法测定，伊维菌素H2B1a的峰面积不得少于伊维菌素H2B1a与伊维菌素H2B1b峰面积之和的90.0%。
则判定该项合格。
4.3.2有关物质取含量测定项下的对照品溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶,加甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(1);精密量取对照品溶液(1)5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照品溶液(2).照含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液(2)20ul,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的10%.立即精密量取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液(1)各20ul,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍.供试品溶液的色谱图中,伊维菌素H2B1a峰的相对保留时间1.3～1.5之间的各杂质的峰面积之和不得大于对照品溶液(1)主峰面积的2.5倍(2.5%);其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液(1)主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液(1)主峰面积的5倍(5.0%).[供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液(2)主峰面积(0.05%)的峰可忽略不计]。
安捷伦1220简易操作规程
安捷伦1220简易操作规程第一步：方法的建立1、文件→另存为→方法→命名；注温：25-30℃；梯度泵：流量1ml/min；功能视图里设计溶剂梯度；2、仪器设置检测波长：190-600nm；自动进样器：进样量5-10微升；辅助图谱、触发器（外部）保持原样；3、控制→下载方法→保存方法；4、先打开排液阀，将梯度泵的流量设置为5ml/min（点击保存方法→下载方法），开启梯度泵，洗脱、排气5min，再将梯度泵的流量设置为1ml/min，待压力维持在0.00pa左右时（若压力过大时，需更换滤头），顺时针关闭排气阀；5、保存方法→视图→在线信号（是否平稳）；第二步：序列的建立1、文件→另存为→序列→命名（如果另存为菜单栏下面的序列打不开，可以在打开菜单栏下面打开一个以前的序列，重新保存命名）；位置；2、序列→编辑方法（上面命名的方法）；文件名（自己命名，可增加编号）；3、保存→序列；4、视图→在线信号（是否平稳）→平稳后→控制→序列运行；第三步：数据分析1、脱机模式→打开→数据；宽度：0.02；阈值：500；2、积分事件积分关闭；最小峰面积；移动基线3、保存→方法；定义峰→名称；单位：mg/ml；4、峰/组表拟合：线性；→分析强制过“0”点；级别（一个级别对应一个浓度）；5、检查校正分析/单一级别校正→第一个级别需清除全部校正→以后每个级别，打开数据后先单击分析，再单击分析/单一级别校正，且无需单击清除全部校正（注意：打开数据分析时，一定要看清楚数据是在哪个方法下面进行分析的，避免出错）；第四步：出报告1、报告→外标法报告→空白处右击→报告属性→添加分离度和理论塔板数（USPV）→保存→方法；2、高级→色谱柱性能→USPV→退出→分析；3、报告→查看→改字体→保存→方法和结果集；第四步：出结果清除全部校正；1、文件→打开→结果集→结果序列→开始校正；级别1、2…，样品级别为0；2、保存→方法；3、结果集→处理→开始；4、我的电脑→文件夹→所有报告在此；。
零售药房药学服务标准操作流程
零售药房药学服务标准操作流程Standard Operating Procedure for Pharmacy Services in a Retail Pharmacy.Purpose:To establish clear and consistent procedures for the provision of pharmacy services in a retail pharmacy setting, ensuring adherence to regulatory requirements, patient safety, and professional practice standards.Scope:This SOP applies to all pharmacy staff involved in the provision of pharmacy services, including pharmacists, pharmacy technicians, and other authorized personnel.Procedure:1. Prescription Dispensing.Patient Identification: Verify patient identity using at least two identifiers (e.g., name, date of birth, address) and obtain a valid prescription order.Medication Review: Evaluate the prescription for accuracy, completeness, and any potential drug interactions or contraindications. Consult with the prescriber orpatient as needed.Dispensing: Accurately prepare and dispense medications in accordance with the prescription order, including proper labeling and dispensing instructions.Patient Counseling: Provide comprehensive patient counseling on medication use, including dosage, administration, potential side effects, and storage requirements.Documentation: Record all dispensing activities in the patient's profile and any other relevant documentation.2. Medication Reconciliation.Patient History: Obtain a complete medication history from the patient or their medical records.Medication Review: Identify any discrepancies between the current prescription orders and the patient's medication history.Consultations: Communicate with the prescriber and patient to resolve discrepancies and ensure continuity of care.Documentation: Document the medication reconciliation process and any changes made to the patient's medication regimen.3. Over-the-Counter (OTC) Medications.Patient Assessment: Assess the patient's symptoms and self-care needs.Product Selection: Recommend appropriate OTC medications based on the patient's condition and individual needs.Patient Counseling: Provide clear instructions on dosage, administration, and potential side effects.Documentation: Record OTC purchases and any patient counseling provided.4. Compounding.Compliance with Regulations: Adhere to all applicable regulations and standards for compounding medications.Recipe Review: Carefully review the compounding recipe for accuracy and appropriateness.Preparation: Compounding medications in accordance with the recipe under sterile conditions.Labeling and Storage: Label and store compoundedmedications appropriately to ensure safety and stability.Documentation: Record all compounding activities and any patient counseling provided.5. Patient Education and Support.Health Education: Provide patients with information on disease management, medication adherence, and general health and wellness.Medication Information: Answer patient questions and provide resources for medication-related information.Support Groups: Facilitate or refer patients to support groups for chronic conditions or other relevant topics.6. Inventory Management.Inventory Control: Maintain accurate inventory records for all medications and supplies.Ordering: Order medications and supplies in a timely manner to avoid stockouts.Receiving: Verify the accuracy and quality of incoming shipments.Storage: Store medications and supplies under appropriate conditions to maintain stability and prevent spoilage.Disposal: Properly dispose of expired or unused medications and supplies in accordance with regulations.7. Quality Assurance.Performance Monitoring: Regularly monitor and assess the quality of pharmacy services.Corrective Actions: Implement corrective actions in response to any identified deficiencies or errors.Continuing Education: Provide ongoing training and education to pharmacy staff to maintain knowledge and skills.8. Compliance with Regulations.Pharmacy Operations: Comply with all applicable laws, regulations, and professional standards for pharmacy operations.HIPAA Compliance: Maintain the privacy and security of patient health information as required by HIPAA.Licensing and Credentials: Ensure that all pharmacy staff are properly licensed and credentialed.中文回答：零售药房药学服务标准操作流程。
医疗器械操作规程内容生成：国际版
标题：医疗器械操作规程内容生成：国际版一、引言随着全球化进程的加速，医疗器械行业也得到了迅猛发展。
为了确保医疗器械的安全、有效使用，提高医疗质量，减少医疗风险，制定一套科学、合理、规范的医疗器械操作规程显得尤为重要。
本文档旨在为医疗器械操作提供一套国际版的操作规程，以确保医疗器械在全球范围内的安全使用。
二、医疗器械操作规程的基本原则1. 合法性：遵循国际医疗器械法规和标准，确保医疗器械的安全、有效。
2. 科学性：以医学、生物学、工程学等学科为基础，制定合理的操作流程。
3. 规范性：统一操作步骤，降低操作风险，提高医疗质量。
4. 实用性：简化操作流程，便于医护人员掌握和执行。
5. 安全性：确保患者、医护人员及环境的安全。
三、医疗器械操作规程的主要内容1. 医疗器械的选购与验收（1）选购：根据临床需求，选择具有合法注册证明、质量可靠、性能稳定的医疗器械。
（2）验收：对购买的医疗器械进行质量验收，确保其符合国家标准和临床使用要求。
2. 医疗器械的储存与养护（1）储存：按照医疗器械的特性和要求，选择合适的储存环境，避免受潮、霉变、损坏等。
（2）养护：定期对医疗器械进行检查、清洁、消毒和维护，确保其性能稳定、使用寿命延长。
3. 医疗器械的使用（1）操作前准备：了解患者病情、检查医疗器械的完好性，确保操作环境符合要求。
（2）操作步骤：遵循医疗器械的操作规程，确保操作准确、顺利。
（3）观察与记录：密切观察患者反应，详细记录操作过程和结果。
（4）术后处理：对使用过的医疗器械进行清洁、消毒，妥善处理废弃物。
4. 医疗器械的维修与报废（1）维修：定期对医疗器械进行检修，确保其正常运行。
（2）报废：对无法修复或达到使用寿命的医疗器械进行报废处理，避免安全隐患。
四、医疗器械操作规程的培训与考核1. 培训：组织医护人员参加医疗器械操作规程的培训，提高操作技能和水平。
2. 考核：对医护人员进行医疗器械操作规程的考核，确保其掌握操作要领。
药神软件操作规程
首营企业1、目的保证首次发生供货关系的医疗器械生产企业和经营企业的合法资质,保证购进医疗器械产品质量，把好医疗器械购进质量关。
2、依据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药神器械V60版本》3、职责3。
1 采购业务员负责根据索取资料录入首营企业审批表中的内容3.2 质量负责人对首营企业进行审批4、内容4.1软件默认流程图4。
2软件操作流程4。
3操作详解4.3.1采购员双击药神图标，填写登陆用户名和密码，登陆药神，双击进入【采购管理】主菜单下的【首营企业】操作窗口，双击【首营企业审批表】,根据索取资料录入内容(如图）序号功能名称使用状态部门岗位 使用人员功能位置备注1 首营企业申请 启用业务部 业务员 采购管理—首营企业—首营企业申请 5 2质管部审批启用质管部质量负责人采购管理-首营企业—首营企业质管部审批3最后填写相关的申请理由将申请表上报到业务经理。
4。
3.2质量负责人双击药神图标,填写登陆用户名和密码，登陆药神，双击进入【采购管理】主菜单下的【首营企业】操作窗口,双击【首营企业质管部审批】，点击【刷新】，对照相关资质进行审核，并填写审核意见，如同意，点击【确定】，系统自动记录签名和审核通过时间，如不同意，点击【作废】。
4.4。
1以上审批过程严格执行,跨越任何一步都无法看到数据，任何一个审批环节发现的错误都需要驳回到上一步修改或者直接作废处理，首营审批完后，相应资料进入公司质量管理基础数据库,生成供货单位档案管理,基础数据包含了供货单位相关经营资质效期、供货业务员相关资质、供货单位经营范围等相关内容，可以实现计算机系统对应的供货及采购医疗器械的合法性、有效性相关联，同时与供货单位的经营范围相对应，由计算机系统进行自动跟踪、识别与控制4。
4。
2质量负责人审批合格后，资质交于质量管理员，质量管理员可以打印《首营企业审批表》附于资料原件，建立《合格供货商档案》4。
海川医疗器械质量管理软件操作系统操作程序_简写版
1、目的建立计算机进销存管理系统（医疗器械版）操作程序，以满足医疗器械经营质量管理全过程及质量控制的有关要求。
2、引用文件质量保证体系制度文件3、适用范围本程序适用于公司各岗位人员。
4、职责4.1 每个使用者应以经授权唯一的用户身份进入系统操作，使其操作活动能追踪到相应的责任人。
4.2 各岗位人员负责电子记录的输入，并以自己的工号形成电子签名。
4.3 内务部负责计算机海川进销存管理系统（医疗器械版）的维护工作。
5、程序5.1. 企业基本信息录入和首营企业审批5.1. 1 企业基本资料录入采购部人员登录系统，点击基础数据中的企业首营审批管理，会出现以下界面点击 新增 会出现如果是首营企业，一定要勾选下面的首营企业审批通过 (如果没有勾选，首营审批信息项和首营审批意见项是不可填写的)点击右下角保存按钮，提示新增成功 5.1.2 首营企业审批（采购部门）新增完成后，在主菜单中找到自己新增的数据，双击进入同时单击下图中的首营审批信息会出现 输入完成后 点击 中的 首营审批意见，会出现在中填写意见并点击审批通过5.1.3 首营企业审批相关部门人员登录，点击基础数据中的首营企业审批，找到采购部门新增的数据，双击进入点击中的首营审批意见在中填写意见后存盘。
5.2.产品基本资料录入和首营产品审批5.2. 1 产品基本资料录入采购部人员登录系统，点击基础数据中的货品资料建立，会出现以下界面点击新增会出现点击右下角保存按钮，提示新增成功。
5.2.2 首营产品审批（采购部门）新增完成后，在主菜单中找到首营认证数据点击进入，点击货品首营审验表。
选择送检单位、送检产品，等相关资料后点击保存。
相关部门人员登录，点击首营货品审核表，找到采购部门新增的商品送检表，进入后在首营审批意见在中填写意见后存盘。
保存后完成后在最后面的首营货品审核通过中打上勾。
5.2.3 首营表的生成管理部门人员登录系统后点击质量管理，选择对应的企业审批表、商品审验表、商品审批表。
体外诊断试剂工作程序_(全套)_
体外诊断试剂工作程序体外诊断试剂程序文件目录1. 目的：制订本标准的目的是建立一个诊断试剂经营管理文件的制定、审查、批准、颁布、复审和废除的规程。
2. 依据：国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》及实施细、《医疗器械监督管理条例》。
3. 范围：本标准适用于质量管理文件的管理。
4. 责任：总经理、质量管理部及有关部门经理对本标准的实施负责。
5. 内容：5.1. 质量管理文件是指一切涉及诊断试剂经营管理的书面标准和实施过程中的记录结果。
5.2. 质量管理一个基本特点就是用书面的程序进行管理。
经营以文件系统为标准，可为质量情况追踪，质量事故确认以及改进经营管理工作提供依据。
5.3.质量管理文件的类型：大体可分为标准类和记录类两大类。
5.3.1.标准类文件：5.3.1.1. 技术标准是由国家和行业所颁布的技术性规范、准则、规定、办法和程序文件。
5.3.1.2.管理标准：是企业为了行使经营计划、指标、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。
5.3.2. 操作标准：也称之为标准操作程序，是一种批准的书面程序，对如何进行操作做出指示性说明。
它并非针对某一产品或材料，而具有更为通用的性质（如设备的操作、清洁与维护、清洁和环境控制、采样或检查等）。
5.3.3.记录类文件：记录类文件是反映诊断试剂经营过程中执行标准的情况的真实实施结果，质量管理要求流通过程中的进、销、存均应有按批号可追踪的原始记录。
5.3.3.1.记录：如报表、台帐、销售记录等。
5.3.3.2.质量管理规定的最重要的原始记录有：诸如入库验收，在库养护，出库复核记录等。
5.3.3.3.凭证：表示诊断试剂、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等，如合格证、区域产品标识等。
5.4. 文件的制定和审核：5.4.1. 各部门的负责人应负责组织编写或设计本部门用于管理的文件。
5.4.2. 各部门根据工作需要，认为需要制定文件时，应填写《文件编制申请及批准表》，说明需要编制的文件题目、依据、原因或目的，报质量管理部审核。
临床试验操作规程
临床试验操作规程
《临床试验操作规程》
临床试验是一种科学、严谨的研究方法，通常用于评估新药物、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性。
为了确保临床试验的可靠性和合法性，试验操作规程被认为是至关重要的。
试验操作规程是指规范临床试验的操作步骤、方法、要求和标准的文件，它为研究者、医院、药品监管部门和参与者提供了一系列的指南和要求。
首先，试验操作规程详细描述了临床试验的目的、范围、相应的法律法规和伦理要求。
它指导了研究者如何进行试验前的准备工作、如何选择研究对象、如何进行实验操作和如何记录和报告试验结果。
规程还包括了试验所需的设备、药品、试验方案、参与者的招募和知情同意等方面的具体要求。
其次，试验操作规程强调了临床试验的伦理原则和研究者的责任。
它要求研究者必须保证试验的安全性和隐私性，并严格遵守伦理委员会的审批和监督。
对于参与试验的患者，试验操作规程要求提供充分的知情同意，保证他们的权益不受侵犯。
最后，试验操作规程还包括了试验中可能出现的风险和不良事件的处理方法。
它规定了试验中可能的紧急情况的处理程序，并对试验过程中的风险进行了分析和评估，为参与者的安全提供了保障。
总之，《临床试验操作规程》是临床试验工作的指导性文件，
它确保了试验的科学性、严谨性和合法性。
研究者必须严格遵守试验操作规程的要求，以确保试验结果的可信度和参与者的权益。
01医疗器械临床试验制定标准操作规程的标准操作规程v1
1.1 医院国家医疗器械临床试验制定标准操作规程的标准操作规程1.目的：为规范医院机构医疗器械、体外诊断试剂临床试验运行管理制度、标准操作规程、技术设计规范的制作过程和书写格式，确保机构医疗器械临床试验过程规范，工作畅通、数据真实、结果可靠、效率提高，顺利运转，制定本作业规程。
2.范围：适用涉及医疗器械、体外诊断试剂临床试验的所有运行管理制度、标准操作规程、技术设计规范的制定、修订与管理。
3.责任人：机构负责人、临床试验各专业负责人。
4.依据：国家科技伦理政策、法律法规、行政规章、技术规章、和机构运行制度，是制定本操作规程的依据。
5.定义：5.1制度（institution）,指要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
法律是国家层面最强有力的制度。
在不同的行业机构、不同的部门、不同的岗位都有其具体的做事准则，但共同的目的都是使各项工作按计划要求达到预计目标。
制度也称规章制度或管理制度，是各种行政法规、章程、制度、公约、规范、规程的总称。
5.2机构运行管理制度（Operation Management System）是医疗器械临床试验机构内部严格遵守国家法律、法规的规定，围绕有效实现医疗卫生与健康促进目标，既要保障志愿受试者的安全与权益，又要激励研究者履行科技公益义务，更要实现提升机构高效运行效能所制定的不可或缺的基本制度系统，由相互独立、密切相关的各种工作制度构成。
5.3机构标准操作规程（Standard Operating Procedure，SOP）是有效避免机构内部每一位员工，特别是新涉事员工发生错误，或给机构带来不必要损失的有效措施，以提升机构工作效能，保证机构科技中介服务产品的品质，保护受试者安全与临床试验质量。
5.4机构“制定标准操作规程的标准操作规程”，是为了优化机构医疗器械临床试验运行效能，将一些具体优化作业记录下来，形成一个优化标准的标准作业流程，是实现机构运行管理制度、机构标准操作规程、机构技术设计规范、机构应急预案等工作制度标准化所规定的行动标准和详细的书面作业流程。
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USPV开关机步骤：1. 开机步骤
1.1.将所有电池开关设为ON。
•控制柜前面电池位置：
•磁盘柜前面电池位置：
•电池开关：
1.2.在控制柜和磁盘柜中，向上开启位于AC电源模块上的两路主电路开关(CB 101，位置
如下)，确认机柜前面主面板上的BS ON黄色指示灯亮起，同时位于控制器前侧的系
统控制电脑(SVP)开始启动。
•正面视图：
AC BOX AC BOX AC BOX
•开关图形：
1.3.将DKCPS和DKUPS的开关设为上面ON位置。
•前面视图：
•开关图形：
DKCPS
1.4.确认“REMOTE/LOCAL” 开关置于“LOCAL” 的位置。
1.5.将“POWER ON/OFF” 开关推至“ON”的位置，同时将“POWER ON/OFF
ENABLE ” 开关推至ENABLE的位置。
1.6.确认控制器面板上的绿色PS-ON指示灯亮起，同时可听到机器内部风扇转动时的声
音。
1.7.系统启动完成可能需要10分钟，根据配置不同，开机时间会有变化。
在启动完成后，
控制器面板上的绿色READY指示灯将会亮起。
如READY指示灯在很长时间后仍未亮起，即刻联系HDS技术支持人员。
2. 关机步骤
2.1.确认“REMOTE/LOCAL” 开关置于“LOCAL” 的位置。
2.2.将“POWER ON/OFF” 开关推至“OFF”的位置，同时将“POWER ON/OFF
ENABLE ” 开关推至ENABLE的位置。
2.3.系统正常关机可能需要15分钟，根据配置不同，关机时间会有变化。
2.4.确认在系统关机完成后，控制器面板上除黄色BS-ON指示灯仍然点亮外，其余指示
灯都会熄灭，同时机器内部风扇停止转动。
如有任何不正常状态，即刻联系HDS技术支持人员。
2.5.将DKCPS和DKUPS的开关设为向下OFF位置
•前面视图：
•开关图形：
DKCPS
2.6.向下关闭位于AC电源模块上的两路主电路开关(CB 101)，确认机柜前面主面板上的
BASE ON黄色指示灯熄灭。
•正面视图：
AC BOX AC BOX AC BOX
•开关图形：
2.7.如果系统关电超过3个月，务必将电池开关设为OFF位置。
系统故障原因检查
1. 使用Windows的Remote Desktop Connection连接USPV背面SVP的
Console PC网口。
2. IP地址为：126.xx.xx.15(此IP是根据USPV的序列号计算出来的)。
掩码：
255.0.0.0
3. 用户名为Administrator，口令为raid-login
4.
按照图片所标红的按钮可打开svp
5. 进入SVP后，初始化屏幕为Registration界面，按History按钮和Register按钮退
出该界面
6. 系统进入SVP界面。
其中：Mode按钮切换查看和维护模式，任何操作后，退出SVP前，应将Mode改为View Mode
Maintenance按钮进入维修界面
Information查看系统故障日志
AutoDump将系统目前状态dump到文件中
Monitor监控系统性能数据
7. 按Information按钮，进入如下界面：
8. 按Log按钮，进入下面界面
9. 将Item圆钮设为SIM，按List按钮。
系统列出所有问题历史，
10. 状态为Initial的是未处理的问题，双击查看详情。
11. 处理完问题按Complete按钮，所有问题处理完后，系统的Message灯熄灭为正
常状态。
Messages灯在系统前面。
LUN的合并和分离
1. 和以上检查错误流程的开始一样，登录SVP
2. 按View Mode切换到Modify Mode，Install按钮有灰色变成可以使用
3. 按Install按钮
4. 然后选择Change Configuration按钮，等候至新的界面弹出
5. 选择Lun Configuration按钮，按OK
6. 按上图中按钮栏的LUSE按钮进入LUN合并和分离界面
7. 选择需要处理的LUN，如
8. 可以选择Expand和Disperse合并LUN，选择Free释放LUN。
其中Expand是顺
序往下合并LUN，Disperse是选择需要的LUN进行合并。
选择Detail可以查看LUSE中包括的LUN的说明。
Expand界面：
Disperse界面：
Detail界面：
9. 增加完之后，推出所有弹出窗口
10. 点击Mode按钮，将Mode设置为View Mode
LUN的映射
1. 和以上检查错误流程的开始一样，登录SVP
2. 按View Mode切换到Modify Mode，Install按钮有灰色变成可以使用
3. 按Install按钮
4. 然后选择Change Configuration按钮，等候至新的界面弹出
5. 选择Lun Configuration按钮，按OK
6. 选择相应的主机连接端口
7. 选择相应的主机Host Group
8. 在左上角，选择LUN（原来是Group）和相应的主机HostGroup，可以看到目
前映射的LUN
9. 选择Add可以增加LUN到HostGoup中
10. LUN对应主机看到LUN的序号，选择相应的LUN，按Set按钮，然后OK。
序号
选择个数应和LDEV个数一致。
11. 也可以选择目前存在的LUN好，按鼠标右键，选择删除LUN，然后按OK，即可
完成LUN的删除。
12. 增加完之后，推出所有弹出窗口
13. 点击Mode按钮，将Mode设置为View Mode
Storage Navigator
LUN的操作和映射也可以在Storage Navigator中完成。
1. 连接系统到SVP界面，确认Mode为View Mode
2. 启动IE，输入http://localhost或从Favorite中选Storage Device List
USPVM/USPV
3. 选择noname，进入JAVA登录界面，用户名：root 密码：root
登录界面为：
4. 进入Storage Navigator，功能按钮在左方或下拉菜单
5. 如需修改，需要按界面中锁右边的笔形按钮。
修改界面为：
6. 选择LunManager，可以非常直观的对LUN的映射做修改
7. 如果需要LUN的合并和分离，选择左边的LUSE按钮进行相应的操作。