基础设施控制程序修订稿
005-基础设施(设备)控制程序
1 目的对基础设施(设备)进行有效控制，确保其在完好状态下运行。
2 适用范围本程序适用于基础设施(设备)的购置、验收、使用、维护、保养、改造、报废等活动的管理与控制。
3 术语定义3.1 基础设施：公司运作所必需的设施、设备和服务体系；包括建筑物、工作场所和相关的设施，过程设备(硬件和软件)，支持性服务。
3.2 主要设备：形成主要生产能力的设备，如丝印机、贴片机、回流焊、AOI、波峰焊机、流水生产线等。
3.3 辅助设备：在生产过程中起辅助作用的各类装置、工装、夹具等。
4 职责4.1 总经理负责批准重要或主要设备(设施)的购置和报废。
4.2生产部负责对购进(或自制)的设备(设施)进行验收、建档、及时维护、定期检测、报废处置。
4.3 设备管理员负责相关设备的维护保养和定期检修，编制备品配件采购计划。
4.4 各设备使用部门/操作人员负责设备的日常点检和清洁保养，并记录运行过程。
5 工作程序5.1 基础设施(设备)的需求识别与购置5.1.1设备管理员应根据生产任务、设备运行状况与负荷能力，识别并确定相关设备(设施)及备品配件需求，编制计划提交部门主管确认。
5.1.2 设备管理员应及时对各部门提出的设施设备及备品配件需求计划进行汇总和确认。
需要评审的计划应及时评审后报主管或总经理批准。
5.1.3经批准需要外购或外建的设备(设施)及备品配件需求计划，提交相关责任者按《采购控制程序》实施采购或落实外建。
5.2 基础设施(设备)的建档管理5.2.1 公司设施和设备的图纸、使用说明书、维修指导书等技术资料，由设备管理员(或相关责任者)分类编号、建档归档、集中保存。
5.2.2生产部必须对所有在用的设施和设备进行分类编号、逐台(套)建立《设备履历表》，及时登录设备(设施)编号、名称、型号、维修记录等事项。
5.3 基础设施(设备)的安装与验收5.3.1 新购置的主要设备需要安装、调试的，由供方提供安装调试，设备管理员协助。
基础设施控制程序
通过对生产用设备、网络设施、计算机设备等基础设施的配置、使用、维护管理，对公司的基础设施进行有效控制，确保其满足质量、环境和职业健康安全管理体系要求。
2 适用范围管理体系范围内的产品生产、管理所需的设备，网络设施、计算机软/硬件，以及其它支持性设施的控制。
3 职责3.1需求单位负责设备购置申请，参与验收和领用。
3.2 技术发展中心负责生产和环保设备设施管理，电力设施系统管理，监视和测量设施设备管理（见《监视和测量设备控制程序》)。
3.2行政财务中心负责基础建筑维护管理，工作环境符合性管理，用水系统管理，消防设施管理(见《运行环境管理程序》)。
3.3 综合信息中心负责信息网络运行管理，计算机软硬件管理。
3.4各中心总裁负责各自中心所管理设备或设施的购置和报废审批。
3.5各中心和分公司配合基础设施相关管理中心，按基础设施维护保养要求做好日常维护保养工作。
4 设备管理工作 4.1设备管理流程图4.2设备管理要求4.2.1 专用、自制设备由使用部门提出相关的技术要求，经该单位总经理批准，设备管理科审核后组织设计，总工程师批准后方可加工制造。
4.2.2 专用、自制设备完成后，由设备管理科组织使用部门参加设备验收，并进行安装调试，确认满足技术要求后，由设备管理员及使用部门负责人在《设备验收单》上签字。
并把设计资料按设备附件存档，设备按采购设备方法一样进行入库、登记、编号、领用、使用保养。
4.2.3相关部门未经审批不能自制机械动力及非标准制造的能独立服务于生产的成套器物机器设备。
4.2.4 为满足环境和职业健康安全管理要求所配置的环保设备的管理流程参照“4.1 设备管理流程图”，设备管理部门指导使用部门负责人按《设备操作规程》做好环保设施的维护、保养、监测数据等运行记录。
4.2.5 设备在验收前允许试运行，但必须挂上试运行标牌。
特殊设备（如涂装设备、定制设备等）允许试运行6个月，常规设备（如车床、加工中心等标准设备）允许试运行30天。
基础设施和工作环境控制程序范本
基础设施和工作环境控制程序范本第一部分：介绍1.1 背景和目的本程序旨在制定和实施基础设施和工作环境控制措施，以确保公司的设施和工作环境符合相关法规和标准，并为员工提供安全、健康和舒适的工作环境。
1.2 适用范围本程序适用于公司的所有设施和工作场所，包括办公室、生产车间、仓库等。
1.3 相关定义- 基础设施：指公司的设施，包括建筑物、电力、供水、照明、通风、消防设施等。
- 工作环境：指员工工作的环境，包括室内空气质量、温度、湿度、噪音、光照等。
第二部分：基础设施控制2.1 设施评估公司应定期进行设施评估，包括建筑物结构检查、设施设备检查等，以确保设施安全可靠。
2.2 维护计划公司应制定设施维护计划，包括定期巡检、保养、维修等，确保设施设备的正常运行。
2.3 管道和输配电设备公司应定期检查管道和输配电设备，确保其无泄漏和故障，避免对员工健康和安全造成威胁。
2.4 消防设施公司应配备适当的消防设施，包括灭火器、烟雾探测器、喷淋系统等，并定期检查和维护，确保其正常可用。
2.5 紧急出口和安全标识公司应设置明显的紧急出口标志和安全标识，指示员工在紧急情况下如何逃生和使用紧急设施。
2.6 废物处理公司应建立适当的废物处理程序，包括分类、储存、转运和处理，以确保对环境没有负面影响。
第三部分：工作环境控制3.1 室内空气质量公司应保持室内空气质量良好，包括定期通风、清洁空气滤清器、控制室内污染物等。
3.2 温度和湿度控制公司应根据相关法规和标准，控制室内温度和湿度，提供舒适的工作环境。
3.3 噪音控制公司应采取措施减少工作场所的噪音水平，如使用隔音墙、耳塞等。
3.4 光照控制公司应确保工作场所有足够的自然光或人工光源，以满足员工的工作需要。
第四部分：程序管理和执行4.1 责任分工公司应指派专人负责基础设施和工作环境控制的管理和执行，并确保其具备相关知识和技能。
4.2 培训和教育公司应为员工提供关于基础设施和工作环境控制的必要培训和教育，包括注意事项、紧急应对措施等。
ISO13485-2016基础设施和工作环境控制程序
文件制修订记录规范管理为实现产品及服务符合性所需的基础设施及工作环境中人和物的因素。
2.0范围适用于对实现产品及服务符合性所需的基础设施、软件、硬件、工作环境的控制。
3.0权责3.1 行政部负责基础设施和工作环境的管理。
3.2 仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。
3.3 各部门配合做好设施的使用、维护、保养和保持良好的环境。
3.4各部门根据本部门工作需求选择采购适用计算机管理软件，并对软件的确认和适应进行管理。
3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。
4.0程序要求4.1 基础设施的识别本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件（计算网络）、支持性（水、电供应），通讯设施、运输设施等。
4.2 基础设施的提供及验收4.2.1 采购部根据企业发展或部门的要求进行设施设备的采购工作。
如需增添新的设施，申请部门需填写《设施设备购置申请表》注明设施名称、用途、参考型号规格、价格、数量等，经总经理批准后采购。
4.2.2 设施到厂后，采购部组织使用部门安装调试，符合要求后在《设施设备验收记录》上签字。
验收单由行政部保管，建立设施档案，并在《设施设备一览表》上登记。
4.2.3 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决。
4.3 设施的使用、维护和保养。
4.3.1 使用部门要按《设施设备维护及验证和校准管理制度》做好维修、维护保养工作。
4.3.2 行政部每年年初制订本年设备检修计划《设施设备维修保养计划一览表》，并督促使用部门做好设备的维护保养工作。
4.3.3 现场使用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。
4.4 设施设备的报废报废分自然损坏和认为两大类4.4.1 对自然损坏无法修复或无使用价值的设施设备，由行政部填写《设施设备报废单》。
经总经理批准后报废，并在档案中注明。
4.4.2对人为操作失误或其他人为途径导致的损坏，需第一时间通知行政部，行政部做好标识工作，由损坏部门或个人填写异常发生处置报告详细说明现象、原因、处置及预防措施等。
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设施的检修按如下规定办理：
a)根据设备状况进行检修
b)各部门生产设施的故障检修，均应填写《设备日常维修记录》，待检和正在检修的设施应予以标识，检修好的设施应由使用部门或使用人签字验收，并记录检修情况；检修需外委时，应选择有相应资格、能力的机构或设施的原提供厂商进行。设施在三包期内的保修按设施采购的约定进行。
4.4.2经验收合格后进入工作现场的设施均应编号，可行时在适当位置贴或挂标识。
4.4.3验收不合格的设施，由采购人员与供方协商解决，直至满足要求。
4.4.4对验收合格的实施，使用者应办理相应的领用手续。
4.5设施的使用与维护
4.5.1设施的使用
使用人必需按说明书操作，重要设备仪器应编制操作规程，使用人按操作规程操作。特殊过程用设施的操作人员应经培训考核合格，持证上岗。
做好《设备报废记录表》对原报废的设施需要替换更新的，应先办完旧设施的退还手续后方可购置新设施。
5记录
a)《采购单》
b)《设备日常维修记录》
c)《设备台帐》
d)《设备日常保养记录》
e)《设备报废记录表》
编制：审核：批准：
年月日年月日年月日
4.5.2设施的日常保养
操作人员负责按《设备管理规定》对所操作的设施进行日常清扫保洁、检查、调整、润滑等保养，坚固易松动的零部件，并填写《设备日常保养记录表》。日常保养中发现异常情况，在《设备日常保养记录表》的“异常情况”栏描述故障情况并报告有关人员进行修理。其它设施的使用者应爱护所用设施，保持设施的正常运行，有异常情况向归口管理部门报告。
c)过程使用的需受国家授权部门检定的检测、试验设备按《监视和测量装置控制程序》规定送检，保存检定记录，并在设施上挂或贴检定有效的标识。
基础设施控制程序
基础设施控制程序文件编号：制作部门：发布日期：受控状态：制定：审核：核准：文件制/修订记录一、目的对现有的工厂基础设施进行维护管理，对工厂、设施和设备策划进行效果评价，采取措施不断的提高制造过程能力。
二、适用范围程序适用公司基础设施的管理、维护、改造；工厂设备、设施的工艺布局的改进和设备、设施的更新。
三、定义基础设施：本组织根据顾客的产品/服务的需求提供设施和设备，包括：厂房、仓库、生产设备、工装辅具、公用动力设施、运输、通讯、计算机（硬件、软件）及销售服务设施等。
四、职责4.1 人事行政部负责基础设施中的通讯、运输设施管理维护并组织对其运行的有效性进行评价，提供更新计划。
（详见附表）4.2 制造部组织厂房、生产设备、工装辅具、公用动力设施相关过程的的策划活动，采用多方论证的方法确定改进计划。
4.3物控计划部负责仓库和运输设施的管理。
4.4制造部在工厂、设施和设备的策划时，要考虑环境因素和危险源的影响，对其影响的程度进行评价，同时采用相应的控制手段。
4.5 IT部门负责计算机（硬件、软件）4.6总经理审批基础设施的配置计划。
五、工作内容5.1基础设施的识别与管理，附表1。
5.1.1相应责任部门建立《基础设施台帐》，并负责实施。
5.1.2责任部门应根据公司的发展计划，在当年12月份组织有关部门对现行基础设施运行的有效性进行评价，并在此基础提出项目改进计划提交总经理进行审批，并负责实施。
5.2 工厂、设施和设备策划5.2.1工厂、设施和设备策划时机应包括下列几方面。
（1）新产品开发的过程策划时；（2）原批量产品产量增加时；（3）精益化生产改进时；（4）扩大和提高工装的加工能力时；（5）改善员工作业环境时。
5.2.2 工厂、设施和设备策划过程中应对现有操作工厂布局和过程能力进行效果评价，评价应考虑以下几方面。
a)是否优化材料的转移、搬运；b)是否使场地空间增值使用，并保证人员有合理的活动空间；c)是否实现了材料的同步流动；d)是否达到提高制造过程能力的目的；e)是否有效改善作业环境，并符合环境和健康安全法规要求。
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赠送品、图纸和说明文件等，由设备采供部门保管，做好相应保存、 领用记录。
3.5《设备验收记录单》由设备采购部门完成，一式二份：一份留存，使用 部门作为设备档案资料和资料一并存放；一份交财务部进行入帐备份和付 款依据。
3.6设备的安装、调试和投入使用的验收，由各使用部门主持进行。管理部 设备科参与并监督。
6.2主要设备是指重要的、在设备资料中或操作规程中、国家法律规定中 有定期保养检查要求的设备.或者生产关键工序的关键设备。我公司压 力容器•监视检测设备•锅炉•叉车•冷库•污水处理设备等有检查 保养要求的设备。
6.3主要设备必须做必要的定期保养，各设备管理部门每年年初对主要设 备负责定制订“设备年度保养计划”、预算和具体保养项目，以委外 保养为主。主要设备的维修和保养，以《设备维修•保养计划》规定 或《操作规程》规定周期为准.对非主要设备不做具体保养，以故障修 理为主。
3.
3.1设备开箱验收，指新购置与新制作的设备，在安装使用前的验收验证工 作。设备购置或委托制作的设备，在运抵公司后，应进行开箱验收和整 体性能验收。
3.2设备的开箱验收和性能验收，由设备采买人员通知设备科共同完成。其
余人员不得ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ自开箱。
3.3设备采买人员应对开箱后的设备、委托制作的设备设施按装箱单和购买 合同验收设备、设备附件、备品配件、图纸、说明文件和随机工量具、 随机赠送品，登记《设备验收记录单》。
3.10验收的结果，如果没有满足合同的要求，必须做必要的退货和修正 等处理手续
3.11对关键工序的重要设备验收，必须进行验证，验证结束，验证文件完成, 验收工作才完成，验证工作有使用部门完成，供应商作为协助。需要验证 的设备必须在采购合同中明确，并确定需要供应商的配合
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1 编制目的为保证基础设备设施及工装治具处于良好状态，保证生产设备符合产品质量要求，生产线正常生产。
2 适用范围本程序适用于本公司基础设备设施及工装治具的控制与管理。
3 部门职责1) 技术部负责产品研发所需设备及治具的选型及设计。
2) 生产部负责产品实现所需的设备及治具选型及设计、设备的验收、设备的日常维护和管理、设备的动力管理等。
3) 质控部负责设施设备相关资料的归档。
4 工作程序4.1 生产设备、工装夹具的提供4.1.1 生产部根据产品工艺设计方案，通过调研后提出申请，并与供应链管理部一起评审后决定采购或自行设计加工生产所需的生产设备、工装夹具。
4.1.2 生产设备的选择考虑项目包括：设备的功能、设备的性能、生产效率、设备的通用性、可靠性、维护性和保障性等。
生产部根据产能规划，向部门领导提出设备需求，如有必要时应与技术部沟通后再确认是否采购。
采购对设备的购买按照《采购控制程序》的有关规定执行。
4.2 生产设备、工装夹具的验收4.2.1 采购的设备由供应链管理部安排供应商进行现场安装调试；定制的工装夹具由生产部安装调试。
安装调试完成的设备或工装夹具由技术部组织生产部等单位按照“设备验收工作流程图”（见附录）、对照采购申请及采购合同验收，并填写《设备验收报告》。
4.2.2 验收不合格的设备，由采购与供方依据合同协商解决。
4.2.3 验收合格的设备、工装夹具由生产部分别建立《设备台帐》，并对所有的生产设备、工装夹具进行登记管理。
同时生产设备要建立《设备履历表》。
4.2.4 设备、工装夹具需依据设备台帐、工装夹具台帐所定义的编号在设备上适当位置标示。
4.3 设备设施的管理签收后，设备、工装夹具由生产部统一编号管理，记录于《设备台帐》中，检验仪器设备的管理按《监视和测量设备控制程序》执行。
同时需要在设备工装的适当位置标示。
4.4 设备备件的管理4.4.1 设备备件包括购买设备时的原配附件，及日后购买的相关配件。
05基础设施与工作环境控制程序.doc
** 金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02基础设施与工作环境控制程序2005-01-25第1页共4页版本修订理由与内容简述修订日期管控状态I 受控文件修文件编号发行日期-页次**金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02 基础设施与工作环境控制程序2005-01-25页次 第2页共4页目的对生产设备进行有效控制，保证设备安全正常运行，确保良好的工作环境。
适用范围适用于本公司所有的生产设备、工装夹具及监测仪器、办公设备及其它的辅助设备等。
定义3.1设备包括生产设备，办公设备、辅助生产设备、工装夹具和监测仪器等。
职责和权限4.1生产部4.1.1负责新设备及维修后的设备验收。
4.1.2负责所有设备的定期保养、维修及除工装夹具、监测仪器之外的设备点检和管理。
4.2采购部负责设备的采购、外发维修 &及设备清理外卖工作。
4.3品质部负责测量设备的校验工作4.4各部门设备的申请由需求部门填写《请购单》，经采购部审核后，交总经理批准后，即可进入购买程 序。
5.1.1.1生产部对采购来的设备进行验收，验收合格后在《送货单》上签名，验收不合格，即时通知设备需求部门和采购部，以便在第一时间内更换。
5.1.1.2 在验收过程中，必须对设备附件及说明书一并验收。
5.1.1.3对设备做功能测试。
A0管控状态I 受控文件编号 发行日期4.4.1 设备的申购。
4.4.2 设备操作人员对设备的日常保养。
4.4.3 4.4.45程序 负责工装夹具及监测仪器的点检和管理。
负责对设备状况的检查，并把异常状况及时回馈给生产部。
5.1设备采购及其验收5.1.1 设备的购买按《采购控制程序》进行。
5.1.2设备的验收**金属制品有限公司程序文件HS-Q P60-02基础设施与工作环境控制程序2005-01-25页次第3页共4页设备在验收中，产生不符合功能测试要求的，生产部应要求供应商负责更换到符合要5.1.1.4求方可验收。
基础设施控制程序
1、目的为确保本公司的设施、设备（工具）配置满足要求，并保持其能力与性能，特制定本程序。
2、范围本程序适用于体系覆盖产品实现全过程有关的设施、设备（工具）的配置及其管理。
3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语、缩略语4、职责和权限4.1 企业负责人负责重大设施、设备配置申请的批准；4.2 生产部负责产品生产所需设备（工具）的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理；4.3 综合部负责厂房及其配套设施的管理；采购人员负责协助设备、设施的采购；4.4 相关部门负责使用区域内设施、设备的使用管理与日常保养工作。
5、工作程序5.1设备的申购（采购）5.1.1 本公司应配置与体系覆盖产品生产相适应的设施、生产设备（工具）、检验设备，各部门依据现有设备的技术状况及公司发展规划适时提出设备购置或更新、改造需求，填写“设备申购/报废/封存审批单”，经企业负责人审批后交由采购人员实施采购。
5.1.2 设备的选型由设备使用部门会同技术负责人研究确定，必要时采购人员、企业负责人参与。
5.1.3 设备选型的原则1）生产上适用；2）技术上先进；3）经济上合理；4）运行可靠，维修性好；5）安全、环保和节能；6）与生产规模相匹配；7）满足《规范》等适用法规关于设施设备配置的要求；5.2 设备的验收5.2.1设备入厂验收由设备使用部门进行，验收内容包括：1）设备包装及外观情况：包装无明显破损，外观应无变形，设备表面应光洁、平整、无颗粒物质脱落，并易于清洁；2）开箱清点：清点主机、备品备件和随机技术文件是否齐全，适用时结合装箱单；3）设备调试：按照设备使用说明书进行预操作，验证其主要功能的实现程度（空载运行）；当设备有安装验证需求时，性能核验/调试可与安装验证合并进行；4）安装验证：需要进行安装验证的设备（如关键工序、特殊过程使用的具有自动化控制功能的设备），应由使用部门按策划的验证方案实施安装验证。
安装验证可以单独实施，也可以与所属过程的运行确认、性能确认合并进行。
(完整word)基础设施控制程序标准范文
1目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素.引用标准/文件:ISO 9001：2008 6。
3 基础设施 6。
4 工作环境2适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制.3职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施进行控制。
3.2行政部协助生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
3.3采购部：根据设备、设施的性能需求，进行设备、设施的采购工作。
4程序4.1 生产设施的识别、提供和维护4。
1。
1 设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、技术性服务(水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等.4.1.2设施的提供生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写《设备需求申购单》，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报主管生产的副总经理批准，再交财务、总经理审核批准同意后，由采购部负责组织安排采购或自制的有关事宜，生产部具体负责督促与追踪.4。
1。
3 设施的验收采购或自制完成的设施，生产部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后，由生产部和使用部门在《设备验收记录表》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
《设备验收记录表》由生产部保管。
低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；a)验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，采购部与供方协商解决，并在《设备验收记录表》上记录处理结果；b)生产部对验收合格的设施进行编号,建立《设施管理卡》和设施档案,并在《生产设施一览表》上登记；c)生产部根据合格的设备验收记录表办理登记和建档手续;低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设备验收记录表办理入库手续。
4.1.4 设施的使用、维护和保养a)根据生产需要技术人员协助生产部组织编写《设备操作指导说明书》，发放给使用部门。
0216基础设施控制程序
1 目的加强现场基础设施的管理和维护保养，使基础设施处于完好状态，防止发生非正常磨损和避免突发性故障，保证基础设施和安全运行，从而保证产品质量的稳定，提高企业经济效益。
2 适用范围本程序适用于公司现场基础设施的使用、维护、保养、检查和调整的控制。
3 职责3.1 生产部负责基础设施日常管理。
3.2采购部负责基础设施的采购，并协助品质部实施进货验收。
3.3车间机修员负责基础设施的安装、校准与维护修理工作，必要时基础设施由供货方安装。
3.4基础设施操作人员负责基础设施的日常维护保养工作。
4 控制措施4.1 基础设施的购置需购新基础设施时，由生产部根据产品生产、质量改进要求及工艺要求等提出采购申请，报总经理审批后实施采购。
4.2 基础设施的验收4.2.1 新购基础设施到厂后，由生产负责和机修人员会同采购、检验、技术、供货单位人员（必要时）进行开箱验收、安装调试和检测。
4.2.2 基础设施验收合格后，办理入库手续并登记造册，基础设施资料移交生产部保管，然后进入日常管理。
验收不合格的设施，采购员与供方协商解决。
4.2.3 生产部负责对新购基础设施编制安全操作规程，交使用部门执行。
4.3基础设施的管理和使用4.3.1 生产部负责基础设施的编号、建帐、建卡和建档工作；并根据生产需要组织编写基础设施的操作规程，经颁布后由相应部门执行。
4.3.2 基础设施应悬挂牌子，注明基础设施名称、规格型号、状态等级和使用维护保养的责任人。
4.3.3 操作人员在独立使用基础设施时，必须对其进行基础设施的结构、性能、技术规范、维护知识和安全操作等技术理论及实现操作的技能培训，经考核合格后持证上岗。
4.3.4 操作人员应努力掌握“三好”（即管好、用好、维护好），“四会”（即对基础设施会使用、会保养、会检查、会排除一般故障），严格执行使用基础设施的“四项要求”（即整齐、清洁、润滑、安全）。
4.3.5 基础设施实行定人定机。
严格执行岗位责任制。
基础设施控制程序
6附录
无
7.记录及保存
7.1《QR-CX-006-01-00 设施&施&设备大中修计划》
7.3《QR-CX-006-03-00年度设施&设备大中修委托单》
7.4《QR-CX-006-04-00年度设施&设备大中修计划资金表》
从2022年07月10日开始生效
9.修改履历
版本号
修改日期
改动页码
修改说明
修改人
备注
00
2022.07.10
/
首次发布
7.15《QR-CX-006-15-00废旧物资处理申请单》
7.16《QR-CX-006-16-00设备&设施日常检查记录表》
7.17《QR-CX-006-17-00 设备停用申请》
7.18《QR-CX-006-18-00 办公用品费用预算单》
所有纸质档记录保存5年、电子档记录保存10年.
8.生效日期
4.4生产类设备委外维修管理
4.4.1根据使用部门填写的《设备&备件购置 (维修)申请表》，属委外大中修的，应先调查维修单位的资质、质量、价格、服务、信誉等方面情况，按公司规定采用议价方式的，由生产制造部评选确定后，按照公司核决权限进行审批，批准后由基生产制造部签定采购合同。属一般小维修的，委托设备原生产厂家或相关厂家进行维修。
6.附录
7.记录及保存
8.生效日期
9.修改履历
1.程序目的
为确保产品质量生产类设备(包含生产设备、试验检测设备)、运输设备、信息系统及通讯工具能满足产品质量要求,特制定本程序。
2.适用范围
本程序适用于生产类设备(包含生产设备、试验检测设备)、运输设备、信息系统及通讯工具的立项、审批、选型、购置、安装、管理的控制。
005基础设施控制程序新
基础设施控制程序
成型部
版本/修订
文件编号
RH-QMS-PR-005
A/O
页码
1/4
YY/T 0287-2017 IDT ISO13485:2016
基础设施控制程序
Compiled by 拟定
Date 日期
Audit by 审核
Date 日期
Authorized by 批准
Date 日期
2. 适用范围 本程序适用于本公司所有与产品质量有关的设施和设备配置及其管理。包括以下内容： 厂房； 生产用水、电； 通讯工具； 运输设备； 生产、检验设备。
3. 组织和职责 总经理对基础设施的提供负责； 成型部设备课负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理； 行政部负责厂房、仓库及其配套设施的管理；同时负责设备、设施的采购； 相关部门负责使用区域内设施、设备的使用管理与日常保养工作。
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4. 步骤和方法 4.1 设备的配置
本公司应具有与其业务、生产相适应的设施/设备及相应的辅助设施/设备，各部门根据使用要求及需要向总 经理提出配置设施/设备的要求，批准后，由采购部组织安排采购。 4.2 设施/设备的验收 4.2.1 由成型部设备课和品质工程部对生产所需的设施/设备进行验收，确认满足要求，填写《设备验收记录》, 保存设备操作使用说明书，作为操作、维护、保养的依据。 4.2.2 验收不合格的设施/设备由成型部设备课、采购部与设施/设备供方协商解决，必要时通知总经理解决。 4.2.3 验收合格的设施由成型部设备课进行编号，建立《设备一览表》，低值易耗的设施直接投入使用或者入库， 不需建立台帐。 4.3 设施/设备的使用维护与保养 4.3.1 编制设备操作规程，以指导设备的使用的维护保养。 4.3.2 根据需要，由相关部门组织对设施/设备操作人员的培训，经考核合格后，方可上岗操作。 4.3.3 掌握设施的使用状态，对故障发生较多的设施统一安排维护和检修计划，成型部设备课建立《设备年度保 养计划表》，按计划执行检修，以确保设施的完好状态，满足生产正常运转需要。 4.3.4 日常工作中，由成型部设备课督促操作人员做好日常维护保养工作，填写《设备日常保养记录表》。 4.4 设备如出现故障，应及时检修，并填好《设备维修申请单》，作为设施分析的依据。 4.5 设备的报废 4.5.1 对无法修复或无使用价值的设备，经主管确认后，填写《设备报废单》，经批准后予以报废，并在《设备 一览表》上予以注销。 4.5.2 报废的设施，应做好报废标识，撤出使用现场。 6、相关记录
05基础设施控制程序
1．目的对公司的基础设施等进行有效控制，以确保产品能满足要求。
2．适用范围适用于对厂房设备、模具工装和软件的控制。
3．职责3.1 总经理确保基础设施等的提供。
3.2 生产部负责对基础设施等的正确使用和日常保养。
3.3 技术部负责对基础设施等的选型、设计和申购、维修和管理。
3.4品管部参与对基础设施等的验收确认。
3.5采购部负责基础设施等的采购及退换。
4. 程序4.1设施的识别、提供和维护:4.2设施的识别:本公司产品和服务提供符合性活动所需的设施包括：a)工作场所，如车间、办公场所、生产部等；b)设备和工具，如生产工具、机器设备等；c)软件，如计算机网络；d)支持性服务，如水、电、气供应等；e)通讯设备,如电话、对讲机、传真机等；f)运输车辆。
4.3设施的提供：4.3.1按设施使用部门的要求及公司发展的需要，如需要时填写“请购单”，说明设施名称、用途、型号规格，数量等，报副总经理批准后，由生产部负责组织安排请购或自制的有关事宜。
4.3.2需要自制的设施由使用部门提出，由工程部负责提供技术指导，经总经理批准后，组织安排自制。
4.4生产设备的管理控制4.4.1设备的购置、自制与验收a. 技术部根据生产工艺的要求或公司发展的需要提出设备购置申请，填写《设备购置申请单》，注明申购设备名称、型号（规格）、数量、单价、技术参数、用途说明及对设备生产厂家质量控制能力的评估等项目，经部门主管审核、总经理批准后，由采购部负责订购。
b. 需要自制的设备由生产部或技术部提出，经总经理批准后由技术部组织设计与制造。
c. 所购设备抵达后或自制设备完成后或生产设备大修后，应进行安装、调试，并以一至三批不同流水号试制品生产记录作为设备合格的验收标准，并填写《设备验收单》，注明设备名称、型号（规格）、部使用，经品管部文控员登记入档后由技术部存档。
d. 验收不合格的订购设备，由采购部与供方协商处理；验收不合格的自制设备，由技术部修改设计方案。
05基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1、目的：提供、维护和管理为达到服务符合要求所需的基础设施和工作环境，以实现质量管理体系的有效运行和持续改进，增加顾客满意。
2、范围：适用于本公司所有工作场所和相关设施、设备及工作环境的控制。
3、职责：3.1总经理负责确定和提供满足维修服务所需的基础设施、设备及工作环境。
3.2销售部负责营业大厅各种设施、设备及工作环境的维护和管理3.3服务部负责维修现场的各种设施、设备及工作环境的维护和管理，以及备件仓库内的各种设施、专用工具及工作环境的维护和管理。
3.4综合部负责办公区的设施和工作环境的维护和管理，负责工作场所环境的监督管理。
4、工作程序：4.0基础设施和工作环境控制流程图：附后。
4.1基础设施管理4.1.1本公司的基础设施本公司基础设施包括：a)办公设施、建筑设施；b)消防、环保以及供电、供水、排污等设备设施；c)生产维修设备设施（含专用工具）；d)通讯、广告设施等。
4.1.2 设备设施的配置4.1.2.1基础设施要按一汽-大众公司要求配置，并且符合有关法律法规要求。
4.1.2.2各部门需要增添设施、设备，由需要部门提出申请，报总经理批准后，维修设施由服务部负责组织采购，其他设施由综合部负责组织采购。
4.1.2.3服务部负责生产维修设施的编号标识，建立4.1.1 c）条款有关的《设备设施台帐》。
综合部负责对公司其它设施的编号标识，建立4.1.1 a）、b）、d）条款有关的《设备设施台帐》。
维修工具由服务部工具资料管理员制作《工具清单》。
4.1.3设备设施的管理4.1.3.1需要领用设备设施时，使用部门须办理相关领用手续。
基础设施合理布局，摆放有序，要定位放置专人管理，保持设施完好并正常运行。
有关部门依据《基础设施管理制度》对相关设施进行管理。
4.1.3.2设备设施的使用部门及人员，须依据《设备操作规程》的要求，正确、安全地使用各种设备。
工具的借用须做好《专用工具借用登记表》。
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7记录
《设备清单》
《请购单》
《设备验收单》（根据现场情况，可使用供货商提供的各种形式的《验收单》）
《设备维修保养记录》
《设备报废申请单》
《设备维修保养计划》
2、范围：
适用于对公司基础设施的控制。
3、定义：
基础设施: 组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。适用时包括：
a、建筑物、工作场所和相关的设施（如水、汽、电供应的设施）；
b、过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备，包括硬件和软件）；
c、支持性服务（如交付后的维护网点、配套用的运输或通讯服务等）。
验收结束后，参与验收部门在《设备验收单》上签字，同时，采购部向行政部移交设备说明书、保修卡、技术图纸等以及《设备验收单》的原件。复件则由采购部自行保存。
管理部门应在设备上的合适的地方粘贴设备标识，并将设备登入《设备清单》中。
验收不合格的设备，属外购类的，由采购部与设备供方协商解决；
设备的使用
根据使用需要，生产部协调、督促技术部等相关部门组织编写设备的操作指导书，经行政部受控后发放给使用部门，对于大型、精密设备或关键、特殊过程所用的设备（统称重要设备）必须有操作指导书。设备操作指导书的文件编号及格式参照《文件信息管理程序》的对应要求进行。
生产技术部：负责生产设备的识别、日常保养与维修。
市场部：负责所需设备、设施的采购。
各部门：负责所用设施的请购与日常保养。
5、工作程序：
基础设备、设施的识别与管理
公司为实现产品的符合性、日常办公活动所需的设施包括：建筑物、工作场（办公场所等）、生产设备、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施等。
行政部协调使用部门应组织对设备使用人员的培训，确保能正确使用和保养设备，重要设备使用人员必须经行政部培训考核合格后，持证上岗。具体参照《人力资源管理程序》进行。
设备的维护
生产部设备管理组每年应对重要的生产设备制定相应的《设备维修保养计划》，并依据设备保养计划，定期的对生产设备进行保养。
设备使用过程中，使用部门遇有无法排除的故障，应填写《设备维修保养记录》（紧急情况可先电话通知并及时补单）报本部领导协调技术部等相关部门检修。
维修人员对《设备维修保养记录》存档，并同时将检修情况记录在相应的《设备与设施管理卡》上。
设备的报废
对于无法修复的设备，由行政部填写《设备报废申请单》，经总经理批准后报废，行政部在《设备清单》中注明情况。报废设备的编号不再使用。
报废后的设备由行政部负责协调相关部门进行变卖。
6相关文件
《文件信息控制程序》
行政部负责办公活动设备的识别，生产部负责生产设备的识别，并编制《设备清单》，对设备统一编号，以便于维护和保养。各使用单位如发现设备出现问题，应及时上报行政部及相关部门领导。
设备、设施的编码规则
基础设备、设施的提供
各部门可根据工作需要，填写申请外购所需的设备、设施。申购时，应填写《请购单》，注明设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、用途等，经部门负责人批准后，资料部审核后，呈报总经理批准，采购部采购人员实施采购。
设备、设施的验收
外购设备到厂拆封后，采购部组织设备使用部门等相关部门依据《请购单》和“配件清单”对设备及配件进行清点数量，确认无误后，由采购部进行签收，并保存设备说明书、保修卡及图纸原件等设备资料。
使用部门协助厂商进行外购设备的安装调试，调试合格后，由采购部召集行政部、使用部门等相关部门依据采购协议共同确认设备能否满足要求。
基础设施控制程序
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改
记
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页次
版本
修改内容
生效日期
1-5
A/0
新制定
分发要求
分发部门
分发份数
分发部门
分发份数
分发部门
分发份数
总经理
1份
行政部
1份
管理者代表
1份
财务部
1份
质检部
1份
生产技术部
1份
市场部
1份
受控文件盖章
制定
审批
产技术部
1、目的：
识别并提供、维护为实现产品的符合性所需的基础设施，保证生产经营及日常办公管理工作的正常运行需求。
设备检修时，若判定为设备零件损坏造成故障，检修人员应查阅该设备的保修资料，在保修期内的视情通知采购部联系厂商上门维修或提供相应的零部件用以更换。
对于特殊故障生产部设备管理组无法排除时，由检修人员知会采购部联系厂家进行处理。
检修中的设备应挂红色“维修”牌，检修好的设备应由使用部门负责人在《设备维修保养记录》上签字验收后方可使用。
行政设备: 基础设施的组成部分，指为保证正常办公和后勤服务及安全要求所配置的各类设备，如电脑、办公设施及软件、员工生活设施等。
4、职责：
总经理：负责确保所需基础设施和工作环境的提供。
行政部：负责公司建筑物、工作场所和配套设施的施工、验收与维护；公司电脑、办公设施及其周边配置、环保设备的验收、检查及统一管理。